СПОСОБ ФОТОДИНАМИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЙ Российский патент 2012 года по МПК A61N5/06 A61K31/409 A61K35/74 A61K36/02 A61P35/00 

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в онкологии для лечения злокачественных новообразований кожи и слизистой оболочки, а также в офтальмологии для лечения внутриглазных новообразований.

Известен способ фотодинамической терапии злокачественных новообразований, включающий введение препарата и лазерное облучение новообразования (см. патент РФ №2161053).

Недостатками известного способа являются травмирование сосудов при внутривенном введении препарата, риск заражения вирусными заболеваниями, аллергические реакции и высокая стоимость препарата.

По технической сущности наиболее близким к предлагаемому изобретению является способ фотодинамической терапии злокачественных новообразований, включающий введение препарата и лазерное облучение новообразования, причем в качестве препарата натощак перорально принимают производное порфирина растительного происхождения в дозе 10,0 мг/кг, а лазерное облучение проводят через 3-4 часа с длиной волны, соответствующей максимуму поглощения производным порфирина светового излучения (см. патент РФ №2294224, кл. A61N 5/067, от 26.04.2005 г.).

Однако состав препарата и его реализация в известном способе не позволяют достаточно эффективно осуществлять накопление фотосенсибилизатора в критическом органе, так как в составе препарата отсутствует средство направленной доставки фотосенсибилизатора к критическому органу. Кроме того, способ использования препарата не всегда эффективен, так как доставка его до критического органа зависит от многих параметров.

Техническим результатом является повышение эффективности лечения путем оптимизации процесса доставки фотосенсибилизатора к критическому органу.

Достигается это тем, что в способе фотодинамической терапии злокачественных новообразований, включающем введение фотосенсибилизатора и световое облучение новообразования, которое проводят после вышеуказанного введения с длиной волны, соответствующей максимуму поглощения производных хлоринов, согласно изобретению в качестве фотосенсибилизатора используют свечи, содержащие производные хлоринов в смеси со спирулиной платенсис и с наполнителем для образования свечей, а введение фотосенсибилизатора осуществляют ректально, причем компоненты свечи фотосенсибилизатора взяты в следующем соотношении, мас.%:

Производные хлоринов 0,1-0,4 Спирулина платенсис 3-4,5 Наполнитель 95,1-96,9

а в качестве наполнителя используют масло бобов какао, причем в качестве светового облучения используют светодиодное или лазерное облучение, а в качестве производных хлоринов используют хлорин е6 в виде N-метилглюкаминовой соли, причем длину волны светового облучения берут равной 650-670 нм для светодиодного облучения или 662 нм для лазерного облучения, доза светового облучения составляет 300-900 Дж/см², которое проводят через 3-4 часа после введения фотосенсибилизатора.

Сравнение предложенных технических решений с известными позволяет утверждать о соответствии критерию «новизна», а отсутствие в аналогах отличительных признаков говорит о соответствии критерию «изобретательский уровень». Предварительные испытания позволяют утверждать о возможности широкого промышленного использования.

Способ осуществляется следующим образом.

С утра после очищающей клизмы ректально пациенту вводят фотосенсибилизатор в виде свечи, компоненты которой взяты в следующих весовых соотношениях:

Производные хлоринов 5-20 мг Спирулина платенсис 100-150 мг Наполнитель 3,5-4 г

Это соответствует соотношению в мас.%:

Производные хлоринов 0,1-0,4 Спирулина платенсис 3-4,5 Наполнитель 95,1-96,9

В качестве производных хлоринов используют хлорин е6 в виде N-метилглюкаминовой соли. После этого через 3-4 часа проводят световое облучение с длиной волны 650-670 нм для светодиодного облучения или 662 нм для лазерного облучения, что соответствует максимуму поглощения производным хлоринов светового излучения.

При этом доза облучения составляет 300-900 Дж/см², причем доза облучения менее 300 Дж/см² не эффективна, а при дозе более 900 Дж/см² происходит повреждение окружающих здоровых тканей - ожог. При лечении опухолей высотой 1-1,5 мм - используют дозы от 300 Дж/см², при лечении опухолей высотой 2-3 мм - до 600 Дж/см², а при лечении опухолей высотой до 5 мм - до 900 Дж/см².

Следует отметить, что при необходимости процедуру введения свечей и облучения допустимо проводить повторно или многократно для установления объективной динамики состояния пациента, причем в зависимости от веса пациента допустимо использование по нескольку свечей за одну процедуру. Для специалиста в данной области знания очевидно, что вышеописанные действия могут видоизменяться в пределах настоящего изобретения, например, в зависимости от функционального состояния пациента и его весовых характеристик.

Изобретение поясняется следующими примерами.

Пример №1.

Пациент Д., 50 лет. Диагноз: базально-клеточный рак левой ушной раковины 1-2 стадии.

Больному было проведено лечение по предложенному способу. В качестве фотосенсибилизатора использовались свечи, содержащие производные хлоринов в смеси со спирулиной платенсис и с наполнителем в виде масла бобов какао.

Компоненты свечи фотосенсибилизатора были взяты в следующих весовых соотношениях, мас.%:

Производные хлоринов -0,2 Спирулина платенсис -4% Наполнитель -95,8

С утра ректально была введена свеча, а через 4 часа провели лазерное облучение с длиной волны 662 нм в дозе 600 Дж/см².

На следующий день с утра также была введена свеча, а через 4 часа провели лазерное облучение с длиной волны 662 нм в дозе 600 Дж/см².

Вышеуказанные действия были проведены ежедневно в течение недели. При контрольном обследовании через 1 месяц опухоль исчезла. Аллергических реакций не отмечено.

Пример №2.

Пациентка К., 52 лет. Диагноз: Базально-клеточный рак вульвы 2 стадии. Пациентка пролечена по вышеуказанному способу.

Ректально была введена свеча. Светодиодное облучение проведено через 3 часа с длиной волны 650-670 нм в дозе 600 Дж/см².

Вышеуказанные действия были проведены ежедневно в течение недели. При контрольном обследовании через 25 дней была отмечена положительная динамика в виде исчезновения опухоли.

Таким образом, в предлагаемом способе достигается поставленный технический результат.

Изобретение относится к медицине, онкологии, и может быть использовано для фотодинамической терапии злокачественных новообразований. Для этого проводят фотодинамическую терапию. Для чего ректально вводят фотосенсибилизатор в виде свечей. В качестве фотосенсибилизатора используют смесь производных хлоринов и спирулины платенсис с наполнителем для образования свечей. Компоненты свечи взяты в следующем соотношении, мас.%: производные хлоринов - 0,1-0,4; спирулина платенсис - 3-4,5; наполнитель - 95,1-96,9. Проводят световое облучение новообразования с соответствующей максимуму поглощения производных хлоринов длиной волны. Способ позволяет повысить эффективность лечения, устранить недостатки инвазивного введения. 6 з.п. ф-лы, 2 пр.

1. Способ фотодинамической терапии злокачественных новообразований, включающий введение фотосенсибилизатора и световое облучение новообразования, которое проводят после вышеуказанного введения с длиной волны, соответствующей максимуму поглощения производных хлоринов, отличающийся тем, что в качестве фотосенсибилизатора используют свечи, содержащие производные хлоринов в смеси со спирулиной платенсис и с наполнителем для образования свечей, а введение фотосенсибилизатора осуществляют ректально, причем компоненты свечи фотосенсибилизатора взяты в следующем соотношении, мас.%: производные хлоринов 0,1-0,4; спирулина платенсис 3-4,5; наполнитель 95,1-96,9.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве наполнителя используют масло бобов какао.

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве светового облучения используют светодиодное или лазерное облучение.

4. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве производных хлоринов используют хлорин е6 в виде N-метилглюкаминовой соли.

5. Способ по п.4, отличающийся тем, что длину волны светового облучения берут равной 650-670 нм для светодиодного облучения или 662 нм для лазерного облучения.

6. Способ по п.1, отличающийся тем, что доза облучения составляет 300-900 Дж/см².

7. Способ по п.1, отличающийся тем, что световое облучение проводят через 3-4 ч после введения фотосенсибилизатора.