Устройство для пластики дефектов и деформаций дна глазницы и способ его использования Российский патент 2017 года по МПК A61F9/07 A61B17/56 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, челюстно-лицевой и пластической хирургии, и может быть использовано для пластики дефектов и деформаций дна глазницы.

Известно устройство для пластики посттравматических дефектов и деформаций дна глазницы и способ его использования (Хомутенникова Н.Е., Дурново Е.А., Треушников В.В., Сорокина О.В. Патент РФ №2512785), представляющее собой плоскую перфорированную (со сквозными отверстиями) рабочую часть Ш-образной формы (трехлепестковой формы) с обращенными крайними лепестками к центральному лепестку и отходящей от центрального лепестка прямоугольной ножки с отверстиями для фиксации, выполненную из пространственно-сшитого полимера, полученного путем фотополимеризации олигомеров метакрилового ряда и средства крепления, представляющие собой металлические винты.

Недостатками данного устройства и способа его использования являются следующие.

1. Необходимость нагревания устройства до температуры не ниже 80 градусов перед имплантацией, для того чтобы придать ему нужную форму, что усложняет технологию оперативного вмешательства и удлиняет время операции.

2. Необходимость использования металлических винтов для фиксации устройства, что значительно ухудшает качество жизни пациента и приводит к необходимости смены профессии в послеоперационном периоде в связи с ограничениями, связанными с пребыванием в зонах низких и высоких температур, прохождением через металлодетекторные рамки, а также ограничениями при выполнении электрофизиологических методов исследований (электроэнцефалография, реоэнцефалография), непереносимостью СВЧ-излучений и других физиотерапевтических процедур.

3. Не предусматривается обеспечение симметричности положения глаз.

4. Не исключается прогрессирование энофтальма и(или) гипофтальма, связанное с формированием спаек в послеоперационном периоде между подглазничными мягкими тканями в области нижнего полюса глаза и устройством в связи с прорастанием рубцовой соединительной ткани через отверстия в центральных отделах центрального лепестка устройства.

5. Не исключается ограничение подвижности глаза в вертикальном направлении в послеоперационном периоде, связанное с прорастанием соединительной (рубцовой) ткани через отверстия и формирования спаек в месте его соприкосновения с нижними экстраокулярными мышцами.

6. Не обеспечивается изоляция тканей глазницы от верхне-челюстной пазухи в связи наличием сквозных отверстий по всей площади устройства, что не исключает распространение риногенной инфекции в полость глазницы в послеоперационном периоде.

7. Не обеспечивается восстановление нормального (S-образного) профиля нижней стенки глазницы, позволяющего поддерживать глаз в правильном положении.

Задачей изобретения является разработка устройства для пластики дефектов и деформаций дна глазницы и способа его использования, упрощающего технологию оперативного вмешательства, позволяющего сократить время операции, не ухудшающего качество жизни пациента в послеоперационном периоде, предусматривающего обеспечение симметричности выстояния глаз, а также обеспечивающего изоляцию полости глазницы от верхне-челюстной пазухи и стабильный эффект после операции.

Техническим результатом изобретения по устройству и способу его использования является упрощение технологии и сокращение времени операции, достижение симметричности выстояния глаз, исключение формирования спаек с мягкими тканями в области нижнего полюса глаза и нижними глазодвигательными мышцами, обеспечение профилактики инфекционных заболеваний глазницы за счет изоляции полости глазницы от верхне-челюстной пазухи, а также улучшение результатов хирургического лечения пациентов за счет исключения металлических крепежных конструкций, что позволит сохранить качество жизни пациентов.

Технический результат по устройству достигается тем, что устройство для пластики дефектов и деформаций дна глазницы, состоящее из пластины трехлепестковой формы, согласно изобретению, дополнительно содержит плоскую пластину в виде широкополой шляпы (дополнительная пластина) со сквозными отверстиями по всей ее поверхности, а пластина трехлепестковой формы (основная пластина) выполнена плоской, центральный лепесток выполнен трапециевидным со скругленными боковыми сторонами и углами, каждый из крайних лепестков симметричен парному, имеет бобовидную форму выпуклостью наружу и соединен вогнутой боковой поверхностью на своей длины с выпуклой боковой поверхностью центрального лепестка, начиная от его середины, по направлению к его большему основанию, с образованием щелевидных пространств между лепестками, центральный лепесток длиннее крайних и выступает над ними больше со стороны меньшего основания, при этом выступающая часть со стороны меньшего основания в три раза превышает выступающую часть со стороны большего основания; основная пластина имеет сквозные отверстия по всей поверхности крайних лепестков, вдоль большего основания и боковых поверхностей центрального лепестка, а также от его середины до меньшего основания, за исключением центральной части, при этом дополнительная пластина вставлена полями широкополой шляпы под меньшее основание центрального лепестка и на крайние лепестки основной пластины и зафиксирована двумя П-образными швами к основной пластине через сквозные отверстия, расположенные по краям полей широкополой шляпы, и отверстия крайних лепестков, обращенных к меньшему основанию центрального лепестка; обе пластины выполнены из упруго-эластичного пространственно-сшитого полимера, полученного путем фотополимеризации олигомеров метакрилового ряда.

Одним из вариантов устройства является тот, при котором оно дополнительно содержит две одинаковые дополнительные плоские пластины, каждая из которых выполнена в виде широкополой шляпы, при этом обе пластины зафиксированы к основной пластине.

Другим вариантом устройства является тот, при котором оно дополнительно содержит три одинаковые дополнительные плоские пластины, каждая из которых выполнена в виде широкополой шляпы, при этом все три пластины зафиксированы к основной пластине.

Технический результат по способу достигается тем, что в способе пластики дефектов и деформаций дна глазницы, включающем обнажение линий перелома через разрез, проведение ревизии линий переломов, освобождение ущемленных мышц глаза и орбитальной клетчатки, замещение имеющегося дефекта дна глазницы путем укладывания на остатки костных стенок глазницы устройства для пластики дефектов и деформаций дна глазницы, затем его фиксацию к нижне-глазничному краю и послойное ушивание раны, согласно изобретению, разрез выполняют субцилиарно или трансконъюнктивально, послойно распрепаровывают ткани до нижнего края глазницы, нижнюю прямую мышцу глаза берут на шов-держалку, производят освобождение ущемленных мышц глаза и орбитальной клетчатки при помощи шва-держалки, устанавливают устройство с одной дополнительной пластиной меньшим основанием центрального лепестка по направлению к вершине глазницы, затем при помощи экзофтальмометра определяют уровень выстояния глаза относительно парного глаза и при достижении симметрии положения глаз производят фиксацию устройства через отверстия, расположенные вдоль большего основания центрального лепестка к надкостнице нижне-глазничного края П-образными швами, а при недостижении симметрии положения глаза вынимают устройство с одной дополнительной пластиной и устанавливают аналогичным образом устройство с двумя дополнительными пластинами, или последовательно устройство с тремя дополнительными пластинами, и при достижении симметрии положения глаза производят его фиксацию аналогично фиксации устройства с одной дополнительной пластиной, операцию завершают послойным ушиванием раны.

При этом дополнительная пластина (пластины) приподнимает (приподнимают) ее центральный лепесток, который поднимает и выводит вперед глаз, поддерживая его в правильном положении, что способствует устранению гипофтальма и энофтальма. Количество дополнительных пластин определяется непосредственно во время операции под контролем экзофтальмометра, чтоб обеспечить симметричность относительно уровня выстояния парного глаза.

Размер отверстий устройства варьирует от 1 до 3 мм. Устройство имеет скругленные углы, что позволяет избежать травматизации прилежащих тканей.

Устройство для пластики дефектов и деформаций дна глазницы поясняется следующим графическим материалом.

Фигура 1 - изображена основная пластина для пластики дефектов и деформаций дна глазницы, имеющая трехлепестковую форму. Размеры пластины: толщина от 0,3 до 2 мм, ширина от 23 до 30 мм, а длина от 26 до 40 мм.

Фигура 2 - изображена дополнительная пластина для пластики дефектов и деформаций дна глазницы, выполненная в виде «широкополой шляпы». Размеры дополнительной пластины: толщина от 0,3 до 2 мм, ширина в самой широкой части от 23 до 30 мм, а общая длина от 17 до 25 мм.

Фигура 3 - изображено устройство для пластики дефектов и деформации дна глазницы в собранном виде.

Заявленный технический результат может быть получен только при использовании всей совокупности предложенного устройства и способа его использования, при этом:

1. Не требуется нагревание устройства перед имплантацией, что упрощает технологию хирургического лечения и сокращает время операции.

2. Отпадает необходимость использования металлических винтов для фиксации устройства и обеспечивается возможность фиксации пластин при помощи П-образных швов, что не ухудшает качество жизни пациента в послеоперационном периоде.

3. Предусматривается обеспечение симметричности выстояния глаз за счет использования экзофтальмометра во время операции для определения уровня выстояния глаз.

4. Исключается прогрессирование энофтальма и(или) гипофтальма в послеоперационном периоде за счет конструкции устройства, центральные отделы центрального лепестка которого не имеют отверстий, что предупреждает формирование спаек между подглазничными мягкими тканями в области нижнего полюса глаза и устройством и, таким образом, обеспечивается стабильный послеоперационный эффект за счет исключения смещения глаза книзу и кзади.

5. Исключается ограничение подвижности глаза в вертикальном направлении в послеоперационном периоде за счет конструкции устройства, центральные отделы центрального лепестка основной пластины которого не имеют отверстий, что предупреждает формирование спаек между устройством и нижними экстраокулярными мышцами.

6. Обеспечивается изоляция тканей глазницы от верхне-челюстной пазухи и исключает распространение риногенной инфекции в полость глазницы в послеоперационном периоде за счет конструкции устройства, центральные отделы центрального лепестка основной пластины которого не имеют отверстий и разграничивают полость глазницы и верхне-челюстную пазуху.

7. Обеспечивается восстановление нормального (S-образного) профиля нижней стенки глазницы, позволяющего поддерживать глаз в правильном положении.

Устройство и способ используют следующим образом.

Операцию проводят под общим наркозом. Обработку операционного поля проводят по стандартной методике спиртовым раствором хлоргексидина трехкратно.

Производят кожный субцилиарный (ниже ресничного края) или трансконъюнктивальный разрез, послойно распрепаровывают ткани до нижнего края глазницы, нижнюю прямую мышцу глаза берут на шов-держалку, поднадкостнично обнажают зону перелома, производят ревизию линии переломов и освобождают ущемленные мышцы глаза и орбитальную клетчатку с помощью шва-держалки, предварительно наложенного на нижнюю прямую мышцу трансконъюнктивально. Затем проводят замещение имеющегося дефекта дна глазницы путем укладывания на остатки костных стенок глазницы устройства для пластики дефектов, состоящего из основной и вставленной в нее дополнительной пластины полями широкополой шляпы под меньшее основание центрального лепестка и на крайние лепестки основной пластины, ориентируя устройство меньшим основанием центрального лепестка по направлению к вершине глазницы. После установки устройства проводят измерение уровня выстояния глаза относительно парного глаза с помощью экзофтальмометра. Если глаз западает больше, чем парный глаз, то устройство извлекают и вставляют устройство с двумя или тремя дополнительными пластинами последовательно аналогичным образом до достижения симметрии относительно парного глаза под контролем экзофтальмометра, при этом основную и дополнительную (дополнительные) пластину (пластины) фиксируют друг к другу двумя П-образными узловыми швами через сквозные отверстия, расположенные по краям полей широкополой шляпы и отверстия крайних лепестков, обращенных к меньшему основанию центрального лепестка. После этого устройство фиксируют П-образными швами к надкостнице нижнего глазничного края через отверстия большего основания центрального лепестка основной пластины. При этом устройство приподнимает глаз и выводит его вперед и кверху, обеспечивая нормальную S-образную конфигурацию, присущую нижней стенке глазницы, а неперфорированные отделы центрального лепестка основной пластины отграничивают полость глазницы от верхне-челюстной пазухи, исключая распространение инфекции, предотвращая прорастание рубцовой соединительной ткани в центральной части центрального лепестка основной пластины устройства, исключая его смещение вниз за счет подтягивания рубцами, а также исключая фиксацию спайками и рубцами прилежащих нижних глазодвигательных мышц к центральной части центрального лепестка устройства. Затем послойно узловыми швами ушивают мягкие ткани.

Кожную рану ушивают непрерывным внутридермальным швом (моноволокно 6-0) и в наружный край раны устанавливают резиновый ленточный дренаж.

На рану накладывают асептическую влажную мазевую повязку.

Резиновый ленточный дренаж удаляют на следующий день при первой перевязке.

Кожные швы снимают на 5-7 сутки.

Клинический пример 1: Пациентка Д., 51 год. Диагноз: Взрывной перелом нижней стенки правой глазницы с ущемлением нижних экстраокулярных мышц и ограничением подвижности глаза кверху, энофтальм.

Экзофтальмометрия при поступлении: правый глаз - 12, левый глаз - 14, расстояние 100 мм.

Операцию выполнили согласно заявленному способу через трансконъюнктивальный разрез. Для устранения дефекта дна глазницы использовали устройство с одной дополнительной пластиной. После его установки на операционном столе провели экзофтальмометрию: правый глаз - 14, левый глаз - 14, расстояние - 100 мм. Операцию закончили согласно заявленному способу.

Резиновый ленточный дренаж удалили на следующий день при первой перевязке.

Кожные швы сняли на 5 сутки.

При выписке из стационара подвижность правого глаза в полном объеме во всех направлениях. Положение глаз симметрично. Экзофтальмометрия: правый глаз - 14, левый глаз - 14.

Через 3 месяца - состояние без отрицательной динамики.

Клинический пример 2: Пациент С, 36 лет. Диагноз: Взрывной перелом нижней стенки левой глазницы с ущемлением нижних экстраокулярных мышц и ограничением подвижности глаза кверху, энофтальм.

Экзофтальмометрия при поступлении: правый глаз - 17, левый глаз - 14, расстояние 105 мм.

Операцию выполнили согласно заявленному способу через трансконъюнктивальный разрез. Для устранения дефекта дна глазницы вначале установили устройство с одной дополнительной пластиной. После его установки на операционном столе провели экзофтальмометрию: правый глаз - 17, левый глаз - 15, расстояние - 105 мм. Затем устройство с одной дополнительной пластиной извлекли и установили устройство с двумя дополнительными пластинами и снова провели экзофтальмометрию: правый глаз - 17, левый глаз - 17, расстояние - 105 мм. Операцию закончили согласно заявленному способу.

Резиновый ленточный дренаж удалили на следующий день при первой перевязке.

Кожные швы сняли на 7 сутки.

При выписке из стационара подвижность левого глаза в полном объеме во всех направлениях. Положение глаз симметрично. Экзофтальмометрия: правый глаз - 17, левый глаз - 17.

Через 3 месяца - состояние без отрицательной динамики.

Клинический пример 3: Пациент Н., 47 лет.

Диагноз: Контузионный перелом нижней стенки правой глазницы с ущемлением нижних экстраокулярных мышц и ограничением подвижности глаза кверху, энофтальм.

Экзофтальмометрия при поступлении: правый глаз - 12, левый глаз - 18, расстояние 105 мм.

Операцию выполнили согласно заявленному способу через субцилиарный кожный разрез. Для устранения дефекта дна глазницы вначале установили устройство с одной дополнительной пластиной. После его установки на операционном столе провели экзофтальмометрию: правый глаз - 15, левый глаз - 18, расстояние - 105 мм. Затем устройство с одной дополнительной пластиной извлекли и установили устройство с двумя дополнительными пластинами и снова провели экзофтальмометрию: правый глаз - 17, левый глаз - 18, расстояние - 105 мм. Затем устройство с двумя дополнительными пластинами извлекли и установили устройство с тремя дополнительными пластинами и снова провели экзофтальмометрию: правый глаз - 18, левый глаз - 18, расстояние - 105 мм. Операцию закончили согласно заявленному способу.

Резиновый ленточный дренаж удалили на следующий день при первой перевязке.

Кожные швы сняли на 6 сутки.

При выписке из стационара подвижность правого глаза в полном объеме во всех направлениях. Положение глаз симметрично. Экзофтальмометрия: правый глаз - 18, левый глаз - 18.

Через 3 месяца - состояние без отрицательной динамики.

Группа изобретений относится к офтальмохирургии, челюстно-лицевой хирургии и может быть применима для пластики дефектов и деформаций дна глазницы. Устройство для пластики дефектов и деформаций дна глазницы включает пластину трехлепестковой формы, также содержит дополнительную пластину со сквозными отверстиями по всей ее поверхности; центральный лепесток трёхлепестковой пластины выполнен трапециевидным со скругленными боковыми сторонами и углами, каждый из крайних лепестков симметричен парному, имеет бобовидную форму выпуклостью наружу и соединен вогнутой боковой поверхностью на ½ своей длины с выпуклой боковой поверхностью центрального лепестка, начиная от его середины, по направлению к его большему основанию, с образованием щелевидных пространств между лепестками, центральный лепесток длиннее крайних и выступает над ними больше со стороны меньшего основания; при этом трёхлепестковая пластина имеет сквозные отверстия по всей поверхности крайних лепестков, вдоль большего основания и боковых поверхностей центрального лепестка, а также от его середины до меньшего основания, за исключением центральной части, при этом дополнительная пластина вставлена под меньшее основание центрального лепестка и на крайние лепестки трёхлепестковой пластины и зафиксирована двумя П-образными швами к трёхлепестковой пластине через сквозные отверстия, расположенные по краям дополнительной пластины, и отверстия крайних лепестков трёхлепестковой пластины, обращенных к меньшему основанию центрального лепестка. При осуществлении способа пластики дефектов и деформаций дна глазницы устанавливают устройство с одной дополнительной пластиной меньшим основанием центрального лепестка по направлению к вершине глазницы, затем при помощи экзофтальмометра определяют уровень выстояния глаза относительно парного глаза и при достижении симметрии положения глаза производят фиксацию устройства через отверстия, расположенные вдоль большего основания центрального лепестка к надкостнице нижне-глазничного края П-образными швами. Группа изобретений позволяет достичь симметричности выстояния глаз, предотвратить образование спаек с нижними глазодвигательными мышцами, уменьшить риск инфекционных осложнений. 2 н. и 2 з.п. ф-лы, 3 пр., 3 ил.

1. Устройство для пластики дефектов и деформаций дна глазницы, включающее пластину трехлепестковой формы, отличающееся тем, что оно содержит дополнительную пластину формы, как показано на фигуре 2, со сквозными отверстиями по всей ее поверхности; центральный лепесток трёхлепестковой пластины выполнен трапециевидным со скругленными боковыми сторонами и углами, каждый из крайних лепестков симметричен парному, имеет бобовидную форму выпуклостью наружу и соединен вогнутой боковой поверхностью на ½ своей длины с выпуклой боковой поверхностью центрального лепестка, начиная от его середины, по направлению к его большему основанию, с образованием щелевидных пространств между лепестками, центральный лепесток длиннее крайних и выступает над ними больше со стороны меньшего основания; при этом трёхлепестковая пластина имеет сквозные отверстия по всей поверхности крайних лепестков, вдоль большего основания и боковых поверхностей центрального лепестка, а также от его середины до меньшего основания, за исключением центральной части, при этом дополнительная пластина вставлена под меньшее основание центрального лепестка и на крайние лепестки трёхлепестковой пластины так, как показано на фигуре 3, и зафиксирована двумя П-образными швами к трёхлепестковой пластине через сквозные отверстия, расположенные по краям дополнительной пластины, и отверстия крайних лепестков трёхлепестковой пластины, обращенных к меньшему основанию центрального лепестка; обе пластины выполнены из упруго-эластичного пространственно-сшитого полимера, полученного путем фотополимеризации олигомеров метакрилового ряда.

2. Устройство по пп. 1, отличающееся тем, что устройство дополнительно содержит вторую дополнительную пластину формы, как показано на фигуре 2, установленную вместе с первой дополнительной пластиной, при этом обе пластины зафиксированы к основной пластине аналогичным п. 1 образом.

3. Устройство по п. 1 и 2, отличающееся тем, что устройство дополнительно содержит третью дополнительную пластину формы, как показано на фигуре 2, установленную вместе с первой и второй дополнительными пластинами, при этом все три пластины зафиксированы к основной пластине аналогичным п. 1 образом.

4. Способ пластики дефектов и деформаций дна глазницы, включающий обнажение линий перелома через разрез, проведение ревизии линий переломов, освобождение ущемленных мышц глаза и орбитальной клетчатки, замещение имеющегося дефекта дна глазницы путем укладывания на остатки костей нижней стенки глазницы устройства для пластики дефектов и деформаций дна глазницы, затем его фиксацию к нижнеглазничному краю и послойное ушивание раны, отличающийся тем, что разрез выполняют субцилиарно или трансконъюнктивально, послойно распрепаровывают ткани до нижнего края глазницы, нижнюю прямую мышцу глаза берут на шов-держалку, освобождение ущемленных мышц глаза и орбитальной клетчатки производят при помощи шва-держалки, устанавливают устройство с одной дополнительной пластиной по п. 1, меньшим основанием центрального лепестка по направлению к вершине глазницы, затем при помощи экзофтальмометра определяют уровень выстояния глаза относительно парного глаза и при достижении симметрии положения глаза производят фиксацию устройства через отверстия, расположенные вдоль большего основания центрального лепестка к надкостнице нижне-глазничного края П-образными швами, а при недостижении симметрии положения глаза вынимают устройство по п. 1 и устанавливают аналогичным образом устройство по п. 2 с двумя дополнительными пластинами, или последовательно устройство по п. 3 с тремя дополнительными пластинами, и при достижении симметрии положения глаза производят его фиксацию аналогично фиксации устройства с одной дополнительной пластиной, операцию завершают послойным ушиванием раны.