СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКИХ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ УРЕТРЫ И МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ Российский патент 2016 года по МПК A61K9/10 A61K31/573 A61K31/167 A61K31/205 A61K31/718 A61K31/729 A61K31/727 A61P13/10 A61P13/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к урологии, и может быть использовано для лечения хронических воспалительных заболеваний уретры и мочевого пузыря.

Диагноз хронический рецидивирующий цистит подразумевает два обострения цистита в течение 6 месяцев или три обострения в течение года (Guidelines on urological infections. European Association of Urology, 2013). В России заболеваемость циститом составляет 15-20 тыс. на 1 млн. человек (Лоран О.Б., Синякова Л.А., Охриц В.Е., 2009 г.). Хроническим бактериальным циститом страдает от 15 до 30% женщин. (Перепанова Т.С., 2008; Salvatore S. et al., 2011; Torella M. et al., 2013). Хронический цистит охватывает в большинстве своем работоспособное население, может приводить к утрате трудоспособности и развитию неврозоподобного состояния, лишает женщин полноценного ночного сна, привычного образа жизни, отрицательно сказывается на половой жизни пациенток (Гяургиев Т.А., Кузьменко А.В., Курносова Н.В., 2013 г.). Длительный курс антибактериальной терапии в субингибирующих дозах приносит положительный результат только во время лечения, а вакцинопрофилактика мало оправдывает возлагаемые на нее надежды. Внутрипузырное применение гиалуроновой кислоты является оправданным, но требует дальнейших рандомизированных исследований (Хазан П.Л., 2010 г.). Все вышеперечисленное определяет целесообразность поиска эффективных и безопасных методов лечения хронического цистита.

Известно, что в настоящий момент для лечения хронических воспалительных заболеваний мочевого пузыря и уретры применяется уро-гиал (Кудрявцев Ю.В., Кирпатовский В.И., Перепанова Т.С. и др. Применение стабилизатора гликозаминогликанов - гиалуроната цинка при экспериментальном моделировании острого бактериального и интерстициального цистита // Экспериментальная и клиническая урология. 2011. №1. Стр. 39-44. Гаджиева З.К. Особенности подхода к диагностике и лечению рецидивирующих инфекций нижних мочевых путей // Урология. 2013. №3. Стр. 84-90). Препарат уро-гиал (аналог) - это стерильный, апирогенный, прозрачный, упруговязкий, буферизованный физиологический раствор гиалуроната натрия неживотного происхождения, применяемый в урологии для лечения хронического рецидивирующего и интерстициального цистита, лучевого цистита и синдрома болезненного мочевого пузыря.

Недостатком данного препарата является его высокая стоимость, при этом следует учитывать, что на курс следует выполнить от 3 до 7 инсталляций уро-гиала по схеме. Для большинства пациентов курс лечения является дорогостоящим.

Наиболее близким аналогом (прототипом) является способ инсталляционной терапии комплексной смесью (комбинация различных препаратов): гепарин 25000 МЕ в качестве стабилизатора гликозаминогликанового слоя слизистой мочевого пузыря, раствор анальгина 50% 4,0 мл как обезболивающий препарат, раствор гидрокортизона ацетата 1% 5,0 мл, обладающий противовоспалительным действием, раствора NaCl 0,9% в качестве основы (И.С. Шорманов, М.М. Ворчалов. «Интерстициальный цистит», метод, пособие, ЯГМА, 2007 г.)

Недостатком этого способа является то, что основа смеси - физиологический раствор, который имеет кратковременную адгезию со слизистой мочевого пузыря, неравномерное распределение по стенкам и быстро смывается мочой, анальгин обладает слабым обезболивающим действием, а гидрокортизон обладает недостаточным противовоспалительным действием, что приводит к малой эффективности применяемой комплексной смеси.

Предлагается средство для лечения хронических воспалительных заболеваний уретры и мочевого пузыря, в состав которого входит гепарин 25000 МЕ в качестве стабилизатора гликозаминогликанового слоя слизистой мочевого пузыря, дополненный раствором дексаметазона 4 мг/мл, 2 мл, обладающий противовоспалительным действием, раствором лидокаина 2%, 4 мл в качестве обезболивающего препарата, раствором мирамистина 0,01%, 5 мл, обладающий антисептическим действием, а в качестве основы - крахмально-агаровый гель.

Целью изобретения является повышение эффективности и надежности лечения хронических воспалительных заболеваний мочевого пузыря и уретры.

Поставленная цель достигается за счет того, что в качестве основы средства для лечения хронических заболеваний уретры и мочевого пузыря используют крахмально-агаровый гель, состоящий из крахмала, агар-агара и воды. Он не раздражает слизистую мочевого пузыря. Благодаря своим коллоидным и адгезивным свойствам долгое время не смывается мочой со слизистой оболочки, что обеспечивает длительную экспозицию составных частей средства в очаге поражения даже после акта мочеиспускания. Раствор дексаметазона обеспечивает хорошее достижение противовоспалительного эффекта, раствор лидокаина обладает отличным обезболивающим эффектом, мирамистин обеспечивает антисептическое действие и используется в качестве стабилизатора основы. В результате достигается быстрый противовоспалительный эффект и регенерация слизистой мочевого пузыря и уретры, значительно повышается эффективность лечения.

Новизна предлагаемого решения заключается в том, что впервые в качестве основы вместо физиологического раствора используют крахмально-агаровый гель, состоящий из крахмала, агар-агара и воды, в качестве обезболивающего препарата используют лидокаин, в качестве противовоспалительного препарата - дексаметазон, в качестве стабилизатора основы - мирамистин. Органолептические свойства геля: прозрачный, вязкий раствор, имеющий специфический запах.

В состав средства для лечения хронических воспалительных заболеваний уретры и мочевого пузыря входят мирамистин 0,01% 4-5 мл (ФСП 42-2768-07, регистр. №001926/01 от 13.12.2007), гепарин 22750-25500 МЕ, лидокаин 2%, 3,8-4,2 мл дексаметазон 7,6-8,4 мг и крахмально-агаровый гель как основа. Крахмально-агаровый гель состоит из агар-агара 0,08-0,12 г (ГОСТ - 17206-96) и крахмала 0,33-0,4 г (ГФ X ст. 823), и воды очищенной 45,0-46,0 мл (ФС 42-2619-89).

Технические решения, имеющие признаки, совпадающие с отличительными признаками предлагаемого способа, не выявлены, что позволяет сделать вывод о соответствии заявляемого способа критерию «изобретательский уровень».

Эффективность предлагаемого средства для лечения хронических воспалительных заболеваний уретры и мочевого пузыря иллюстрируется следующими примерами.

Пример №1.

Пациентка К., 57 лет. Диагноз: Хронический рецидивирующий цистит. Обратилась с жалобами на периодически возникающую ноющую боль над лоном, учащенное мочеиспускание. Подобная симптоматика в течение 5 лет. Неоднократно получала стандартные курсы консервативной терапии (антибактериальная терапия, согласно результатам посева мочи, растительные препараты), инстилляции мочевого пузыря с облепиховым маслом. Лечение с небольшим клиническим эффектом. Клиника хронического цистита рецидивировала. При обращении пациентки проведен курс антибактериальной терапии, согласно результатам посева мочи, растительный препарат канефрон в течение 1 месяца, проведен курс инсталляций мочевого пузыря с применением средства, в состав которой входили: мирамистин 0,01% 5,5 мл, гепарин 25500 МЕ, лидокаин 2%, 4,2 мл, дексаметазон 8,4 мг, агар-агар 0,12 г и крахмал 0,4 г, и вода очищенная 46,0 мл. Курс внутрипузырной терапии составил 15 введений раствора, экспозиция препарата 2-3 часа. Болевой синдром полностью купирован, частота суточного мочеиспускания нормализовалась. При контрольном обращении через 3 и 6 месяцев рецидивов заболевания хронического цистита не отмечала.

Пример №2.

Пациент Б., 73 г. По поводу рака предстательной железы T₁ N_x M₀ выполнена брахитерапия. В послеоперационный период клиника лучевого уретрита и цистита. Обращался в несколько лечебных учреждений, в том числе и за пределами Ярославской области. Лечение без эффекта. При обращении предъявлял жалобы на выраженные боли над лоном, рези в уретре, плохо купируемые анальгетиками, учащенное мочеиспускание, императивные позывы к мочеиспусканию. Получал антибактериальную терапию с учетом посева мочи, альфа-1-адреноблокатор, М-холинолитик, ферменты, антиоксиданты, препараты улучшающие артериальное и венозное кровообращение. Лечение с хорошим положительным эффектом, но болевой синдром и резь сохранялись. Пациент получил инсталляции мочевого пузыря и уретры в количестве 25 штук, в состав средства входили: мирамистин 0,01% 4,0 мл, гепарин 22750 МЕ, лидокаин 2%, 3,8 мл, дексаметазон 7,6 мг, агар-агар 0,08 г и крахмал 0,33 г и вода очищенная 45,0 мл. Болевой синдром купирован полностью, императивные позывы купированы, лабораторные показатели нормализовались. При контрольном обращении через 3 месяца болевой синдром не беспокоит.

Пример №3.

Пациентка Б., 35 лет, длительное время наблюдалась у уролога по поводу хронического интерстициального цистита, осложненного язвой мочевого пузыря. По данным цистоскопии: гиперемия мочевого пузыря, гломеруляции, выраженная инъекция сосудов слизистой, малая емкость мочевого пузыря, при наполнении свыше 100 мл полости мочевого пузыря появлялись петехиальные кровоизлияния слизистой. При обращении постоянная ноющая боль над лоном. Пациентке проведена внутрипузырная терапия в количестве 20 штук, в состав средства входили: мирамистин 0,01% 4,5 мл, гепарин 24250 МЕ, лидокаин 2%, 4,0 мл, дексаметазон 8,0 мг, агар-агар 0,1 г и крахмал 0,38 г, и вода очищенная 45,5 мл. Болевой синдром купирован.

Предлагаемый препарат для лечения хронических воспалительных заболеваний уретры и мочевого пузыря используют в 1-м и 2-м урологических отделениях Государственного автономного учреждения здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница №9» и в поликлинике в ГБУЗ «Клиническая больница №3».

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и медицине и представляет собой средство для лечения хронических воспалительных заболеваний уретры и мочевого пузыря, содержащее гепарин, обезболивающее вещество и основу, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит дексаметазон, в качестве обезболивающего вещества лидокаин, крахмально-агаровый гель в качестве основы, состоящий из крахмала, агар-агара и очищенной воды, и мирамистин в качестве стабилизатора основы, где гепарин содержится в средстве в количестве 22750-25500 МЕ, дексаметазон в количестве 7,6-8,4 мг, лидокаин 2% в количестве 3,8-4,2 мл, крахмал в количестве 0,33-0,40 г, агар-агар в количестве 0,08-0,12 г, мирамистин 0,01% 4-5 мл и вода очищенная 45-46 мл. Изобретение обеспечивает повышение эффективности лечения хронических воспалительных заболеваний мочевого пузыря и уретры, увеличение длительности ремиссии, уменьшение частоты рецидивов, эффективное уменьшение или купирование болевого синдрома. 3 пр.

Средство для лечения хронических воспалительных заболеваний уретры и мочевого пузыря, содержащее гепарин, обезболивающее вещество и основу, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит дексаметазон, в качестве обезболивающего вещества лидокаин, крахмально-агаровый гель в качестве основы, состоящий из крахмала, агар-агара и очищенной воды, и мирамистин в качестве стабилизатора основы при следующем соотношении:
Гепарин 22750-25500 ME Дексаметазон 7,6-8,4 мг Лидокаин 2% 3,8-4,2 мл Крахмал 0,33-0,40 г Агар-агар 0,08-0,12 г Очищенная вода 45-46 мл Мирамистин 0,01% 4-5 мл