Способ лечения витилиго Российский патент 2017 года по МПК A61N5/67 

Изобретение относится к области медицины, а именно к лучевой терапии в дерматологии, и может быть использовано в медицинских центрах и поликлиниках.

Витилиго - это нарушение пигментации, выражающееся в исчезновении пигмента меланина на отдельных участках кожи. Возникает на коже в результате действия некоторых лекарственных и химических веществ, нервно-трофических, нейроэндокринных и аутоиммунных факторов меланогенеза, а также после воспалительных и некротических процессов на коже. По статистике от витилиго по некоторым данным страдает до 1% населения Земли. Болезнь не зависит от конкретной популяции, однако у темнокожих людей пятна более заметны. Чаще всего манифестирует болезнь в возрасте от 10 до 30 лет, на этот период приходится до 50% всех случаев патологии. Основной симптом болезни - это появление на участках кожи пятен, имеющих молочно-белый цвет и четко очерченные границы. Наиболее подвержены витилиго такие части тела, как лицо (область вокруг рта, ушей, глаз, носа), руки и ноги (их тыльная сторона, кончики пальцев, локти, стопы, колени) область паха и околоанальная зона. Пятна могут появляться на волосистых участках головы, в том числе в зоне бороды и усов у представителей мужского пола (Н.И. Симонова, К.М. Ломоносов, О.А. Бабешко. Генетические аспекты витилиго (обзор литературы), М., - 2012).

Известен способ лечения витилиго. Больному назначаются вещества, улучшающие обменные процессы, особенно в коже, препараты, влияющие непосредственно на обмен пигмента меланина. Местная накожная терапия проводится спиртовыми растворами различных лекарственных средств (Кожные и венерические болезни. Руководство для врачей, в 4-х т. - Т. 2/ Под ред. Ю.К. Скрипкина. - М: Медицина, 1996, с. 535-539).

Чаще всего такую терапию сочетают с физиотерапевтическими мероприятиями, особенно облучением очагов поражения ультрафиолетовым светом. В начале кожу обрабатывают фотосенсибилизатором, а затем производят облучение. Такое сочетание способствует значительному усилению положительного эффекта. В настоящее время разработана такая совершенная методика, как ПУВА-терапия, суть которой состоит в том, что различные медикаменты, препараты гормонов коры надпочечников вводятся в кожу непосредственно при помощи ультрафиолетовых лучей (О.Ю. Олисова, В.В. Владимиров, Н.Н. Лукашева и др. Отдаленные результаты ПУВА-терапии дерматозов (обзор литературы) / Российский журнал кожных и венерических болезней, Москва, "Медицина", 2005 г., №1, с. 30-33).

При большинстве применяемых в настоящее время методик общая продолжительность одного курса терапии составляет в среднем около 1 месяца. В дальнейшем такие курсы должны повторяться больному с определенной периодичностью всю жизнь. Особые сложности представляет лечение детей, больных витилиго, в возрасте до 5 лет и младше, так как многие применяемые у взрослых препараты им противопоказаны. Также противопоказаниями к основному множеству лекарственных средств, назначаемых при витилиго, являются такие заболевания, как острые кишечные инфекции, синдром раздраженной кишки, гепатиты, воспалительные процессы в почках, сахарный диабет, гипертоническая болезнь, туберкулез, беременность, общее истощение организма значительной степени, возраст больного старше 50 лет. Очень часто при витилиго хороший эффект можно получить при назначении больному различных гормональных препаратов, витаминных лекарственных средств, особенно А и Е. Однако препараты гормонов никогда нельзя назначать без предварительного консультирования больного врачом-эндокринологом, так как при их неграмотном использовании развивающиеся осложнения могут по степени вреда для организма больного превышать даже проявления самого заболевания. Наиболее широко применяемой группой гормональных лекарственных средств при витилиго являются гормоны коры надпочечников. Однако, как уже указывалось выше, назначение их требует определенной осторожности. Особенно это актуально в отношении детей младших возрастов. Противопоказания к применению препаратов этой группы являются: гипертоническая болезнь, пороки сердца у детей и взрослых, сахарный диабет, туберкулез, заболевания кожных покровов гнойного характера, остеопороз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, злокачественные опухоли, особенно кожи. Во время терапии гормонами коры надпочечников необходимым условием является контроль состояния больного, который состоит в измерении кровяного давления не менее трех раз в сутки (утром, в обед и вечером), периодическое исследование мочи больного, крови (особое внимание уделяется ее свертываемости, содержанию сахара). При сопутствующей патологии со стороны внутренних органов осуществляют контроль их функций, особенно это касается нервной системы и системы желез внутренней секреции (В.В. Владимиров. Особенности проведения системной фотохимиотерапии больных витилиго / Клиническая дерматология и венерология, Москва, Издательство "Медицинский центр", 2007 г., №3; Kwok Y.K., Anstey A.V., Hawk J.L. Psoralen photochemotherapy (PUVA) is only moderately effective in widespread vitiligo: a 10-year retrospective study. Clin Exp Dermatol. 2002; 27: 104-1).

При всех этих методах лечения прогноз в отношении выздоровления больного неблагоприятный. Современные методы терапии, которые постоянно совершенствуются, на данный момент могут только приостановить уже развивающийся процесс, но к полному выздоровлению больного приводят редко. Утешением служит то, что витилиго никак не сказывается на трудоспособности в повседневной жизни, причиняя лишь косметические неудобства. Для коррекции пятен в наиболее заметных местах можно использовать различные тональные кремы.

Известен способ косметической коррекции измененной кожи с помощью фотодинамической терапии (Патент №20100312167. Уругвай. Публ. 12.09.2010. Сайт http://www.lens.org/images/patent/US/20100312167/A1/US_2010_0312167_0312167_A1.pdf). В этом изобретении фотосенсибилизатор перед нанесением на кожу активируют лазерным светом и только после этого используют как аппликацию на кожу на определенное время.

Отрицательной стороной такого способа является низкое проникновение фотосенсибилизатора в кожу.

Наиболее близким по технической сущности и взятым за прототип является способ лечения витилиго, заключающийся в том, что за 2 ч до лечения проводят прием фотосенсибилизатора псоберана и нанесение аппликационно другого фотосенсибилизатора на очаги поражения и последующее облучение этих очагов лазером с плотностью световой энергии, равной 200 Дж/см². Кроме того, при наличии расстройств вегетативной нервной системы дополнительно воздействуют иглами на биологические активные точки, влияющие на парасимпатическую нервную систему и на симпатическую нервную систему. При отсутствии каких-либо расстройств гомеостаза (идиопатическом витилиго) дополнительно воздействуют на точки, оказывающие общеукрепляющее действие. Во всех случаях проводят 10 сеансов иглоукалывания длительностью 30 мин через день (Патент №2000779).

Недостатком этого метода является низкое качество структуры кожи после фотодинамического облучения (ФДО) в связи с недостаточным проникновением фотосенсибилизатора в кожу, что приводит к необходимости повторять проведение сеансов, а применение иглоукалывания является инвазивным методом, что усложняет лечение и требует более длительного времени.

Технический результат изобретения - повышение качества восстановления структуры кожи за счет создания возможности повышения регенерации кожи и приобретения нормального цвета с одновременным сокращением длительности лечения.

Указанный технический результат достигается тем, что в известном способе лечения витилиго, включающем нанесение на кожу аппликационного фотосенсибилизатора, осуществление через определенное время, достаточное для накопления его в коже, сеанса фотодинамического облучения очага поражения кожи с длиной волны источника фотодинамического облучения, соответствующей пику поглощения фотосенсибилизатора, и нанесение на кожу увлажняющего крема; согласно изобретению перед нанесением на кожу аппликационного фотосенсибилизатора проводят обработку лазером по технологии дермально-оптического термолиза (ДОТ), а фотодинамическое облучение осуществляют с плотностью световой энергии, равной 200 Дж/см².

При осуществлении способа используется следующая аппаратура: Аппарат лазерный хирургический АЛХТ-ЭЛОМЕД с комплектом волоконно-оптического инструмента (Паспорт с руководством по эксплуатации ЭЛОМ.944420.001РЭ, «Эломед», М., - 2011, 11 с.).

В соответствии с применяемым лазером для ФДО в качестве аппликационного фотосенсибилизатора может быть использован фотосенсибилизатор хлоринового ряда (фотодитазин, радахлорин), соответствующий длине волны лазера для ФДО.

Технология ДОТ представляет собой обработку кожи фракционным лазером (например, фракционным СО₂ лазером IG 500. Руководство по эксплуатации. М., – 2011, - 26 с.) с образованием микроотверстий, после чего проводят нанесение аппликационного фотосенсибилизатора на кожи и сеанс ФДО с лазером для фотодинамической терапии (Комплекс фотодинамической терапии с возможностью визуального наблюдения флуоресцентной индикации облучаемого участка опухоли КФТ-0-«ЕЛАН». Паспорт-руководство по эксплуатации. М., - 2004, - 17 с.). Плотность световой энергии при проведении ФДО выбрана равной 200 Дж/см², т.к. при 150 эффективность недостаточна, а при величинах более 200 наблюдаются нежелательные побочные эффекты в виде ожога и образования рубцов.

Пример. Способ осуществляется следующим образом. Пациент С., 24 лет. Обратился в медицинский центр. При осмотре дерматологом выставлении диагноз «распространенное витилиго, поверхностная форма». Сопутствующее заболевание: хронический гастрит, ремиссия. На коже туловища и конечностей отмечалось наличие единичных пятен молочно-белого цвета с четкими границами, без признаков атрофии. Срок заболевания 15 мес. После обследования лечение проведено амбулаторно.

Перед нанесением на кожу аппликационного фотосенсибилизатора проведена обработка очагов витилиго на коже туловища и конечностей лазером по технологии дермально-оптического термолиза, включающая перемещение головки фракционного СО₂ лазера IG 500 по очагу витилиго. Время воздействия 1-3 мин - в зависимости от величины очага. После этого наружно нанесен на кожу аппликационный фотосенсибилизатор хлоринового ряда фотодитазин, а через 30 мин проведен сеанс фотодинамического облучения очагов поражения кожи с длиной волны источника фотодинамического облучения 662 нм, соответствующей пику поглощения фотосенсибилизатора, плотность световой энергии была равной 200 Дж/см². После сеанса нанесен на кожу увлажняющий крем на очаги поражения. Дальнейшее наблюдение за пациентом проводилось через неделю и затем раз в месяц. В данном клиническом примере эффект лечения оценен как положительный - отсутствует репигментация в 70% очагов поражения.

Заявляемым способом пролечено 20 человек с различной площадью поражения кожи от 2 до 12%. Длительность лечения составила 2-3 сеанса в течение полугода.

Таким образом, предлагаемый способ лечения витилиго обладает высокой эффективностью, что подтверждается отсутствием признаков депигментации сразу после окончания курса лечения и в течение 1,5 года наблюдения.

Заявляемую совокупность признаков авторам не удалось обнаружить в источниках научно-технической и патентной информации.

Применение изобретения позволит повысить эффективность лечения витилиго, увеличив сроки стойкого эффекта до 1,5-2 лет и более.

Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии, и может быть использовано для лечения витилиго. Очаг поражения обрабатывают лазером по технологии дермально-оптического термолиза. Наносят на кожу аппликационный фотосенсибилизатор. Через определенное время, достаточное для его накопления в коже, осуществляют сеанс фотодинамического облучения очага поражения кожи с длиной волны источника фотодинамического облучения, соответствующей пику поглощения фотосенсибилизатора. Плотность световой энергии равна 200 Дж/см². После процедуры наносят на кожу увлажняющий крем. Способ обеспечивает нормализацию цвета кожи в течение длительного времени, восстановление структуры кожи за счет повышения ее проницаемости для фотосенсибилизатора. 1 пр.

Способ лечения витилиго, включающий нанесение на кожу аппликационного фотосенсибилизатора, осуществление через определенное время, достаточное для накопления его в коже, сеанса фотодинамического облучения очага поражения кожи с длиной волны источника фотодинамического облучения, соответствующей пику поглощения фотосенсибилизатора, и нанесение на кожу увлажняющего крема, отличающийся тем, что перед нанесением на кожу аппликационного фотосенсибилизатора проводят обработку очага поражения лазером по технологии дермально-оптического термолиза, а фотодинамическое облучение осуществляют с плотностью световой энергии, равной 200 Дж/см².