Способ лечения хронического бактериального простатита Российский патент 2017 года по МПК A61M25/00 A61K31/167 A61K38/54 A61K31/573 A61K31/7036 A61P13/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к способам лечения хронического бактериального простатита с использованием катетера с расширяющимися оболочками для внутрипростатического введения лекарственных препаратов при лечении хронического бактериального простатита.

Известен способ лечения хронических простатитов с использованием специального термозонда, излучающего тепло, который устанавливается в простатическую часть уретры (С.Р. Исраилов "Локальная гипертермия в комплексном лечении больных хроническим бактериальным уретропростатитом", Журнал "Вестник дерматологии и венерологии" N 7. 1989 г., М., Медицина).

Недостатки способа: 1) многократность и длительность проводимых процедур (8-10 на курс лечения по 20-60 минут каждая); 2) использование многоразового термозонда; 3) необходимость обработки термозонда после каждой процедуры; 4) невозможность точной установки термозонда в проекции предстательной железы; 5) невозможность отведения мочи во время процедуры; 6) использование при проведении процедур высокой температуры (до +60 градусов).

Наиболее близким к изобретению является способ лечения хронического бактериального простатита, заключающийся в том, что вводят катетер в уретру, проводят его через переднюю уретру, наружный сфинктер, затем через заднюю уретру и, минуя задний сфинктер, вводят в мочевой пузырь, где его загибают, вводя тем самым на всю длину катетера, затем в полость оболочки со стороны конца первого слоя катетера вводят физиологический раствор в объеме 8-10 мл и таким образом расправляют указанную выше оболочку в виде шара, который свободно находится в просвете мочевого пузыря, затем вытягивают катетер на себя до появления сопротивления и таким образом обтурируют внутреннее отверстие уретры, затем вводят в полость оболочки катетера, которая расположена на уровне наружного сфинктера, 5 мл стерильного физиологического раствора и таким образом расправляют указанную оболочку, расположенную на уровне наружного сфинктера, в виде шара, посредством которого герметично закрывают дистальный сфинктер предстательной железы, а затем с помощью шприца под давлением поршня шприца вводят лекарственную смесь через центральный коннектор катетера в предстательную железу (см. патент на полезную модель RU 133737, кл. А61М 25/00, опубл. 27.10.2013).

Задача изобретения - повышение эффективности лечения хронического простатита.

Как результат путем комплексной терапии хронического бактериального простатита по данной технологии удалось добиться высокой эффективности, сокращения сроков лечения, стойкой ремиссии и отсутствия побочных эффектов от длительного системного антибактериального лечения.

Указанная задача решается, а технический результат достигается за счет того, что способ лечения хронического бактериального простатита заключается в том, что вводят катетер в уретру, проводят его через переднюю уретру, наружный сфинктер, затем через заднюю уретру и, минуя задний сфинктер, вводят в мочевой пузырь, где его загибают, вводя тем самым на всю длину катетера, затем в полость оболочки со стороны конца первого слоя катетера вводят физиологический раствор в объеме 8-10 мл и таким образом расправляют указанную выше оболочку в виде шара, который свободно находится в просвете мочевого пузыря, затем вытягивают катетер на себя до появления сопротивления и таким образом обтурируют внутреннее отверстие уретры, сфинктер мочевого пузыря, затем вводят в полость оболочки катетера, которая расположена на уровне наружного сфинктера, 5 мл стерильного физиологического раствора и таким образом расправляют указанную оболочку, расположенную на уровне наружного сфинктера, в виде шара, посредством которого герметично закрывают дистальный сфинктер предстательной железы, а затем с помощью шприца под давлением поршня шприца медленно вводят лекарственную смесь через центральную трубку катетера, которая открывается в просвете задней уретры предстательной железы, причем в последнюю вводят 20 мл предварительно приготовленной лекарственной смеси, которую приготовляют следующим образом: разводят трипсин или химопсин в 5 мл физиологического раствора, переносят раствор в стерильную градуированную пробирку или емкость объемом 25-30 мл, добавляют 4 мл 2% лидокаина, 2 мл трентала (20 мг/мл), 2 мл дексаметазона (4 мг/мл) и антибиотик: цефтриаксон - 1,0 г, или гентамицин - 2 мл, имеющий концентрацию 40 мг/мл, или видокцин - 0,1 г, после чего доводят общий объем физиологического раствора до 20 мл, причем под действием давления поршня шприца, лекарственные препараты вводят в протоки предстательной железы, затем в ацинусы, тем самым пропитывают ткань простаты, после этого через 20 мин вводят 2 мл раствора метрогила концентрацией 5 мг/мл и оставляют еще на 20-30 минут в этой экспозиции, а затем катетер извлекают, предварительно опорожнив раскрытые ранее расширяющиеся оболочки, а после этого через каждые 3-4 дня проводят еще 2-4 описанных выше процедур.

На фиг. 1 представлен катетер для реализации описываемого способа лечения хронического бактериального простатита.

На фиг. 2 показано введение лекарственной смеси через центральный коннектор катетера.

Катетер, с помощью которого реализуется описываемый способ лечения хронического бактериального простатита путем внутрипростатического введения лекарственных препаратов, представляет собой центральную трубку 1 с глухим торцом, расположенную внутри двух эластичных оболочек - внешней 2 и внутренней 3, т.е. представляет собой систему катетер в катетере. Внешняя оболочка 2 замкнута на проксимальном торце 4 катетера и образует расширяющуюся оболочку 5 для фиксации концевой части катетера в мочевом пузыре. Внутренняя оболочка 3 замкнута на расстоянии от проксимального торца 4 катетера и образует еще одну расширяющуюся оболочку 6 для герметичного закрывания дистального сфинктера предстательной железы. В центральной трубке 1 между основным 5 и дополнительными 6 расширяющимися фиксаторами выполнено отверстие 7, сообщающееся с внешней средой. Отверстие 7 в центральной трубке 1 совмещено с отверстием во внешней оболочке 3, причем края указанных отверстий загерметизированы. Между внешней 2 и внутренней 3 оболочками, а также между внутренней оболочкой 3 и центральной трубкой 1 образованы замкнутые полости 8 и 9 соответственно. Указанные полости 8 и 9, а также полость 10 центральной трубки 1 на дистальном конце катетера оснащены независимыми портами герметичной системы ввода 11, 12, 13 соответственно.

Способ лечения хронического бактериального простатита реализуется следующим образом.

После проведения классической диагностики и постановки диагноза пациента укладывают на кушетку. Лечение проводится в специализированном учреждении с соблюдением всех правил асептики и антисептики. Катетер вводят в уретру, при этом предпочтительно использование катетера с размером №12-14.

Катетер проходит через переднюю уретру 14, наружный сфинктер 15, затем через заднюю уретру 16 и, минуя задний сфинктер 17, проходит в мочевой пузырь 18. В мочевом пузыре 18 катетер загибается, тем самым позволяя ввести всю длину катетера. Затем в полость 8 через порт 11 вводят физиологический раствор в объеме 8-10 мл. Этот объем доходит до замкнутого торца оболочки 2 слепого конца первого слоя катетера и расправляется в виде шара, образуя расширяющуюся оболочку 5. Оболочка 5 при медленном обратном выведении катетера герметично закрывает задний сфинктер 17, т.е. выход из мочевого пузыря 18.

Далее необходимо закрыть наружный сфинктер 15 или выход из простаты 19. Для этого вводят через порт 12 в полость 9, которая замкнута на уровне наружного сфинктера 15, 5 мл стерильного физиологического раствора. За счет введения раствора расправляется резиновый шарик, образующий еще одну расширяющуюся оболочку 6, которая герметично перекрывает указанную зону. Добившись полного перекрытия зон (входа в мочевой пузырь 18 и выхода из предстательной железы 19), через порт 13 в полость 10 центральной трубки 1 под давлением поршня шприца вводят смесь лекарственных препаратов.

В предстательную железу 19 вводят 20 мл предварительно приготовленной лекарственной смеси, которую приготовляют следующим образом: разводят трипсин или химопсин в 5 мл физиологического раствора, переносят раствор в стерильную градуированную пробирку или емкость объемом 25-30 мл, добавляют 4 мл 2% лидокаина, 2 мл трентала (20 мг/мл), 2 мл дексаметазона (4 мг/мл) и антибиотик: цефтриаксон - 1,0 г, или гентамицин - 2 мл, имеющий концентрацию 40 мг/мл, или видокцин - 0,1 г, после чего доводят общий объем физиологического раствора до 20 мл, причем под действием давления поршня шприца, лекарственные препараты вводят в протоки предстательной железы, затем в ацинусы, тем самым пропитывают ткань предстательной железы 19, после этого через 20 мин вводят 2 мл раствора метрогила концентрацией 5 мг/мл и оставляют еще на 20-30 минут в этой экспозиции, а затем катетер извлекают, предварительно опорожнив раскрытые ранее расширяющиеся оболочки 5 и 6, а после этого через каждые 3-4 дня проводят еще 2-4 описанных выше процедур.

Медицинская технология разработана на основании комплексного клинико-лабораторного обследования и терапии 68 человек в возрасте от 28-65 лет (средний возраст 38±5 лет) с хроническим бактериальным простатитом категории II в соответствии с классификацией NIH.

Длительность заболевания варьировалась от 6 мес до 20 лет. Для оценки тяжести клинической симптоматики использовали шкалу NIH CPSI.

Критерии включения пациентов в исследование: больные с подтвержденным диагнозом ХБП с давностью заболевания не менее 6 месяцев, содержание микроорганизмов не менее 10³ и более КОЕ/мл в секрете предстательной железы или в третьей порции мочи, количество лейкоцитов 10 или более в поле зрения при микроскопии секрета простаты или третьей порции мочи.

Критерии исключения: острый простатит или наличие других заболеваний мочеполовой системы, включая и инфекции, передаваемые половым путем; повышение уровня ПСА более 4 нг/мл; прием других препаратов для лечения сопутствующих заболеваний сердечно-сосудистой, дыхательной и др. систем.

Методом случайных чисел больные были рандомизированы на основную и контрольную группу по 30 человека соответственно. Группы были однородными по всем основным параметрам (возраст, анамнез, клинико-лабораторные показатели).

Пациенты контрольной группы получали стандартную консервативную терапию, включающую применение (перорально или парентерально) антибиотиков, а-адреноблокаторов, биорегуляторных пептидов (витапрост), нестероидных противовоспалительных препаратов (индометациновые свечи 50 мг ректально 1 раз в сутки), иммуномодуляторов.

В основной группе лечение проводилось по описанной выше технологии (внутри простатическое введение лекарственной смеси).

Сравнительная оценка результатов курса лечения проводилась в динамике: перед началом терапии, через 2 недели и 4 месяца (отдаленные результаты) после окончания лечения.

Эффективность лечения оценивается по регрессу клинических проявлений болевого синдрома, дизурических явлений (нормализация мочеиспускания), восстановлению половой функции. Влияние на лабораторные показатели, включая бактериологические (добиваемся снижения уровня микрофлоры до ее стерильности).

Динамика клинических показателей у обследуемых групп больных.

Контрольная группа

Основная группа

Основными параметрами, требующими анализа для оценки эффективности лечения пациентов с хроническим бактериальным простатитом, помимо балла симптоматики по шкале NIH - CPSI являются выраженность воспалительных изменений в секрете простаты и бактериологическая обсемененность эякулята (секрета простаты). У пациентов обеих групп отмечено статистически достоверное снижение числа лейкоцитов в анализе секрета простаты (на 28,8 и 30,9%). Недостаточно выраженное снижение этого показателя в основной группе пациентов, возможно, связано с некоторым улучшением дренирования ацинусов вследствие расширения их протоков в результате прямого воздействия препаратов. Эффективность прямого воздействия препаратов у пациентов с хроническим бактериальным простатитом можно объяснить тем, что смесь лекарственных препаратов, вводимая непосредственно в ткань простаты, действуя патогенетически, уменьшая выраженность уретропростатического рефлюкса (за счет уменьшения турбулентности тока мочи) и устраняет ретенцию секрета простаты (за счет расширения выводных протоков ацинусов), что приводит к более полной быстрой санации простаты от бактериальной флоры.

При оценке эффективности терапии самими пациентами (76,4%) мужчин основной группы отметили высокую удовлетворенность методом лечения, хорошую переносимость, отсутствие необходимости частого посещения врача, возможность проведения процедуры в амбулаторных условиях. При динамическом наблюдении в течение 12 месяцев у всех пациентов отсутствовали рецидивы заболевания.

Среди пациентов контрольной группы полную удовлетворенность терапией отметили 51,7% пациентов. Основным недостатком данного метода был длительный, ежедневный прием антибактериальных препаратов, который приводил как минимум к диспептическим проявлениям ЖКТ, как максимум к дисбактериозу кишечника и общим аллергическим реакциям организма.

Терапия может быть проведена в амбулаторных условиях при экономически низкой себестоимости процедуры, относительно комфортна для пациентов и воспроизводима в специализированном лечебном учреждении.

Таким образом, включение в комплексную терапию хронического бактериального простатита данной технологии позволяет добиться не только стойкой ремиссии и сокращения сроков лечения, но и отсутствия побочных эффектов от длительного системного антибактериального лечения.

Изобретение относится к медицине, а именно урологии. Вводят катетер в уретру. Проводят его через переднюю уретру, наружный сфинктер. Затем через заднюю уретру и, минуя задний сфинктер, вводят в мочевой пузырь, где его загибают, вводя тем самым на всю длину катетера. Затем в полость оболочки со стороны конца первого слоя катетера вводят физиологический раствор в объеме 8-10 мл и таким образом расправляют указанную выше оболочку в виде шара, который свободно находится в просвете мочевого пузыря. Затем вытягивают катетер на себя до появления сопротивления и таким образом обтурируют внутреннее отверстие уретры. Затем вводят в полость оболочки катетера, которая расположена на уровне наружного сфинктера, 5 мл стерильного физиологического раствора и таким образом расправляют указанную оболочку, расположенную на уровне наружного сфинктера, в виде шара, посредством которого герметично закрывают дистальный сфинктер предстательной железы. Затем с помощью шприца под давлением поршня шприца вводят лекарственную смесь через центральную трубку катетера в предстательную железу, причем в последнюю вводят 20 мл предварительно приготовленной лекарственной смеси, которую приготовляют следующим образом: разводят трипсин или химопсин в 5 мл физиологического раствора, переносят раствор в стерильную градуированную пробирку или емкость объемом 25-30 мл, добавляют 4 мл 2% лидокаина, 2 мл трентала (20 мг/мл), 2 мл дексаметазона (4 мг/мл) и антибиотик: цефтриаксон - 1,0 г, или гентамицин - 2 мл, имеющий концентрацию 40 мг/мл, или видокцин - 0,1 г, после чего доводят общий объем физиологического раствора до 20 мл, причем под действием давления поршня шприца лекарственные препараты вводят в протоки предстательной железы, затем в ацинусы, тем самым пропитывают ткань простаты. После этого через 20 мин вводят 2 мл раствора метрогила концентрацией 5 мг/мл и оставляют еще на 20-30 минут в этой экспозиции, а затем катетер извлекают, предварительно опорожнив раскрытые ранее расширяющиеся оболочки, а после этого через каждые 3-4 дня проводят еще 2-4 описанных выше процедур. Способ позволяет добиться стойкой ремиссии, сокращения сроков лечения и отсутствия побочных эффектов от длительного системного антибактериального лечения. 2 ил., 2 табл.

Способ лечения хронического бактериального простатита, заключающийся в том, что вводят катетер в уретру, проводят его через переднюю уретру, наружный сфинктер, затем через заднюю уретру и, минуя задний сфинктер, вводят в мочевой пузырь, где его загибают, вводя тем самым на всю длину катетера, затем в полость оболочки со стороны конца первого слоя катетера вводят физиологический раствор в объеме 8-10 мл и таким образом расправляют указанную выше оболочку в виде шара, который свободно находится в просвете мочевого пузыря, затем вытягивают катетер на себя до появления сопротивления и таким образом обтурируют внутреннее отверстие уретры, затем вводят в полость оболочки катетера, которая расположена на уровне наружного сфинктера, 5 мл стерильного физиологического раствора и таким образом расправляют указанную оболочку, расположенную на уровне наружного сфинктера, в виде шара, посредством которого герметично закрывают дистальный сфинктер предстательной железы, а затем с помощью шприца под давлением поршня шприца медленно вводят лекарственную смесь через центральную трубку катетера в предстательную железу, отличающийся тем, что в предстательную железу вводят 20 мл предварительно приготовленной лекарственной смеси, которую приготовляют следующим образом: разводят трипсин или химопсин в 5 мл физиологического раствора, переносят раствор в стерильную градуированную пробирку или емкость объемом 25-30 мл, добавляют 4 мл 2% лидокаина, 2 мл трентала (20 мг/мл), 2 мл дексаметазона (4 мг/мл) и антибиотик: цефтриаксон - 1,0 г, или гентамицин - 2 мл, имеющий концентрацию 40 мг/мл, или видокцин - 0,1 г, после чего доводят общий объем физиологического раствора до 20 мл, причем под действием давления поршня шприца, лекарственные препараты медленно вводят в просвет задней уретры, в протоки предстательной железы, затем в ацинусы, тем самым пропитывают ткань простаты, после этого через 20 мин вводят 2 мл раствора метрогила концентрацией 5 мг/мл и оставляют еще на 20-30 минут в этой экспозиции, а затем катетер извлекают, предварительно опорожнив раскрытые ранее расширяющиеся оболочки, а после этого через каждые 3-4 дня проводят еще 2-4 описанных выше процедур.