СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ НАЧАЛЬНОГО КЕРАТОКОНУСА Российский патент 2008 года по МПК A61F9/07 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано в лечении начального кератоконуса.

Кератоконус - это прогрессирующее дегенеративное заболевание роговицы, характеризующееся снижением ее прочности, центральным истончением и впоследствии рубцеванием. Патологический процесс при кератоконусе начинается с повреждения: эпителия, боуменовой мембраны и, постепенно прогрессируя, захватывает глублежащие слои роговицы (строму, десцеметову мембрану), приводя к дегенерации, истончению, эктазии роговицы и в завершение - к острому кератоконусу и образованию рубцов в центре роговицы (Bron AJ, Rabinowitz YS. Corneal dystrophies and keratoconus. Curr. Opin. Ophthalmol. 1996; 7 (4): 71-82). Причинами заболевания называют эндокринные, метаболические, иммунные нарушения, запускающие каскад патологических реакций, разрушающих нормальную структуру организации коллагена роговицы, препятствующих его нормальному обновлению (Каспарова Е.А. «Вестник офтальмологии», 2002, №3, с.50-53).

Начальный кератоконус характеризуется изменениями в передних отделах роговицы за счет дегенерации базальных клеток роговичного эпителия, появления складчатости, дефектов в боуменовой мембране. Наиболее характерными биомикроскопическими ранними признаками кератоконуса являются зоны разреженности стромы, расположенные симметрично, в нижневнутреннем квадранте для правых глаз и в нижненаружном квадранте для левых - симптом гаснущей звезды или симптом фейерверка. При компьютерной топографии роговицы признаком начального кератоконуса является фигура - bow-tie - галстук-бабочка (Каспаров А.А. «Рефракционная хирургия и офтальмология», 2002, том 2, №3).

Существует способ эксимерлазерного хирургического лечения начального кератоконуса, включающий комбинацию фоторефракционной кератоэктомии и фототерапевтической кератоэктомии (ФРК+ФТК) (патент РФ №2146119 от 10.03.01).

Путем эксимерлазерного воздействия на передние слои роговицы формируют фотоиндуцированную фиброцеллюлярную мембрану.

Мембрана в дальнейшем может служить матрицей, вокруг которой происходит синтез и ремоделирование ламеллярной структуры, свойственной нормальной роговице, сдерживая или предотвращая дальнейшее развитие кератоконуса в послеоперационном периоде.

Недостатками способа являются:

- лазерная травма роговицы инициирует выраженную воспалительную реакцию, требующую дополнительного медикаментозного лечения;

- неадекватная воспалительная реакция, возникающая под влиянием лазерного излучения, является фактором риска в развитии синдрома сухого глаза, отягощая течение основного заболевания;

- окислительный стресс в роговице, возникающий под влиянием лазерного излучения, может стимулировать избыточное образование медиаторов воспаления, вызывая фибротизацию и васкуляризацию роговицы, снижая остроту зрения;

- формирование рубцово-измененной ткани в проекции эксимерлазерного воздействия, снижающей прозрачность роговицы;

Наиболее близким аналогом-прототипом является способ кольцевидной перилимбальной пластики конъюнктивы биоматериалом Аллоплант для лечения послеожоговых поражений роговицы (Мулдашев Э.Р. Офтальмология, 2006, том 3, №3, с.23-27).

Способ заключается в том, что с помощью микрошпателя и лезвия отсепаровывают конъюнктиву, наползающую на роговицу, проводят гемостаз. На дефект вокруг лимба укладывают Аллоплант для тотальной пластики конъюнктивы, из которого формируют кольцо шириной около 7 мм, внутренним диаметром 11 мм, наружным около 25 мм. Производят фиксацию к эписклере и собственной конъюнктиве, а также у лимба узловыми швами.

Недостатками способа являются:

- аллоплант вызывает асептическое воспаление, так как является чужеродной тканью и полностью не лишен антигенной активности, вследствие чего значительно повышается сосудистая проницаемость, нарушается перилимбальный кровоток, обеспечивающий трофику роговицы;

- интенсивный выход из перилимбального сосудистого русла клеток воспаления (лимфоцитов, лейкоцитов, нейтрофилов и т.д.) в роговичную ткань провоцирует избыточное образование энзимов, усугубляя структурное повреждение роговицы и снижая ее прочностные свойства;

- возможность развития эпителиальных и стромальных помутнений роговицы за счет образования малодифференцированного эпителия и кератобластов в условиях локального дисбаланса клеточных регуляторных иммуномедиаторов.

Технический результат - возможность лечения начального кератоконуса путем биологической активации лимбальной зоны роговицы материалом «Биопласт», производство г.Уфа, пропитанным иммуномодулятором Суперлимф.

Иммунотропный препарат Суперлимф представляет собой стандартизированный комплекс естественных цитокинов - ИЛ-1,2,6 ФНО-а и т.д. (патент РФ от 23.11.98, №98120969). Комплексный состав препарата максимально приближает его действие на клетки мишени к физиологическому. Суперлимф регулирует продукцию клетками собственных цитокинов, функциональную активность фибробластов, синтез ими коллагена и гликозоаминогликанов (Ковальчук Л.В., Ганковская Л.В., Левченкова В.А. Иммунокоррекция цитокинами. Вестн. РГМУ, 2002, №3 (24), с.6-11).

Технический результат достигается тем, что из материала «Биопласт», предварительно пропитанного в течение 15 минут в препарате Суперлимф, вырезают полоску ткани длиной 8 мм и шириной 3 мм, которую вводят через разрез конъюнктивы длинной 2 мм на расстоянии 3 мм от лимба в субтеноново пространство паралимбально в проекции эктазии роговицы по данным компьютерной кератотопограммы.

Преимущества данного способа заключаются в следующем:

- воздействие на лимбальную ростковую зону роговицы с увеличением количества образования новых эпителиальных клеток, замещающих патологически измененные в процессе рассасывания материала «Биопласт»;

- стимуляция синтеза коллагена 4-го типа и гликозоаминогликанов, замещающих дефекты боуменовой мембраны за счет активации фибробластов препаратом Суперлимф;

- увеличение скорости эпителизации роговицы, нормализация процессов коллагенеза за счет восстановления баланса содержания провоспалительных ИЛ-1В, ФНО-а и противовоспалительного, например, ИЛ-4 цитокинов в слезной жидкости, которое оказывает препарат Суперлимф;

- профилактика развития избыточного асептического воспаления, нарушения кровотока в перилимбальной сосудистой сети, уменьшение интенсивности ферментативных процессов, разрушающих ткани роговицы.

Пример 1.

Больной К. 30 лет.

Диагноз: Кератоконус начальная стадия обоих глаз. Стабилизированная миопия средней степени правого глаза, слабой левого.

При поступлении:

Vis OD=0,2 sph - 4,0 D cyl - 4,5 D ax 95 = 0,7 (правый глаз)

Vis OS=0,3 sph - 3,0 D cyl - 4,0 D ax 115 = 0,8

Операционное поле обрабатывают 0,5% спиртовым раствором хлоргексидина дважды. Производят местную анестезию (правый глаз): вводят 0,5 мл 2% р-ра лидокаина субконъюнктивально, инстиллируют 1% р-р дикаина, после чего конъюнктивальную полость санируют инстилляцией 0,5% р-ра диоксидина.

Из материала «Биопласт», предварительно пропитанного в течение 15 минут в препарате Суперлимф, вырезают полоску ткани длиной 8 мм и шириной 3 мм, которую вводят через разрез конъюнктивы, теноновой капсулы длинной 2 мм на расстоянии 3 мм от лимба в субтеноново пространство паралимбально в проекции эктазии роговицы по данным компьютерной кератотопограммы.

На конъюнктиву накладывают одиночный шов 8-0, например полигликолид. Под конъюнктиву вводят дексометазон 0,5 мл. Накладывают монокулярную повязку.

При выписке:

Vis OD=0,3 sph - 4,0 D cyl - 4,0 D ax 95 = 0,8

Vis OS=0,3 sph - 3,0 D cyl - 4,0 D ax 115 = 0,8

Через 3 месяца:

Vis OD=0,4 sph - 4,0 D cyl - 4,0 D ax 100 = 0,9

Vis OS=0,3 sph - 3,0 D cyl - 4,0 D ax 115 = 0,8

Через 1 год после операции:

Vis OD= 0,5 sph - 4,0 D cyl - 3,5 D ax 115 = 0,9

Vis OS=0,2 sph - 3,0 D cyl - 4,5 D ax 125 = 0,7

Пример 2.

Пациент Б. 35 лет

Диагноз: Кератоконус начальная стадия обоих глаз. Стабилизированная миопия средней степени обоих глаз.

При поступлении:

Vis OD=0,1 sph - 5,5 D cyl - 5,0 D ax 105 = 0,4 (правый глаз)

Vis OS=0,2 sph - 5,0 D cyl - 3,5 D ax 85 = 0,5

Операционное поле обрабатывают 0,5% спиртовым раствором хлоргексидина дважды. Производят местную анестезию (правый глаз): вводят 0,5 мл 2% р-ра лидокаина субконънктивально, инстиллируют 1% р-р дикаина, после чего конъюнктивальную полость санируют инстилляцией 0,5% р-ра диоксидина.

Из материала «Биопласт», предварительно пропитанного в течение 15 минут в препарате Суперлимф, вырезают полоску ткани длиной 8 мм и шириной 3 мм, которую вводят через разрез конъюнктивы, теноновой капсулы длинной 2 мм на расстоянии 3 мм от лимба в субтеноново пространство паралимбально в проекции эктазии роговицы по данным компьютерной кератотопограммы.

На конъюнктиву накладывают одиночный шов 8-0, например полигликолид. Под конъюнктиву вводят дексометазон 0,5 мл. Накладывают монокулярную повязку. При выписке:

Vis OD=0,15 sph - 5,5 D cyl - 5,0 D ax 103 = 0,5

Vis OS=0,2 sph - 5,0 D cyl - 3,5 D ax 85 = 0,5

Через 3 месяца:

Vis OD=0,3 sph - 5,5 D cyl - 4,5 D ax 100 = 0,6

Vis OS=0,2 sph - 5,0 D cyl - 3,5 D ax 90 = 0,5

Через 1 год после операции.

Vis OD=0,4 sph - 5,5 D cyl - 4,5 D ax 95 = 0,8

Vis OS=0,1 sph - 5,0 D cyl - 4,5 D ax 100 = 0,4

Пример 3.

Пациент А. 38 лет

Диагноз: Кератоконус начальная стадия обоих глаз. Осложненная хориоретинальная миопия высокой степени начальная стадия левого глаза, средней степени правого. Анизометропия.

При поступлении:

Vis OD=0,3 sph - 4,5 D cyl - 3,5 D ax 85 = 0,6

Vis OS=0,05 sph - 6,5 D cyl - 5,5 D ax 100 = 0,2 (левый глаз)

Операционное поле обрабатывают 0,5% спиртовым раствором хлоргексидина дважды. Производят местную анестезию (правый глаз): вводят 0,5 мл 2% р-ра лидокаина субконънктивально, инстиллируют 1% р-р дикаина, после чего конъюнктивальную полость санируют инстилляцией 0,5% р-ра диоксидина. Из материала «Биопласт», предварительно пропитанного в течение 15 минут в препарате Суперлимф, вырезают полоску ткани длиной 8 мм и шириной 3 мм, которую вводят через разрез конъюнктивы, теноновой капсулы длинной 2 мм на расстоянии 3 мм от лимба в субтеноново пространство паралимбально в проекции эктазии роговицы по данным компьютерной кератотопограммы. На конъюнктиву накладывают одиночный шов 8-0, например полигликолид. Под конъюнктиву вводят дексометазон 0,5 мл. Накладывают монокулярную повязку.

При выписке:

Vis OD=0,3 sph - 4,5 D cyl - 3,5 D ax 85 = 0,6

Vis OS=0,1 sph - 6,5 D cyl - 5,5 D ax 105 = 0,3

Через 3 месяца:

Vis OD=0,3 sph - 4,5 D cyl - 3,5 D ax 85 = 0,6

Vis OS=0,2 sph - 6,5 D cyl - 5,0 D ax 108 = 0,4

Через 1 год после операции:

Vis OD=0,25 sph - 4,5 D cyl - 4,5 D ax 85 = 0,5

Vis OS=0,2 sph - 6,5 D cyl - 5,0 D ax 112 = 0,4

Изобретение относится к офтальмологии и может быть использовано для лечения начального кератоконуса. Материал «Биопласт» пропитывают в иммунотропном препарате Суперлимф. Вырезают полоску материала и вводят его в проекции эктазии роговицы на расстоянии 3 мм от лимба через разрез конъюнктивы и теноновой оболочки длиной 2 мм. Способ дает возможность лечения начальных стадий кератоконуса путем биологической активации лимбальной ростковой зоны роговицы материалом «Биопласт». При этом увеличивается скорость эпителизации роговицы, а также замещается дефект боуменовой мембраны за счет стимуляции синтеза гликозоаминогликанов и коллагена IV типа. Кроме того, способ обеспечивает профилактику избыточного асептического воспаления и нарушения кровотока в перилимбальной сосудистой сети.

Способ лечения начального кератоконуса, заключающийся во введении биоматериала в субтеноново пространство паралимбально, отличающийся тем, что вводят материал «Биопласт», который предварительно пропитывают в препарате Суперлимф, а затем вводят через разрез конъюнктивы и теноновой капсулы длиной 2 мм на расстоянии 3 мм от лимба в субтеноново пространство паралимбально в проекции эктазии роговицы.