ВЫДЕЛЕНИЕ АРОМАТИЗАТОРА ИЗ МНОГОСЛОЙНОЙ ПЛЕНКИ ВО ВРЕМЯ ЧИСТКИ Российский патент 2015 года по МПК A61K8/02 A61P1/02 

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Эта заявка относится к композиции по уходу за полостью рта, а более конкретно к композициям, включающим многослойную пленку, внедренную в носитель, где многослойная пленка включает в себя ароматизатор, который может выделяться во время чистки. Такие композиции включают, например, средства для чистки зубов, зубные эликсиры и/или жидкости для полоскания рта.

Ароматизатор - существенный компонент как для средств чистки зубов, так и для средств полоскания рта и является одним из наиболее важных особенностей продукта по уходу за полостью рта. Ароматизатор также играет решающую роль в успехе применения продукта по уходу за полостью рта. Хороший ароматизатор не только увеличивает приемлемость товара, но также привлекает потребителей покупать данный продукт снова. Ароматизатор обеспечивает не только вкусовое ощущение на языке и аромат в обонятельном центре носа, но также подает ключевой сигнал, который, когда воспринимается мозгом, становится тесно связанным с особенностями и качеством продукта, оказывающими влияние на процесс восприятия у потребителя.

Хотя в настоящее время некоторые доступные продукты встретили у потребителя одобрение, по-прежнему существует необходимость в оригинальных продуктах по уходу за полостью рта, которые смогут обеспечить увеличенную поставку одного или более ароматов к полости рта млекопитающих.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение представляет продукты для ухода за полостью рта, в которых используется многослойная пленочная технология для увеличения поставки аромата, обеспечивающая дополнительный аромат и другие сигналы. В результате использования многослойной пленки, внедренной в орально подходящий носитель композиции для ухода за полостью рта, при условии имеющейся увеличенной поставки ароматизатора, могут поставляться различные и многочисленные сигналы приятных ароматов, может изменяться профиль выделения араматизатора, могут обеспечиваться другие сигналы в результате использования новых компонентов, и может гарантироваться потребителю соблюдение санитарно-гигиенических норм. Также предоставляются способы их применения.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения композиция для ухода за полостью рта, обладающая повышенным выделением араматизатора, включает орально приемлемый носитель, содержащий первый ароматизатор и многослойную пленку при условии, что многослойная пленка, включает, по меньшей мере, центральный слой, содержащий второй ароматизатор, где центральный слой расположен между двумя внешними поверхностными слоями, и применяемые ароматизаторы являются одинаковыми или разными.

В другом варианте осуществления настоящего изобретения представляется композиция для ухода за полостью рта, включающая многослойную пленку, внедренную в орально приемлемый носитель, где многослойная пленка включает центральный слой, содержащий ароматизатор, причем центральный слой расположен между двумя наружными поверхностными слоями, каждый из которых включает в себя пленкообразующий полимер.

В еще одном варианте осуществления настоящего изобретения представляется композиция для ухода за полостью рта, которая включает орально приемлемый носитель, содержащий первый ароматизатор и многослойную пленку, включающую:

a. первый внешний поверхностный слой;

b. по меньшей мере, первый центральный слой, содержащий второй ароматизатор;

c. второй внешний поверхностный слой, который может быть одинаковым или отличаться от первого внешнего поверхностного слоя и центрального слоя, расположенного между первым внешним поверхностным слоем и вторым внешним поверхностным слоем.
Настоящее изобретение также представляет способ для увеличения выделения ароматизатора из композиции для ухода за полостью рта, который включает изготовление композиции для ухода за полостью рта, имеющей орально приемлемый носитель, содержащий первый ароматизатор и многослойную пленку, где многослойная пленка включает, по меньшей мере, центральный слой, содержащий второй ароматизатор, причем центральный слой расположен между двумя внешними поверхностными слоями, а первый и второй ароматизаторы являются одинаковыми или различными, и применяемая композиция предназначена для ухода за полостью рта млекопитающего.

В другом варианте осуществления настоящего изобретения представляется способ приготовления композиции для ухода за полостью рта, включающий многослойную пленку с ароматизатором, внедренную в орально приемлемый носитель, который включает:

a. обеспечение орально приемлемого носителя, содержащего первый ароматизатор;

b. добавление многослойной пленки, включающей, по меньшей мере, центральный слой содержащий второй ароматизатор, где центральный слой расположен между двумя внешними поверхностными слоями, а первый и второй ароматизаторы являются одинаковыми или различными; и

c. гомогенизацию смеси.

Композиции и способы настоящего изобретения имеют преимущества по сравнению с композициями и способами, известными в данной области. Такие преимущества включают в себя способность обеспечить расширенные системы поставки аромата, которые обеспечивают интенсивный всплеск аромата во время использования композиции для ухода за полостью рта, например, во время чистки зубов или полоскания рта зубным эликсиром. Композиции для ухода за полостью рта настоящего изобретения также обладают повышенными свойствами эстетики и улучшенной стабильностью при поставке аромата и других сигналов ощущений, таких как восприятие прохлады, ощущение покалывания, сигналы сладости и теплоты. Другие преимущества и варианты осуществления настоящего изобретения становятся очевидными из подробного описания, изложенного в настоящем документе.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Предпочтительные варианты осуществления изобретения описаны в следующих примерах и проиллюстрированы некоторыми приложенными к ним фигурами, в которых:

фигура 1(a) иллюстрирует профиль выделение аромата зубной пасты A, содержащей многослойные ароматизированные чипы настоящего изобретения;

фигура 1(b) иллюстрирует профиль выделения ароматизатора обычной зубной пасты B, которая не содержит никаких ароматизированных чипов;

фигура 2 иллюстрирует трехслойную пленку, в которой центральный или основной слой содержит ароматизатор, а два наружных поверхностных слоя без ароматизатора.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение представляет композиции для ухода за полостью рта и способы для введения или применения их человеком или другим животным объектом. Предпочтительно, чтобы конкретные материалы и композиции для использования в этом изобретении являлись, соответственно, формацевтически или косметически приемлемыми. Используемое здесь выражение, такое как "фармацевтически приемлемый" или "косметически приемлемый" компонент, подразумевает здесь один из тех компонентов, который пригоден для использования людьми и/или животными для обеспечения желаемой терапевтической, сенсорной, декоративной или косметической пользы без излишних побочных эффектов (таких как токсичность, вяжущий вкус, раздражение и аллергическая реакция), соразмерный с разумным отношением польза/риск. Следующие определения и неограничивающие руководящие принципы должны рассматриваться при чтении и толковании описания этого изобретения, изложенного в этом документе.

Заголовки (такие как "Уровень техники" и "Сущность изобретения"), используемые в настоящем документе, предназначены только для общей организации предметов обсуждения в пределах раскрытия изобретения и не предназначены для ограничения раскрытия изобретения или любого его аспекта. В частности, содержание предмета обсуждения, раскрытого в "Уровне техники", может включать аспекты технологии в пределах изобретения и возможно не представляет собой перечисление предшествующего уровня техники. Содержание предмета обсуждения в "Сущности изобретения" не является исчерпывающим или полностью раскрывающим всю область изобретения или его любого варианта осуществления.

Упоминание в этом документе ссылок не рассматривается как признание того, что эти ссылки являются предшествующим уровнем техники, или имеют какую-нибудь значимость для патентоспособности изобретения, описанного в этом документе. Все ссылки, процитированные в разделе описания этого изобретения, включены в этот документ ссылкой в полном объеме.

Описание и конкретные примеры, показывающие варианты осуществления изобретения, предназначены только для целей иллюстрации и не предназначены для ограничения области изобретения. Перечисление многократных вариантов осуществления изобретения, имеющих характерные признаки, не предназначены для исключения других вариантов осуществления изобретения, имеющих дополнительные особенности или другие варианты осуществления, включающие различные комбинации указанных особенностей. Конкретные примеры представлены для иллюстрации того, как сделать, использовать и применять на практике композиции и способы этого изобретения и, если четко не указано, перечислять действия, которые были сделаны (то есть, используя прошедшее время), то они не предназначены для утверждения того, что данные варианты осуществления этого изобретения могут, или не могут быть выполнены.

Применяемые в данном документе слова "предпочтительный" и "предпочтительно" относятся к вариантам осуществления изобретения, которые представляют определенные привилегии при определенных обстоятельствах. Тем не менее, другие варианты осуществления также могут быть предпочтительными при тех же или других обстоятельствах. Кроме того, перечисление одного или более предпочтительных вариантов осуществления изобретения не предполагает, что другие варианты осуществления изобретения не являются полезными, и не исключает их из области изобретения.

Применяемое здесь слово "включать" и его варианты предназначены для того, чтобы не ограничивать, таким образом, перечисление других пунктов в списке, и не исключает подобные пункты, которые могут быть также полезны в материалах, композициях, устройствах и способах настоящего изобретения. Аналогичным образом, описание определенных преимуществ или недостатков известных материалов и способов не предназначены для ограничения вариантов осуществления изобретения и их исключения. Действительно, некоторые варианты осуществления могут включать один или более известных материалов или способов, не страдая от их недостатков, описанных в этом документе.

Применяемый в этом документе термин "приблизительно" указывает на возможное изменение величины значения до 5%.

Композиции для ухода за полостью рта в виде различных вариантов осуществления предпочтительно применяются в форме средства по уходу за зубами. Термин "средства по уходу за зубами", применяемый по всему этому описанию, обозначает пасту, гель, таблетку, жевательную резинку или жидкую рецептуру. Средство для чистки зубов может быть в любой желаемой форме, такой как густая полоска, полосатая поверхность, многослойное, имеющее гель, обрамляющий край пасты или их любые комбинации. Пленка, содержащаяся в композиции для ухода за полостью рта, может иметь любую желаемую форму или структуру, включая многочисленные малые полоски или одну непрерывную полосу.

Выражения "носитель" или "жидкий носитель", применяемые по всему этому описанию, обозначают любые безопасные или эффективные материалы для использования в настоящем изобретении. Такие материалы включают, например, загустители, увлажнители, ионные активные ингредиенты, буферные вещества, вещества, предупреждающие образование зубного камня, абразивные полирующие материалы, пероксидные источники, бикарбонатные соли щелочных металлов, поверхностно-активные вещества, диоксид титана, красители, системы ароматизаторов, подсластители, антимикробные вещества, травяные средства, средства, снижающие раздражение, уменьшающие пятна и их смеси.

Настоящее изобретение представляет композиции для ухода за полостью рта, включающие многослойную пленку, внедренную в орально приемлемый носитель, где многослойная пленка, содержит, по меньшей мере, центральный слой, содержащий ароматизатор и, по меньшей мере, один внешний поверхностный слой, содержащий пленкообразующий полимер. Применяемый в этом документе термин "композиция по уходу за полостью рта" относится к композиции, для которой предназначенное использование может включать уход за полостью рта, гигиену полости рта или внутриротовой внешний вид, то есть для которой предназначенный способ использования может включать введение препарата во внутриротовую полость. Варианты осуществления изобретения включают многослойную пленку.

Как упомянуто в настоящем документе, термин "пленка" является материалом, имеющим, в основном, слоистую структуру. "Слоистая" структура имеет или способна иметь размер в одном или двух измерениях (например, x- или y-направление), что существенно больше, чем толщина структуры в третьем измерении (например, z-направление). Слоистые структуры, среди полезных в данном изобретении, включают те структуры, которые, в основном, являются плоскими, слоистыми или пластинчатыми. В одном варианте осуществления, слоистая структура является, в значительной степени, плоской, имеющая размер в обоих x- и y-направлениях существенно больше, чем размер в z-направлении. В других вариантах осуществления слоистая структура является неплоской. В одном варианте осуществления пленка этого изобретения образовывает, в основном, непрерывную поверхность, которая может казаться по существу плоской поверхностью, хотя в некоторых вариантах осуществления возможна вероятность деформирования. В таких вариантах осуществления у пленки может быть любая из многих форм, включая наличие гладкой кривой поверхности. Фрагменты могут быть нужного размера и могут быть правильного или неправильного периметра.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения многослойная пленка содержит, по меньшей мере, центральный слой, содержащий ароматизатор и два внешних слоя, расположенных вокруг центрального слоя. Каждый слой пленки содержит, по меньшей мере, пленкообразующий полимер, пленкообразующие вещества из крахмала, подсластитель, увлажняющее вещество и поверхностно-активное вещество. Центральный слой дополнительно включает ароматизатор. В другом варианте осуществления многослойные пленки настоящего изобретения содержат множество центральных слоев, каждый из которых способен иметь в своем составе ароматизатор.

Основным пленкообразующим веществом, применяемым для получения многослойных пленок настоящего изобретения, является гидроксиалкил целлюлоза, такая как гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксиэтилцеллюлоза, гидроксиэтилпропилцеллюлоза, гидроксибутилметилцеллюлоза, гидроксиметилцеллюлоза и карбоксиметилцеллюлоза. Предпочтительно, чтобы полимер целлюлозы представлял низковязкий полимер гидрополиметилцеллюлозы (HPMC). Когда HPMC используется в качестве пленкообразующего вещества, то было бы предпочтительным, чтобы HPMC имел вязкость в диапазоне приблизительно от 1 до 40 миллипаскаль в секунду (мПа·с), такую же, как определено в 2% по массе водном растворе HPMC при температуре 20°C с использованием вискозиметра Ubbelohde tube. Предпочтительно, чтобы HPMC имел вязкость приблизительно от 3 до 20 мПа·с при температуре 20°C.

HPMC является коммерчески доступным полимером от компании Dow Chemical под торговой маркой Methocel E5 LV. Methocel E5 LV сорта USP представляет низковязкий HPMC, имеющий 29,1% метоксильных групп и 9% гидроксипропильных групп замещения. Это белый или почти белый сыпучий порошок. Вязкость водного 2 масс. % раствора, измеренная с помощью вискозиметра Ubbelohde tube, составляет 5,1 мПа.с при температуре 20°С.

Гидроксиалкилметилцеллюлоза включена в состав слоев многослойной пленки в количестве от 25 до 75% по массе и предпочтительно от 40 до 55% по массе.

Набухающие в холодной воде, физически измененные, предварительно желатинизированные крахмалы, являются особенно пригодными в качестве модификатора структуры для увеличения жесткости гидроксиалкилметилцеллюлозных многослойных пленок настоящего изобретения. При подготовке таких продуктов из крахмала, гранулированный крахмал обрабатывают в присутствии воды и возможно органического растворителя при температуре выше не более чем на 10°C по сравнению с температурой желатинизации. Полученный крахмал затем сушат.

Предварительно желатинизированный кукурузный крахмал является коммерчески доступным продуктом. Предпочтительный крахмал доступен под торговой маркой Cerestar Polar Tex-Instant 12640 от компании Cerestar. Этот Cerestar крахмал является, предварительно желатинизированным, стабилизированным, сшитым и воскообразным кукурузным крахмалом. Он легко диспергируется и набухает в холодной воде. В сухом виде это белый сыпучий порошок со средним размером пластинки не больше, чем 180 микрометров (мкм), и с 85% пластинок, размер которых меньше, чем 75 мкм. У него насыпная плотность составляет 44 фунт/фут³.

Крахмал Cerestar прекрасно хранится в холодном помещении и остается стабильным при замораживании/оттаивании. Он имеет высокую скорость гидратации и может достигать очень высокой вязкости без тепловой обработки. Он имеет однородную и кремообразную структуру, подобную вышеупомянутым крахмалам. У него также прекрасная прозрачность и легкий аромат.

Предварительно желатинизированный крахмал может присутствовать в матрице пленки настоящего изобретения в качестве связующего материала в количестве приблизительно от 0 до приблизительно 50% по массе и предпочтительно от около 10 до приблизительно 20% по массе.

Подсластители также могут быть включены в состав слоев многослойных пленок настоящего изобретения и состоять, как из натуральных, так и из искусственных подсластителей. Подходящие подсластители включают водорастворимые вещества, такие как моносахариды, дисахариды и полисахариды, такие как ксилоза, рибоза, глюкоза (декстроза), манноза, глатоза, фруктоза (левулеза), сахароза (сахар), мальтоза, водорастворимые искусственные подсластители, такие как растворимые сахариновые соли, то есть натриевые или кальциевые соли сахарина, цикломатные соли на основе сладких дипептидов, таких как L-аспарагиновая кислота, из которой получили такие подсластители, как метиловый эфир L-аспартила- L-фенилаланина или (аспартам). В одном аспекте настоящего изобретения подсластитель на основе D сукралозы является предпочтительным.

Вообще, эффективное количество подсластителя используется для того, чтобы обеспечить уровень желаемой сладости для конкретного матричного состава пленки и будет варьироваться от выбранного подсластителя. Это количество будет, как правило, составлять приблизительно от 0,01 % до приблизительно 2% от массы композиции. Однако в некоторых вариантах осуществления дополнительное количество подсластителя может быть добавлено к зубной пасте непосредственно для обеспечения непрерывного восприятия сладости в течение всего периода использования.

В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения желательно увеличить способность к увлажнению многослойной пленки при помощи добавления поверхностно-активных веществ. Может быть использовано любое орально приемлемое поверхностно-активное вещество, большинство из которых являются анионными, неионными или амфотерными. Подходящие анионные поверхностно-активные вещества включают без ограничения водорастворимые соли алкилсульфатов C_8-20, сульфированные моноглицериды жирных кислот C_8-20, саркозинаты, таураты и тому подобное. Показательные примеры этих и других классов включают лаурилсульфат натрия, натрий кокосовый моноглицерид сульфонат, лаурилсаркозинат натрия, лаурилизотионат натрия, лауреткарбоксилат натрия и додецилбензолсульфонат. Подходящие неионные поверхностно-активные вещества включают без ограничения полоксамеры, сложные эфиры полиоксиэтиленсорбитана, этоксилаты жирных спиртов, алкилфенолэтоксилаты, оксиды третичных аминов, оксиды третичных фосфинов, диалкилсульфоксиды и тому подобное. Подходящие амфотерные поверхностно-активные вещества включают без ограничения производные алифатических вторичных и третичных аминов C_8-20, имеющих анионную группу, такую как карбоксилатную, сульфатную, сульфонатную, фосфатную или фосфонатную. Подходящим примером является кокоамидопропилбетаин.

Пищевые неионные поверхностно-активные вещества являются предпочтительными. Примеры пищевых неионных поверхностно-активных веществ, которые могут быть использованы, включают: сложные полиоксиэтиленовые эфиры сорбитана и жирных кислот, полиоксиэтиленалкиловые эфиры и полиоксиэтиленовые производные касторового масла. Примером подходящего коммерчески доступного неионного поверхностно-активного вещества, которое может быть использовано, является полисорбат 80, который является смесью сложных эфиров олеиновой кислоты и ангидридов сорбита, состоящих преимущественно из моноэфира, сконденсированного с примерно 20 молями окиси этилена. Полисорбат 80 продается под торговой маркой Tween^® 80 от ICI Surfactants и является наиболее предпочтительным для многослойных пленок настоящего изобретения. Величина HLB сложного полиоксиэтиленового эфира сорбитана и жирной кислоты должна быть больше чем 10, но не должна превышать 20. Включение поверхностно-активного вещества оказалось очень полезным во многих случаях. Одно или более поверхностно-активное вещество необязательно присутствует в общем количестве от 0,01 % до 10%,как например, от 0,05% до 5% или от 0,1 % до 2% от массы композиции.

Центральный или основной слой многослойных пленок настоящего изобретения предпочтительно включает, по меньшей мере, одно ароматизирующее вещество. Вещества с ароматизатором, входящие в составы многослойных пленок настоящего изобретения, как известно в предшествующем уровне техники, были как с естественными, так и с искусственными ароматами. Эти приятные запахи могли быть выбраны из синтетических ароматических масел и отдушек ароматических веществ и/или масел, живиц и экстрактов, полученных из растений, листьев, цветов, фруктов и так далее и их комбинаций. Представители ароматических масел включают в себя: масло мяты, коричное масло, масло мяты перечной, гвоздичное масло, лавровое масло, масло тимьяна, кедровое масло, масло мускатного ореха, масло шалфея, масло горького миндаля. Эти вещества с приятным запахом могут применяться индивидуально или в смеси. Обычно используемые ароматизаторы включают: запахи мяты, такой как перечная мята, искусственной ванили, производных корицы и различные фруктовые ароматизаторы, применяемые или индивидуально или в смеси. Обычно может применяться любая ароматизирующая или пищевая добавка, которая описана в публикации Chemicals Used in Food Processing, publication 1274 by the National Academy of Sciences, pages 63-258. Как правило, ароматизатор включен в пленку настоящего изобретения в количестве от 1 до 60% по массе, предпочтительно от 5% до 40%, более предпочтительно от 15 до 25% по массе.

Профилем выделения аромата во время чистки или полоскания можно управлять, уравновешивая толщину и/или состав наружных поверхностных слоев. Толщина наружных поверхностных слоев может варьироваться от 0,2 мил до 4 мил, предпочтительно между 0,3 мил и 0,75 мил.

Не ограничиваясь теорией, считается, что при контакте со слюной или водой ароматизированные чипы многослойной пленки настоящего изобретения начинают медленно распадаться, поскольку каждый слой и особенно наружные поверхностные слои под действием воды подвержены размыванию. Кроме того, когда чистят зубы, зубная паста или зубной эликсир, содержащие ароматизированные чипы многослойных пленок, выделяют всплеск аромата, поскольку чистка зубов щеткой или полоскание полости рта также вызывает механическое разрушение ароматизированных чипов, приводя к незамедлительному выделению компонента ароматизатора из основного слоя многослойной пленки ароматизированных чипов. В результате включения ароматизированных чипов многослойной пленки в средство для чистки зубов или полоскания рта, потребитель может использовать композиции для ухода за полостью рта, которые имеют увеличенную поставку аромата. По мере того как аромат зубной пасты или зубного эликсира ослабевает, повышается выделение ароматизатора из многослойной пленки ароматизированных чипов, поскольку выделяется ароматизатор из основного слоя многослойной пленки ароматизированных чипов и потребитель испытывает повышенное длительное ощущение аромата после того, как аромат от обычной зубной пасты уменьшился. Пример 1 (b) иллюстрирует этот механизм с указанием времени задержки, после которого ароматизатор из многослойной пленки выделяется.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения аромат зубной пасты усиливается за счет добавления к ней ароматизированных чипов многослойной пленки настоящего изобретения, где ароматизатор чипов такой же, как у зубной пасты.

Дополнительный аромат может быть поставлен при изменении типа ароматизатора, находящегося в многослойных пленках настоящего изобретения. Когда ароматизатор зубной пасты и другой, находящийся в многослойной пленке, являются одинаковыми, тогда интенсивность аромата во время чистки зубов увеличивается.

В другом варианте осуществления настоящего изобретения восприятие аромата может быть изменено на время за счет включения в орально приемлемый носитель многослойных пленок, имеющих структуры AB, ABA или ABC. Другие структуры многослойных пленок, такие как ABAB или ABC ABC, также применимы. В этих пленочных структурах A представляет собой внешний поверхностный слой, который включает пленкообразующий полимер, выбранный из группы, состоящей из гидроксиметилцеллюлозы, метилцеллюлозы гидроксипропилцеллюлозы и их смесей сополимеров. Внешний поверхностной слой A будет предпочтительно включать кукурузный крахмал, подсластитель, такой как D сукралоза, увлажнитель, такой как пропиленгликоль и поверхностно-активное вещество, такое как Tween 80. Поверхностный слой A может включать другие компоненты, которые могут задержать или ускорить выделение ароматизатора из центрального слоя. Такие компоненты включают, но этим не ограничиваются, полимеры модуляции выделения, такие как поливинилацетат или гидроксиэтилцеллюлоза. Толщина наружных поверхностных слоев может изменяться и, таким образом, также воздействовать на выделение ароматизатора из центрального слоя. Когда наружные поверхностные слои являются тонкими или составляют приблизительно 0,2 мил, то ускоряется выделение ароматизатора из центрального слоя. И наоборот, когда у наружного поверхностного слоя увеличена толщина, например до 4 мил, то происходит задержка выделения ароматизатора из центрального слоя. Предпочтительно, чтобы толщина наружных поверхностных слоев составляла приблизительно 0,55 мил. Центральный или основной слой B может включать такие же компоненты, как наружный поверхностной слой A, однако слой B также содержит ароматизатор, который может быть таким же или отличаться от ароматизатора орально приемлемого носителя. Центральный слой B может также включать другие компоненты, которые могут предоставить дополнительные сигналы восприятия в дополнение к увеличенному сигналу аромата. Когда структурой является ABA, то выделение ароматизатора протекает в разные моменты времени, следуя диаграмме, обсуждаемой ниже, в соответствии с фигурой 1. При многослойной структуре пленки ABC восприятие аромата также изменяется с течением времени. Например, из трехслойной ABC структуры многослойной пленки зубной пасты может постепенно выделяться цитрусовый ароматизатор из слоя C в течение 30 секунд, начиная с начала чистки. После того как слой C полностью растворился, тогда одна поверхность слоя B остается открытой и может выделяться второй ароматизатор, похожий на сильную охлаждаемость запаха мяты. Если у слоя A будет различная скорость растворения (или он толще), чем слой C, тогда увеличение скорости выделения запаха мяты, похожего на сильную прохладу из слоя B, будет замечено после того, как слой A полностью растворился, и раскрылась вторая поверхность слоя B.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения изменение композиции внешних поверхностных слоев может быть использовано для управления временем выделения сигнала второго ароматизатора из зубной пасты или зубного эликсира, которые включают многослойную пленку ароматизированных чипов настоящего изобретения. Например, выделение ароматизатора из центрального слоя может быть отсрочено путем добавления в наружные поверхностные слои полимера, модулирующего выпуск, такого как поливинилацетат, гидроксиэтилцеллюлоза и им подобные в количестве, эффективном для задержки выделения ароматизатора из наружного слоя на желательный срок. Например, путем добавления от 1 масс. % до 5 масс. % поливинилацетата, выделение ароматизатора при чистке можно отсрочить на 1-5 минут, обеспечивая, тем самым, всплеск выделения аромата в конце процесса чистки. Это может быть полезно, для того чтобы подать сигнал пользователю, что чистка проходит достаточно долго.

В другом варианте осуществления настоящего изобретения изменение толщины внешних поверхностных слоев может быть использовано для управления временем подачи сигнала вторым ароматизатором зубной пасты, которая включает ароматизированные чипы многослойных пленок. Например, толщина внешних поверхностных слоев может изменяться от 0,2 мил до 4 мил.

В еще одном варианте осуществления настоящего изобретения представлена зубная паста, которая может поставлять сигнал второго ароматизатора с интенсивностью, отличающейся от интенсивности сигнала первого ароматизатора многослойных ароматизированных чипов. Это может быть достигнуто путем изменения концентрации ароматизатора в суспензии композиции, использованной для центрального или основного пленочного слоя многослойной пленки ароматизированных чипов. Например, уровень ароматизатора в центральном или основном слое может изменяться от 5% до 40% по массе от композиции центрального или основного слоя.

В различных вариантах осуществления настоящего изобретения, приготавливая многослойные ароматизированные чипы с ароматизатором, отличающимся от ароматизатора основы зубной пасты, можно получить зубную пасту, которая может подать второй сигнал аромата, который отличается от первого сигнала.

В других различных вариантах осуществления настоящего изобретения, чипы многослойной пленки могут быть подготовлены для поставки других сигналов в дополнение к сигналам аромата, в которых ароматизатор основного слоя дополняется одним или более веществами, выбранными из групп, состоящих из веществ, подающих сигнал ощущения прохлады, сигнал ощущения покалывания, сигнал ощущения сладости, сигнал ощущения теплоты или их смесей.

Примеры веществ ощущения прохлады, которые обеспечивают сигналы ощущения прохлады, включают без ограничения ментол, WS-3^TM, WS-5^TM, WS-23^TM и L-ментиллактат. Примеры веществ ощущения покалывания, которые обеспечивают сигналы ощущения покалывания, включают без ограничения спилантол и капсаицин. Примеры веществ ощущения сладости, которые обеспечивают сигналы ощущения сладости, включают без ограничения сахарин, сукралозу, аспартам, неотам и ацесульфам-К. Примеры веществ ощущения теплоты, которые обеспечивают сигналы ощущения теплоты, включают без ограничения коричный альдегид, капсаицин, цеолиты, стручковый перец и живицу.

Толщина многослойной пленки составляет от 1,0 мил до 10 мил, предпочтительно от 1,5 мил до 4 мил. Высушенная пленка настоящего изобретения затем может быть нарезана или из нее могут быть высечены пластинки, имеющие размер от 0,01 до 0,50 дюйма, предпочтительно от 0,08 до 0,25 дюйма.

Когда пленка должна использоваться для декоративного эффекта, тогда из нее, однажды образованной, можно высекать различные привлекательные формы пластинок, такие как сердечки, звездочки, ромбы и круги. Пластинки пленки могут быть включены в основу средства для ухода за зубами настоящего изобретения в концентрации, приблизительно, от 0,05 до 2,0% по массе и предпочтительно от 0,2 до приблизительно 0,75% по массе.

Многослойные пленки настоящего изобретения могут быть приготовлены, используя способы, известные в данной области, такие как обычная экструзия, литьевые процессы с использованием воды и растворителей. В одном варианте осуществления настоящего изобретения предложены три слоя пленки. Три слоя пленки могут быть образованы последовательным формированием слоев A, B, A с помощью литья из соответствующего жидкого раствора с последующей сушкой каждого слоя. Например, первый слой может быть отлит из жидкого раствора с композицией, включающей пленкообразующий полимер, в виде слоя толщиной 5 мил и затем высушен в течение 15 минут в сушильном шкафу при температуре 95°C. Затем второй слой может быть отлит по первому слою из композиции жидкого раствора, включающего пленкообразующий полимер и ароматизатор, в виде слоя толщиной 15 мил и затем высушен в течение 15 минут в сушильном шкафу при температуре 95°C. Наконец, третий слой может быть отлит по второму слою из композиции жидкого раствора, включающего пленкообразующий полимер, в виде слоя толщиной 5 мил и затем высушен в течение 15 минут в сушильном шкафу при температуре 95°C. Специалистам в данной области хорошо известны другие средства для получения 2-слойных, 3-слойных и многослойных пленок, они включают литье с использованием водных растворов, литье с участием растворителя, экструзию и тому подобные. Пленки могут быть сделаны последовательно так, как показано выше, или сформироваться в виде многослойной слоистой суспензии непосредственно из компонентов суспензий. Слоистую суспензию затем высушивают подобным образом. Комбинации способов также возможны. Например, за экструзионными слоями могут следовать различные слои, полученные литьем с растворителем. Целью этого описания не является ограничение способа получения пленки. После того, как многослойные пленки приготовлены, они могут быть разрезаны на более мелкие фрагменты различной геометрии или, например, на формы для образцов чипов, и использоваться для включения в основу зубной пасты или в основу зубного эликсира.

В другом варианте осуществления настоящего изобретения представлена трехслойная пленка, в которой внешние поверхностные слои подвергаются растворению под действием воды и включают первый пленкообразующий полимер, в то время как центральный слой включает в себя ароматизатор и второй пленкообразующий полимер, который может быть таким же или отличаться.

Все льготы, предоставленные многослойными пленками настоящего изобретения, также показаны на фигуре 1. Фигуры 1(a) и 1(b) иллюстрируют типичные профили выделения ароматизатора из зубной пасты A и зубной пасты B, измеренные с помощью определения количества ароматизатора в слюне, взятой в течение времени чистки. Зубная паста A содержит свой собственный ароматизатор, а также 3-слойные пленочные ароматизированные чипы, приготовленные из 3-слойной пленки, имеющей структуру ABA, как показано на фигуре 2, в которой наружные поверхностные слои A изготовлены из одной и той же композиции и основной слой B является единственным слоем, содержащим ароматизатор. Зубная паста B не содержит никаких ароматизированных чипов и имеет содержание ароматизатора обычной зубной пасты. Как показано на фигуре 1 (a), первоначально профиль выделения ароматизатора из зубной пасты A следует за профилем высвобождения обычной зубной пасты B в фигуре 1(b). Однако, после того как аромат из основы зубной пасты уменьшается, и по мере того как 3-слойные ароматизированные чипы начинают растворяться, то выделяется ароматизатор из центрального слоя после периода задержки и потребитель испытывает внезапный и интенсивный всплеск аромата. Как описано более подробно ниже, интенсивность всплеска аромата меняется в зависимости от количества ароматизатора в центральном слое многослойной пленки чипов настоящего изобретения.

Фигура 2 иллюстрирует 3-слойную пленку, имеющую структуру ABA, в которой внешние поверхностные слои изготовлены из одинаковых композиций.

В различных вариантах осуществления настоящего изобретения композиции для ухода за полостью рта включают множество слоистых фрагментов многослойной пленки, распределенных в носителе. В одном варианте осуществления композиция включает многослойную пленку, где пленка состоит из пластинчатых фрагментов пленочного материала. В одном варианте осуществления настоящего изобретения композиция включает носитель с распределенным в нем множеством слоистых фрагментов, в котором фрагменты состоят из многослойной пленки, где основной слой содержит ароматизатор. Такие фрагменты могут иметь любое множество очертаний или форм, включающих полутвердые или твердые разрозненные части, куски, частицы, хлопья или их комбинации. В различных вариантах осуществления настоящего изобретения многослойная пленка включает первое множество фрагментов и второе множество фрагментов, где первое множество фрагментов отличается по составу или внешнему виду от второго множества фрагментов. Такое различие по составу или внешнему виду может быть в любой разновидности состава фрагмента (например, различные компоненты пленки, различный функциональный материал, различный химический состав красителя), различный внешний вид (например, форма, цвет, текстура, показатель преломления, коэффициент отражения) или их комбинации.

В различных вариантах осуществления настоящего изобретения фрагменты показывают заметный контраст с носителем. Заметный контраст может быть сенсорным контрастом, таким как оптический контраст, осязательный контраст, контраст вкуса или контраст обоняния. В некоторых конфигурациях оптический контраст может быть цветным контрастом или может иметь различие в показателе преломления или коэффициенте отражения. В некоторых конфигурациях цветной контраст может быть передан одним или более красителями, которые включают различные компоненты композиции. В различных вариантах осуществления настоящего изобретения представлена композиция, включающая множество фрагментов пленки в носителе, в котором указанные фрагменты являются явно заметными. Как указано в настоящем документе термин "явно заметный" относится к одной или более характеристикам фрагмента, которые заставляют фрагмент иметь различный внешний вид, желательно видимый невооруженным глазом, по отношению к носителю, в котором фрагмент находится. Такие характеристики включают: цвет, непрозрачность, коэффициент преломления, коэффициент отражения, размер, форму и их комбинации.

В различных вариантах осуществления настоящего изобретения фрагменты имеют неслучайную форму. В одном варианте осуществления настоящего изобретения термин "неслучайная" форма является формой, которая получается в ходе производственного процесса формирования, резки или другого процесса изготовления, определяющего форму, переданную фрагменту. В таких вариантах осуществления настоящего изобретения неслучайная форма отличается от таких форм, которые являются результатом простого осаждения или измельчения материала. В одном варианте осуществления настоящего изобретения "неслучайная" форма является "повторяющейся" там, где композиция содержит множество фрагментов, которые, в основном, имеют ту же самую форму. Такая повторяющаяся форма может иметь любое множество форм и может быть отобрана на основе различных эстетических и функциональных критериев. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения форма фрагмента пленки может быть узнаваемой формой. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения фрагмент многослойной пленки может содержать неслучайную форму. Такие формы включают в себя простые геометрические фигуры, такие как многоугольники и эллиптические формы, такие как треугольники, четырехугольники (например, квадрат, прямоугольник, ромб), пятиугольники, шестиугольники, эллипсоиды и круги. В одном варианте осуществления настоящего изобретения повторяющаяся форма представляет собой квадрат. Повторяющиеся формы в другом варианте осуществления настоящего изобретения представляют собой формы, которые являются характерными для изображений живых или неодушевленных объектов, таких как звезды, сердца, драгоценные камни, цветы, деревья, трилистники, буквы алфавита, цифры, животные, люди и лица. В различных вариантах осуществления настоящего изобретения композиция включает единственную повторяющуюся форму. В других вариантах осуществления настоящего изобретения композиция включает множество фрагментов, имеющих множество повторяющихся форм. В одном варианте осуществления настоящего изобретения композиции включают множество первых фрагментов многослойной пленки, имеющих первую повторяющуюся форму и множество фрагментов второй многослойной пленки, имеющих вторую повторяющуюся форму, причем первая повторяющаяся форма отличается от второй повторяющейся формы.

В различных вариантах осуществления настоящего изобретения размер фрагментов не особенно важен и может быть определен в соответствии с любым множеством критериев, включая производственное удобство, воздействие на внешний вид, площадь поверхности, воздействие на структуру композиции и их комбинации. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения фрагменты многослойной пленки могут быть приблизительно до 1 дюйма (25,4 мм) по длине самого длинного измерения. Как указано в настоящем документе, термин "длинное измерение" является измерением фрагмента по длине или ширине (то есть в x- и y-измерениях, поскольку фрагмент может быть искажен и не находится в плоской форме), измерением по существу перпендикулярном "толщине" или самому короткому измерению фрагмента (то есть z-измерению). Понятно, что в различных вариантах осуществления настоящего изобретения, включающих множество фрагментов, фрагменты могут присутствовать в диапазоне размеров из-за целого ряда факторов, включая случайное отклонение в размере, производственные допуски и намеренную калибровку или смешивание фрагментов вследствие сортировки или нечто подобное. Как указано в настоящем документе, размеры относятся к среднему размеру фрагментов в данном множестве фрагментов.

В различных вариантах осуществления настоящего изобретения размер фрагментов составляет приблизительно от 0,2 мм до приблизительно 15 мм по длине. В различных вариантах осуществления размер длины фрагментов составляет от 0,2 мм до приблизительно 10 мм, приблизительно от 0,5 мм до приблизительно 10 мм, приблизительно от 0,8 мм до приблизительно 8 мм, приблизительно от 0,9 мм до приблизительно 5 мм, приблизительно от 1,0 мм до приблизительно 5 мм или приблизительно от 1,5 мм до приблизительно 2,5 мм. В некоторых вариантах осуществления размер длины фрагментов составляет, по меньшей мере, приблизительно 3 мм и может быть приблизительно от 6 мм до приблизительно 13 мм. В некоторых вариантах осуществления множество фрагментов пленки имеют самый длинный размер больше, чем приблизительно 600 микрон. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения множество фрагментов пленки имеют самый длинный размер больше, чем приблизительно 1 мм.

В различных вариантах осуществления фрагменты настоящего изобретения имеют толщину приблизительно от 1 мил (одна тысячная дюйма, 25,4 микрона) до приблизительно 3 мил (76,2 микрона). В различных вариантах осуществления толщина фрагментов составляет приблизительно менее чем 4 мил или приблизительно меньше чем 100 микрон и от приблизительно 0,1 мил (2,54 микрона) до приблизительно 10 мил (254 микрона), от приблизительно 0,5 мил (12,7 микрона) до приблизительно 5 мил (127 микрон), от приблизительно 1,4 мил (35,6 микрона) до приблизительно 2,0 мил (50,8 микрона).

В некоторых вариантах осуществления композиции настоящего изобретения включают фрагменты, имеющие соотношение геометрических размеров, по меньшей мере, приблизительно 5:1. Как упомянуто в настоящем документе, выражение "соотношение геометрических размеров" фрагмента представляет собой отношение диаметра самой маленькой воображаемой сферы, которая может заключить в себе объект, к диаметру самой большой воображаемой сферы, которая может быть полностью внутри объекта касательно его поверхности. Например, геометрическое соотношение размеров сферы - 1:1; в другом примере соотношение геометрических размеров цилиндра, у которого размеры - 2 дюйма (50,8 мм) в длину и 1/4 дюйма (6,35 мм) в диаметре, составляет немногим более 8:1; в еще одном примере у фрагмента многослойной пленки настоящего изобретения, размеры которого - 1 мил(25,4 микрона) в толщину, 1 дюйм (25,4 мм) в длину и 1 дюйм (25,4 мм) в ширину, соотношение геометрических размеров составляет приблизительно 14:14:1.

В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения композиция содержит фрагменты, имеющие соотношение геометрических размеров, по меньшей мере, приблизительно 10:1. В различных вариантах осуществления настоящего изобретения у фрагментов соотношение геометрических размеров составляет от 5: 1 до 10000: 1, от 5: 1 до 500: 1, от 10: 1 до 1 000: 1, от 10: 1 до 100: 1, от 20: 1 до 100: 1 или от 25: 1 до 35: 1.

В различных вариантах осуществления настоящего изобретения многослойная пленка включает разработку красителя, который придает цвет многослойной пленке, композиции или им обоим. В различных вариантах осуществления настоящего изобретения фрагменты пленки контрастируют с носителем и являются белыми, черными или любого цвета, который является видимым или контрастирует на фоне носителя. Красители композиции, в числе применяемых в настоящем изобретении, включают нетоксичные краски или пигменты, такие как, например, металлический оксид "лаков". В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения краситель, предназначенный для включения в пищу или лекарство, получает разрешение на применение в органах государственного регулирования, например, FD&C или D&C пигменты и краски, одобренные FDA для использования в Соединенных Штатах. Красители, среди веществ, применяемых в настоящем изобретении, содержат: FD&C Red No. 3 (красный) (натриевая соль тетраиодфлюоресцина) Food Red 17 (красный пищевой) (динатриевая соль 6-гидрокси-5-{(2-метокси-5-метил-4-сульфофенил)азо}-2-нафталенсульфониевой кислоты), Food Yellow 13 (желтый пищевой) (натриевая соль смеси моно- и дисульфоновых кислот хинофталона) или 2-(2-хинолил) индандион, FD&C Yellow No. 5 (желтый) (натриевая соль 4-п-сульфофенилазо-1-п-сульфофенил-5-гидроксипиразола-3 карбоновой кислоты), FD&C Yellow No. 6 (желтый) (натриевая соль п-сульфофенилазо-B-нафтол-6-моносульфонат), FD&C Green No. 3 (зеленый) (динатриевая соль 4-{[4-(N-этил-п-сульфобензиламино)-финил]-(4-гидрокси-2-сульфониумфенил)-метилен}-[1-(N-этил-N-п-сульфобензил)-Δ-3,5-циклогексадиенимин], FD&C Blue No. 1 (синий) (динатриевая соль ангидрита дибензилдиэтил-диаминотрифенилкарбинол трисульфокислоты), FD&C Blue No.2 (синий)(натриевая соль дисульфокислоты индиготина) и их смеси в различных пропорциях. В одном варианте осуществления настоящего изобретения краситель включает водонерастворимый неорганический пигмент, такой как диоксид титана, оксид хрома зеленый, фталоцианин зеленый, ультрамарин синий, оксид железа или водонерастворимые лаковые красители. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения лаковые красители включают кальциевые или алюминиевые соли FD&C краски, такие как FD&C Green #1 (зеленый) лак, FD&C Blue #2 (синий) лак, D&C Red #30 (красный) лак или FD&C # Yellow 15 (желтый) лак. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения водорастворимая краска, например, такая как FD&C Green #1, входит в состав водонерастворимого полимера, например, такого как полиэтилен, который находится в полиэтиленовых шариках (например, Microblue Spectrabeads, проданный Micropowders, Inc.). В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения многослойная пленка включает краситель, такой как D&C Red #30 (красный). В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения применяется белый краситель, например, диоксид титана (TiO₂), диоксид титана, покрытый слюдой (например, Timiron), минерал или глина. В определенных вариантах осуществления настоящего изобретения краситель является несинерирующей краской. В различных вариантах осуществления настоящего изобретения многослойная пленка включает краситель на уровне приблизительно от 0,5% до приблизительно 20% от массы многослойной пленки или приблизительно от 1% до приблизительно 15% от массы многослойной пленки или приблизительно от 3% до приблизительно 12% от массы пленки. В одном варианте осуществления настоящее изобретение содержит первое множество фрагментов многослойной пленки, включающей первый краситель, и второе множество фрагментов многослойной пленки, включающей второй краситель. Предпочтительно, чтобы второй краситель отличался от первого красителя.

Многослойная пленка настоящего изобретения в различных вариантах осуществления распадается на составные части во время использования композиции. В других вариантах осуществления настоящего изобретения многослойная пленка во время использования композиции не распадается на составные части. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения многослойная пленка выделяет вещество, такое как ароматизатор, в носитель. Как упомянуто в настоящем документе термин "распадаться на составные части" относится к физическому разрушению многослойной пленки или фрагменту материала с тем, чтобы получить пленку или фрагменты пленки уменьшенного размера по сравнению с исходной пленкой. Такое разрушение может быть осуществлено механическими, химическими или физико-химическими средствами. Распад может быть результатом, например, сдвига, измельчения или воздействия повышенной температуры во время использования. В различных вариантах осуществления настоящего изобретения такие результаты разрушения композиции зубной пасты происходят при чистке зубов субъектом с применением композиции. В одном варианте осуществления настоящего изобретения пленка распадается на составные части с тем, чтобы высвободить функциональный материал аромата (как описано далее в настоящем документе). В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения фрагмент пленки может распасться на маленькие частицы, которые визуально не заметны. В некоторых вариантах осуществления фрагменты пленки разрушаются, чтобы сообща образовать коллоид или гель.

В различных вариантах осуществления настоящего изобретения многослойные пленки могут включать в дополнение к ароматизирующему веществу без каких-либо ограничений другие функционально активные вещества, такие как:

A. маскирующие отдушки, такие как иононы;

B. бактериостатические или антибактериальные вещества, такие как экстракт коры магнолии, магнолол, хонокиол, триклозан, цетиопиридинийхлорид (CPC), хлоргексидин и т.п.;

C. металлические соли висмута, цинка, олова, меди и т.п.

В различных других вариантах осуществления настоящего изобретения многослойная пленка может включать без ограничения в дополнение к ароматизирующему веществу другие терапевтически активные вещества. Как упомянуто в настоящем документе, терапевтически активные вещества являются материалом, который полезен для профилактики и лечения физиологического расстройства или заболевания. Такие расстройства или заболевания включают таковые в полости рта (включая зубы и десны), коже, волосах и глазах. Конкретное терапевтически активное вещество предпочтительно определяется согласно желаемой пользы композиции. В одном варианте осуществления настоящего изобретения выделение ароматизатора подает важный сигнал пользователю о том, что у терапевтически активного вещества есть достаточное количество времени для эффективной работы в полости рта. Такие активные вещества включают следующее:

A. антибактериальные средства, такие как триклозан, цетиопиридинийхлорид, домифена бромид, соли четвертичного аммония, сангвинарин, фториды, октонидин, этилендиаминтетрауксусную кислоту EDTA; эфирные масла, такие как тимол, метилсалицилат, эвкалипт, ментол и тому подобные;

B. нестероидные противовоспалительные средства, такие как аспирин, ацетаминофен, ибупрофен, кетопрфен, дифлунизал, фенопрофен кальция, напроксен, толметин натрия, индометацин и тому подобные;

C. средства против кашля, такие как бензонатат, карамифен эдисилат, ментол, декстрометорфан гидробромид, хлорфедианол гидрохлорид и тому подобные;

D. противоотечные средства, такие как псевдоэфедрин гидрохлорид, фенилэфрин, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин сульфат и тому подобные;

E. антигистаминные средства, такие как бромфенирамин малеат, хлорфенирамин малеат, карбиноксамин малеат, клемастин фумарат, дексхлорфенирамина малеат, дифенгидрамин гидрохлорид, дифенилпиралин гидрохлорид, азатадин малеат, дифенгидрамин цитрат, доксиламин сукцинат, прометазин гидрохлорид, пириламин малеат, трипеленнамин цитрат, трипролиден гидрохлорид, акривастин, лоратадин, бромфенирамин, дексбромфенирамин и тому подобные;

F. отхаркивающие средства, такие как гуафенизин, ипекакуана, йодид калия, терпингидрат и тому подобные;

G. антидиарейные средства, такие как лоперамид и тому подобные;

H. Н₂-антагонисты, такие как фамотидин, ранитидин и тому подобные;

I. ингибиторы протонового насоса, такие как омепразол, лансопразол и тому подобные;

J. общие неселективные депрессанты центральной нервной системы (CNS), такие как алифатические спирты, барбитураты и тому подобные;

K. общие неселективные стимуляторы центральной нервной системы (CNS), такие как кофеин, никотин, стрихнин, пикротоксин, пентиленететразол и тому подобные;

L. лекарственные препараты, которые выборочно модифицируют функцию центральной нервной системы (CNS), такие как фенихидантоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, этосуксимид, метсуксимид, фенсуксимид, триметадион, диазепам, бензодиазепины, фенацемид, фенитурид, ацетазоламид, султиам, бромид и тому подобные;

M. наркотики антипаркинсонизма, такие как леводопа, амантадин и тому подобные;

N. наркотические анальгетики, такие как морфин, героин, гидроморфин, метопон, оксиморфон, леворфанол, кодеин, гидрокодон, оксикодон, налорфин, налоксон, налтресон и тому подобные;

O. болеутоляющие-жаропонижающие, такие как салицилаты, фенилбутазон, индометацин, фенацетин и тому подобные;

P. психофармакологические лекарственные средства, такие как хлопромазин, метотримепразин, галоперидол, клозапин, резерпин, имипрамин, транилципромин, фенелзин, литий и тому подобные.

Количество лекарства, которое может быть использовано в пленках настоящего изобретения, может зависеть от дозы, необходимой для обеспечения эффективности лекарственного средства.

В различных вариантах осуществления терапевтические средства, используемые в настоящем изобретении, включают противокариесные средства, средства, предупреждающие появление зубного камня, противочумные средства, периодонтальные средства, средства освежающие дыхание, средства контроля неприятного запаха, отбеливающие средства, антибактериальные средства, стероиды, противовоспалительные средства, витамины, белки, средства ухода, увлажнители, антиперспирантные средства, дезодоранты, анестезирующие средства и их смеси.

В некоторых вариантах осуществления ухода за полостью рта настоящего изобретения многослойная пленка или композиция для ухода за полостью рта может включать активное вещество по уходу за полостью рта, которое полезно для профилактики или лечения заболеваний полости рта. Активные вещества для ухода за полостью рта среди полезных веществ, используемых в настоящем документе, включают абразивы, противокариесные средства, средства, предупреждающие появление зубного камня, противочумные средства, периодонтальные средства, средства, освежающие дыхание, средства контроля неприятного запаха, зубные десенсибилизаторы, слюнные стимуляторы, отбеливающие средства и их комбинации. Активные материалы наряду с полезными веществами, используемыми в настоящем изобретении, описаны в патентном документе U.S. Patent 6596298 to Leung et al.

Средства для предупреждения появления зубного камня наряду с полезными веществами, используемыми в настоящем изобретении, включают пирофосфатные соли дищелочных или тетращелочных металлов, такие как Na₄P₂O₇, K₄P₂O₇, Na₂K₂P₂O₇, Na₂H₂P₂O₇ и K₂H₂P₂O₇; длинноцепные полифосфаты, такие как гексаметафосфат натрия и циклические полифосфаты, такие как триметафосфат натрия. В некоторых составах полифосфат является β-формой полифосфата кальция, как описано в патентном документе US Patent 6241974 to White, Jr. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения пленка включает средства, предупреждающие образование конкрементов, приблизительно на уровне от 15 до 20% от массы пленки.

Средства, восстанавливающие аромат дыхания, применяемые в настоящем изобретении, используют вещества осаждающие серу. Такие вещества, осаждающие серу, включают соли металлов, например, соль меди или соль цинка. Такие соли включают глюконат меди, цитрат цинка и глюконат цинка. Цинковые соли могут использоваться в комбинации или в дополнение к цинковым соединениям, входящим в пленку. В различных вариантах осуществления настоящего изобретения пленка включает вещества, осаждающие серу, на уровне приблизительно от 0,01 до приблизительно 30% от массы пленки, приблизительно от 2% до приблизительно 2,5% от массы пленки, или приблизительно от 10% до приблизительно 20% от массы пленки.

В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения пленка и/или оральная композиция может включать слюнный стимулятор ("суккулент"). Такие стимуляторы включают те вещества, которые описаны в патентном документе U.S. Pat. No. 4820506 to Kleinberg et al. В некоторых составах слюнный стимулятор может включать пищевую кислоту, такую как лимонная, молочная, яблочная, янтарная, аскорбиновая, фумаровая и винная кислоты. В различных вариантах осуществления пленка включает слюнный стимулятор на уровне приблизительно от 0,01 до приблизительно 12% от массы пленки, приблизительно от 1% до приблизительно 10% от массы пленки или приблизительно от 2,5% до приблизительно 6% от массы пленки. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения слюнный стимулятор может использоваться для улучшения состояния полости рта при сухости во рту.

В некоторых вариантах осуществления ухода за полостью рта настоящего изобретения многослойная пленка включает другие активные материалы, такие как антибактериальные вещества: экстракт магнолии, триклозан, экстракт семени рапса, тимол, метилсалицилат, эвкалиптол, ментол, кислоты хмеля, цетилпиридинийхлорид, (включая CPC/Zn и CPC + ферменты) и усниновую кислоту; противовоспалительные средства, такие как вещества, освежающее дыхание (например, глюконат цинка, цитрат цинка, хлорит цинка и альфа ионон); зубные десенсибилизаторы, такие как нитрат калия; десенсибилизирующие полимеры и десенсибилизирующие минералы; противовоспалительные средства, такие как экстракт магнолии, урсоловая кислота, алое и экстракт клюквы; витамины, такие как пантеон, ретинола пальмитат, фолиевая кислота, токоферол ацетат и витамин А; травы и травяные экстракты, такие как розмарин, ореган, ромашка аптечная, перечная мята, шалфей лекарственный или коммифора и мирра;

белки, такие как молочные белки и ферменты, такие как ферменты, вырабатывающие пероксиды, амилаза; вещества, разрушающие бляшки в сосудах, такие как папаин, глюкоамилаза, оксидаза глюкозы; и ферменты "следующего поколения"; отбеливающие вещества, такие как перекись водорода, пероксид мочевины и фосфатные соли; лекарства, такие как аспирин (ацетилсалициловая кислота), кофеин и бензокаин; пробиотики; абразивы, такие как кремнеземы (включая диоксид кремния высокой чистоты); антикариесные вещества, такие как соли олова (например, фтористое олово) или аминофторид; ингибиторы синтеза окисла азота, такие как гуанидинэтилдисульфид; кальций; антиадгезионные компоненты, такие как поливинилфосфиновая кислота; предохранительные средства, такие как Solbrol^®(от Bayer Chemicals AG); силиконы; соединения хлорофилла; антилейкоплакийные вещества, такие как бета-каротин; антиоксиданты, такие как витамин E; и их комбинации. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения пленки включают такие активные материалы при концентрации приблизительно от 0,01 до приблизительно 30% от массы пленки, приблизительно от 2% до приблизительно 25% от массы пленки или приблизительно от 10% до приблизительно 20% от массы пленки.

В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения многослойная пленка и/или композиция для ухода за полостью рта включает консервант. Консервант можно добавлять в количествах приблизительно от 0,001 масс. % до приблизительно 5 масс. %, предпочтительно приблизительно от 0,01 масс. % до приблизительно 1% от массы многослойной пленки. Не ограничивающие примеры консервантов включают бензоат натрия и сорбат калия.

Композиции настоящего изобретения включают носитель, в который внедрена многослойная пленка или ее фрагменты. Как указано в настоящем документе "носитель" означает любые материалы или составы, в которые многослойная пленка может быть внедрена, и должен являться пригодным для введения или применения человеком или животным, которому композицию вводят, или применяют. Как упомянуто в настоящем документе, "внедренный" относится к отложению или введению в носитель многослойной пленки в виде суспензии. В различных вариантах осуществления настоящего изобретения содержится множество фрагментов, такие фрагменты могут быть введены путем отложения, путем введения в виде суспензии, диспергирования или другого распределения фрагментов в носителе. В различных вариантах осуществления настоящего изобретения фрагменты распределяются, в основном, однородно по всему носителю. В других вариантах осуществления настоящего изобретения фрагменты не распределяются равномерно в носителе. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения распределение множества фрагментов многослойной пленки является, по существу, однородным внутри носителя. Композиции для чистки зубов, которые включают множество фрагментов пленки диспергированной или суспендированной в носителе, являются коммерчески доступными под торговыми марками Max Fresh(R) или Max White(R), от компании Colgate-Palmolive, New York, N.Y.

Композиции вариантов осуществления настоящего изобретения могут быть описаны как состоящие из двух фаз, где одна фаза включает носитель, a вторая фаза включает вышеупомянутую пленку или фрагмент. Термин "фаза", применяемый в настоящем документе, обозначает физическую фазу, как принято понимать в физических и естественных науках, то есть часть материала, свойства которого и состав являются однородными. Однако фаза, как используется в настоящем документе, может быть прерывистой, то есть фаза может состоять из множества отдельных компонентов. Например, множество фрагментов полимерной пленки, идентичной композиции, рассматриваются как включение единственной фазы. В некоторых вариантах осуществления фрагмент многослойной пленки может быть полностью встроенным внутрь материала, содержащего первую фазу, или полностью или частично выставлен на поверхность первой фазы. Например, если композиция является зубной пастой, включающая гель и фрагменты многослойной пленки, то фрагмент пленки может быть полностью окруженным гелем или частично или полностью выставлен на поверхность геля. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения композиции включают более чем две фазы. Такие мультифазные композиции охватывают те, которые имеют два носителя, каждый из которых вносит свою фазу в композицию, в добавление к фрагментам пленок, как описано в настоящем изобретении. Другие мультифазные композиции охватывают те, которые имеют один носитель и два или больше множеств фрагментов, где у множеств фрагментов имеются различные составы.

В различных вариантах осуществления настоящего изобретения носитель находится в жидком, полутвердом или твердом состоянии. Термин "жидкость" может означать жидкость с низкой или высокой вязкостью. Жидкость может быть такой жидкостью, что ее поток в условиях окружающей среды незаметен. Например, мыло, обычно это кусок ручного мыла, но в настоящем документе он может считаться жидкостью. Жидкость может быть тиксотропной жидкостью. Термин "полутвердый", применяемый в настоящем документе, может быть гелем, коллоидом или смолой. Используемые в настоящем документе полутвердые вещества и жидкости являются жидкостями, которые различаются по вязкости: полутвердые являются высоковязкой жидкостью, в то время как жидкость имеет низкую вязкость. Нет никакой точной разделительной линии между этими двумя типами жидкостей. Полутвердый может в некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения иметь вязкость до тысячи мПа·с. Носители среди тех, которые используются в настоящем изобретении, включают жидкости, пасты, мази и гели, и могут быть прозрачными, полупрозрачными или непрозрачными.

В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения композиции являются композициями для ухода за полостью рта и являются пригодными для введения в ротовую полость. Такие композиции включают средства для чистки зубов, жидкости для полоскания рта, зубные гели, пастилки, шарики, жевательные резинки, мятные жевательные резинки, жидкие зубные пасты, спреи, красящие гели, гигиенические губные помады, отбеливатели, полоски свежего дыхания, жвачки и их комбинации. Композиция для ухода за полостью рта, описанная в настоящем изобретении, может быть использована, например, для профилактики кариеса, отбеливания, профилактики или уменьшения язв, профилактики или уменьшения воспаления десен, профилактики появления зубного камня, профилактики или уменьшения чувствительности, профилактики или уменьшения неприятного запаха и профилактики появления окраски.

Конкретный состав носителя предпочтительно зависит от предполагаемого использования композиции. В различных вариантах осуществления носитель представляет собой водный раствор, включающий приблизительно от 5% до приблизительно 95% воды или приблизительно от 10% до приблизительно 70% воды. В других вариантах осуществления носитель, в основном, неводный. В средстве для чистки зубов в носителе содержание воды может быть приблизительно от 5% до приблизительно 70%, приблизительно от 10% до приблизительно 50% или приблизительно от 20% до приблизительно 40%. В тех случаях, когда присутствие воды будет служить причиной разложения пленки, особенно предпочтительно, чтобы высушенная пленка не содержала свободной воды, в которой количество последней, по существу, 0% или ничтожно мало.

Носитель может включать любое множество материалов, в том числе эмульгаторы, загустители, наполнители и консерванты. В некоторых вариантах осуществления носитель может включать функциональный или активный материал, такой как описанные выше. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения носитель включает такой же самый функциональный материал, что и пленка.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения носитель является пригодным для использования в качестве средства для чистки зубов. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения носитель включает увлажнитель, такой как глицерин, сорбитол или алкиленгликоль, такой как полиэтиленгликоль или пропиленгликоль. В некоторых конфигурациях настоящего изобретения носитель включает увлажнитель на уровне приблизительно от 10% до приблизительно 80% по массе, или приблизительно от 20% до приблизительно 60% от массы композиции. Носители композиций, находящиеся среди используемых в настоящем изобретении, описаны в патентных документах U.S. Patents 5695746 to Gariick, Jr., et al. и 4839157 to Mei-King Ng et al.

В различных вариантах изготовления средства для чистки зубов носитель включает загустители, желатинизирующие вещества или их комбинации. Загустители или желатинизирующие вещества, используемые в настоящем документе, включают неорганические, натуральные или синтетические загустители или желатинизирующие вещества. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения носитель включает загуститель и желатинизирующее вещество, которые в общем количестве составляют приблизительно от 0,10% до приблизительно 15% по массе или приблизительно от 0,4% до приблизительно 10% от массы состава. Примеры загустителей и желатинизирующих веществ, используемых в настоящем изобретении, включают неорганический загущающий кремнезем, такой как: аморфный диоксид кремния, например, Zeodent^®165 (от Huber Corporation); ирландский мох; йота-каррагинан; камедь трагаканта или поливинилпирролидон. В некоторых вариантах осуществления носитель включает полирующее вещество, такое как диоксид кремния, прокаленный оксид алюминия, бикарбонат натрия, карбонат кальция, дикальций фосфат или пирофосфат кальция. В различных вариантах осуществления настоящего изобретения носитель может быть визуально прозрачным составом.

В различных вариантах изготовления средства для чистки зубов настоящего изобретения, содержащего визуально прозрачный носитель, композиция включает, по меньшей мере, одно полирующее вещество. Полирующее вещество, находящееся среди используемых в настоящем изобретении, включает коллоидный диоксид кремния, например, такой как, Zeodent^® 115 (от Huber Corporation), и алюмосиликатные комплексы щелочных металлов (то есть диоксид кремния, содержащий оксид алюминия). В некоторых составах полирующее вещество может иметь показатель преломления, близкий к таковому, как у гелеобразователя в сочетании с водой и/или увлажнителем. В различных вариантах осуществления настоящего изобретения носитель включает полирующее вещество на уровне приблизительно от 5% до приблизительно 70% от массы композиции.

В некоторых средствах для чистки зубов носитель включает поверхностно-активное вещество или смесь поверхностно-активных веществ. Поверхностно-активные вещества среди тех, которые используются в настоящем изобретении, включают водорастворимые соли, по меньшей мере, моносульфата моноглицерида одной наиболее жирной кислоты, такой как натриевая соль моносульфата моноглицерида гидрированных жирных кислот кокосового масла; кокамидопропилбетаина; высшего алкилсульфата, такого как лаурилсульфат натрия; алкиларил сульфоната, такого как додецилбензолсульфоната натрия; высшего алкилсульфоацетата; натрия лаурилсульфоацетата; эфира высшей жирной кислоты 1,2-дигидроксипропансульфоната и, в основном, насыщенных высших алифатических ациламидов низшей алифатической аминокарбоновой кислоты, такой, которая имеет от 12 до 16 атомов углерода в жирной кислоте, алкил или арил радикалы; и их смеси. Амиды могут быть, например, N-лауроилсаркозином и натриевыми, калиевыми и этаноламиновыми солями N-лауроил-, N-миристоил- или N-пальмитоил-саркозина. В различных вариантах осуществления носитель включает поверхностно-активное вещество на уровне приблизительно от 0,3% до приблизительно 5% от массы композиции или приблизительно от 0,5% до приблизительно 3% от массы композиции.

Настоящее изобретение также представляет способы изготовления носителя для средства по уходу за зубами. В одном варианте осуществления настоящего изобретения вода и, по меньшей мере, один увлажнитель диспергированы в обычном миксере до получения первой однородной гелевой массы. Полирующее вещество добавляется в первую однородную гелевую массу. Первая однородная гелевая масса и полирующее вещество смешиваются до получения второй однородной гелевой массы. Загуститель, ароматизатор и поверхностно-активное вещество добавляют ко второй однородной гелевой массе. Эти компоненты смешиваются при высокой скорости в вакууме приблизительно от 20 до 100 мм рт. ст.

Композиции настоящего изобретения предпочтительно стабильны при нормальных условиях хранения. Как упомянуто в настоящем документе, "стабильный" указывает на отсутствие существенного негативного влияния на один, а предпочтительно на все композиционные характерные признаки, такие как внешний вид, аромат, реологические свойства и химический состав композиции. Предпочтительно, чтобы стабильность настоящих композиций включала композиционную и физическую устойчивость многослойных пленок (включая фрагменты, если таковые имеются) композиции. В различных вариантах осуществления композиция, содержащая многослойные пленки, стабильна при хранении при комнатной температуре в течение, по меньшей мере, приблизительно двух лет. Подразумевается, однако, что в некоторых вариантах осуществления, стабильная многослойная пленка может разрушаться во время использования (как описано выше), например, в ходе чистки зубов, при применении средства по уходу за зубами настоящей композиции.

В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения композиция может включать в дополнение к фрагментам пленки, как описано в настоящем документе, два или более носителя, каждый из которых вносит свой вклад в композицию. Такая композиция может быть устойчивой к просачиванию красителя на поверхность композиции. Например, композиция может включать фрагменты пленки и быть полосатой зубной пастой, такой как описано в патентном документе US Patent 6315986 to Wong et al. В некоторых вариантах осуществления фрагменты пленки могут иметь различный цвет (цвета), нежели чем полоса(ы) для повышения эстетической привлекательности.

Композиция средства для чистки зубов обычно включает загустители, которые обеспечивают средства для чистки зубов необходимыми реологическими свойствами для того, чтобы средство для чистки зубов могло храниться в распределительном контейнере в течение определенного периода времени и затем быть надежно отправлено пользователю. У средства для чистки зубов предпочтительно должна быть соответствующая вязкость не только для распределения, но и для того, чтобы проявлять приемлемую консистенцию внутри полости рта во время чистки зубов. Типичные загустители включают модифицированные целлюлозы, такие как карбоксиметилцеллюлоза (CMC) и другие полисахариды или компоненты смолистых веществ.

Полисахарид загустителя может включать, по меньшей мере, одну ксантановую смолу и гидроксиэтилцеллюлозу. Полисахарид загустителя обычно состоит из ксантановой смолы, которая присутствует в количестве от 0,1 до 1,5 масс. % в расчете на массу композиции, предпочтительно от 0,5 до 1% от массы композиции. Однако могут присутствовать незначительные количества дополнительного загустителя, например, каррагинана, камеди трагаканта, крахмала, поливинилпирролидона, гидроксиэтилпропилцеллюлозы, гидроксибутилметилцеллюлозы, гидроксипропилметилцеллюлозы, гидроксиэтилцеллюлозы, карбоксиметилцеллюлозы натрия (натрий КМЦ) и коллоидного диоксида кремния. В одном варианте осуществления концентрация загустителя находится в пределах от 0,1 масс. % до 5 масс. % в расчете на массу композиции. В другом варианте осуществления настоящего изобретения концентрация загустителя находится в пределах от 0,5 масс. % до 2 масс. % в расчете на массу композиции.

Настоящее изобретение также представляет способ изготовления композиций, включающий многослойную пленку, внедренную в носитель. В различных вариантах осуществления настоящего изобретения множество фрагментов матрицы пленки смешиваются с носителем. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения могут быть смешаны носитель и множество фрагментов многослойной пленки. В некоторых составах смешение может включать медленное перемешивание. В одном предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения способ изготовления композиции, содержащей носитель с распределенным в нем множеством пластинчатых фрагментов многослойных пленок, включает:

(a) обеспечение орально приемлемым носителем;

(b) добавление пластинчатых фрагментов многослойной ароматизированной пленки в орально приемлемый носитель с образованием смеси; и

c) гомогенизацию смеси.

Термин "гомогенизация", применяемый в настоящем документе, относится к смешиванию фрагментов и носителя с тем, чтобы достигнуть, в основном, однородного распределения фрагментов в носителе. Однако следует отметить, что получающаяся композиция все еще сохраняет особенности двухфазной композиции. Гомогенизация может быть осуществлена с использованием любого множества обычных гомогенизаторов.

В другом способе пленку добавляют к компоненту орально приемлемого носителя (например, к увлажнителю средства для чистки зубов). Затем могут изготовить оставшуюся часть носителя, в который добавляют смесь с пленкой.

Некоторые варианты осуществления настоящего изобретения, описанные в настоящем документе, также представляют способы применения оральных композиций, включая многослойные пленки для выделения аромата по отношению к человеку или животному. Как упомянуто в настоящем документе термин "применение" относится к любому способу, с помощью которого композицию наносят, или вводят субъекту. В различных вариантах осуществления настоящего изобретения применение является локальным, при котором композицию применяют к внешней поверхности объекта, такой как поверхность полости рта (например, зубы, десна, язык). Конкретное направление и способ применения, конечно, будет зависеть от предполагаемого использования композиции.

В различных вариантах осуществления настоящего изобретения представляются способы применения усиленного ароматизатора, находящегося в оральных композициях для человека или животного, нуждающегося в этом, включающие локальное нанесение композиции с многослойной пленкой для усиленного выделения ароматизатора, введенного в носитель. В одном варианте осуществления настоящего изобретения способ дополнительно включает разрушение многослойной пленки после локального нанесения оральной композиции с многослойной пленкой. Такое разрушение может быть осуществлено любым множеством способов, включая химические и/или механические средства. Химические средства включают разрушение многослойной пленки при контакте с водой или материалом, присутствующем на участке применения (например, слюны при применении средства для чистки зубов). Физические средства включают выдавливание, полирование и трение, производимые при применении физической силы к композиции во время использования (например, применение зубной пасты со щеткой при чистке зубов).

В различных вариантах осуществления настоящего изобретения представляются способы лечения заболеваний полости рта. Как упомянуто в настоящем документе, "заболевание полости рта" является любым нарушением или заболеванием, включая нарушение деятельности или заболевание зубов, слизистой оболочки полости рта, десны и языка, которые можно предотвратить, или лечить путем применения композиции в полости рта. Такие заболевания включают кариес, гингивит, пародонтит и косметические заболевания, такие как пожелтение и неприятный запах.

Варианты осуществления настоящего изобретения, описанные в настоящем документе, могут быть более понятными при обращении к следующим примерам без ограничения их применения.

Примеры и другие варианты осуществления настоящего изобретения, описанные в настоящем документе, являются примерными и не предназначены для ограничения описания композиций и способов осуществления настоящего изобретения в полном объеме. Равноценные изменения, поправки и изменения конкретных вариантов осуществления, материалов, композиций и способов осуществления могут быть сделаны в пределах области применения настоящего изобретения, в основном, с подобными результатами.

ПРИМЕРЫ

Пример 1

Этот пример иллюстрирует трехслойную пленку, содержащую ароматизатор в центральном слое, расположенном между двумя внешними поверхностными слоями. Каждый слой пленки содержит гидроксипропилметилцеллюлозу ("HPMC"), в качестве пленкообразующего полимера, притом в центральном слое присутствуют другие наполнители, как показано в таблице 1 ниже. Центральный или основной слой включает также ароматизатор.

Таблица 1 Компонент Пленка из суспензионного раствора, масс. % Поверхностный слой 1   Вода 83,50 HPMC E5 12,30

Кукурузный крахмал 2,20 Подсластитель сукралоза 1,00 Пропиленгликоль 0,60 Tween 80 0,40 Центральный слой 2   Вода 77,50 HPMC E5 12,30 Кукурузный крахмал 2,20 Подсластитель сукралоза 1,00 Пропиленгликоль 0,60 Ароматизатор 6,00 Tween 80 0,40 Поверхностный слой 3   Вода 83,50 HPMC E5 12,30 Кукурузный крахмал 2,20 Подсластитель сукралоза 1,00 Пропиленгликоль 0,60 Tween 80 0,40

Слой 1 был отлит толщиной 5 мил, затем высушен в сушильном шкафу при 95°C в течение 15 минут. Слой 2 был отлит поверх слоя 1 толщиной 15 мил и затем высушен таким же образом. Слой 3 был отлит толщиной 5 мил и готовая композиция высушена при 95°C в течение следующих 15 минут. Толщина высушенной пленки была приблизительно 2,75 мил с центральным ароматизированным слоем в 1,65 мил и двумя поверхностными слоями по 0,55 мил каждый. Пленку измельчали на части с использованием мельницы IKA-WERKE (MF 10 basic). Чипы размером от 12 до 20 меш были собраны для изготовления продуктов, например, таких как зубная паста и жидкость для полоскания рта.

Пример 2

Этот пример иллюстрирует, как задерживается выделение ароматизатора из многослойных пленок настоящего изобретения. Многослойную пленку приготовили, как показано выше в примере 1, за исключением того, что в состав внешних слоев 1 и 3 добавили поливинилацетат ("ПВА"), как показано ниже в таблице 2.

Таблица 2
Поверхностные слои 1 и 3 Компонент Пленка с ПВА Вода 82,17 HPMC E5 7,20 HPMC E50 1,50 Kolicoat 30D (ПВА) 3,33 Кукурузный крахмал 2,00 Carbopol 971P 1,20 TiO₂ 0,70 PG 1,40 Tween 80 0,50 Всего 100,00

Количество ПВА, указанное в таблице 2, является достаточным для уменьшения скорости набухания многослойной пленки примера 1 и повышения времени разрушения от менее чем 2 минут до 3-4 минут.

Пример 3

Этот пример иллюстрирует технологию приготовления зубной пасты. Зубная паста A, содержит 3-слойные ароматизированные чипы, полученные, как указано в примере 1. Зубная паста B не содержит никаких ароматизированных чипов, как показано ниже в таблице 3.

Таблица 3 Наименование компонентов Зубная паста А Зубная паста В Полиэтиленгликоль 600 1,00 1,00 Натрий CMC- 40РМ 0,50 0,50 Сахарин натрия 0,35 0,35 Фтористый натрий 0,32 0,32 Сорбит (70% раствор) 68,00 68,00 Очищенная вода 9,27 10,07 Пигмент Blue#15 0,01 0,01 Диоксид кремния Zeodent 114 8,00 8,00 Диоксид кремния Zeodent165 8,00 8,00 Ароматизатор 1,00 1,00 Кокаамидопропилбетаин 1,25 1,25 Лаурилсульфат натрия 1,50 1,50 3-слойный ароматизированный чип 0,80 - Всего 100,00 100,00

Профиль выделения ароматизатора из зубной пасты А, содержащей 3-слойные ароматизированные чипы, прослеживается у образца фигуры 1. Фигуры 1(a) и 1(b) иллюстрируют различие между зубной пастой A, которая включает 3-слойные ароматизированные чипы, и зубной пастой B, которая их не включает. Легко заметить, что у зубной пасты A интенсивность профиля выше, чем у зубной пасты В. Кроме того, сигнал аромата, произведенный ароматизатором, выделенным из многослойных чипов зубной пасты A, обеспечивает второй более интенсивный сигнал аромата, который наблюдается во время чистки зубов после того, как аромат основы зубной пасты уменьшился.

Со ссылкой на пример 3, зубной пасте, в которой содержатся чипы 3-слойной ароматизированной пленки, соответствует профиль выделения ароматизатора фигуры 1(a). Как показано на фигуре 1 (a), первоначально, профиль выделения ароматизатора зубной пастой A, измеренный по содержанию ароматизатора в слюне, сопровождался таким же профилем выделения аромата, как у обычной зубной пасты B, и, как видно на фигуре 1(b), содержание ароматизатора в слюне составляло только 1% по массе. После промежутка времени, как только содержание ароматизатора основы зубной пасты А было израсходовано, выделялся ароматизатор из чипов 3-слойной ароматизированной пленки и потребитель испытывал прилив аромата, благодаря высвобождению 6% по массе ароматизатора из чипов 3-слойной ароматизированной пленки, который продолжался на протяжении всей чистки зубов. Всплеск выделяемого аромата из 3-слойных ароматизированных чипов, содержавшихся в зубной пасте A, продолжался длительное время после выделения начального аромата, повышая, тем самым, поставку аромата на всем протяжении чистки зубов.

Пример 4

Этот пример иллюстрирует разработку рецептур жидкости для полоскания рта. Трехслойные ароматизированные чипы, изготовленные, как в примере 1, добавляются к жидкости для полоскания рта A. Жидкость для полоскания рта B не содержит никаких чипов, как показано в таблице 4 ниже.

Таблица 4 Наименование компонентов Жидкость для полоскания рта А Жидкость для полоскания рта В Очищенная вода 70,51 70,51 Сорбит (70% раствор) 15,00 15,00 Глицерин 5,00 5,00 Kelcogel CG-LA 0,05 0,05 Фтористый натрий 0,05 0,05 Динатрийфосфат (безводный) 0,05 0,05 Этиловый спирт 6,00 $$$$ 6,00 $$$$ Gantez BF 96 (раствор) 1,50 1,50 Метилкокоилтаурат натрия 0,25 0,25 Mentol Levo 0,05 0,05 Сахарин натрия 0,02 0,02 Триклозан 0,3 0,03 38% р-р NaOH (каустическая сода) 0,10 0,10 Чип 3-слойной пленки 0,50 - 35% Лаурилсульфат натрия 0,75 0,75

Optacool C 0,03 0,03 Ароматизатор 0,10 0,10 FD&C Red No.40 0,01 0,01 Всего 100,00 100,00

Профиль выделения ароматизатора из жидкости для полоскания рта A, содержащей 3-слойные чипы, повторяет профиль образца фигуры 1(a). Жидкость для полоскания рта A обеспечивает дополнительный сигнал аромата и/или более выраженный аромат по интенсивности, в то время как жидкость для полоскания Б этого не делает.

Пример 5а

Этот пример показывает, как управлять временем сигнала второго аромата зубной пасты A. Многослойную пленку получают так же, как показано выше в примере 1, за исключением того, что толщина внешних поверхностных слоев увеличена до 4 мил, что является эффективной величиной для управления желательным временем второго сигнала из зубной пасты A, которая составляет 3-4 минуты, т.е. достаточным временем для обеспечения тщательной чистки зубов.

Пример 6

Этот пример иллюстрирует, как приготовить зубную пасту A, где интенсивность сигнала второго аромата находится под контролем. В этом примере ароматизированные чипы из трехслойной пленки подготовлены в соответствии со способом примера 1, за исключением того, что количество ароматизатора в основном слое изменяется приблизительно до 40%. Чем сильнее аромат компонента основного слоя, тем сильнее интенсивность второго сигнала из зубной пасты A.

Пример 7

Этот пример иллюстрирует, как обеспечить второй сигнал аромата, который отличается от сигнала аромата основы зубной пасты. Ароматизированные чипы из 3-слойной пленки подготовлены в соответствии со способом примера 1. Ароматизированные чипы затем добавляли к зубной пасте, имеющей композицию зубной пасты A примера 3, за исключением того, что ароматизатор зубной пасты A отличается от ароматизатора 3-слойных ароматизированных чипов. При чистке щеткой с зубной пастой, подготовленной согласно этому примеру, потребитель испытывает сигнал второго аромата, который отличается и является более интенсивным по сравнению с сигналом первого аромата из основы зубной пасты. Сигнал второго аромата вызван выделением ароматизатора из чипов 3-слойной пленки последующего образца, как показано на фигуре 1.

Пример 8

Этот пример иллюстрирует, как подготовить зубную пасту, которая может обеспечить сигнал ощущения прохлады в добавление к всплеску аромата. Чипы из 3-слойной пленки подготовлены, как в примере 1, за исключением того, что ароматизатор центрального слоя дополняется веществом с ощущением прохлады, таким как WS-5. Ароматизированные чипы, содержащие вещество WS-5, затем добавляются к зубной пасте, имеющей композицию зубной пасты A примера 3. После чистки щеткой потребитель испытывает ощущение прохлады в дополнение к аромату из зубной пасты A и аромату, присутствующему в 3-слойных чипах, находящихся в ней же.

Пример 9

Этот пример показывает, как подготовить зубную пасту, которая может обеспечить сигнал ощущения покалывания в дополнение к всплеску аромата. Чипы из 3-слойной пленки подготовлены, как в примере 1, за исключением того, что ароматизатор центрального слоя дополняется веществом с ощущением покалывания, таким как спилантол. Ароматизированные чипы, содержащие спилантол, затем добавляются к зубной пасте, имеющей композицию зубной пасты A примера 3. После чистки щеткой потребитель испытывает ощущение покалывания в дополнение к аромату из зубной пасты A и аромату, присутствующему в 3-слойных чипах, находящихся в ней же.

Пример 10

Этот пример иллюстрирует, как подготовить зубную пасту, которая может обеспечить сигнал ощущения сладости в дополнение к всплеску аромата. Чипы из 3-слойной пленки подготовлены, как в примере 1, за исключением того, что ароматизатор центрального слоя дополняется веществом с ощущением сладости, таким как сукралоза. Ароматизированные чипы, также содержащие вещество с ощущением сладости, затем добавляются к зубной пасте, имеющей композицию зубной пасты A примера 3. После чистки щеткой потребитель испытывает ощущение сладости в дополнение к аромату из зубной пасты A и аромату, присутствующему в 3-слойных чипах, находящихся в ней же.

Пример 11

Этот пример показывает, как подготовить зубную пасту, которая может обеспечить сигнал ощущения теплоты в дополнение к всплеску аромата. Чипы из 3-слойной пленки подготовлены, как в примере 1, за исключением того, что ароматизатор центрального слоя дополняется веществом с ощущением теплоты, таким как активированные водой цеолиты. Ароматизированные чипы, также содержащие вещество с ощущением теплоты, затем добавляются к зубной пасте, имеющей композицию зубной пасты A примера 3. После чистки центральный слой подвергается воздействию воды из слюны, в результате чего пользователь испытывает ощущение теплоты в дополнение к аромату из зубной пасты A и аромату, присутствующему в 3-слойных чипах, находящихся в ней же.

Изобретение относится к медицине и предназначено для ухода за полостью рта. Композиции включают многослойную пленку и орально приемлемый носитель. Носитель содержит первый ароматизатор, а в имеющемся центральном слое многослойной пленки, расположенном между двумя внешними поверхностными слоями, содержится второй ароматизатор. Первый и второй ароматизаторы могут быть одинаковыми или разными. Каждый слой пленки может включать пленкообразующий полимер, например, гидроксипропилметилцеллюлозу. Внешние слои могут включать вещество, модулирующее выделение ароматизатора, например поливинилацетат или гидроксиметилцеллюлозу. Носитель может быть средством для чистки зубов или жидкостью для полоскания рта. 21 з.п. ф-лы, 3 ил., 4 табл., 11 пр.

1. Композиция для ухода за полостью рта, обладающая повышенным выделением аромата, содержащая:
орально приемлемый носитель, содержащий первый ароматизатор;
многослойную пленку, включающую центральный слой, расположенный между двумя внешними поверхностными слоями, где по меньшей мере один из указанных внешних поверхностных слоев дополнительно содержит вещество модулирующее выделение, представляющее собой поливинилацетат или гидроксиэтилцеллюлозу; и
где указанный центральный слой содержит второй ароматизатор, где выделение второго ароматизатора задерживается на период от 1 до 5 минут.

2. Композиция по п. 1, в которой каждый слой включает пленкообразующий полимер.

3. Композиция по п. 2, в которой пленкообразующий полимер выбран из гидроксипропилметилцеллюлозы, метилцеллюлозы, гидроксипропилцеллюлозы и смесей их полимеров.

4. Композиция по п. 2, в которой содержание пленкообразующего полимера составляет приблизительно от 25% до приблизительно 75% от массы многослойной пленки.

5. Композиция по п. 1, в которой количество вещества, модулирующего выделение, составляет приблизительно от 5% до приблизительно 30% от массы многослойной пленки.

6. Композиция по п. 1, в которой орально приемлемым носителем является средство для чистки зубов или жидкость для полоскания рта.

7. Композиция по п. 1, в которой толщина каждого внешнего поверхностного слоя составляет приблизительно от 0,1 мил до приблизительно 4 мил.

8. Композиция по п. 7, в которой толщина каждого внешнего поверхностного слоя составляет приблизительно от 0,3 мил до приблизительно 0,75 мил.

9. Композиция по п. 1, в которой указанный второй ароматизатор составляет приблизительно от 1% до приблизительно 60% от массы указанного центрального слоя.

10. Композиция по п. 9, в которой указанный второй ароматизатор составляет приблизительно от 5% до приблизительно 40% от массы указанного центрального слоя.

11. Композиция по п. 10, в которой указанный второй ароматизатор составляет приблизительно от 10% до приблизительно 25% от массы указанного центрального слоя.

12. Композиция по п. 1, в котором центральный слой дополнительно содержит одно или более вещество, выбранное из группы, содержащей вещество с ощущением прохлады, ощущением покалывания, ощущением сладости, ощущением теплоты и смесь двух или более из них.

13. Композиция по п. 12, в которой вещество, имитирующее ощущение прохлады, выбрано из группы, включающей ментол, N-этил-п-ментан-3-карбоксамид, этил-3-(п-ментан-3-карбоксамид) ацетат, 2-изопропил-N, 2,3-диметилбутирамид и L-ментиллактат.

14. Композиция по п. 12, в которой вещество, имитирующее ощущение покалывания, выбрано из группы, состоящей из спилантола, капсаицина и олеорезина капсикума.

15. Композиция по п. 12, в которой вещество сигнала сладости, выбрано из группы, включающей сахарин натрия, сукралозу, аспартам, неотам и ацесульфам-K.

16. Композиция по п. 12, в которой вещество, имитирующее ощущение теплоты, выбрано из группы, состоящей из коричного альдегида, цеолитов и капсаицина.

17. Композиция по п. 1, в которой указанный первый ароматизатор и указанный второй ароматизатор являются одинаковыми.

18. Композиция по п. 1, в которой указанный первый ароматизатор и указанный второй ароматизатор являются разными.

19. Композиция по п. 1, в которой указанный первый ароматизатор выделяется из указанного носителя со скоростью, эффективной для поставки указанного первого ароматизатора к полости рта в течение приблизительно от 1 секунды до приблизительно 30 секунд после контакта композиции с поверхностью полости рта.

20. Композиция по п. 1, в которой указанный второй ароматизатор выделяется из центрального слоя со скоростью, эффективной для поставки указанного второго ароматизатора к полости рта в течение приблизительно от 30 секунд до приблизительно 60 секунд после контакта композиции с поверхностью полости рта.

21. Композиция по п. 1, в которой указанный второй ароматизатор высвобождается из указанного центрального слоя со скоростью, эффективной для доставки указанного второго ароматизатора к поверхности полости рта в течение приблизительно от 1 секунды до приблизительно 120 секунд после контактов композиции с поверхностью полости рта.

22. Композиция по п. 1, в которой указанная многослойная пленка дополнительно содержит дополнительные слои пленки.