УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПРИКРЕПЛЕНИЯ ПРОТЕЗА К СОСУДУ Российский патент 2013 года по МПК A61B17/115 A61B17/11 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

[0001] Настоящее изобретение в общем относится к медицине, в частности к сосудистой хирургии, при которой протез вводят в сосуд и закрепляют на внутренней стенке сосуда.

[0002] Более конкретно, настоящее изобретение относится к устройствам и способам, используемым во время хирургических операций, связанных с лечением больших сосудов, например при лечении поверхностной бедренной артерии путем вставки протеза, например трансплантата, в артерию без вскрытия брюшной и грудной полостей. Такие хирургические операции могут быть использованы вместо шунтирования. Однако следует отметить, что настоящее изобретение не ограничивается простым прикреплением протеза к внутренней стенке поверхностной бедренной артерии. Настоящее изобретение также может быть использовано в хирургических операциях, связанных с введением других протезов в другие сосуды, например в плечевую артерию или любой другой большой сосуд, внутренний диаметр которого составляет по меньшей мере 5 мм, предпочтительно 6-8 мм.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[0003] Известны хирургические устройства для прикрепления протеза к внутренней стенке просвета в теле.

[0004] Например, J. Parodi раскрывает системы и способы крепления одиночного шва в сосудистом просвете в патенте США 6336933, европейском патенте 1308131 A1 и патентной заявке США 2003/0023248.

[0005] В патенте США 6592593 и публикации WO 00/16701 J. Parodi раскрывает аппликатор, который может быть установлен в сосуде для прикрепления протеза к стенке сосуда.

[0006] В патентной заявке США 2002/0177862 и публикации WO 00/64357 E.Arany и др. раскрывают устройство для эндоваскулярного прикрепления протеза с использованием по меньшей мере одного сшивающего аппарата. Устройство имеет камеру, которая может быть загружена дополнительными сшивающими аппаратами.

[0007] Известные способы и системы для доставки и прикрепления эндоваскулярных протезов обычно используют две отдельные системы, которые выполняют различные задачи. Например, имеется система, которая доставляет протез в сосуд, и отдельная система для прикрепления протеза. Дополнительные способы и устройства, основанные на этом принципе, раскрыты в следующих документах: патентах США 5443477, 5507769, 5591196, 5618300, 5695517, 6039749, 6168610, 6575994, публикациях WO 95/21593, 96/11648, европейском патенте 1290989.

[0008] В патенте США 7125412 раскрыто устройство, которое обеспечивает прикрепления протеза к стенке аорты с использованием скоб. Во время хирургической операции в стенке аорты выполняют разрез, в аорту вставляют устройство и прикрепляют протез к стенке аорты. Однако это устройство может быть использовано лишь в ходе такой хирургической операции. Кроме того, указанное устройство требует использования внешних поддерживающих средств для надежного прикрепления краев скобы. Иначе, без внешних поддерживающих средств, надежное крепление протеза в сосудах, имеющих тонкие стенки толщиной 0,2-0,4 мм, невозможно.

[0009] Также существует еще один способ лечения сосудов, известный как "эндоваскулярный протез", в результате использования которого эндопротез, например плетеную трубку из полиэфира с усиливающим внутренним металлическим каркасом, устанавливают в сосуд, например в аневризм. Этот способ не требует разреза сосуда или ткани, которая окружает сосуд. Этот способ может быть использован для лечения больных, которым по какой-либо причине не рекомендована хирургическая операция, а также которые предпочитают не подвергаться хирургической операции. Во время эндоваскулярной установки протеза для усиления слабой стенки сосуда и предотвращения разрыва сосуда используют стент (эндопротез). Эндопротез вводят в сосуд с использованием специального доставочного катетера, например длинного трубчатого устройства. Имплантацию эндопротеза выполняют под местной и/или эпидуральной анестезией или наркозом. Для выполнения процедуры эндоваскулярного протезирования в верхней части каждого бедра выполняют лишь два небольших разреза.

[0010] Эндоваскулярное протезирование представляет собой эффективный способ лечения аневризмов больших сосудов, например которые могут формироваться на брюшной части аорты. Этот способ обеспечивает:

- уменьшение или исключение наркоза и вентиляции легких;

- уменьшение или предотвращение нарушения кровообращения в жизненно важных органах и нижних конечностях;

- сокращение или предотвращение осложнений, которые могут возникнуть после открытой хирургии;

- сокращение времени госпитализации и времени восстановления;

- снижение кровопотери.

[0011] Устройство, описанное в патентной заявке США 60/908787, зарегистрированной 29 марта 2007, выполнено с возможностью прикрепления стента к стенке аорты после его вставки в аорту во время эндоваскулярной процедуры. Патентная заявка США №60/908787 полностью включена в настоящее описание посредством ссылки.

[0012] Устройство, описанное в патентной заявке США №60/90878, содержит корпус, снабженный толкателем, выполненным с возможностью продольного перемещения, а также одиночную рабочую головку, предварительно загруженную скобами для прикрепления стента и оснащенную поворотными крыльями, несущими скобы. Крылья выполнены с возможностью поворота при продольном перемещении толкателя в дистальном направлении таким образом, что после поворота крылья приближены к внутренней поверхности стента и растягивают его в радиальном направлении. Рабочая головка снабжена поворотными рычагами, которые также выполнены с возможностью поворота посредством толкателя в конце его дистального перемещения, так что скобы под действием рычагов выходят из рабочей головки и проходят в радиальном направлении через стенку стента, стенку сосуда и в конечном итоге прикрепляют один конец стента к стенке сосуда. Во время прохождения в радиальном направлении скобы встречают растянутые стенки стента, которые выполняют функцию поддержки. Такая поддержка обеспечивает надежную фиксацию стентов в сосуде.

[0013] Однако описанное выше устройство подходит лишь для фиксации протезов, которые установливают на место специальным катетером.

[0014] Протезы, такие как трансплантаты, которые используют для шунтирования больших сосудов, не могут быть установлены на место специальным катетером и требуют использования для приведения в рабочее положение протеза того же инструмента, что и для его прикрепления к стенке сосуда.

[0015] Кроме того, поскольку в больших сосудах трансплантат должен быть прикреплен обоими концами, вышеуказанное устройство не является подходящим, поскольку его рабочая головка содержит лишь ограниченное количество предварительно загруженных скоб. Это количество достаточно для прикрепления лишь одного конца трансплантата. Для прикрепления противоположного конца процедура эндоваскулярного протезирования должна быть повторена с использованием чистого устройства, повторно загруженного новой порцией скоб, что не всегда возможно.

[0016] Таким образом, можно констатировать, что несмотря на множество попыток создать устройство для прикрепления протеза к сосуду, все еще существует потребность в новом и улучшенном решении.

СУЩНОСТЬ И ЗАДАЧИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0017] В некоторых вариантах выполнения настоящего изобретения предложено устройство для прикрепления протеза, например трансплантата, к сосуду, действие которого основано на принципе работы устройств, используемых для закрепления стентов в малых сосудах, но которое в то же время предпочтительно выполнено с возможностью закрепления трансплантатов в больших сосудах, например диаметром по меньшей мере примерно 5 мм.

[0018] Задача некоторых вариантов выполнения настоящего изобретения состоит в создании устройства, подходящего для прикрепления двух противоположных концов трансплантата к сосуду одним и тем же устройством во время одной процедуры эндоваскулярного протезирования.

[0019] Еще одна задача некоторых вариантов выполнения настоящего изобретения состоит в создании устройства, которое обеспечивает надежное, быстрое и удобное прикрепление трансплантата к большому сосуду.

[0020] Еще одна задача некоторых вариантов выполнения настоящего изобретения состоит в создании устройства, выполненного с возможностью временного соединения с обоими концами трансплантата для его доставки на место с устройством с последующим прикреплением одного конца трансплантата. После завершения этого этапа противоположный конец трансплантата отсоединяют от устройства и перемещают устройство вдоль сосуда к противоположному концу трансплантата, а затем этот конец трансплантата также прикрепляют к сосуду.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0021] На фиг.1 показан общий перспективный вид устройства согласно настоящему изобретению.

[0022] На фиг.2 показан общий перспективный вид устройства, несущего трансплантат, согласно настоящему изобретению.

[0023] На фиг.3 показано, как устройством согласно настоящему изобретению манипулируют вручную, когда рукоятка захвачена рукой оператора.

[0024] На фиг.4 схематично показана нога человека и бедренная артерия, в которую может быть вставлен и к которой может быть прикреплен трансплантат.

[0025] На фиг.5 показано устройство согласно настоящему изобретению, подводимое к артерии и готовое к вставке в артерию через разрез, сделанный в проксимальном конце бедра.

[0026] На фиг.6 показано устройство согласно настоящему изобретению после его ввода в артерию таким образом, что его рабочая часть введена до дистального конца артерии.

[0027] На фиг.7 показано увеличенное изображение дистального конца артерии с рабочей частью устройства внутри.

[0028] На фиг.8 показано, как манипулируют устройством согласно настоящему изобретению, когда рабочая часть расположена в дистальном конце артерии.

[0029] На фиг.9 показано увеличенное изображение дистального конца устройства согласно настоящему изобретению, когда рабочая часть толкает передние скобы.

[0030] На фиг.10 показано удаление рабочей части из артерии после прикрепления дистального конца трансплантата и отсоединения его проксимального конца.

[0031] На фиг.11 показано увеличенное изображение проксимального конца артерии с рабочей частью внутри.

[0032] На фиг.12 показано увеличенное изображение проксимального конца артерии с задними скобами, прошедшими в стенку артерии.

[0033] На фиг.13 показано удаление рабочей части из сосуда.

[0034] На фиг.14 показано покомпонентное изображение устройства согласно настоящему изобретению.

[0035] На фиг.15 показан вид сбоку рабочей части и задней рукоятки.

[0036] На фиг.16 показано покомпонентное изображение рабочей части с передней и задней группами поворотных элементов.

[0037] На фиг.17 показано поперечное сечение по плоскости А-А, изображенной на фиг.15.

[0038] На фиг.18 показано поперечное сечение по плоскости В-В, изображенной на фиг.15.

[0039] На фиг.19 показан увеличенный перспективный вид в разрезе рабочей части, иллюстрирующий толкающий стержень.

[0040] На фиг.20 показано увеличенное изображение рабочей части.

[0041] На фиг.21 показан толкающий стержень.

[0042] На фиг.22 показана передняя головка толкающего стержня.

[0043] На фиг.23 показан толкающий стержень, вводимый в рабочую часть.

[0044] На фиг.24 показан исходный этап приведения в действие передней группы поворотных элементов.

[0045] На фиг.25 показан конечный этап приведения в действие передней группы поворотных элементов.

[0046] На фиг.26 показана рабочая часть на втором рабочем этапе, когда толкающий стержень выведен в проксимальном направлении и повернут.

[0047] На фиг.27 показан исходный этап приведения в действие задней группы поворотных элементов.

[0048] На фиг.28 показан конечный этап приведения в действие задней группы поворотных элементов.

[0049] На фиг.29 показан перспективный вид рукоятки с частичным разрезом.

[0050] На фиг.30 показан перспективный вид наружной направляющей втулки.

[0051] На фиг.31 показан перспективный вид цанги.

[0052] На фиг.32 показан перспективный вид внутренней направляющей втулки.

[0053] На фиг.33 показана задняя рукоятка, блокированная защелкой.

[0054] На фиг.34 показана задняя рукоятка в первом рабочем положении.

[0055] На фиг.35 показана задняя рукоятка во втором рабочем положении.

[0056] На фиг.36 показана задняя рукоятка после перемещения внешней втулки в дистальном направлении.

[0057] На фиг.37 показана задняя рукоятка в положении, в котором толкающий стержень выведен и повернут скручивающей пружиной.

[0058] На фиг.38 показана рукоятка, готовая к введению толкающего стержня и приведению в действие задних групп поворотных элементов.

[0059] На фиг.39 показана рукоятка во время приведения в действие задней группы поворотных элементов.

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0060] Сначала со ссылкой на чертежи описано, как устройство согласно некоторым вариантам выполнения настоящего изобретения используют на практике для прикрепления двух концов трансплантата к сосуду.

[0061] Как показано на фиг.1, устройство 10 согласно некоторым вариантам выполнения настоящего изобретения содержит переднюю рабочую часть 12, заднюю рукоятку 14 и промежуточную стволовую часть 16. Управляя рукояткой вручную, приводят в действие рабочую часть и последовательно прикрепляют два противоположных конца трансплантата к внутренней стенке сосуда. Перед использованием устройства трансплантат предпочтительно размещают на стволовой части, так что трансплантат предпочтительно проходит вдоль стволовой части и рабочей части и покрывает их. На практике трансплантат может представлять собой гибкую трубку, выполненную из пластика, имеющего хорошую совместимость с тканями тела. Эластичные свойства материала трансплантата при его размещении на стволовой части предпочтительно обеспечивают примыкание трансплантата к ней, однако предпочтительно без оказания давления на нее. В некоторых вариантах выполнения трансплантат имеет внешний диаметр по меньшей мере примерно 5 мм и толщину стенки примерно 0,2 мм.

[0062] Примером подходящего пластика для трансплантатов может быть тефлон или PTFE (политетрафторэтилен). Внешний диаметр трансплантатов, которые могут быть надежно прикреплены, например, к бедренной артерии устройством согласно некоторым вариантам выполнения настоящего изобретения, может быть примерно 6-8 мм. Длина трансплантата зависит от сосуда, к которому он должен быть прикреплен. Практически она может варьироваться примерно от 300 до 500 мм. Соответственно длина стволовой части может составлять по меньшей мере 300 мм, согласно некоторым вариантам выполнения.

[0063] Согласно некоторым вариантам выполнения при использовании устройства стволовая часть может быть введена в сосуд, к которому должен быть прикреплен трансплантат. На фиг.1 показано устройство без трансплантата, а на фиг.2 показано устройство, на стволовой части которого расположен трансплантат 18. Два противоположных конца трансплантата могут быть временно соединены с устройством, так что проксимальный конец 20 трансплантата временно соединен с рукояткой 14, а дистальный конец 22 трансплантата временно соединен с частью 12. Далее описано, что после прикрепления дистального конца трансплантата его проксимальный конец может быть освобожден от временного соединения с рукояткой с обеспечением возможности относительного перемещения стволовой части вдоль сосуда.

[0064] На фиг.3 показано, как оператор рукой 24 может держать рукоятку. Рукоятка снабжена двумя противоположными ручками 26, 28, которые могут быть сжаты для сближения друг с другом для манипуляции устройством и приведения в действие рабочей части. Для предотвращения непреднамеренного сжатия ручек и нежелательного приведения в действие рабочей части предусмотрен съемный поворотный фиксатор 30, который при приведении в вертикальное положение блокирует ручки.

[0065] На фиг.3 показано устройство, готовое к работе, за исключением того, что рукоятка заблокирована фиксатором 30 и может быть разблокирована для сближения одной ручки с другой.

[0066] На фиг.4 показана нога пациента с бедренной артерией 32, проходящей вдоль бедренной части ноги. В случае необходимости процедуры эндоваскулярного протезирования устройство согласно некоторым вариантам выполнения настоящего изобретения обеспечивает ввод трансплантата, например, в бедренную артерию и прикрепление предпочтительно его двух концов к внутренней стенки артерии. Это предпочтительно сначала выполняют на дистальном конце 34 артерии, а затем на проксимальном конце 36 артерии. Устройство согласно некоторым вариантам выполнения обеспечивает возможность доставки трансплантата в бедренную артерию путем ввода стволовой части, охваченной трансплантатом. Стволовая часть может быть введена через поперечный разрез 38 в бедренной части рядом с концом 36.

[0067] На фиг.5 показано устройство, захваченное оператором рукой и приближенное к ноге для выполнения процедуры эндоваскулярного протезирования согласно некоторым вариантам выполнения. На фиг.6 показана стволовая часть после ее введения в дистальном направлении, обозначенном стрелкой D. Как показано на чертеже, стволовая часть введена в дистальном направлении в артерию до приближения части 12 устройства к концу 32 артерии, к которому предпочтительно прикрепляют дистальный конец трансплантата. Устройство показано готовым к прикреплению трансплантата. Согласно некоторым вариантам выполнения, следующий пример способа может быть использован для прикрепления трансплантата с использованием этого устройства. Оператор проводит разблокировку рукоятки путем поворота фиксатора и сжатием ручек для приведения в действие рабочей части. Как более подробно описано далее, это приводит к прикреплению дистального конца трансплантата к стенке 40 артерии на ее дистальном конце. На фиг.7 показан дистальный конец 22 трансплантата, расположенный в артерии и доставленный туда посредством стволовой части. Трансплантат временно соединен с рабочей частью хирургическим крепежным элементом, например скобой 42, немного выходящей в стенку 40. Как описано далее, рабочая часть может быть загружена двумя группами скоб, например передними группами и задними группами. Скоба 42, показанная на фиг.7, относится к одной из передних групп скоб. С помощью передней группы скоб предпочтительно прикрепляют дистальный конец трансплантата, а с помощью задних групп скоб предпочтительно прикрепляют проксимальный конец трансплантата.

[0068] Как показано на фиг.8, оператор рукой 24 может манипулировать рукояткой 14 и сжимать ручки 26, 28 для приведения в действие части 12. Как показано на фиг.9, после приведения в действие рабочей части скоба 42 из передней группы предпочтительно вместе с другими скобами (не показаны) выходит из рабочей части до прокола стенки 40 трансплантата и стенки 44 артерии. Затем скобы могут фиксировать конец 32 трансплантата 18 на конце 34 артерии 32. Следует отметить, что, согласно некоторым вариантам выполнения, после выхода скобы покидают рабочую часть со снятием дистального конца трансплантата с рабочей части. После снятия дистального конца трансплантата с рабочей части рукоятку также предпочтительно отсоединяют от проксимального конца трансплантата. В этот момент стволовая часть освобождена для перемещения из артерии в проксимальном направлении с оставлением трансплантата в артерии, так что его дистальный конец прикреплен к дистальному концу артерии. Механизм для обеспечения выхода скоб передней группы более подробно описан далее.

[0069] На фиг.10 часть 12 устройства показана выведеной из артерии 32 в проксимальном направлении, обозначенном стрелкой Р. Оператор еще не манипулировал рукояткой, которая все еще расположена в руке 24 оператора. Как только стволовая часть будет выведена до такой степени, что рабочая часть придет к проксимальному концу 20 трансплантата 18, оператор рукой сможет манипулировать рукояткой для приведения в действие рабочей части. На фиг.11 показана рабочая часть, такая что можно обеспечить принудительный выход задней скобы 46 вместе с остальными скобами к стенке 44 артерии. При своем выходе скоба прокалывает стенку 40 трансплантата и стенку 44 артерии и таким образом прикрепляет проксимальный конец 20 трансплантата к проксимальному концу 36 артерии. Пример этой ситуации показан на фиг.12 (скобы задней группы не показаны). После прикрепления обоих своих концов трансплантат зафиксирован в артерии, а часть 16 может быть удалена из артерии 32 путем выведения в проксимальном направлении Р, как показано на фиг.13.

[0070] На фиг.14 показано покомпонентное изображение устройства согласно некоторым вариантам выполнения. Устройство содержит часть 12, рукоятку 14 и часть 16. Часть 12 содержит основной корпус 48, предпочтительно выполненный с возможностью размещения в нем поворотных крыльев и поворотных рычагов, которые могут быть разделены на переднюю группы и заднюю группы. Передние и задние группы соответственно предпочтительно предназначены для перемещения передних и задних скоб к стенке сосуда и таким образом последовательного прикрепления дистального и проксимального концов трансплантата к стенке сосуда. На фиг.14 частично показана одна такая передняя группа крыльев и рычагов, обозначенных общим номером 50. Задняя группа крыльев и рычагов не показана. Передний конец основного корпуса может быть закрыт заглушкой 52, которая может быть прикреплена к основному корпусу крепежными элементами 54, 56, например винтами, или крепежными средствами.

[0071] Рукоятка может содержать нижнюю ручку 26 и верхнюю ручку 28. Ручку 26 можно поворачивать вокруг оси 58 при сжатии вручную обеих ручек. Ручка 28 может быть снабжена плечом 60 рычага, имеющего конец 62. Ручка 26 может быть снабжена трубчатым корпусом 64, который может быть соединен с ручкой 26 через промежуточную часть 66. Когда рукоятка собрана, плечо 60 предпочтительно размещено в части 66 с возможностью перемещения в ней таким образом, что при сжатии ручек конец 62 может совершать в корпусе 64 возвратно-поступательные движения. Рукоятка может быть дополнительно снабжена поворотным фиксатором 30, предназначенным для предотвращения непреднамеренного сжатия ручек. Когда рукоятка собрана и устройство готово к работе, фиксатор может быть принудительно удержан в заблокированном вертикальном положении пружиной 68. Для манипуляции устройством ручки могут быть разблокированы путем перемещения фиксатора против пружины 68 из вертикального в горизонтальное положение.

[0072] Согласно некоторым вариантам выполнения, рукоятка может дополнительно содержать пружинную направляющую ось 70, внутреннюю направляющую втулку 72, цангу 74, смещающую пружину 76 и внешнюю направляющую втулку 78. Для крепления цанги и/или других элементов рукоятки на корпусе 64 могут быть использованы крепежные элементы 80, например винты или крепежные элементы других типов и/или крепежные средства.

[0073] Стволовая часть может содержать толкающий стержень 82, ствол 84 и входное отверстие 86.

[0074] На фиг.15, 16, 17 и 18 показана конструкция рабочей части согласно некоторым вариантам выполнения. На фиг.15 показан вид сбоку устройства с двумя секущими плоскостями А-А и В-В, проходящими через переднюю и заднюю группы крыльев и рычагов.

[0075] На фиг.16 показано покомпонентное изображение рабочей части с ее главными элементами, которая может содержать основной корпус 48 с размещенными в ней, например, передней и задней группами крыльев и рычагов. Основной корпус может иметь трубчатую форму и может быть снабжен соответствующими продольными вырезами для приема по меньшей мере одной и предпочтительно обеих из таких групп крыльев и рычагов, как передняя и задняя группы. Как показано на чертеже, через основной корпус может проходить отверстие, предпочтительно принимающее толкающий стержень предпочтительно с обеспечением возможности его линейного перемещения и/или поворота в основном корпусе.

[0076] В целом в основном корпусе согласно некоторым вариантам выполнения могут быть размещены три передние группы крыльев и рычагов и три задние группы крыльев и рычагов. На фиг.16 представлено покомпонентное изображение одной из передних групп, а именно передней группы 90, и одной из задних групп, а именно задней группы 92. Также показана заглушка 52 с крепежными элементами 54, 56. Как указано выше, основной корпус снабжен продольными вырезами, в которых размещены с возможностью поворота передние и задние группы крыльев и рычагов. Группа 90 размещена в одном из вырезов 94. Группа 92, например, размещена еще в одном вырезе 96. Следует отметить, что остальные передние и задние группы крыльев и рычагов также могут быть размещены в соответствующих продольных вырезах, как например, передняя группа 98.

[0077] Группа 90 может содержать поворотное крыло 100, снабженное продольным пазом 102, поворотный рычаг 104 и передний пропазованный элемент 106. Этот элемент может быть, например, закреплен на крыле по меньшей мере одним крепежным элементом 108, 110, например винтом. Поворотное крыло может иметь удлиненную форму и с одной стороны может заканчиваться хвостовиком 112, снабженным отверстием 114 для приема поворотной оси. Противоположная сторона крыла может заканчиваться торцом 116, имеющим вырез 118. Этот вырез может быть выполнен таким образом и с такими размерами, что обеспечена возможность загрузки в него U-образной скобы 42 при сборке и приведении в рабочее положение группы 90 в вырезе 94. Когда устройство собрано, рычаг 104 может быть расположен в пазе 102 с обеспечением возможности поворота рычага. Передний пропазованный элемент может иметь пару отверстий 109, 111, а на торце крыла могут быть выполнены соответствующие резьбовые отверстия. Скоба предпочтительно остается на месте, так как если завинчены крепежные элементы 108, 110, элемент 106 может покрывать скобу и прикладывать к ней упругую силу благодаря пазу 113, выполненному в элементе 106. Благодаря этому скоба прижата к торцу и по существу остается на месте. В то же время эта упругая сила согласно некоторым вариантам выполнения не препятствует радиальному перемещению скобы вдоль выреза 118, и таким образом скоба может быть принудительно выведена из крыла при повороте рычага 104.

[0078] Рычаг 104 может иметь задний конец 120, который может быть снабжен отверстием 124 и иметь изогнутую сторону 122. Поворотный рычаг может быть снабжен передним концом 126, который предпочтительно прикладывает толкающую силу к передней скобе 42, когда поворачивают рычаг. В корпусе крыла может быть выполнен продольный паз 128, так что хвостовик 112 крыла 100 может быть приведен в рабочее положение в этом пазе, вследствие чего обеспечен принудительный поворот крыла. Основной корпус содержит поворотную ось 130 и углубление 132. В указанном углублении может быть выполнено отверстие 134 таким образом, что когда крыло 100 и рычаг 104 приведены в рабочее положение в основном корпусе, отверстия 114, 124 и 134 выровнены с обеспечением возможности вставки оси 130.

[0079] В основном корпусе согласно некоторым вариантам выполнения, предпочтительно совместно приведены в рабочее положение три передние группы крыльев и рычагов и три задние группы крыльев и рычагов. Все эти группы предпочтительно имеют одну конструкцию и одинаково собраны, как было описано выше в отношении группы 90. Передние группы расположены в передней области основного корпуса и могут быть симметрично распределены вдоль ее окружной поверхности с угловым интервалом 120 градусов. Покомпонентное изображение группы 92 показано на фиг.16. Следует отметить, что группа 92 может быть расположена аналогично группе 90. Для краткости далее описаны лишь некоторые элементы группы 92. Из чертежа видно, например, что группа 92 содержит заднюю скобу 46, заднее поворотное крыло 101, задний поворотный рычаг 105, имеющий передний конец 127 и изогнутую сторону 122', и пропазованный элемент 107. Могут иметься три таких задних группы, которые приведены в рабочее положение в задней области основного корпуса позади передних групп и на удалении от них. Аналогично передним группам задние группы также могут быть симметрично распределены вдоль окружной поверхности основного корпуса с угловым интервалом, например, примерно 120 градусов, однако они предпочтительно расположены таким способом, что каждая задняя группа смещена, например, примерно на 60 градусов относительно каждой передней группы, так что в некоторых вариантах выполнения ни одна из задних групп не выровнена с любой из передних групп. Таким образом обеспечена возможность независимого приведения в действие передних и задних групп, согласно некоторым вариантам выполнения настоящего изобретения.

[0080] Во время сборки рабочей части на переднем конце 136 основного корпуса может быть закреплена заглушка 52 с помощью крепежных элементов 54, 56, которые проходят через соответствующие отверстия 138, 140 и завинчены в соответствующие резьбовые отверстия 142, 144, выполненные в переднем конце. Заглушка имеет крышку 146, в которой могут быть выполнены отверстия 138, 140 и которая может содержать конусную вставку 148, которая входит в основной корпус через окно 149 на переднем конце. Направление конусной части, а также ее длина могут быть выбраны таким образом, что когда крепежные элементы 54, 56 закреплены в основном корпусе, конусная часть прижимает передние концы рычагов передних групп и вызывает поворот рычагов, например, в направлении по часовой стрелке. Это в свою очередь вынуждает скобы, загруженные в передние крылья, немного выходить из рабочей части. Следует отметить, что после сборки рабочей части и ее соединения с промежуточной стволовой частью трансплантат может быть размещен на стволовой части таким образом, что он также покрывает рабочую часть. Таким образом, фиксация крепежных элементов 54, 56 и поворот передних рычагов могут быть связаны с выходом передних скоб из рабочей части в трансплантат. Это предпочтительно обеспечивает временное соединение трансплантата с рабочей частью, как указано выше со ссылкой на фиг.2.

[0081] Далее со ссылками на фиг.17-20 более подробно описана вышеописанная конструкция передних и задних групп крыльев и рычагов, а также временное соединение трансплантата с устройством.

[0082] На фиг.17 показано поперечное сечение в плоскости А-А, показанной на фиг.15. На фиг.17 показаны три группы передних крыльев 100, 100', 100”, а также передние скобы 42, 42', 42” и передние концы 126, 126', 126” соответствующих передних рычагов. Вышеупомянутые элементы могут быть симметрично распределены вдоль окружной поверхности основного корпуса, например, с угловым интервалом примерно 120 градусов. Передние скобы предпочтительно немного выходят из рабочей части в трансплантат 18, таким образом обеспечивая временное соединение между дистальным концом трансплантата и рабочей частью. На чертеже также показаны остальные вышеописанные элементы рукоятки, такие как корпус 64, промежуточная часть 66, цанга 74 и втулка 78.

[0083] На фиг.18 показано поперечное сечение в плоскости В-В, показанной на фиг.15. На фиг.18 показаны три группы задних крыльев 101, 101', 101”, а также задние скобы 46, 46', 46” и передние концы 127, 127', 127” соответствующих задних рычагов. Вышеуказанные элементы передних групп могут быть симметрично распределены вдоль окружной поверхности основного корпуса, например, с угловым интервалом примерно 120 градусов. Однако положение каждой задней группы предпочтительно отличается от положения передней группы, т.е. каждая задняя группа, например, предпочтительно смещена, например, примерно на 60 градусов относительно каждой передней группы таким образом, что ни одна из задних групп не выровнена с любой из передних групп. В таком варианте выполнения ни одна из задних скоб не входит в трансплантат 18, как показано на чертеже.

[0084] На чертеже также показаны остальные вышеописанные элементы рукоятки, такие как корпус 64, промежуточная часть 66, цанга 74 и втулка 78.

[0085] На фиг.19 показано, что фиксация заглушки 52 на переднем конце 136 основного корпуса в некоторых вариантах выполнения вызывает сближение части 148 и передних концов передних рычагов и их поворот вокруг их соответствующих поворотных осей. Рычаги поворачивают в соответствующих пазах, выполненных в соответствующих крыльях. Поворот рычагов вынуждает передние скобы немного выходить из основного корпуса таким образом, что заостренные концы скоб прокалывают стенку трансплантата 18. На фиг.19 также показаны передняя скоба 42, 42', крылья 100 и рычаг 104.

[0086] На фиг.19 также показаны некоторые элементы задних групп, такие как задняя скоба 46, одно заднее крыло 101 и задний рычаг 105.

[0087] Самая задняя часть 151 основного корпуса может быть снабжена круглым пазом 150, который принимает самый передний конец 152 ствола. Паз 150 и конец 152 могут быть снабжены резьбой таким образом, что ствол может быть соединен с возможностью отсоединения с основным корпусом. Следует отметить, что при размещении трансплантата 18 на стволе он может покрыть как рабочую часть, так и ствол. Кроме того, на чертеже показано, что стержень 82 проходит через рабочую часть.

[0088] На фиг.20 показано, как заостренные концы 420, 420', 420” передних скоб немного входят в стенку трансплантата 18, который размещен на рабочей части, и таким образом обеспечивают временное соединение между трансплантатом и рабочей частью, согласно некоторым вариантам выполнения. Также следует отметить, что скобы могут быть удержаны между торцами соответствующих крыльев и передними пропазованными элементами. Также следует отметить, что аналогичные комбинации элементов имеются во всех передних группах поворотных крыльев и рычагов.

[0089] Далее со ссылками на фиг.21-25 описано приведение в действие передних или задних групп крыльев и рычагов путем перемещения толкающего стержня вдоль рабочей части. Поворот рычагов, согласно некоторым вариантам выполнения, вызывает выход скоб в радиальном направлении к стенке трансплантата и предпочтительно приводит к прикреплению трансплантата к сосуду.

[0090] На фиг.21 показан стержень 82, который может содержать шток 154, задний конец 156 и переднюю головку 158. Шток может быть длинным и относительно тонким; для придания указанному штоку достаточной жесткости он разделен на отрезки 160 большего диаметра D, предпочтительно чередующихся с отрезками 162 меньшего диаметра d. Например, длина отрезка 160 может быть I, а длина отрезка 162 может быть L. Практически длина I может быть равна длине L. Толкающий стержень может быть выполнен из металла или пластика, например из нержавеющей стали 316L или из поликарбоната.

[0091] В некоторых вариантах выполнения длина штока может составлять примерно 530 мм, длина I отрезка 160 и длина L отрезка 162 могут составлять примерно 30 мм, диаметр D может быть примерно 4-5 мм, а диаметр d может быть примерно 1,5-2 мм.

[0092] Далее со ссылкой на фиг.22 описана конструкция головки 158. Передняя головка расположена рядом с отрезком 162 и может содержать цилиндрическую заднюю часть 166, имеющую диаметр D, как и отрезки 160 штока. Остальная часть головки также может иметь диаметр D и включать три симметрично расположенные продольные углубленные зоны 168, 170, 172. Углубленные зоны предпочтительно ограничены тремя соответствующими неуглубленными зонами 174, 176 и 178, так что зона 168 может быть ограничена соседними зонами 174 и 178, зона 170 может быть ограничена соседними зонами 174, 176, а зона 172 может быть ограничена соседними зонами 176, 178. Углубленные и неуглубленные зоны предпочтительно расположены симметрично вдоль окружной поверхности передней головки и отстоят друг от друга, например, примерно на 60 градусов. Каждая углубленная зона может быть задана полкой 180 и полкой 182, которые могут быть расположены как ступени, имеющие вертикальные стенки 184, 186. Углубленные и неуглубленные зоны предпочтительно выполнены таким образом, что при принудительном введении толкающего стерженя вдоль рабочей части углубленные зоны предпочтительно всегда расположены между передними группами или между задними группами поворотных крыльев и рычагов и, таким образом, предпочтительно без зацепления между углубленными зонами и поворотными элементами. В то же время внешний диаметр D рабочей головки может быть выбран таким образом, что окружная поверхность неуглубленных зон может зацепляться с крыльями и рычагами передних или задних групп и таким образом, например, приводить их в действие и вызывать их поворот.

[0093] На фиг.23-28 показана часть 12 после ее ввода в сосуд, например в артерию 44. Трансплантат 18 размещен на стволе 84 и, например, покрывает рабочую часть.

[0094] Самый передний конец 152 ствола 84 может быть ввинчен в самую заднюю часть 151 основного корпуса, которая принимает переднюю головку 158 толкающего стержня.

[0095] На фиг.23 показано положение, при котором трансплантат введен в сосуд для прикрепления его дистального конца к сосуду. Это положение уже было показано на фиг.6.

[0096] Передняя головка толкающего стержня расположена в исходном положении, в котором она, например, не зацепляется ни с задними группами, ни с передними группами крыльев и рычагов. Показано, что крыло 100 и рычаг 104 передней группы и крыло 101 и рычаг 105 задней группы предпочтительно полностью расположенны в соответствующих вырезах основного корпуса, и их еще не поворачивают. Передняя скоба 42 немного входит в трансплантат 18, например после фиксации заглушки 52 на переднем конце 136 основного корпуса, для обеспечения временного соединения между трансплантатом и рабочей частью. В этом варианте выполнения трансплантат еще не прикреплен к сосуду. Задние скобы в этом варианте выполнения не входят в трансплантат.

[0097] На фиг.24 показано положение, в котором толкающий стержень далее введен рукояткой в дистальном направлении. Механизм введения описан далее. Толкающий стержень может быть ориентирован под углом в стволе таким образом, что при перемещении толкающего стерженя в дистальном направлении окружная поверхность неуглубленных зон передней головки 158 зацепляется с крыльями передних групп и вызывает их поворот, например, по часовой стрелке. На фиг.24 показано, как крыло 100 было повернуто за пределы рабочей части посредством окружной поверхности зоны 178. Также показано, что повернутое крыло растянуло трансплантат, например, в радиальном направлении. Во время поворота крыло 100 предпочтительно не перемещает переднюю скобу 42. Рычаг 104 еще не повернут согласно настоящему варианту выполнения и остается в прежнем положении в крыле, как показано на фиг.23.

[0098] Несмотря на то, что это не показано на фиг.24, для специалиста очевидно, что все три крыла каждой передней группы зацепляют и приводят в действие одновременно и аналогичным образом с крылом 100 согласно некоторым вариантам выполнения.

[0099] Как показано на чертежах и согласно некоторым вариантам выполнения, задние группы поворотных крыльев не приведены в действие, поскольку они не выровнены с передними группами. Они расположены в рабочей части таким образом, что во время введения толкающего стержня углубленные зоны передней головки предпочтительно свободно проходят вдоль задних групп без зацеплнения с ними и таким образом не приводят крылья и рычаги в действие. Крыло 101 и рычаг 105 на чертеже показаны расположенными в рабочей головке и еще не приведенными в действие. Следует отметить, что все три задние группы крыльев и рычагов, хотя это и не показано на чертеже, все еще не приведены в действие и пока остаются на месте.

[00100] На фиг.25 показано третье положение стержня 82 согласно некоторым вариантам выполнения, в котором он введен в дистальном направлении еще дальше, так что его передняя головка приближена к изогнутой стороне 122 рычага 104 и вызывает его поворот. Благодаря повороту передний конец 126 рычага 104 вызывает перемещение скобы 42 из выреза, расположенного в торце крыла. Скоба может быть перемещена в направлении к стенке трансплантата до положения, в котором, в конце поворота рычага, она прокалывает стенку сосуда. Благодаря этому дистальный конец трансплантата прикрепляют к сосуду. На фиг.25 не показано, но показано на фиг.16, что вырез 118 в торце 116 крыла 100 может быть выполнен с расширяющимся выходом. Такая конструкция, которая лучше видна на фиг.17, 18, обеспечивает небольшой изгиб наружу заостренных концов скобы при ее выходе из рабочей части. Изогнутые концы в конечном счете обеспечивают более надежное прикрепление трансплантата к сосуду. Кроме того, ход концов скобы в трансплантате может быть облегчен тем, что трансплантат растянут в радиальном направлении посредством крыла, когда скоба прокалывает его. Также следует отметить, что все группы крыльев и рычагов могут быть выполнены с расширяющимся выходом.

[00101] Также следует отметить, что все три передние группы крыльев и рычагов могут быть зацеплены и приведены в действие одновременно, и могут быть принудительно повернуты аналогичным образом и с тем же результатом согласно некоторым вариантам выполнения.

[00102] На фиг.26 показано положение, при котором стволовая часть и рабочая часть доведены до проксимального конца сосуда, а устройство готово к прикреплению проксимального конца трансплантата к проксимальному концу сосуда согласно некоторым вариантам выполнения. После прикрепления дистального конца трансплантата проксимальный конец трансплантата предпочтительно отсоединяют от рукоятки. После этого стволовая часть может быть свободно выведена в проксимальном направлении вдоль трансплантата до достижения рабочей частью нового места, которое является проксимальным концом трансплантата, который необходимо прикрепить к проксимальному концу сосуда. Кроме того, перед прикреплением проксимального конца трансплантата толкающий стержень может быть принудительно повернут в стволовой части до положения, в котором при введении стволовой части в дистальном направлении неуглубленные зоны зацепляют и приводят в действие задние группы крыльев и рычагов.

[00103] На фиг.26 показано, что толкающий стержень введен в дистальном направлении до положения, в котором он расположен рядом с крылом 101. При перемещении в дистальном направлении сначала крыло 101, а затем рычаг 105 могут быть зацеплены и приведены в действие, что в свою очередь может привести к выходу задней скобы 46 в трансплантат 18 и затем в стенку 44 сосуда.

[00104] На фиг.26 также показано, что после достижения рабочей частью нового места крыло 100 и рычаг 104 передних групп могут быть возвращены в неповернутое положение и полностью войти в основной корпус. Следует отметить, что все три передние группы возвращены в одно и то же неповернутое положение.

[00105] На фиг.27 показан толкающий стержень после его дальнейшего введения, в котором передняя головка 158 зацеплена с крылом 101 для обеспечения его поворота с выходом из рабочей части, согласно некоторым вариантам выполнения. Поворот сопровождается растяжением трансплантата 18 в радиальном направлении, как описано выше со ссылкой на фиг.25. Рычаг 105 может быть еще не приведен в действие, а задняя скоба 46 остается на месте. Следует отметить, что несмотря на описание элементов лишь одной задней группы, все три задние группы зацепляют и приводят в действие одновременно и аналогичным образом.

[00106] На фиг.28 показано еще более введенное положение толкающего стержня, в который его передняя головка 158 входит в контакт с изогнутой стороной 122' рычага 105, согласно некоторым вариантам выполнения. Это вызывает поворот рычага относительно крыла, так что передний конец 127 рычага толкает скобу 46 с ее входом в трансплантат 18, прокалыванием сосуда 44 и, наконец, прикреплением проксимального конца трансплантата к проксимальному концу сосуда. Следует отметить, что несмотря на описание элементов лишь одной задней группы, все три задние группы зацепляют и приводят в действие одновременно и аналогичным образом.

[00107] На фиг.29 показана рукоятка в собранном положении и трансплантат, размещенный на стволе. Задний конец трансплантата может быть временно соединен с рукояткой. На чертеже видно, что рукоятка может содержать корпус 64 с промежуточной частью 66, выполненной с возможностью приема плеча 60 рычага. Плечо рычага может быть повернуто в промежуточной части путем сжатия или высвобождения ручек 26, 28. В корпусе расположена ось 70 и расположенная на ней пружина 76. Между проксимальным концом пружины и верхним концом 62 плеча рычага может быть расположен опорный диск 88. Конструкция такова, что если ручки сближены, конец 62 может быть продвинут в дистальном направлении в корпусе против пружины, а если ручки высвобождены, верхний конец плеча рычага может быть принудительно выведен пружиной в проксимальном направлении. Диск может быть соединен с осью 70 с обеспечением таким образом относительного поворота между пружинной направляющей осью и верхним концом плеча рычага. Может быть предусмотрен, например, ограничительный винт 190, который при ввинчивании в заднюю стенку 192 корпуса выходит в направлении конца 62. Степень выведения плеча рычага может быть отрегулирована ограничительным винтом. В корпусе рядом с его передним концом 194 может быть расположена скручивающая пружина 196, один из концов которой соединен крепежным элементом, например винтом, с передним концом 194 корпуса, а второй конец которой соединен крепежным элементом 200, например винтом, с задним концом 202 оси 70. Задний конец внутренней направляющей втулки 72 может быть соединен с осью 70, так что высвобождение скручивающей пружины обеспечивает принудительный поворот по часовой стрелке втулки 72 с осью 70. Скручивающая пружина поворачивает внутреннюю направляющую втулку и пружинную направляющую ось относительно других элементов рукоятки, т.е. относительно цанги и внешней направляющей втулки.

[00108] Задний конец цанги 74 может быть закреплен на переднем конце 194 крепежными элементами 80, 80', например винтами. Задний конец стержня 82 может быть соединен с передним концом оси 70 для обеспечения передачи стержню 82 возвратно-поступательного продольного движения или поворота оси 70.

[00109] На фиг.29 показана рукоятка, которая может содержать втулку 72, цангу 74 и внешнюю направляющую втулку 78, которая может окружать толкающий стержень. Толкающий стержень может проходить через переднюю втулку 204. Передняя втулка предпочтительно закреплена в цанге по меньшей мере одним крепежным элементом 206, 208, например винтом. Передняя втулка может действовать в качестве подшипника скольжения, в котором толкающий стержень может совершать продольное возвратно-поступательное движение и поворот. На чертеже также показано, что самый задний конец ствола 84 может быть закреплен во втулке 204, а трансплантат 18 может быть размещен на стволе. Проксимальный конец 20 трансплантата может быть закреплен между стволом и самым передним концом 210 цанги 74. Таким образом, трансплантат может быть временно соединен с рукояткой. Далее показано, что трансплантат может быть отсоединен от рукоятки при сближении ручек, которое вызывает продвижение внешней направляющей втулки в дистальном направлении относительно цанги. Рукоятка может быть снабжена, например, направляющим винтом 212, который может иметь нижнюю часть, ходящую в продольном пазе, выполненном в цанге. Благодаря направляющему винту предпочтительно обеспечено линейное перемещение внешней направляющей втулки вдоль цанги. Рукоятка может быть снабжена толкающим винтом 214, закрепленным в углублении, выполненном в самом переднем конце оси 70.

[00110] На фиг.30 показана втулка 78. Эта внешняя втулка может быть выполнена в виде трубы, один из концов которой может быть открыт, а противоположный конец которой может быть снабжен двумя отдельными продольными пазами 216, 218. Пазы предпочтительно параллельны продольной оси внешней направляющей втулки и могут быть расположены вдоль окружной поверхности втулки и отстоять на 60 градусов друг от друга.

[00111] Ширина пазов может быть выбрана таким образом, чтобы немного превышать внешний диаметр винта 212, так что он может легко ходить вдоль пазов. Перед одним из пазов может быть расположено углубление 220, оканчивающееся резьбовым отверстием 222, выполненным в стенке втулки. Углубление может быть выполнено таким образом и иметь такой размер, чтобы в него полностью входил винт 214. Открытый конец внешней направляющей втулки может быть снабжен закраиной 224. Закраина может упираться в самый передний конец цанги таким образом, что задний конец трансплантата зажат между цангой и стволом.

[00112] На фиг.31 показана цанга 74. Цанга может содержать задний конец 202, который может быть прикреплен к корпусу 64 рукоятки. Цанга может иметь гильзу 226, которая может быть выполнена в форме трубы, передний конец которой может быть снабжен продольными прорезями 228-234, задающими соответствующие лепестки 236-242. Внутренний диаметр гильзы, а также длина и ширина прорезей могут быть выбраны таким образом, что когда рукоятка собрана, а внешняя направляющая втулка размещена на цанге, лепестки могут быть принудительно изогнуты внутрь и зажимать задний конец трансплантата между цангой и стволом. Для обеспечения надежного зажима гильза предпочтительно снабжена кольцевым желобом 246, в котором защелкивают закраину 224 втулки 78. В задней части гильзы могут быть прорезаны два параллельных продольных паза 248, 250. Пазы предпочтительно разнесены вдоль окружной поверхности гильзы на 60 градусов друг от друга. Продольные пазы предпочтительно сообщаются вблизи заднего конца 202 цанги через поперечный паз 252. Ширина продольных пазов и поперечного паза может быть выбрана таким образом, что она немного превышает внешний диаметр винта 212, так что он может легко ходить вдоль всех этих пазов.

[00113] На чертеже показаны два отверстия 254, 256, расположенные между пазами и прорезями. Отверстия предназначены для крепежных элементов 206, 208.

[00114] Как показано на фиг.32, внутренняя направляющая втулка может быть выполнена в форме трубы, один из концов 262 которой имеет фаску. В стенке внутренней направляющей втулки может быть прорезан продольный паз 264. Ширина паза может быть выбрана таким образом, что она немного превышает внешний диаметр винта 212, так что он может легко ходить вдоль паза. В задней части внутренней направляющей втулки выполнено отверстие 266. Это отверстие может быть использовано для приема крепежного элемента, который соединяет один из концов скручивающей пружины с внутренней втулкой.

[00115] На фиг.33-39 показано, как некоторые варианты выполнения устройства могут быть использованы практически (способы использования согласно некоторым вариантам выполнения настоящего изобретения). На фиг.33 устройство показано готовым к работе. Ручки 26 и 28 могут быть блокированы фиксатором 30. Трансплантат 18 размещен на стволовой части, а рабочая часть собрана таким образом, что заглушка 52 обеспечивает временное соединение дистального конца 22 трансплантата с рабочей частью посредством передних скоб. В то же время рукоятка может быть собрана таким образом, что закраина втулки 78 надавливает на самый передний конец 210 цанги 74 и обеспечивает временное закрепление проксимального конца трансплантата между стволом 84 и цангой. Стержень 82 предпочтительно еще не продвинут к передним группам крыльев и рычагов.

[00116] На фиг.34 проиллюстрировано положение, при котором стволовая часть с трансплантатом введена в сосуд, например в бедренную артерию 32 в соответствии с некоторыми вариантами выполнения настоящего изобретения. Фиксатор может быть удален, а ручки могут быть сжаты таким образом, что плечо 60 рычага вызывает дистальное продвижение оси 70 со стержнем 82 против пружины 76. Во время продвижения винт 212 предпочтительно идет в дистальном направлении вдоль паза 218, выполненном во втулке 78, и вдоль паза 250, выполненном в цанге. При сближении ручек до положения, показанного на фиг.34, углубленные зоны толкающего стержня проходят вдоль задних групп крыльев и рычагов без зацепления с ними. При приближении толкающего стержня к передним группам крыльев, неуглубленные зоны передней головки приближены к ним и вызывают их поворот. Это может сопровождаться натяжением стенки трансплантата, как описано выше со ссылкой на фиг.24.

[00117] Следует отметить, что длина паза 218 может быть выбрана таким образом, что когда крылья повернуты, винт 212 все еще не достигает дистального конца паза.

[00118] На фиг.35 показан этап, на котором ручки сближены таким образом, что они почти соприкасаются друг с другом, в соответствии с некоторыми вариантами выполнения настоящего изобретения. Это сопровождается дополнительным продвижением оси 70 и стержня 82 в дистальном направлении. В конце хода продвижения толкающий стержень предпочтительно зацепляется с рычагами передних групп и предпочтительно приводит их в действие, как описано со ссылкой на фиг.24, т.е. он выталкивает передние скобы с их выходом из рабочей части, так что скобы проникают в стенку трансплантата и стенку сосуда и надежно прикрепляют дистальный конец трансплантата к дистальному концу сосуда. Следует также отметить, что длина паза 218 может быть специально выбрана таким образом, что когда ось 70 продвинута в дистальном направлении, винт 212 достигает дистального конца паза 218 и в конечном итоге толкает втулку 78 в дистальном направлении до тех пор, пока ее закраина не выходит из кольцевого желоба цанги. На фиг.35 показано, что после перемещения в дистальном направлении внешней втулки между ее концом и передним концом 196 корпуса 64 образован зазор 262.

[00119] Для специалиста очевидно, что в соответствии с некоторыми вариантами выполнения, когда закраина не оказывает давления на лепестки цанги, проксимальный конец трансплантата не зажат цангой, и, следовательно, трансплантат больше не соединен с рукояткой. Таким образом, стволовая часть может быть перемещена в проксимальном направлении вдоль трансплантата для доставки рабочей части в место, в котором должен быть закреплен проксимальный конец трансплантата. На фиг.36 показано положение, при котором втулка 78 вытолкнута в дистальном направлении толкающим винтом и соединение между рукояткой и проксимальным концом 20 трансплантата отсутствует.

[00120] На фиг.37 показано положение, при котором стволовая часть и рабочая часть доставлены в место, в котором должен быть закреплен проксимальный конец трансплантата в соответствии с некоторыми вариантами выполнения настоящего изобретения. В этот момент оператор высвобождает ручки 26, 28, чтобы пружина 76 могла принудительно вывести ось 70 и стержень 82 в проксимальном направлении. В этом положении ручки рукоятки могут быть блокированы фиксатором 30, повернутым в вертикальное положение. Далее пружина 196 вызывает поворот оси 70 по часовой стрелке вместе с внутренней направляющей втулкой и стержнем 82. Поворот обеспечен благодаря тому, что между внешней втулкой и корпусом 60 сформирован зазор 262, и, таким образом, винт 212 свободно ходит вдоль поперечного паза, выполненного в цанге. Длина поперечного паза 252 может быть специально выбрана таким образом, чтобы винт ходил по дуге вдоль слота 252 из первого положения, в котором он выровнен с продольным пазом 218, во второе положение, в котором он выровнен с продольным пазом 216. Как описано выше со ссылкой на фиг.30 и фиг.31, продольные пазы могут быть расположены по дуге и отнесены друг от друга, например, примерно на 60 градусов, так что толкающий стержень будет повернут по дуге скручивающей пружиной точно до такой же степени. Поскольку задние группы крыльев и рычагов также отнесены по дуге от передних групп, например, примерно на 60 градусов, неуглубленные зоны передней головки могут теперь входить в зацепление с задними группами крыльев и рычагов и приводить их в действие, если толкающий стержень продвинут в дистальном направлении.

[00121] На фиг.38 и фиг.39 показано устройство согласно настоящему изобретению во время прикрепления проксимального конца трансплантата в соответствии с некоторыми вариантами выполнения настоящего изобретения. На данном этапе фиксатор 30 может быть высвобожден и повернут в горизонтальное положение, так что оператор может сжать ручки 26, 28 для их сближения. Сжатие ручек может вызывать продвижение оси 70 и стержня 82 к задним группам крыльев и рычагов. Затем ось 70 может быть продвинута в дистальном направлении, поскольку направляющий винт теперь может ходить вдоль паза 216 втулки 78 и вдоль паза 248 цанги. При приближении неуглубленных зон толкающего стержня к задним группам крыльев и рычагов, они входят с ними в зацепление и поворачивают задние крылья аналогично тому, как описано выше со ссылкой на фиг.24 и фиг.34. Дальнейшее введение толкающего стержня может вызывать поворот задних рычагов и прикрепление трансплантата задними скобами 46, как показано на фиг.39 и как было описано со ссылками на фиг.25 и фиг.35.

[00122] Таким образом, посредством по меньшей мере некоторых вариантов выполнения настоящего изобретения можно быстро и надежно прикрепить два конца стента к двум концам сосуда посредством одного устройства.

[00123] Посредством по меньшей мере некоторых вариантов выполнения настоящего изобретения могут быть прикреплены два противоположных конца трансплантата к двум концам сосуда. Это может быть выполнено путем доставки рабочей головки в необходимое место в ходе простой хирургической операции, которая не требует вскрытия полостей, окружающих сосуд.

[00124] Следует отметить, что признаки, раскрытые в предшествующем описании, и/или в предшествующих чертежах, и/или в нижеследующей формуле, как отдельно, так и в любой их комбинации являются неограничивающими, а настоящее изобретение может быть реализовано в разнообразных формах.

[00125] Использованные в нижеследующей формуле термины "содержат", "включают", "имеют" и их однокоренные формы означают "включают, но не ограничены".

[00126] Использованные здесь термины "стент", "трансплантат" относятся к внутрипросветным медицинским устройствам, служащим в качестве протезов, предназначенных для размещения и фиксации в теле человека или животного.

[00127] Использованный здесь термин "сосуд" относится к любым полым сосудам, каналам или полостям в теле млекопитающих. Неограничивающими примерами таких проходов являются артерии, вены, кишки и т.д.

[00128] Использованный здесь термин "скоба" относится к примеру хирургического крепежного элемента, выполненного с возможностью прикрепления протеза к сосуду.

[00129] Использованный здесь термин "прикрепление" относится к физическому прикреплению одного объекта к другому.

[00130] Использованный здесь термин "толкающий стержень" относится к примеру толкателя, выполненному с возможностью продвижения, развертывания или удлинения.

[00131] Объем настоящего изобретения определен приложенной формулой изобретения.

Изобретение относится к медицине, в частности к сосудистой хирургии, при которой протез вводят в сосуд и закрепляют на внутренней стенке сосуда. Устройство для прикрепления протеза к первому и второму концам сосуда содержит рабочую часть и стволовую часть. Рабочая часть содержит по меньшей мере один крепежный элемент. Стволовая часть выполнена с возможностью расположения на ней протеза. Устройство снабжено толкателем выполненным с возможностью перемещения вдоль стволовой части для обеспечения выхода крепежного элемента. Первый конец протеза покрывает рабочую часть и соединен с ней с возможностью отсоединения. Второй конец протеза соединен с возможностью отсоединения с рукояткой. Стволовая часть является промежуточной по отношению к рабочей части и рукоятке. Рукоятка содержит верхнюю и нижнюю ручки, выполненные с возможностью сближения друг с другом или высвобождения таким образом, что толкатель может быть продольно перемещен вдоль стволовой части. Рабочая часть содержит основной корпус, в котором расположены поворотные элементы и пропазованные элементы, причем поворотные и пропазованные элементы расположены в передних и задних группах. Способ прикрепления дистального и проксимального концов протеза к дистальному и проксимальному концам сосуда, согласно которому берут устройство, содержащее рабочую часть по меньшей мере с одним крепежным элементом. Доставляют рабочую часть к дистальному концу сосуда. Прикрепляют дистальный конец протеза к дистальному концу сосуда посредством крепежного элемента. Доставляют рабочую часть к проксимальному концу протеза. Прикрепляют проксимальный конец протеза к проксимальному концу сосуда посредством крепежного элемента и удаляют из сосуда рабочую часть. Способ прикрепления протеза к первому и второму концам сосуда, согласно второму варианту которого берут устройство, содержащее заднюю рукоятку, переднюю рабочую часть и промежуточную стволовую часть. В переднюю рабочую часть загружены первые крепежные элементы и вторые крепежные элементы. Стволовая часть выполнена с возможностью расположения на ней протеза таким образом, что дистальный конец протеза соединен с рабочей частью, а проксимальный конец протеза соединен с рукояткой. Устройство содержит толкатель, выполненный с возможностью перемещения вдоль стволовой части для приведения в действие передней рабочей части. Согласно способу дополнительно вводят переднюю рабочую часть и по меньшей мере часть стволовой части в сосуд для доставки дистального конца протеза к первому концу сосуда. Продвигают толкатель вдоль стволовой части для приведения в действие передней рабочей части с обеспечением выхода первых крепежных элементов в радиальном направлении для прикрепления дистального конца протеза к первому концу сосуда. Отсоединяют проксимальный конец протеза от рукоятки. Выводят толкатель. Выводят переднюю рабочую часть и стволовую часть вдоль сосуда для доставки проксимального конца протеза ко второму концу сосуда. Вводят толкатель вдоль стволовой части для приведения в действие передней рабочей части с обеспечением выхода вторых крепежных элементов в радиальном направлении для прикрепления проксимального конца протеза ко второму концу сосуда. Удаляют рабочую часть и стволовую часть из сосуда. 3 н. и 38 з.п. ф-лы, 39 ил.

1. Устройство (10) для прикрепления протеза (18) к первому и второму концам сосуда, содержащее рабочую часть (12) и стволовую часть (16), причем рабочая часть (12) содержит по меньшей мере один крепежный элемент (42), стволовая часть (16) выполнена с возможностью расположения на ней протеза (18), а указанное устройство (10) снабжено толкателем (82), выполненным с возможностью перемещения вдоль стволовой части (16) для обеспечения выхода крепежного элемента (42);
в котором первый конец (20) протеза (18) покрывает рабочую часть (12) и соединен с ней с возможностью отсоединения, второй конец (22) протеза (18) соединен с возможностью отсоединения с рукояткой (14), а стволовая часть (16) является промежуточной по отношению к рабочей части (12) и рукоятке (14);
в котором рукоятка (14) содержит верхнюю и нижнюю ручки (28, 26), выполненные с возможностью сближения друг с другом или высвобождения таким образом, что толкатель (82) может быть продольно перемещен вдоль стволовой части (16); и
в котором рабочая часть (14) содержит основной корпус (48), в котором расположены поворотные элементы (100, 101, 104, 105) и пропазованные элементы (106, 107), причем поворотные и пропазованные элементы (100, 101, 104, 105, 106, 107) расположены в передних и задних группах (90, 92).

2. Устройство (10) по п.1, в котором каждая передняя группа (90) и каждая задняя группа (92) содержат аналогичные комбинации элементов, включающие поворотное крыло (100, 101), поворотный рычаг (104, 105) и пропазованный элемент (106, 107).

3. Устройство (10) по п.2, в котором пропазованные элементы (106) передних групп (90) загружены крепежными элементами, которые представляют собой первые скобы (42), а пропазованные элементы (107) задних групп (92) загружены крепежными элементами, которые представляют собой вторые скобы.

4. Устройство (10) по п.1, в котором указанные передние и задние группы (90, 92) симметрично расположены вдоль окружной поверхности основного корпуса (48).

5. Устройство (10) по п.4, в котором в основном корпусе (48) расположены три передние группы (90) и три задние группы (92).

6. Устройство (10) по п.5, в котором каждая передняя группа (90) отстоит от соседней передней группы на угловой интервал 120°, а каждая задняя группа (92) отстоит от соседней задней группы на угловой интервал 120°.

7. Устройство (10) по п.1, в котором ни одна из задних групп (92) не выровнена с любой из передних групп (90).

8. Устройство (10) по п.1, в котором один из концов основного корпуса (48) закрыт заглушкой (52) с возможностью открытия, а его противоположный конец (48) соединен со стволовой частью (16) с возможностью отсоединения.

9. Устройство (10) по п.1, в котором передние и задние группы (90, 92) расположены в соответствующих вырезах, выполненных в основном корпусе (48).

10. Устройство (10) по п.1, в котором стволовая часть (16) содержит трубчатый ствол (84), содержащий указанный толкатель (82), проходящий вдоль ствола (84) и представляющий собой толкающий стержень (82), включающий переднюю головку (158), шток (154) и задний конец (156).

11. Устройство (10) по п.10, в котором продольное перемещение толкающего стержня (82) обеспечивает введение его передней головки (158) в основном корпусе (48) рабочей части (12) или выведение из него.

12. Устройство (10) по п.11, в котором введение передней головки (158) в основном корпусе (48) обеспечивает приведение в действие передних или задних групп (90, 92) с обеспечением выхода крепежных элементов, которые представляют собой первые скобы (42), или крепежных элементов, которые представляют собой вторые скобы.

13. Устройство (10) по п.3, в котором поворотное крыло каждой передней или задней группы (90, 92) установлено с возможностью поворота по отношению к основному корпусу (48), а каждый поворотный рычаг (104, 105) установлен в пазе (102), выполненом в соответствующем поворотном крыле (100, 101), с возможностью поворота по отношению к этому крылу (100, 101).

14. Устройство (10) по п.13, в котором торец (116) каждого поворотного крыла (100, 101) снабжен вырезом, оканчивающимся расширяющимся выходом и выполненным с возможностью загрузки в него скобы.

15. Устройство (10) по п.14, в котором пропазованный элемент (106, 107) закреплен на торце (116) поворотного крыла (100, 101) с обеспечением возможности удержания скобы между этими элементом (106, 107) и торцом (116) и возможностью ее принудительного перемещения из выреза (118) через расширяющийся выход.

16. Устройство (10) по п.15, в котором расширяющийся выход выполнен таким образом и такого размера, чтобы сгибать скобу при ее прохождении через него.

17. Устройство (10) по п.15, в котором каждый поворотный рычаг (104, 105) имеет передний конец, который при повороте рычага (104, 105) вызывает перемещение скобы из выреза (118) через расширяющийся выход.

18. Устройство (10) по п.10, в котором шток (154) содержит области, имеющие меньший диаметр, и области, имеющие больший диаметр, а передняя головка (158) имеет углубленные зоны, которые чередуются с неуглубленными зонами.

19. Устройство (10) по п.18, в котором углубленные и неуглубленные зоны симметрично расположены вдоль окружной поверхности передней головки (158) и отстоят друг от друга на угловой интервал 60°.

20. Устройство (10) по п.1, в котором рукоятка (14) содержит трубчатый корпус (64), соединенный с верхней ручкой (28), содержащей плечо (60) рычага и направляющую пружинную ось (70), которая проходит вдоль трубчатого корпуса (64) и на которой расположена смещающая пружина (76), причем при сближении верхней ручки (28) с нижней ручкой (26) обеспечен принудительный поворот плеча рычага против смещающей пружины (76) с введением указанной оси (70) вдоль корпуса, а при высвобождении верхней и нижней ручек (28, 26) указанная пружина (76) обеспечивает выведение указанной оси (70) и поворот плеча (60) рычага.

21. Устройство (10) по п.20, в котором рукоятка (14) содержит внутреннюю направляющую втулку (72), цангу (74) и внешнюю направляющую втулку (78), а задний конец толкателя (82) проходит вдоль внутренней направляющей втулки (72), причем толкатель представляет собой толкающий стержень (82).

22. Устройство (10) по п.21, в котором задний конец толкающего стержня (82) соединен с передним концом направляющей пружинной оси (70) таким образом, что указанные стержень (82) и ось (70) могут быть введены и выведены одновременно.

23. Устройство (10) по п.21, в котором рукоятка (14) снабжена скручивающей пружиной (196), которая размещена в трубчатом корпусе (64) и один из концов которой соединен с направляющей пружинной осью (70), а другой конец которой соединен с корпусом (64), причем указанная ось (70) выполнена с возможностью поворота скручивающей пружиной (196).

24. Устройство (10) по п.23, в котором внешняя направляющая втулка (78) и цанга (74) имеют два параллельных продольных паза (216, 218), а указанная рукоятка (14) снабжена направляющим винтом (212), один из концов которого соединен с толкающим стержнем (82), а противоположный конец которого выполнен с возможностью перемещения вдоль указанных пазов (216, 218) при введении или выведении толкающего стержня (82).

25. Устройство (10) по п.24, в котором продольные пазы (216, 218) цанги (74) соединены поперечным пазом (252), а направляющий винт (212) выполнен с возможностью перемещения вдоль поперечного паза (252) при повороте толкающего стержня (82).

26. Устройство (10) по п.25, в котором указанные два параллельных продольных паза (216, 218) внешней направляющей втулки (78) и цанги (74) разнесены по дуге на 60°.

27. Устройство (10) по п.26, в котором задний конец протеза (18) закреплен между цангой (74) и внешней направляющей втулкой (78).

28. Устройство (10) по п.27, в котором внешняя направляющая втулка (78) выполнена с возможностью перемещения в дистальном направлении вдоль цанги (74) при введении толкающего стержня (82).

29. Устройство (10) по п.1, в котором сосуд выбран из группы, содержащей канал, артерию, вену и кишку.

30. Устройство (10) по п.1, в котором сосуд представляет собой бедренную артерию.

31. Устройство (10) по п.1, в котором протез представляет собой трансплантат (18).

32. Способ прикрепления дистального и проксимального концов (20, 22) протеза (18) к дистальному и проксимальному концам сосуда, согласно которому:
берут устройство (10), содержащее рабочую часть (12) по меньшей мере с одним крепежным элементом (42),
доставляют рабочую часть (12) к дистальному концу сосуда,
прикрепляют дистальный конец (20) протеза (18) к дистальному концу сосуда посредством крепежного элемента (42),
доставляют рабочую часть (12) к проксимальному концу (22) протеза (18),
прикрепляют проксимальный конец (22) протеза (18) к проксимальному концу сосуда посредством крепежного элемента (42) и
удаляют из сосуда рабочую часть (12),
которая содержит основной корпус (48), в котором расположены поворотные элементы (100, 101, 104, 105) и пропазованные элементы (106, 107),
причем поворотные и пропазованные элементы (100, 101, 104, 105, 106, 107) расположены в передних и задних группах (90, 92), в которых поворотные элементы (100, 101, 104, 105) прикладывают толкающую силу по меньшей мере к одному крепежному элементу (42) при поворачивании рычага.

33. Способ по п.32, согласно которому протез представляет собой трансплантат (18).

34. Способ по п.32, согласно которому сосуд выбирают из группы, содержащей канал, артерию, вену и кишку.

35. Способ по п.34, согласно которому сосуд представляет собой бедренную артерию.

36. Способ прикрепления протеза к первому и второму концам сосуда, согласно которому:
берут устройство (10), содержащее заднюю рукоятку (14), переднюю рабочую часть (12) и промежуточную стволовую часть (16), причем в указанную переднюю рабочую часть (12) загружены первые крепежные элементы (42) и вторые крепежные элементы, стволовая часть (16) выполнена с возможностью расположения на ней протеза (18) таким образом, что дистальный конец (20) протеза (18) соединен с рабочей частью (12), а проксимальный конец (22) протеза (18) соединен с рукояткой (14), устройство (10) содержит толкатель (82), выполненный с возможностью перемещения вдоль стволовой части (16) для приведения в действие передней рабочей части (12), а согласно способу дополнительно
вводят переднюю рабочую часть (12) и по меньшей мере часть стволовой части (16) в сосуд для доставки дистального конца (20) протеза (18) к первому концу сосуда,
продвигают толкатель вдоль стволовой части (16) для приведения в действие передней рабочей части (12) с обеспечением выхода первых крепежных элементов (42) в радиальном направлении для прикрепления дистального конца (20) протеза (18) к первому концу сосуда,
отсоединяют проксимальный конец (22) протеза (18) от рукоятки (14),
выводят толкатель (82),
выводят переднюю рабочую часть (12) и стволовую часть (16) вдоль сосуда для доставки проксимального конца (22) протеза (18) ко второму концу сосуда,
вводят толкатель (82) вдоль стволовой части (16) для приведения в действие передней рабочей части (12) с обеспечением выхода вторых крепежных элементов в радиальном направлении для прикрепления проксимального конца (22) протеза (18) ко второму концу сосуда, и
удаляют рабочую часть (12) и стволовую часть (16) из сосуда.

37. Способ по п.36, согласно которому сосуд выбирают из группы, содержащей канал, артерию, вену и кишку.

38. Способ по п.37, согласно которому сосуд представляет собой бедренную артерию.

39. Способ по п.36, согласно которому протез представляет собой трансплантат (18).

40. Способ по п.36, согласно которому толкатель представляет собой толкающий стержень (82).

41. Способ по п.36, согласно которому указанный крепежный элемент представляет собой скобу (42).