СОСТАВ ДЛЯ ФИКСАЦИИ СЪЕМНЫХ ЗУБНЫХ ПРОТЕЗОВ Российский патент 2009 года по МПК A61K6/97 A61C13/263 

Изобретение относится к области медицины, а именно к ортопедической стоматологии, и может быть применено в период адаптации к съемным зубным протезам, при коррекции их, а также при постоянном использовании съемных зубных протезов.

Наиболее близкими по совокупности существенных признаков к заявленному составу является состав для фиксации съемных зубных протезов в виде порошка из желатина, пектина и карбоксиметилцеллюлозы (Каймень И.Ф., Поюровская И.Я., Каральник Д.М. и другие. Состав для фиксации съемных зубных протезов А.С. №1142930, А61K 6/00).

Однако указанный состав обладает невысокими адгезионными свойствами.

Целью предлагаемого изобретения является повышение степени адгезии состава для фиксации съемных зубных протезов.

Поставленная задача достигается тем, что в состав, содержащий альгинат натрия, ментол, бензонат натрия, вводят полимер с высокими адгезивными свойствами - анионный полиакриламид «суперфлок-А120» при следующем содержании, мас.%:

Суперфлок А-120 20-30 Ментол 0,02-0,04 Бензоат натрия 0,1-0,5 Альгинат натрия остальное до 100%

Альгинат натрия (ВФС 42 - 1680-93) представляет собой полисахарид. Его получают из бурых морских водорослей и используют как загуститель, желирующее вещество, стабилизатор в пищевой промышленности. Ментол (ФС 42 1866 - 90) придает составу освежающий вкус. Бензоат натрия - консервант, применяемый в пищевой промышленности.

Анионный полиакриламид «суперфлок А-120» - это растворимый полимер, который применяют в качестве флокулянта при очистке питьевой воды.

Предлагаемый состав готовят по следующей технологиии.

Пример 1.

Суперфлок А-120 измельчают на планетарной мельнице в течение 30 минут. Ментол растирают в фарфоровой ступке. Затем берутся порошки альгината натрия и бензоата натрия и готовится смесь в следующем соотношении, мас.%: суперфлок А-120 - 20, ментол - 0,02, бензоат натрия - 0,2, альгинат натрия - 79,78.

Смесь измельчают и окончательно смешивают в шаровой мельнице в течение одного часа. Полученный состав представляет собой мелкодисперсный порошок светло-бежевого цвета с освежающим вкусом, названный «Дентафикс». Показатель адгезии через 5 минут 8 г/см, через 1 час - 10 г/см.

Пример 2.

Состав приготовленный по вышеописанной методике примера 1 берут в следующем соотношение компонентов, мас.%: суперфлок А-120 - 25, ментол - 0,03, бензоат натрия - 0,4, альгинат натрия - 74,57.

Полученный состав представляет собой порошок светло-бежевого цвета. Показатель адгезии через 5 минут 10 г/см, через 1 час - 15 г/см.

Предложенный состав «Дентафикс» позволяет повысить адгезию: так показатель его адгезии через 5 минут - 8-10 г/см, а через 1 час - 12-15 г/см, в то время как известный состав через 5 минут имеет показатель адгезии - 2,65 г/см, а через один час - 3,45 г/см (оценка фиксирующей способности адгезивных средств производилась по методике, разработанной И.Я.Поюровской, Т.Ф.Сутугиной, Н.М.Уразовой, ЦНИИС).

Клинические испытания состава «Дентафикс» произведены на 48 пациентах добровольцах. Возраст от 45 до 75 лет.

Пациенту М. был изготовлен полный съемный протез (П.С.П.) ValPlast было проведено 2 коррекции из-за неудовлетворительной фиксации и анатомических особенностей (III тип по Шредеру). Слизистая оболочка в области отсутствующих 24, 25, 26, 27, 28 зубов гиперемирована, болезненна, функция жевания нарушена из-за болей и неудовлетворительной фиксации, обусловленной анатомическим строением верхней челюсти. Проведено обучение пользованием препаратом Дентафикс. При следующем посещении пациент М. отметил устойчивую фиксацию ПСП, в течение 14-16 часов, значительное уменьшение болей при жевании. При осмотре наблюдалось значительное уменьшение гиперемии и асептического воспаления альвеолярного отростка в области 24, 25, 26, 27, 28 зубов. Коррекция протезов не потребовалась. При следующем посещении явлений асептического воспаления слизистой выявлено не было. Через один месяц во время контрольного приема пациент подтвердил устойчивую фиксацию в течение 14-16 часов, а также удобство пользования препаратом.

Пациент С. 71 г. на этапе сдачи ПСП из акриловой пластмассы отметил чувство жжения, болезненности в области 43, 44, 45, 46 зубов в результате механической травмы от полносъемного протеза, а также неудовлетворительную фиксацию протеза во время разговора и приема пищи (атрофия альвеолярного отростка IV класс по Келлеру). Объетивно нижняя челюсть слизистая в области 43, 44, 45, 46 зубов гиперемирована с признаками воспаления.

Через один месяц во время контрольного приема пациент подтвердил устойчивую фиксацию в течение 14-16 часов, а также удобство пользования препаратом.

Пациент С. 71 г. на этапе сдачи ПСП из акриловой пластмассы отметил чувство жжения, болезненности в области 43, 44, 45, 46 зубов, а также неудовлетворительную фиксацию протеза во время разговора и приема пищи (атрофия альвеолярного отростка IV класс по Келлеру). Слизистая в области вышеуказанных зубов гиперемирована с признаками воспаления. Была проведена коррекция протезов и обучение пользования препаратом Дентафикс. При следующем посещении пациент отметил удовлетворяющую его фиксацию протеза нижней челюсти. Во время жевательной и речевой функции в течение 14-16 часов значительное уменьшение болевых ощущений. Обнаружено: очаг воспаления альвеолярного отростка, уменьшился до области 43, 44 зубов. Проведена незначительная коррекция, пациент пользуется препаратом до настоящего времени. Во время контрольной явки через один месяц отмечает устойчивую фиксацию протеза в течение 14-16 часов, отсутствие болевых ощущений.

Поциентка К. 63 г. на этапе сдачи ПСП на верхней челюсти (III тип по Шредеру) отмечала неудовлетворительную фиксацию во время жевания и разговорной речи. Проведение коррекции протезов ValPlast, совмещено с обучением пользования препаратом Дентафикс. На следующем посещении пациентка отметила значительное уменьшение болей при жевании и удовлетворительную фиксацию по сравнению с ПСП, которым она ранее пользовалась. Повторная коррекция не понадобилась. Во время контрольного приема проведение проб Хербста отмечена удовлетворительная фиксация ПСП. Пациентка отмечает уверенную фиксацию протезов в течение 14-16 часов.

При применении состава Дентафикс время фиксации протеза увеличивается до 14-16 часов, в то время как известный состав действует от 7 до 9 часов. Длительность фиксации устраивает большинство пациентов. При этом происходит сокращение срока адаптации пациента к съемным протезам, а следовательно, сокращается и количество посещений врача и позволяет восстановить психосоциальный статус, трудоспособность пациентов с полным отсутствием зубов.

Все вышеперечисленные пациенты пользуются препаратом Дентафикс в течение 4-8 месяцев. Случаев аллергических или воспалительных реакций не отмечалось.

Изобретение относится к области медицины, а именно к ортопедической стоматологии. Изобретение представляет собой состав для фиксации съемных зубных протезов, содержащий альгинат натрия, полимер с адгезивными свойствами полиакриламид «суперфлок А-120» при определенном содержании компонентов в мас.%. Изобретение обеспечивает повышение адгезивных свойств состава и сокращение сроков адаптации к съемному зубному протезу.

Состав для фиксации съемных зубных протезов, отличающийся тем, что он содержит альгинат натрия, ментол, бензоат натрия, полимер с адгезивными свойствами полиакриламид «Суперфлок А-120» при следующем содержании компонентов, мас.%:
Суперфлок А-120 20-30 Ментол 0,02-0,04 Бензоат натрия 0,1-0,5 Альгинат натрия Остальное до 100