ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯ ЗУБНАЯ ПАСТА Российский патент 2015 года по МПК A61K8/24 A61K8/26 A61K8/34 A61K8/73 A61K8/97 A61Q11/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, лечебно-профилактическим средствам для ухода за зубами и полостью рта, и может быть использовано для профилактики и комплексного лечения воспалительных заболеваний десен, пародонта, стоматитов, уменьшения или устранения кровоточивости десен.

Используемые в настоящее время зубные пасты представляют собой сложносоставную систему, в состав которой входят абразивные, увлажняющие, связующие, поверхностно-активные компоненты, консерванты, вкусовые добавки, а также вода. Зубные пасты лечебно-профилактического назначения включают также компоненты, оказывающие соответствующий лечебный эффект. Соотношение указанных компонентов определяет свойства, назначения, механизм действия и эффективность зубных паст. Основной задачей при создании новых зубных паст является рационально сочетание всех входящих в их состав компонентов, с учетом необходимых лечебно-профилактических и потребительских свойств. Перспективным направлением в области производства зубных паст является разработка рецептур паст комплексного действия, которые не только эффективно очищают поверхность зубов, оказывают профилактическое и оздоравливающее действие на ткани и органы полости рта, имеют при этом приятный вкус и запах, но и не содержат компонентов, которые могут неадекватно или неоднозначно влиять на органы и ткани полости рта.

Известно большое количество зубных паст, которые рекомендованы для лечения воспалительных заболеваний десен, пародонта, стоматитов, уменьшения или устранения кровоточивости десен. Среди таких паст можно назвать пасты с товарными знаками «Пародонтол», «Фосфодент», «Комильфо», «Мексидол», «LACALUT» и многие другие. Однако указанные пасты или недостаточно эффективны в качестве профилактики и лечения заболеваний полости рта и десен или имеют отрицательные специфические особенности для индивидуальных потребителей.

Например, среди упомянутых паст лечебно-профилактическая паста «Пародонтол», содержит абразив, в качестве которого использована двуокись кремния, натрийкарбоксиметилцеллюлозу, консервант, в качестве которого использован эфир метиловый параоксибензойной кислоты, сорбитол, натрийлаурил сульфат, монофторфосфат натрия, глицерофосфат кальция, сахаринат натрия, отдушку, воду (патент РФ на изобретение №2240776, МПК A61K 7/16, 2003 г.). Данная паста не обеспечивает достаточную активизацию процессов микроциркуляции крови в тканях пародонта и не оказывает заметного лечебно-профилактического влияния.

Известны также зубные пасты торгового знака «DENTALYS» (см. например: http://www.ortho.ru/agents/Stomat/dent_lemon.html и http://www.naturecotrend.ru/userfiles/files/prezentacia_DENTALYS.pdf). Указанные пасты широко представлены в Интернете и распространяются в основном через специализированные косметические фирмы и интернет-магазины. Производителем является фирма LABORATOIRES DERMATOLOGIQUES Gamarde. Состав пасты включает: ценные компоненты (морская соль, термальная вода Гамард, эфирное масло или экстракт чабреца, белая глина, зеленая глина, красная глина, эхинацея, лимонен, линалоол, цитраль, гераниол, эфирные масла гвоздики, мяты, лимона, апельсина, мандарина), а также вспомогательные вещества (ксантановая смола, сорбитол, глицерин, коко глюкозид, смола целлюлозы). Количественный состав пасты в открытых источниках информации найти не удалось. Однако и данная паста оказывает недостаточное лечебно-профилактического влияние на ткани и органы полости рта, в частности оказывает замедленное противовоспалительное действие, а также недостаточно эффективно против зубного налета.

Наиболее близким по технической сущности к заявляемому изобретению является средство для чистки зубов (патент РФ на изобретение №2203032, МПК A61K 7/16, 2002 г.), содержащее (масс.%):

Глицерин дистиллированный - 10,00-25,00;

Мел химически осажденный - 14,00-20,00;

Сорбитол - 12,50-25,00;

Синтетическая тонкодиспергированная аморфная двуокись кремния - 5,00-15,00;

ПЭГ-12 или пропиленгликоль - 2,00-10,00;

Натрий карбоксиметилцеллюлоза - 0,50-2,00;

Натрия лаурилсульфат - 1,00-2,00;

Ароматическая композиция - 0,80-2,00;

Натрия бензоат пищевой, или метиловый эфир параоксибензойной кислоты, или пропиловый эфир параоксибензойной кислоты - 0,10-0,60;

Двуокись титана пигментная - 0,30-0,60;

Сахарин или сахаринат натрия - 0,08-0,20;

СК-CO2-концентрат шалфея - 0,05-0,50;

СК-CO2-концентрат грецкого ореха - 0,05-0,50;

СК-CO2-концентрат хвоща полевого - 0,05-0,50;

СК-CO2-концентрат эхинацеи - 0,05-0,50;

СК-CO2-концентрат розмарина - 0,05-0,50;

Вода питьевая - остальное.

Данное средство для чистки зубов (зубная паста) оказывает недостаточное лечебно-профилактического влияния на ткани и органы полости рта, в частности оказывает замедленное противовоспалительное действие, а также недостаточно эффективно против зубного налета.

Решаемой задачей заявляемого изобретения является устранение указанных недостатков и достижение технического результата в отношении повышения эффективности профилактики и лечения воспалительных заболеваний полости рта, пародонта, в частности гингивита, парадонтита, а также повышение очищающей способности зубной пасты при одновременном снижении абразивного воздействия на зубную эмаль. Кроме того, достигаемым техническим результатом заявляемого изобретения является расширение арсенала технических средств - зубных паст комплексного действия, оказывающих оздоровительное и профилактическое действие на органы и ткани полости рта.

Достижение указанного выше технического результата обеспечивает реализацию назначения изобретения и повышение профилактических, лечебных и потребительских характеристик зубной пасты, устраняющих недостатки указанных выше аналогов.

Достижение указанного технического результата в заявляемом изобретении осуществляют за счет выполнения состава лечебно-профилактической зубной пасты, включающей глицерин, лаурилгликозид, сорбитол, ксилит, аэросил, дикальций фосфат, ксантановую смолу, натрия бензоат, CO2-экстракты тимьяна, шалфея, розмарина, белую глину, зеленую глину, красную глину и воду при следующем соотношении компонентов, масс.%:

глицерин - 3,0-5,0;

лаурилгликозид - 1,5-4,0;

сорбитол - 0,8-1,2;

ксилит - 0,8-1,2;

аэросил - 1,5-3,0;

дикальций фосфат - 1,0-2,0;

ксантановая смола - 0,8-1,5;

натрия бензоат - 0,5-1,0;

CO2-экстракты тимьяна, шалфея, розмарина - 0,01-1,8,

зеленая глина - 8,0-18,0;

белая глина - 10,0-18,0;

красная глина - 5,0-10,0;

остальное - вода.

При этом существенный признак - наличие в составе пасты CO2-экстракта тимьяна, шалфея, розмарина следует дополнить существенной характеристикой - необходимостью выполнения соотношения Мт/Мш/Мр=(0,40-0,50)/(0,25-0,35)/0,20-0,25), где Мт, Мш, Мр - массовые доли соответственно CO2-экстрактов тимьяна, шалфея, розмарина.

Существенный признак - наличие в составе пасты зеленой глины следует дополнить существенной характеристикой этого материала - частицы зеленой глины имеют размеры в интервале 0,1-100 мкм и получены из глины, высушенной при 80-400°C.

Существенный признак - наличие в составе зубной пасты белой глины следует дополнить существенной характеристикой этого материала - частицы белой глины имеют размеры в интервале 0,1-100 мкм и получены из глины, высушенной при 80-400°C.

Существенный признак - наличие в составе пасты красной глины следует дополнить существенной характеристикой этого материала - частицы красной глины имеют размеры в интервале 0,1-100 мкм и получены из глины, высушенной при 80-400°C.

Указанные существенные признаки во всей своей совокупности наряду с их указанными существенными характеристиками позволяют достичь заявленного технического результата, а именно: повысить эффективность профилактики и лечения воспалительных заболеваний полости рта, пародонта, в частности гингивита, парадонтита, а также повысить очищающую способность зубной пасты при одновременном снижении абразивного воздействия на зубную эмаль. Кроме того, достигаемым техническим результатом заявляемого изобретения является расширение арсенала технических средств - зубных паст комплексного действия, которые оказывают оздоровительное и профилактическое действие на органы и ткани полости рта.

Достижение указанного выше технического результата обеспечивает реализацию назначения изобретения.

Повышение эффективности профилактики и лечения воспалительных заболеваний полости рта и пародонта в заявляемом изобретении достигается за счет подбора оптимального соотношения ингредиентов пасты, прежде всего CO2-экстрактов тимьяна, шалфея, розмарина, обладающих бактерицидным и ранозаживляющим (регенеративным) действием, а также повышающих микроциркуляцию крови в тканях парадонта. Эти свойства, в частности, способствуют лечению гингивита и парадонтита. Оптимальный количественный подбор глинистых компонентов и их характеристик позволяет также повысить очищающую способность зубной пасты. Одновременно с этим снижается абразивное воздействие пасты на зубную эмаль за счет низкой твердости и малого размера частиц используемой в пасте глины. Заявляемое изобретение также расширяет ассортимент зубных паст комплексного действия, обеспечивая при этом высокую эффективность в соответствии с заявленным техническим результатом.

Вышеперечисленная совокупность существенных признаков заявляемого технического решения, позволяющая достичь заявленного технического результата, неизвестна из уровня техники, т.е. не известно применение данной совокупности существенных признаков с получением заявленного технического результата. Таким образом, заявленное изобретение соответствует критерию «новизна».

Все существенные признаки заявляемого технического решения представляют собой качественную и количественную характеристику компонентов композиции (состава) или физико-химические и механические характеристики этих компонентов. Таким образом, совокупность существенных признаков представляет собой «вещество» и относится к объектам, охраняемым в качестве изобретения.

Заявляемое изобретение является промышленно применимым, т.к. может быть применено в медицине, промышленности и в домохозяйствах. Его применение и использование не вызывает никаких трудностей и может быть осуществлено любым человеком без специального обучения. При изготовлении и использовании данной композиции используют предметы и материалы, выпускаемые промышленностью и находящиеся в открытой продаже. Методами осуществления изобретения являются экстракция, нагрев, измельчение, смешение, расфасовка. Средствами осуществления являются экстракторы, нагревательные и сушильные шкафы, мельницы, смесители, мешалки и фасовочные аппараты.

Отличными от прототипа, существенными признаками заявляемого изобретения являются наличие в составе заявляемого изобретения следующих компонентов: лаурилгликозида, ксилита, аэросила, дикальций фосфата, ксантановой смолы, зеленой глины, белой глины, красной глины, CO2-экстракта шалфея и CO2-экстракта тимьяна.

Также отличными от прототипа, существенными признаками заявляемого изобретения являются:

- Общее количество CO2-экстрактов растительных компонентов. В заявляемом изобретении 0,01-1,8 масс. %, а в прототипе 0,25-2,5 масс. %.

- Заявленная зубная паста отличается от известной пасты, описной в прототипе, тем, что содержит СК-CO2-концентрат тимьяна, ксилит, лаурилгликозид, аэросил, дикальций фосфат, ксантановую смолу, а также белую глину, зеленую глину, красную глину в виде частиц с размером в интервале 0,1-100 мкм, полученных из глины, высушенной при 80-400°C, при

этом CO2-экстракты тимьяна, шалфея и розмарина используют в составе пасты в определенном соотношении массовых долей Мт/Мш/Мр=(0,40-0,50)/(0,25-0,35)/(0,20-0,25).

- Использование зеленой, белой глины и красной глины в виде материала, прокаленного при 80-400°C с дисперсностью частиц 1,0-100 мкм.

Совпадающими существенными признаками у заявляемого изобретения и прототипа являются:

- Наличие в составе зубной пасты глицерина, но при меньшем содержании.

- Наличие в составе сорбитола, но в меньшем содержании.

- Наличие в составе натрия бензоата.

- Наличие в составе CO2-экстракта розмарина. Однако содержание этого экстракта в отличие от прототипа находится в определенной зависимости от количества других CO2-экстрактов композиции. Другими словами, полного совпадения между признаками нет, т.е. по существу признак наличия в составе CO2-экстракта розмарина является отличным по количественному содержанию.

Указанные отличительные от прототипа существенные признаки заявляемого изобретения обеспечивают (наряду с использованием других существенных признаков изобретения, указанных в описании) повышение профилактических, лечебных и потребительских характеристик зубной пасты по отношению к прототипу и аналогам.

Заявляемое изобретение имеет две особенности, которые отличают его от известных технических решений. Такой особенностью является оптимальное соотношение между компонентами лекарственных растительных ингредиентов - тимьяном, шалфеем, розмарином. Для повышения эффективности воздействия эти ингредиенты используются в форме CO2-экстрактов. Известно, что многие лекарственные растения имеют в своем составе сходные или идентичные вещества. Однако многие разработчики и производители вводят экстракты ряда таких растений в композиции паст и других лечебных средств, не учитывая этого. В ряде случаев это имеет смысл ввиду наличия в составе таких экстрактов других эффективных веществ и микрокомпонентов. С другой стороны, в экстрактах растительных трав могут присутствовать вещества, снижающие эффективность ценных компонентов за счет физико-химических взаимодействий в системе. На практике разрешение таких противоречий возможно только экспериментальным путем, другими словами опытным подбором количественного состава композиции.

Аналогичная ситуация имеет место в случае заявляемого изобретения. В составе CO2-экстрактов шалфея и розмарина имеются эффективные лечебные вещества - урсоловая и олеаноловая кислоты, которые обладают высокими противовоспалительными и антибактериальными свойствами. Но кроме этих веществ в составе указанных экстрактов имеется много других компонентов, обуславливающих гигиенические и лечебные свойства экстрактов. Поэтому одновременное использование CO2-экстрактов шалфея и розмарина более эффективно в отношении противовоспалительного и антибактериального воздействия, чем их индивидуальное применение в расчете на массовую единицу урсоловой или олеаноловой кислоты. Этот эффект можно усилить за счет подбора оптимального количественного соотношения указанных экстрактов. Еще большего усиления противовоспалительного и антибактериального эффекта можно добиться введением в состав зубной пасты других растительных компонентов, также содержащих вещества аналогичного действия. В нашем случае это CO2-экстракт тимьяна. Оптимальное соотношение указанных экстрактов подобрано опытным путем и составляет Мт/Мш/Мр=(0,40-0,50)/(0,25-0,35)/0,20-0,25), где Мт, Мш, Мр массовые доли соответственно CO2-экстрактов тимьяна, шалфея, розмарина. При использовании в зубной пасте суммарного количества CO2-экстрактов тимьяна, шалфея, розмарина в количестве ниже 0,01 масс.% и при снижении значений нижних границах соотношений указанных компонентов соответственно ниже 0,40; 0,25 и 0,20 противовоспалительный и антибактериальный эффект значительно падает. При превышении суммарного количества CO2-экстрактов тимьяна, шалфея, розмарина значений выше 1,8 масс.%, а также превышении верхних границ соотношения соответственно выше значений 0,50; 0,35 и 0,25 противовоспалительный и антибактериальный эффект снижается.

Другой особенностью заявляемого изобретения является использование в составе зубной пасты зеленой, белой и красной глины в определенном оптимальном соотношении и с определенными характеристиками. Основой состава белой глины является минерал каолинит Al₄[Si₄O₁₀](OH)₈, содержащий 39,5 масс.% Al₂O₃, 46,5 масс.% SiO₂ и 14 масс.% H₂O. Основой зеленой глины является минерал иллит примерного состава (К,H₃O)Al₂(Si₃Al)О₁₀(H₂O,ОН)₂. Кроме указанных минералов глины содержат различные оксидные соединения, как правило, гидратированные, а также микроэлементы в оксидных формах.

Известно применение зеленой, белой и красной глины с различными гигиеническими целями. Этому способствует, прежде всего, сравнительно высокая адсорбционная способность различных компонентов глин, прежде всего различных силикатов с октаэдрической или тетраэдрической структурой кремнекислородных групп. Такие минералогические структуры содержат, как правило, много воды различного физико-химического характера. В частности, это адсорбционная, кристаллогидратная и химически связанная вода. Адсорбционную способность этих структур можно изменять путем изменения количества адсорбционной и кристаллогидратной воды за счет температурной обработки. При этом следует учитывать, что значительное удаление кристаллогидратной воды может изменить физические характеристики материала и снизить его адсорбционную способность к различным примесям. Удаление структурной воды из глин приводит к изменению вещественного (фазового и структурного) состава и, как правило, снижает адсорбционную способность. Поэтому необходимо правильно выбирать режимы термической обработки глинистых материалов. Каждой определенной задаче должны соответствовать определенные режимы термической обработки глины. Такие режимы, в основном, выбирают опытным путем, учитывая при этом физико-химические характеристики материала.

Практически во всех глинах в том или другом количестве содержатся различные микроэлементы и органические вещества, которые могут оказывать лечебное воздействие на организм. Так, в частности, в зеленой глине могут содержаться в незначительных и микроколичествах следующие элементы: магний, кальций, серебро, марганец, фосфор, цинк, медь, кобальт, молибден и другие элементы. Лечебная активность этих элементов также зависит от формы их нахождения в составе зубной пасты, что определяется, в частности, характеристиками вводимой в зубную пасту глины. Кроме того, имеется много сообщений о полезных и лечебных свойствах зеленой глины определяемых находящимися в ней органическими веществами неопределенного состава. Так, например, в составе так называемой «французской зеленой глины» органических веществ может находится до 10.5 масс.% (http://www.ncbi.nlm.mh.gov/pmc/articles/PMC2600539/). Указанные микроэлементы и вещества стимулируют микроциркуляцию крови в пародонте и обладают антибактериальными свойствами.

Большое значение для характеристик зубной пасты имеет размер и твердость частиц абразивных компонентов пасты. В заявляемом изобретении роль абразива выполняют зеленая, белая и красная глины. Абразивные свойства частиц глины в зубной пасте также можно регулировать путем изменения твердости и размера частиц, что определяется температурой прокаливания глины и степенью измельчения. Снижение твердости и размера частиц глинистых компонентов понижает абразивное воздействие пасты на эмаль зубов. При этом очищающая способность зубной пасты за счет подбора размера частиц глины с разной твердостью повышается. Более гомогенный состав частиц белой и красной глины и более высокая температура термической обработки способствуют более эффективной очистки зубов. А более широкий интервал размера частиц и снижение температуры обработки смягчают абразивное воздействие частиц белой и красной глины.

Таким образом, наличие в составе заявляемого изобретения белой, зеленой и красной глин позволяет повысить эффективность профилактического и лечебного воздействия зубной пасты за счет повышения адсорбирующей способности компонентов зубной пасты и наличию полезных и бактерицидных микроэлементов, а также снизить ее абразивное воздействие на эмаль зубов. Добиться указанных результатов, отраженных в заявляемом техническом результате изобретения, удалось путем экспериментального подбора количества зеленой, белой и красной глин, а также их характеристик. Оптимальным количеством указанных ингредиентов в составе зубной пасты является их следующее содержание: зеленая глина - 8,0-18,0 масс.%, белая глина - 10,0-18,0 масс.%; красная глина - 5,0-10,0 масс.%. При этом компоненты должны иметь следующие характеристики: частицы зеленой и белой глины имеют размеры в интервале 0,1-100 мкм и получены из глины, высушенной при 80-400°C.

Все указанные выше интервалы содержания ингредиентов заявляемой зубной пасты, в том числе и количество белой, зеленой и красной глин определены экспериментально и являются оптимальными для данного состава. При уменьшении содержания любого из ингредиентов, ниже указанного интервала, снижается эффективность профилактического и лечебного воздействия зубной пасты и/или ее очищающая способность, а также может усиливаться абразивное воздействие на эмаль зубов. При повышении температуры обработки зеленой глины, белой глины и красной глины выше 400°C снижается очищающая способность пасты и возрастает ее абразивное воздействие. При снижении температуры обработки зеленой, белой глины и красной глины ниже 80°C также снижается очищающая способность пасты и не достигается достаточная степень бактерицидной обработки исходного материала. Снижение размера частиц зеленой, белой и красной глины ниже 1,0 не приводит к повышению очищающей способности пасты. Повышение размера частиц зеленой, белой и красной глины выше 100 мкм повышает абразивное воздействие пасты.

В ходе изучения уровня техники средств для чистки зубов и профилактики, а также лечения органов и тканей полости рта не выявлены технические решения, существенные признаки которых совпадают с отличительными существенными признаками заявляемого изобретения и позволяют достичь заявляемого технического результата. Таким образом, подтверждено отсутствие известности влияния отличительных существенных признаков заявляемого изобретения на заявленный технический результат.

С другой стороны использование указанной совокупности существенных признаков, а также отличительного признака для получения заявленного технического результата не следует для специалистов явным образом из уровня техники, т.к. не является объединением, изменением или совместным использованием сведений, содержащихся в уровне техники, и/или общих знаний специалиста.

На основании изложенных выше аргументов относительно отличительных признаков изобретения и их влияния на достигаемый технический результат следует констатировать, что заявляемое техническое решение соответствует условиям изобретательского уровня.

Повышение эффективности заявленного технического результата достигается в следующих нижеперечисленных модификациях, характеризующих частные случаи его выполнения:

1. Заявляемая и описанная выше лечебно-профилактическая зубная паста, в которой в качестве зеленой глины используют зеленую глину с содержанием иллита не менее 40 масс.%. При уменьшении содержания иллита в составе зеленой глины снижается эффективность профилактического и лечебного воздействия зубной пасты и ее очищающая способность, а также усиливается абразивное воздействие на эмаль зубов.

2. Заявляемая и описанная выше лечебно-профилактическая зубная паста, в которой частицы зеленой глины имеют размеры в интервале 1,0-30,0 мкм. Зубная паста с частицами зеленой глины в интервале 1,0-30,0 мкм имеет наиболее выраженный очищающий эффект.

3. Заявляемая и описанная выше лечебно-профилактическая зубная паста, в которой температура обработки исходной зеленой глины составляет 350-400°C.

Зубная паста с температурой обработки исходной зеленой глины 350-400°C имеет наиболее выраженный очищающий эффект.

4. Заявляемая и описанная выше лечебно-профилактическая зубная паста, в которой температура обработки исходной зеленой глины составляет 80-200°C.

Зубная паста с температурой обработки исходной зеленой глины 80-200°C оказывает положительный ранозаживляющий эффект и способствует профилактике парадонтита.

5. Заявляемая и описанная выше лечебно-профилактическая зубная паста, в которой частицы белой глины и красной глины имеют размеры в интервале 5,0-20,0 мкм. Указанная дисперсность частиц белой и красной глины наряду с другими вышеуказанными характеристиками также способствует высокой очищающей способности зубной пасты.

Заявляемая и описанная выше лечебно-профилактическая зубная паста, в которой температура обработки исходной белой и красной глины составляет 150-250°C. Указанная температура обработки исходной белой и красной глины позволяет получать пасту с мягким абразивным действием, что необходимо при ряде воспалительных заболеваний полости рта.

6. Заявляемая и описанная выше лечебно-профилактическая зубная паста, в которой pH равновесных с прокаленными глинами растворов имеет значение 7-9. Такое значение pH равновесных с прокаленными глинами растворов способствует сохранению эмали зубов.

7. Заявляемая и описанная выше лечебно-профилактическая зубная паста, в которой CO2-экстракты тимьяна, шалфея, розмарина представляют собой экстракты, полученные при сверхкритических параметрах CO2, используемого в качестве экстрагента. Использование CO2-экстрактов тимьяна, шалфея, розмарина, полученных при сверхкритических параметрах CO2, используемого в качестве экстрагента способствует повышению профилактического и лечебного эффекта зубной пасты.

Заявляемые модификации изобретения являются техническими решениями, т.к. представляют собой качественную и количественную характеристику компонентов композиции (состава) или физико-химические и механические характеристики этих компонентов. Таким образом, указанные модификации относятся к объектам, охраняемым в качестве изобретения.

Заявляемые модификации изобретения являются промышленно применимыми, т.к. могут быть применены в медицине, промышленности и в домохозяйствах. Их применение и использование не вызывает никаких трудностей и может быть осуществлено любым человеком без специального обучения. При изготовлении и использовании модификаций изобретения используют предметы и материалы, выпускаемые промышленностью и находящиеся в открытой продаже. Методами осуществления изобретения являются экстракция, нагрев, измельчение, смешение, расфасовка. Средствами осуществления являются экстракторы, нагревательные и сушильные шкафы, мельницы, смесители, мешалки и фасовочные аппараты.

Осуществление изобретения проиллюстрировано на следующих примерах.

В реактор загружают глицерин, сорбитол, аэросил и воду в заданных количествах. Загруженные компоненты перемешивают в течение 15 минут. Затем к полученной смеси добавляют предварительно прокаленную и измельченную зеленую, белую, а также красную глину вместе с ксилитом. Полученную смесь перемешивают 30 минут. После этого к смеси добавляют дикальций фосфат, лаурилглюкозид, смолу ксантановую, CO2-экстракты тимьяна, CO2-экстракт шалфея, розмарина и натрия бензоат. Все перемешивают 15-30 минут. Затем производят необходимые химические и биологические анализы, после чего зубную пасту подают в накопитель фасовочной машины. Таким образом, была изготовлена зубная паста трех составов, масс. %:

Для подтверждения технического результата осуществления заявляемого изобретения были проведены клинические испытания полученных составов в сравнении с зубной пастой, изготовленной в соответствии с составом, указанном в прототипе (патент РФ на изобретение №2203032, МПК А61К 7/16, 2002 г.). Зубная паста, изготовленная в соответствии с указаниями прототипа, имела состав, масс. %: глицерин - 15,0, мел химически осажденный - 16,0, сорбитол - 15,0, синтетическая тонкодиспергированная аморфная двуокись кремния - 8,0, пропиленгликоль - 6,0, натрий карбоксиметилцеллюлоза - 1,0, натрия лаурилсульфат - 1,5, ароматизатор -, натрия бензоат - 0,4, двуокись титана пигментная - 0,4, сахарин - 0,1, СК-CO2-концентрат шалфея - 0,05-0,50, сверхкритический СК-CO2-концентрат грецкого ореха - 0,2, сверхкритический СК-CO2-концентрат хвоща полевого - 0,2, сверхкритический СК-CO2-концентрат эхинацеи - 0,3, сверхкритический СК-CO2-концентрат розмарина - 0,3, остальное - вода.

Клинические испытания были проведены на 4 группах добровольцев (пациенты) по 6 человек в возрасте 25-60 лет. Все пациенты имели заболевание парадонта - гингивит и/или генерализованный пародонтит, осложненные зубным налетом и камнем. Пациентам было предложено 2 раза в день в течение 4 недель чистить зубы предложенными зубными пастами с помощью мягких зубных щеток марки «Colgate Орто». В качестве зубных паст пациентам 1, 2, 3, 4 групп были предложены соответственно зубные пасты вышеуказанных составов 1, 2, 3 заявляемого изобретения и состава, изготовленного по прототипу. Сравнение проводились на основании осмотров пациентов стоматологами по пародонтальным индексам и качественным оценкам. У всех пациентов 1-3 групп, которые жаловались на кровоточивость десен и повышенную чувствительность твердых тканей зуба отмечена положительная динамика. У лиц с гингивитами кровоточивость практически исчезла, а у лиц с генирализованными пародонтитами отмечено значительное уменьшение кровоточивости, также отмечено снижение чувствительности твердых тканей зуба. Практически все пациенты 1-3 групп дали высокую оценку используемой ими зубной пасте. До начала испытаний гигиеническое состояние полости рта характеризовалось следующими средними значениями гигиенических индексов:

- для 1 группы ИГ (индекс гигиены полости рта) - 3,0 балла, показатель ПИ (пародонтальный индекс) - 2,4 балла, проба Шиллера-Писарева положительная;

- для 2 группы ИГ - 3,2 балла, показатель ПИ - 2,6 балла, проба Шиллера-Писарева резко положительная;

- для 3 группы ИГ - 3,3 балла, показатель ПИ - 2,7 балла, проба Шиллера-Писарева положительная.

После окончания испытаний гигиеническое состояние полости рта характеризовалось следующими средними значениями гигиенических индексов:

- для 1 группы ИГ - 1,8 балла, показатель ПИ - 1,5 балла, проба Шиллера-Писарева стала отрицательной;

- для 2 группы ИГ - 1,5 балла, показатель ПИ - 1,3 балла, проба Шиллера-Писарева стала отрицательной;

- для 3 группы ИГ - 2,0 балла, показатель ПИ - 1,6 балла, проба Шиллера-Писарева стала отрицательной.

У всех пациентов этих групп, особенно 2 группы отмечено выраженное снижение зубного налета и камня. Так среднее по 1-3 группе значение индекса гигиены Грина-Вермиллиона до начала испытаний составляло 3,78, а после окончания испытаний соответственно для 1, 2, 3 групп 1,94; 1,52; 1,88.

Визуальные осмотры пациентов 1-3 групп не отметили следов абразивного воздействия на эмаль зубов.

У пациентов 4 группы по кровоточивости десен и повышенной чувствительность твердых тканей зуба положительная динамика отмечена только у половины пациентов, уменьшение зубного налета также незначительно. Так среднее по группе значение индекса гигиены Грина-Вермиллиона до начала испытаний составляло 3,66 балла, а после окончания испытаний 2,56 балла. До начала исследований средние по группе значения составляли: ИГ - 3,4 балла, показатель ПИ - 2,4 балла, проба Шиллера-Писарева резко положительная. После завершения испытаний: ИГ - 2,2 балла, показатель ПИ - 1,9 балла, проба Шиллера-Писарева стала отрицательной. Визуальные осмотры пациентов 4 группы отметили у двух пациентов следы абразивного воздействия на эмаль в области шейки зубов.

Таким образом, проведенные испытания подтверждают не только профилактический, но лечебный эффект применения зубной пасты, изготовленной согласно заявляемому изобретению, в частности по отношению к гингивиту и парадонтиту, а также повышение очищающей способности зубной пасты при одновременном снижении абразивного воздействия на зубную эмаль. Кроме того, заявляемое изобретение расширяет ассортимент технических средств, предназначенных для ухода за зубами и органами полости рта - зубных паст комплексного действия, которые оказывают оздоровительное и профилактическое действие на органы и ткани полости рта.

Из приведенного выше описания, результатов проведенных экспериментов, примеров осуществления изобретения следует, что заявленный технический результат достигают путем реализации взаимосвязанной совокупности всех существенных признаков заявленного устройства, отраженных в формуле изобретения.

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, лечебно-профилактическим средствам для ухода за зубами и полостью рта, и может быть использовано для профилактики и комплексного лечения воспалительных заболеваний десен, пародонта, стоматитов, уменьшения или устранения кровоточивости десен. Лечебно-профилактическая зубная паста включает глицерин, лаурилгликозид, сорбитол, ксилит, аэросил, дикальций фосфат, ксантановую смолу, натрия бензоат, CO2-экстракты тимьяна, шалфея, розмарина, белую глину, зеленую глину, красную глину и воду при определенном содержании компонентов. При этом для CO2-экстрактов тимьяна, шалфея и розмарина выполняют соотношение Мт/Мш/Мр=(0,40-0,50)/(0,25-0,35)/0,20-0,25), где Мт, Мш, Мр - массовые доли соответственно CO2-экстрактов тимьяна, шалфея, розмарина, а частицы зеленой, белой и красной глины имеют размеры в интервале 0,1-100 мкм и получены из глины, высушенной при 80-400°C. Техническим результатом является повышение эффективности профилактики и лечения воспалительных заболеваний полости рта, пародонта, в частности гингивита, парадонтита, а также повышение очищающей способности зубной пасты при одновременном снижении абразивного воздействия на зубную эмаль. Кроме того, техническим результатом является расширение арсенала зубных паст комплексного действия, оказывающих оздоровительное и профилактическое действие на органы и ткани полости рта. 8 з.п. ф-лы.

1. Лечебно-профилактическая зубная паста, включающая глицерин, лаурилгликозид, сорбитол, ксилит, аэросил, дикальций фосфат, ксантановую смолу, натрия бензоат, CO2-экстракты тимьяна, шалфея, розмарина, белую глину, зеленую глину, красную глину и воду при следующем соотношении компонентов, мас.%:
глицерин - 3,0-5,0;
лаурилгликозид - 1,5-4,0;
сорбитол - 0,8-1,2;
ксилит - 0,8-1,2;
аэросил - 1,5-3,0;
дикальций фосфат - 1,0-2,0;
ксантановая смола - 0,8-1,5;
натрия бензоат - 0,5-1,0;
CO2-экстракты тимьяна, шалфея, розмарина - 0,01-1,8;
зеленая глина - 8,0-18,0;
белая глина - 10,0-18,0;
красная глина - 5,0-10,0;
остальное - вода,
при этом для CO2-экстрактов тимьяна, шалфея, розмарина выполнено соотношение Мт/Мш/Мр=(0,40-0,50)/(0,25-0,35)/0,20-0,25), где Мт, Мш, Мр - массовые доли соответственно CO2-экстрактов тимьяна, шалфея, розмарина, а частицы зеленой, белой и краской глины имеют размеры в интервале 0,1-100 мкм и получены из глины, высушенной при 80-400°C.

2. Лечебно-профилактическая зубная паста по п.1, в которой в качестве зеленой глины используют зеленую глину с содержанием иллита не менее 40 мас.%.

3. Лечебно-профилактическая зубная паста по п.1, в которой частицы зеленой глины имеют размеры в интервале 1,0-30,0 мкм.

4. Лечебно-профилактическая зубная паста по п.1, в которой температура обработки исходной зеленой глины составляет 350-400°C.

5. Лечебно-профилактическая зубная паста по п.1, в которой температура обработки исходной зеленой глины составляет 80-200°C.

6. Лечебно-профилактическая зубная паста по п.1, в которой частицы белой и красной глины имеют размеры в интервале 5,0-20,0 мкм.

7. Лечебно-профилактическая зубная паста по п.1, в которой температура обработки исходной белой и красной глины составляет 150-250°C.

8. Лечебно-профилактическая зубная паста по п.1, в которой рН равновесных с прокаленными глинами растворов имеет значение 7-9.

9. Лечебно-профилактическая зубная паста по п.1, в которой CO2-экстракты тимьяна, шалфея, розмарина представляют собой экстракты, полученные при сверхкритических параметрах CO2, используемого в качестве экстрагента.