СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ВЫЖИВАЕМОСТИ БОЛЬНЫХ С ХРОНИЧЕСКОЙ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ Российский патент 2013 года по МПК G01N33/48 A61B10/00 

Описание патента на изобретение RU2480749C1

Изобретение относится к медицине, а именно к области кардиологии.

Известен способ прогнозирования выживаемости больных с хронической сердечной недостаточностью при наличии комплекса клинико-лабораторных показателей, Сиэтлская модель сердечной недостаточности [1].

Недостатком данного способа является отсутствие определения биохимических маркеров, непосредственно принимающих участие в процессах патогенеза и прогрессирования сердечной недостаточности.

Известен способ прогнозирования выживаемости больных с хронической сердечной недостаточностью табличным методом, с помощью которого прогнозируют 5-летнюю выживаемость [2].

Недостатком данного метода является возможность определения прогноза выживаемости только в пятилетний срок и отсутствие возможности прогноза выживаемости в промежуточные временные даты.

Известен способ прогнозирования выживаемости больных с хронической сердечной недостаточностью старше 75 лет на определении мозгового натрийуретического пептида и возраста пациента, модель НЕВА-75 [3].

Недостатком данного способа является то, что при стабильно выраженной хронической сердечной недостаточности концентрация мозгового натрийуретического пептида может иметь значительную вариабельность значений и зависеть от таких факторов, как пол, возраст, вес тела пациента, наличия фибрилляции предсердий или почечной недостаточности. Данный способ взят за прототип.

Целью создания изобретения является разработка способа прогнозирования выживаемости больных с хронической сердечной недостаточностью.

Эта цель достигается тем, что у больных с хронической сердечной недостаточностью в плазме крови определяется концентрация галектина-3 и цистатина C и вычисляется выживаемость S(t) по формуле:

S(t)-exp(-A*exp((0,0985149930*B)+(0,0002328366*C)+(0,0328478062*D)))*100%;

где: exp - ex, e - основание натуральных логарифмов;

A - коэффициент базового риска, равный для 6 месяцев - 0,0003, для 12 месяцев - 0,00056, для 24 месяцев - 0,0021;

B - концентрация галектина-3, нг/мл;

C - концентрация цистатина C, пг/мл;

D - возраст пациента;

если S(t) для выбранного времени меньше или равна 30% - прогноз выживаемости крайне неблагоприятный; если S(t) для выбранного времени больше 30%, но меньше 60% - прогноз выживаемости неблагоприятный; если S(t) для выбранного времени больше или равна 60% - прогноз выживаемости благоприятный.

Способ реализуется следующим образом - в плазме крови пациентов с хронической сердечной недостаточностью иммуноферментным методом определяется концентрация галектина-3, цистатина C, учитывается возраст больного и вычисляется выживаемость S(t) по формуле:

S(t)-exp(-A*exp((0,0985149930*B)+(0,0002328366*C)+(0,0328478062*D)))*100%;

где: exp - ex, е - основание натуральных логарифмов;

A - коэффициент базового риска, равный для 6 месяцев - 0,0003, для 12 месяцев - 0,00056, для 24 месяцев - 0,0021;

B - концентрация галектина-3, нг/мл;

C - концентрация цистатина C, пг/мл;

D - возраст пациента;

если S(t) для выбранного времени меньше или равна 30% - прогноз выживаемости крайне неблагоприятный; если S(t) для выбранного времени больше 30%, но меньше 60% - прогноз выживаемости неблагоприятный; если S(t) для выбранного времени больше или равна 60% - прогноз выживаемости благоприятный.

Результатом использования данного способа является прогнозирование выживаемости больных с хронической сердечной недостаточностью. Этот способ позволит врачу более точно выявлять пациентов с неблагоприятным течением заболевания, нуждающихся в более интенсивной терапии и в усилении приверженности к лечению. Внедрение данного способа в клиническую практику будет способствовать уменьшению числа повторных госпитализаций в связи с декомпенсацией сердечной недостаточности и, следовательно, к уменьшению суммарных затрат на лечение этих пациентов.

Формула вычисления разработана в результате исследования, проведенного в ГБОУ ВПО СамГМУ Минздравсоцразвития России на кафедре пропедевтической терапии в 2009-2012 годы. Исследование включает 197 пациентов с хронической сердечной недостаточностью, которые перенесли в прошлом инфаркт миокарда, 115 мужчин и 82 женщины, средний возраст - 64,7±5,8 лет. За время наблюдения, составившего 26 месяцев, умерло 107 пациентов от сердечно-сосудистых причин, у одного пациента развился ишемический инсульт.

Для построения модели выживаемости у пациентов галектин-3 был выбран потому, что он вызывает фиброз и ремоделирование миокарда, которые являются основными патофизиологическими факторами развития и прогрессирования хронической сердечной недостаточности, кроме того, он является независимым критерием прогноза у больных с хронической сердечной недостаточностью [4]. Кроме того, по последним данным содержание цистатина C имеет прогностическую значимость у больных с хронической сердечной недостаточностью [5].

При разработке способа прогнозирования выживаемости применялся метод регрессионной модели пропорциональных интенсивностей Кокса с использованием статистической программы R.

Результаты проведенного регрессионного анализа представлены на фиг.1. Для прогноза выживаемости учитываются только статистически значимые параметры (p<0,05). Каждый параметр проверялся на соответствие пропорциональности. Для каждого показателя были определены коэффициенты множественной регрессии, представленные на фиг.1 в столбце В.

Информация об адекватности разработанной модели представлена на фиг.2.

Из данных, размещенных на фиг.2, следует, что коэффициенты χ2 и логарифмического правдоподобия достаточно высоки, что свидетельствует о высокой степени адекватности регрессионной модели. Уровень p значительно меньше 0,05, что указывает на то, что значение χ2 статистически значимо. Высокое значение этих информационных критериев свидетельствует об адекватности модели изучаемому процессу.

Использовав значения коэффициентов множественной регрессионной модели пропорциональных интенсивностей Кокса для каждого показателя, включенного в модель, уравнение регрессии приняло следующий вид:

S(t)=exp(-A*ехр((0,0985149930*В)+(0,0002328366*С)+(0,0328478062*D)))*100%,

где: exp - ex, e - основание натуральных логарифмов;

A - коэффициент базового риска, равный для 6 месяцев - 0,0003, для 12 месяцев - 0,00056, для 24 месяцев - 0,0021;

B - концентрация галектина-3, нг/мл;

C - концентрация цистатина C, пг/мл;

D - возраст пациента;

если S(t) для выбранного времени меньше или равна 30% - прогноз выживаемости крайне неблагоприятный; если S(t) для выбранного времени больше 30%, но меньше 60% - прогноз выживаемости неблагоприятный; если S(t) для выбранного времени больше или равна 60% - прогноз выживаемости благоприятный.

Клинические примеры

Клинический пример 1. Пациент Н. Мужчина 69 лет, поступил с клиникой сердечной недостаточности. Из анамнеза: 7 лет назад перенес инфаркт миокарда.

Диагноз. Основной: Ишемическая болезнь сердца. Стенокардия напряжения стабильная, III функциональный класс. Перенесенный инфаркт миокарда 2003 г.

Осложнения: Хроническая сердечная недостаточность IIБ стадии, III функциональный класс.

Сопутствующий: Атеросклероз аорты и ее ветвей. Сахарный диабет, 2 тип, средней тяжести, компенсированный.

У больного в плазме крови определена концентрация галектина-3 - 35 нг/мл, цистатина CС - 3100 пг/мл.

Определим выживаемость пациента через 6 месяцев.

Произведем подсчет по формуле:

S(t)=exp(-A*exp((0,0985149930*B)+(0,0002328366*C)+(0,0328478062*D)))*100%,

где: exp - ex, e - основание натуральных логарифмов;

A - коэффициент базового риска, равный для 6 месяцев - 0,0003;

B - концентрация галектина-3, нг/мл;

C - концентрация цистатина C, пг/мл;

D - возраст пациента.

Подставим значения:

S(t)=exp(-0,00056*ехр((0,0985149930*35)+(0,0002328366*3100)+(0,0328478062*69)))*100%=70,5%.

Таким образом, вероятность выживания пациента через 6 месяцев равна 70,5%, что говорит о благоприятном прогнозе заболевания на этот срок.

Клинический пример 2. Пациент А. Мужчина 62 лет, поступил в клинику с усилением одышки и нарастанием отеков на ногах. Из анамнеза: 5 лет назад перенес инфаркт миокарда. Регулярно принимает иАПФ, b-блокаторы, диуретики.

Диагноз. Основной: Ишемическая болезнь сердца. Стенокардия напряжения стабильная, III функциональный класс. Перенесенный инфаркт миокарда 2006 г. Гипертоническая болезнь III стадии, 2 степени, очень высокий риск.

Осложнения: Хроническая сердечная недостаточность IIA стадии, II функциональный класс.

Сопутствующий: Атеросклероз аорты и ее ветвей.

У больного в плазме крови определена концентрация галектина-3 - 18 нг/мл, цистатина C - 2700 пг/мл.

Определим выживаемость пациента через 12 месяцев.

Произведем подсчет по формуле:

S(t)=exp(-A*exp((0,0985149930*B)+(0,0002328366*C)+(0,0328478062*D)))*100%;

где: exp - ex, e - основание натуральных логарифмов;

A - коэффициент базового риска, равный для 12 месяцев - 0,00056;

B - концентрация галектина-3, нг/мл;

C - концентрация цистатина C, пг/мл;

D - возраст пациента.

Подставим значения:

S(t)=exp(-0,00056*exp((0,0985149930*18)+(0,0002328366*2700)+(0,0328478062*62)))*100%=95,4%.

Таким образом, вероятность выживания пациента через 12 месяцев равна 95,4%, что говорит о благоприятном прогнозе заболевания на этот срок.

Клинический пример 3. Пациентка Б. Женщина 73 лет, поступила в клинику с жалобами на ночные приступы удушья. Из анамнеза: 9 и 5 лет назад перенесла инфаркт миокарда. Последнюю неделю наросли отеки на ногах, стала спать сидя. Принимает дигоксин, мочегонные.

Диагноз. Основной: Ишемическая болезнь сердца. Стенокардия напряжения стабильная, II функциональный класс. Перенесенный инфаркт миокарда 2001 г., 2005 г.

Осложнения: Хроническая сердечная недостаточность IIБ стадии, IV функциональный класс.

Сопутствующий: Атеросклероз аорты и ее ветвей.

У больной в плазме крови определена концентрация галектина-3 - 40 нг/мл, цистатина C - 4000 пг/мл.

Определим выживаемость пациента через 24 месяца.

Произведем подсчет по формуле:

S(t)=exp(-A*exp((0,0985149930*B)+(0,0002328366*C)+(0,0328478062*D)))*100%;

где: exp - ex, e - основание натуральных логарифмов;

A - коэффициент базового риска, равный для 24 месяцев - 0,0021;

B - концентрация галектина-3, нг/мл;

C - концентрация цистатина C, пг/мл;

D - возраст пациента.

Подставим значения:

S(t)=exp(-0,0021*ехр((0,0985149930*40)+(0,0002328366*4000)+(0,0328478062*73)))*100%=4,8%.

Таким образом, вероятность выживания пациентки через 24 месяца равна 4,8%, что говорит о крайне неблагоприятном прогнозе заболевания на этот срок.

Предлагаемый способ позволяет прогнозировать выживаемость больных с хронической сердечной недостаточностью и может использоваться в терапевтических и кардиологических отделениях многопрофильных стационаров.

Источники информации

1. Levy W.C., Mozaffarian D., Linker D.T. et al. The Seattle Heart Failure Model: prediction of survival in heart failure. Circulation. March 21, 2006; 113: 1424-1433.

2. Воронков А.В., Яновский Г.В., Устименко Е.В. Предикторы 5-летней выживаемости больных и индивидуальное прогнозирование течения клинически манифестированной сердечной недостаточности. Украинская медицина. 2003. №6 (38). С.106-109.

3. Ситникова М.Ю., Лелявина Т.А., Дорофейков В.В. Способ прогнозирования выживаемости пациентов старческого возраста с хронической сердечной недостаточностью. Приоритетная справка Роспатента от 09.07.07, рег. №2007126115.2.

4. Lok D.J., van der Meer P., de la Porte PWB, et al. Prognostic value of galectin-3, a novel marker of fibrosis, in patients with chronic heart failure: data from the DEAL-HF study. Clin. Res. Cardiol. 2010 - v99(5) - P.323-358.

5. F.J.Carrasco Sanchez, L.Galisteo Almeda, I.Paez Rubio, et al. Prognostic value of cystatin С on admission in heart failure with preserved ejection fraction. Journal of Cardiac Failure, 2011-17:1, P.31-38.

Похожие патенты RU2480749C1

название год авторы номер документа
Способ прогнозирования риска декомпенсации хронической сердечной недостаточности на фоне ревматоидного артрита 2021
  • Анкудинов Андрей Сергеевич
  • Калягин Алексей Николаевич
RU2790190C1
Способ прогнозирования развития жизнеугрожающих желудочковых нарушений ритма сердца и внезапной сердечной смерти у пациентов с ишемической болезнью сердца и сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса в течение 12 месяцев после имплантации кардиовертера-дефибриллятора 2021
  • Гракова Елена Викторовна
  • Копьева Кристина Васильевна
  • Исаков Леонид Константинович
  • Тепляков Александр Трофимович
  • Тарасов Николай Иванович
  • Синькова Маргарита Николаевна
RU2758120C1
СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ВЫЖИВАЕМОСТИ БОЛЬНОГО ХРОНИЧЕСКОЙ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ С НИЗКОЙ ФРАКЦИЕЙ ВЫБРОСА ЛЕВОГО ЖЕЛУДОЧКА В ТЕЧЕНИЕ 1 ГОДА 2017
  • Прокопова Лариса Васильевна
  • Ситникова Мария Юрьевна
RU2646750C9
СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РИСКА РАЗВИТИЯ ОСЛОЖНЕНИЙ В РАННЕМ ГОСПИТАЛЬНОМ ПЕРИОДЕ У ПАЦИЕНТОВ ПОСЛЕ КОРОНАРНОГО ШУНТИРОВАНИЯ В УСЛОВИЯХ ИСКУССТВЕННОГО КРОВООБРАЩЕНИЯ 2017
  • Плотников Георгий Павлович
  • Шафранская Кристина Сергеевна
  • Каган Елена Сергеевна
  • Шукевич Дмитрий Леонидович
  • Рубцов Михаил Сергеевич
  • Барбараш Ольга Леонидовна
RU2642238C1
СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ВЫЖИВАЕМОСТИ ПАЦИЕНТОВ СТАРЧЕСКОГО ВОЗРАСТА С ХРОНИЧЕСКОЙ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ 2007
  • Ситникова Мария Юрьевна
  • Лелявина Татьяна Александровна
  • Дорофейков Владимир Владимирович
RU2355316C2
Способ прогнозирования развития неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у больных с острой декомпенсацией ишемической хронической сердечной недостаточности с систолической дисфункцией левого желудочка сердца после полной реваскуляризации миокарда 2021
  • Рябов Вячеслав Валерьевич
  • Кручинкина Екатерина Владимировна
  • Суслова Татьяна Евгеньевна
  • Огуркова Оксана Николаевна
  • Гусакова Анна Михайловна
RU2770271C1
Способ оценки вероятности развития неблагоприятного ремоделирования левого желудочка сердца у больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST 2021
  • Гусакова Анна Михайловна
  • Керчева Мария Анатольевна
  • Суслова Татьяна Евгеньевна
  • Трубачева Оксана Александровна
  • Рябова Тамара Ростиславовна
  • Рябов Вячеслав Валерьевич
RU2770285C1
Способ прогнозирования риска развития острой декомпенсации сердечной недостаточности у пациентов с низкой фракцией выброса левого желудочка и имплантированным кардиовертером-дефибриллятором 2023
  • Лебедева Наталия Борисовна
  • Талибуллин Ильяс Вильямович
  • Парфенов Павел Геннадьевич
RU2809775C1
Способ прогнозирования отдаленных неблагоприятных исходов инфаркта миокарда, осложненного систолической дисфункцией, у пациентов с церебральным атеросклерозом 2021
  • Лебедева Наталия Борисовна
  • Чеснокова Лариса Юрьевна
RU2762976C1
СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РИСКА НЕБЛАГОПРИЯТНОГО ГОДОВОГО ИСХОДА У ПАЦИЕНТОВ С ИНФАРКТОМ МИОКАРДА С ПОДЪЕМОМ СЕГМЕНТА ST 2010
  • Барбараш Ольга Леонидовна
  • Зыков Михаил Валерьевич
  • Кашталап Василий Васильевич
  • Тавлуева Евгения Валерьевна
  • Барбараш Леонид Семенович
RU2436501C1

Иллюстрации к изобретению RU 2 480 749 C1

Реферат патента 2013 года СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ВЫЖИВАЕМОСТИ БОЛЬНЫХ С ХРОНИЧЕСКОЙ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ

Изобретение относится к диагностике, а именно к способу прогнозирования выживаемости больных с хронической сердечной недостаточностью. Способ прогнозирования выживаемости больных с хронической сердечной недостаточностью путем математических вычислений по определенной формуле, с учетом возраста пациента, концентрации галектина-3 и цистатина C в плазме крови, и если выживаемость для выбранного времени меньше или равна 30% - прогноз выживаемости крайне неблагоприятный; если выживаемость для выбранного времени больше 30%, но меньше 60% - прогноз выживаемости неблагоприятный; если выживаемость для выбранного времени больше или равна 60% - прогноз выживаемости благоприятный. Вышеописанный способ позволяет точно выявить пациентов с неблагоприятным течением заболевания. 2 ил., 3 пр.

Формула изобретения RU 2 480 749 C1

Способ прогнозирования выживаемости больных с хронической сердечной недостаточностью путем математических вычислений, с учетом возраста пациента, отличающийся тем, что у больных с хронической сердечной недостаточностью в плазме крови определяется концентрация галектина-3 и цистатина C и вычисляется выживаемость S(t) по формуле:
S(t)=exp(-A·exp((0,0985149930·B)+(0,0002328366·C)+(0,0328478062·D)))·100%;
где ехр - ex, e - основание натуральных логарифмов;
A - коэффициент базового риска, равный для 6 месяцев - 0,0003, для 12 месяцев - 0,00056, для 24 месяцев - 0,0021;
B - концентрация галектина-3, нг/мл;
C - концентрация цистатина C, пг/мл;
D - возраст пациента;
если S(t) для выбранного времени меньше или равна 30% - прогноз выживаемости крайне неблагоприятный; если S(t) для выбранного времени больше 30%, но меньше 60% - прогноз выживаемости неблагоприятный; если S(t) для выбранного времени больше или равна 60% - прогноз выживаемости благоприятный.

Документы, цитированные в отчете о поиске Патент 2013 года RU2480749C1

СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ВЫЖИВАЕМОСТИ ПАЦИЕНТОВ СТАРЧЕСКОГО ВОЗРАСТА С ХРОНИЧЕСКОЙ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ 2007
  • Ситникова Мария Юрьевна
  • Лелявина Татьяна Александровна
  • Дорофейков Владимир Владимирович
RU2355316C2
LOK D.J
et al
Переносная печь для варки пищи и отопления в окопах, походных помещениях и т.п. 1921
  • Богач Б.И.
SU3A1
Clin
Res
Cardiol
Приспособление для суммирования отрезков прямых линий 1923
  • Иванцов Г.П.
SU2010A1
LEVY W.C
et al
The Seattle Heart Failure Model: prediction of survival in heart failure
Circulation
Выбрасывающий ячеистый аппарат для рядовых сеялок 1922
  • Лапинский(-Ая Б.
  • Лапинский(-Ая Ю.
SU21A1
Способ прокатки профилей переменного по длине сечения 1945
  • Архангельский П.В.
  • Кологривов Н.П.
SU68575A1

RU 2 480 749 C1

Авторы

Щукин Юрий Владимирович

Березин Иван Игоревич

Даты

2013-04-27Публикация

2012-04-26Подача