СОСТАВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКИХ ВЕНОЗНЫХ НЕДОСТАТОЧНОСТЕЙ, СОДЕРЖАЩИЙ ВОДНЫЙ ЭКСТРАКТ ЛИСТЬЕВ КРАСНОГО ВИНОГРАДА И ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОЕ СРЕДСТВО Российский патент 2009 года по МПК A61K36/87 A61P9/14 

Предпосылки создания изобретения

1. Область техники

Настоящее изобретение относится к составам, содержащим действующие дозы водного экстракта листьев красного винограда и противовоспалительного средства, предназначенным для профилактики или облегчения легкой/среднетяжелой хронической венозной недостаточности ног. Состав в соответствии с настоящим изобретением также содержит приемлемые фармацевтические или косметические добавки. Кроме того, составы в соответствии с настоящим изобретением уменьшают или предотвращают субъективные симптомы заболевания такие, как усталость (вялость), ощущение «тяжелых» и усталых ног, ощущение напряжения и боль, связанные с отеком икроножных мышц и лодыжек вследствие нарушения кровообращения в венозной системе ног.

2. Уровень техники

В настоящее время миллионы людей в мире страдают от легкой/средней хронической венозной недостаточности ног. В общем случае это состояние характеризуется недостаточностью венозного кровообращение для возврата крови от ног к сердцу. Недостаточный венозный возврат приводит к венозному застою и увеличению давления в системе венозного кровообращения, что способствует развитию отеков и задержке тканевой воды. Хроническая венозная недостаточность (ХВН) представляет собой функциональное нарушение, вызванное постоянной недостаточностью венозного возврата, клиническими признаками ХВН являются отек, кожные изменения, а также субъективные ощущения такие, как усталость и тяжесть в ногах, боль или жжение, которые обычно усиливаются при стоянии и при высоких температурах окружающей среды. Эта дисфункция может являться причиной серьезного недомогания, оказывающего сильное негативное воздействие на общее состояние и качество жизни пациента.

Ранние стадии (стадия I) характеризуются появлением венозной флебэктазии, подфасциальной гиперемии и отека, при ХВН стадии II появляются слабовыраженные изменения кожи, экзема и липодерматосклероз. В отсутствие лечения стадии I и II прогрессируют, и ХВН часто переходит в запущенную стадию, для которой характерны рецидивные трофические язвы (стадия III). Стресс, вызванный этими симптомами, даже если они являются вначале относительно легкими, а также опасность возникновения осложнений требуют принятия соответствующих поддерживающих и профилактических мер на ранних стадиях ХВН.

Наиболее распространенным методом лечения ХВН является ношение компрессионных чулок с или без дополнительной физиотерапии, хотя некоторые пациенты даже на ранних стадиях болезни могут нуждаться в хирургическом вмешательстве (склеротерапия и варикозная хирургия). Действие компрессии является чисто механическим, то есть этот метод не влияет или не устраняет биологические дисфункции (в частности ломкость капилляров). Кроме того, лечение с применением компрессионных чулок часто является неудовлетворительным с косметической точки зрения, ношение таких чулок доставляет неудобства, в частности летом. Таким образом, существует настоятельная необходимость в альтернативных методах лечения ХВН, более эффективных, хорошо переносимых и удобных.

Экстракт листьев красного винограда содержит флавон(ол)-гликозиды, -глукорониды и флавоноиды, основными действующими веществами экстракта листьев красного винограда являются квертицин-3-О-бета-D-глукоронид и изокверцитрин (квертицин-3-О-бета-гликозид). Фармакологическая активность этих компонентов изучена еще недостаточно, но исследования, проведенные in vitro, показывают, что эти вещества обладают антиоксидантными и противовоспалительными свойствами и что они замедляют агрегацию тромбоцитов и гиалуронидазы и уменьшают отек, возможно благодаря уменьшению проницаемости капилляров. В предклинических испытаниях препарата in vivo обнаружены антивоспалительное действие и увеличение толщины стенки капилляра.

В WO 01/28363 описаны биологически активные добавки, содержащие водный экстракт листьев красного винограда, для профилактики и уменьшения дискомфорта, вызванного легкой/среднетяжелой ХВН ног. Однако в этом патенте не предлагаются составы, содержащие водный экстракт листьев красного винограда и другие действующие вещества такие, как противовоспалительные средства.

В немецкой полезной модели DE 20209650 предложен рецепт водного бальзама для ухода за ногами пациентов, испытывающих венозный дискомфорт, содержащий экстракт листьев красного винограда, Aloe vera, экстракты Calendulae и конского каштана, лавандовое масло, витамины и другие ингредиенты. Однако в этом описании нет указаний на лечение или уменьшение дискомфорта, относящегося к легкой/среднетяжелой ХВН ног.

Краткое описание сущности изобретения

Неожиданно было обнаружено, что комбинация противовоспалительного средства с водным экстрактом листьев красного винограда характеризуется усилением противовоспалительного и противоотечного действия, а также улучшением показателей фармакологической активности водного экстракта листьев красного винограда по сравнению с самим водным экстрактом листьев красного винограда. Более того, применение легких противовоспалительных средств позволяло получить безопасные составы с улучшенной эффективностью для профилактики и облегчения дискомфорта, вызванного легкой/среднетяжелой ХВН ног, для которых неблагоприятные реакции были минимальны или отсутствовали совсем.

Новые составы, содержащие противовоспалительное средство и водный экстракт красного винограда, увеличивают эффективность профилактики или облегчения легкой/среднетяжелой ХВН ног.

Таким образом, настоящее изобретение относится к новым составам для наружного применения, содержащим действующие дозы водного экстракта листьев красного винограда и противовоспалительного средства в качестве фармакологических действующих веществ, которые являются более эффективными для профилактики или облегчения легкой/среднетяжелой ХВН ног.

Цель настоящего изобретения

Основной целью настоящего изобретения является получение более эффективных составов для наружного применения, предназначенных для профилактики или облегчения легкой/среднетяжелой ХВН ног.

Другой целью настоящего изобретения является получение более эффективных составов для наружного применения, содержащих растительные вещества и противовоспалительное средство. Растительные вещества получают в соответствии с контролируемым процессом, который позволяет сохранить эффективность растительных ингредиентов для профилактики или облегчения легкой/среднетяжелой ХВН ног.

Еще одна цель настоящего изобретения заключается в создании более эффективных составов для наружного применения, предназначенных для профилактики и/или облегчения дискомфорта, связанного с легкой/среднетяжелой ХВН ног, содержащих растительные вещества и противовоспалительное средство, для которого с точки зрения безопасности для местного применения неблагоприятные реакции минимальны или отсутствуют совсем.

Другая цель изобретения заключается в получении более эффективных фармацевтических составов для наружного применения и более эффективных лечебных косметических составов для наружного применения, предназначенных для профилактики и/или облегчения дискомфорта, связанного с легкой/среднетяжелой ХВН ног.

Подробное описание изобретения

Настоящее изобретение относится к составам для наружного применения для профилактики или облегчения дискомфорта, вызванного легкой/среднетяжелой ХВН ног, содержащим действующие дозы водного экстракта листьев красного винограда и противовоспалительного средства.

Состав для наружного применения в соответствии с настоящим изобретением содержит растительные компоненты, извлеченные из водного экстракта (Exstractum vitis viniferae е folium spissum et siccum) листьев красного винограда (folia vitis viniferae) и противовоспалительное средство.

Основным действующим веществом состава для наружного применения является водный экстракт листьев красного винограда (folia vitis viniferae L.)

Термин «водный экстракт листьев красного винограда» в контексте настоящего изобретения относится к водному или твердому водному экстракту листьев красного винограда, который получен в соответствии с методом, позволяющим сохранить эффективность растительных компонентов. Термин «высушенный экстракт листьев красного винограда» в контексте настоящего изобретения относится к высушенному чистому экстракту вышеупомянутого водного экстракта листьев красного винограда. Термин «слабый экстракт листьев красного винограда» в контексте настоящего изобретения означает слабые экстракты, в которых содержание листьев красного винограда с 5-7 частей снижено до 1 части. Термин «жидкий экстракт листьев красного винограда» в контексте настоящего изобретения означает жидкие экстракты, которые приготовлены путем растворения слабого экстракта листьев красного винограда в растворителе (60 об.% этанол/вода) в отношении 1:1.

Листья красного винограда, используемые в качестве исходного материала для водного экстракта листьев красного винограда, также известные как «красильщик», представляют собой листья vitis viniferae LINNE с черновато-голубым околоплодником и красной мякотью. На концентрацию каждого полифенольного соединения в листьях красного винограда оказывают влияние окружающие экофизиологические факторы. Предпочтительно в качестве исходного материала в соответствии с настоящим изобретением используют высушенные листья красного винограда, в которых суммарное содержание полифенолов составляет по крайней мере 4%, и содержание антоцианов составляет 0,2%. Листья красного винограда имеют характеристики, аналогичные таковым для листьев урожая, собранного в момент времени, когда содержание флавонидов достигло своего оптимума, то есть примерно во время сбора урожая винограда. Кроме того, предпочтительными являются листья красного винограда длиной менее 15 см и шириной менее 12 см. Листья тщательно высушивают и измельчают. Для экстракции листья разрезают на части предпочтительно от 5 до 10 мм. Для достижения высокого содержания флавоноидов экстракцию проводят очищенной водой при повышенной температуре, предпочтительно от 60 до 80°С в течение по крайней мере от 6 до 10 часов. Предпочтительным является метод полной фильтрации.

Так называемый жидкий экстракт, полученный таким образом, можно непосредственно использовать для приготовления жидких дозированных форм. Для получения более концентрированного экстракта по крайней мере часть растворителя удаляют предпочтительно с использованием соответствующего испарителя.

Густой экстракт стерилизуют нагреванием под давлении, предпочтительно в течение от 1 до 30 секунд при температуре от 120 до 150°С, более предпочтительно в течение от 2 до 5 секунд при температуре от 140 до 145°С. Густой экстракт, полученный на этой стадии, опять же можно использовать непосредственно для приготовления жидких дозированных форм.

Для приготовления твердых дозированных форм густой экстракт высушивают, например, в вакуумной сушильной печи или в вакуумной сушилке с транспортером. Носители или вспомогательные вещества, предназначенные для облегчения дальнейшей обработки экстракта, могут быть добавлены к нему в процессе осушки.

Общее содержание флавоноидов (кверцитин-3-О-бета-D-глюкоронидов) в водном экстракте листьев красного винограда, используемом в соответствии с настоящим изобретением, в пересчете на чистый экстракт водного экстракта листьев красного винограда составляет предпочтительно от 0,625 до 25%, более предпочтительно от 1,25 до 12,5%, особо предпочтительно от 2,5 до 10%.

В случае местного применения с целью профилактики и/или облегчения дискомфорта, вызванного легкой/среднетяжелой ХВН ног, количество водного экстракта листьев красного винограда в эквиваленте слабого экстракта листьев красного винограда составляет от 0,1 до 20 г на 100 г (или 100 мл) состава, предпочтительно от 0,2 до 10 г на 100 г (или 100 мл) состава, более предпочтительно от 0,3 до 5 г на 100 г (или 100 мл) состава и еще более предпочтительно от 0,5 до 3 г на 100 г (или 100 мл) состава.

Количество водного экстракта листьев красного винограда в эквиваленте жидкого экстракта листьев красного винограда составляет от 0,2 до 40 г на 100 г (или 100 мл) состава, предпочтительно от 0,4 до 20 г на 100 (или 100 мл) состава, более предпочтительно от 0,6 до 10 г на 100 г (или 100 мл) состава и еще более предпочтительно от 1 до 6 г на 100 г (100 мл) состава.

Составы в соответствии с настоящим изобретением в дополнение к вышеуказанному водному раствору экстракта листьев красного винограда содержит противовоспалительное средство в качестве второго действующего вещества при условии, что Aloe Vera, экстракты конского каштана и Calendulae spp. и/или лавандовое масло исключены.

Противовоспалительные средства, используемые в настоящем изобретении, не определены и неограничены, если средство обладает антивоспалительным действием, однако с точки зрения безопасности применения этого средства, для минимизации числа неблагоприятных случаев или для предотвращения таких случаев предпочтительными являются противовоспалительные средства легкого действия, в течение многих лет применяемые в лекарственных препаратах, отпускаемых без рецепта, лечебных косметических и в косметических средствах. Кроме того, тип и дозировка противовоспалительного средства зависят от того, является ли этот состав для наружного применения фармацевтическим, лечебным косметическим или косметическим продуктом.

Примерами таких противовоспалительных средств являются нестероидные, противовоспалительные лекарственные средства, гепариноид, капсаицин, оксид цинка, глицирризиновая кислота и ее соли, глицирретовая кислота и ее соли и их производные, аллантоин и его производные, гиалуроновая кислота и ее соли, азулен и его соли и их производные, лекарственное сырье и лекарственные растения, обладающие противовоспалительным действием, и другие. Эти противовоспалительные средства можно использовать по одному или в виде смесей двух и более компонентов.

Примерами нестероидных противовоспалительных лекарственных средств являются салициловая кислота, метилсалицилат, гликоль салицилат, этиленгликоль салицилат, индометацин, диклофенак, пироксикам, кетопрофен, фелбинак, буфексамак, уфенамат, ибупрофен пиконол, флурбипрофен и другие.

Примерами глицирризиновой кислоты и ее солей являются глицирризиновая соль, дикалий глицирризинат, монокалий глицирризинат, тринатрий глицирризинат, моноаммоний глицирризинат, аммоний глицирризинат и другие.

Примерами глицирретовой кислоты и ее солей и их производных являются глицирретовая кислота, стеарил глицирретинат, β-глицирретовая кислота, динатрия карбеноксолон (динатрия сукциноил глицирретинат) и другие.

Примерами аллантоина и его производных являются аллантоин, алюминия хлоргидрокси аллантоинат и другие.

Примерами гиалуроновой кислоты и ее солей являются гиалуроновая кислота, натрия гиалуронат и другие.

Примерами азулена и его солей и их производных являются азулен, гвайазулен (1,4-диметил-7-изопропилазулен), натрия азулен сульфонат, натрия гвайазулен сульфонат и другие.

Примерами лекарственного сырья и лекарственных растений, обладающих противовоспалительным действием, являются кукурма (Curcumae rhizome), корень шлемника (Scutellariae radix), кора бархата амурского (Phellodendri cortex), женьшень (Ginseng radix), корневище коптиса (Coptidis rhizoma), солодка (Glycyrrhizae radix), кора коричного дерева (Cinnamomi cortex), горечавка (Gentianae radix), сафлор (Carthami Flos), плоды гардении (Gardeniae fructus), корень воробейника лекарственного (Lithospermi radix), корень пиона (Paeoniae radix), имбирь (Zingiberis Rhizoma), трава сверции (Swertia japonica), кора шелковицы (Mori cortex), ревень (Rhei rhizoma), корень дудника (Angelicae radix), стручковый перец (Capsici fructus), корневище атрактилодиса (Atractylodis rhizoma), пориа (Poria), гортензия (Hydrangea serrata Seringe var), окопник лекарственный (Symphytum officiale), арника (Arnica montana), гинко (Ginko biloba), зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), яснотка пурпурная (Lamium purpureum L.), листья маслины европейской (Olea europaea), Германская ромашка (Chamomilla recutita), полынь волосовидная (Artemisia capillaris), гардения (Gardenia jasminoides), Sasa veitchii, перилла (Perilla frutescens var. crispa), липа (Tilia cordata Mill.), кора березы белой (Betula platyphylla var. japonica), хвощ (Equisetum arvense), будра плющевидная (Hedera helix), шалфей (Salvia officnalis), мальва (Malva sylvestris), гвоздика (Pimenta syzygium), календула (Calendula officinalis L.), хауттюйния (Houttuynia cordata Thunberg), листья мушмулы японской (Eriobotrya japonica Lindl.), люфа (Luffa cylindrica), пион древовидный (Paeonia suffruticosa), сосновая шишка (Pinus sylyestris L.), конский каштан (Aesculus hippocastanum L.), Spindus mukurossi, листья персика (Prunus persica), василек (centaurea cyanuns L.), камнеломка (Saxifraga stolonifera), полынь (Artemisia princeps Pampan), розмарин (Rosemarinus officinalis L.), пупавка (Anthemis Nobilis), кровохлебка (Sanguisorbae officinalis L.), Zanthoxyli fructus, цветки ромашки (Chamomilla recutita flos), камфара (Cinnamomum camphora), дьявольский коготь (Harpagophyturn procumbens), пихта сибирская (Abies sibirica), сенной цвет (Graminis flos), хвойное масло (Pinus sylvestris), жгучая крапива (Urtica dioica), кора белой ивы (Salix alba cortex), лещина верджинская (Hamamelis virginiana L.) и другие. Кроме того, это лекарственное сырье и лекарственные растения, обладающие противовоспалительным действием, могут быть в форме высушенного порошка, экстракта, жидкого экстракта, настойки, масло и других.

Совокупное количество компонентов противовоспалительного средства, используемое в соответствии с настоящим изобретением, зависит от типа противовоспалительных средств и от того, для какой категории продуктов (фармацевтических или лечебных косметических) она предназначена, но обычно количество противовоспалительного средства составляет от 0,0001 до 50 г на 100 г (или 100 мл) состава.

В частности, совокупное количество нестероидных противовоспалительных средств предпочтительно составляет от 0,01 до 50 г на 100 г (или 100 мл) состава, более предпочтительно от 0,03 до 20 г на 100 г (или 100 мл) состава, еще более предпочтительно от 0,05 до 10 г на 100 г (или 100 мл) состава.

Совокупное количество гепариноида предпочтительно составляет от 0,01 до 1 г на 100 г (или 100 мл) состава, более предпочтительно от 0,02 до 0,5 г на 100 г (или 100 мл) состава, еще более предпочтительно от 0,03 до 0,3 г на 100 г (или 100 мл) состава.

Совокупное количество капсаицина предпочтительно составляет от 0,0001 до 1 г на 100 г (или 100 мл) состава, более предпочтительно от 0,0005 до 0,5 г на 100 г (или 100 мл) состава, еще более предпочтительно от 0,001 до 0,1 г на 100 г (или 100 мл) состава.

Совокупное количество оксида цинка предпочтительно составляет от 0,001 до 60 г на 100 г (или 100 мл) состава, более предпочтительно от 0,01 до 20 г на 100 г (или 100 мл) состава, еще более предпочтительно от 0,1 до 10 г на 100 г (или 100 мл) состава.

Совокупное количество глицирризиновой кислоты и ее солей предпочтительно составляет от 0,001 до 2 г на 100 г (или 100 мл) состава, более предпочтительно до 0,005 до 1,5 г на 100 г (или 100 мл) состава, более предпочтительно от 0,01 до 1 г на 100 г (или 100 мл) состава.

Совокупное количество глицирретовой кислоты и ее солей и их производных предпочтительно составляет от 0,001 до 3 г на 100 г (или 100 мл) состава, более предпочтительно от 0,005 до 2,5 г на 100 г (или 100 мл) состава, еще более предпочтительно от 0,01 до 2 г на 100 г (или 100 мл) состава.

Совокупное количество аллантоина и его производных предпочтительно составляет от 0,001 до 10 г на 100 г (или 100 мл) состава, более предпочтительно от 0,005 до 5 г на 100 г (или 100 мл) состава, более предпочтительно от 0,05 до 2 г на 100 г (или 100 мл) состава.

Совокупное количество гиалуроновой кислоты и ее солей предпочтительно составляет от 0,001 до 10 г на 100 г (или 100 мл) состава, более предпочтительно от 0,005 до 5 г на 100 г (или 100 мл) состава, еще более предпочтительно от 0,01 до 2 г на 100 г (или 100 мл) состава.

Совокупное количество лактоферина предпочтительно составляет от 0,001 до 5 г на 100 г (или 100 мл) состава, более предпочтительно от 0,005 до 3 г на 100 г (или 100 мл) состава, более предпочтительно от 0,01 до 1 г на 100 г (или 100 мл) состава.

Совокупное количество азулена и его солей и их производных предпочтительно составляет от 0,001 до 0,4 г на 100 г (или 100 мл) состава, более предпочтительно от 0,01 до 0,3 г на 100 г (или 100 мл) состава, еще более предпочтительно от 0,02 до 0,2 г на 100 г (или 100 мл) состава.

Совокупное количество лекарственного сырья и лекарственных растений, обладающих противовоспалительным действием, предпочтительно составляет от 0,001 до 50 г на 100 г (или 100 мл) состава, предпочтительно от 0,01 до 30 г на 100 г (или 100 мл) состава, более предпочтительно от 0,02 до 20 г на 100 г (или 100 мл) состава.

В зависимости от дозированных форм состав для наружного применения в соответствии с настоящим изобретением наносят непосредственно на кожу ноги один или несколько раз в день. И состав можно массировать до тонкого слоя, начиная от ступни вверх к бедру.

Кроме действующих веществ, указанных выше, составы для наружного применения в соответствии с изобретением могут также включать другие действующие вещества.

Составы для наружного применения, описанные в настоящем изобретении, можно променять в любой форме для местного применения такой, как кремы, мази, гелевые мази, пластыри, растворы для местного применения, аэрозоли, лосьоны, настойки и пр. Любой из этих составов может быть приготовлен с использованием обычных методов. При необходимости для приготовления этих составов можно применять любые добавки, обычно используемые для этой цели.

Дозированные формы для наружного применения, описанные в настоящем изобретении, могут быть приготовлены с помощью обычных методов с добавлением обычных серийно выпускаемых фармацевтических и косметических добавок таких, как основы, вспомогательные вещества, связующие вещества, смазывающие вещества, суперпластификаторы, пластификаторы, вещества, препятствующие пенообразованию, полирующие вещества, пенообразующие вещества, антистатические вещества, влагопоглотители, увлажняющие вещества, поверхностно-активные вещества, солюбилизаторы, буферные вещества, растворители, разбавители, стабилизаторы, эмульгирующие вещества, суспензии, суспендирующие вещества, диспергирующие вещества, изотонизирующие вещества, аэрозольный пропеллент, адсорбенты, восстановители, антиоксиданты, носители, смачивающие реагенты, влажные модификаторы, наполнители, сухие разбавители, адгезивы, вязкое вещество, смягчители, pH модификаторы, антисептики, консерванты, корригенты, хладагенты, вкусовые вещества, ароматизаторы и красители и другие.

Примеры таких добавок описаны в Japanese Pharmaceutical Excipients Directory 2000 (под редакцией Japan Pharmaceutical Excipients Council, издательство Yakuji Nippo, Ltd.) The Japan's Specifications and Standards for Food Additives (под редакцией Japan Food Additives Association), Japanese Standards of Quasi-drug Ingredients (под редакцией Society of Japanese Pharmacopoeia, издательство Yakuji Nippo, Ltd.), Japan Cosmetic Ingredients Dictionary 4^th Edition (под редакцией Japan Cosmetic Industry Association, издательство Yakuji Nippo, Ltd.), The Comprehensive Licensing Standards Of Cosmetics by Category (под редакцией Society of Japanese Pharmacopoeia, издательство Yakuji Nippo, Ltd.), The Japanese Cosmetic Ingredients Codex (под редакцией и издательства Yakuji Nippo, Ltd.), International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook Ninth Edition 2002 (под редакцией John A. Wenninger, издательство The Cosmetic Toiletry and Fragrance Association) и другие.

Составы в соответствии с настоящим изобретением могут выпускаться как фармацевтические или лечебные косметические продукты. Далее составы в соответствии с настоящим изобретением будут описаны на практических примерах, не ограничивающих объем изобретения

Примеры

Пример 1

Крем

Из следующих ингредиентов обычным методом был приготовлен крем общим весом 1 кг, к которому для создания pH 5,5 добавили цитрат натрия. Состав, г:

Слабый экстракт листьев 28,2 красного винограда   Динатрия глицирризинат 5,0 Салициловая кислота 4,0 Белый петролатум 50,0 Стеариловый спирт 40,0 Глицерил моностеарат 34,0 Полиоксиэтилен (25) цетиловый эфир 16,0 Триглицерид среднецепочечной 120,0 жирной кислоты   Пропиленгликоль 50,0 Лимонная кислота 0,1 Натрия цитрат Достаточное количество Антисептики Достаточное количество Очищенная вода Достаточное количество

Пример 2

Гелевая мазь

Из следующих ингредиентов обычным методом были приготовлены гелевые мази общим весом 1 кг, к которым для создания pH 5,5 добавили триэтаноламин. Состав, г:

Жидкий экстракт листьев 12,5 красного винограда   Глицирретовая кислота 5,0 Салициловая кислота 4,0 Алантоин 2,0 Изопропанол 350,0 Пропиленгликоль 50,0 Карбоксивиниловый полимер 20,0 Триэтаноламин Достаточное количество Очищенная вода Достаточное количество

Пример 3

Мазь

Из следующих ингредиентов обычным методом были приготовлены мази общим весом 1 кг. Состав, г:

Жидкий экстракт листьев 12,5 красного винограда   Метилсалицилат 5,0 Глицирризиновая кислота 1,0 Гепариноид 1,0 Оксид цинка 1,0 Сорбитана сесквиолеат 5,0 Легкий жидкий парафин 50,0 Белый петролатум Достаточное количество

Пример 4

Пластырь

Из следующих ингредиентов обычным методом было приготовлено клейкое вещество общим весом 1 кг. Для получения пластыря клейкое вещество нанесли на нетканую ткань. Состав, г:

Слабый экстракт листьев 10,0 красного винограда   Гликоль-салицилат 5,0 Арника, настойка 5,0 Экстракт домашнего каштана 5,0 Экстракт корня японского дудника 0,2 Глицирризиновая кислота 0,2 Экстракт стручкового перца 0,1 Натрия гиалурат 0,1 Полиоксиэтилен (9) 10,0 лауриловый эфир   L-ментол 5,0 Пропиленгликоль 50,0 Концентрированный глицерин 150,0 D-сорбит, раствор 300,0 Натрия полиакрилат 50,0 Натрия карбоксиметилцеллюлоза 20,0 Eudragit E 100 0,5 Каолин 30,0 Натрия эдетат 0,5 Высушенный алюминия 5,0 калия сульфат   Тартаровая кислота 1,0 Антисептики Достаточное количество Очищенная вода Достаточное количество

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к составу для профилактики и/или облегчения легкой/среднетяжелой хронической венозной недостаточности (ХВН) ног, предназначенному для наружного применения. Состав для профилактики и/или облегчения легкой/среднетяжелой хронической венозной недостаточности (ХВН) ног, предназначенный для наружного применения, содержащий в качестве фармакологически действующих веществ водный раствор листьев красного винограда и противовоспалительное средство. Применение состава для приготовления фармацевтического продукта или лечебного косметического продукта, предназначенного для профилактики и/или облегчения легкой/среднетяжелой хронической венозной недостаточности (ХВН) ног. Вышеописанный состав эффективен для профилактики и/или облегчения легкой/среднетяжелой хронической венозной недостаточности (ХВН) ног и предназначен для наружного применения. 2 н. и 7 з.п. ф-лы.

1. Состав для профилактики и/или облегчения легкой/среднетяжелой хронической венозной недостаточности (ХВН) ног, предназначенный для наружного применения, содержащий в качестве фармакологически действующих веществ водный раствор листьев красного винограда (1) и противовоспалительное средство (2).

2. Состав по п.1, содержащий водный экстракт листьев красного винограда (1), который получают путем экстракции очищенной водой из высушенных листьев красного винограда, в которых общее содержание полифенолов составляет по крайней мере 4% и содержание антоцианов составляет по крайней мере 0,2%.

3. Состав по п.1 или 2, который содержит от 0,1 до 20 г, предпочтительно от 0,2 до 10 г, в частности примерно 0,5 или 3 г слабого экстракта листьев красного винограда (1) на 100 г (или 100 мл) всего состава.

4. Состав по п.1 или 2, который содержит от 0,2 до 40 г, предпочтительно от 0,4 до 20 г, в частности примерно 1 или 6 г жидкого экстракта листьев красного винограда (1) на 100 г (или 100 мл) всего состава.

5. Состав по п.1, в котором высушенный водный экстракт листьев красного винограда (1) содержит от 0,625 до 25 мас.%, предпочтительно от 2,5 до 10 мас.% флавоноидов.

6. Состав по п.1, в котором противовоспалительное средство (2) выбирают из группы, состоящей из нестероидных, противовоспалительных лекарственных средств, гепариноида, капсаицина, оксида цинка, глицирризиновой кислоты и ее солей, глицирретовой кислоты и ее солей и их производных, аллантоина и его производных, гиалуроновой кислоты и ее солей, азулена и его солей и их производных, лекарственного сырья и лекарственных растений, обладающих противовоспалительным действием, или их смесей.

7. Состав по п.1 или 6, который содержит от 0,0001 до 50 г одного или более воспалительных средств на 100 г (или 100 мл) всего состава.

8. Состав по п.1, в котором водный экстракт листьев красного винограда (1) представляет собой высушенный водный экстракт листьев красного винограда (1), причем массовое соотношение высушенного водного экстракта листьев красного винограда (1) и противовоспалительного средства (2) составляет от 1:500 до 400000:1.

9. Применение состава по одному из пп.1-8 для приготовления фармацевтического продукта или лечебного косметического продукта, предназначенного для профилактики и/или облегчения легкой/среднетяжелой хронической венозной недостаточности (ХВН) ног.