СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ГИНГИВИТА Российский патент 2016 года по МПК A61K36/09 A61P1/02 

Изобретение относится к стоматологии и может быть использовано для профилактики и лечения гингивита у детей и подростков.

В патогенезе заболеваний пародонта основную роль отводят микроорганизмам, токсическим продуктам их жизнедеятельности и метаболитам обменных расстройств. В особых условиях полости рта, где происходит постоянное воздействие ротовой жидкости, применяемые антибиотики, сульфаниламиды, гормональные и растительные препараты, ферменты теряют необходимую концентрацию, необходимую для достижения эффективности воздействия, что увеличивает трудозатраты на лечение.

Способы лечения гингивита, как воспалительного заболевания десен, проявляющегося, прежде всего, как вследствие неблагоприятного влияния местных или общих факторов, в основном, направлены на устранение причины возникновения болезни и профилактические методы. Известны различные решения, основанные на применении аппликаций из композиционных лекарственных средств, сорбентов, пиявок, либо методы применения медицинских масел или облучения аргоном.

Каждое из них интересен по своему, но имеет существенный недостаток в том, что они не обеспечивают репаративного действия при наличии в них разновыраженных эффектов, приводящих к временному улучшению.

Например, известен способ лечения гингивита путем применения средства растительного происхождения с антисептическим, вяжущим и противовоспалительным действием. Полоскание отваром листьев Шалфея (Folium Salviae) до 6 раз в день в течение 1-3 минут до клинического улучшения(номер государственной регистрации №RU.77.99.11.003.E.017466.12.12 от 28.12.2012). С последующим повторением курса через 3-6 месяцев. Листья содержат 1-2,5% эфирного масла, сапонины, около 4% катехинового танинового вещества, горького вещества, 5-6% смолистых веществ и фитонциды (см. Курякина Н.В. Заболевания пародонта / Н.В. Курякина, Т.Ф. Кутепова. - Москва: Мед. кн.; Н. Новгород : Изд-во НГМА, 2007).

Отвар шалфея применяется при воспалительных процессах тканей краевой десны, где происходит образование нерастворимых соединений с белками - альбуминатами - при местном воздействии на слизистую оболочку десны. Вместе с тем, он также известен как средство с положительным действием на организм, однако его местное применение может вызвать местную аллергическую реакцию со стороны слизистой оболочки полости рта(см. Пастушенков Л.В. Фармакотерапия с основами фитотерапии / Л.В. Пастушенков, Е.Е. Лесовская. - СПб.: Химико-фармацевтический институт. - 1994). Кроме того, известное решение малоэффективна при лечении гингивита у детей, подростков, притом имеются определенные сложности в приготовлении отвара, а при случайном проглатывании данного препарата могут быть побочные действия со стороны центральной нервной системы: головная боль, вплоть до судорог; со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления, тошнота, рвота (см. Соколов С.Я. Фитотерапия и фитофармакология. Руководство для врачей / С.Я.Соколов. - М.: Медицинское информационное агентство. - 2000).

Известен метод лечения гингивита с применением цветков ромашки (Flores Chamomillae). Полоскание отваром ромашки до 6 раз в день в течение 1-3 минут до клинического улучшения. С последующим повторением курса через 3-6 месяцев (номер государственной регистрации №RU.77.99.11.003.E.005035.06.13 от 25.06.2013).

В состав цветков ромашки входят около 0,25-1,35 % эфирного масла, где основным компонентом является азулен, а также, 3 % горького вещества и флавоновые соединения. Препарат ромашки обладают противовоспалительным, противоаллергическим действием, ускоряет процессы регенерации тканей.

Недостатком применения данного средства является местная аллергическая реакция со стороны слизистой оболочки полости рта, при случайном проглатывании отвара из цветков ромашки могут быть побочные действия со стороны центральной нервной системы: головная боль, вплоть до судорог; со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления, тошнота, рвота (см. Л.В. Пастушенков. Фармакотерапия с основами фитотерапии / Л.В. Пастушенков, Е.Е. Лесовская. - СПб.: Химико-фармацевтический институт. - 1995; Соколов С.Я. Фитотерапия и фитофармакология. Руководство для врачей / С.Я. Соколов. - М.: Медицинское информационное агентство. - 2000).

Препараты на основе шалфея и цветка ромашки не содержат витаминно-микроэлементные комплексы, биостимулирующие, антибиотические и антиоксидантные компоненты, которые способствуют повышению противомикробного действия при гингивите, что оказывало бы благоприятное действие быстрому обратному развитию воспалительного процесса и продлении его фазы ремиссии. В основном, по этой причине полоскания полости рта с отварами шалфея и цветков ромашки не получили широкого применения.

Задача, на решение которой направлено заявленное изобретение, выражается в снижении воспалительного процесса десны у детей и подростков с острым и хроническим гингивитом.

Технический эффект, получаемый при решении поставленной задачи, выражается в получении способа лечения гингивита, главным образом, у детей и подростков, при наружном применении суспензии на основе биологически активной добавки «Ягель», состоящий из экстракта слоевищ лишайников рода Cladonia.

Для решения поставленной задачи способ лечения гингивита с применением суспензии на основе биологически активной добавки «Ягель» строится с учетом оценки распространенности гингивита, применения метода повышения эффективности лечения воспалительных процессов десны и включает ежедневные или с интервалом через день полоскания. При этом разовая процедура включает в себя не более одного полоскания общей продолжительностью не менее 3 минут. Продолжительность курса 7-10 процедур ежедневно, кроме того, курс профилактики повторяют 2-3 раза в год с интервалом 4-6 месяцев по показаниям. Кроме того, получение суспензии осуществляется методом рефрижераторного центрифугирования биологически активной добавки «Ягель» при частоте вращения 3500 оборотов в минуту и температуре 70±2°C в течение 40-45 минут.

Сопоставительный анализ признаков заявленного решения с признаками аналогов свидетельствует о соответствии заявленного решения критерию «новизна».

Признаки отличительной части формулы изобретения обеспечивают повышение эффективности лечения гингивита за счет антибиотического действия, а также повышения омывающей функции ротовой жидкости в результате антиоксидантного действия на органы и ткани полости рта.

Биологически активная добавка «Ягель» была разработана в ФГБУН «Институт биологических проблем криолитозоны» СО РАН (Якутск) и имеет свидетельство о государственной регистрации Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека РФ №77.99.23.3.У.3522.5.08 от 04.05.2008; ТУ 9219-002-36971185-08; санитарно-эпидемиологическое заключение Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека РФ №77.99.03.003.Т.000928.05.08 от 04.05.2008 года; свидетельство о государственной регистрации таможенный союз Республики Беларусь, Республики Казахстан и Российской Федерации №RU.77.99.11.003.Е.051236.11.11 от 17.11.2011 года; патент РФ №2006100978 от 01.08.2007.

Препарат «Ягель» получен из экстракта слоевищ лишайников рода Cladonia, рекомендован к использованию в качестве добавки в пище как детоксикант внутренних сред организма (крови, лимфы, межклеточных жидкостей, цитоплазмы клеток) от широкого спектра эндо- и экзотоксинов; для снижения токсического, постинтоксикационного, наркотического эффекта водочных изделий, без снижения их эйфорического действия; корректор метаболических нарушений. При этом он нормализует уровень сахара в крови у больных сахарным диабетом и β-холестерина у страдающих атеросклерозом. Обладает профилактическим действием в отношении инфарктов и инсультов, т.к. проявляет антитромбиновую активность. За счет высокого содержания БАВ - производных усниновых и других лишайниковых кислот в форме клатрата с лишайниковыми β-олигосахаридами обладает антибиотическим действием.

«Ягель» содержит: основные активные вещества - амино-β-олигосахариды, образующиеся из амино-β-полисахаридов при обработке их водой в среде диоксида углерода в состоянии сверхкритической жидкости, кроме того комплекс веществ антиоксидантного действия (орселиновые, лекноровые, грифоровые, хиастовые кислоты и хиноны; витамин В12, фолиевая кислота); природные антибиотики - усниновые кислоты и их производные.

Приготовление суспензии на основе биологически активной добавки «Ягель» проводят методом рефрижераторного центрифугирования (например, аппаратом типа «К-70Д» (Германия)) при частоте вращения 3500 оборотов в минуту и температуре 70±2°C в течение 40-45 минут. Полученный осадок представляет собой высококонцентрированное природными антибиотиками средство и его используют для проведения лечения гингивита.

Способ лечения гингивита с применением суспензии на основе биологически активной добавки «Ягель» заключается в следующем.

На начальном этапе лечения организуется предварительный инструктаж по технике безопасности. При этом в целях повышения эффективности антибиотического действия суспензии «Ягель» по отношению пародонтопатогенных микроорганизмов у контингента проводится контролируемая чистка, основанная на удалении зубных отложений, ведении инструктажа по выбору средств гигиены полости рта, а также по методу чистки зубов. Кроме того, при групповой профилактике организационные мероприятия могут включать в себя работы по анализу и оценке распространенности и интенсивности гингивита среди исследуемого контингента.

Мероприятия по непосредственному лечению гингивита в виде полосканий могут быть проведены в лечебных, дошкольных и школьных образовательных учреждениях под наблюдением врача стоматолога.

Для этого в чаше (или в любом другом удобном сосуде) набирается достаточное количество суспензии на основе биологически активной добавки «Ягель» и осуществляют полоскания полости рта. Продолжительность одного полоскания должна составлять не более 3-х минут.

Таким образом, курс лечения гингивита составляет 7-10 ежедневных полосканий в течение 3-х минут.

По окончании процедуры даются рекомендации об ограничении приема углеводистой и мягкой пищи.

Заявляемый способ был осуществлен в группе школьников 10-14 лет: первая группа (полоскания с суспензией «Ягель») - 34 чел.; вторая группа (полоскания с препаратом «Шалфей») - 36 чел., и контрольная группа, где не проводились лечебные мероприятия - 32 чел.

Результаты лечения оценивались клинико-лабораторными, инструментально-диагностическими методами исследования и рассматривались в динамике распространенности и выраженности воспалительного процесса десны у детей школьного возраста.

Начальные организационные мероприятия включали в себя работы по анализу и оценке распространенности и интенсивности гингивита среди исследуемого контингента (см. таблицу 1).

Как показывают результаты исследования, приведенные в таблице 2, до лечения количественный и качественный состав микроорганизмов в тканях десны во всех группах не отличалась (P>0,05).

Определение антимикробной активности и его эффективности проводили методом двухкратных серийных разведений в жидкой питательной среде мясо-пептонный бульон (МПБ) в 2-32 раз.

В качестве тест-культур использовали микроорганизмы, выделенные из десневой борозды при гингивите: Candidaalbicans, Candidadubliniensis, Streptococcusoralis, Streptococcusmutans, Neisseriasicca. Культивирование тестовых культур проводили МПБ, для грибов рода Candida использовали Сабуро-бульон. Тестирование проводили в 2 мл каждого разведения с конечной концентрацией тест-культур 5×105 КОЕ/мл. В качестве «отрицательного» контроля использовали вариант с питательной средой и соответствующей тест-культурой, не содержащий лишайник.

За минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) принимали минимальную концентрацию, обеспечивающую полное подавление видимого роста тест-культуры. Из пробирок с отсутствием видимого роста делали высев на соответствующие плотные питательные среды (Streptococcusoralis, Streptococcusmutans, Neisseriasicca на кровяном агаре (КА), Candida на среду Сабуро). За минимальную бактерицидную концентрацию (МБК) принимали минимальную концентрацию, которая вызывает полную гибель стандартных тест-штаммов бактерий.

В первой группе при микробиологическом исследовании не определялись количественные и качественные изменения видов микроорганизмов. Это связано с отсутствием антибиотического действия «Шалфей». Но за счет его антисептического, вяжущего и противовоспалительного действия начиная с 5 суток, определяется обратное развитие воспалительного процесса краевой десны, который в клиническом плане характеризуется с незначительным уменьшением отека и гиперемии слизистой оболочки маргинального участка десны, что подтверждает его низкую эффективность.

Результаты, показанные во второй группе с «Ягель», свидетельствуют о его антибиотическом действии по отношению Streptococcusoralis, Streptococcusmutans, Neisseriasicca, Candidadubliniensis и Candidaalbicans, которое определяет основу клинической эффективности (см. таблицу 3). За счет этого, начиная с 3 суток, определялась обратное развитие воспалительного процесса краевой десны, который характеризуется со значительным уменьшением отека и гиперемии слизистой оболочки маргинального участка десны, что подтверждает его выраженный клинический эффект при минимальной бактерицидной концентрации.

Удовлетворительные результаты проведенных лечебных мероприятий объясняются положительным влиянием антиоксидантных компонентов, содержащихся в суспензии «Ягель». При этом отмечаются повышение скорости слюноотделения на 0,18 мл/мин., нормализация вязкости на 0,21 ед. и pH слюны на 0,10 (P<0,05).

Для сравнения, в группе с «Шалфей» динамические изменения по представленным параметрам отсутствуют (P>0,05).

Таким образом, хорошие антибиотические и антиоксидантные свойства биологически активной добавки «Ягель» позволяют использовать его в стоматологии, в частности, при проведении профилактики и лечении гингивита у детей.

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, и может быть использовано для профилактики и лечения гингивита. Для этого применяют суспензию, полученную методом рефрижераторного центрифугирования биологически активной добавки «Ягель», при частоте вращения 3500 оборотов в минуту и температуре 70±2°C в течение 40-45 минут. Проводят ежедневные или с интервалом через день полоскания полученной суспензией. При этом разовая процедура включает в себя не более одного полоскания общей продолжительностью не менее 3 минут. Курс лечения составляет 7-10 процедур, а для профилактики курс повторяют 2-3 раза в год с интервалом 4-6 месяцев по показаниям. Изобретение обеспечивает профилактику и повышение эффективности лечения гингивита за счет антибиотических и антиоксидантных свойств суспензии, полученной из биологически активной добавки «Ягель». 3 табл.

Способ лечения гингивита с применением суспензии, полученной методом рефрижераторного центрифугирования биологически активной добавки «Ягель», при частоте вращения 3500 оборотов в минуту и температуре 70±2°C в течение 40-45 минут, включающий ежедневные или с интервалом через день полоскания, при этом разовая процедура включает в себя не более одного полоскания общей продолжительностью не менее 3 минут, курс лечения составляет 7-10 процедур, а для профилактики курс повторяют 2-3 раза в год с интервалом 4-6 месяцев по показаниям.