СПОСОБ ИНДИВИДУАЛЬНОГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЭКЗОПРОТЕЗА СОСКОВО-АРЕОЛЯРНОГО КОМПЛЕКСА Российский патент 2018 года по МПК A61F2/52 A61L27/14 

Настоящее изобретение относится к медицинским протезам и может быть использовано для восполнения дефицита тканей в области удаленного сосково-ареолярного комплекса (далее - САК) у пациенток, перенесших операцию на молочной железе.

Часто у женщин, перенесших операцию на молочной железе, возникает депрессия, что является проблемой для многих пациентов. Депрессия может затруднить выздоровление пациента от операции и усилить усталость после химиотерапии и радиации. Пациентам может понадобиться время, чтобы привыкнуть к потере груди. Для психоэмоционального восстановления и косметического вида пациенты могут использовать экзопротезы сосков.

Известен самоклеящийся протез соска фирмы Silima®, который выполнен из самоклеящегося силикона и может быть фиксирован как на силиконовом экзопротезе, так и на коже (http://wvvw.silima.su/catalog/exo/soski.php).

Недостатками данного экзопротеза являются ненатуральный внешний вид, не соответствующий анатомическому виду соска, короткий период фиксации и отсутствие разнообразия моделей.

Также известен экзопротез фирмы МедПром (Международный сертификат качества TUV N I 60014004. от 27.02.2006), обладающий теми же недостатками, что и экзопротез фирмы Silima®.

Существует большое количество экзопротезов САК, произведенных за пределами РФ, в частности в Китае, Корее и Тайвани, обладающих теми же недостатками, что и вышеуказанные экзопротезы, и не имеющих официальную регистрацию в РФ. Доставка данной продукции пациентам осуществляется путем почтового сообщения.

Наиболее близким аналогом к заявленному изобретению является протез соска из силикона, приклеивающийся к груди медицинским клеем (фирма Pink Perfect США, не имеющий официальную регистрацию на территории РФ, http://www.pink-perfect.com/). Принят за прототип.

Недостатками данного протеза является высокая стоимость (около 280 у.е.), отсутствие представительства фирмы на территории РФ.

Задачей, на решение которой направлено заявляемое изобретение, является улучшение качества жизни пациентов, перенесших операцию на молочной железе, снижение себестоимости экзопротеза, улучшение его внешнего вида с учетом индивидуального подхода к каждому пациенту, а также более долгий срок фиксации.

Указанный технический результат при осуществлении изобретения достигается за счет того, что так же, как в известном аналоге, экзопротез САК выполнен из силикона.

Особенность заявляемого способа заключается в том, что перед операцией по удалению молочной железы пациентке подбирают цветовую гамму в тон САК, делают слепок САК из слепочной массы на основе альгинатного порошка, слепок снимают и после полного высыхания в его полость поэтапно заливают двухкомпонентный мягкий силикон на платиновой основе, на первом этапе заливают полость соска и окрашивают в подобранный тон, на втором заливают полость ареолы и окрашивают, далее залитый силиконом слепок сушат при комнатной температуре в течение 30 мин, перед фиксацией к кожным покровам сторону крепления экзопротеза САК покрывают латексом и силиконовым клеем. Для окрашивания экзопротеза САК в необходимый тон используют краситель для силиконового грима.

Способ иллюстрируется подробным описанием, клиническими примерами и иллюстрациями, на которых изображено:

Фиг. 1 - слепок сосково-ареального комплекса из альгинатного порошка.

Фиг. 2 - заливка соска двухкомпонентным мягким силиконом на платиновой основе.

Фиг. 3 - а) окраска соска в тон с помощью специальных красителей; б) заливка ареолы и окрашивание в необходимый тон.

Фиг. 4 - а) отделение силиконовой формы от альгинатного слепка; б) вид готового экзопротеза.

Фиг. 5 - вид пациентки И., до операции.

Фиг. 6 - вид пациентки И., спустя 2 месяца после операции.

Фиг. 7(а, б) - вид пациентки И., после прикрепления экзопротеза САК.

Фиг. 8 - вид пациентка П., до операции.

Фиг. 9 - вид пациентки П., после перенесенной операции: подкожная мастэктомия.

Фиг. 10 - вид пациентки П., после прикрепления экзопротеза САК.

Способ осуществляют следующим образом.

Перед или после операции по удалению молочной железы пациентке делают слепок САК и подбирают тон цвета для изготовления экзопротеза. При выполнении слепка используют медицинский альгинатный порошок для снятия слепков (например, Phase Plus Zhermack clinical, производство Италия). После полного высыхания полость слепка (Фиг. 1) поэтапно заливают с помощью двухкомпонентного мягкого силикона на платиновой основе для грима (например, Smooth-On Ecoflex 00-30). На первом этапе выполняют заливку соска (Фиг. 2) и окрашивают его в необходимый тон специальным красителем для силиконового грима (например, Smooth-On Silc Pig) (Фиг. 3, а). Вторым этапом производят заливку ареолы и окрашивают в необходимый тон вышеперечисленными красителями (Фиг. 3, б). Залитая форма слепка сохнет при комнатной температуре в течение 30 минут. Экзопротез САК отделяют от альгинатного слепка (Фиг. 4, а). Готовый экзопротез полностью имитирует сосок, ареолу и бугорки Мантгомери (Фиг. 4, б). Сторону крепления экзопротеза САК перед фиксацией к кожным покровам покрывают латексом и силиконовым клеем для долгосрочного подвижного грима (например, Smooth-On Skin Tite).

Для иллюстрации способа приводим клинические примеры:

Пример 1. Пациентка И., 41 год (Фиг. 5). Выполнена операция: подкожная мастэктомия.

Перед мастэктомией, пациентке сделали слепок САК и подобрали тон цвета для изготовления экзопротеза. При выполнении слепка использовали медицинский альгинатный порошок для снятия слепков (Phase Plus Zhermack clinical, производство Италия). После полного высыхания полость слепка двухэтапно залили с помощью двухкомпонентного мягкого силикона на платиновой основе для грима Smooth-On Ecoflex 00-30. На первом этапе выполнили заливку соска (Фиг. 2), окрасили в подобранный тон с помощью красителей для силиконового грима Smooth-On Silc Pig (Фиг. 3а), далее, на втором этапе произвели заливку ареолы и окрасили (Фиг. 3, б). По желанию пациентки ареал соска выполнили меньшего размера. Залитую форму САК оставили высыхать при комнатной температуре на 30 минут. После высыхания силиконовую форму (экзопротез САК) отделили от альгинатного слепка (Фиг. 4, а). Готовый экзопротез полностью соответствует удаленному САК (Фиг. 4, б).

Спустя два месяца после операции пациентка пришла на прием (Фиг. 6). После осмотра экзопротез САК (Фиг. 46) был прикреплен к кожным покровам. Для этого латексом покрыли сторону крепления экзопротеза и зафиксировали к кожным покровам силиконовым клеем для долгосрочного подвижного грима Smooth-On Skin Tite (Фиг. 7). Пациентке дали рекомендации по использованию экзопротеза САК.

Отдаленный результат через два месяца после использования экзопротеза САК: пациентка довольна, ведет активный образ жизни (плавает, загорает), не испытывает неудобств при интимной жизни.

Пример 2.

Пациентка П., 47 лет (Фиг. 8). Пациентке выполнили операцию: подкожная мастэктомия (Фиг. 9).

Перед операцией был выполнен слепок по типоразмерам груди. Изготовлен экзопротез САК по вышеуказанной методике. После полного высыхания экзопротез САК прикрепили к кожным покровам с помощью латекса и силиконового клея для долгосрочного подвижного грима Smooth-On Skin Tite (Фиг. 10).

Отдаленный результат через 2,5 месяца после использования экзопротеза САК: пациентка полностью удовлетворена, социально адаптировалась, ведет активный образ жизни.

Данное изобретение может быть внедрено в практику онкологических учреждений, где чаще всего выполняется удаление САК у больных раком молочной железы, в качестве реабилитации в позднем послеоперационном периоде. Экзопротез прост в изготовлении, экономически эффективен, чем его аналог, и позволяет избежать трудностей с заказом подобных изделий в иностранных фирмах. Кроме того, в случае утраты экзопротез всегда можно изготовить по готовому слепку.

Использование заявленного способа в медицинской практике позволит достичь следующие технические и лечебные результаты:

- экономическую эффективность;

- улучшить внешний вид экзопротеза с учетом индивидуального подхода к каждому пациенту;

- увеличить период фиксации, учитывая возможность использования протеза в воде;

- улучшить качества жизни пациентов, перенесших операции на молочной железе с удалением САК.

Изобретение относится к медицинским протезам и может быть использовано для восполнения дефицита тканей в области удаленного сосково-ареолярного комплекса (САК) у пациенток, перенесших операцию на молочной железе. Способ включает изготовление САК из силикона. Перед операцией по удалению молочной железы пациентке подбирают цветовую гамму в тон САК, делают слепок САК, слепок снимают и после полного высыхания в его полость поэтапно заливают двухкомпонентный мягкий силикон на платиновой основе. На первом этапе заливают полость соска и окрашивают в подобранный тон. На втором заливают полость ареолы и окрашивают. Залитый силиконом слепок сушат при комнатной температуре в течение 30 мин. Перед фиксацией к кожным покровам сторону крепления экзопротеза САК покрывают латексом и силиконовым клеем. Изобретение позволяет обеспечить длительную фиксацию протеза к телу и повысить качество жизни пациентки. 1 з.п. ф-лы, 10 ил.

1. Способ индивидуального изготовления экзопротеза сосково-ареолярного комплекса (САК), включающий изготовление САК из силикона, отличающийся тем, что перед операцией по удалению молочной железы пациентке подбирают цветовую гамму в тон САК, делают слепок САК, слепок снимают и после полного высыхания в его полость поэтапно заливают двухкомпонентный мягкий силикон на платиновой основе, на первом этапе заливают полость соска и окрашивают в подобранный тон, на втором заливают полость ареолы и окрашивают, далее залитый силиконом слепок сушат при комнатной температуре в течение 30 мин, перед фиксацией к кожным покровам сторону крепления экзопротеза САК покрывают латексом и силиконовым клеем.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что для окрашивания экзопротеза САК в необходимый тон используют краситель для силиконового грима.