УСТАНОВОЧНАЯ НАКЛАДКА, АДГЕЗИОННОЕ УСТРОЙСТВО, СОДЕРЖАЩЕЕ ТАКУЮ УСТАНОВОЧНУЮ НАКЛАДКУ, И СПОСОБЫ НАЛОЖЕНИЯ ДАННОГО УСТРОЙСТВА НА ПАЦИЕНТА Российский патент 2010 года по МПК A61M25/02 

Уровень техники

Настоящее изобретение относится, в его наиболее широком аспекте, к установочным накладкам, имеющим съемное покрытие для использования в устройствах, налагаемых на кожу пациента, в частности инфузионных наборах. Изобретение относится также к адгезионным устройствам и, в частности, к адгезионным устройствам, содержащим установочное устройство и инфузионный набор, и установочной накладке, содержащей съемное покрытие, которое может автоматически сниматься с установочной накладки, когда инфузионный набор налагают на пациента. Кроме того, изобретение относится к способам наложения инфузионных наборов на пациента.

Описание предшествующего уровня техники

Изделия в виде липкого листового материала для использования на коже, содержащего съемное покрытие, широко известны. Съемное покрытие может быть разделено на несколько секций, которые можно вручную снимать с адгезионного устройства, независимо одну от другой. Изделие в виде инфузионных наборов, содержащих установочную накладку и съемное покрытие, также широко известно. Съемное покрытие можно снимать, например, вручную с пластыря целым куском перед наложением инфузионного набора на пациента.

Публикация WO02/083206 относится к инфузионному набору, который прикрепляют к коже человека-носителя. Патенты США 7702371, США 2002/0165493, США 2002/0026152 и EP 1421968 относятся к фиксированию медицинских устройств, например катетеров, на пациенте. Патент EP 0117632 предлагает тонкопленочный перевязочный материал с липким покрытием, и патент EP 1407747 относится к впитывающему изделию.

Подобные типы изделий требуют ручного снятия съемного покрытия перед тем или после того, как набор медицинских устройств наложен на пациента. В некоторых случаях, когда съемное покрытие снимают вручную перед тем, как инфузионный набор накладывают на пациента, липкий слой может образовывать складки, загрязняться или неправильно прикрепляться к пациенту. Когда съемное покрытие снимают после того, как инфузионный набор наложен на пациента, операция снятия съемного покрытия может быть трудной и неудобной при закреплении инфузионного набора на пациенте, так как инфузионный набор не закреплен на пользователе, когда снимают съемное покрытие, хотя канюля уже вставлена в пациента. Съемное покрытие часто снимают целым куском.

Снятие всего съемного покрытия с известных изделий также может представлять сложность, особенно, в случаях, когда съемное покрытие является целым.

Известно изделие в виде системы для подведения липких полосок и прозрачных перевязочных материалов к пациенту, особенно, очень тонких прозрачных пленок с липким покрытием. Подобная система содержит многослойную систему, в которой снятие одного слоя открывает липкую поверхность подстилающего слоя. В таком случае можно применять поддерживающий слой, несущий подстилающий слой, для наложения подстилающего слоя на кожу, и впоследствии поддерживающий слой можно снимать.

Известен также подход к выпуску бинтовых частей в упаковках, когда упаковка составляет, по меньшей мере, часть съемного покрытия. Бинтовая часть в данной форме может содержать съемное покрытие, которое закреплено к упаковке. Бинтовую часть налагают на рану посредством вскрытия упаковки вручную вытягиванием лапок и, затем, продолжением вытягивающего движения с наложением бинтовой части на рану, пока бинтовая часть не прикрепляется к коже.

Однако данные системы не являются полностью автоматическими и не освобождают пользователя от детальных и точных движений пальцами, проблематичных для людей со сниженными двигательными функциями. Система не облегчает также наложение устройств или частей устройств на пациента. Кроме того, данные системы не обеспечивают быстроты действий, которая могла бы быть желательной в некоторых обстоятельствах.

Диабет является болезнью, которая требует постоянного наблюдения за уровнем глюкозы в крови пациента и введения инсулина. Для ведения и облегчения лечения некоторые диабетики используют инсулиновый насос, соединенный с инфузионным устройством, для подкожного введения пациенту, часто через канюлю. В некоторых случаях, например во время принятия ванны, насос можно отсоединять от инфузионного устройства и повторно подсоединять впоследствии, тогда как инфузионное устройство оставляют на месте установки на пациенте. Подкожное наложение инфузионного устройства может иногда быть сложным и болезненным для некоторых диабетиков, для которых подающее устройство в соответствии с настоящим изобретением может быть полезным.

Соответственно, задачей настоящего изобретения является создание адгезионного устройства, которое допускает быстрое и удобное наложение на пациента.

Другой задачей настоящего изобретения является создание адгезионного устройства с автоматическим снятием съемного покрытия.

Дополнительной задачей настоящего изобретения является создание быстрого и удобного способа прикрепления инфузионного набора к пациенту.

Еще одной дополнительной задачей настоящего изобретения является создание способа прикрепления инфузионного набора к пациенту без загрязнения или снижения силы сцепления адгезионного устройства.

Сущность изобретения

В соответствии с одним аспектом настоящее изобретение относится к установочной накладке, имеющей липкую поверхность, при этом упомянутая поверхность снабжена съемным покрытием, которое имеет, по меньшей мере, три выступающие части, одна из которых определяет, по существу, центральную ось установочной накладки.

В соответствии со вторым аспектом настоящее изобретение относится к адгезионному устройству, содержащему подающее устройство и установочную накладку, имеющую липкую поверхность, при этом упомянутая поверхность снабжена съемным покрытием, причем установочная накладка может перемещаться относительно корпусной обоймы подающего устройства, и при этом съемное покрытие прикреплено к корпусной обойме.

В соответствии с третьим аспектом настоящее изобретение относится к установочному устройству для подкожного введения канюли инфузионной части инфузионного набора в кожу пациента, при этом упомянутая инфузионная часть содержит установочную накладку, содержащую адгезионный компонент, имеющий липкую поверхность, упомянутая поверхность снабжена съемным покрытием, упомянутое съемное покрытие имеет, по меньшей мере, три выступающие части, одна из которых выступает вдоль, по существу, центральной оси установочной накладки, упомянутое устройство содержит корпусную обойму, заднюю стенку и продольно продолжающееся направляющее средство, элемент, который может продольно сдвигаться внутри корпусной обоймы и содержит иглу для введения в полость упомянутой канюли, пружину, расположенную между задней стенкой корпусной обоймы и продольно сдвигаемым элементом, стопорное средство для поддерживания пружины в сжатом состоянии и деблокирующее средство для отцепления стопорного средства, причем упомянутое устройство дополнительно содержит поворотный элемент, который можно поворачивать в положение, в котором он охватывает иглу, причем выступающая часть съемного покрытия закреплена к корпусной обойме установочного устройства.

В соответствии с четвертым аспектом настоящее изобретение относится к установочному устройству для подкожного введения канюли инфузионной части инфузионного набора в кожу пациента, при этом упомянутая инфузионная часть содержит установочную накладку, содержащую адгезионный компонент, имеющий липкую поверхность, упомянутая поверхность снабжена съемным покрытием, упомянутое съемное покрытие имеет, по меньшей мере, три выступающие части, одна из которых выступает вдоль, по существу, центральной оси установочной накладки, упомянутое устройство содержит корпусную обойму, заднюю стенку и продольно продолжающееся направляющее средство, элемент, который может продольно сдвигаться внутри корпусной обоймы и содержит иглу для введения в полость упомянутой канюли, пружину, расположенную между задней стенкой корпусной обоймы и продольно сдвигаемым элементом, стопорное средство для поддерживания пружины в сжатом состоянии и деблокирующее средство для отцепления стопорного средства, причем упомянутое устройство дополнительно содержит поворотный элемент, который можно поворачивать из положения, в котором он расположен параллельно корпусной обойме, в положение, в котором он охватывает иглу, причем выступающая часть съемного покрытия закреплена к корпусной обойме установочного устройства.

В соответствии с пятым аспектом настоящее изобретение относится к способу наложения инфузионного набора на пациента, содержащему следующие этапы:

обеспечивают инфузионную часть, содержащую установочную накладку, содержащую адгезионный компонент, имеющий липкую поверхность, при этом упомянутая поверхность снабжена съемным покрытием, упомянутое съемное покрытие имеет, по меньшей мере, три выступающие части, одна из которых выступает вдоль, по существу, центральной оси установочной накладки, и установочное устройство, причем упомянутое установочное устройство содержит корпусную обойму, заднюю стенку и продольно продолжающееся направляющее средство, элемент, который может продольно сдвигаться внутри корпусной обоймы и содержит иглу для введения в полость упомянутой канюли, пружину, расположенную между задней стенкой корпусной обоймы и продольно сдвигаемым элементом, стопорное средство для поддерживания пружины в сжатом состоянии и деблокирующее средство для отцепления стопорного средства, причем упомянутое устройство дополнительно содержит поворотный элемент, который можно поворачивать в положение, в котором он охватывает иглу,

устанавливают инфузионную часть на место в установочном устройстве,

взводят пружину установочного устройства,

закрепляют или присоединяют выступающую часть съемного покрытия к корпусной обойме установочного устройства,

устанавливают установочное устройство его передней частью в контакт с кожей пациента, где должна быть введена канюля,

приводят в действие установочное устройство,

снимают первую секцию съемного покрытия,

прижимают переднюю часть установочной накладки к коже.

Вторую и третью секции съемного покрытия снимают вместе с подающим устройством.

По данному способу съемное покрытие автоматически снимается во время наложения. В предпочтительном варианте осуществления инфузионный набор поставляют с инфузионной частью, установленной на место в инфузионном наборе, и пружиной во взведенном состоянии, и выступающими частями съемного покрытия, закрепленными к корпусной обойме установочного устройства. Следовательно, необходимо только расположить набор на требуемом месте, привести в действие установочное устройство и снять первую секцию съемного покрытия.

В соответствии с шестым аспектом настоящее изобретение относится к способу наложения инфузионного набора на пациента, содержащему следующие этапы:

обеспечивают инфузионную часть, содержащую установочную накладку, содержащую адгезионный компонент, имеющий липкую поверхность, при этом упомянутая поверхность снабжена съемным покрытием, упомянутое съемное покрытие разделено на три секции и имеет, по меньшей мере, три выступающие части, одна из которых выступает вдоль, по существу, центральной оси установочной накладки, и установочное устройство, причем упомянутое установочное устройство содержит корпусную обойму, заднюю стенку и продольно продолжающееся направляющее средство, элемент, который может продольно сдвигаться внутри корпусной обоймы и содержит иглу для введения в полость упомянутой канюли, пружину, расположенную между задней стенкой корпусной обоймы и продольно сдвигаемым элементом, стопорное средство для поддерживания пружины в сжатом состоянии и деблокирующее средство для отцепления стопорного средства, причем упомянутое устройство дополнительно содержит поворотный элемент, который можно поворачивать в положение, в котором он охватывает иглу,

устанавливают инфузионную часть на место в установочном устройстве,

взводят пружину установочного устройства,

снимают вторую секцию съемного покрытия,

устанавливают установочное устройство его передней частью в контакт с кожей пациента, где должна быть введена канюля,

приводят в действие установочное устройство с наложением, тем самым, установочной накладки и инфузионной части на пациента,

снимают первую секцию съемного покрытия,

снимают третью секцию съемного покрытия.

По данному способу съемное покрытие снимают вручную поэтапно, при этом сначала снимают одну секцию съемного покрытия, затем установочную накладку и инфузионную часть налагают на пациента, и, наконец, автоматически снимаются третья и первая секции съемного покрытия. В предпочтительном варианте осуществления настоящего способа инфузионный набор поставляют с инфузионной частью, установленной на место в инфузионном наборе, и пружиной во взведенном состоянии. Тогда первым этапом способа должно быть снятие второй секции съемного покрытия.

В соответствии с седьмым аспектом настоящее изобретение относится к комплекту, содержащему установочную накладку, инфузионную часть и установочное устройство.

Настоящее изобретение относится к установочной накладке, содержащей адгезионный компонент, имеющий липкую поверхность, при этом упомянутая поверхность снабжена съемным покрытием, упомянутое съемное покрытие имеет, по меньшей мере, три выступающие части, одна из которых выступает вдоль, по существу, центральной оси установочной накладки. Данные установочные накладки могут применяться отдельно в виде пластыря или перевязочного материала, например перевязочного материала для ран, или предпочтительно вместе с устройствами для наложения инфузионных наборов или частей инфузионных наборов, например инфузионной части, на пациента.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления выступающие части, содержащие первую выступающую часть, определяющую центральную ось установочной накладки, и, по меньшей мере, две вторые выступающие части, по существу, параллельны.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления вторые выступающие части расположены симметрично относительно центральной оси, определяемой первой выступающей частью.

В соответствии с другим предпочтительным вариантом осуществления съемное покрытие разделено на, по меньшей мере, две секции.

В соответствии с еще одним предпочтительным вариантом осуществления съемное покрытие разделено на, по меньшей мере, две секции, при этом первая секция снабжена первой частью, выступающей вдоль, по существу, центральной оси установочной накладки, и двумя выступающими частями, по одной с каждой стороны первой части, и остающаяся секция снабжена двумя выступающими частями.

В соответствии с дополнительным вариантом осуществления две выступающие части остающейся секции совмещены с двумя выступающими частями первой секции.

В соответствии с другим предпочтительным вариантом осуществления остающаяся секция съемного покрытия разделена на две секции, вторую и третью секции.

В соответствии с дополнительным предпочтительным вариантом осуществления остающаяся секция съемного покрытия разделена на вторую и третью секции вдоль центральной оси установочной накладки.

В соответствии с еще одним предпочтительным вариантом осуществления остающаяся секция разделена перпендикулярно центральной оси установочной накладки.

В соответствии с другим предпочтительным вариантом осуществления секции съемного покрытия могут сниматься с установочной накладки независимо одна от другой. Установочная накладка предпочтительно содержит отверстие, расположенное вдоль, по существу, центральной оси установочной накладки, и, тем самым, допускает проход канюли, подлежащей введению в кожу.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления установочная накладка имеет липкую поверхность, снабженную съемным покрытием, при этом съемное покрытие разделено на три секции перпендикулярно центральной оси установочной накладки, первую секцию, имеющую первую часть, выступающую вдоль, по существу, центральной оси установочной накладки, и две выступающие части с каждой стороны от первой части, вторую секцию, содержащую две выступающие части, и третью секцию, причем выступающие части первой секции, по существу, параллельны и находятся на расстоянии от первой части, и выступающие части второй секции наложены на две выступающие части первой секции, когда секции расположены вместе на липкой поверхности.

В соответствии с другим предпочтительным вариантом осуществления установочная накладка имеет липкую поверхность, снабженную съемным покрытием, упомянутое съемное покрытие разделено на три секции, первая секция имеет первую часть, выступающую вдоль, по существу, центральной оси установочной накладки, и две выступающие части с каждой стороны первой части, причем упомянутая первая секция расположена на передней части липкой поверхности между передней частью липкой поверхности и второй и третьей секциями, каждая из второй и третьей секций содержит одну выступающую часть, упомянутые вторая и третья секции разделены вдоль центральной оси установочной накладки, и выступающие части второй и третьей секций съемного покрытия наложены на выступающие части первой секции.

Согласно второму аспекту настоящее изобретение относится к адгезионному устройству, содержащему подающее устройство и установочную накладку, имеющую липкую поверхность, при этом упомянутая поверхность снабжена съемным покрытием, причем установочная накладка может перемещаться относительно корпусной обоймы подающего устройства во время наложения, при этом съемное покрытие прикреплено к корпусу.

Изобретение основано на том, что было обнаружено, что при закреплении части съемного покрытия установочной накладки к подающему устройству отрыв съемного покрытия от установочной накладки может выполняться автоматически, когда установочная накладка перемещается относительно подающего устройства во время наложения. Тем самым гарантируется чистота липкой поверхности установочной накладки, что обеспечивает, в результате, оптимальное сцепление установочной накладки с пользователем.

В соответствии с другим вариантом осуществления изобретение относится к адгезионному устройству, в котором, по меньшей мере, одна выступающая часть первой, второй или третьей секции прикреплена к корпусной обойме подающего устройства.

В соответствии с дополнительным вариантом осуществления изобретение относится к установочному устройству, в котором установочная накладка может продольно перемещаться из отведенного положения относительно подающего устройства, при этом данным перемещением взводят пружину, упомянутое устройство содержит средство для удерживания установочной накладки в данном положении, причем упомянутое устройство дополнительно содержит средство для приведения в действие пружины, отсоединяющей установочную накладку. Соответственно, приведение в действие пружины подающего устройства обеспечивает быстрое наложение подающего устройства на кожу пользователя без необходимости в ручном вмешательстве.

Данное качество очень полезно, например, для диабетиков, которые должны или, возможно, хотят вводить инфузионное устройство или устанавливать подкожный датчик или что-то подобное самостоятельно. Для некоторых лиц процесс самостоятельного выполнения прокола кожи является трудным и неудобным, и поэтому они нуждаются в устройстве, которое помогает им выполнять данный процесс и, тем самым, смягчает его проблематичность. Данное устройство полезно также для пожилых людей или лиц со слабыми пальцами или ограниченными двигательными возможностями, лишающими способности самостоятельно налагать данные устройства. В таких случаях адгезионные устройства согласно настоящему изобретению оказывают поддержку благодаря обеспечению автоматического и быстрого наложения устройства на тело пользователя, при котором не требуется точных движений пальцами.

В соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения съемное покрытие установочной накладки разделено на, по меньшей мере, две секции. В соответствии с одним вариантом осуществления, по меньшей мере, одна выступающая часть первой, второй или третьей секции прикреплена к корпусной обойме подающего устройства.

Адгезионный компонент предпочтительно является сам по себе благоприятным для кожи адгезивом, снабженным микропористой подложкой, при этом одна сторона компонента имеет липкую поверхность.

Липкая поверхность установочной накладки снабжена съемным покрытием для защиты липкой поверхности до применения. Съемное покрытие предпочтительно изготовлено из бумаги с кремнийорганическим покрытием или из листа полиэтилена, которую(ый) можно легко снять с липкой поверхности без ее повреждения.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления изобретения съемное покрытие обеспечивает возможность исключения прикасания, саму по себе известную, что по существу позволяет удобно манипулировать съемным покрытием без риска прикасания к липкой поверхности, особенно, в случае варианта осуществления с ручным снятием съемного покрытия.

В соответствии с другим предпочтительным вариантом осуществления изобретения установочная накладка адгезионного устройства содержит инфузионную часть инфузионного набора.

В соответствии с еще одним предпочтительным вариантом осуществления изобретения подающее устройство в адгезионном устройстве представляет собой установочное устройство.

Адгезионное устройство содержит подающее устройство и инфузионный набор или часть инфузионного набора для введения в пациента, при этом упомянутая инфузионная часть содержит установочную накладку и съемное покрытие, покрывающее, по меньшей мере, часть установочной накладки, упомянутый инфузионный набор может перемещаться относительно подающего устройства, причем, по меньшей мере, часть съемного покрытия соединена с подающим устройством.

В предпочтительном варианте осуществления инфузионная часть содержит опорную часть с первой группой направляющих средств, первую канюлю, продолжающуюся от упомянутой опорной части и сообщающуюся проходом для жидкости с полостью, которая, по желанию, закрыта мембраной, при этом упомянутая полость дополнительно выполнена с возможностью вмещения второй канюли, продолжающейся от соединителя, вторую группу направляющих средств, выполненных с возможностью сопряжения с первой группой направляющих средств, и, по меньшей мере, две консоли, причем упомянутые фиксирующие устройства продолжаются от верхней поверхности основной поверхности опорной части, и дополнительно содержит установочное устройство, причем упомянутое съемное покрытие прикреплено к установочному устройству.

В соответствии с третьим аспектом изобретение относится к установочному устройству для подкожного введения канюли инфузионной части инфузионного набора в кожу пациента, при этом упомянутая инфузионная часть содержит установочную накладку, содержащую адгезионный компонент, имеющий липкую поверхность, упомянутая поверхность снабжена съемным покрытием, упомянутое съемное покрытие имеет, по меньшей мере, три выступающие части, одна из которых выступает вдоль, по существу, центральной оси установочной накладки, упомянутое устройство содержит корпусную обойму, заднюю стенку и продольно продолжающееся направляющее средство, элемент, который может продольно сдвигаться внутри корпусной обоймы и содержит иглу для введения в полость упомянутой канюли, пружину, расположенную между задней стенкой корпусной обоймы и продольно сдвигаемым элементом, стопорное средство для поддерживания пружины в сжатом состоянии и деблокирующее средство для отцепления стопорного средства, причем упомянутое устройство дополнительно содержит поворотный элемент, который можно поворачивать в положение, в котором он охватывает иглу, причем выступающая часть съемного покрытия закреплена к корпусной обойме установочного устройства.

В соответствии с четвертым аспектом изобретения установочное устройство представляет собой установочное устройство для подкожного введения канюли инфузионной части инфузионного набора в кожу пациента, при этом упомянутая инфузионная часть содержит установочную накладку, содержащую адгезионный компонент, имеющий липкую поверхность, упомянутая поверхность снабжена съемным покрытием, упомянутое съемное покрытие имеет, по меньшей мере, три выступающие части, одна из которых выступает вдоль, по существу, центральной оси установочной накладки, упомянутое устройство содержит корпусную обойму, заднюю стенку и продольно продолжающееся направляющее средство, элемент, который может продольно сдвигаться внутри корпусной обоймы и содержит иглу для введения в полость упомянутой первой канюли, пружину, расположенную между задней стенкой корпусной обоймы и продольно сдвигаемым элементом, стопорное средство для поддерживания пружины в сжатом состоянии и деблокирующее средство для отцепления стопорного средства, причем упомянутое устройство дополнительно содержит поворотный элемент, который можно поворачивать из положения, в котором он допускает введение иглы, в положение, в котором он охватывает иглу, причем выступающая часть съемного покрытия закреплена к корпусной обойме установочного устройства.

В соответствии с другим предпочтительным вариантом осуществления изобретение относится к установочному устройству, в котором поворотный элемент содержит фиксирующее средство для временной фиксации выступающей части съемного покрытия.

В соответствии с еще одним предпочтительным вариантом осуществления изобретение относится к адгезионному устройству или установочному устройству, содержащему установочную накладку.

В соответствии с дополнительным предпочтительным вариантом осуществления изобретение относится к установочному устройству, в котором первая канюля, продолжающаяся от упомянутой опорной части, сообщается проходом для текучей среды с полостью, которая, по желанию, закрыта мембраной, при этом упомянутая полость дополнительно выполнена с возможностью вмещения второй канюли, продолжающейся от соединителя.

В предпочтительном варианте осуществления канюля является мягкой канюлей, предпочтительно мягкой канюлей, выполненной из пластикового материала. Предпочтительными пластиковыми материалами для мягкой канюли являются материалы, которые являются достаточно гибкими для изгиба, когда пациент перемещается, и достаточно жесткими для исключения перекручивания с перекрыванием доставки лекарства. Кроме того, материал должен быть пригодным для медицинского применения, т.е. должен вызывать минимум раздражения кожи, не должен быть токсичным, не должен разлагаться в организме и т.п. Термопластические полимеры (TPE) относятся к типу материалов, которые соответствуют данным требованиям. Примерами подобных подходящих эластомеров являются: сложные полиэфиры на основе простых эфиров, полимер ECDEL, TPE на стироловой основе, TPE на олефиновой основе, TPE на уретановой основе, TPE на сложной эфирной основе, TPE на амидной основе, полиолефиновые и силоксановые каучуки. В предпочтительном варианте осуществления материал выбран из группы, состоящей из полипропилена, C-FLEX™, смесей C-FLEX™ и полипропилена, LUPOLEN™ 1840H, LUPOLEN™ 3020D, PELLETHANE™ 2363-75D, PELLETHANE™ 2363-55D, TECOTHANE™ и CARBOTHANE™.

В соответствии с пятым аспектом изобретение относится к способу наложения инфузионного набора на пациента, при этом способ содержит следующие этапы:

- обеспечивают инфузионную часть, содержащую установочную накладку, содержащую адгезионный компонент, имеющий липкую поверхность, при этом упомянутая поверхность снабжена съемным покрытием, упомянутое съемное покрытие имеет, по меньшей мере, три выступающие части, одна из которых выступает вдоль, по существу, центральной оси установочной накладки, и установочное устройство, причем упомянутое установочное устройство содержит корпусную обойму, заднюю стенку и продольно продолжающееся направляющее средство, элемент, который может продольно сдвигаться внутри корпусной обоймы и содержит иглу для введения в полость упомянутой канюли, пружину, расположенную между задней стенкой корпусной обоймы и продольно сдвигаемым элементом, стопорное средство для поддерживания пружины в сжатом состоянии и деблокирующее средство для отцепления стопорного средства, причем упомянутое устройство дополнительно содержит поворотный элемент, который можно поворачивать в положение, в котором он охватывает иглу,

- устанавливают инфузионную часть на место в установочном устройстве,

- взводят пружину установочного устройства,

- закрепляют или присоединяют выступающую часть съемного покрытия к корпусной обойме установочного устройства,

- устанавливают установочное устройство его передней частью в контакт с кожей пациента, где должна быть введена канюля,

- приводят в действие установочное устройство.

Данный способ обеспечивает быстрое и безопасное наложение инфузионной части на пациента при простом характере действий с обеспечением оптимального размещения канюли, содержащейся в инфузионной части, без причинения чрезмерной боли пользователю. Способ дополнительно сводит к минимуму загрязнение липкого слоя установочной накладки, так как съемное покрытие снимается автоматически во время наложения.

Настоящее изобретение также дает возможность ручного манипулирования установочной накладкой по настоящему изобретению вместе с подающим устройством. При этом часть съемного покрытия снимают рукой перед приведением в действие установочного устройства, и после прилипания соответствующей части установочной накладки выступы служат для прижима накладки рукой к коже при одновременном ручном снятии остающихся частей съемного покрытия и прижиме липкой поверхности к коже.

Когда установочная накладка содержит съемное покрытие, которое снимается автоматически, устройство функционирует соответственно. Инфузионную часть на установочной накладке вставляют в подающее устройство. Две выступающие части второй и третьей секций съемного покрытия присоединяют к корпусной обойме подающего устройства. Они могут быть закреплены нажатием кнопки сквозь отверстия выступающих частей и соответствующие отверстия на подающем устройстве или, например, их привариванием или приклеиванием к устройству. Затем первую выступающую часть, называемую также лапкой, первой секции съемного покрытия прикрепляют к поворотному элементу подающего устройства. Лапку предпочтительно вставляют через отверстие в поворотном элементе, причем лапка имеет расширенный участок поверхности на конце, обеспечивающий эффект фиксации. Данная комбинация инфузионной части и установочной накладки в подающем устройстве может быть также отправной точкой для пользователя. Итак, подающее устройство находится в запертом состоянии, так как поворотная консоль расположена параллельно корпусной обойме подающего устройства, и продольное перемещение упомянутой поворотной консоли вдоль корпусной обоймы заблокировано первым стопорным средством. При вытягивании поворотного элемента подающего устройства и установке его в положение, перпендикулярное корпусной обойме, упомянутое устройство приводится в состояние готовности к применению. Тогда передний конец подающего устройства помещают в контакт с кожей предпочтительно приблизительно перпендикулярно коже, и затем устройство приводят в действие нажатием деблокирующего средства. Когда устройство приводят в действие, инфузионная часть на установочной накладке выталкивается в направлении к коже, и во время данного перемещения вторая и третья секции съемного покрытия начнут отрываться от установочной накладки, так как две выступающие части и лапка прикреплены к подающему устройству предпочтительно с разных сторон корпусной обоймы устройства. Соответственно первая секция съемного покрытия и установочная накладка будут перемещаться в одном направлении, тогда как вторая и третья секции съемного покрытия начнут перемещаться в отклоняющемся направлении с постепенным открыванием, тем самым, липкой поверхности установочной накладки. Когда установочная накладка приходит в контакт с кожей пользователя, липкая поверхность открыта и прилипает к коже, и канюля инфузионной части вводится подкожно в пациента с помощью иглы подающего устройства. Лапку первой секции отрывают от поворотного элемента и подающее устройство снимают вверх с кожи. Во время снятия подающего устройства две выступающие части первой секции прижимают двумя пальцами, чтобы удерживать установочную накладку в заданном месте и чтобы облегчить прижим остальной части установочной накладки к коже для правильного сцепления. Игла извлекается из канюли инфузионной части, и вторая и третья секции съемного покрытия полностью снимаются с установочной накладки. Первую секцию снимают оттягиванием лапки. С этого момента установочная накладка ровно закреплена на коже пациента, и канюля инфузионной части введена подкожно в пациента. И, наконец, для безопасности иглу подающего устройства выводят из строя складыванием поворотного элемента поверх иглы и закреплением поворотного элемента третьим стопорным средством.

В предпочтительном варианте осуществления поворотный элемент поворачивают из положения, по существу, ортогонального основной оси подающего устройства, на 180 градусов во второе положение, где охватывается и фиксируется игла, при этом упомянутое положение также, по существу, ортогонально упомянутой основной оси. По желанию, игла выводится из строя в процессе и фиксируется в поворотном элементе.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления изобретение относится к способу наложения инфузионного набора на пациента, содержащему следующие этапы:

обеспечивают инфузионную часть, содержащую установочную накладку, снабженную съемным покрытием,

снимают вторую часть съемного покрытия,

прикладывают установочную накладку с инфузионной частью к пациенту,

снимают третью секцию съемного покрытия,

снимают первую секцию съемного покрытия.

В соответствии с шестым аспектом настоящее изобретение относится к способу наложения инфузионного набора на пациента, при этом упомянутый способ содержит следующие этапы:

- обеспечивают инфузионную часть, содержащую установочную накладку, содержащую адгезионный компонент, имеющий липкую поверхность, при этом упомянутая поверхность снабжена съемным покрытием, упомянутое съемное покрытие разделено на три секции и имеет, по меньшей мере, три выступающие части, одна из которых выступает вдоль, по существу, центральной оси установочной накладки, и установочное устройство, причем упомянутое установочное устройство содержит корпусную обойму, заднюю стенку и продольно продолжающееся направляющее средство, элемент, который может продольно сдвигаться внутри корпусной обоймы и содержит иглу для введения в полость упомянутой канюли, пружину, расположенную между задней стенкой корпусной обоймы и продольно сдвигаемым элементом, стопорное средство для поддерживания пружины в сжатом состоянии и деблокирующее средство для отцепления стопорного средства, причем упомянутое устройство дополнительно содержит поворотный элемент, который можно поворачивать в положение, в котором он охватывает иглу,

- устанавливают инфузионную часть на место в установочном устройстве,

- взводят пружину установочного устройства,

- снимают вторую часть съемного покрытия,

- устанавливают установочное устройство его передней частью в контакт с кожей пациента, где должна быть введена канюля,

- приводят в действие установочное устройство с наложением, тем самым, установочной накладки инфузионной частью на пациента,

- снимают третью секцию съемного покрытия,

- снимают первую секцию съемного покрытия.

Когда установочная накладка содержит съемный слой для ручного снятия, устройство функционирует аналогично тому, как описано выше, пока устройство не приводят в действие. Когда поворотный элемент оттягивают назад, вторую секцию съемного покрытия открывают и затем снимают вытягиванием одной из выступающих частей с открыванием нижележащего липкого слоя. После этого подающее устройство приводят в контакт с кожей предпочтительно перпендикулярно коже и затем устройство приводят в действие нажатием деблокирующего средства. Когда устройство приведено в действие, инфузионная часть на установочной накладке выталкивается в направлении к коже. Когда установочная накладка приходит в контакт с кожей пользователя, открытая липкая поверхность прилипает к коже. В данный момент канюля инфузионной части подкожно вводится в пациента с помощью иглы в подающем устройстве. Центрально выступающую часть первой секции отрывают от поворотного элемента и подающее устройство снимают вверх с кожи. Во время снятия подающего устройства две выступающие части первой секции прижимают пальцами, чтобы удерживать установочную накладку в заданном месте. В то же время одну из выступающих частей третьей секции съемного покрытия вытягивают для съема третьей секции. Две выступающие части первой секции облегчают также прижим остальной части установочной накладки к коже, чтобы она правильно сцеплялась с кожей. Игла извлекается из канюли инфузионной части во время снятия подающего устройства. Первую секцию снимают вытягиванием выступающей части. С этого момента установочная накладка ровно закреплена на коже пациента, и канюля инфузионной части введена подкожно в пациента. И, наконец, для безопасности иглу подающего устройства выводят из строя складыванием поворотного элемента поверх иглы и закреплением поворотного элемента третьим стопорным средством.

Изобретение относится также к комплекту, содержащему установочную накладку в комбинации с инфузионной частью и установочным устройством.

Определения

Выражение «установочная накладка» в контексте настоящего описания применяется для обозначения адгезионного компонента, содержащего слой подложки и липкий слой, имеющий липкую поверхность для закрепления медицинского устройства, например пластыря, перевязочного материала для ран, заглушки для стомы или инфузионного набора, к коже пациента.

Выражение «съемное покрытие» в контексте настоящего описания применяется для обозначения защитного слоя, который защищает липкую поверхность установочной накладки перед использованием. Съемное покрытие покрывает, по существу, всю липкую поверхность и может продолжаться за границы установочной накладки с формированием удлиненных концов или выступающих частей, продолжающихся за границы установочной накладки. Удлиненные концы/выступающие части облегчают захват съемного покрытия для его снятия или закрепление съемного покрытия к подающему устройству. Выражение «выступающая часть» в контексте настоящего описания применяется для обозначения части съемного покрытия, которая продолжается за границу липкой поверхности, которую съемное покрытие защищает. «Выступающая часть» может быть либо выполнена из того же материала и/или покрытия, что и съемное покрытие, либо может быть отдельным сегментом, соединенным со съемным покрытием.

Выражение «адгезионное устройство» в контексте настоящего описания применяется для обозначения медицинского устройства, например пластыря, перевязочного материала для ран, заглушки для стомы или инфузионного набора, имеющего липкую поверхность для сцепления с кожей пациента.

Выражение «подающее устройство» применяется для обозначения, в общем, устройства для наложения адгезионного устройства на кожу пациента или для подкожного введения, например, канюли и/или иглы в кожу пациента.

Выражение «установочное устройство» в контексте настоящего описания применяется для обозначения устройства для подкожного введения канюли инфузионной части инфузионного набора в кожу пациента.

Выражение «инфузионный набор» в контексте настоящего описания применяется для обозначения набора, содержащего инфузионную часть, снабженную канюлей для прокалывания кожи человека, и соединитель для соединения инфузионной части с медицинским устройством, предпочтительно медицинским устройством доставки лекарств, например инсулиновым насосом. Инфузионный набор имеет в сборе, по существу, плоскую заднюю сторону и относительно большую ширину по сравнению с его толщиной, что позволяет ему ровно укладываться на кожу пациента и, тем самым, сводить к минимуму дискомфорт от ношения инфузионного набора. Инфузионная часть помещается в пациента на продолжительный и не определенный точно период времени, тогда как соединитель можно подсоединять и отсоединять время от времени. Таким образом, пациент может отключаться от медицинского устройства, перемещаться и впоследствии снова подключаться к медицинскому устройству. Кроме того, можно переключаться между медицинскими устройствами с использованием одной и той же части, и поэтому требуется только одно прокалывание кожи, что обеспечивает меньшее ощущение дискомфорта пациентом.

Выражение «инфузионная часть» в контексте настоящего описания применяется для обозначения части устройства для подкожного введения лекарства пациенту. Инфузионная часть снабжена канюлей для прокалывания кожи и обычно располагается на установочной накладке для прикрепления инфузионной части к коже пациента.

Выражение «передняя часть» съемного покрытия или липкой поверхности в контексте настоящего описания применяется для обозначения части съемного покрытия или липкой поверхности, расположенной ближе всего к месту введения канюли.

Выражение «проксимальная поверхность» в контексте настоящего описания применяется для обозначения поверхности, которая должна быть в контакте с кожей пользователя, и выражение «дистальная поверхность» в контексте настоящего описания применяется для обозначения поверхности, повернутой от кожи пользователя или находящейся на расстоянии от нее.

Краткое описание чертежей

Ниже представлено подробное описание изобретения со ссылками на чертежи.

Фиг. 1A-E - вид сверху установочного устройства согласно изобретению с пояснением этапов введения инфузионной части в кожу пациента.

Фиг. 2A-E - изображение установочного устройства, показанного на фиг. 1, с пояснением этапов введения инфузионной части в кожу пациента при наблюдении с противоположной стороны.

Фиг. 3 - изображение установочного устройства согласно изобретению, расположенного на коже пациента во время наложения инфузионной части.

Фиг. 4 - вид сверху части предпочтительного варианта осуществления инфузионной части и установочной накладки в соответствии с изобретением.

Фиг. 5 - вид в разрезе по линии A-A варианта осуществления инфузионной части в соответствии с изобретением, показанного на фиг. 4.

Фиг. 6 - изображение варианта осуществления инфузионной части в соответствии с изобретением, показанного на фиг. 4, при наблюдении под косым углом.

Фиг. 7 - изображение варианта осуществления установочной накладки в соответствии с изобретением при наблюдении сверху (с дистальной стороны).

Фиг. 8 - изображение варианта осуществления установочной накладки, показанного на фиг. 7, при наблюдении с противоположной стороны (с проксимальной стороны).

Фиг. 9 - изображение варианта осуществления первой секции съемного покрытия в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг. 10 - изображение другого варианта осуществления установочной накладки в соответствии с изобретением при наблюдении сверху (с дистальной стороны).

Фиг. 11 - изображение варианта осуществления установочной накладки, показанного на фиг. 10, при наблюдении с противоположной стороны (с проксимальной стороны).

Фиг. 12 - изображение установочного устройства в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

Описание предпочтительных вариантов осуществления

Изобретение более подробно описано со ссылками на чертежи, изображающими предпочтительные варианты осуществления изобретения.

На фиг. 1A-E представлен вариант осуществления установочного устройства согласно изобретению, и поясняются этапы введения инфузионной части (0B) в пациента, при этом инфузионная часть (0B) видна сверху или с дистальной стороны.

Установочное устройство содержит корпусную обойму (30) и инфузионную часть (0B), снабженную установочной накладкой (2), которая содержится в корпусной обойме (30), при этом упомянутое установочное устройство содержит заднюю стенку (33) и снабжено двумя продольно продолжающимися направляющими средствами (31) и продольно сдвигаемым элементом (32). Устройство дополнительно содержит поворотный элемент (36), который может сцепляться с первым стопорным средством (37) для запирания поворотного элемента в одном положении, в котором он защищает канюлю (5) инфузионной части (0B), подлежащей введению в кожу пациента, и для предотвращения непреднамеренного отсоединения, и установочную иглу (35) для введения канюли. Поворотный элемент (36) содержит средство для закрепления расширенного участка (15) поверхности центрально выступающей части (7) съемного покрытия, защищающей липкую поверхность установочной накладки до применения. Сдвигаемый элемент (32) способен к перемещению из отведенного положения в переднее положение и выдвигается из отведенного положения в переднее положение пружиной (34). Пружина расположена между сдвигаемым элементом (32) и задней стенкой (33) корпусной обоймы (30). Установочное устройство дополнительно содержит второе стопорное средство (38) для запирания сдвигаемого элемента (32) в отведенном положении при удерживании пружины в сжатом состоянии. В данном варианте осуществления второе стопорное средство имеет форму выступа, выступающего из сдвигаемого элемента (32) и удерживаемого жесткой частью корпусной обоймы (30), расположенной над сдвигаемым элементом (32). Кроме того, установочное устройство содержит деблокирующее средство (39) для отцепления второго стопорного средства (38), при этом при деблокировании стопорного средства (38) нажимают на деблокирующее средство (39), которое имеет форму кнопки, что вызывает прижим вниз стопорного средства (38) и дает возможность стопорному средству (38) пройти под жесткой частью корпусной обоймы (30), расположенной перед стопорным средством (39).

Когда установочное устройство помещают на кожу пациента и стопорное средство отцепляют, пружина (34) передвигает сдвигаемый элемент (32) и инфузионную часть (0B) в их переднее положение с введением, тем самым, канюли (5) инфузионной части в пациента посредством иглы. Съемное покрытие снабжено выступами (8, 8'), прикрепленными к корпусной обойме (30), поэтому, когда сдвигаемый элемент (32) перемещается в его переднее положение, съемное покрытие автоматически снимается. После введения канюли установочное устройство можно вытянуть с оставлением иглы в свободном положении, и инфузионную часть прикрепляют к коже с помощью установочной накладки (2). Затем поворотный элемент (36) можно повернуть в положение, в котором он охватывает иглу и защищает пациентов или ассистентов от уколов.

Устройство показано в первом запертом состоянии (1A), в котором устройство готово к применению. В предпочтительном варианте устройство поставляют готовым к применению и в запертом состоянии, в котором выступы (8, 8') прикреплены к корпусной обойме (30). На фиг. 1B устройство показано после поворота поворотного элемента (36) в положение, в котором поворотный элемент (36) деблокирован из первого стопорного средства (37), с деблокированием, тем самым, сдвигаемого элемента (32), и на фиг. 1C устройство показано после нажима на деблокирующее средство (39) и деблокирования второго стопорного средства (38), и сдвигаемый элемент (32) выдвинулся в его переднее положение с введением иглы и канюли (5). На фиг. 1D устройство показано непосредственно перед полным отцеплением от инфузионной части (0B) и после извлечения иглы, и на фиг. 1E устройство показано с поворотным элементом, повернутым в положение с охватом иглы. Поворотный элемент может быть застопорен в данном положении третьим стопорным средством (37a).

На фиг. 1B можно видеть, как вторая и третья секции съемного покрытия (20, 21) снимаются с установочной накладки, когда центральная выступающая часть (7) и, следовательно, первое съемное покрытие оттягиваются назад поворотным элементом (36) с обнажением, тем самым, липкой поверхности (60) установочной накладки (2).

На фиг. 2A-E представлено установочное устройство, показанное на фиг. 1, с пояснением этапов введения инфузионной части в кожу пациента при наблюдении с проксимальной стороны.

На фиг. 3 представлен вариант осуществления установочного устройства типа устройства, показанного на фиг. 1 и 2, помещаемого на кожу пациента во время подкожного введения инфузионной части в пациента, при этом устройство видно с той же самой стороны, как на фиг. 2A-E. Устройство предпочтительно помещается перпендикулярно и в контакте с поверхностью кожи перед деблокированием сдвигаемого элемента. На фиг. 3 показаны выступы (8, 8') и то, как они закреплены к корпусной обойме (30) крепежным средством (L), которое в данном варианте осуществления имеет форму кнопок, которые вжимают в отверстия в корпусе (30). Кроме того, показано третье стопорное средство (37a) для запирания поворотного элемента в положении, в котором поворотный элемент охватывает иглу.

На фиг. 4 показана часть одного варианта осуществления изобретения, инфузионная часть (0B) и установочная накладка (2). Инфузионная часть содержит опорную часть (3), имеющую основную плоскость, которая, когда инфузионный набор прикреплен к пациенту, по существу, параллельна коже пациента. Упомянутая опорная часть содержит первую группу направляющих средств (4). На проксимальной поверхности инфузионной части смонтирована установочная накладка (2), которая в данном случае представляет собой пластырь. Первая канюля (5), предпочтительно мягкая канюля, продолжается от опорной части и в отверстие (6) в установочной накладке (2), при этом упомянутая канюля сообщается проходом для жидкости с полостью (непоказанной). Полость, по желанию, закрываемая мембраной, выполнена с возможностью вмещения второй канюли (непоказанной), продолжающейся от внешнего соединителя. Кроме того, установочная накладка (2) имеет съемное покрытие (непоказанное), защищающее, по существу, всю липкую поверхность. Центральная выступающая часть (7) продолжается от установочной накладки (2) и определяет центральную ось установочной накладки (4). Центральная выступающая часть (7) может быть либо выполнена из того же покрытия, что и съемное покрытие, либо может быть отдельным сегментом, соединенным со съемным покрытием. Установочная накладка (2) дополнительно содержит две дополнительные выступающие части (8, 8'), параллельные центральной выступающей части (7), по одной с каждой стороны. На данном виде полный размер выступающих частей (8, 8') не заметен, так как данные части завернуты под адгезионное устройство.

На фиг. 5 представлен вид в разрезе по линии A-A части адгезионного устройства, показанного на фиг. 1. Показаны инфузионная часть (0B) и установочная накладка (2). Центральная выступающая часть (7) соединена с первой секцией съемного покрытия (9), и другие защитные части (видна только одна из защитных частей, часть 8) соединены со второй или третьей секциями съемного покрытия и завернуты под установочную накладку (2).

На фиг. 6 изображен один вариант осуществления части адгезионного устройства в состоянии при содержании в установочном устройстве. Данный вариант осуществления установочной накладки аналогичен вариантам осуществления, показанным на фиг. 7-8. Устройство содержит установочную накладку (2) и инфузионную часть (0B). Съемное покрытие содержит две выступающие части на второй и третьей секциях съемного покрытия (можно видеть только одну часть 8). Две выступающие части первой секции съемного покрытия, показанного на фиг. 7 и 8, не содержатся в данном варианте осуществления. Центральная выступающая часть (7) первой секции съемного покрытия временно закреплена к установочному устройству во время наложения, но может отсоединяться от установочного устройства впоследствии, например, рукой. Центральная выступающая часть (7) является или частью первой секции съемного покрытия, или присоединена к ней, тогда как другие выступающие части (8) являются частью или присоединены ко второй или третьей секции съемного покрытия.

На фиг. 7-11 изображена установочная накладка в соответствии с настоящим изобретением. Установочная накладка содержит, в общем случае, адгезионный компонент, защищенный съемным покрытием. Конструкция установочной накладки, показанной на фигурах, разделена на три секции, первую, вторую и третью секции.

На фиг. 7 изображена установочная накладка в показанном выше варианте осуществления, используемом на фиг. 1. Установочная накладка имеет липкую поверхность, при этом упомянутая поверхность снабжена съемным покрытием, упомянутое съемное покрытие разделено на три секции, первая секция имеет лапку (10), определяющую, по существу, центральную ось установочной накладки, и две выступающие части (11, 12) с каждой стороны лапки (10). Когда первая секция расположена между липкой поверхностью установочной накладки и второй и третьей секциями, то на данном виде заметны только ее выступающие части. Соответственно, первая секция съемного покрытия проложена между частью установочной накладки, по существу, закрывающей основную часть первой секции съемного покрытия, и соответствующими частями второй и третьей секций съемного покрытия. Таким образом, многослойная конструкция установочной накладки состоит из 3 слоев; основного слоя, являющегося установочной накладкой; второго слоя, являющегося первой секцией съемного покрытия, и третьего слоя, являющегося частично второй и частично третьей секцией съемного покрытия. Вторая секция содержит одну выступающую часть (8), и третья секция содержит одну выступающую часть (8'). На данном виде вторую и третью секции также можно заметить только по их выступающим частям (11, 12). Вторая и третья секции разделены вдоль центральной оси, и их выступающие части (8, 8') расположены сверху выступающих частей (11, 12) первой секции. Выступающие части (8, 8') имеют отверстия (16, 17) для прикрепления данных выступающих частей к корпусной обойме установочного устройства, например, с помощью кнопок, зажимов или других крепежных средств. На фиг. 8 можно видеть, что помимо первой секции вторая часть съемного покрытия разделена на, по меньшей мере, две части, вторую (20) и третью (21) секции съемного покрытия. Вторая и третья секции съемного покрытия защищают самую большую часть липкой поверхности установочной накладки, которая надежно прикрепляет установочную накладку к коже пациента.

Установочная накладка имеет отверстие для обеспечения доступа, например, канюле и/или игле. Данное отверстие может иметь множество различных конфигураций и исполнений.

Три выступающие части (10, 8, 8') съемного покрытия обеспечивают средство для крепления съемного покрытия к корпусной обойме установочного устройства. Центральная выступающая часть (10) является частью первой секции съемного покрытия или присоединена к ней, тогда как две другие выступающие части (8, 8') являются частями или присоединены ко второй и третьей секциям съемного покрытия. В показанном варианте осуществления центральная выступающая часть (10) выполнена с возможностью прикрепления к одной части корпусной обоймы, предпочтительно к поворотному элементу, тогда как две другие выступающие части (8, 8') будут прикреплены к другой части корпусной обоймы. Конец центральной выступающей части (10) имеет расширенный участок (15) поверхности для прикрепления выступающей части (10) к поворотному элементу (36) установочного устройства.

Данный вариант осуществления установочной накладки соответственно функционирует, когда она является частью адгезионного устройства в соответствии с настоящим изобретением. Установочное устройство, содержащее инфузионную часть на установочной накладке, помещают в плотный контакт с кожей пользователя. Поворотный элемент на установочном устройстве оттягивают назад для деблокирования устройства и подготовки наложения инфузионного набора и затем установочное устройство приводят в действие, и инфузионная часть налагается на кожу пациента. Так как центральная выступающая часть (10) прикреплена к поворотному элементу и две другие выступающие части (8, 8') второй и третьей секций прикреплены к другой стороне корпусной обоймы, то, когда установочное устройство приводят в действие, центральная выступающая часть (10) тянет часть съемного покрытия в одном направлении, тогда как две другие выступающие части (8, 8') тянут в противоположном направлении с отрывом, тем самым, съемного покрытия от установочной накладки и открыванием находящейся ниже липкой поверхности. Вторая и третья секции остаются прикрепленными к корпусной обойме, а первую секцию можно отделить от поворотного элемента. И, наконец, первую секцию съемного покрытия снимают вручную оттягиванием за центральную выступающую часть (10).

На фиг. 8 представлен вид сверху установочной накладки в соответствии с изобретением. Вариант осуществления идентичен варианту осуществления, изображенному на фиг. 7 как вид снизу. Центральная выступающая часть (10) или выступ лапки является частью или присоединена к первой секции съемного покрытия, которую нельзя увидеть в данном ракурсе, тогда как две другие выступающие части (8, 8') являются частями второй (20) и третьей (21) секций съемного покрытия. Вторая (20) и третья (21) секции съемного покрытия, по существу, закрывают большую часть липкого слоя, чем первая секция съемного покрытия. Благодаря разделению съемного покрытия на вторую (20) и третью (21) секции вдоль центральной оси установочной накладки создается возможность быстрого и автоматического снятия съемного покрытия без помех для перемещения иглы во время вставки и с исключением действия наклонных усилий на канюлю.

На фиг. 9 изображен один вариант осуществления первой секции (19) съемного покрытия, которое можно применить в вариантах осуществления, изображенных на фиг. 2, 3, 5 и 6.

На фиг. 10 изображен вид сверху другого варианта осуществления установочной накладки в соответствии с настоящим изобретением. Данный вариант осуществления пригоден для ручного снятия съемного покрытия. Установочная накладка имеет липкую поверхность, при этом упомянутая поверхность снабжена съемным покрытием, упомянутое съемное покрытие разделено на три секции перпендикулярно центральной оси установочной накладки, причем первая секция (основная часть, не доступная для наблюдения на данном виде) имеет лапку (40), определяющую, по существу, центральную ось установочной накладки, и две выступающие части (41, 42) с каждой стороны лапки (40), вторая секция (не доступная для наблюдения) содержит две выступающие части (43, 44), и третья секция (не доступная для наблюдения на данном виде) содержит две выступающие части (45, 46). Выступающие части (41, 42) первой секции находятся вблизи лапки (40), и выступающие части (43, 44) второй секции находятся вблизи двух выступающих частей (41, 42) первой секции, когда секции составлены вместе. Третья секция содержит две небольшие выступающие части (45, 46) для облегчения снятия третьей секции съемного покрытия. На данном виде для наблюдения доступны только выступающие части и лапка.

Данный вариант осуществления установочной накладки соответственно функционирует, когда она составляет часть адгезионного устройства в соответствии с настоящим изобретением. Установочное устройство, содержащее инфузионную часть на установочной накладке, помещают в плотный контакт с кожей пользователя. Поворотный элемент на установочном устройстве оттягивают назад для деблокирования устройства и подготовки наложения инфузионного набора. Когда поворотный элемент оттягивают назад, вторая секция съемного покрытия становится доступной и затем снимается вытягиванием одной из выступающих частей (43, 44) с открыванием находящейся ниже липкой поверхности. Установочное устройство приводят в действие, и инфузионная часть налагается на кожу пациента. После этого лапку (40) вручную отделяют от поворотного элемента. Для облегчения снятия второй секции съемного покрытия пользователь оказывает давление своими пальцами на выступающие части (41, 42) во время снятия третьей секции съемного покрытия вытягиванием одной из выступающих частей (45, 46), и, наконец, первую секцию съемного покрытия снимают вручную вытягиванием лапки (40).

На фиг. 11 изображен тот же самый вариант осуществления установочной накладки, который показан на фиг. 5 (10), но на виде снизу. На данной фигуре видно, что крайние выступающие части (43, 44) составляют часть второй секции (52) съемного покрытия. Соответственно, данную вторую секцию (52) можно снимать отдельно от первой (53) и второй секций (54), например, перед приведением в действие устройства или когда установочное устройство приведено в действие.

На фиг. 12 изображен вариант осуществления установочного устройства (29) в соответствии с настоящим изобретением, причем установочное устройство и инфузионная часть (0B), снабженные установочной накладкой (2), показаны с пространственным разделением деталей. Установочное устройство содержит корпусную обойму (30), содержащую заднюю стенку (33) и снабженную двумя продольно продолжающимися направляющими средствами (31) и продольно сдвигаемым элементом (32). Устройство дополнительно содержит поворотный элемент (36), который может находиться в зацеплении со средствами для запирания поворотного элемента в одном положении, в котором данный элемент защищает канюлю (5) инфузионной части (0B), подлежащую введению в кожу пациента, и иглу (35) для введения канюли. Сдвигаемый элемент способен к перемещению из отведенного положения в переднее положение и передвигается из отведенного положения в переднее положение пружиной (34). Пружина расположена между сдвигаемым элементом (32) и задней стенкой (33) корпусной обоймы (30). При желании, применяют опору пружины, которая прилегает к задней стенке корпусной обоймы и, тем самым, сводят к минимуму риск неправильного срабатывания пружины. Установочное устройство дополнительно содержит стопорное средство (непоказанное) для запирания сдвигаемого элемента (32) в отведенном положении для удерживания пружины в сжатом состоянии и деблокирующее средство (непоказанное) для отцепления стопорного средства. Когда стопорное средство отцепляют, пружина (34) передвигает сдвигаемый элемент (32) и инфузионную часть (0B) в их переднее положение с введением, тем самым, канюли (5) инфузионной части в пациента при посредстве иглы (35). После введения канюли установочное устройство можно вытянуть с оставлением иглы в свободном положении, и инфузионную часть прикрепляют к коже с помощью установочной накладки (2). Затем поворотный элемент (36) можно повернуть в положение, в котором он охватывает иглу и защищает пациентов или ассистентов от уколов.

Кроме того, на фигуре также схематично изображено съемное покрытие типа покрытия, показанного на фиг. 7-9.

Группа изобретений относится к медицине и используется в устройствах, налагаемых на кожу пациента. Адгезионное устройство содержит подающее устройство, содержащее корпусную обойму и установочную накладку, имеющую липкую поверхность. Поверхность снабжена съемным покрытием. Установочная накладка выполнена с возможностью перемещения относительно корпусной обоймы подающего устройства. Съемное покрытие прикреплено к корпусной обойме подающего устройства с возможностью автоматического снятия с установочной накладки при перемещении установочной накладки относительно подающего устройства. Раскрыты варианты способа подготовки инфузионного набора к наложению, отличающиеся наложением съемного покрытия, и набор для инфузии, включающий адгезионное устройство. Технический результат состоит в ускорении и облегчении процедуры прикрепления инфузионного набора к пациенту без загрязнения и снижения силы сцепления с кожей. 4 н. и 21 з.п. ф-лы, 12 ил.

1. Адгезионное устройство, содержащее подающее устройство, содержащее корпусную обойму (30) и установочную накладку (2), имеющую липкую поверхность, при этом упомянутая поверхность снабжена съемным покрытием (9), причем установочная накладка (2) выполнена с возможностью перемещения относительно корпусной обоймы (30) подающего устройства, отличающееся тем, что съемное покрытие (9) прикреплено к корпусной обойме (30) подающего устройства с возможностью автоматического снятия с установочной накладки при перемещении установочной накладки относительно подающего устройства.

2. Адгезионное устройство по п.1, в котором установочная накладка (2) выполнена с возможностью продольного перемещения относительно корпусной обоймы (30) подающего устройства с взведением пружины (34) за счет этого перемещения, причем корпусная обойма (30) содержит средство для удерживания установочной накладки (2) в данном положении, и упомянутое устройство дополнительно содержит средство (39) для приведения в действие пружины, отсоединяющей установочную накладку (2).

3. Адгезионное устройство по п.1, в котором съемное покрытие разделено на две или более секции.

4. Адгезионное устройство по п.1, в котором, по меньшей мере, одна выступающая часть (11, 12, 8, 8', 41, 42, 43, 44) первой (19, 53), второй (20, 52) или третьей (21, 54) секции закреплена к корпусной обойме (30) подающего устройства.

5. Адгезионное устройство по п.1, в котором упомянутое съемное покрытие (9) имеет, по меньшей мере, три выступающие части (7, 10, 8, 8', 40, 41, 42, 43, 44), при этом первая выступающая часть (7, 10, 40) определяет центральную ось установочной накладки.

6. Адгезионное устройство по п.5, в котором первая выступающая часть (7, 10, 40) выступает длиннее, чем другие, по меньшей мере, две выступающие части, и выступающие части (7, 10, 8, 8', 40, 41, 42, 43, 44) параллельны между собой.

7. Адгезионное устройство по п.5 или 6, в котором съемное покрытие разделено на две или более секции (19, 20,21, 52, 53, 54).

8. Адгезионное устройство по п.5 или 6, в котором съемное покрытие разделено на, по меньшей мере, две секции (20, 21, 52, 53, 54), при этом первая секция (19, 52) снабжена первой выступающей частью (7, 10, 40) и двумя выступающими частями (11, 12, 41, 42), по одной с каждой стороны первой выступающей части (7, 10, 40), и остающаяся секция (20, 21, 52, 54) снабжена двумя выступающими частями (8, 8', 43,44).

9. Адгезионное устройство по п.5 или 6, в котором две выступающие части (8, 8') остающихся секций (20, 21) совмещены с двумя выступающими частями (11,12) первой секции (19).

10. Адгезионное устройство по п.5 или 6, в котором остающаяся секция съемного покрытия разделена на две секции (20, 21, 52, 54).

11. Адгезионное устройство по п.10, в котором остающаяся секция (20, 21, 52, 54) разделена вдоль центральной оси установочной накладки.

12. Адгезионное устройство по п.10, в котором остающаяся секция (52, 54) разделена перпендикулярно центральной оси установочной накладки.

13. Адгезионное устройство по любому из пп.4-6, в котором секции (20, 21, 30, 52, 53, 54) съемного покрытия выполнены с возможностью снятия с установочной накладки независимо одна от другой.

14. Адгезионное устройство по п.1, в котором адгезионный компонент является благоприятным для кожи адгезивом, снабженным микропористой подложкой.

15. Адгезионное устройство по п.1, в котором съемное покрытие изготовлено из бумаги с кремнийорганическим покрытием.

16. Адгезионное устройство по п.1, имеющее липкую поверхность, при этом упомянутая поверхность снабжена съемным покрытием, где съемное покрытие разделено на три секции перпендикулярно центральной оси установочной накладки: первую секцию (53), имеющую лапку (40), выступающую вдоль центральной оси установочной накладки, и две выступающие части (41, 42) с каждой стороны от лапки (40), вторую секцию (52), содержащую две выступающие части (43, 44), и третью секцию (54), причем выступающие части (41, 42) первой секции (53) параллельны и находятся на расстоянии от лапки (40), и выступающие части (43, 44) второй секции (52) наложены на две выступающие части (41, 42) первой секции (53), когда секции расположены вместе на липкой поверхности.

17. Адгезионное устройство по п.1, имеющее липкую поверхность, при этом упомянутая поверхность снабжена съемным покрытием, упомянутое съемное покрытие разделено на три секции, первая секция имеет лапку (10, 7), выступающую вдоль центральной оси установочной накладки, и две выступающие части (11, 12) с каждой стороны лапки, причем упомянутая первая секция расположена на передней части липкой поверхности между передней частью липкой поверхности и второй (20) и третьей (21) секциями, причем каждая из второй (20) и третьей (21) секций содержит одну выступающую часть (8, 8'), вторая (20) и третья (21) секции разделены вдоль центральной оси установочной накладки, и выступающие части (8, 8') второй (20) и третьей (21) секций съемного покрытия наложены на выступающие части (11, 12) первой секции.

18. Адгезионное устройство по п.1, содержащее установочное устройство для подкожного введения канюли (5) инфузионной части (О В) инфузионного набора в кожу пациента, при этом упомянутая инфузионная часть содержит установочную накладку (2), содержащую адгезионный компонент, имеющий липкую поверхность, упомянутая поверхность снабжена съемным покрытием (9), и съемное покрытие (9) имеет, по меньшей мере, три выступающие части (7, 10, 8, 8', 40, 41, 42, 43, 44), причем первая выступающая часть (7, 10, 40) выступает вдоль центральной оси установочной накладки (2), причем упомянутое устройство содержит корпусную обойму (30), заднюю стенку (33) и продольно продолжающееся направляющее средство (31), элемент (32), который может продольно сдвигаться внутри корпусной обоймы (30) и содержит установочную иглу (35), пружину (34), расположенную между задней стенкой корпусной обоймы и продольно сдвигаемым элементом (32), стопорное средство (38) для поддерживания пружины в сжатом состоянии и деблокирующее средство (39) для отцепления стопорного средства (38), причем упомянутое устройство дополнительно содержит поворотный элемент (36), который можно поворачивать в положение, в котором он охватывает иглу, причем выступающая часть (8, 8') съемного покрытия (9) прикреплена к корпусной обойме (30) установочного устройства.

19. Адгезионное устройство по п.17 или 18, содержащее установочное устройство, при этом поворотный элемент (36) содержит фиксирующее средство для временной фиксации выступающей части съемного покрытия (9) к поворотному элементу (36).

20. Адгезионное устройство по п.17 или 18, в котором первая канюля (5), продолжающаяся от упомянутой опорной части, сообщается проходом для текучей среды с полостью, которая при необходимости закрыта мембраной, при этом упомянутая полость выполнена с возможностью вмещения второй канюли, продолжающейся от соединителя.

21. Адгезионное устройство по п.1, в котором выступающие части (7, 10, 8, 8', 40, 41, 42, 43, 44), содержащие первую выступающую часть (7, 10, 40), определяющую центральную ось установочной накладки, и, по меньшей мере, две вторых выступающих части (8, 8', 41, 42, 43, 44) параллельны.

22. Адгезионное устройство по п.21, в котором вторые выступающие части (8, 8', 41, 42, 43, 44) расположены симметрично относительно центральной оси, определяемой первой выступающей частью.

23. Способ подготовки инфузионного набора к наложению, при этом способ содержит следующие этапы:
обеспечивают инфузионную часть, содержащую адгезионное устройство, содержащее подающее устройство, имеющее корпусную обойму (30) и установочную накладку (2), содержащую адгезионный компонент, имеющий липкую поверхность, при этом упомянутая поверхность снабжена съемным покрытием (9), причем съемное покрытие (9) имеет, по меньшей мере, три выступающие части (7, 8, 8', 10, 11, 12, 40, 41, 42, 43, 44), причем первая выступающая часть (7, 10, 40) выступает вдоль центральной оси установочной накладки (2), и установочное устройство, причем упомянутое установочное устройство содержит корпусную обойму (30), заднюю стенку (33) и продольно продолжающееся направляющее средство (31), элемент (32), который может продольно сдвигаться внутри корпусной обоймы (30) и содержит иглу (35) для введения в полость канюли, пружину (34), расположенную между задней стенкой (33) корпусной обоймы (30) и продольно сдвигаемым элементом (32), стопорное средство для поддерживания пружины в сжатом состоянии и деблокирующее средство (39) для отцепления стопорного средства, причем упомянутое устройство дополнительно содержит поворотный элемент (36), который можно поворачивать в положение, в котором он охватывает иглу (35), устанавливают инфузионную часть (О В) на место в установочном устройстве, взводят пружину (34) установочного устройства и закрепляют или присоединяют выступающую часть (7, 10, 40) съемного покрытия (9) к корпусной обойме (30) установочного устройства.

24. Способ подготовки инфузионного набора к наложению, при этом способ содержит следующие этапы:
обеспечивают инфузионную часть, содержащую адгезионное устройство, содержащее подающее устройство, имеющее корпусную обойму (30) и установочную накладку (2), содержащую адгезионный компонент, имеющий липкую поверхность, при этом упомянутая поверхность снабжена съемным покрытием, упомянутое съемное покрытие разделено на три секции и имеет, по меньшей мере, три выступающие части (7, 8, 8', 10, 11, 12, 40, 41, 42, 43, 44), одна из которых является лапкой (7, 10, 40), выступающей вдоль центральной оси установочной накладки, и установочное устройство, причем упомянутое установочное устройство содержит корпусную обойму (30), заднюю стенку (33) и продольно продолжающееся направляющее средство (31), элемент (32), который может продольно сдвигаться внутри корпусной обоймы (30) и содержит иглу (35) для введения в полость канюли, пружину (34), расположенную между задней стенкой корпусной обоймы и продольно сдвигаемым элементом (32), стопорное средство для поддерживания пружины (34) в сжатом состоянии и деблокирующее средство (39) для отцепления стопорного средства, причем упомянутое устройство дополнительно содержит поворотный элемент (36), который можно поворачивать в положение, в котором он охватывает иглу (35),
устанавливают инфузионную часть (OB) на место в установочном устройстве,
взводят пружину (34) установочного устройства и
снимают вторую секцию (52) съемного покрытия.

25. Набор для инфузии, содержащий адгезионное устройство по любому из пп.1-22 в сочетании с инфузионной частью и установочным устройством.