СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ГАСТРОЭЗОФАГЕАЛЬНОГО РЕФЛЮКСА Российский патент 2015 года по МПК A61K9/20 A61K38/43 A61P1/02 

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к гастроэнтерологии, и может быть использовано для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Заболеваемость гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью в последние годы имеет отчетливую тенденцию к росту, распространенность в странах западных странах составляет 20-30% [Dent J., El-Serag H.B., Wallander M.A., Johansson S. Epidemiology of gastro-oesophageal reflux disease: a systematic review // Gut. - 2005. - Vol. 54. P. 710-717], в Москве - более 20% [Bor S., Lazebnik L.B., Kutapcioglu G. et al. The prevalence of gastroesophageal reflux in Moscow // J. Clin. Gastroenterol. - 2006. - Vol. 40, Suppl. 4. - S. 199]. Частый заброс желудочного содержимого в пищевод обусловливает развитие рефлюкс-эзофагита, в тяжелых случаях возможно развитие стриктур пищевода, пищевода Баррстта и злокачественных новообразований пищевода. Важность ГЭРБ, помимо риска развития осложнений, обусловлена значительным снижением качества жизни больных данной патологией, а также значительными материальными издержками, связанными с обследованием и лечением больных.

Ключевая роль в развитии гастроэзофагеального рефлюкса отводится нарушению моторики пищевода, особенно нижнего пищеводного сфинктера [Pietro М., Fitzgerald R.C. Research advances in esophageal diseases: bench to bedside // F1000 Prime Rep. - 2013. - N. 5. - 44 p].

Тонус нижнего пищеводного сфинктера находится под влиянием многочисленных гормонов и других регуляторных веществ, холецистокинин, секретин и другие оказывают угнетающее действие. Повышенное внутрижелудочное давление, обусловленное нарушением желудочной эвакуации, также может явиться причиной развития ГЭРБ.

Тонус гладких мышц желудка регулируется рядом нейрогуморальных факторов, в том числе, секретином и холецистокинином, которые его снижают, повышая тонус пилорического сфинктера [Herbella F.A., Patti M.G. Gastroesophageal reflux disease: From pathophysiology to treatment // World J Gastroenterol. - 2010. - Vol. 16. - N 30. - P. 3745-3749].

Основой терапии ГЭРБ в настоящее время является применение препаратов, подавляющих секреторную активность желудка, определенное распространение получили прокинетики - препараты, стимулирующие моторную активность желудочно-кишечного тракта, в последнее время стали появляться препараты, повышающие тонус нижнего пищеводного сфинктера, однако до настоящего времени они не получили достаточного распространения, в том числе, в связи с наличием серьезных побочных эффектов.

В качестве аналога принят способ лечения ГЭРБ с помощью препарата-прокинетика итоприда гидрохлорида. Способ осуществляют следующим образом: итоприда гидрохлорид назначают больным ГЭРБ в дозе 50 мг 3 раза в сутки в течение 25 дней в виде монотерапии [Маев И.В., Самсонов А.А., Одинцова А.Н., Белявцева Е.В., Задорова М.Г. Перспективы применения нового прокинетика с двойным механизмом действия в терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни / Фарматека. - 2009. №2. с. 34-39.].

Способ имеет следующие недостатки:

- недостаточно эффективен, так как не вызывает существенного ускорения желудочной эвакуации [Nonaka Т., Kessoku Т., Ogawa Y. et al. Does postprandial itopride intake affect the rate of gastric emptying? A crossover study using the continuous real time 13C breath test (BrcathID system) // Hepatogastroenterology. - 2011. - Vol. 58. - N. 105. P. 224-22].

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому является способ лечения ГЭРБ агонистом рецепторов к гамма-аминомасляной кислоте Баклофеном. Способ осуществляют следующим образом: пациентам, страдающим ГЭРБ, в дополнение к принимаемой ими антисекреторной терапии назначают Баклофен в начальной дозе 5 мг - 3 раза в день, затем, каждый четвертый день, дозу разовую препарата увеличивают на 5 мг, пока она не достигнет 20 мг [Wang Y.K., Hsu W.H., Wang S.S. et al. Current pharmacological management of gastroesophageal reflux disease // Gastroenterol. Res. Pract. - 2013. - Vol. 2013. - 12p. Article ID 983653].

Способ имеет следующие недостатки:

- имеет побочные эффекты со стороны центральной нервной системы: слабость, сонливость, спутанность сознания, головокружение, головная боль, бессонница, усталость, нарушение равновесия, уменьшение скорости реакции, психическое возбуждение, эйфория, галлюцинации, депрессия, кошмарные сновидения; со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, сердцебиение, боль в грудной клетке, коллапс; со стороны пищеварительной системы: отвращение к пище, извращение вкуса, тошнота, рвота, запор, диспептические явления, боль в животе; со стороны мочеполовой системы: непроизвольное мочеиспускание, энурез, задержка мочеиспускания, анурия, гематурия, импотенция, нарушение эякуляции; со стороны респираторной системы: ощущение заложенности носа и удушья, угнетение дыхания, а также мышечная боль, кожная сыпь, зуд, отек стоп, потливость, увеличение массы тела, парадоксальная реакция.

Техническим результатом предлагаемого способа лечения гастроэзофагеального рефлюкса является возможность воздействия па начальные звенья патогенеза заболевания и исключения тяжелых побочных эффектов, а также профилактика, лечение, снижение частоты и выраженности гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Указанный технический результат достигается тем, что предотвращение гастроэзофагеального рефлюкса осуществляется путем подавления продукции ингибиторов моторики нижнего пищеводного сфинктера и желудочной эвакуации с помощью перорального применения препарата Мезим-форте 10000 по 2 таблетки 3 раза в день перед едой, что приводит к подавлению продукции холецистокинина и секретина. У применяемого препарата отсутствуют серьезные побочные эффекты.

Описание способа.

Способ осуществляют следующим образом: в дополнение к применяемым больными ГЭРБ препаратам, снижающим секрецию желудком соляной кислоты, назначают препарат Мезим-форте 10000 в дозе 2 таблетки 3 раза в день перед едой.

Заявляемая доза препарата и кратность введения необходимы и достаточны для предотвращения желудочно-пищеводного рефлюкса. Уменьшение дозы или кратности введения препарата не окажет необходимого подавляющего действия на продукцию ингибиторов желудочной эвакуации, превышение дозы не окажет дополнительного терапевтического эффекта.

Противопоказаний к применению данного препарата нет.

Заявляемый способ лечения ГЭРБ был применен на 35 больных. В результате лечения симптомы ГЭРБ отсутствовали в течение 2 недель от начала приема препарата. Побочных эффектов после применения предлагаемого способа не было выявлено.

Социально-экономическая эффективность. Применение способа позволит улучшить результаты лечения ГЭРБ, снизить число осложнений заболевания и число побочных эффектов терапии, вследствие чего снизить стоимость лечения больных ГЭРБ.

Изобретение относится к медицине и предназначено для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. В дополнение к препаратам, снижающим секрецию желудком соляной кислоты, используют препарат Мезим-форте 10000 по 2 таблетки 3 раза в день перед едой. Способ позволяет улучшить моторику верхних отделов желудочно-кишечного тракта, повысить эффективность терапии.

Способ лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, включающий пероральное применение препарата, улучшающего моторику верхних отделов желудочно-кишечного тракта, отличающийся тем, что в дополнение к применяемым больными гастроэзофагеальным рефлюксом препаратам, снижающим секрецию желудком соляной кислоты, назначают препарат Мезим-форте 10000 в дозе 2 таблетки 3 раза в день перед едой, прием которого приводит к подавлению продукции холецистокинина и секретина и усиливает моторику нижнего пищеводного сфинктера.