Область техники
Данное изобретение относится к медицинскому устройству для чрескожной вставки канюли в ткань тела, устройству для доставки по меньшей мере одного лекарственного препарата пользователю и способу чрескожной вставки канюли в ткань тела. Указанный способ и устройства в соответствии с настоящим изобретением могут в основном применяться для доставки инсулина пользователю. Данное изобретение может применяться как в области ухода на дому, так и в области профессионального ухода, например, в больницах. В целом возможны другие применения.
Уровень техники
Доставка лекарства пользователю, а конкретнее, доставка инсулина, играет важную роль в профилактике и лечении заболеваний, в частности, при лечении сахарного диабета. Помимо применения шприц-ручек или шприцев, доставка инсулина может осуществляться, в частности, путем применения инсулиновых насосов.
В частности, от пользователя обычно требуется постоянно носить инсулиновый насос на его или ее теле, что приводит к желательной малой и компактной конструкции инсулинового насоса и его компонентов. Обычные насосы для доставки лекарств, таких как, например, инсулин, содержат совокупность емкостей для лекарства. В качестве примера, устройства для доставки жидкости раскрыты в WO 2011/046950 А1. Указанное устройство для доставки жидкости содержит корпус, содержащий емкость для жидкости. Игла находится в гидравлическом сообщении с емкостью для жидкости во включенном положении и не находится в гидравлическом сообщении с емкостью для жидкости в положениях готовности к работе и хранения. Проксимальный конец смещающего элемента соединен с указанным корпусом, а дистальный конец смещающего элемента выполнен с возможностью приложения усилия к емкости для жидкости. Поршневой элемент проходит через смещающий элемент и соединяется с дистальным концом смещающего элемента. Поршневой элемент закреплен по отношению к корпусу в заблокированном положении, так что смещающий элемент не передает силу в емкость для жидкости, а поршневой элемент выполнен с возможностью перемещения по отношению к корпусу в отпущенном положении, так что смещающий элемент передает силу к емкости для жидкости. Перевод иглы из положения хранения в положение готовности к работе переводит поршень из заблокированного положения в отпущенное положение.
WO 2005/002649 А1 описывает медицинские устройства, которые выполнены для наложения на поверхность кожи пользователя и содержат чрескожное устройство, которое поставляется в стерильном состоянии. Таким образом, предоставляется медицинское устройство, содержащее установочную поверхность, выполненную для наложения на кожу субъекта, первую часть, содержащую первый конец, выполненный с возможностью проникновения в кожу субъекта, и вторую часть, находящуюся в гидравлическом сообщении с первой частью и содержащую второй конец. Устройство дополнительно содержит ограждающее средство, которое может трансформироваться из начальной конфигурации, заключающей в себе первую и вторую части в начальном асептическом состоянии, во вторую конфигурацию, в которой концы первой и второй частей могут сообщаться с внешней частью через ограждающее средство, при этом ограждающее средство не закрывает установочную поверхность.
WO 2017/220681 А1 описывает медицинское устройство для чрескожной вставки вставляемого элемента в ткань тела. Указанное медицинское устройство содержит: по меньшей мере один вставляемый элемент, при этом вставляемый элемент содержит по меньшей мере один in vivo дистальный конец для подкожной вставки и по меньшей мере один ex vivo проксимальный конец; по меньшей мере одну вставную канюлю для подкожной вставки вставляемого элемента, при этом вставная канюля содержит просвет, который полностью или частично ограничен стенкой вставной канюли, при этом вставляемый элемент принимается в просвете, при этом вставная канюля представляет собой предварительно согнутую вставную канюлю. Указанное медицинское устройство дополнительно содержит по меньшей мере одну накладку, которая выполнена с возможностью быть установленной на коже пользователя. Указанная накладка содержит основание накладки. Указанная накладка содержит интегрированный механизм для вставки для передвижения указанной вставной канюли из положения хранения внутри накладки во вставленное положение внутри ткани тела на изогнутом вставном пути.
Несмотря на преимущества современных насосов для доставки инсулина, остается ряд технических проблем. Обычно канюля вставляется с помощью отдельного узла для вставки или с помощью электромеханики, которая располагается внутри накладки. Тем не менее, из-за внешнего узла для вставки имеется внешний интерфейс, и требуются дополнительные манипуляционные шаги. В случае применения электромеханики увеличиваются производственные усилия, которые приводят к увеличению затрат.
Проблема, которую нужно решить
Таким образом, целью настоящего изобретения является предоставление медицинского устройства для чрескожной вставки канюли в ткань тела, устройства для доставки по меньшей мере одного лекарственного препарата пользователю и способа чрескожной вставки канюли в ткань тела, которые по меньшей мере частично избегают недостатков известных устройств и способов такого рода и которые по меньшей мере частично решают вышеупомянутые проблемы. В частности, должны быть раскрыты устройства и способы, обеспечивающие возможность для легкого изготовления и простых манипуляционных процессов пользователем.
Сущность изобретения
Указанная проблема решается с помощью медицинского устройства для чрескожной вставки канюли в ткань тела, устройства для доставки по меньшей мере одного лекарственного препарата пользователю и способа чрескожной вставки канюли в ткань тела с признаками независимых пунктов формулы изобретения. Преимущественные варианты осуществления, которые могут быть реализованы изолированно или в любых произвольных комбинациях, перечислены в зависимых пунктах формулы изобретения.
При применении в последующем термины "иметь", "содержать" или "включать" или любые их произвольные грамматические вариации применяются неисключительным образом. Таким образом, эти термины могут относиться как к ситуации, в которой, помимо признака, введенного этими терминами, отсутствуют другие признаки, присутствующие в сущности, описанной в этом контексте, так и к ситуации, в которой присутствуют один или большее количество дополнительных признаков. Например, выражения "А имеет Б", "А содержит Б" и "А включает Б" могут относиться как к ситуации, в которой, кроме Б, в А нет другого элемента (т.е. ситуации, в которой А только и состоит исключительно из Б), так и к ситуации, в которой, помимо Б, в сущности А присутствуют один или большее количество дополнительных элементов, таких как элемент В, элементы В и Г или даже дополнительные элементы.
Кроме того, следует отметить, что термины "по меньшей мере один", "один или большее количество" или аналогичные выражения, указывающие, что признак или элемент может присутствовать один или большее количество раз, обычно будут применяться только один раз при представлении соответствующего признака или элемента. В дальнейшем, в большинстве случаев, когда речь идет о соответствующем признаке или элементе, выражения "по меньшей мере один" или "один или большее количество" не будут повторяться, несмотря на тот факт, что соответствующий признак или элемент может присутствовать один раз или более одного раза.
Кроме того, как используется в дальнейшем, термины "предпочтительно", "более предпочтительно", "в частности", "конкретнее", "а конкретнее", "более конкретно" или аналогичные термины используются в сочетании с необязательными признаками, без ограничения альтернативных возможностей. Таким образом, признаки, представленные этими терминами, являются необязательными признаками и никоим образом не предназначены для ограничения объема формулы изобретения. Настоящее изобретение, как будет понятно специалисту, может быть выполнено с применением альтернативных признаков. Точно так же признаки, представленные выражением "в варианте осуществления данного изобретения" или аналогичными выражениями, предназначены для применения в качестве необязательных признаков без каких-либо ограничений в отношении альтернативных вариантов осуществления данного изобретения, без каких-либо ограничений в отношении объема данного изобретения и без каких-либо ограничений в отношении возможности объединение введенных таким образом признаков с другими необязательными или обязательными признаками данного изобретения.
Термины "пациент" и "пользователь", используемые в данном документе, являются широкими терминами, и их обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Указанные термины, в частности, могут относиться, без ограничения, к человеку или животному, независимо от того факта, что человек или животное, соответственно, могут находиться в здоровом состоянии или могут страдать от одного или большего количества заболеваний. В качестве примера, пациентом или пользователем может быть человек или животное, страдающее диабетом. Тем не менее, дополнительно или в качестве альтернативы, данное изобретение может применяться к другим типам пользователей или пациентов или заболеваний.
Термин "ткань тела", используемый в данном документе, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Указанный термин, в частности, может относиться, без ограничения, к клеточному организационному уровню, промежуточному между клетками и полным происхождением. Ткань тела может, в частности, представлять собой совокупность подобных клеток одного происхождения, которые вместе выполняют определенную функцию. Таким образом, органы могут быть сформированы посредством функциональной группировки вместе нескольких тканей. В качестве примера для ткани тела может быть названа интерстициальная ткань, то есть соединительная ткань между клеточными элементами, если имеется структура.
В первом аспекте настоящего изобретения раскрыто медицинское устройство для чрескожной вставки канюли в ткань тела. Указанное медицинское устройство содержит по меньшей мере одну канюлю. Указанная канюля содержит просвет, который полностью или частично ограничен стенкой канюли. Дополнительно, указанное медицинское устройство содержит по меньшей мере одну накладку, выполненную с возможностью быть установленной на коже пользователя. Указанная накладка содержит по меньшей мере одно основание накладки. Накладка дополнительно содержит по меньшей мере один интегрированный механизм для вставки для передвижения канюли из положения хранения внутри накладки во вставленное положение внутри ткани тела. Накладка дополнительно содержит по меньшей мере одну емкость, выполненную для хранения по меньшей мере одной терапевтической медицинской жидкости. Дополнительно, интегрированный механизм для вставки представляет собой механизм для вставки с пружинным приводом.
Термин "медицинское устройство", используемый в данном документе, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Указанный термин, в частности, может относиться, без ограничения, к произвольному устройству, выполненному для проведения по меньшей мере одной медицинской процедуры. Следовательно, медицинское устройство, в целом, может быть произвольным устройством, выполненным для осуществления по меньшей мере одной терапевтической цели. Медицинское устройство, в частности, может содержать один компонент или узел из двух или большего количества компонентов, способных взаимодействовать друг с другом, например, для выполнения одной или большего количества терапевтических целей, например, для выполнения медицинской процедуры. Медицинское устройство, как правило, также может быть или может содержать по меньшей мере одно из медицинской системы или медицинского набора. Медицинское устройство в целом можно использовать для доставки пользователю по меньшей мере одного лекарственного препарата, такого как лекарственное средство и/или терапевтический агент. Таким образом, медицинское устройство может применяться как часть одного или большего количества медицинских способов лечения.
Медицинское устройство, в частности, может быть одноразовым медицинским устройством. Термин "одноразовый", используемый в данном документе, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Указанный термин, в частности, может относиться, без ограничения, к свойству компонента или элемента, которые необходимо утилизировать после применения. Таким образом, одноразовый элемент или компонент может быть выполнен с возможностью быть необратимо измененным или даже разрушенным во время применения, например, путем механической деформации или путем необратимого разделения компонентов одноразового элемента. Таким образом, одноразовый элемент может быть выполнен с возможностью быть утилизированным после применения. Таким образом, этот компонент может быть изготовлен по меньшей мере из одного материала, который может быть недорогим и/или легко перерабатываемым. Тем не менее, возможны и другие варианты осуществления.
Медицинское устройство может быть предоставлено в стерильной упаковке перед использованием. Термин "упаковка" может относиться к произвольному объекту, который выполнен для полного или частичного помещения в корпус или заключения по меньшей мере одного другого компонента, при этом по меньшей мере один другой компонент, в качестве примера, может быть компонентом, который требует защиты, такой как механическая защита и/или защита от влаги и/или микробных загрязнений. Термин "стерильный" может в целом относиться к свойству произвольного объекта быть по меньшей мере в значительной степени свободным от всех форм жизни и/или других биологических агентов, таких как прионы, вирусы, грибки, бактерии или формы спор. Таким образом, стерильный объект может быть обработан по меньшей мере одним способом стерилизации, один или большее количество из которых сокращают, устраняют или дезактивируют указанные формы жизни и/или указанные другие биологические агенты.
Термин "чрескожный", используемый в данном документе, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Указанный термин, в частности, может относиться, без ограничения, к свойству произвольного элемента быть выполненным с возможностью быть полностью или по меньшей мере частично расположенным через ткань тела пациента или пользователя. Для этого указанный элемент может содержать вставляемую часть. Чтобы дополнительно сделать элемент пригодным для использования в качестве чрескожного элемента, элемент может полностью или частично обеспечивать биосовместимую поверхность, то есть поверхность, которая, по меньшей мере во время использования, не оказывает какого-либо вредного воздействия на пользователя, пациента или ткань тела. Кроме того, чрескожный элемент в целом может иметь такие размеры, чтобы была возможна чрескожая вставка элемента в ткань тела, например, обеспечивая ширину в направлении, перпендикулярном направлению вставки, не более 5 мм, предпочтительно не более 2 мм, более предпочтительно не более 1,5 мм. Таким образом, термин "подкожный" может в целом относиться к свойству произвольного элемента располагаться или лежать под кожей и внутри ткани тела пользователя или пациента. В частности, объект может быть выполнен с возможностью введения под кожу, например, в виде инъекции.
Термин "канюля", используемый в данном документе, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Указанный термин, в частности, может относиться, без ограничения, к произвольному элементу, который может быть вставляемым по меньшей мере частично в произвольную ткань тела, в частности, для доставки или переноса дополнительного элемента. Следовательно, канюля может, в частности, быть или может содержать полую трубку или полую иглу.
Как описано выше, канюля содержит просвет, который полностью или частично ограничен стенкой канюли. Термин "просвет", используемый в данном документе, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Указанный термин, в частности, может относиться, без ограничения, к внутреннему объему произвольного элемента. В частности, внутренний объем может быть открытым внутренним объемом. Таким образом, внутренний объем может быть не полностью закрыт или окружен стенкой элемента. Вместо этого может быть осуществимым поток жидкой среды или вставка другого объекта от одного конца элемента к другому концу через просвет.
Термин "стенка", используемый в данном документе, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Указанный термин, в частности, может относиться, без ограничения, к произвольной структуре, в частности, к конструкционному материалу, который выполнен с возможностью по меньшей мере частично окружать другой объект или объем, тем самым определяя физические пределы объекта. Кроме того, стенка может быть выполнена с возможностью защиты указанного объема или другого объекта, по меньшей мере частично ограниченного данной стенкой.
В частности, канюля может быть выбрана из группы, состоящей из: закрытой канюли со стенкой, ограничивающей по окружности просвет; причем термин "ограничивающая по окружности" может в целом относиться к свойству произвольного объекта или объема быть полностью окруженным другим объектом по меньшей мере в двух измерениях. В частности, просвет канюли может быть полностью ограничен канюлей в направлениях, перпендикулярных направлению прохождения канюли.
Канюля может быть выбрана из группы, состоящей из: вставной канюли для вставки инфузионной канюли; инфузионной канюли. Термин "инфузионная канюля", используемый в данном документе, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Указанный термин, в частности, может относиться, без ограничения, к произвольной канюле, выполненной с возможностью введения инфузии, то есть жидкого вещества, в частности жидкого вещества, содержащего лекарство, в ткань тела, например, непосредственно в вену пациента. Следовательно, инфузионная канюля может быть прикреплена к емкости, содержащей жидкое вещество, в частности, через ex vivo проксимальный конец инфузионной канюли. Инфузионная канюля может быть частью инфузионного набора. Термин "инфузионный набор" может относиться к совокупности компонентов, которые требуются для проведения произвольной инфузии. Таким образом, помимо инфузионной канюли, инфузионный набор может дополнительно содержать по меньшей мере одно гидравлическое соединение для соединения инфузионного набора с по меньшей мере одним устройством для доставки лекарственного препарата, предпочтительно с по меньшей мере одним насосом для лекарственного препарата.
В качестве альтернативы канюля может представлять собой вставную канюлю для вставки инфузионной канюли. Вставная канюля, в частности, может быть инъекционной иглой, причем инъекционная игла может быть расположена внутри просвета мягкой канюли, и инъекционная игла может быть удалена после вставки мягкой канюли, например мягкой канюли, которая выполнена с возможностью оставаться по меньшей мере частично в ткани тела и оставаться в ткани тела в течение срока полезного использования медицинского устройства. Термин "мягкая канюля" может относиться к произвольной канюле, которая по меньшей мере частично изготовлена из по меньшей мере одного мягкого, например, упругого материала. Указанный упругий материал может, в частности, содержать по меньшей мере один упругий материал. Таким образом, мягкая канюля может быть или может содержать гибкую трубку. Между тем, инъекционная игла может оставаться вне ткани тела, но может быть встроена в медицинское устройство. В частности, инъекционная игла может быть защитным образом ограничена медицинским устройством, так что инъекционная игла не может быть источником риска для пользователя или пациента. Таким образом, пользователь или пациент может иметь инъекционную иглу, защитным образом ограниченную медицинским устройством, в частности, корпусом медицинского устройства, прикрепленным к ткани тела с помощью медицинского устройства. Таким образом, инъекционная игла и мягкая канюля могут быть выполнены с возможностью извлечения из тела пациента в одно и то же время после истечения полезного срока годности медицинского устройства.
Канюля может по меньшей мере частично быть изготовлена из по меньшей мере одного биосовместимого материала, то есть поверхности, которая по меньшей мере во время использования, не оказывает какого-либо вредного воздействия на пользователя, пациента или ткань тела. Канюля, в частности инфузионная канюля, может быть по меньшей мере частично изготовлена из стали, в частности, из нержавеющей стали. Сталь, в частности нержавеющая сталь, может быть биосовместимой. Кроме того, за счет применения стали, в частности нержавеющей стали, может быть обеспечена жесткая инфузионная канюля. Однако возможны и другие материалы, например пластичный материал.
Канюля может быть предварительно согнутой канюлей. Термин "предварительно согнутая", используемый в данном документе, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Указанный термин, в частности, может относиться, без ограничения, к геометрическому свойству элемента, который по меньшей мере в отсутствие внешних сил, имеет по меньшей мере частично непрямую форму. Таким образом, вставная канюля по меньшей мере в отсутствие внешних сил, может быть по меньшей мере частично непрямой. Таким образом, канюля, в частности, может быть полностью или частично выполнена непрямой, в частности, полностью или частично выполнена как имеющая изогнутую форму. В частности, канюля может быть полностью или частично выполнена как имеющая форму сегмента круга. Таким образом, в частности, канюля может быть предварительно согнута таким образом, чтобы она полностью или частично имела форму сегмента круга. Более конкретно, в качестве примера, предварительно согнутая канюля может быть стальной канюлей, в частности канюлей из нержавеющей стали, предварительно согнутой таким образом, что она является полностью или частично изогнутой, в частности, имеет форму сегмента круга.
Канюля может содержать по меньшей мере один изгиб. Таким образом, части канюли, такие как один конец канюли, могут быть расположены под углом к главной оси. В частности, канюля может иметь угол к главной оси от 30° до 60°, предпочтительно от 40° до 45°, более предпочтительно 45°. В частности, вторая конфигурация формы может соответствовать арочной форме канюли. Арочная форма может, в частности, относиться к состоянию канюли, при котором канюля может быть изогнута таким образом, что одна часть канюли, в частности, один конец канюли, более конкретно один конец канюли, содержащий in vivo дистальный конец вставляемого элемента, выступает из главной оси. Таким образом, указанный изгиб предпочтительно может быть по меньшей мере в значительной степени без перегибов.
Инфузионная канюля может быть выполнена с возможностью удаления из ткани тела после истечения срока полезного использования медицинского устройства. Термин "срок полезного использования" может относиться к периоду времени, в течение которого произвольное устройство может применяться надлежащим образом. В частности, медицинское устройство может быть выполнено с возможностью оставаться установленным на коже пациента или пользователя в течение нескольких дней, например, от двух до четырех дней. Медицинское устройство может быть выполнено с возможностью переноса инфузии в ткань тела в течение этого периода времени, как будет дополнительно описано ниже. Кроме того, в течение этого периода времени канюля может оставаться внутри ткани тела.
Термин "накладка", используемый в данном документе, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Указанный термин, в частности, может относиться, без ограничения, к устройству, которое выполнено с возможностью прикрепления к коже или участку кожи пользователя или пациента. Таким образом, накладка может содержать по меньшей мере один крепежный компонент, который выполнен с возможностью соединения установочного элемента для тела с кожей, такого как по меньшей мере одна адгезивная поверхность и/или по меньшей мере одна адгезивная полоска или пластырь.
Таким образом, термин "установка", в частности, может относиться, без ограничения, к произвольному процессу фиксации или крепления элемента к объекту. Крепление может быть постоянным креплением, например элемент и объект могут иметь постоянное соединение друг с другом, которое не может быть разъединено, когда блок элемента и объект изгибаются или когда к элементу и/или объекту прикладывается механическое напряжение.
Как указано выше, накладка содержит основание накладки. Как далее используется в данном документе, термин "основание" относится к произвольной опоре объекта, на которую опираются другие компоненты объекта. Таким образом, основание может иметь опорную поверхность, которая служит несущей поверхностью для других компонентов. В частности, основание накладки может быть плоским элементом. Основание накладки может содержать нижнюю поверхность, обращенную к ткани тела пользователя или пациента. Нижняя поверхность может быть адгезивной поверхностью как описано выше. Кроме того, основание накладки может содержать верхнюю поверхность. Верхняя поверхность может быть выполнена как несущая поверхность и может быть выполнена с возможностью служить реципиентом для дополнительных компонентов медицинского устройства. Поэтому накладка может также быть отнесена к установочному элементу для тела. Основание накладки может содержать по меньшей мере одно проходное отверстие. Канюля может быть выполнена с возможностью перемещения из накладки в ткань тела через указанное проходное отверстие. Форма проходного отверстия может соответствовать форме канюли.
Термин "емкость", используемый в данном документе, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Указанный термин, в частности, может относиться, без ограничения, к полому элементу или контейнеру, который может полностью или частично заполняться жидкостью, такой как лекарственное средство и/или терапевтический агент. В частности, емкость может быть выполнена с возможностью заполнения инсулином. Емкость может быть выполнена с возможностью извлекаемого размещения в медицинском устройстве. В частности, вставная канюля может быть инфузионной канюлей, как описано выше, и указанная емкость может быть выполнена для выпуска терапевтической медицинской жидкости через канюлю. Емкость может содержать по меньшей мере один картридж или флакон. Флакон может иметь цилиндрическую форму. Емкость может быть флаконом, в частности, жестким флаконом.
Медицинское устройство может дополнительно содержать по меньшей мере одну дополнительную емкость, выполненную для хранения и выпуска по меньшей мере одной дополнительной терапевтической медицинской жидкости. Емкость и дополнительная емкость могут быть расположены рядом друг с другом. Таким образом, емкость и дополнительная емкость могут быть расположены с сохранением пространства. Медицинское устройство может дополнительно содержать по меньшей мере одно смесительное устройство. Указанное медицинское устройство может содержать по меньшей мере один статический смеситель. Смесительное устройство может быть выполнено для смешивания терапевтической медицинской жидкости из емкости и дополнительной терапевтической медицинской жидкости из дополнительной емкости таким образом, что образуется смесь до подачи указанной смеси пользователю через канюлю.
Медицинское устройство может дополнительно содержать по меньшей мере один поршень, в частности по меньшей мере один поршневой шток. Поршень может быть выполнен для смещения терапевтической медицинской жидкости указанной емкости. Термин "поршень", используемый в данном документе, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Указанный термин, в частности, может относиться, без ограничения, к произвольному движущемуся компоненту, который содержится в цилиндре и сделан, по меньшей мере в значительной степени, газонепроницаемым и/или водонепроницаемым с помощью поршневых колец. В насосе поршень может быть выполнен с возможностью передачи усилия от коленчатого вала к цилиндру для сжатия или впрыска жидкости в цилиндр. Термин "смещение", используемый в данном документе, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Указанный термин, в частности, может относиться, без ограничения, к процессу уменьшения свободного объема определенного внутреннего пространства. Таким образом, уменьшая свободный объем, часть жидкости, которая принимается в определенное внутреннее пространство, может покинуть внутреннее пространство, например указанная жидкость может быть выпущена из внутреннего объема.
Медицинское устройство может дополнительно содержать по меньшей мере один приводной шпиндель. Указанный приводной шпиндель может быть выполнен с возможностью функционального соединения с по меньшей мере одним насосом для лекарственного препарата. Термин "приводной шпиндель", используемый в данном документе, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Указанный термин, в частности, может относиться, без ограничения, к произвольной поворотной оси, которая выполнена с возможностью принудительного сдвигания другого элемента в желаемом направлении, предпочтительно путем толкания или втягивания другого элемента. В частности, приводной шпиндель может быть выполнен для линейного толкания или втягивания другого элемента. Как описано выше, медицинское устройство может содержать по меньшей мере один поршень. Указанный насос для лекарственного препарата может быть выполнен с возможностью перемещения поршня посредством приводного шпинделя. Таким образом, вращая приводной шпиндель, поршень может смещать терапевтическую жидкость резервуара.
Термин "механизм для вставки" может в целом относиться к совокупности компонентов, которые выполнены с возможностью взаимодействия друг с другом для по меньшей мере частичной вставки элемента в другой объект. Следовательно, механизм для вставки может быть выполнен таким образом, чтобы осуществлялось движение элемента в направлении вставки, то есть по направлению к поверхности другого объекта. Механизм для вставки может быть интегрированным механизмом для вставки. Термин "интегрированный механизм для вставки" может относиться к совокупности компонентов, которые выполнены с возможностью взаимодействия друг с другом для вставки элемента, по меньшей мере частично, в другой объект, при этом указанная совокупность компонентов предоставляется как одно целое, как целое и/или как система "все в одном". Таким образом, пользователь может найти медицинское устройство, содержащее полностью собранный механизм для вставки, без необходимости добавлять другие компоненты к медицинскому устройству или необходимости применять дополнительное устройство в дополнение к медицинскому устройству для вставки канюли в ткань тела. Кроме того, необязательно, интегрированный механизм для вставки может быть также выполнен для последующего передвижения канюли назад из вставленного положения в положение хранения. Однако медицинское устройство также может быть выполнено с возможностью извлечения медицинского устройства из ткани тела, когда канюля находится во вставленном положении, как дополнительно описано ниже в больших деталях.
Термин "положение хранения", используемый в данном документе, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Указанный термин, в частности, может относиться, без ограничения, к положению канюли внутри накладки, при котором канюля не выступает в ткань тела. В частности, канюля может быть полностью или частично окружена накладкой. Термин "вставленное положение", используемый в данном документе, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Указанный термин, в частности, может относиться, без ограничения, к положению канюли, в котором канюля полностью или частично выступает из накладки, например, полностью или частично выступая в ткань тела, причем предпочтительно проксимальный конец канюли полностью или частично удерживается накладкой или соединяется с накладкой. В положении хранения и во вставленном положении канюля может иметь одинаковую форму или может иметь другую форму. Например, канюля может иметь такой же радиус изгиба или такую же форму в положении хранения.
Интегрированный механизм для вставки может быть выполнен для передвижения канюли в ткань тела пользователя или пациента по изогнутому пути. Термин "по изогнутому пути", используемый в данном документе, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Указанный термин, в частности, может относиться, без ограничения, к тому факту, что кончик канюли во время движения из положения хранения во вставленное положение следует по пути, который является по меньшей мере частично непрямым. В частности, указанный путь может по меньшей мере частично иметь форму сегмента круга.
Термин "механизм для вставки с пружинным приводом", используемый в данном документе, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Указанный термин, в частности, может относиться, без ограничения, к произвольному механизму для вставки, в котором взаимодействие совокупности компонентов для вставки элемента по меньшей мере частично в другой объект приводится в действие или запускается пружинным элементом. Таким образом, сила может создаваться пружиной, в частности силой, которая освобождается, когда натянутая пружина отпускается из натянутого положения. Как следствие, путем спуска пружины из натянутого положения, канюля может быть принудительно сдвинута в направлении вставки, предпочтительно путем толкания или вытягивания канюли.
Интегрированный механизм для вставки, в частности механизм для вставки с пружинным приводом, может быть ручным механизмом для вставки. Термин "ручной механизм для вставки", используемый в данном документе, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Указанный термин, в частности, может относиться, без ограничения, к произвольному механизму для вставки, в котором механизм для вставки запускается или управляется только приложением механических сил. Механические силы, например натяжение пружинного элемента, как описано выше или как будет дополнительно описано более подробно ниже, может быть создано ручной процедурой пользователем или пациентом, как будет более подробно описано ниже. Таким образом, интегрированный механизм для вставки может запускаться без необходимости источника электрической энергии. Медицинское устройство, в частности основание накладки, может быть выполнено с возможностью соединения с по меньшей мере одним внешним элементом, взаимодействующим с канюлей. Интегрированный механизм для вставки может быть выполнен с возможностью приведения в движение с помощью силы, созданной при соединении внешнего элемента с медицинским устройством.
В соответствии с изобретением интегрированный механизм для вставки содержит по меньшей мере один приводной блок, выполненный для принудительного сдвигания канюли в направлении вставки, предпочтительно путем толкания канюли. Термин "приводной блок", используемый в данном документе, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Указанный термин, в частности, может относиться, без ограничения, к элементу или совокупности элементов, которые выполнены с возможностью взаимодействия друг с другом для создания силы, ведущей к движению, в частности предварительно определенному движению, другого элемента. В частности, приводной блок может быть выполнен с возможностью принудительного сдвигания канюли в направлении вставки, предпочтительно путем толкания или вытягивания канюли. В частности, приводной блок может быть выполнен для перемещения в направлении прохождения указанной емкости. Таким образом, приводной блок может по меньшей мере частично окружать указанную емкость и может быть выполнен с возможностью перемещения вдоль указанной емкости.
Интегрированный механизм для вставки может быть скользящим механизмом, предпочтительно линейным скользящим механизмом. Термин "скользящий механизм", используемый в данном документе, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Указанный термин, в частности, может относиться, без ограничения, к произвольному механизму, который основан на линейном скользящем движении двух или большего количества компонентов относительно друг друга. Таким образом, термин "скользящее движение" может относиться к движению вдоль непрерывного соединения с другим элементом, в частности с поверхностью, а точнее гладкой поверхностью, другого элемента. В частности, линейный скользящий механизм может содержать один или большее количество взаимодействующих скользящих элементов, таких как один или большее количество направляющих рельсов и т.п. Кроме того, термин "линейное скользящее движение" может в целом относиться к движению вдоль прямой линии, например в двух измерениях.
Интегрированный механизм для вставки может дополнительно содержать по меньшей мере один пружинный элемент. Термин "пружинный элемент", используемый в данном документе, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Указанный термин, в частности, может относиться, без ограничения, к произвольному упругому объекту, который используется для хранения механической энергии. В случае если объект может быть соединен с пружинным элементом, пружинный элемент может быть выполнен с возможностью натяжения при перемещении объекта. Таким образом, пружинный элемент может быть выполнен с возможностью перемещения объекта обратно в исходное положение, когда пружинный элемент ослабляется. В частности, пружинный элемент может быть выполнен с возможностью натяжения перед вставкой канюли в ткань тела. Более того, пружинный элемент может быть выполнен с возможностью поддержки вставки канюли в ткань тела. Пружинный элемент может, например, быть, спиральным пружинным элементом и/или пружинным элементом сжатия.
В частности, пружинный элемент может быть растяжимым параллельно направлению вставки. Приводной блок может быть выполнен с возможностью сжатия пружинного элемента, как будет дополнительно описано более подробно ниже. Таким образом, пружинный элемент может быть выполнен с возможностью ослабления в направлении вставки, тем самым толкая канюлю в направлении вставки. В частности, указанная емкость может по меньшей мере частично приниматься внутри пружинного элемента. Кроме того, канюля может по меньшей мере частично приниматься внутри пружинного элемента. Таким образом, указанные компоненты медицинского устройства могут быть расположены с сохранением пространства, а размер конструкции медицинского устройства может быть уменьшен. Пружинный элемент может быть выполнен с возможностью предотвращения, по меньшей мере в значительной степени, извлечения канюли из ткани тела после вставки. Таким образом, во вставленном положении канюля может быть по меньшей мере частично вставлена в ткань тела. Пружинный элемент может находиться в ослабленном состоянии, тем самым прикладывая силу к канюле в направлении вставки, в частности, к ex vivo концу канюли.
Кроме того, медицинское устройство может содержать разделение движения канюли. Пружинный элемент может быть выполнен с возможностью растягиваться параллельно направлению вставки. Таким образом, канюля может быть гибкой в направлении введения.
Кроме того, в соответствии с изобретением интегрированный механизм для вставки также содержит по меньшей мере один взаимозамыкающийся элемент, выполненный для фиксации приводного блока в неподвижном положении. Термин "взаимозамыкающийся элемент", используемый в данном документе, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Указанный термин, в частности, может относиться, без ограничения, к удержанию или фиксации объекта в определенном положении, чтобы предотвратить нежелательное движение или отделение от другого элемента, в частности, посредством приложения внутреннего давления. Взаимозамыкающийся элемент может быть неподвижно соединен с приводным блоком.
Взаимозамыкающийся элемент также содержит защелкивающийся запорный элемент. Термин "защелкивающийся запорный элемент" может относиться к произвольному запорному элементу, который входит в зацепление посредством защелкивающегося или зажимного механизма. Указанный защелкивающийся механизм может быть односторонним зажимным механизмом.
Взаимозамыкающийся элемент может содержать по меньшей мере один первый компонент взаимозамыкающегося элемента и по меньшей мере один второй компонент взаимозамыкающегося элемента, при этом первый компонент взаимозамыкающегося элемента и второй компонент взаимозамыкающегося элемента по меньшей мере частично изготовлены из упругого материала, при этом первый компонент взаимозамыкающегося элемента и второй компонент взаимозамыкающегося элемента выполнены с возможностью образования механического соединения, в частности, соединения с геометрическим замыканием. Указанное соединение с геометрическим замыканием может быть разъемным соединением с геометрическим замыканием.
Медицинское устройство может дополнительно содержать по меньшей мере один удлиненный элемент. Указанный удлиненный элемент может проходить в поперечном направлении, в частности, перпендикулярно направлению прохождения канюли. Канюля, в частности, по меньшей мере один конец канюли, может быть неподвижно принят внутри приемной части удлиненного элемента. Основание накладки может содержать скользящую направляющую приемную часть, предпочтительно линейную скользящую направляющую приемную часть. Линейная скользящая направляющая приемная часть может быть выполнена с возможностью по меньшей мере частичного приема выступа удлиненного элемента. Приемная часть может, в частности, быть частью указанного выступа. Выступ может быть выполнен с возможностью скольжения внутри линейной скользящей направляющей приемной части. Линейная скользящая направляющая приемная часть может проходить в поперечном направлении, в частности, перпендикулярно направлению прохождения канюли. Указанная емкость может быть выполнена с возможностью соединения с канюлей через по меньшей мере один жидкостной канал. Указанный жидкостной канал может, например, быть гибкой трубкой. Один конец жидкостного канала может быть принят внутри выступа удлиненного элемента. Кроме того, ex vivo проксимальный конец канюли также может быть по меньшей мере частично принят внутри выступа удлиненного элемента. Таким образом, указанный выступ может быть выполнен с возможностью создания гидравлического соединения между указанным жидкостным каналом, например, указанной емкостью, и канюлей.
Взаимозамыкающийся элемент может быть выполнен с возможностью вмещать удлиненный элемент. Таким образом, перед вставкой, когда канюля находится в положении хранения, взаимозамыкающийся элемент может быть перемещен в направлении, обратном направлению вставки. Таким образом, взаимозамыкающийся элемент может быть открыт, тем самым вмещая удлиненный элемент и создавая неподвижное соединение с удлиненным элементом.
Интегрированный механизм для вставки может дополнительно содержать по меньшей мере одну спусковую кнопку. Указанная спусковая кнопка может быть удлиненным элементом с первым концом и вторым концом. Указанный первый конец может иметь приемную часть. Указанная приемная часть может иметь форму, которая соответствует форме удлиненного элемента. Например, удлиненный элемент может быть цилиндром, имеющим круглое поперечное сечение, и приемная часть может иметь круглую форму соответственно. Второй конец спусковой кнопки может быть расположен за пределами накладки. Таким образом, второй конец может быть доступным для пользователя или пациента. Спусковая кнопка может быть выполнена для удержания удлиненного элемента в предварительно заданном положении и для последующего спуска удлиненного элемента. Спусковая кнопка может быть выполнена с возможностью быть нажатой, тем самым запуская указанный интегрированный механизм для вставки. Таким образом, интегрированный механизм для вставки может быть запущен вручную. Тем не менее, могут быть возможны другие варианты осуществления. Например, интегрированный механизм для вставки может быть запущен как только медицинское устройство и внешний элемент собраны. Таким образом, медицинское устройство может быть размещено и неподвижно наложено на участке кожи пользователя до сборки медицинского устройства и внешнего элемента. Тем не менее, также могут быть возможны другие варианты осуществления. Интегрированный механизм для вставки может также быть безкнопочным интегрированным механизмом для вставки. Например, интегрированный механизм для вставки может быть запущен как только внешний элемент соединяется с медицинским устройством.
В дополнительном аспекте настоящего изобретения раскрыто устройство для доставки лекарственного препарата в виде по меньшей мере одной терапевтической медицинской жидкости пользователю. Указанное устройство для доставки лекарственного препарата содержит по меньшей мере одну первую часть. Указанная первая часть содержит по меньшей мере одно медицинское устройство, как описано выше или будет описано в дополнительных подробностях ниже. Кроме того, указанное устройство для доставки лекарственного препарата содержит по меньшей мере одну вторую часть. Указанная вторая часть содержит по меньшей мере один насос для лекарственного препарата, выполненный с возможностью гидравлического соединения с канюлей. Кроме того, вторая часть содержит по меньшей мере один электронный блок. Устройство для доставки лекарственного препарата содержит по меньшей мере одно медицинское устройство, как описано выше или будет дополнительно описано ниже.
Термин "устройство для доставки лекарственного препарата", используемый в данном документе, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Указанный термин, в частности, может относиться, без ограничения, к произвольному устройству, которое выполнено с возможностью введения или доставки лекарственного средства и/или терапевтического агента посредством определенного пути введения. Такие устройства обычно применяются как часть одного или большего количества медицинских способов лечения. В частности, термин "устройство для доставки лекарственного препарата" может относиться к устройству для введения инсулина с использованием по меньшей мере одного насоса.
Термины "первый" и "второй", обычно используемые в данном документе для обозначения компонентов или элементов, могут рассматриваться только как номенклатура, без нумерации или ранжирования названных элементов, без указания порядка и без исключения возможности того, что могут присутствовать несколько видов первых частей и вторых частей. Кроме того, могут присутствовать дополнительные части, такие как одна или большее количество третьих частей или элементов. Указанный термин "часть" может относиться к произвольному компоненту объекта. Указанный компонент может быть выполнен для взаимодействия с дополнительным компонентом указанного объекта. В частности, первая часть и вторая часть устройства для доставки лекарственного препарата могут быть способны взаимодействовать друг с другом, например, для выполнения одной или большего количества терапевтических целей, например, для выполнения медицинской процедуры, как описано выше. Первая часть может быть одноразовым компонентом, а вторая часть может быть многоразовым компонентом. Вторая часть и/или первая часть могут быть водонепроницаемым компонентом. В частности, устройство для доставки лекарственного препарата может быть водонепроницаемым устройством для доставки лекарственного препарата. Для этого вторая часть может иметь один или большее количество уплотнительных элементов, которые могут быть выполнены с возможностью прижимания по меньшей мере к одной поверхности первого компонента. Таким образом, внутреннее пространство, образованное первой частью и второй частью, может быть ограничено герметичным образом.
Термин "насос для лекарственного препарата", используемый в данном документе, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Указанный термин, в частности, может относиться, без ограничения, к произвольному насосу, который выполнен с возможностью перемещения лекарственного средства и/или терапевтического агента путем механического действия. В частности, насос для лекарственного препарата может быть инфузионным насосом, который выполнен с возможностью введения произвольного лекарственного препарата в систему кровообращения пациента. В целом, инфузионный насос может быть выполнен с возможностью внутривенного или подкожного применения. Тем не менее, возможны другие применения. Указанный насос для лекарственного препарата может быть поршневым насосом прямого вытеснения. Указанный поршневой насос прямого вытеснения может быть выполнен с возможностью перемещения по меньшей мере одного поршня медицинского устройства в направлении прохождения резервуара, в частности, посредством по меньшей мере одного приводного шпинделя медицинского устройства.
Термины "гидравлически соединенный" или "выполненный с возможностью гидравлического соединения" обычно могут относиться к свойству двух или большего количества элементов, так что произвольная жидкость может передаваться между двумя или большим количеством элементов. Указанный насос для лекарственного препарата может, в частности, быть инсулиновым насосом. Термин "инсулиновый насос", используемый в данном документе, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Указанный термин, в частности, может относиться, без ограничения, к устройству для введения инсулина с использованием по меньшей мере одного насоса. Термин "выполненный с возможностью гидравлического соединения" может, таким образом, также упоминаться как "выполненный с возможностью функционального соединения", если речь идет о гидравлической операции.
Термин "электронный блок", используемый в данном документе, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Указанный термин, в частности, может относиться, без ограничения, к произвольному устройству, содержащему по меньшей мере один электронный компонент. В частности, электронный блок может содержать по меньшей мере один электронный компонент для одного или большего количества из выполнения измерения с помощью датчика, выполнения измерения напряжения, выполнения измерения тока, записи сигналов датчика, сохранения сигналов измерения или данных измерений, передачи сигналов датчика или данных измерений на другое устройство. Электронный блок может быть, в частности, воплощен как передатчик или может содержать передатчик для передачи данных. Возможны и другие варианты осуществления электронных компонентов. Электронный блок может содержать по меньшей мере одно соединительное устройство, предпочтительно печатную плату, более предпочтительно гибкую печатную плату. Электронный блок может, в частности, быть выполнен для управления и работы насоса для лекарственного препарата. Кроме того, вторая часть может содержать по меньшей мере одно устройство накопления энергии. Указанное устройство накопления энергии может быть частью электронного блока. Устройство накопления энергии может быть выбрано из группы, состоящей из: батареи, перезаряжаемой батареи, аккумулятора. Также возможны другие варианты осуществления.
Указанная первая часть и вторая часть могут быть выполнены с возможностью создания по меньшей мере одного механического соединения, выбранного из группы, состоящей из: соединения с геометрическим замыканием, соединения с прессовой посадкой. Используемый в данном документе термин "механическое соединение" в целом относится к соединению двух или большего количества компонентов посредством механических удерживающих сил. В качестве примера, механическое соединение может быть или может содержать по меньшей мере одно из соединений с геометрической посадкой или с силовой посадкой. В дальнейшем используемый в данном документе термин "разъемный" в контексте механического соединения обычно относится к тому факту, что механическое соединение может быть переведено из отсоединенного состояния, также называемого несопряженным состоянием, в соединенное состояние, также называемое сопряженным состоянием, и обратно в отсоединенное состояние. Таким образом, механическое соединение может быть закрыто и освобождено по желанию. В частности, механическое соединение может быть разъемным без использования каких-либо инструментов, просто путем ручного воздействия. В качестве примера, для открывания соединения между первой частью и второй частью могут потребоваться силы не более 50 Н, например не более 20 Н, например не более 10Н, что может быть приложено одной рукой или даже пальцами или кончиками пальцев пользователя.
В частности, первая часть и вторая часть могут быть выполнены с возможностью соединения через по меньшей мере один линейный скользящий механизм. Первая часть может содержать по меньшей мере одну линейную скользящую приемную часть, а вторая часть может содержать по меньшей мере один линейный скользящий направляющий рельс, или наоборот. Линейная скользящая приемная часть и линейные скользящие направляющие рельсы вместе могут образовывать линейный скользящий соединитель, выполненный для создания разъемного механического соединения между первой частью и второй частью. Как используется в дальнейшем в данном документе термины "линейная скользящая приемная часть" и "линейный скользящий направляющий рельс" могут относиться к элементам, которые дополняют друг друга и которые выполнены с возможностью взаимодействия друг с другом, чтобы реализовать линейный скользящий механизм. Например, линейный скользящий направляющий рельс может быть образован в виде выступа первой части, а линейная скользящая приемная часть может быть второй частью или наоборот. Тем не менее, могут быть возможны другие варианты осуществления. Линейный скользящий направляющий рельс и линейная скользящая приемная часть могут иметь форму, дополняющую друг друга. Например, линейная скользящая приемная часть и линейный направляющий рельс могут иметь удлиненную форму и могут проходить вдоль продольной оси первой части и/или второй части. Линейная скользящая приемная часть и линейный скользящий направляющий рельс вместе могут образовывать линейный скользящий соединитель, выполненный для создания разъемного механического соединения между электронным блоком и накладкой. Термин "линейный скользящий соединитель", также называемый линейным скользящим соединением, обычно может относиться к произвольному соединителю или соединению между двумя линейными скользящими контурами. При этом, как правило, один или оба из задействованных линейных скользящих контуров могут содержать по меньшей мере один выступ, и, как дополнение, другой из линейных скользящих контуров может содержать по меньшей мере одну линейную скользящую канавку или линейную скользящую прорезь, в которой указанный выступ может быть направлен для образования линейного скользящего соединения или линейного скользящего соединителя.
Путем соединения первой части и второй части, взаимозамыкающийся элемент может быть перемещен в направлении, обратном направлению вставки. Таким образом, взаимозамыкающийся элемент может быть открыт, тем самым вмещая удлиненный элемент и создавая неподвижное соединение с удлиненным элементом.
В дополнительном аспекте предлагаемого изобретения раскрыт способ чрескожной вставки канюли в ткань тела. Указанный способ включает шаги способа, указанные в независимых пунктах формулы изобретения и перечисленные ниже. Шаги способа могут выполняться в заданном порядке. Однако возможны другие порядки шагов способа. Кроме того, один или большее количество шагов способа могут выполняться параллельно и/или своевременно с перекрытием. Кроме того, один или большее количество шагов способа могут выполняться повторно. Кроме того, могут присутствовать дополнительные шаги способа, которые не перечислены.
Указанный способ включает следующие шаги:
а) предоставление по меньшей мере одного медицинского устройства, как описано выше или будет описано в дополнительных подробностях ниже;
б) размещение первой части на коже пользователя;
в) сборку первой части и второй части таким образом, чтобы первая часть и вторая часть создавали по меньшей мере одно соединение, выбранное из группы, состоящей из: соединения с геометрическим замыканием, соединения с прессовой посадкой;
г) запуск интегрированного механизма для вставки, как следствие передвижение канюли из положения хранения внутри накладки во вставленное положение внутри ткани тела.
Шаг б) может быть выполнен перед проведением шага в). В качестве альтернативы, шаг б) может быть выполнен после проведения шага в).
Предлагаемое медицинское устройство, устройство для измерения аналита, устройство для доставки лекарственного препарата и предлагаемый способ чрескожной вставки вставляемого элемента в ткань тела обеспечивают множество преимуществ по сравнению с известными устройствами и способами.
Обычно инфузионная канюля может быть вставлена с помощью отдельного узла для вставки или с помощью электромеханики, которая располагается внутри накладки. Тем не менее, из-за внешнего узла для вставки имеется внешний интерфейс, и требуются дополнительные манипуляционные шаги. В случае применения электромеханики увеличиваются производственные усилия, которые приводят к увеличению затрат.
Напротив, медицинское устройство, устройство для доставки лекарственного препарата и способ согласно настоящему изобретению обеспечивают возможность для легкого изготовления и простых манипуляционных процессов пользователем. Кроме того, можно избежать необходимости использования отдельного узла для вставки. Таким образом, дополнительные установочные элементы, а также дополнительный производственный процесс могут быть исключены.
Энергия для вставки канюли может быть предоставлена через механизм для вставки, который интегрирован внутрь указанной накладки. Электрический привод может не понадобиться. Канюля может иметь арочную форму и может быть расположена внутри накладки с сохранением пространства. Кроме того, канюля может быть направляемой канюлей и может требовать только небольшого отверстия внутри основания накладки. Таким образом, вставка канюли может быть возможной только при небольшой деформации ткани пользователя или пациента.
Кроме того, пружинные элементы могут быть расположены внутри накладки с сохранением пространства. В частности, указанная емкость может быть расположена внутри внутренней части пружинного элемента, или канюля может быть расположена внутри внутренней части пружинного элемента.
Кроме того, после вставки канюля может быть расположена по центру под накладкой. Таким образом, канюля может иметь возможность упруго перемещаться во время применения медицинского устройства. Как следствие, повышается комфорт при ношении.
Манипуляционные усилия пользователя или пациента могут быть уменьшены, поскольку вторая часть, содержащая насос для лекарственного препарата и электронный блок, может служить ползунком для натяжения пружинного элемента.
Благодаря водонепроницаемой конструкции устройства для доставки лекарственного препарата лекарственное устройство не нужно извлекать с участка кожи пользователя или пациента для принятия душа, ванны или плавания. Вторая часть может быть многоразовой, а указанная батарея может быть самостоятельно заменена пользователем или пациентом. В качестве альтернативы, вторая часть может иметь аккумулятор, и вторая часть может иметь покрытие для зарядного контакта. Кроме того, может быть обеспечена индуктивная зарядка.
Применяя совокупность емкостей, например, применяя две емкости, медицинское устройство может быть выполнено в виде плоской формы. Кроме того, применяя совокупность емкостей, можно применять более одного вида жидкости.
Обобщая и не исключая дополнительных возможных вариантов осуществления, могут быть предусмотрены следующие варианты осуществления:
Вариант осуществления 1: Медицинское устройство для чрескожной вставки канюли в ткань тела, при этом медицинское устройство содержит:
- по меньшей мере одну канюлю, при этом канюля содержит просвет, который полностью или частично ограничен стенкой канюли;
- по меньшей мере одну накладку, выполненную с возможностью установки на кожу пользователя, при этом накладка содержит по меньшей мере одно основание накладки, при этом накладка дополнительно содержит по меньшей мере один интегрированный механизм для вставки для передвижения вставной канюли из положения хранения внутри накладки во вставленное положение внутри ткани тела;
при этом накладка дополнительно содержит по меньшей мере одну емкость, выполненную для хранения по меньшей мере одной терапевтической медицинской жидкости и при этом интегрированный механизм для вставки представляет собой механизм для вставки с пружинным приводом.
Вариант осуществления 2: Медицинское устройство по предшествующему варианту осуществления, причем медицинское устройство является одноразовым медицинским устройством.
Вариант осуществления 3: Медицинское устройство по любому из предшествующих вариантов осуществления, причем интегрированный механизм для вставки представляет собой скользящий механизм, предпочтительно линейный скользящий механизм.
Вариант осуществления 4: Медицинское устройство по любому из предшествующих вариантов осуществления, причем интегрированный механизм для вставки содержит по меньшей мере один приводной блок, выполненный для принудительного сдвигания канюли в направлении вставки, предпочтительно путем толкания канюли.
Вариант осуществления 5: Медицинское устройство по предшествующему варианту осуществления, причем приводной блок выполнен для перемещения в направлении прохождения емкости.
Вариант осуществления 6: Медицинское устройство по любому из двух предшествующих вариантов осуществления, причем приводной блок по меньшей мере частично окружает емкость и выполнен с возможностью перемещения вдоль емкости.
Вариант осуществления 7: Медицинское устройство по любому из трех предшествующих вариантов осуществления, причем медицинское устройство, в частности, основание накладки, выполнено с возможностью соединения с по меньшей мере одним внешним элементом, при этом интегрированный механизм для вставки выполнен с возможностью приведения в движение с помощью силы, созданной при соединении внешнего элемента с медицинским устройством.
Вариант осуществления 8: Медицинское устройство по любому из четырех предшествующих вариантов осуществления, причем интегрированный механизм для вставки дополнительно содержит по меньшей мере один пружинный элемент.
Вариант осуществления 9: Медицинское устройство по предшествующему варианту осуществления, причем пружина является растяжимой параллельно направлению вставки.
Вариант осуществления 10: Медицинское устройство по предшествующему варианту осуществления, причем приводной блок выполнен с возможностью сжатия пружинного элемента.
Вариант осуществления 11: Медицинское устройство по любому из двух предшествующих вариантов осуществления, причем емкость является меньшей мере частично принятой внутри пружинного элемента.
Вариант осуществления 12: Медицинское устройство по любому из трех предшествующих вариантов осуществления, причем канюля является меньшей мере частично принятой внутри пружинного элемента.
Вариант осуществления 13: Медицинское устройство по любому из четырех предшествующих вариантов осуществления, причем пружинный элемент выполнен с возможностью толкания канюли в направлении вставки.
Вариант осуществления 14: Медицинское устройство по любому из пяти предшествующих вариантов осуществления, причем пружинный элемент выполнен с возможностью предотвращения по меньшей мере в значительной степени извлечения канюли из ткани тела после вставки.
Вариант осуществления 15: Медицинское устройство по любому из десяти предшествующих вариантов осуществления, причем интегрированный механизм для вставки дополнительно содержит по меньшей мере один взаимозамыкающийся элемент, выполненный для фиксации приводного блока в неподвижном положении.
Вариант осуществления 16: Медицинское устройство по предшествующему варианту осуществления, причем взаимозамыкающийся элемент неподвижно соединен с приводным блоком.
Вариант осуществления 17: Медицинское устройство по любому из двух предшествующих вариантов осуществления, причем взаимозамыкающийся элемент содержит защелкивающийся запорный элемент.
Вариант осуществления 18: Медицинское устройство по предшествующему варианту осуществления, причем взаимозамыкающийся элемент содержит по меньшей мере один первый компонент взаимозамыкающегося элемента и по меньшей мере один второй компонент взаимозамыкающегося элемента, при этом первый компонент взаимозамыкающегося элемента и второй компонент взаимозамыкающегося элемента по меньшей мере частично изготовлены из упругого материала, при этом первый компонент взаимозамыкающегося элемента и второй компонент взаимозамыкающегося элемента выполнены с возможностью образования механического соединения, в частности, соединения с геометрическим замыканием.
Вариант осуществления 19: Медицинское устройство по предшествующему варианту осуществления, причем соединение с геометрическим замыканием является разъемным соединением с геометрическим замыканием.
Вариант осуществления 20: Медицинское устройство по любому из пяти предшествующих вариантов осуществления, причем медицинское устройство дополнительно содержит по меньшей мере один удлиненный элемент, содержащий по меньшей мере один выступ, при этом канюля, в частности, по меньшей мере один конец канюли, неподвижно принимается внутри приемной части выступа, при этом взаимозамыкающийся элемент выполнен с возможностью вмещать удлиненный элемент.
Вариант осуществления 21: Медицинское устройство по предшествующему варианту осуществления, причем интегрированный механизм для вставки дополнительно содержит по меньшей мере одну спусковую кнопку, при этом спусковая кнопка выполнена для удержания удлиненного элемента в предварительно заданном положении и для последующего спуска удлиненного элемента.
Вариант осуществления 22: Медицинское устройство по любому из двух предшествующих вариантов осуществления, причем основание накладки содержит по меньшей мере один скользящий направляющий рельс, предпочтительно линейный скользящий направляющий рельс, при этом линейный скользящий направляющий рельс выполнен для по меньшей мере частичного приема выступа, при этом выступ выполнен с возможностью скольжения внутри линейного скользящего направляющего рельса.
Вариант осуществления 23: Медицинское устройство по любому из трех предшествующих вариантов осуществления, причем спусковая кнопка выполнена с возможностью быть нажатой, тем самым запуская указанный интегрированный механизм для вставки.
Вариант осуществления 24: Медицинское устройство по любому из девяти предшествующих вариантов осуществления, причем взаимозамыкающийся элемент содержит зажимной механизм, в частности, односторонний зажимной механизм.
Вариант осуществления 25: Медицинское устройство по любому из предшествующих вариантов осуществления, причем интегрированный механизм для вставки выполнен с возможностью запуска вручную.
Вариант осуществления 26: Медицинское устройство по любому из предшествующих вариантов осуществления, причем медицинское устройство дополнительно содержит по меньшей мере один поршень, в частности, по меньшей мере один поршневой шток, при этом поршень выполнен для смещения терапевтической медицинской жидкости указанной емкости.
Вариант осуществления 27: Медицинское устройство по предшествующему варианту осуществления, причем медицинское устройство дополнительно содержит по меньшей мере один приводной шпиндель, при этом приводной шпиндель выполнен с возможностью функционального соединения с по меньшей мере одним насосом для лекарственного препарата; при этом указанный лекарственный препарат выполнен с возможностью перемещения поршня посредством приводного шпинделя.
Вариант осуществления 28: Медицинское устройство по любому из предшествующих вариантов осуществления, причем емкость выполнена с возможностью соединения с канюлей через по меньшей мере один жидкостной канал.
Вариант осуществления 29: Медицинское устройство по предшествующему варианту осуществления, причем жидкостной канал является гибкой трубкой.
Вариант осуществления 30: Медицинское устройство по любому из предшествующих вариантов осуществления, причем емкость представляет собой флакон, в частности, жесткий флакон.
Вариант осуществления 31: Медицинское устройство по предшествующему варианту осуществления, причем флакон имеет цилиндрическую форму.
Вариант осуществления 32: Медицинское устройство по любому из предшествующих вариантов осуществления, причем канюля является по меньшей мере частично изготовленной из по меньшей мере одного материала, выбранного из группы, состоящей из: стали, в частности, нержавеющей стали; пластичного материала.
Вариант осуществления 33: Медицинское устройство по любому из предшествующих вариантов осуществления, причем канюля представляет собой предварительно согнутую канюлю.
Вариант осуществления 34: Медицинское устройство по любому из предшествующих вариантов осуществления, причем канюля является инфузионной канюлей, при этом емкость выполнена для выпуска терапевтической медицинской жидкости через канюлю.
Вариант осуществления 35: Медицинское устройство по предшествующему варианту осуществления, причем канюля является предварительно согнутой таким образом, чтобы канюля по меньшей мере частично имела форму сегмента круга.
Вариант осуществления 36: Медицинское устройство по любому из предшествующих вариантов осуществления, причем канюля является по меньшей мере частично изготовленной из по меньшей мере одного биосовместимого материала.
Вариант осуществления 37: Медицинское устройство по любому из предшествующих вариантов осуществления, причем интегрированный механизм для вставки содержит по меньшей мере один элемент, выполненный с возможностью предотвращения, по меньшей мере в значительной степени, извлечения канюли из ткани тела после вставки.
Вариант осуществления 38: Медицинское устройство по любому из предшествующих вариантов осуществления, причем интегрированный механизм для вставки выполнен для передвижения канюли из положения хранения внутри накладки во вставленное положение внутри ткани тела на изогнутом вставном пути.
Вариант осуществления 39: Медицинское устройство по предшествующему варианту осуществления, причем вставной путь является по меньшей мере частично имеющим форму сегмента круга.
Вариант осуществления 40: Медицинское устройство по любому из предшествующих вариантов осуществления, причем основание накладки содержит по меньшей мере одно проходное отверстие, при этом канюля выполнена с возможностью перемещения из накладки в ткань тела через указанное проходное отверстие.
Вариант осуществления 41: Медицинское устройство по предшествующему варианту осуществления, причем форма проходного отверстия соответствует форме канюли.
Вариант осуществления 42: Медицинское устройство по любому из предшествующих вариантов осуществления, причем медицинское устройство дополнительно содержит по меньшей мере одну дополнительную емкость, выполненную для хранения и выпуска по меньшей мере одной дополнительной терапевтической медицинской жидкости.
Вариант осуществления 43: Медицинское устройство по предшествующему варианту осуществления, причем емкость и дополнительная емкость расположены рядом друг с другом.
Вариант осуществления 44: Медицинское устройство по любому из двух предшествующих вариантов осуществления, причем медицинское устройство дополнительно содержит по меньшей мере одно смесительное устройство, при этом смесительное устройство выполнено для смешивания терапевтической медицинской жидкости из емкости и дополнительной терапевтической медицинской жидкости из дополнительной емкости таким образом, что образуется смесь до подачи указанной смеси пользователю через канюлю.
Вариант осуществления 45: Медицинское устройство по любому из трех предшествующих вариантов осуществления, причем смесительное устройство содержит по меньшей мере один статический смеситель.
Вариант осуществления 46: Медицинское устройство по любому из предшествующих вариантов осуществления, причем канюля является по меньшей мере частично соединенной с основанием накладки и/или помещенной внутрь основания накладки.
Вариант осуществления 47: Устройство для доставки лекарственного препарата в виде по меньшей мере одной терапевтической медицинской жидкости пользователю, при этом устройство для доставки лекарственного препарата содержит:
- по меньшей мере одну первую часть, при этом первая часть содержит по меньшей мере одно медицинское устройство по любому из предшествующих вариантов осуществления, относящихся к медицинскому устройству;
- по меньшей мере одну вторую часть, при этом вторая часть содержит по меньшей мере один насос для лекарственного препарата, выполненный с возможностью гидравлического соединения с канюлей, при этом вторая часть дополнительно содержит по меньшей мере один электронный блок.
Вариант осуществления 48: Устройство для доставки лекарственного препарата по предшествующему варианту осуществления, причем вторая часть, в частности, электронный блок, содержит по меньшей мере один компонент подачи энергии, в частности, батарею и/или аккумулятор.
Вариант осуществления 49: Устройство для доставки лекарственного препарата по предшествующему варианту осуществления, причем первая часть представляет собой одноразовый компонент и при этом вторая часть представляет собой многоразовый компонент.
Вариант осуществления 50: Устройство для доставки лекарственного препарата по любому из предшествующих вариантов осуществления, относящихся к медицинскому устройству, причем вторая часть дополнительно содержит по меньшей мере одно устройство накопления энергии.
Вариант осуществления 51: Устройство для доставки лекарственного препарата по предшествующему варианту осуществления, причем устройство накопления энергии выбирают из группы, состоящей из: батареи, перезаряжаемой батареи.
Вариант осуществления 52: Устройство для доставки лекарственного препарата по любому из предшествующих вариантов осуществления, относящихся к медицинскому устройству, причем первая часть и/или вторая часть является водонепроницаемым компонентом.
Вариант осуществления 53: Устройство для доставки лекарственного препарата по любому из предшествующих вариантов осуществления, относящихся к медицинскому устройству, причем насос для доставки лекарственного препарата является поршневым насосом прямого вытеснения.
Вариант осуществления 54: Устройство для доставки лекарственного препарата по предшествующему варианту осуществления, причем поршневой насос прямого вытеснения выполнен с возможностью перемещения по меньшей мере одного поршня медицинского устройства в направлении прохождения резервуара, в частности, посредством по меньшей мере одного приводного шпинделя медицинского устройства.
Вариант осуществления 55: Устройство для доставки лекарственного препарата по любому из предшествующих вариантов осуществления, относящихся к медицинскому устройству, причем первая часть и вторая часть выполнены с возможностью создания по меньшей мере одного соединения, выбранного из группы, состоящей из: соединения с геометрическим замыканием, соединения с прессовой посадкой.
Вариант осуществления 56: Устройство для доставки лекарственного препарата по предшествующему варианту осуществления, причем первая часть и вторая часть выполнены с возможностью соединения через по меньшей мере один линейный скользящий механизм, при этом первая часть содержит по меньшей мере одну линейную скользящую приемную часть, а вторая часть содержит по меньшей мере один линейный скользящий направляющий рельс, или наоборот, при этом линейная скользящая приемная часть и линейные скользящие направляющие рельсы вместе образовывают линейный скользящий соединитель, выполненный для создания разъемного механического соединения между первой частью и второй частью.
Вариант осуществления 57: Устройство для доставки лекарственного препарата по предшествующему варианту осуществления, причем линейный скользящий направляющий рельс и линейная скользящая приемная часть имеют форму, дополняющую друг друга.
Вариант осуществления 58: Устройство для доставки лекарственного препарата по любому из предшествующих вариантов осуществления, относящихся к медицинскому устройству, причем вторая часть выравнивается с помощью первой части.
Вариант осуществления 59: Способ чрескожной вставки канюли в ткань тела, при этом способ включает:
а) предоставление устройства для доставки лекарственного препарата по любому из предшествующих вариантов осуществления, относящихся к устройству для доставки лекарственного препарата;
б) размещение первой части на коже пользователя;
в) сборку первой части и второй части таким образом, чтобы первая часть и вторая часть создавали по меньшей мере одно соединение, выбранное из группы, состоящей из: соединения с геометрическим замыканием, соединения с прессовой посадкой;
г) запуск интегрированного механизма для вставки, как следствие передвижение канюли из положения хранения внутри накладки во вставленное положение внутри ткани тела.
Вариант осуществления 60: Способ по предшествующему варианту осуществления, отличающийся тем, что шаг б) выполняют перед проведением шага в).
Вариант осуществления 61: Способ по любому из двух предшествующих вариантов осуществления, отличающийся тем, что шаг б) выполняют после проведения шага в).
Краткое описание графических материалов
Дополнительные необязательные признаки и варианты осуществления будут раскрыты более подробно в последующем описании вариантов осуществления, предпочтительно в сочетании с зависимыми пунктами формулы изобретения. При этом соответствующие дополнительные признаки могут быть реализованы изолированно, а также в любой произвольной возможной комбинации, как будет понятно специалисту. Объем данного изобретения не ограничивается предпочтительными вариантами осуществления. Варианты осуществления схематично изображены на фигурах. В них идентичные ссылочные позиции на этих фигурах относятся к идентичным или функционально сопоставимым элементам.
На фигурах:
фиг. 1А-1В показывают пример устройства для доставки лекарственного препарата в разобранном виде (фиг. 1А-1Б) и в собранном виде (фиг. 1В);
фиг. 2 показывает пример варианта осуществления медицинского устройства в соответствии с настоящим изобретением на виде в перспективе;
фиг. 3А-3Ж показывают примеры вариантов осуществления устройства для доставки лекарственного препарата в различных собранных состояниях на различных видах в поперечном разрезе (фиг. 3Б, 3Г и 3Е) и на различных детальных видах (фиг. 3А, 2В, 3Д, 3Ж); и
фиг. 4А и 4Б показывают пример варианта осуществления медицинского устройства на различных видах в поперечном разрезе.
Подробное описание сущности изобретения
Фиг.1 А-1 В показывают пример устройства 110 для доставки лекарственного препарата в виде по меньшей мере одной терапевтической медицинской жидкости пользователю. На фиг. 1А-1Б устройство 100 для доставки лекарственного препарата изображено в разобранном состоянии. Таким образом, вид в перспективе показан на фиг. 1А, тогда как на фиг. 1Б показан вид в разрезе. На фиг. 1В изображено устройство 100 для доставки лекарственного препарата в собранном состоянии. Таким образом, устройство 100 для доставки лекарственного препарата показано на виде в разрезе.
Устройство 100 для доставки лекарственного препарата содержит по меньшей мере одну первую часть 112 и по меньшей мере одну вторую часть 114. Первая часть 112 содержит по меньшей мере одно медицинское устройство 116, которое будет дополнительно описано более подробно ниже. Вторая часть 114, как, в частности, изображено на фиг. 1Б, содержит по меньшей мере один насос 118 для лекарственного препарата. Кроме того, вторая часть 114 содержит по меньшей мере один электронный блок 120 и может содержать одно или большее количество устройств накопления энергии (не показано), такое как батарея.
Вторая часть 114 может содержать корпус 122, выполненный для по меньшей мере частичного приема первой части 112. Таким образом, корпус 122, такой как изображен на фиг. 1Б, может иметь свободный объем 124. Свободный объем 124 может быть выполнен для приема первой части 112 таким образом, что первая часть 112 находится в непосредственном контакте со стенками 126 второй части 114.
Указанная первая часть 112 и вторая часть 114 могут быть выполнены с возможностью создания по меньшей мере одного механического соединения, такого как соединение с геометрическим замыканием. В частности, первая часть 112 и вторая часть 114 могут быть выполнены с возможностью соединения через по меньшей мере один линейный скользящий механизм 128. Первая часть 112 может содержать по меньшей мере одну линейную скользящую приемную часть 130, а вторая часть 114 может содержать по меньшей мере один линейный скользящий направляющий рельс 132, как это изображено на фиг. 1А. Линейная скользящая приемная часть 130 и линейный скользящий направляющий рельс 132 могут быть выполнены для создания разъемного механического соединения между первой частью 112 и второй частью 114. Указанный линейный скользящий направляющий рельс 132 может быть образован как выступ 134 второй части 114. Линейный скользящий направляющий рельс 132 и линейная скользящая приемная часть 130 могут иметь форму, дополняющую друг друга. Например, линейная скользящая приемная часть 130 и линейный направляющий рельс 132 могут иметь удлиненную форму и могут проходить вдоль продольной оси 136 первой части 112 и/или второй части 114.
Фиг.2 показывает пример варианта осуществления медицинского устройства 116 в соответствии с настоящим изобретением на виде в перспективе. Медицинское устройство 116 может быть компонентом первой части 112, как изображено на фиг. 1А-1В. Таким образом, ссылка может быть сделана на описание выше.
Медицинское устройство 116 содержит по меньшей мере одну накладку 138, выполненную с возможностью быть установленной на коже пользователя. Накладка 138 содержит по меньшей мере одно основание 140 накладки. Следовательно, накладка 138, в частности, основание 140 накладки, может содержать одну адгезивную поверхность 142. Например, основание 140 накладки содержит пластырь 143 и адгезивная поверхность 142 может быть частью пластыря 143. Накладка 138 дополнительно содержит по меньшей мере один интегрированный механизм 144 для вставки для передвижения канюли 145 из положения хранения внутри накладки 138 во вставленное положение внутри ткани тела. Интегрированный механизм 144 для вставки представляет собой механизм 148 для вставки с пружинным приводом. Вторая часть 114 как описано выше может быть внешним элементом 191, который выполнен с возможностью соединения с медицинским устройством 116. Интегрированный механизм 144 для вставки может быть выполнен с возможностью приведения в движение с помощью силы, созданной при соединении внешнего элемента 191 с медицинским устройством 116.
Накладка 138 дополнительно содержит по меньшей мере одну емкость 146, выполненную для хранения по меньшей мере одной терапевтической медицинской жидкости. В частности, емкость 146 может быть выполнена с возможностью заполнения инсулином. Емкость 146 может содержать по меньшей мере один цилиндрический флакон 150. Цилиндрический флакон 150 может, в частности, быть жестким. Медицинское устройство 116 может дополнительно содержать по меньшей мере одну дополнительную емкость 152. Дополнительная емкость 152 и емкость 146 могут быть расположены рядом друг с другом. Таким образом, емкость 146 и дополнительная емкость 152 могут быть расположены с сохранением пространства. Емкость 146 и дополнительная емкость 152 могут соответственно быть выполнены для хранения одинаковой терапевтической медицинской жидкости. Таким образом, подача указанной терапевтической медицинской жидкости может быть увеличена, а количество смен емкостей 146, 152 и тем самым медицинского устройства 116 может быть снижено. Тем не менее, в качестве альтернативы, дополнительная емкость 152 может быть выполнена для хранения по меньшей мере одной дополнительной терапевтической медицинской жидкости. Тем самым, медицинское устройство 116 может дополнительно содержать по меньшей мере одно смесительное устройство 154. Смесительное устройство 154 может содержать по меньшей мере один статический смеситель 156 и может быть выполнено для смешивания терапевтической медицинской жидкости из емкости 146 и дополнительной терапевтической медицинской жидкости из дополнительной емкости 152 таким образом, что образуется смесь до подачи указанных жидкостей. Емкость 146 и дополнительная емкость 148 могут соответственно быть выполнены с возможностью гидравлического соединения со смесительным устройством 154 через трубки 158. Медицинское устройство 116 может дополнительно содержать по меньшей мере один поршень 160, в частности по меньшей мере один поршневой шток 162. Поршень 162 может быть выполнен для смещения терапевтической медицинской жидкости емкостей 146, 152. Медицинское устройство 116 может дополнительно содержать по меньшей мере один приводной шпиндель 164. Приводной шпиндель 164 может быть выполнен с возможностью функционального соединения с насосом 118 для лекарственного препарата, как изображено на фиг. 1А-1Б.
Интегрированный механизм 144 для вставки может дополнительно содержать по меньшей мере один пружинный элемент 168. В частности, пружинный элемент 168 может быть выполнен с возможностью натяжения перед вставкой канюли 145 в ткань тела. Емкость 146 может по меньшей мере частично приниматься внутри внутреннего пространства 170 пружинного элемента 168. Таким образом, емкость 146 и пружинный элемент 168 могут быть расположены с сохранением пространства.
Интегрированный механизм 144 для вставки может дополнительно содержать по меньшей мере один приводной блок 166, выполненный для принудительного сдвигания канюли 145 в направлении вставки, предпочтительно путем толкания канюли 145. Функциональность приводного блока 166 может быть дополнительно описана более подробно ниже.
Более того, медицинское устройство 116 может дополнительно содержать по меньшей мере один удлиненный элемент 172. Удлиненный элемент 172 может проходить в поперечном направлении, в частности, перпендикулярно направлению прохождения пружинного элемента 168, как проиллюстрировано с помощью стрелки 174. Основание 140 накладки может содержать скользящую направляющую приемную часть 176, предпочтительно линейный скользящий направляющий рельс 178. Линейный скользящий направляющий рельс 178 может проходить параллельно к направлению прохождения канюли. Линейный скользящий направляющий рельс 178 может быть выполнен с возможностью по меньшей мере частичного приема и направления выступа 180 удлиненного элемента 172. Выступ 180 может быть выполнен с возможностью скольжения внутри линейного скользящего направляющего рельса 178. Выступ 180 может содержать приемную часть (не показана) для неподвижного приема одного конца канюли 145. Кроме того, указанная емкость 146 и дополнительная емкость 152 могут быть выполнены с возможностью соединения с канюлей 145 через по меньшей мере один жидкостной канал 182. В этом варианте осуществления, один конец жидкостного канала 182 может быть принят внутри выступа 180 удлиненного элемента 172. Другой конец жидкостного канала 182 может быть гидравлически соединен со смесительным устройством 154. Таким образом, указанный выступ 180 может быть выполнен с возможностью создания гидравлического соединения между указанным жидкостным каналом 182, например, емкостью 146 и дополнительной емкостью 152, и канюлей 145.
Функциональность удлиненного элемента 172 может быть дополнительно описана более подробно ниже.
Интегрированный механизм 144 для вставки может дополнительно содержать по меньшей мере одну спусковую кнопку 184. Указанная спусковая кнопка 184 может быть удлиненным элементом с первым концом 186 и вторым концом 188. Указанный первый конец 186 может иметь приемную часть 190. Указанная приемная часть 190 может иметь форму, которая соответствует форме удлиненного элемента 172. Например, удлиненный элемент 172 может быть цилиндром, имеющим круглое поперечное сечение, и приемная часть 190 может иметь круглую форму соответственно. Второй конец 188 спусковой кнопки 184 может быть расположен за пределами накладки 138. Таким образом, второй конец 188 может быть доступным для пользователя или пациента. Функциональность спусковой кнопки 184 может быть дополнительно описана более подробно ниже.
Фиг. 3А-3Ж показывают примеры вариантов осуществления устройства 100 для доставки лекарственного препарата в различных собранных состояниях на различных видах в поперечном разрезе (фиг. 3Б, 3Г и 3Е) и на различных детальных видах (фиг. 3А, 2В, 3Д, 3Ж). Устройство 100 для доставки лекарственного препарата может соответствовать по меньшей мере частично устройству 100 для доставки лекарственного препарата в соответствии с фиг. 1А и 1Б. Медицинское устройство 116 устройства 100 для доставки лекарственного препарата может соответствовать медицинскому устройству 116 в соответствии с фиг. 2. Таким образом, ссылка может быть сделана на описание фиг. 1А-2 выше.
На фиг. 3А показан детальный вид интегрированного механизма 144 для вставки перед сборкой первой части 112 и второй части 114. Медицинское устройство 116 может содержать удлиненный элемент 172. Удлиненный элемент 172 удерживается в положении с помощью спусковой кнопки 184, содержащей первый конец 186 и второй конец 188 (не показан на фиг. 3А). Указанный первый конец 186 может содержать приемную часть 190. Таким образом, удлиненный элемент 172 может иметь цилиндрическую форму и приемная часть 190 может иметь соответствующую круглую форму поперечного сечения.
Интегрированный механизм 144 для вставки может дополнительно содержать по меньшей мере один взаимозамыкающийся элемент 192, выполненный для фиксации приводного блока 166 в неподвижном положении. Взаимозамыкающийся элемент 192 может быть неподвижно соединен с приводным блоком 166. Взаимозамыкающийся элемент 192 может содержать по меньшей мере один первый компонент 194 взаимозамыкающегося элемента и по меньшей мере один второй компонент 196 взаимозамыкающегося элемента. Первый компонент 194 взаимозамыкающегося элемента и второй компонент 196 взаимозамыкающегося элемента могут быть по меньшей мере частично изготовлены из упругого материала. Первый компонент 194 взаимозамыкающегося элемента и второй компонент 196 взаимозамыкающегося элемента могут быть выполнены с возможностью образования механического соединения, в частности, соединения с геометрическим замыканием, как будет дополнительно описано более подробно ниже. Взаимозамыкающийся элемент может содержать защелкивающийся запорный элемент 198 с зажимным механизмом. Указанный защелкивающийся механизм может быть односторонним зажимным механизмом.
На фиг. 3Б показан вид в поперечном разрезе устройства 110 для доставки лекарственного препарата. Устройство 110 для доставки лекарственного препарата содержит первую часть 112, содержащую медицинское устройство 116. На фиг. 3Б первая часть 112 и вторая часть 114 являются частично собранными. На этой стадии первая часть 112 может уже быть размещена и прикреплена на участок кожи пользователя или пациента, например через адгезивную поверхность 142. В качестве альтернативы, сборка первой части 112 и второй части 114 может быть проведена, пока первая часть 112 еще не прикреплена к участку кожи. Как описано выше в отношении фиг. 1А и 1Б, первая часть 112 и вторая часть 114 могут быть выполнены с возможностью соединения через по меньшей мере один линейный скользящий механизм 128.
Указанный удлиненный элемент 172 может содержать приемную часть 180. Указанная емкость 146 может быть выполнена с возможностью соединения с канюлей 145 через жидкостной канал 182. Один конец 200 жидкостного канала 182 может быть принят внутри выступа 180 удлиненного элемента 172. Один ех vivo конец 202 канюли 145 может быть также принят в выступе 180. Таким образом, указанный выступ 180 может быть выполнен с возможностью создания гидравлического соединения между указанным жидкостным каналом 182, например, емкостью 146 и дополнительной емкостью 152, и канюлей 145.
На фиг. 3Б канюля 145 изображена в положении 204 хранения. Таким образом, канюля 145, в частности, in vivo конец 206 канюли 145, может быть принята внутрь накладки 138. Накладка 138 содержать проходное отверстие 208, так что канюля 145 может иметь возможность быть принятой в ткани тела, как будет дополнительно описано более подробно ниже. Накладка 138 может дополнительно содержать по меньшей мере одну приемную часть 210 для канюли, выполненную для приема по меньшей мере участка канюли 145. Кроме того, основание 140 накладки может содержать скользящую направляющую приемную часть 176, предпочтительно линейный скользящий направляющий рельс 178, который может быть выполнен для приема и направления выступа 180 удлиненного элемента 172. Таким образом, выступ 180 может быть выполнен с возможностью скольжения внутри линейного скользящего направляющего рельса 178.
Канюля 145 содержит просвет, который полностью или частично ограничен стенкой 211 канюли 145. В частности, канюля 145 может быть закрытой канюли со стенкой 211. Дополнительно, указанная канюля 145 может быть инфузионной канюлей 212. В частности, инфузионная канюля 212, может быть по меньшей мере частично изготовлена из стали, в частности, из нержавеющей стали. Указанная сталь, в частности указанная нержавеющая сталь, может быть биосовместимой. Кроме того, за счет применения стали, в частности нержавеющей стали, может быть обеспечена жесткая инфузионная канюля. Канюля 145 может быть предварительно согнутой канюлей 214. Таким образом, канюля 145, по меньшей мере в отсутствие внешних сил, может быть по меньшей мере частично непрямой. В частности, канюля 145 может быть полностью или частично выполнена как имеющая форму сегмента круга.
В частично собранном состоянии, таком как изображено на фиг. 3Б, взаимозамыкающийся элемент 192 может соприкасаться с удлиненным элементом 172. Таким образом, соединение между первым компонентом 194 взаимозамыкающегося элемента и по меньшей мере одним вторым компонентом 196 взаимозамыкающегося элемента может быть открыто. Второй компонент 196 взаимозамыкающегося элемента может вмещать удлиненный элемент 196. Между тем, приемная часть 190 спусковой кнопки 184 все еще фиксирует удлиненный элемент 172. Это состояние также изображено на фиг. 2В на детальном виде.
На фиг. 3Г показан вид в поперечном разрезе устройства 100 для доставки лекарственного препарата. Устройство 110 для доставки лекарственного препарата содержит первую часть 112, содержащую медицинское устройство 116. На фиг. 3Г первая часть 112 и вторая часть 114 являются собранными. Таким образом, корпус 122 может быть выровнен с накладкой 138. Указанная приемная часть 184 спусковой кнопки 184 может все еще фиксировать удлиненный элемент 172. Таким образом, приемная часть 190 спусковой кнопки 184 может принимать удлиненный элемент 172. Удлиненный элемент 172 может быть позиционирован между первым компонентом 194 взаимозамыкающегося элемента и по меньшей мере одним вторым компонентом 196 взаимозамыкающегося элемента. Таким образом, первый компонент 194 взаимозамыкающегося элемента и по меньшей мере один второй компонент 196 взаимозамыкающегося элемента могут вмещать удлиненный элемент 172. Первый компонент 194 взаимозамыкающегося элемента и второй компонент 196 взаимозамыкающегося элемента могут быть выполнены с возможностью образования механического соединения 216. Это состояние также изображено на фиг. 3Д на детальном виде.
На фиг. 3Е показан вид в поперечном разрезе устройства 110 для доставки лекарственного препарата. Устройство 110 для доставки лекарственного препарата содержит первую часть 112, содержащую медицинское устройство 116. На фиг. 3Д первая часть 112 и вторая часть 114 являются собранными, а интегрированный механизм 144 для вставки запущен. Таким образом, канюля 145 находится во вставленном положении 218.
Интегрированный механизм 144 для вставки может быть выполнен с возможностью запуска посредством спусковой кнопки 184. Таким образом, путем толкания второго конца 188 в направлении поперечном участку кожи (не показано), как указано с помощью стрелки 220, первый конец 186, например, приемная часть 190 может спустить удлиненный элемент 172. Как следствие, пружинный элемент 168 может ослабиться в направлении вставки, так как указано с помощью стрелки 174. Как следствие этого, приводной блок 166 может переместиться в направлении вставки. Поскольку взаимозамыкающийся элемент 194 может быть неподвижно соединен с приводным блоком 166, удлиненный элемент 172 с ex vivo концом 202 канюли 145 принимается в выступ 180 удлиненного элемента 172, также перемещающегося в направлении вставки. Канюля 145, в частности, in vivo конец 202 канюли 145 может проходить через проходное отверстие 208 и может быть вставлен в ткань тела (не показано). Как следствие, жидкостной канал 182, который может быть гибким, может переходить из согнутой конфигурации в вытянутую конфигурацию. Таким образом, может поддерживаться гидравлическое соединение между емкостью 146 и канюлей 145 через жидкостной канал 182. Это состояние также изображено на фиг. 3Ж на детальном виде.
Фиг.4А и 4Б показывают пример варианта осуществления медицинского устройства 116 на различных видах в поперечном разрезе. Медицинское устройство 116 частично соответствует медицинскому устройству 116, как изображено на фиг. 1А-3Ж. Таким образом, ссылка может быть сделана на описание выше. Медицинское устройство 116 содержит накладку 138 и канюлю 145. Кроме того, накладка 138 содержит емкость 146. Дополнительные сведения об этих компонентах можно найти в приведенном выше описании.
Накладка 138 также содержит интегрированный механизм 144 для вставки. Кроме того, медицинское устройство 116 может содержать приводной блок 166. В медицинском устройстве 116 в соответствии с фиг. 4А и 4Б приводной блок 166 может быть выполнен с возможностью перемещения в направлении параллельном к направлению вставки, как указано стрелкой 222. Таким образом, пружинный элемент 168 может быть выполнен с возможностью сжатия в направлении вставки с помощью приводного блока 166. Указанный ex vivo конец 202 канюли 145 может быть неподвижно прикреплен к элементу 224. Элемент 224 может быть в непосредственном контакте с опорной поверхностью 226 приводного блока 166.
На фиг. 4А канюля 145 находится в положении 204 хранения. Таким образом, канюля 145, в частности, in vivo конец 206 канюли 145 принимается в накладке 138. Путем перемещения приводного блока 166 в направлении вставки, элемент 224 может скользить вдоль скользящей направляющей приемной части 176 накладки 138. Таким образом, канюля 145 может быть приведена в движение из накладки 138 во вставленное положение 218 внутри ткани тела, так как изображено на фиг. 4Б. Элемент 224 может быть принят с помощью приемной части 228, которая расположена в непосредственной близости проходного отверстия 208. В частности, элемент 224 может быть выполнен с возможностью уплотнения приемной части 228.
Кроме того, путем перемещения приводного блока 166 в направлении вставки, пружинный элемент 168 может быть натянут. Таким образом, во вставленном положении 218 приводной блок 166 может быть возвращен назад силой натяжения пружинного элемента 168, в то время как элемент 224 остается внутри приемной части 228.
Список ссылочных номеров
110 устройство для доставки лекарственного препарата
112 первая часть
114 вторая часть
116 медицинское устройство
118 насос для лекарственного препарата
120 электронный блок
122 корпус
124 свободный объем
126 стенка
128 линейный скользящий механизм
130 линейная скользящая приемная часть
132 линейный скользящий направляющий рельс
134 выступ
136 продольная ось
138 накладка
140 основание накладки
142 адгезивная поверхность
143 пластырь
144 интегрированный механизм для вставки
145 канюля
146 емкость
148 механизм для вставки с пружинным приводом
150 цилиндрический флакон
152 дополнительная емкость
154 смесительное устройство
156 статический смеситель
158 трубка
160 поршень
162 поршневой шток
164 приводной шпиндель
166 приводной блок
168 пружинный элемент
170 внутреннее пространство
172 удлиненный элемент
174 стрелка
176 скользящая направляющая приемная часть
178 линейный скользящий направляющий рельс
180 выступ
182 жидкостной канал
184 спусковая кнопка
186 первый конец
188 второй конец
190 приемная часть
191 внешний элемент
192 взаимозамыкающийся элемент
194 первая приемная часть взаимозамыкающегося элемента
196 вторая приемная часть взаимозамыкающегося элемента
198 защелкивающийся запорный элемент
200 конец
202 ex vivo конец
204 положение хранения
206 in vivo конец
208 проходное отверстие
210 приемная часть для канюли
211 стенка
212 инфузионная канюля
214 предварительно согнутая канюля
216 механическое соединение
218 вставленное положение
220 стрелка
222 стрелка
224 элемент
226 опорная поверхность
228 приемная часть
Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для чрескожной вставки канюли в ткань тела. Устройство содержит по меньшей мере одну канюлю (145), при этом канюля (145) содержит просвет, который полностью или частично ограничен стенкой (211) канюли (145), и по меньшей мере одну накладку (138), выполненную с возможностью установки на кожу пользователя, при этом накладка (138) содержит по меньшей мере одно основание (140) накладки, при этом накладка (138) дополнительно содержит по меньшей мере один интегрированный механизм (144) для вставки для передвижения канюли (145) из положения (204) хранения внутри накладки (138) во вставленное положение (218) внутри ткани тела. При этом накладка (138) дополнительно содержит по меньшей мере одну емкость (146), выполненную для хранения по меньшей мере одной терапевтической медицинской жидкости, и при этом интегрированный механизм (144) для вставки представляет собой механизм (148) для вставки с пружинным приводом, причем интегрированный механизм (144) для вставки содержит по меньшей мере один приводной блок (166), выполненный для принудительного сдвигания канюли (145) в направлении вставки, и по меньшей мере один взаимозамыкающийся элемент (192), выполненный для фиксации приводного блока (166) в неподвижном положении, при этом взаимозамыкающийся элемент (192) неподвижно соединен с приводным блоком (166) и содержит защелкивающийся запорный элемент (198). 3 н. и 10 з.п. ф-лы, 4 ил.
1. Медицинское устройство (116) для чрескожной вставки канюли (145) в ткань тела, содержащее:
- по меньшей мере одну канюлю (145), при этом канюля (145) содержит просвет, который полностью или частично ограничен стенкой (211) канюли (145);
- по меньшей мере одну накладку (138), выполненную с возможностью установки на кожу пользователя, при этом накладка (138) содержит по меньшей мере одно основание (140) накладки, при этом накладка (138) дополнительно содержит по меньшей мере один интегрированный механизм (144) для вставки для передвижения канюли (145) из положения (204) хранения внутри накладки (138) во вставленное положение (218) внутри ткани тела;
при этом накладка (138) дополнительно содержит по меньшей мере одну емкость (146), выполненную для хранения по меньшей мере одной терапевтической медицинской жидкости, и при этом интегрированный механизм (144) для вставки представляет собой механизм (148) для вставки с пружинным приводом, причем интегрированный механизм (144) для вставки содержит по меньшей мере один приводной блок (166), выполненный для принудительного сдвигания канюли (145) в направлении вставки, и по меньшей мере один взаимозамыкающийся элемент (192), выполненный для фиксации приводного блока (166) в неподвижном положении, при этом взаимозамыкающийся элемент (192) неподвижно соединен с приводным блоком (166) и содержит защелкивающийся запорный элемент (198).
2. Медицинское устройство (116) по п. 1, причем канюлю (145) выбирают из группы, состоящей из: вставной канюли для вставки инфузионной канюли в ткань тела; инфузионной канюли (212).
3. Медицинское устройство (116) по п. 1 или 2, причем интегрированный механизм (144) для вставки представляет собой скользящий механизм.
4. Медицинское устройство (116) по любому из пп. 1-3, причем медицинское устройство (116) выполнено с возможностью соединения с по меньшей мере одним внешним элементом (191), при этом интегрированный механизм (144) для вставки выполнен с возможностью приведения в движение с помощью силы, созданной при соединении внешнего элемента (191) с медицинским устройством (116).
5. Медицинское устройство (116) по любому из пп. 1-4, причем интегрированный механизм (144) для вставки дополнительно содержит по меньшей мере один пружинный элемент (168), при этом пружинный элемент (168) выполнен с возможностью растяжения параллельно к направлению вставки, при этом приводной блок (166) выполнен с возможностью сжатия пружинного элемента (168).
6. Медицинское устройство (116) по любому из пп. 1-5, причем взаимозамыкающийся элемент (192) содержит по меньшей мере один первый компонент (194) взаимозамыкающегося элемента и по меньшей мере один второй компонент (196) взаимозамыкающегося элемента, при этом первый компонент (194) взаимозамыкающегося элемента и второй компонент (196) взаимозамыкающегося элемента по меньшей мере частично изготовлены из упругого материала, при этом первый компонент (194) взаимозамыкающегося элемента и второй компонент (196) взаимозамыкающегося элемента выполнены с возможностью образования механического соединения (216).
7. Медицинское устройство (116) по любому из пп. 1-6, причем медицинское устройство (116) дополнительно содержит по меньшей мере один удлиненный элемент (172), содержащий по меньшей мере один выступ (180), при этом канюля (145) неподвижно принимается внутри приемной части выступа (180), при этом взаимозамыкающийся элемент (192) выполнен с возможностью вмещать удлиненный элемент (172).
8. Медицинское устройство (116) по п. 7, причем интегрированный механизм (144) для вставки дополнительно содержит по меньшей мере одну спусковую кнопку (184), при этом спусковая кнопка (184) выполнена для удержания удлиненного элемента (172) в предварительно заданном положении и для последующего спуска удлиненного элемента (172).
9. Медицинское устройство (116) по п. 7 или 8, причем основание (140) накладки содержит по меньшей мере одну скользящую направляющую приемную часть (176), при этом скользящая направляющая приемная часть (176) выполнена для по меньшей мере частичного приема выступа (180), при этом выступ (180) выполнен с возможностью скольжения внутри скользящей направляющей приемной части (176).
10. Устройство (110) для доставки лекарственного препарата в виде по меньшей мере одной терапевтической медицинской жидкости пользователю, содержащее:
- по меньшей мере одну первую часть (112), при этом первая часть (112) содержит по меньшей мере одно медицинское устройство (116) по любому из пп. 1-9;
- по меньшей мере одну вторую часть (114), при этом вторая часть (114) содержит по меньшей мере один насос (118) для лекарственного препарата, выполненный с возможностью гидравлического соединения с канюлей (145), при этом вторая часть (114) дополнительно содержит по меньшей мере один электронный блок (120).
11. Устройство (110) по п. 10, причем первая часть (112) представляет собой одноразовый компонент и при этом вторая часть (114) представляет собой многоразовый компонент.
12. Устройство (110) по п. 10 или 11, причем первая часть (112) и вторая часть (114) выполнены с возможностью создания по меньшей мере одного соединения, выбранного из группы, состоящей из: соединения с геометрическим замыканием, соединения с прессовой посадкой.
13. Способ чрескожной вставки канюли (145) в ткань тела, включающий:
а) предоставление устройства (ПО) по любому из пп. 10-12;
б) размещение первой части (112) на коже пользователя;
в) сборку первой части (112) и второй части (114) таким образом, чтобы первая часть (112) и вторая часть (114) создавали по меньшей мере одно соединение, выбранное из группы, состоящей из: соединения с геометрическим замыканием, соединения с прессовой посадкой;
г) запуск интегрированного механизма (144) для вставки, как следствие, передвижение канюли (145) из положения (204) хранения внутри накладки (138) во вставленное положение (218) внутри ткани тела.
| WO 2017220681 A1, 28.12.2017 | |||
| US 2012232518 A1, 13.09.2012 | |||
| WO 2013140395 A1, 26.09.2013. |
