Устройство для пластики дефектов и деформаций дна глазницы и способ его использования Российский патент 2017 года по МПК A61F9/07 A61B17/56 

Известно устройство для пластики посттравматических дефектов и деформаций дна глазницы и способ его использования (Хомутенникова Н.Е., Дурново Е.А., Треушников В.В., Сорокина О.В. Патент РФ №2512785), представляющее собой плоскую перфорированную (со сквозными отверстиями) рабочую часть Ш-образной формы (трехлепестковой формы) с обращенными крайними лепестками к центральному лепестку и отходящей от центрального лепестка прямоугольной ножки с отверстиями для фиксации, выполненную из пространственно-сшитого полимера, полученного путем фотополимеризации олигомеров метакрилового ряда, и средства крепления, представляющие собой металлические винты.

Недостатками данного устройства и способа его использования являются:

1. Необходимость нагревания устройства до температуры не ниже 80 градусов перед имплантацией для того, чтобы придать ему нужную форму, что усложняет технологию оперативного вмешательства и удлиняет время операции.

2. Необходимость использования металлических винтов для фиксации устройства, что значительно ухудшает качество жизни пациента и приводит к необходимости смены профессии в послеоперационном периоде в связи с ограничениями, связанными с пребыванием в зонах низких и высоких температур, прохождением через металлодетекторные рамки, а также ограничениями при выполнении электрофизиологических методов исследований (электроэнцефалография, реоэнцефалография), непереносимостью СВЧ-излучений и других физиотерапевтических процедур.

3. Не предусматривается обеспечение симметричности положения глаз.

4. Не исключает прогрессирование энофтальма и (или) гипофтальма, связанное с формированием спаек в послеоперационном периоде между подглазничными мягкими тканями в области нижнего полюса глаза и устройством в связи с прорастанием рубцовой соединительной ткани через отверстия в центральных отделах центрального лепестка устройства.

5. Не исключает ограничение подвижности глаза в вертикальном направлении в послеоперационном периоде, связанное с прорастанием соединительной (рубцовой) ткани через отверстия и формирования спаек в месте его соприкосновения с нижними экстраокулярными мышцами.

6. Не обеспечивает изоляцию тканей глазницы от верхнечелюстной пазухи, в связи наличием сквозных отверстий по всей площади устройства, что не исключает распространение риногенной инфекции в полость глазницы в послеоперационном периоде.

7. Не обеспечивает восстановление нормального (S-образного) профиля нижней стенки глазницы, позволяющего поддерживать глаз в правильном положении.

Задачей изобретения является разработка устройства для пластики дефектов и деформаций дна глазницы и способа его использования, упрощающего технологию оперативного вмешательства, позволяющего сократить время операции, не ухудшающего качество жизни пациента в послеоперационном периоде, предусматривающего обеспечение симметричности выстояния глаз, а также обеспечивающего изоляцию полости глазницы от верхнечелюстной пазухи и стабильный эффект после операции.

Техническим результатом изобретения по устройству и способу его использования являются упрощение технологии и сокращение времени операции, достижение симметричности выстояния глаз, исключение формирования спаек с мягкими тканями в области нижнего полюса глаза и нижними глазодвигательными мышцами, обеспечение профилактики инфекционных заболеваний глазницы за счет изоляции полости глазницы от верхнечелюстной пазухи, а также улучшение результатов хирургического лечения пациентов за счет исключения металлических крепежных конструкций, что позволит сохранить качество жизни пациентов.

Технический результат по устройству достигается тем, что устройство для пластики дефектов и деформаций дна глазницы, состоящее из пластины трехлепестковой формы, согласно изобретению дополнительно содержит пластину Т-образной формы (дополнительная пластина), состоящую из плоской прямоугольной полоски и перекладины, выполненной в виде треугольной правильной призмы, одно из боковых ребер которой усечено и перпендикулярно примыкает к прямоугольной полоске, свободный конец полоски выполнен со скругленными углами, начиная от свободного конца полоски в ней имеются сквозные отверстия в один ряд вдоль ее боковых краев, на 2/3 ее длины; пластина трехлепестковой формы (основная пластина) имеет разную толщину, при этом одна из ее поверхностей выполнена заподлицо (верхняя поверхность); центральный лепесток основной пластины выполнен трапециевидным, со скругленными боковыми сторонами и углами и толще в два-три раза, чем симметричные друг другу крайние, каждый крайний лепесток имеет вытянутую бобовидную форму, выпуклостью наружу и соединен вогнутой боковой поверхностью на своей длины с выпуклой боковой поверхностью центрального лепестка, в его средней трети, с образованием между лепестками щелевидных пространств, обращенных к большему и меньшему основаниям центрального лепестка; на участках примыкания крайних лепестков к центральному выполнены сквозные прямоугольные прорези, длинной стороной ориентированные вдоль оснований центрального лепестка; вдоль свободного края каждого крайнего лепестка выполнены в один ряд сквозные отверстия; в толще центрального лепестка выполнена сквозная полость, конгруэнтная плоской прямоугольной полоске дополнительной пластины, при этом полость начинается со стороны большего основания и заканчивается на уровне размыкания лепестков, обращенного к меньшему основанию центрального лепестка, где центральный лепесток разделяется на два язычка, при этом язычок, образующий верхнюю поверхность центрального лепестка, короче другого, нижнего, между этими язычками имеется пространство, являющееся продолжением полости; центральный лепесток длиннее крайних и выступает над ними больше со стороны меньшего основания своим нижним язычком; вдоль большего основания и вдоль боковых поверхностей центрального лепестка до места размыкания лепестков, обращенного к его большему основанию, а также вдоль боковых поверхностей нижнего язычка выполнены сквозные отверстия в один ряд; а также сквозные отверстия выполнены по всей поверхности верхнего язычка; при этом дополнительная пластина вставлена между язычками центрального лепестка основной пластины и в ее полость, с выходом свободного конца полоски из полости у большего основания центрального лепестка основной пластины и с расположением перекладины между язычками.

Технический результат по способу достигается тем, что в способе пластики дефектов и деформаций дна глазницы, включающем обнажение линий перелома через разрез, проведение ревизии линий переломов, освобождение ущемленных мышц глаза и орбитальной клетчатки, замещение имеющегося дефекта дна глазницы путем укладывания на остатки костей нижней стенки глазницы устройства для пластики дефектов и деформаций дна глазницы, его фиксацию к нижнеглазничному краю и послойное ушивание раны, согласно изобретению разрез выполняют субцилиарно или трансконъюнкивально, послойно распрепаровывают ткани до нижнего края глазницы, нижнюю прямую мышцу глаза берут на шов-держалку, освобождение ущемленных мышц глаза и орбитальной клетчатки производят при помощи шва-держалки, устанавливают устройство для пластики дефектов и деформаций дна глазницы меньшим основанием центрального лепестка по направлению к вершине глазницы, затем при помощи экзофтальмометра определяют уровень выстояния глаза относительно парного глаза, и если уровень выстояния отличается от парного глаза, то подтягивают полоску дополнительной пластины, при этом ее перекладина поднимает верхний язычок, который смещает глаз кпереди; подтягивание под контролем экзофтальмометра продолжают до достижения симметричного выстояния глаз, затем производят фиксацию устройства к надкостнице нижнеглазничного края П-образными швами через отверстия, расположенные вдоль большего основания центрального лепестка и отверстия полоски дополнительной пластины, а свободный конец полоски, вышедшей из полости, загибают вокруг нижнеглазничного края и фиксируют П-образными швами к надкостнице, после чего оставшийся свободный конец полоски отрезают.

При этом дополнительная пластина приподнимает центральный лепесток, который поднимает и выводит вперед глаз, поддерживая его в правильном положении, что обеспечивает восстановление нормального S-образного профиля нижней стенки глазницы и способствует устранению гипофтальма и энофтальма. Положение глаза во время операции проводится под контролем экзофтальмометра, чтобы обеспечить симметричность относительно уровня выстояния парного глаза.

Размер отверстий устройства варьирует от 1 до 3 мм. Устройство имеет скругленные углы, что позволяет избежать травматизации прилежащих тканей.

Устройство для пластики дефектов и деформаций дна глазницы поясняется следующим графическим материалом.

Фигура 1 - изображена основная пластина для пластики дефектов и деформаций дна глазницы, имеющая трехлепестковую форму. Размеры пластины: толщина центрального лепестка от 2 до 3 мм, толщина крайних лепестков от 0,3 до 1 мм, ширина от 26 до 35 мм, а общая длина от 26 до 40 мм.

Фигура 2 - изображена дополнительная пластина для пластики дефектов и деформаций дна глазницы, имеющая Т-образную форму. Размеры дополнительной пластины: ширина полоски от 7 мм до 9 мм, ширина перекладины от 9 до 11 мм, толщина полоски от 0,2 до 0,6 мм, максимальная толщина перекладины от 2 до 6 мм, а общая длина всей пластины от 32 до 36 мм.

Фигура 3 - изображено устройство для пластики дефектов и деформации дна глазницы в собранном виде.

Заявленный технический результат может быть получен только при использовании всей совокупности предложенного устройства и способа его использования, при этом:

1. Не требуется нагревание устройства перед имплантацией, что упрощает технологию хирургического лечения и сокращает время операции.

2. Отпадает необходимость использования металлических винтов для фиксации устройства и обеспечивается возможность фиксации пластин при помощи П-образных швов, что не ухудшает качество жизни пациента в послеоперационном периоде.

3. Предусматривается обеспечение симметричности выстояния глаз за счет использования экзофтальмометра во время операции для определения уровня выстояния глаз.

4. Исключает прогрессирование энофтальма и (или) гипофтальма в послеоперационном периоде за счет конструкции устройства, центральные отделы центрального лепестка которого не имеют отверстий, что предупреждает формирование спаек между подглазничными мягкими тканями в области нижнего полюса глаза и устройством и, таким образом, обеспечивается стабильный послеоперационный эффект за счет исключения смещения глаза книзу и кзади.

5. Исключает ограничение подвижности глаза в вертикальном направлении в послеоперационном периоде за счет конструкции устройства, центральные отделы центрального лепестка основной пластины которого не имеют отверстий, что предупреждает формирование спаек между устройством и нижними экстраокулярными мышцами.

6. Обеспечивает изоляцию тканей глазницы от верхнечелюстной пазухи и исключает распространение риногенной инфекции в полость глазницы в послеоперационном периоде за счет конструкции устройства, центральные отделы центрального лепестка основной пластины которого не имеют отверстий и разграничивают полость глазницы и верхнечелюстную пазуху.

7. Обеспечивает восстановление нормального (S-образного) профиля нижней стенки глазницы, позволяющего поддерживать глаз в правильном положении.

Устройство и способ используют следующим образом:

Операцию проводят под общим наркозом. Обработку операционного поля проводят по стандартной методике спиртовым раствором хлоргексидина трехкратно.

Производят кожный субцилиарный (ниже ресничного края) или трансконъюнктивальный разрез, послойно распрепаровывают ткани до нижнего края глазницы, нижнюю прямую мышцу глаза берут на шов-держалку, поднадкостнично обнажают зону перелома, производят ревизию линии переломов и освобождают ущемленные мышцы глаза и орбитальную клетчатку с помощью шва-держалки, предварительно наложенного на нижнюю прямую мышцу трансконъюнктивально. Затем проводят замещение имеющегося дефекта дна глазницы путем укладывания на остатки костных стенок глазницы устройства для пластики дефектов, состоящего из основной и вставленной в нее дополнительной пластины, ориентируя устройство меньшим основанием центрального лепестка по направлению к вершине глазницы.

Затем при помощи экзофтальмометра определяют уровень выстояния глаза относительно парного глаза, и если уровень выстояния отличается от парного глаза, то подтягивают полоску дополнительной пластины, при этом ее перекладина поднимает верхний язычок основной пластины, который смещает глаз кпереди; подтягивание под контролем экзофтальмометра продолжают до достижения симметричного выстояния глаз. При этом устройство приподнимает глаз и выводит его вперед и кверху, обеспечивая нормальную S-образную конфигурацию, присущую нижней стенке глазницы. Затем производят фиксацию устройства к надкостнице нижнеглазничного края П-образными швами через отверстия, расположенные вдоль большего основания центрального лепестка и отверстия полоски дополнительной пластины. Свободный конец полоски, вышедшей из полости, загибают вокруг нижнеглазничного края и фиксируют П-образными швами к надкостнице, после чего оставшийся свободный конец полоски отрезают. Затем послойно узловыми швами ушивают мягкие ткани. Кожную рану ушивают непрерывным внутридермальным швом (моноволокно 6-0) и в наружный край раны устанавливают резиновый ленточный дренаж.

На рану накладывают асептическую влажную мазевую повязку.

Резиновый ленточный дренаж удаляют на следующий день при первой перевязке.

Кожные швы снимают на 5-7 сутки.

При применении устройства для пластики дефектов и деформаций дна глазницы неперфорированные отделы центрального лепестка основной пластины отграничивают полость глазницы от верхнечелюстной пазухи, исключая распространение инфекции, предотвращая прорастание рубцовой соединительной ткани в центральной части центрального лепестка основной пластины устройства, исключая его смещение вниз за счет подтягивания рубцами, а также исключая фиксацию спайками и рубцами прилежащих нижних глазодвигательных мышц к центральной части центрального лепестка устройства.

Клинический пример 1: Пациентка Н., 42 года. Диагноз: Взрывной перелом нижней стенки правой глазницы с ущемлением нижних экстраокулярных мышц и ограничением подвижности глаза кверху, энофтальм.

Экзофтальмометрия при поступлении: правый глаз - 12, левый глаз - 14, расстояние 100 мм.

Операцию выполнили согласно заявленному способу через трансконъюнктивальный разрез. Для устранения дефекта дна глазницы использовали заявленное устройство. После его установки на операционном столе провели экзофтальмометрию: правый глаз - 14, левый глаз - 14, расстояние - 100 мм. Операцию закончили согласно заявленному способу.

Резиновый ленточный дренаж удалили на следующий день при первой перевязке.

Кожные швы сняли на 5 сутки.

При выписке из стационара подвижность правого глаза в полном объеме во всех направлениях. Положение глаз симметрично. Экзофтальмометрия: правый глаз - 14, левый глаз - 14.

Через 3 месяца - состояние без отрицательной динамики.

Клинический пример 2: Пациент Ф., 66 лет. Диагноз: Контузионный перелом нижней стенки левой глазницы с ущемлением нижних экстраокулярных мышц и ограничением подвижности глаза кверху, энофтальм.

Экзофтальмометрия при поступлении: правый глаз - 17, левый глаз - 12, расстояние 110 мм.

Операцию выполнили согласно заявленному способу через кожный субцилиарный разрез. Для устранения дефекта дна глазницы установили заявленное устройство. После его установки на операционном столе провели экзофтальмометрию: правый глаз - 17, левый глаз - 15, расстояние - 110 мм. Затем подтянули дополнительную пластину за выступающий конец полоски и снова провели экзофтальмометрию: правый глаз - 17, левый глаз - 17, расстояние - 110 мм. Операцию закончили согласно заявленному способу.

Резиновый ленточный дренаж удалили на следующий день при первой перевязке.

Кожные швы сняли на 7 сутки.

При выписке из стационара подвижность левого глаза в полном объеме во всех направлениях. Положение глаз симметрично. Экзофтальмометрия: правый глаз - 17, левый глаз - 17.

Через 3 месяца - состояние без отрицательной динамики.

Группа изобретений относится к хирургии и может быть применима для пластики дефектов и деформаций дна глазницы. Устройство состоит из пластины трехлепестковой формы и пластины Т-образной формы, состоящей из плоской прямоугольной полоски и перекладины, выполненной в виде треугольной призмы, одно из боковых ребер которой усечено. Устройство устанавливают меньшим основанием центрального лепестка по направлению к вершине глазницы, затем при помощи экзофтальмометра определяют уровень выстояния глаза относительно парного глаза, и если уровень выстояния отличается от парного глаза, то подтягивают полоску дополнительной пластины, при этом ее перекладина поднимает верхний язычок, который смещает глаз кпереди. Подтягивание под контролем экзофтальмометра продолжают до достижения симметричного выстояния глаз. Производят фиксацию устройства к надкостнице нижнеглазничного края П-образными швами через отверстия, расположенные вдоль большего основания центрального лепестка и отверстия полоски дополнительной пластины, а свободный конец полоски, вышедшей из полости, загибают вокруг нижнеглазничного края и фиксируют П-образными швами к надкостнице, после чего оставшийся свободный конец полоски отрезают. Группа изобретений позволяет обеспечить симметричность выстояния глаз, обеспечить изоляцию полости глазницы от верхнечелюстной пазухи. 2 н.п. ф-лы, 3 ил.

1. Устройство для пластики дефектов и деформаций дна глазницы, состоящее из пластины трехлепестковой формы, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит пластину Т-образной формы (дополнительная пластина), состоящую из плоской прямоугольной полоски и перекладины, выполненной в виде треугольной призмы, одно из боковых ребер которой усечено, при этом перекладина примыкает к прямоугольной полоске, как показано на фиг. 2, свободный конец полоски выполнен со скругленными углами, начиная от свободного конца полоски в ней имеются сквозные отверстия в один ряд вдоль ее боковых краев, на 2/3 ее длины; пластина трехлепестковой формы (основная пластина) имеет разную толщину, при этом ее верхняя поверхность выполнена заподлицо; центральный лепесток основной пластины выполнен трапециевидным, со скругленными боковыми сторонами и углами и толще в два-три раза, чем симметричные друг другу крайние, каждый крайний лепесток имеет вытянутую бобовидную форму, выпуклостью наружу и соединен вогнутой боковой поверхностью на своей длины с выпуклой боковой поверхностью центрального лепестка, в его средней трети, с образованием между лепестками щелевидных пространств, обращенных к большему и меньшему основаниям центрального лепестка; на участках примыкания крайних лепестков к центральному выполнены сквозные прямоугольные прорези, длинной стороной ориентированные вдоль оснований центрального лепестка; вдоль свободного края каждого крайнего лепестка выполнены в один ряд сквозные отверстия; в толще центрального лепестка выполнена сквозная полость, конгруэнтная плоской прямоугольной полоске дополнительной пластины, при этом полость начинается со стороны большего основания и заканчивается на уровне размыкания лепестков, обращенного к меньшему основанию центрального лепестка, где центральный лепесток разделяется на два язычка, при этом язычок, образующий верхнюю поверхность центрального лепестка, короче другого, нижнего, между этими язычками имеется пространство, являющееся продолжением полости; центральный лепесток длиннее крайних и выступает над ними больше со стороны меньшего основания своим нижним язычком; вдоль большего основания и вдоль боковых поверхностей центрального лепестка до места размыкания лепестков, обращенного к его большему основанию, а также вдоль боковых поверхностей нижнего язычка выполнены сквозные отверстия в один ряд; а также сквозные отверстия выполнены по всей поверхности верхнего язычка; при этом дополнительная пластина вставлена между язычками центрального лепестка основной пластины и в ее полость, с выходом свободного конца полоски из полости у большего основания центрального лепестка основной пластины и с расположением перекладины между язычками.

2. Способ пластики дефектов и деформаций дна глазницы, включающий обнажение линий перелома через разрез, проведение ревизии линий переломов, освобождение ущемленных мышц глаза и орбитальной клетчатки, замещение имеющегося дефекта дна глазницы путем укладывания на остатки костей нижней стенки глазницы устройства для пластики дефектов и деформаций дна глазницы, его фиксацию к нижнеглазничному краю и послойное ушивание раны, отличающийся тем, что разрез выполняют субцилиарно или трансконъюнкивально, послойно распрепаровывают ткани до нижнего края глазницы, нижнюю прямую мышцу глаза берут на шов-держалку, освобождение ущемленных мышц глаза и орбитальной клетчатки производят при помощи шва-держалки, устанавливают устройство по п. 1 меньшим основанием центрального лепестка по направлению к вершине глазницы, затем при помощи экзофтальмометра определяют уровень выстояния глаза относительно парного глаза, и если уровень выстояния отличается от парного глаза, то подтягивают полоску дополнительной пластины, при этом ее перекладина поднимает верхний язычок, который смещает глаз кпереди; подтягивание под контролем экзофтальмометра продолжают до достижения симметричного выстояния глаз, затем производят фиксацию устройства к надкостнице нижнеглазничного края П-образными швами через отверстия, расположенные вдоль большего основания центрального лепестка, и отверстия полоски дополнительной пластины, а свободный конец полоски, вышедшей из полости, загибают вокруг нижнеглазничного края и фиксируют П-образными швами к надкостнице, после чего оставшийся свободный конец полоски отрезают.