МЕДИЦИНСКОЕ УСТРОЙСТВО Российский патент 2014 года по МПК A61M1/00 

Данное изобретение касается медицинского устройства вакуум-аспирационного типа, в частности, но не исключительно, такого устройства, которым можно управлять вручную при использовании для маточной аспирации или извлечения, например, в целях проведения аборта или эндометриальной биопсии.

Медицинское устройство вышеописанного типа подробно раскрыто в патентной заявке WO 2005/056080 (Burton et al). В этом документе вакуум генерируется в цилиндре с помощью плунжера, приводимого в движение вручную, управление которым осуществляется с одного конца цилиндра. На другом конце цилиндра установлен быстродействующий выпускной клапан для резкого сброса разрежения и выполнения аспирации в цилиндр, когда это требуется. В данной заявке термин «вакуум» используется для описания давления воздуха ниже окружающего давления, а также для описания отсутствия, частичного отсутствия, кратковременного отсутствия или кратковременного частичного отсутствия газа или жидкости в замкнутом сосуде.

В различных аспектах устройство, описанное в вышеупомянутом документе под авторством Бартона (Burton), усовершенствовано авторами изобретения, что составляет предмет настоящей заявки.

Использование мануально управляемых вакуум-аспирационных устройств распространено во всем мире, при этом существует потребность в простых и доступных устройствах. Устройство, которое сложно изготавливать, чистить и стерилизовать, в бедных странах, где низкая стоимость и простота обслуживания являются ключевыми факторами, будет освоено с меньшей вероятностью. Если такое устройство рассчитано на широкое применение, требуется легко разбираемая сборочная конструкция, которую можно без труда очистить и простерилизовать, а затем быстро собрать.

Следующий существенный момент - простота использования. В бедных странах возрастает вероятность лечения пациента менее квалифицированным медицинским работником, при этом также повышается вероятность работы в неудовлетворительных рабочих условиях. Таким образом, весьма важно создать устройство, которое было бы простым в эксплуатации и безопасным в использовании.

В документе под авторством Бартона (Burton) клапан образован путем перекрытия гибкой трубки, образующей входной наконечник. Входной наконечник имеет отверстие постоянного внутреннего диаметра, что позволяет вводить в него канюлю только одного размера. Наконечник имеет конструкционные ограничения, поскольку должен функционировать в качестве входного наконечника и перекрываемого клапанного компонента.

Согласно первому аспекту изобретения предложено медицинское вакуум-аспирационное устройство, содержащее:

вакуумный цилиндр, по существу закрытый или выполненный с возможностью закрытия на первом конце посредством клапана, и при этом закрытый на втором конце посредством плунжера, способного перемещаться вдоль цилиндра,

при этом упомянутый клапан образован гибким наконечником и разъемным зажимом наконечника, причем наконечник также имеет отверстие, сообщающееся по текучей среде с камерой, отличающееся тем, что упомянутое отверстие имеет ступенчатый диаметр или выполнено конусообразным для приема используемых канюль различных размеров.

В усовершенствованном варианте отверстие выполнено ступенчатым или конусообразным так, что наибольший диаметр или размер является ближайшим к наружному концу наконечника.

В одном варианте осуществления в наружном конце наконечника реализована идея уменьшенного диаметра.

Таким образом, в одном варианте осуществления участок уменьшенного диаметра имеет округлую форму на своей внутренней поверхности. Упомянутая форма предпочтительно аналогична форме уплотнительного кольца на своих внутренних кромках для вхождения в соприкосновение с канюлей, вставленной в отверстие, и придания ей устойчивости.

В одном варианте осуществления наконечник имеет наружную область, в общем, постоянного диаметра в местоположении, примыкающем к ступенчатому или конусообразному отверстию.

Кроме того, в документе под авторством Бартона (Burton) плунжер отводится назад вдоль цилиндра в направлении от клапана. Плунжер требуется удерживать в конце его хода по цилиндру с помощью блокировочного механизма, чтобы предотвратить его «засасывание» обратно в цилиндр вследствие разрежения. В блокировочном механизме используются упругие ножки на плунжере, которые удерживаются вместе в цилиндре и которые расходятся, когда с них сняты ограничения после извлечения из цилиндра. Для управления данным блокировочным механизмом иногда требуются обе руки, если ножки не могут попасть в свое положение блокировки, а также когда их требуется поджать обратно в цилиндр для выполнения дополнительных аспирационных этапов.

Согласно второму аспекту изобретения предложено медицинское вакуум-аспирационное устройство, содержащее:

вакуумный цилиндр, по существу закрытый или выполненный с возможностью закрытия на первом конце с помощью клапана, и при этом закрытый на втором конце с помощью плунжера, способного перемещаться вдоль оси цилиндра,

при этом упомянутый плунжер имеет стержень и способен удерживаться от перемещения по направлению к клапану, когда расположен смежно со вторым концом, с помощью блокировочного механизма, отличающегося тем, что блокировочный механизм включает в себя область уменьшенного размера цилиндра на втором конце, а также участок стержня плунжера, который при расположении плунжера смежно со вторым концом способен входить в зацепление с ограничительной областью путем поворота плунжера и стержня вокруг оси для осуществления упомянутого зацепления.

В одном варианте осуществления уменьшенный размер цилиндра образован торцевой крышкой цилиндра, имеющей паз, при этом упомянутый стержень включает в себя зауженный участок, примыкающий к плунжеру, и расширенный участок, расположенный, по меньшей мере, непосредственно рядом с зауженным участком, при этом упомянутый поворот вокруг упомянутой оси позволяет упомянутому зауженному участку совершить поворот в пазу, а также позволяет упомянутому расширенному участку не совпадать с пазом, так что движение плунжера во внутреннем направлении приводит к зацеплению расширенного участка с крышкой.

В одном варианте осуществления крышка проходит в цилиндр.

В усовершенствованном варианте паз открыт с одной стороны, чтобы позволить извлечь стержень из паза путем перемещения поперечно общему направлению относительного движения между стержнем и крышкой.

В одном варианте осуществления стержень имеет, в общем, круглое сечение на своем зауженном участке, а на своем расширенном участке включает в себя упомянутое круглое сечение, а также пару крыльев, продолжающихся от круглого сечения.

Изобретение охватывает любое сочетание вышеупомянутых аспектов и/или их предпочтительных вспомогательных признаков.

Медицинское вакуум-аспирационное устройство согласно вышеупомянутым аспектам может включать в себя ручку в форме замкнутой петли на конце стержня плунжера, выполненную из отформованного первого пластикового материала и покрытую отформованным вторым пластиковым материалом, более мягким, чем первый материал.

В усовершенствованном варианте второй пластиковый материал расположен по всем внутренним поверхностям замкнутой петли, а также предпочтительно, по меньшей мере, по большей части наружных поверхностей.

В одном варианте осуществления устройство может разбираться на отдельные составляющие, при этом составляющие включают в себя индикаторы, показывающие относительное расположение составляющих при повторной сборке.

Изобретение может быть реализовано различными путями, при этом в качестве примера ниже приводится только один вариант осуществления со ссылкой на чертежи, где:

на Фиг. 1 наглядно представлен вид медицинского вакуум-аспирационного устройства;

на Фиг. 2 показан частичный разрез устройства, представленного на Фиг. 1;

на Фиг. 3 показана деталь наконечника, пригодная для устройства, представленного на Фиг. 1 и 2.

На Фиг. 1 показано вакуум-аспирационное устройство 100, пригодное для маточной аспирации и извлечения, например для использования при прерывании беременности у людей и животных, эндометриальной биопсии и в других технологиях, где канюля 10 применяется для аспирации внутриматочного содержимого.

Устройство 100 содержит вакуумный цилиндр 110, плунжер 120 (показанный частично на Фиг. 1), способный перемещаться в цилиндре 110 и включающий в себя стержень 122 плунжера и ручку 124 плунжера. Плунжер может скользить в торцевой крышке 150.

Устройство 100 также включает в себя наконечник 130, в который вставлена канюля 10. Наконечник изготовлен из гибкого материала и выполнен в виде трубки, которая будет подробнее описана ниже. Наконечник по существу окружен зажимом 140 наконечника, который опять же подробнее описан ниже. В ходе работы пользователь смыкает зажимные компоненты 140 для уплотнения наконечника 130 на первом конце цилиндра 110 путем сдавливания наконечника, обеспечивая его закрытие. Далее пользователь захватывает вакуумный цилиндр 110 одной рукой и оттягивает ручку 124. В результате этого действия в вакуумном цилиндре 110 создается пониженное давление, что приводит к затягиванию плунжера обратно в цилиндр. Чтобы это предотвратить, плунжер блокируется на месте с помощью механизма, который будет описан ниже. Канюля 10 подводится к области, в которой требуется выполнить аспирацию, после чего зажим 140 освобождается, так что происходит всасывание в канюле 10. Образованный вакуум достаточен для аспирации в области на конце канюли 10.

На Фиг. 2 показано сечение устройства 100, представленного на Фиг. 1, примерно в вертикальной плоскости на Фиг. 1, проходящей через центр устройства 100. На этом виде плунжер 120 показан подробнее. Плунжер 120 включает в себя поршень 126, имеющий кольцевой уплотнитель 128 для обеспечения скользящего уплотнения. На этом виде поршень 126 полностью отведен назад вдоль вакуумного цилиндра 110. На практике до перемещения плунжера в направлении стрелки B задействуют зажим 140 наконечника. Два зубца 142 сдавливаются, входя в зацепление с гибким наконечником 130 на противоположных сторонах наконечника. Наконечник 130, который подробнее описан ниже, сжимается противоположными зубцами 142 до состояния, при котором достигается уплотнение наконечника. Зажим 140 наконечника также включает в себя воротничок 146, представляющий собой цельную пластиковую отливку, образованную полностью вокруг наконечника 130 и не имеющую соединений вдоль оси X устройства 100.

На практике зубцы 142 сжимаются по направлению стрелки A и далее с усилием перемещают вперед в направлении от стрелки B. Когда зубцы 142 находятся в положении зажатия, проталкивание их в направлении от стрелки B приводит к тому, что фиксаторы 144 входят в зацепление с внутренней поверхностью воротничка 146, так чтобы удерживать зубцы в положении зажатия наконечника 130. Когда в цилиндре 110 создан вакуум в области 112, разрежение можно быстро устранить, освободив один или оба зубца 142.

На другом, втором конце устройства 100 с целью создания вакуума в области 112 плунжер 120 отводится в направлении стрелки B с использованием ручки 124. Следует отметить, что стержень 122 плунжера 120 включает в себя участок с крыльями, в состав которого входят два крыла 126, что увеличивает его форму в сечении. Торцевая крышка 150 включает в себя паз 152, позволяющий стержню скользить в крышке.

Когда стержень 122 находится в положении, показанном на Фиг. 2, в пазе 152 удерживается только зауженный участок 121 стержня 122. Данное положение позволяет стержню 122 совершить поворот вокруг оси X, так чтобы крылья 126 более не совпадали с пазом 152. Вакуум, образованный в области 112, заставляет плунжер 120 перемещаться в направлении, противоположном стрелке B. Таким образом, участки с крыльями принудительно перемещаются обратно в направлении торцевой крышки 150 и входят в зацепление с выемкой в крышке, чтобы не допустить перемещения плунжера далее обратно в вакуумный цилиндр 110. Данная конструкция работает в качестве блокировочного механизма, предотвращающего обратное перемещение плунжера 126 в камеру 110, пока в цилиндре 110 присутствует вакуум.

На практике, когда плунжер 120 заблокирован в своем положении, устройство можно подвести в требуемое место и провести аспирационную терапию путем разжимания зажима 140.

На Фиг. 3 наконечник 130 показан в увеличенном виде. Наконечник 130 выполнен из отформованного гибкого силиконового материала и имеет отверстие 134 для приема одного конца вакуумного цилиндра 110, а также дополнительный участок с наружным диаметром 132, вокруг которого в условиях эксплуатации расположены компоненты зажима 140. Диаметр 132 является постоянным в целях простоты изготовления и простоты выполнения чистки. На практике зубцы 142 расположены смежно с отверстием 134 для зацепления с участком 132 постоянного диаметра.

Наконечник включает в себя отверстие 136, которое в данном случае имеет три неодинаковых внутренних диаметра 131, 133 и 135. Эти диаметры возрастают от начального внутреннего диаметра d до наружного диаметра D, при этом соотношение D÷d лежит в диапазоне 1,4-1,6, предпочтительно составляет примерно 1,5. Данное отношение обеспечивает применимость в широких пределах, поскольку в отверстие 136 могут вводиться канюли различных размеров.

Отверстие 136 также включает в себя участок 138 уменьшенного диаметра на входе в наконечник. Уменьшенный диаметр 138 призван создавать опору для канюли, введенной в отверстие 136. Участок 138 уменьшенного диаметра является округлым по внутреннему диаметру, что образует качественное уплотнение вокруг канюли, а также повышает эффективность аспирации.

Представлен лишь один вариант осуществления изобретения, однако возможны различные модификации, изменения и усовершенствования в объеме настоящего изобретения. Например, использованные цилиндрические детали могут быть заменены трубчатыми формами, при этом термин «цилиндрический» и пр. не должен использоваться для обозначения только круглого сечения. Хотя предпочтительны пластиковые и полимерные конструкции, могут также использоваться другие материалы или сочетания материалов, например металлы или керамика. На Фиг. 3 показано отверстие 136 ступенчатого диаметра, однако с тем же успехом может применяться отверстие, сходящееся на конус во внутреннем направлении. Устройство и технология блокирования плунжера 120, не допуская перемещения в цилиндр 110, выполнены по схеме поворотно-запорного типа, при этом могут использоваться другие поворотно-запорные конструкции. Устройство рассчитано на то, чтобы его было легко разобрать и заново собрать после чистки. Для помощи в повторной сборке на детали могут быть нанесены индикаторы, указывающие их относительное расположение при повторной сборке. Показанная ручка 124 предпочтительно выполнена из твердого пластикового материала с фасонным покрытием из более мягкой полимерной прокладки, расположенным по внутреннему диаметру замкнутой петли ручки и, по меньшей мере, частично по наружному диаметру петли.

Изобретение относится к медицинской технике, является мануально управляемым вакуум-аспирационным устройством, предназначенным для вакуум-аспирации, в частности в гинекологии. Медицинское вакуум-аспирационное устройство содержит вакуумный цилиндр, плунжер и блокировочный механизм. Вакуумный цилиндр выполнен по существу закрытым или с возможностью закрытия на первом конце посредством клапана и при этом закрытымй на втором конце посредством плунжера, способного перемещаться вдоль оси цилиндра. Упомянутый плунжер имеет стержень и способен удерживаться от перемещения по направлению к клапану, когда расположен смежно со вторым концом, с помощью блокировочного механизма. Блокировочный механизм включает в себя область уменьшенного размера цилиндра на втором конце, причем участок стержня плунжера, который при расположении плунжера смежно со вторым концом способен входить в зацепление с ограниченной областью путем поворота плунжера и стержня вокруг оси для осуществления упомянутого зацепления. Изобретение позволяет производить легкую сборку и разборку конструкции, удобно в использовании и стерилизации. 8 з.п. ф-лы, 3 ил.

1. Медицинское вакуум-аспирационное устройство, содержащее:
вакуумный цилиндр, по существу закрытый или выполненный с возможностью закрытия на первом конце посредством клапана и при этом закрытый на втором конце посредством плунжера, способного перемещаться вдоль оси цилиндра,
при этом упомянутый плунжер имеет стержень и способен удерживаться от перемещения по направлению к клапану, когда расположен смежно со вторым концом, с помощью блокировочного механизма, отличающийся тем, что блокировочный механизм включает в себя область уменьшенного размера цилиндра на втором конце, причем участок стержня плунжера, который при расположении плунжера смежно со вторым концом способен входить в зацепление с ограниченной областью путем поворота плунжера и стержня вокруг оси для осуществления упомянутого зацепления.

2. Устройство по п.1, в котором уменьшенный размер цилиндра образован торцевой крышкой цилиндра, имеющей паз, при этом упомянутый стержень включает в себя зауженный участок, примыкающий к плунжеру, и расширенный участок, расположенный, по меньшей мере, непосредственно рядом с зауженным участком, при этом упомянутый поворот вокруг упомянутой оси позволяет упомянутому зауженному участку поворачиваться в пазу, а также позволяет упомянутому расширенному участку не совпадать с пазом, так что движение плунжера во внутреннем направлении приводит к зацеплению расширенного участка с крышкой.

3. Устройство по п.2, в котором крышка проходит в цилиндр.

4. Устройство по п.2, в котором паз открыт с одной стороны, чтобы позволить извлечь стержень из паза путем перемещения поперечно общему направлению относительного движения между стержнем и крышкой.

5. Устройство по п.1, в котором стержень имеет, в общем, круглое сечение на своем зауженном участке, а на своем расширенном участке включает в себя упомянутое круглое сечение, а также пару крыльев, проходящих от круглого сечения.

6. Медицинское вакуум-аспирационное устройство по любому из пп.1-5, в котором:
клапан образован гибким наконечником и разъемным зажимом наконечника, причем наконечник также имеет отверстие, сообщающееся по текучей среде с цилиндром, при этом упомянутое отверстие имеет ступенчатый диаметр или выполнено конусообразным для приема используемых канюль различных размеров, или
выполнено ступенчатым или конусообразным так, что наибольший диаметр или размер является ближайшим к наружному концу наконечника, или
выполнено ступенчатым или конусообразным так, что наибольший диаметр или размер является ближайшим к наружному концу наконечника и при этом наружный конец наконечника содержит идею уменьшенного диаметра, или
выполнено ступенчатым или конусообразным так, что наибольший диаметр или размер является ближайшим к наружному концу наконечника и при этом наружный конец наконечника содержит идею уменьшенного диаметра, при этом участок уменьшенного диаметра имеет округлую форму на своей внутренней поверхности, или
выполнено ступенчатым или конусообразным так, что наибольший диаметр или размер является ближайшим к наружному концу наконечника и при этом наружный конец наконечника содержит идею уменьшенного диаметра, при этом участок уменьшенного диаметра имеет округлую форму на своей внутренней поверхности, при этом форма аналогична форме уплотнительного кольца на своих внутренних кромках для вхождения в соприкосновение с канюлей, вставленной в отверстие, и придания ей устойчивости, или
имеет ступенчатый диаметр или выполнено конусообразным для приема используемых канюль различных размеров, при этом наконечник имеет наружную область, в общем, постоянного диаметра в местоположении, примыкающем к ступенчатому или коническому отверстию, или
выполнено ступенчатым или конусообразным так, что наибольший диаметр или размер является ближайшим к наружному концу наконечника, при этом наконечник имеет наружную область, в общем, постоянного диаметра в местоположении, примыкающем к ступенчатому или коническому отверстию, или
выполнено ступенчатым или конусообразным так, что наибольший диаметр или размер является ближайшим к наружному концу наконечника и при этом наружный конец наконечника содержит идею уменьшенного диаметра, при этом наконечник имеет наружную область, в общем, постоянного диаметра в местоположении, примыкающем к ступенчатому или коническому отверстию, или
выполнено ступенчатым или конусообразным так, что наибольший диаметр или размер является ближайшим к наружному концу наконечника и при этом наружный конец наконечника содержит идею уменьшенного диаметра, при этом участок уменьшенного диаметра имеет округлую форму на своей внутренней поверхности, при этом наконечник имеет наружную область, в общем, постоянного диаметра в местоположении, примыкающем к ступенчатому или коническому отверстию, или
выполнено ступенчатым или конусообразным так, что наибольший диаметр или размер является ближайшим к наружному концу наконечника и при этом наружный конец наконечника содержит идею уменьшенного диаметра, при этом участок уменьшенного диаметра имеет округлую форму на своей внутренней поверхности, причем форма аналогична форме уплотнительного кольца на своих внутренних кромках для вхождения в соприкосновение с канюлей, вставленной в отверстие, и придания ей устойчивости, при этом наконечник имеет наружную область, в общем, постоянного диаметра в местоположении, примыкающем к ступенчатому или коническому отверстию.

7. Устройство по п.1, дополнительно включающее в себя ручку в форме замкнутой петли на конце стержня плунжера, выполненную из отформованного первого пластикового материала и покрытую отформованным вторым пластиковым материалом, более мягким, чем первый материал.

8. Устройство по п.7, в котором второй пластиковый материал расположен по всем внутренним поверхностям замкнутой петли и предпочтительно, по меньшей мере, по большей части наружных поверхностей.

9. Устройство по п.1, при этом устройство выполнено с возможностью разбираться на отдельные составляющие, при этом составляющие включают в себя индикаторы, показывающие относительное расположение составляющих при повторной сборке.