СИСТЕМА ДОСТАВКИ ИНТРАОКУЛЯРНОЙ ЛИНЗЫ Российский патент 2015 года по МПК A61F9/07 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к интраокулярным линзам (ИОЛ) и, более конкретно, к устройствам, используемым для введения ИОЛ внутрь глаза.

ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Самым простым образом, функция глаза человека заключается в обеспечении зрения путем передачи и преломления света через прозрачный наружный участок, называемый роговой оболочкой глаза, и далее путем фокусирования изображения посредством хрусталика на сетчатке глаза на задней стороне глаза. Качество сфокусированного изображения зависит от многих факторов, включая размер, форму и длину глаза, а также форму и прозрачность роговой оболочки и хрусталика. Когда по причине травмы, возраста или патологического процесса хрусталик глаза становится менее прозрачным, зрение ухудшается, поскольку на сетчатку передается меньшее количество света. Данный дефект хрусталика глаза известен в медицине как катаракта. Лечение данного состояния состоит в хирургическом удалении естественного хрусталика и имплантации искусственного хрусталика или интраокулярной линзы (ИОЛ).

Тогда как ранние ИОЛ изготавливались из твердого пластика, такого как полиметилметакрилат (РММА), мягкие, складные ИОЛ, изготовленные из силикона, мягких акриловых полимеров и гидрогелей, становятся все более популярными благодаря возможности складывать или скатывать данные мягкие интраокулярные линзы и вводить их через надрез меньшего размера. Используются несколько способов скатывания или складывания линз. Один популярный способ представляет собой инъекционный картридж, который складывает линзы и обеспечивает просвет относительно малого диаметра, сквозь который линзу можно протолкнуть внутрь глаза, обычно, с помощью поршня с мягким наконечником, такого как иллюстрируется в патенте США №4681102 (Bartell), который включает в себя разделенный, продольно суставчатый картридж. Аналогичные конструкции иллюстрируют патенты США №№5494484 и 5499987 (Feingold) и 5616148 и 5620450 (Eagles и др.). Другие конструкции картриджей описываются, например, в патентах США №№5275604 (Rheinish и др.) и 5653715 (Reich и др.).

При использовании любого сочетания картриджа и ручного блока, применяемых в системе доставки интраокулярной линзы, являются желательными комфортность и интуитивность для хирурга. Система доставки интраокулярной линзы, дающая комфортные ощущения хирургу, может увеличить легкость проведения и показатель эффективности хирургических процедур, в которых задействуется система доставки интраокулярной линзы.

КРАТКАЯ СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В конкретном варианте осуществления настоящего изобретения система доставки интраокулярной линзы включает в себя корпус инжектора, имеющий канал, окруженный внутренней стенкой. Система далее содержит поршень, выполненный с возможностью плотно помещаться внутрь канала. Система также включает в себя множество отклоняемых элементов, присоединенных к поршню и выполненных с возможностью контактировать с внутренней стенкой и отклоняться, когда поршень вводится внутрь канала. Отклоняемые элементы центрируют стержень и, когда они введены внутрь корпуса инжектора, способствуют образованию заранее заданного усилия, противодействующего продвижению поршня при отклонении внутри канала.

В другом варианте осуществления настоящего изобретения, способ изготовления системы доставки интраокулярной линзы включает в себя определение усилия сопротивления продвижению поршня внутри корпуса инжектора, имеющего канал, окруженный внутренней стенкой. Способ также включает в себя определение формы для множества отклоняемых элементов, присоединенных к поршню, которые будут отклоняться, когда поршень вводится внутрь канала корпуса инжектора, чтобы способствовать образованию заранее заданного усилия сопротивления. Способ также включает в себя изготовление системы доставки интраокулярной линзы, которая содержит корпус инжектора, поршень и множество отклоняемых элементов.

Другие цели, признаки и преимущества настоящего изобретения будут очевидны с учетом чертежей и последующего описания чертежей и Формулы изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Фиг. 1 иллюстрирует систему доставки интраокулярной линзы, в соответствии с конкретным вариантом осуществления настоящего изобретения;

на Фиг. 2A и 2B представлены различные виды поршня, в соответствии с конкретным вариантом осуществления настоящего изобретения; и

Фиг. 3 иллюстрирует блок-схему, которая представляет примерный способ изготовления системы доставки интраокулярной линзы, в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Фиг. 1 иллюстрирует систему 100 доставки интраокулярной линзы, в соответствии с конкретным вариантом осуществления настоящего изобретения. Система 100 доставки включает в себя корпус 102 инжектора, имеющий канал 104 вместе с поршнем 200 для продвижения интраокулярной линзы в пределах корпуса 102 инжектора. Используемый в данном описании термин «корпус инжектора», примером которого является корпус 102 инжектора, относится к любому участку, компонентам или совокупности компонентов, заключающих в себе канал 104, сквозь который продвигается поршень 200 при проталкивании интраокулярной линзы. Термин «поршень» описывает любой компонент, продвигаемый через канал 104 для того, чтобы протолкнуть интраокулярную линзу через корпус инжектора, который может быть (но не обязательно) соединен с другими компонентами системы 100 доставки интраокулярной линзы. В частности, поршни 200 различных вариантов осуществления настоящего изобретения могут быть изготовлены с возможностью совмещения с системами доставки интраокулярных линз, подробно описываемыми в патенте США №7156854 автором Brown и др., включенном в настоящий документ посредством ссылки.

В конкретных вариантах осуществления, корпус 102 инжектора целиком может быть сформирован как единое целое из подходящего материала, который может быть, например, полипропиленом или полиэтиленом. В других вариантах осуществления, корпус 102 инжектора может быть сформирован путем совмещения части многократно используемого ручного блока, которая образует цельный канал 104, с одноразовым картриджем, содержащим интраокулярную линзу и имеющим участок наконечника для введения интраокулярной линзы через хирургический надрез. Различные варианты осуществления также могут включать в себя смазывающее покрытие внутри канала 104 корпуса 102 инжектора для облегчения продвижения интраокулярной линзы. Однако у предшествующих систем доставки интраокулярных линз существует проблема, связанная с тем, что поршни могут также скользить слишком легко внутри канала 104, таким образом, устраняя любую реальную осязательную обратную связь во время продвижения интраокулярной линзы. Конкретные варианты осуществления настоящего изобретения обеспечивают решение данной проблемы посредством создания сопротивления продвижению поршня 200, как более подробно описывается ниже.

Поршень 200 проталкивает интраокулярную линзу путем продвижения стержня 202 поршня 200 сквозь канал 104. С поршнем 200 соединены два отклоняемых элемента 204 на противоположных сторонах поршня 200. На фиг. 2A и 2B представлены дополнительные виды множества отклоняемых элементов 204, показанных на фиг. 1. В изображаемом варианте осуществления, отклоняемые элементы 204 являются дугообразными, упругими выступами, отходящими от стержня 202 поршня 200, и установлены между множеством расположенных в боковом направлении выступов, отходящих от стержня 202. Как показано на фиг. 2A, отклоняемые элементы 204 установлены между ближайшей парой множества выступов. Верхушки отклоняемых элементов 204 выполнены с возможностью контактировать с внутренней стенкой корпуса 102 инжектора и отклоняться ею, когда поршень 200 помещается внутри канала 104. Усилие, получаемое в результате отклонения отклоняемых элементов 204, помогает расположить поршень 200 внутри канала 104 так, чтобы стержень 202 поршня 200 был надежно ориентирован относительно интраокулярной линзы. Отклоняемые элементы 204 также достаточно плотно прилегают к стенкам канала 104, так что, когда отклоняемые элементы 204 сжимаются внутренней стенкой корпуса 102 инжектора, трение о внутреннюю стенку препятствует продвижению поршня 200. Это создает тактильное сопротивление поршню 200, скользящему по каналу 104, что, в свою очередь, как помогает хирургу в работе, когда поршень 200 должным образом включен в зацепление в системе 100 доставки интраокулярной линзы, так и обеспечивает постоянное сопротивление, которое способствует контролируемому приложению усилия в процессе доставки линзы.

Поскольку сопротивление изменяется с усилием, создаваемым отклонением отклоняемых элементов 204, является возможным приспособить конструкцию к отклоняемым элементам 204 для того, чтобы варьировать сопротивление системы 100 доставки интраокулярной линзы. Предпочтительно, усилие может быть отрегулировано для соответствия желательному уровню комфортности для хирургов. Например, сопротивление может быть откалибровано на основании результатов исследования множества медицинских специалистов для оценки того, какое сопротивление дает наиболее подходящие ощущения. В другом примере, могут быть измерены обычные усилия сопротивления для ручных блоков системы доставки интраокулярной линзы, предпочитаемые различными хирургами, и отклоняемые элементы 204 могут быть отрегулированы для создания подходящего сопротивления. В еще одном примере, множество различных значений сопротивления могут быть выбраны для множества систем 100 доставки интраокулярных линз, давая медикам возможность выбора поршней 200, которые относительно «тугоподвижны» (то есть имеют высокое сопротивление продвижению), или поршней 200, которые относительно «податливы» (то есть имеют более низкое сопротивление продвижению).

Отклоняемые элементы 204 могут быть сформированы отдельно от поршня 200 или одновременно в виде единого целого с поршнем 200 из выбранных материалов, подходящих для использования в офтальмологических приложениях, например, из полипропилена. Формирование поршня 200 с отклоняемыми элементами 204 как единого целого имеет то преимущество, что количество этапов изготовления уменьшается при использовании методик, таких как литьевое формование. Усилие сопротивления, создаваемое отклоняемыми элементами 204, тогда может быть отрегулировано путем изменения формы отклоняемых элементов 204 с учетом выбранного материала, так что могут быть изготовлены поршни 200 с характерными значениями сопротивления. В качестве альтернативы, одна и та же форма отклоняемых элементов 204 может использоваться с множеством выбранных материалов различной упругости. В целом, может быть применен любой способ регулирования, заведомо подходящий для изменения сопротивления поршня 200 продвижению.

Множество отклоняемых элементов 204, расположенных вдоль поршня 200, также могут быть использованы для поддержания стабильности поршня 200. Таким образом, например, одна пара, то есть первая пара, отклоняемых элементов 204 может быть размещена ближе к дистальному концу поршня 200 («дистальный» в данном контексте относится к концу поршня 200, который предназначен для расположения ближе всего к надрезу во время введения линзы), тогда как другая пара, то есть вторая пара, размещается ближе к проксимальному концу («проксимальный» относится к концу, который находится дальше всего от надреза во время введения линзы). Такие конструкции отклоняемых элементов 204 могут способствовать поддержанию выровненного положения поршня 200 внутри канала 104 по мере его продвижения.

Фиг. 3 представляет собой блок-схему 300, которая иллюстрирует примерный способ изготовления системы 100 доставки интраокулярной линзы, в соответствии с конкретным вариантом осуществления настоящего изобретения. На этапе 302 определяется желательное сопротивление продвижению поршня 200 для системы 100 доставки интраокулярной линзы. Желательное сопротивление может определяться на основании опроса медиков, использующих различные конструкции, измерений усилий систем 100 доставки интраокулярных линз, используемых медиками, теоретических вычислений, основанных на всех источниках сопротивления в системе 100, либо на сочетании данных методик и/или любых других подходящих методик для определения значения. На этапе 304 определяется форма для, по меньшей мере, двух отклоняемых элементов 204 так, чтобы отклоняемые элементы 204 удерживали поршень 200 внутри канала 104 и обеспечивали заранее заданное сопротивление продвижению поршня 200. Отклоняемые элементы 204 могут быть сконструированы, в соответствии с любым из факторов, описываемых выше, включая фактор материала для отклоняемых элементов 204 в определении формы отклоняемых элементов 204. Этапы 302 и 304 также могут несколько раз повторяться, как, например, конкретные конструкции, изготовленные и оцененные медиками и обеспечивающие обратную связь, используются в последующем повторном проектировании. Наконец, на этапе 306 изготавливается система 100 доставки интраокулярной линзы. Подходящие методики изготовления могут включать в себя литьевое формование, формование под давлением, обтачивание или любую другую методику для формирования материала, известную в данной области.

В одном из вариантов способа, представленного выше, может изготавливаться множество поршней 200 для систем 100 доставки интраокулярных линз с различными значениями сопротивления, путем выбора различных усилий на этапе 302. В конкретных вариантах осуществления данного варианта способа, этап 302 может включать в себя выбор множества значений сопротивления, например, первое заранее заданное усилие и второе заранее заданное усилие, на основании факторов, аналогичных описанным выше, для того чтобы обеспечивать различные хирургические потребности. Таким же образом, может быть определено множество конструкций для отклоняемых элементов 204, которые соответствуют различным значениям сопротивления, и этап 306 тогда будет содержать изготовление множества поршней 200 вместе с корпусами 102 инжектора, которые могут быть либо общими для различных поршней 200, либо индивидуализированными для работы с поршнями 200, имеющими конкретные отклоняемые элементы 204. Хотя данный конкретный вариант был описан подробно, также следует учитывать, что также могут быть задействованы и другие варианты способа изготовления, соответствующие описанию различных вариантов осуществления системы 100 доставки интраокулярной линзы, описываемой в данном документе.

Тогда как выше были описаны некоторые варианты осуществления настоящего изобретения, данные описания даны в иллюстративных и пояснительных целях. Вариации, изменения, модификации и отступления от устройств и способов, раскрываемых выше, могут быть приняты без отклонения от объема настоящего изобретения, в соответствии с заявленным.

Группа изобретений относится к области медицины. Система доставки интраокулярной линзы включает в себя корпус инжектора, имеющий канал, окруженный внутренней стенкой. Система далее включает поршень, выполненный с возможностью плотно помещаться внутрь канала. Система также включает в себя множество отклоняемых элементов, присоединенных к поршню и выполненных с возможностью контактировать с внутренней стенкой и отклоняться, когда поршень вводится внутрь канала. Отклоняемые элементы центрируют стержень и, когда они введены внутрь корпуса инжектора, способствуют образованию заранее заданного усилия, противодействующего продвижению поршня при отклонении внутри канала. Применение данной группы изобретений позволит повысить эффективность проведения хирургических процедур. 2 н. и 12 з.п. ф-лы, 3 ил.

1. Система доставки интраокулярной линзы, содержащая:
корпус инжектора, имеющий канал, окруженный внутренней стенкой;
поршень, выполненный с возможностью плотно помещаться внутрь канала; и
множество отклоняемых элементов, присоединенных к поршню и выполненных с возможностью контактировать с внутренней стенкой и отклоняться, когда поршень вводится внутрь канала,
в которой отклоняемые элементы центрируют стержень и в которой множество отклоняемых элементов, когда они введены внутрь корпуса инжектора, способствуют образованию заранее заданного усилия, противодействующего продвижению поршня при отклонении внутри канала.

2. Система по п.1, в которой отклоняемые элементы имеют дугообразную форму и сконструированы так, что верхушка каждого из дугообразных отклоняемых элементов контактирует с внутренней стенкой.

3. Система по п.1, в которой значение заранее заданного усилия, противодействующего продвижению поршня, основано на результатах исследования множества медицинских специалистов.

4. Система по п.1, в которой множество отклоняемых элементов содержит первую пару отклоняемых элементов и вторую пару отклоняемых элементов, причем первая пара располагается ближе к дистальному концу поршня, чем вторая пара.

5. Система по п.1, в которой поршень и множество отклоняемых элементов сформированы как единое целое из материала.

6. Система по п.5, в которой материал выбирается из полипропилена или полиэтилена.

7. Способ изготовления системы доставки интраокулярной линзы, содержащий:
определение усилия сопротивления продвижению поршня внутри корпуса инжектора, имеющего канал, окруженный внутренней стенкой;
определение формы для множества отклоняемых элементов, присоединенных к поршню, которые будут отклоняться, когда поршень вводится внутрь канала корпуса инжектора, чтобы способствовать образованию заранее заданного усилия сопротивления; и
изготовление системы доставки интраокулярной линзы, которая содержит корпус инжектора, поршень и множество отклоняемых элементов.

8. Способ по п.7, в котором отклоняемые элементы имеют дугообразную форму и сконструированы так, что верхушка каждого из дугообразных отклоняемых элементов контактирует с внутренней стенкой.

9. Способ по п.7, в котором значение заранее заданного усилия, противодействующего продвижению поршня, определяется на основании результатов исследований множества медицинских специалистов.

10. Способ по п.7, в котором этап изготовления системы доставки интраокулярной линзы содержит формирование поршня и множества отклоняемых элементов как единого целого из материала.

11. Способ по п.10, в котором материал выбирается из полипропилена или полиэтилена.

12. Способ по п.7, в котором:
заранее заданное усилие является первым заранее заданным усилием;
система доставки интраокулярной линзы является первой системой доставки интраокулярной линзы с первым множеством отклоняемых элементов; и
способ далее содержит:
определение значения второго заранее заданного усилия, отличного от значения первого заранее заданного усилия;
определение формы для второго множества отклоняемых элементов, присоединенных к поршню, которые будут отклоняться, когда поршень вводится внутрь канала корпуса инжектора, чтобы способствовать образованию второго заранее заданного усилия сопротивления; и
изготовление второй системы доставки интраокулярной линзы, которая включает в себя картридж, поршень и второе множество отклоняемых элементов.

13. Способ по п.12, в котором:
поршень для первой системы доставки интраокулярной линзы формируется с первым множеством отклоняемых элементов как единое целое из материала; и
поршень для второй системы доставки интраокулярной линзы формируется со вторым множеством отклоняемых элементов как единое целое из материала.

14. Способ по п.13, в котором материал выбирается из полипропилена или полиэтилена.