Средство, обладающее противовоспалительным, антимикробным, ранозаживляющим действием, для полоскания полости рта Российский патент 2017 года по МПК A61K36/28 A61P1/02 

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к лекарственному средству на основе растительного сырья- листьев Gynura Procumbens, для полоскания полости рта, обладающее противовоспалительным, антимикробным, ранозаживляющим действием.

Воспаление слизистой оболочки полости рта развивается вследствие травмы, бактериальной или вирусной инфекции, часто сопровождает некоторые инфекционные заболевания, гиповитаминозы, аллергические состояния. Для стоматитов характерны гиперемия и болезненность слизистой оболочки ротовой полости. При афтозном стоматите на ней появляются болезненные элементы круглой формы с беловато-серым налетом и зоной гиперемии. Возможны повышение температуры тела, увеличение и болезненность региональных лимфатических узлов. Тяжело протекают геморрагические, язвенные и язвенно-некротические формы стоматита. Нередко заболевание приобретает хроническое рецидивирующее течение.

При стоматитах проводят местную (обезболивающая, антисептическая), общеукрепляющую и десенсибилизирующую терапию. В целях обезболивания используют новокаин (2-5% раствор), примокаин (1-2% раствор), тримекаин (2-5% раствор), лидокаин, или ксикаин (1-2% раствор) для смазывания очагов воспаления. Рекомендуют также взвесь анестезина в подсолнечном масле.

В качестве антисептических растворов для полосканий, орошений и промываний применяют йодинол (1% раствор), борную кислоту (2% раствор), этакридин натрия (0,05% раствор), фурацилин (0,02% раствор). При грибковых поражениях слизистой оболочки пользуются декаметоксином (0,02% раствор), взвесью тетрабората натрия в глицерине.

Противомикробным и противовоспалительным свойством обладают некоторые аэрозольные препараты на основе растительного сырья, например «Ингалипт» (содержит стрептоцид, норсульфазол, тимол, эвкалиптовое масло, мятное масло, спирт, глицерин), «Оксикорт» (содержит гидрокортизон и окситетрациклин), «Пропосол» (содержит прополис, глицерин, этиловый спирт).

Если отсутствуют признаки вторичного инфицирования, можно использовать средства, обладающие противовоспалительным и вяжущим свойствами (кора дуба, трава зверобоя, листья шалфея).

Репаративные процессы в полости рта ускоряет масло облепихи, шиповника.

Для полосканий полости рта при стоматитах полезны различные сборы растений, которые содержат цветки ромашки, листья шалфея, мяты, плоды фенхеля; или листья шалфея, корни алтея, цветки бузины. Также готовят сборы на основе коры, дуба, травы зверобоя, травы душицы, цветков календулы, цветков липы [1].

Гингивит представляет собой воспаление или инфекцию десен и альвеолярных костей, которые поддерживают зубы. Как правило, полагают, что гингивит вызван бактериями во рту (особенно бактериями, вызываемыми образованием налета) и токсинами, образованными в качестве побочных продуктов из бактерий. Периодонтит, как обычно полагают, возникает там, где неудаленный налет затвердевает, превращаясь в зубной камень (зубные плотные отложения), который оказывает влияние на периодонтальные связки. Периодонтит представляет собой постепенно ухудшенное состояние заболевания по сравнению с гингивитом. Поскольку налет и зубной камень продолжают постепенно увеличивать свою толщину, десны начинают отходить от зубов и образуются карманы между зубами и деснами, которые в конечном счете могут привести к разрушению кости и периодонтальной связки. Такие реакции приводят к разрушению поддерживающей структуры, к постоянной инфицированности и, потенциально, к последующей потере зубов.

Таким образом, существует необходимость создания безвредного, высокоэффективного антибактериального, противовоспалительного, ранозаживляющего средства для полоскания полости рта, для предотвращения или ослабления заболеваний в полости рта.

По данным ВОЗ воспалительными заболеваниями пародонта страдает в настоящее время 70-90% взрослого населения земного шара. Данное заболевание является основной причиной потери зубов. В связи с этим лечение воспалительных заболеваний пародонта до сих пор является одной из актуальных проблем современной стоматологии. Высокая частота распространения гингивита и пародонтита, различные формы их проявления, возникновение в полости рта очагов хронической инфекции, потеря зубов и, как результат, снижение работоспособности свидетельствуют об актуальности повышения эффективности лечения патологии пародонта.

Известно средство для полоскания полости рта, представляющее собой сбор: корневищ аира, корневищ лапчатки прямостоячей, соцветий ромашки -поровну. Приготавливают отвар: 1-2 чайные ложки сбора настаивают 3 часа в стакане кипятка, кипятят 10 минут и используют для полоскания рта и горла при ангине, ларингите и стоматите [2].

Известно средство для полоскания полости рта, представляющее собой сбор, цветков гречихи посевной, цветков мака, цветков мать-и мачехи, травы медуницы, цветов просвирника лесного - все по 10 г. Приготавливают настой: 4 ст. ложки сбора настаивают 2-3 часа в 0,6 л кипятка и пьют с медом по вкусу по 1/2-2/3 стакана теплого настоя 3-4 раза в день до еды при ларингите, катаре горла и сиплом голосе [3].

Известно средство для полоскания полости рта, представляющее собой сбор: листьев крапивы двудомной - 20 г, корневищ лапчатки прямостоящей - 15 г, измельченных плодов укропа - 10 г, листьев шалфея лекарственного - 20 г. Приготавливают отвар: 1-2 чайные ложки сбора настаивают 3 часа в стакане кипятка, кипятят 10 минут и используют для полоскания рта и горла при ангине, ларингите и стоматите [4].

Известно средство для полоскания полости рта, в качестве которого используют листья эвкалипта и/или масло из них. Приготавливают полоскание - 1 столовая ложка отвара листьев на 1 стакан воды или 10-20 капель эвкалиптового масла на стакан воды. Используют как бактерицидное средство для полосканий и ингаляции при воспалительных заболеваниях в полости рта [5].

Недостатком известных препаратов является наблюдающаяся у отдельных пациентов индивидуальная непереносимость к некоторым компонентам препарата, недостаточно высокая противовоспалительная, ранозаживляющая, антимикробная активность.

Авторами настоящего изобретения разработан состав на основе растительного сырья - листьев Gynura Procumbens.

Гинура Прокумбенс (Gynura Procumbens) из семейства астровых появилась на свет много веков назад на Африканском континенте, затем растение успешно перекочевало в Азию, где было по достоинству оценено целителями Китая и Юго-Восточной Азии. Оно использовалось просто как пища и одновременно как средство от болезней. В странах Юго-Восточной Азии Гинура является частью системы сбалансированного питания и здорового образа жизни. Фитохимические исследования подтверждают, что экстракт из листьев Гинуры является прекрасным натуральным источником многих сильнодействующих биологически активных компонентов, включая флавоноиды, каратиноиды, алкалоиды и эфирные масла. Активное воздействие на метаболические процессы ставит Гинуру в ряд других лекарственных растений, которые активно используются в качестве первичной защиты онкобольных перед химио- и радиотерапией. Результаты клинических исследований подтверждают лечебный эффект джинуры при диабете, болезнях почек, гастроэнтерологических и сердечно-сосудистых заболеваниях. Растение имеет выраженные антиоксидантные свойства, препятствует росту раковых клеток в организме, обладает противовоспалительным эффектом и способствует повышению репродуктивной функции.

Из документа [6] известно, что Gynura Procumbens широко применяется в медицине для лечения воспалений, ревматизма, вирусных болезней. Был исследован спиртовой экстракт Gynura Procumbens в отношении противовоспалительной активности, который фракционировали в воде и этилацетате. Показано, что водное извлечение Gynura Procumbens не обладает противовоспалительным действием, в то время как органическое извлечение проявляет выраженную противовоспалительную активность.

В документе [7] изучалась антиоксидантная активность Gynura Procumbens. Метанольный экстракт Gynura Procumbens фракционировался в хлороформе, этилацетате, бутаноле, воде. Среди всех извлечений, этилацетатная фракция показала более выраженную антиоксидантную атктивность.

Из документа [8] известен антипролиферативный эффект спиртового извлечения листьев Gynura Procumbens.

В документе [9] исследовалось химиопрофилактическое действие экстракта Gynura Procumbens. Результаты показали, что Gynura Procumbens обладает антипролиферативными, антиоксидантными свойствами.

В документе [10] раскрывается драже (конфета) для гигиены полости рта, для профилактики заболеваний полости рта, горла. Конфета содержит 1-30 масс % травы гинуры в виде микропорошка. Данное средство недостаточно эффективно для профилактики заболеваний полости рта, обладает низким антибактериальным, противовоспалиетльным действием.

В документе [11] раскрывается состав для лечения ротовой полости, в виде орального спрея, содержащий в своем составе спиртовой экстракт гинуры. Состав обладает низкой антибактериальной активностью, противовоспалительной активностью.

В документе [12] раскрыта жидкость для полоскания ротовой полости, которая содержит сок из корней Gynura. Листья Gynura Procumbens характеризуются уникальным составом биологически активных веществ, который отличается от состава корней растения. Средство из вышеуказанного документа обладает низкой антибактериальной, противовоспалительной активностью.

В документе [13] раскрыт состав для лечения язвы полости рта, содержащий от 12 до 16 частей Джинуры двухцветковой. В документе [14] раскрыт состав для лечения рака ротовой полости, содержащий Джинуру двухцветковую. В вышеуказанных документах не раскрыто использование листьев Gynura Procumbens в качестве средства для полоскания полости рта.

Авторами настоящего изобретения неожиданно было обнаружено, что гидролат из листьев Gynura Procumbens обладает высокой активностью-противовоспалительной, антимикробной, ранозаживляющей и может использоваться для полоскания полости рта для профилактики и лечении различных заболеваний полости рта.

Гидролаты (гидрозоли) - воды, полученные путем паровой или водной дистилляции воды через растительный материал. Когда пары воды проходят через растительный материал, они насыщаются ценными компонентами, содержащимися в растениях: эфирные масла, кислоты, биофлавоноиды, витамины и другие ценные вещества. Пар извлекает из растения больше ценных веществ, чем вода, поэтому содержание экстрагированных веществ в гидролате значительно больше чем в обычном отваре, при этом в гидролат не попадают различные "балластные" вещества - соли, красящие вещества и др., поэтому воздействие гидролата намного эффективнее и безвреднее, чем воздействие отвара. Гидролаты содержат около 0,2-0,5% (иногда больше) водорастворимых компонентов растений, распределенных в воде в ионизированной форме.

Гидролаты по свойствам отличаются от эфирных масел, так как состоят из водной фазы и водорастворимого экстракта растений. Эфирные масла содержатся в обычном гидролате в концентрации, оптимальной для использования в чистом, неразбавленном виде [15].

Гидролаты сохраняют все полезные качества эфирных масел, но в отличие от последних действуют очень мягко, не вызывая ожогов или аллергических реакций, безопасны для использования на нежных участках тела, а также на коже, склонной к воспалениям. Основное преимущество использования гидролатов по сравнению с концентрированными эфирными маслами состоит в более щадящем воздействии их на кожу, слизистые оболочки и.т.д.

В документе [16] раскрыто использования гидролата листьев чайного дерева, обладающего антибактериальной, противовоспалительной активностью, для лечения заболеваний полости рта. Данное средство выбрано в качестве прототипа. Недостатком предложенного гидролата является низкое противовоспалительное, антимикробное, ранозаживляющее действие.

Задачей предложенного изобретения являлось разработать средство на основе листьев Gynura Procumbens, которое эффективно для полоскания полости рта, и может использоваться для профилактики и лечении заболеваний полости рта за счет высокого противовоспалительного, антимикробного, ранозаживляющего действия.

Технический результат заключается в том, что предложенное средство, представляет собой гидролат листьев Gynura Procumbens, который и обладает высоким противовоспалительным, антимикробным, ранозаживляющим действием, эффективно для полоскания полости рта, предупреждения и лечения заболеваний полости рта, таких как стоматиты, гингивиты, парадонтит и т.д.

Технический результат достигается тем, что предложенное средство для лечения заболеваний кожи, обладает противовоспалительным, антимикробным, ранозаживляющим, действием, представляет собой гидролат из листьев Гинуры Прокумбенс (Gynura procumbens), полученный с помощью метода паровой или водной дистилляции свежих листьев при соотношении свежих листьев и воды 1:3-6, или сухих листьев при соотношении сухих листьев и воды 1:30-60.

В ходе клинических исследований установили, что оптимальным соотношением исходного сырья и воды для дистилляции паром или водой является: для свежих листьев 1:3-6, для сухих листьев 1:30-60, соответственно.

Авторами изобретения было неожиданно обнаружено, что гидролат, полученный из листьев Gynura Procumbens, характеризуется высоким содержанием биологически активных веществ, которые отсутствуют в других продуктах из листьев Gynura Procumbens, таких как водный, спиртовой, этилацетатный экстракт, а также в известных гидролатах растений.

Наличие аминокислот, обладающих антибактериальными, иммуномодулирующими и регенерирующими свойствами, в сочетании с важнейшими микроэлементами в органической форме (связанные с аминокислотами), обеспечивают из высокую проникающую способность внутрь клеток и высокие антимикробные свойства. Этот факт является одной из отличительных особенностей гидролата из листьев Gynura Procumbens от других гидролатов.

Также гидролат из листьев Gynura Procumbens содержит эфирные масла, а также Хлорофилл А и В, которые значительно повышают эффективность его действия.

Получение гидролата из листьев Gynura Procumbens.

Для получения гидролата листьев Gynura Procumbens использовали стандарный метод получения гидролатов растений с использованием дистилляционной установки, которая работает в режиме паровой и водной дистилляции.

Для получения гидролата брали свежие или сухие листья Gynura Procumbens. Соотношение растительного сырья и воды для свежых листьев составляет 1.3-6, для сухих листьев 1:30-60, соответственно.

Для получения гидролата методом паровой дистилляции, свежие или сухие листья Gynura Procumbens помещаются на решетку дистилляционной установки, расположенной над верхним уровнем воды на расстоянии не менее 5 см.

Для получения гидролата методом водной дистилляции свежие или сухие листья Gynura Procumbens помещаются непосредственно в сосуд с водой.

Сосуд с водой нагревают до высокой температуры и пар начинает разрывать железы растения, высвобождая при этом эссенцию растения в виде пара. Пар собирается в трубке, проходящей через охлаждающие установки, после чего вновь приобретает жидкую форму и сливается в отстойник.

Полученный гидролат и фракцию эфирных масел разделяют.

Изучение состава полученного гидролата из листьев Gynura Procumbens проводилось с помощью спектрально-динамического комплекса (сертифицированного в странах ЕС как КМЕ, Medicial Expert Complex).

По результатам исследования выделили в составе гидролата из листьев Gynura Procumbens следующие группы биологически активных веществ.

Аминокислоты: серин, лизин, треонин, аланин, глутамин, цитрулин, цистин, треонин, цистеин; органические кислоты: янтарная кислота, изовалериановая кислота; макро и микро элементы: палладий, литий, платина, кобальт, бром, золото, железо, цинк.

Гидролат из листьев Gynura Procumbens также содержит хлорофилл А, В, и эфирные масла.

Полученные гидролаты применяли для полоскания и орошения десен и слизистой полости рта в объеме 20 мл при гингивитах, пародонтозах, множественном кариесе, стоматитах и т.д.

Исследование фармакологической активности гидролата из свежих или сухих листьев Gynura Procumbens и ее сравнение с гидролатом по прототипу и водным экстрактом листьев Gynura Procumbens

Пример 1

Минимальная подавляющая концентрация по микрометоду разведений в бульоне.

Для анаэробов 190 мкл стерильного предварительно воспроизведенного бульона для анаэробов Wilkins Chalgren (WC) с 0,075% цистеина добавляли в первую лунку серии испытаний в 96-луночной планшете с последующим добавлением 100 мкл в каждую из четырех дополнительных лунок Для испытания. 10 мкл гидролата листьев Gynura Procumbens, добавляли в первую лунку серии. Содержимое первой лунки тщательно перемешивали и серийно разбавляли (1:1) в остальных четырех лунках серии; из последней лунки серии отбрасывали 100 мкл. Суспензии Porphyromanas gingivalis АТСС 33277 или Prevotella intermedia АТСС 25611, разведенные до примерно 1⋅108 КОЕ (колониеобразующих единиц) на 1 мл, добавляли в лунки для испытаний в количестве 100 мкл. Были включены соответствующие контроли развития роста. Планшеты инкубировали при 37°С анаэробно до тех пор, когда наблюдали мутность в лунке контроля роста. МПК (минимальная подавляющая концентрация) регистрировали как самую низкую концентрацию, подавляющую рост испытуемого организма, который наблюдали невооруженным глазом. Streptococcus mutans АТСС 25175 испытывали подобным же образом с триптическим соевым бульоном (ТСБ) в качестве среды для испытания и инкубацией планшет при 37°С в атмосфере с 5% CO2. Staphylococcus aureus АТСС 6538 испытывали, используя триптический соевый бульон (ТСБ) в качестве среды для испытания и инкубацию планшет при 37°С. Aspergillus niger АТСС 16404 испытывали с триптическим соевым бульоном (ТСБ) в качестве среды для испытания и инкубировали при комнатной температуре (25°С).

Результаты регистрировали как наиболее вероятное значение по трем экспериментам для каждой бактерии. P. intermedia и P. gingivalis являются грамотрицательными бактериями, участвующими в патологическом процессе при периодонтите. Streptococcus mutans участвует в формировании кариеса. Предложенное средство, представляющее собой гидролат из листьев гинуры прокумбенс, способно подавлять рост этих 3 патогенных бактерий при самых низких концентрациях испытываемого средства. Также предложенное средство показало высокую противовоспалительную активность.

Средство по прототипу подавляло рост 3 патогенных бактерий при более высоких концентрациях испытываемого средства, а именно в концентрациях, в 1,5 раза превышающих концентрацию гидролата из листьев Гинуры Прокумбенс.

При использовании водного экстракта Гинуры Прокумбенс отсутствует подавление роста 3 патогенных бактерий в той же концентрации, которая использовалась для исследования гидролата листьев Гинуры Прокумбенс.

Действие гидролата листьев Гинуры Прокумбенс на жизнеспособность клеток P. gingivalis исследовали с помощью исследования восстановления гидрата тетразолийнатрий-3'-{1-[(фениламино)карбонил]-3,4-тетразолий}-бис(4-метокси-6-нитро)бензолсульфоновой кислоты (ХТТ). В кратком изложении ХТТ растворяли в ФБФР при концентрации 1 мг/мл, и готовили менадион в ацетоне с концентрацией 1 мМ. ХТТ/менадионовый реагент содержал 12,5 частей ХТТ/1 часть менадиона. 48-часовую биопленку Р. gingivalis получали, как описано выше, и обрабатывали гидролатом листьев Гинуры Прокумбенс (от 0 до 250 мкг/мл) в течение 2 часов (анаэробиоз, 37°С) перед добавлением 25 мкл ХТТ/менадиона. После 1 часа при 37°С считывали поглощение при 490 нм (А490) с использованием считывающего устройства для микропланшет. Гидролат по данному изобретению был способен подавлять рост P. gingivalis, а также подавлять образование Р. gingivalis. Затем P. gingivalis был неспособен прикрепляться (антиадгезия). Когда гидролат из листьев Гинуры Прокумбенс применяли после того, как образовалась биопленка, десорбции бипленки не было, но жизнеспособность биопленки была снижена, что означает то, что биопленка не удалялась, но что бактерии, образующие биопленку, погибали.

Таким образом, гидролат из свежесобранных или сухих листьев Gynura Procumbens проявляет выраженную противомикробную активность.

Пример 2

Гидролат листьев Gynura Procumbens вызывал значительное подавление in vitro продукции макрофагами интерлейкина 1β, интерлейкина 8 и фактора некроза опухолей а, получаемыми из клеток U937, клеточной линии человеческой монобластной лейкемии, стимулированной ЛПС из Aggregatibacter actinomycetemcomitans в концентрации 10 мкг/мл и 5 мкг/мл в отношении интерлейкина 6. Эти результаты подтверждены в двух независимых экспериментах.

Предложенный гидролат вызывал значительное подавление продукции интерлейкина 6, интерлейкина 8 и фактора некроза опухолей-α (ФНО-α) макрофагами, стимулированными ЛПС P. gingivalis в концентрации в интервале 5-10 мкг/мл. Эти результаты подтверждены в двух независимых экспериментах. При этом, показано, что гидролат из чайного дерева и водный экстракт Gynura Procumbens проявлял низкую противовоспалительную активность.

Пример 3

Нами проведено обследование и лечение гидролатом из листьев Гинуры Прокумбенс (20 мужчин и 19 женщин в возрасте от 25 до 55 лет) хроническим генерализованным пародонтитом легкой и средней степени тяжести, путем полоскания по 10-15 мл 2-3 раза в день в течение 2-3 недель. Контролем служила группа больных того же возраста с аналогичным диагнозом, использующих гидролат листьев Чайного дерева. Оценку результатов лечения проводили по данным клинических методов исследования в динамике: осмотр, определение глубины пародонтальных карманов, индекс гигиены Федорова-Володкиной (ИГ), индекс РМА, проба Шиллера-Писарева, индекс кровоточивости (ИК), определение функциональной стойкости капилляров по В.И. Кулаженко (ФСК), состояние микроциркуляции сосудов пародонта определялось методом лазерной доплеровской флоуметрии с помощью аппарата ЛАКК - 01.

До начала лечения всем больным проводили санацию полости рта, были даны рекомендации по специальной гигиене полости рта. После предварительной антисептической обработки осуществляли снятие над- и поддесневых отложений пьезоэлектрическим скэлером (Р-5 BOOSTER SUPRASSON).

Результаты исследований.

Лечение больных гидролатом листьев Гинуры Прокумбенс, путем полоскания полости рта 2-3 раза в день позволило за короткий срок (5-7 дней в основной группе против 13-18 дней в контрольной) получить стойкий лечебный эффект. Клиническое улучшение подтверждалось положительной динамикой изменений клинических индексов.

За период наблюдения (6 месяцев) у больных основной группы не отмечено обострения заболевания. В контрольной группе у 40% обследуемых отмечены рецидивы заболевания уже через 1,5-2 месяца после проведенного курса лечения.

Также были исследовано использование водного экстракта Гинуры Прокумбенс для лечения хроническим генерализованным пародонтитом легкой тяжести. Клинические исследования показали, что положительный эффект наблюдался лишь на 20-21 день использования.

Пример 4

Пациентка В., 35 лет, обратилась с жалобами на боль при пережевывании пищи, неприятное чувство жжения и сухости во рту, неприятный запах изо рта, а также кровоточивость десен. Со слов больной, указанные симптомы появились через 2 недели после лечения у врача-стоматолога-ортопеда по поводу восстановления целостности верхнего зубного ряда частичным съемным протезом.

Объективно: слизистая оболочка полости рта верхней челюсти гиперемирована, отечна, в области 12-17 зубов - определяются точечные кровоизлияния, кровоточащие эрозии и афты. В области 13, 14, 15, 16 зубов - патологические зубодесневые карманы глубиной до 5 мм и более 5 мм, с выделением серозно-гнойного отделяемого, в области 45, 46 и 47 зубов - воспаление с изъязвлением десны, десневой контур гипертрофирован более чем на 1/3 коронки зуба, отмечается рецессия десны. ИГ (OHI-S) составил 2,5 балла (неудовлетворительная гигиена полости рта). Для постановки точного диагноза больной выполнена мукозная проба, результат через 12 часов - гиперемия с припухлостью, через 48 часов - гиперемия с маленькими пузырями.

Диагноз: повышенная чувствительность слизистой оболочки полости рта, стоматит зубных рядов, пародонтит.

Лечение. Пациентке заменен зубной протез, назначена десенсибилизирующая терапия, обильное питье, полоскание разработанным средством по 4 раза в день, по 5-7 минут, задерживая раствор во рту после полоскания на 5-10 минут.

Следующее посещение: уже на вторые сутки после применения разработанного средства больная отмечает резкое уменьшение боли и жжения слизистой оболочки. Через 4 суток при объективном исследовании афты уменьшились в размерах, при дотрагивании не кровоточат. Гнойно-серозного отделяемого при зондировании десневых карманов не определяется. Индекс гигиены через 6 суток после начала лечения составил 0,95 балла (хорошее состояние), индекс Grossman, Fedi - 0,5 балла (десна нормального цвета, эластичной консистенции, нет признаков экссудации, десневые карманы не более 3 мм), гингиво-пародонтальный индекс - 0,8 балла для десны (хорошее состояние) и 3,5 балла для пародонта (зонд не погружается глубже 3 мм). Полученные результаты свидетельствуют о полном купировании воспалительного процесса, ранозаживляющем действии средства, уменьшении образования зубного налета, снижении вирулентности микроорганизмов полости рта.

Пример 5

Больная В., 30 лет, обратилась с жалобами на неприятный запах изо рта, боль при жевании и попадании пищи между зубами нижней челюсти справа.

Объективно: 33, 34-37 под мостовидным металлопластмассовым протезом. Слизистая оболочка в области протеза гиперемирована, десневые сосочки 33-37 отечны, с изъязвлением по вестибулярной поверхности, десна в области 37 отечна, гиперемирована, кровоточит при прикосновении зондом. Пародонтальные карманы в области 33, 34, мезиальной поверхности 37 зуба - 5 мм, с экссудативным отделяемым. ИГ - 3,8 балла (неудовлетворительное состояние), гигиенический индекс Рамфьорда - 3,7 балла (зубная бляшка присутствует на всех апроксимальных, щечных, язычных поверхностях, но покрывает не более зуба), пародонтальный индекс Рамфьорда - 2,29 балла (воспаление средней тяжести - охватывает всю десну вокруг зуба).

Диагноз: пародонтит в области мостовидного протеза у 33, 34 и 38 зубов.

Лечение. Назначены частые полоскания полости рта разработанным средством не менее 4 раз в день. Через 2-е суток пациентка отметила уменьшение боли и отечности десен, уменьшение кровоточивости и размера очагов изъязвления десен в области 33, 34, 35 зубов. Через 7 суток пациентка жалоб не предъявляет, выделений из зубодесневых карманов нет, ИГ - 1,03 балла (хорошее гигиеническое состояние), гингиво-пародонтальный индекс - 0,83 балла (хорошее состояние десен и пародонта). Пациентка находилась на диспансерном наблюдении еще 1 месяц, жалоб не отмечала. Полученные данные свидетельствуют о быстрой ремиссии заболевания сразу после начала использования разработанного средства, уменьшение зубного налета.

Пример 6. (с использованием средства-прототипа).

Пациент С., 38 лет, обратился с жалобами на боль при жевании и накусывании на съемный протез нижней челюсти.

Объективно: Слизистая оболочка полости рта в области нижней челюсти гиперемирована, с 3 очагами изъязвления (афтами), округлой формы, размером 1×1,5 см и 0,5×1,5 см в области переходной складки слева. Гигиеническое состояние полости рта неудовлетворительное (ИГ - более 3,6 балла), в области жевательных и фронтальных зубов верхней челюсти - пародонтальные карманы, глубиной до 5 мм, с гнойно-экссудативным отделяемым.

Диагноз. Стоматит зубных рядов, пародонтит.

Лечение. Проведена замена съемного зубного протеза. Назначены полоскания полости рта средством, содержащим гидролат из листьев чайного дерева (прототип). Через 2 суток отмечается незначительное улучшение состояния полости рта, со слов больного, боли при жевании сохранились. Через 1 неделю состояние гигиены полости рта 3,4 балла (неудовлетворительное), экссудативное отделяемое из зубодесневых карманов зубов нижней челюсти, неприятный запах изо рта.

Через 2 недели ИГ 1,9 балла - (удовлетворительное), гингиво-пародонтальный индекс - 2,44 балла (средней тяжести), отмечается кровоточивость из зубодесневых карманов при зондировании. Через 4 недели состояние больного улучшилось, ИГ - 0,93 балла (хорошее), индекс Grossman, Fedi - 1,97 балла (средней тяжести), однако полного выздоровления не произошло, что потребовало существенной коррекции в проводимом курсе лечения.

Таким образом, полученные данные свидетельствуют о положительном влиянии разработанного средства в качестве противовоспалительного, антимикробного, ранозаживляющего средства при полоскании полости рта при различных заболеваниях полости рта, превышающем аналогичный эффект у прототипа и других экстрактов.

Заявляемый состав средства применялся у 65 больных, у всех положительный результат получен в среднем на 80,5% быстрее, чем у других подобных средств гигиены.

Таким образом, как показали результаты клинического исследования, разработанное средство отличается от аналогов высоким противовоспалительными, антимикробными, ранозаживляющими, кровоостаналивающими, противоотечным свойствами, позволяющими эффективно использовать его для полоскания полости рта в случаях патологии тканей пародонта и слизистой оболочки полости рта.

Список литературы

1. А.А. Крылов и др. Руководство по фитотерпапии, Санкт-Петербург, 2000, стр. 185-188.

2. http://www.akvilon center.ru/medicine/laringit.htm. Рецепты народной медицины, 2005.

3. http.//www.Akvilon center.ru/medicine/laringit.htm. Рецепты народной медицины, 2005.

4. http://www. Akvilon center.ru/medicine/laringit.htm. Рецепты народной медицины, 2005.

5. Коршиков Б.М. и др. Заготовка дикорастущей продукции. Минск, Уроджай, 1977, с. 188.

6. ISKANDER MN et all. Antiinflammatory screening of the medicinal plan Gynura procumbens // Plant Foods HUM nutr. 2002 Fall, 57(3-4): 233-44.

7. ROSIDAH et all. Antioxidant potential of Gynura procumbens // Pharmaceutical biology, 2008, vol. 46, no 9, 616-625.

8. NISA F et all. Antiproliferative effect of Gynura procumbens (lour.) Merr. Leaver etanolic extract on 7,12-dimethylbenz(a)antracene induced male rat liver // Adv Pharm Bull. 2012, 2(1): 99-106.

9. SHWTER AN et all. Chemoprevention of colonic aberrant crypt foci by Gynura procumbens in rats // J. Ethnopharmacol. 2014 Feb 12, 151(3): 1194-201.

10. CN 102232458 A, 09.11.2011.

11. CN 101032539 A, 12.09.2007.

12. CN 103191039 A, 10.07.2013.

13. CN 104997990 A, 28.10.2015.

14. CN 104873853 A, 02.09.2015.

15. http://garnazirochka.livejournal.com/799.html от 21.10.2010.

16. Чайного дерева гидролат. 27.12.2009 // forum.academy-miracles.ru/lofiversion/index.php/t6966.html (прототип).

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к средству, обладающему противовоспалительным, антимикробным, ранозаживляющим действием, для полоскания полости рта, представляющее собой гидролат листьев Gynura procumbens, полученное путем паровой или водной дистилляции свежих или сухих листьев Gynura procumbens. Полученное средство эффективно для полоскания полости рта, профилактики и лечения различных заболеваний полости рта за счет выраженного противовоспалительного, антимикробного, ранозаживляющего действия. 6 пр.

Средство, обладающее противовоспалительным, антимикробным, ранозаживляющим действием, для полоскания полости рта, представляющее собой гидролат листьев Gynura procumbens, полученное путем паровой или водной дистилляции свежих или сухих листьев Gynura procumbens, при соотношении свежих листьев и воды 1:3-6 или при соотношении сухих листьев и воды 1:30-60.