СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ СПЕЙСЕРА ИЗ КОСТНОГО ЦЕМЕНТА Российский патент 2015 года по МПК A61L27/54 A61F2/02 

Изобретение относится к области медицины, в частности к ортопедии, гнойной хирургии, и может быть применено на этапе лечения осложнений тотального эндопротезирования, при гнойно-воспалительных заболеваниях.

Одной из главных причин снижения выживаемости эндопротезов тазобедренного сустава является развитие глубокой периэндопротезной инфекции. Частота развития подобных осложнений при первичном эндопротезировании колеблется от 0,8% до 2,4%. Ревизионные вмешательства увеличивают риск гнойных осложнений в 2-5 раз [1]. Современным способом лечения развившейся глубокой периэндопротезной инфекции является удаление всех компонентов эндопротеза и инфицированной цементной мантии, санация костных структур вертлужной впадины, проксимального отдела бедренной кости и установка временного лечебного эндопротеза (спейсера) [2].

Известны различные типы спейсеров: изготовленные фабрично или - преформированные, и изготовленные интраоперационно из костного цемента с добавлением антибиотиков - литые в формах, или выполненные по методу Hoffman [3]. Основой лечебного эффекта спейсеров является высокое содержание антибиотиков, выделяющихся локально в течение длительного (от 3 до 6 месяцев) времени, достаточного для подавления инфекционного процесса в подлежащей костной ткани, а также сохранение артикулирующих функций.

Прототипом заявляемого способа является способ изготовления спейсера [4], включающий применение цемента, содержащего антибиотик.

Однако использование костного цемента в смеси с антибиотиками, для лечения гнойных осложнений, будет эффективнее, если выход антибиотика увеличится, что возможно при большей пористости структуры сформированного спейсера, прочностные свойства костного цемента в данном случае носят второстепенную роль.

Сущность изобретения заключается в совокупности существенных признаков, обеспечивающих достижение искомого технического результата, состоящего в повышении эффективности отдачи антибиотика, содержащегося в цементе спейсера, путем выхода антибиотика из глубинных слоев устройства за счет увеличения пористости цементного спейсера.

Существенные признаки изобретения заключаются в том, что способ изготовления спейсера из костного цемента включает применение цемента, содержащего антибиотик. После смешивания жидкого и порошкового компонентов цемента, антибиотик вносят кристаллами, без предварительного измельчения. Непосредственно после замеса костного цемента кристаллы антибиотика наносят равномерно по всей поверхности смеси.

Применение кристаллов антибиотика позволяет многократно увеличить пористость спейсера после вымывания антибиотика с поверхностных слоев, в результате чего на месте его кристаллов образуются значительные полости в структуре спейсера, что обеспечивает большую отдачу антибиотика в окружающие ткани за счет извлечения его из глубинных слоев костного цемента.

Внесение антибиотика непосредственно после смешивания жидкого и порошкового компонентов костного цемента и достижения однородности жидкой массы не затруднит смачивание композита жидким мономером, и не приведет к нарушению однородности полученного цемента и, соответственно, его прочности.

Равномерное нанесение антибиотика по всей поверхности смеси обеспечивает равномерную пористость спейсера, а значит, и достаточную его прочность, после вымывания антибиотика.

Формирование спейсера перед застыванием смеси позволяет придать ему необходимую форму.

Повышенная температура в период полного застывания костного цемента и установка спейсера в этот период в ткани оказывают дополнительное воздействие на патогенную микрофлору в тканях, окружающих спейсер.

Способ осуществляют следующим образом.

В процессе операции определяют необходимый размер и форму пространства, которое необходимо заполнить спейсером. При соблюдении условия стерильности, смешивают жидкий и порошковый компонент костного цемента до состояния однородности, после чего в смесь вводят соответствующее количество выбранного антибиотика, без предварительного измельчения, добиваясь равномерного его распределения по всей массе. По достижении однородности массы, ее поверхность равномерно обсыпают кристаллами антибиотика, без дополнительного перемешивания, и ожидают окончания полимеризации костного цемента. При этом кристаллы антибиотика постепенно погружаются в цементную смесь. Непосредственно перед застыванием спейсеру придают необходимую форму. После полного застывания, в период повышения температуры костного цемента, спейсер устанавливают в запланированный участок тканей пациента.

Клинический пример.

Пациент Г., 57 лет, поступил в октябре 2012 г. в клинику с диагнозом: глубокая перипротезная инфекция тазобедренного сустава. Под регионарной анестезией произведена артротомия и удален вертлужный элемент эндопротеза тазобедренного сустава. Ножка эндопротеза сохранена на своем месте. Принято решение изготовить спейсер шарообразной формы для заполнения вертлужной впадины. Спейсер шарообразной формы изготовили по указанному выше способу из костного цемента с антибиотиком в объеме 40 г. Размеры шара полностью соответствовали размерам

вертлужной впадины пациента после удаления чашки эндопротеза. Непосредственно после замеса костного цемента, по всей поверхности смеси, были равномерно нанесены кристаллы Ванкомицина. Перед застыванием костного цемента из него сформировали шар, и, в начале нагревания, спейсер уложили в вертлужную впадину. Рану ушили наглухо. Дренажную трубку установили через контрапертуру. Пациенту рекомендована ходьба с частичной нагрузкой на оперированную конечность. Инфекционный процесс купирован, рана зажила первичным натяжением. Через четыре месяца спейсер удален, и установлен постоянный тазовый компонент эндопротеза. Рецидива инфекции при дальнейшем наблюдении не выявлено.

ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ

1. Magnan, В. Antibiotic-loaded cement spacer for two-stage revision of infected total hip replacements / Magnan В.; Regis D.; Corallo F. // Orthopaedic Department, University of Verona, Italy. Bone and Joint Surgery - British Volume, Vol. 87-B, Issue SUPP. II, 188, 2005;

2. Garcia, S. The use of articulated spacer hip for the treatment of total hip arthroplasty infection / Garcia S., Soriano A., Font LI, Bori G., Gal-lart X., Tomas X., Fuster D., Riba J., Mensa J. // Bone and Joint Infection Unit. Hospital Clinic of Barcelona. - 2007 EBJIS Corfu;

3. Romano, C. Strategy and results of two -stage treatment of infected THA / Romano C, Meani E. // AAOS - March 2006 - Chicago, USA;

4. Патент РФ №2317022 A61B 17/00, 20.02.2008 г.

Изобретение относится к области медицины, в частности к ортопедии и гнойной хирургии. Способ изготовления спейсера из костного цемента включает применение цемента, содержащего антибиотик, причем антибиотик вносят кристаллами после смешивания жидкого и порошкового компонентов костного цемента, а непосредственно после замеса костного цемента кристаллы антибиотика наносят равномерно по всей поверхности смеси. Способ позволяет повысить эффективность отдачи антибиотика, содержащегося в цементе спейсера, за счет увеличения пористости цементного спейсера. 1 пр.

Способ изготовления спейсера из костного цемента, включающий применение цемента, содержащего антибиотик, отличающийся тем, что после смешивания жидкого и порошкового компонентов цемента антибиотик вносят кристаллами, без предварительного измельчения, а непосредственно после замеса костного цемента кристаллы антибиотика наносят равномерно по всей поверхности смеси.