СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ ОНКОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ ЭТОГО СРЕДСТВА (ВАРИАНТЫ) Российский патент 2009 года по МПК A61K36/06 A61K33/30 A61K31/593 A61K31/355 A61P35/00 

Изобретение относиться к области медицины и предназначено для лечения и профилактики онкологических заболеваний.

В настоящее время для лечения онкологических заболеваний применяются следующие методы: хирургическое лечение, лучевое лечение, лекарственная терапия.

Применение данных методов зависит от ряда факторов: стадии опухолевого процесса, общего состояния пациента и т.д. Каждый из вышеперечисленных методов имеет четкие показания для применения, а также противопоказания и ряд побочных неблагоприятных воздействий, иногда приводивших к незапланированным перерывам в лечении или его отмене.

Были попытки применения средств, содержащих ядовитые (токсичные) компоненты, но в настоящее время ввиду низкой эффективности данные средства не применяются (RU №2035181, А61К 31/285, 1995 на «Средство для лечения лейкозов и способ лечения лейкозов»).

Данное решение принято в качестве прототипа для заявленного объекта.

Настоящее изобретение направлено на решение технической задачи по формированию нового механизма поглощения свободными радикалами высокочастотных квантов элементов раковых клеток на молекулярном уровне.

Достигаемый при этом технический результат заключается в повышении эффективности лечения и профилактики онкологических заболеваний в программах комплексного лечения.

Указанный технический результат в части самого средства достигается тем, что средство для лечения и профилактики онкологических заболеваний, выполненное в жидкостной форме, включает в себя следующие компоненты в весовом количестве:

лимонный сок - 1000-1100 мл

фруктоза - 1000-1100 г

этиловый спирт 40% - 500-550 мл

хлористый кальций - 35-55 г

хлористый кальций (кальций-41) - 0,05-5 мг

оксид цинка - 1-12 г

колекальциферол (витамин D₃) - 0,15 мг (6000 ME)

Указанный технический результат достигается тем, что средство для лечения и профилактики онкологических заболеваний, выполненное в таблетированной форме, включает в себя следующие компоненты в весовом количестве на 1 таблетку:

кальций (в виде карбоната кальция-40) - 600-700 мг

колекальциферол (витамин D₃) - 0,005-0,01 мг (200-400 ME)

оксид цинка - 15 мг

хлористый кальций (кальций-41) - 0,001-0,01 мг

витамин Е - 5 мг

Указанный технический результат в части способа применения этого средства достигается тем, что этот способ применения средства заключается в ежедневном приеме по 8-12 мл в виде раствора или по 1 таблетке в течение 3 месяцев с лечебной целью в программах комплексной терапии и 1 месяц в качестве профилактики.

Указанные признаки являются существенными и взаимосвязаны с образованием устойчивой совокупности существенных признаков, достаточной для получения требуемого технического результата.

Согласно настоящего изобретения рассматривается средство для лечения и профилактики онкологических заболеваний.

Науке на современном этапе известно о взаимодействии квантов с ядрами и атомами молекул клеток и их систем. Взаимодействие квантов с нуклонами ядер осуществляется с явлением поглощения их с увеличением массы ядра и переходом его в изомерное состояние с новыми свойствами. Так, например, при воздействии на воду (основной компонент по массе организма человека) квантами ультрафиолетового диапазона частот происходит образование перекиси водорода, которая обладает большим содержанием квантов в структуре молекулы относительно исходной системы молекул (Некрасов Б.В. «Основы общей химии», т.1, М, «Химия», 1965). Кроме этого, при взаимодействии атомов молекул клеток с квантами происходит явление изомерии, образование веществ, имеющих одинаковый элементарный состав, но разный молекулярный вес, вследствие этого отличающихся по некоторым свойствам (Перельман В.И. «Краткий справочник химика», М, «Химия», 1964).

Взаимодействие высокочастотных квантов с атомами молекул клеток и их систем приводит к явлениям изомерии, образованию свободных радикалов, что сопровождается поломками в наследственном аппарате клеток. Также свободные радикалы могут возникать не только под влиянием квантов излучения - ионизирующего, ультрафиолетового и даже видимого спектров. Значительное количество свободных радикалов возникает в клетках (гепатоцитах) при метаболизации ксенобиотиков. Их генерация возможна при использовании многих лекарственных препаратов (антрациклины и др.). Присутствие на внешней орбите неспаренного электрона (например - ОН) позволяет им быть химически активными. В структуре ДНК имеются пуриновые кольца - молекулы аденина и гуанина, которые легко разрываются при взаимодействии со свободными радикалами. В других случаях происходит просто присоединение без разрыва ДНК и клетка с такой «дефектной» ДНК с большей степенью вероятности может преобразоваться в раковую. Следовательно, в основе онкологических заболеваний лежат высокочастотные кванты и их поглощение может обладать существенным профилактическим и лечебным эффектом.

Такими поглотителями квантов («квантодепрессантами») могут быть различные химические элементы с возбужденными ядрами, обладающие свойствами захватывать орбитальные электроны, с поглощением высокочастотных квантов.

Общая формула электронного захвата

р⁺+е^-→n+ν_e

Атом при электронном захвате переходит в возбужденное состояние с внутренней оболочкой без электрона (или, как говорят, с «дыркой», вакансией на внутренней оболочке). Снятие возбуждения атомной оболочки происходит путем перехода на нижний уровень электрона с одной из верхних оболочек, причем образовавшуюся на более высокой оболочке вакансию может заполнить электрон с еще более высокой оболочки и т.д.

Такими свойствами обладают радионуклиды кальция, йода, бериллия, цинка и др.

В ряде исследований установлена взаимосвязь между потреблением высоких доз кальция и снижением риска развития рака толстой кишки и рака молочной железы (U.Peters, N.Chatterjee, К.A.McGlynn, R.Е.Schoen, Т.R.Church et. al. Calcium intake and colorectal adenoma in a US colorectal cancer early detection program. - American Journal of Clinical Nutrition, Vol.80, No.5, 1358-1365, November 2004; Jennifer Lin, PhD; JoAnn E. Manson, MD, DrPH; I-Min Lee, MBBS, ScD; Nancy R. Cook, ScD; Julie E. Buring, ScD; Shumin M. Zhang, MD, ScD. Intakes of Calcium and Vitamin D and Breast Cancer Risk in Women.-Arch Intern Med. 2007; 167: 1050-1059; Lappe JM, Travers-Gustafson D, Davies KM, Recker RR, Heaney RP. Vitamin D and calcium supplementation reduces cancer risk: results of a randomized trial. - Am J Clin Nutr. 2007 Jun; 85(6): 1586-91). В настоящее время изотоп кальция-41 широкого применяется в ряде научных и клинических центров в качестве маркера поражения костей скелета при раке молочной железы и раке простаты (Freeman, S.P.H.T. and Beck, В. and Bierman, J.M. and Caffee, M.W. and Heaney, R.P. and Holloway, L. and Marcus, R. and Southon, J.R. and Vogel, J.S. The study of skeletal calcium metabolism with Ca-41 and Ca-45. - Nuclear Instruments and Methods in Physics Research Section B - Beam Interactions with Materials and Atoms 172: pp.930-933; Detecting Bone Cancer. - Lawrence Livermore National Laboratory., Cancer S&TR December 2006). Определено избирательное накопление изотопа в метастатических очагах, а также в первичной опухоли. Механизм действия препарата заключается в действии кальция, кальция-41, связанного с поглощением высокочастотных квантов, выраженным антиоксидантным эффектом. С учетом всего вышеизложенного данный препарат может быть использован для профилактики онкологических заболеваний и в программах комплексного лечения.

Для профилактики и лечения онкологических заболеваний предлагается квантопоглощающее средство, состоящее из активного начала (изотопов кальция-40 и кальция-41) и вспомогательных компонентов. Представляются две формы: первая в виде раствора и вторая - в виде таблеток.

Весовое количество компонентов для жидкостной формы (раствор)

1. лимонный сок - 1000-1100 мл

2. фруктоза - 1000-1100 г

3. этиловый спирт 40% - 500-550 мл

4. хлористый кальций - 35-55 г

5. хлористый кальций (кальций-41) - 0,05-5 мг

6. оксид цинка - 1-12 г

7. колекальциферол (витамин D₃) - 0,15 мг (6000 ME)

Таблетированная форма (состав и дозировка действующих веществ на 1 таблетку):

1. кальций (в виде карбоната кальция-40) - 600-700 мг

2. колекальциферол (витамин D₃) - 0,005-0,01 мг (200-400 ME)

3. оксид цинка - 15 мг

4. хлористый кальций (кальций-41) - 0,001-0,01 мг

5. витамин Е - 5 мг

Наличие в предлагаемом нами комплексе аскорбиновой кислоты ("лимонный сок), витамина Е, кальция, цинка и др. будет оказывать антиоксидантный эффект и способствовать снижению образования свободных радикалов. Описано несколько возможных механизмов действия кальция, приводящих к снижению риска развития онкологических заболеваний. Первый за счет изменения концентрации 1. 25-дигидроксивитамина D₃ (1,25-dihydroxyvitamin D 3), который может ингибировать клеточную пролиферацию и индуцировать дифференпировку клеток (Chan JM, Giovannucci EL. Dairy products, calcium, and vitamin D and risk of prostate cancer. Epidemiol Rev 2001; 23: 87-92; Giovannucci E, Rimm EB, Wolk A, Ascherio A, Stampfer MJ, Colditz GA, et al. Calcium and fructose intake in relation to risk of prostate cancer. Cancer Res 1998; 58: 442-7). Вторым возможным механизмом принято считать повышение концентрации в плазме инсулинозависимого фактора роста I (insulin-like growth factor-l) в ответ на увеличение концентрации кальция (Stem JS, et al. Dietary changes favorably affect bone remodeling in older adults. J AmDietAssoc 1999:99: 1228-33; Gunnel! D, Oliver SE, Peters TJ, Donovan JL, Persad R, Maynard M, et al. Are dietprostate cancer associations mediated by the IGF axis? A crosssectional analysis of diet, IGF-I and IGFBP-3 in healthy middle-aged men. Br J Cancer 2003; 88: 1682-6).

Способ применения средства заключается в ежедневном приеме по 8-12 мл в виде раствора или по 1 таблетке в сутки. В качестве профилактики онкологических заболеваний предлагается использовать препарат в течение 1 месяца в «группах риска», у лиц, имеющих контакт с ионизирующим излучением, СВЧ, высокоактивными химическими реагентами и т.д. Программы лечения будут иметь индивидуализированный подход с учетом распространенности опухолевого процесса, гистологической структуры опухоли, общего состояния пациента. Сроки лечения составят от 3 до 6 месяцев. Применение препарата может осуществляться в комплексе со стандартными методами лечения онкологических больных (хирургия-химиотерапия, лучевая терапия).

Пример 1

Пациент Т, 77 лет. У пациента в 2002 году диагностирован рак простаты T3N0M0. Проведена лучевая терапия до СОД=70 Гр в последующем периоде в течение трех месяцев принимал препарат, на фоне проводимого лечения достигнута положительная динамика в виде уменьшения размеров опухоли, снижения уровня ПСА. Находится под наблюдением, данных за прогрессирование заболевания не получено.

Пример 2

Пациентка С, 62 лет. 5 лет назад диагностирован рак правой молочной железы Т2 N2MQ. Выполнена правосторонняя мастэктомия. От дальнейшего лечения (химиотерапия) больная отказалась, проведен курс терапии препаратом в течение 3 месяцев. Находится под наблюдением, данных за прогрессирование заболевания не подучено.

Изобретение относиться к области медицины, а именно к фармацевтическим композициям, и предназначено для лечения и профилактики онкологических заболеваний. Весовое количество компонентов средства, выполненного в жидкостной форме, следующее: лимонный сок 1000-1100 мл; фруктоза 1000-1100 г; этиловый спирт 40% 500-550 мл; хлористый кальций 35-55 г; хлористый кальций (кальций-41) 0,05-5 мг; оксид цинка 1-12 г; колекальциферол (витамин D₃) 0,15 мг (6000 ME). 4 н.п.ф-лы.

1. Средство для лечения и профилактики онкологических заболеваний, представляющее собой жидкостную форму, характеризующееся тем, что включает в себя следующие компоненты в весовом количестве:
лимонный сок 1000-1100 мл
фруктоза 1000-1100 г
этиловый спирт 40% 500-550 мл
хлористый кальций 35-55 г
хлористый кальций (кальций-41) 0,05-5 мг
оксид цинка 1-12 г
колекальциферол (витамин D₃) 0,15 мг (6000 ME)

2. Средство для лечения и профилактики онкологических заболеваний, представляющее собой таблетированную форму, характеризующееся тем, что включает в себя следующие компоненты в весовом количестве на 1 таблетку:
кальций (в виде карбоната кальция-40) 600-700 мг
колекальциферол (витамин D₃) 0,005-0,01 мг (200-400 ME)
оксид цинка 15 мг
хлористый кальций (кальций-41) 0,001-0,01 мг
витамин Е 5 мг.

3. Способ применения средства для лечения и профилактики онкологических заболеваний, заключающийся в ежедневном приеме в течение 3 месяцев с лечебной целью в программах комплексной терапии и 1 месяц в качестве профилактики по 8-12 мл в виде раствора, включающего в себя следующие компоненты в весовом количестве:
лимонный сок 1000-1100 мл
фруктоза 1000-1100 г
этиловый спирт 40% 500-550 мл
хлористый кальций 35-55 г
хлористый кальций (кальций-41) 0,05-5 мг
оксид цинка 1-12 г
колекальциферол (витамин D₃) 0,15 мг (6000 ME)

4. Способ применения средства для лечения и профилактики онкологических заболеваний, заключающийся в ежедневном приеме в течение 3 месяцев с лечебной целью в программах комплексной терапии и 1 месяц в качестве профилактики по 1 таблетке, включающей в себя следующие компоненты в весовом количестве на 1 таблетку:
кальций (в виде карбоната кальция-40) 600-700 мг
колекальциферол (витамин D₃) 0,005-0,01 мг (200-400 ME)
оксид цинка 15 мг
хлористый кальций (кальций-41) 0,001-0,01 мг
витамин Е 5 мг.