Способ прогнозирования послеоперационной остроты зрения при эндовитреальной хирургии регматогенной отслойки сетчатки Российский патент 2018 года по МПК A61B5/00 A61B3/10 

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и может быть использовано для прогнозирования послеоперационной остроты зрения у пациентов при хирургическом лечении регматогенной отслойки сетчатки.

Регматогенная отслойка сетчатки (РОС) представляет собой серьезную проблему офтальмологии. Наличие РОС приводит в 15% случаев к слепоте пораженного глаза, а глазная инвалидность при РОС составляет 5-9% (Либман Е.С., Шахова Е.В. Слепота и инвалидность вследствие патологии органа зрения в России // Вестник офтальмологии. - 2006. - №1. - С. 35-37; Mitry D. et al. Rhegmatogenous retinal detachment in Scotland: research in design and methodology // BMC Ophtalmol. - 2009).

Анатомическое прилегание сетчатки является главным критерием успешной операции. Благодаря внедрению новых технологий хирургического лечения РОС прилегание сетчатки возросло до 99% (Байбородов Я.В. Прогнозирование функциональных исходов витреоретинальных операций: автореф. дис … канд. мед. наук. - СПб., 2006. - 24 с; Мащенко Н.В. с соавт. Сравнительный анализ хирургического лечения первичной регматогенной отслойки сетчатки методами эписклеральной и витреальной хирургии // Современные технологии в офтальмологии. - 2014. - №1. - С. 77-78.). Однако уровень восстановления остроты зрения после успешных операций при РОС может не соответствовать достигнутым анатомическим результатам. Для оптимизации зрительной реабилитации возникает необходимость в выборе тактики консервативного послеоперационного лечения. Продолжительность терапии, назначение той или иной лечебной тактики после эндовитреальных операций по поводу РОС обычно должны строиться с учетом прогноза конечной послеоперационной максимально корригированной остроты зрения (МКОЗ), которая будет у пациента через 6 месяцев после операции.

Известен способ прогнозирования функционального состояния сетчатки после операции при РОС путем определения амплитудно-временных показателей электроретинографии и электрочувствительности сетчатки по феномену Фосфена. При изменении амплитудно-временных параметров не более чем на 28% по сравнению с этими же параметрами парного глаза без РОС и при величине порога электрочувствительности сетчатки до 180 мкм прогнозируют функциональную сохранность сетчатки (Патент РФ №2050827 от 27.11.1995).

Также известен способ прогнозирования остроты зрения после хирургического лечения РОС вследствие ретинопатии недоношенных (Патент РФ №2593985 от 10.08.2016), при котором проводят оценку показателя b-волны электроретинограммы, измеряют диаметр центральной артерии сетчатки, определяют коэффициент прилегания сетчатки. Регистрация показателей производится после достижения анатомического результата хирургического лечения РОС и вычисляется прогностический показатель функционального исхода операции (V) по формуле: V=(Кп×d×b×P)/n, где V - показатель функционального исхода операции; Кп - коэффициент прилегания сетчатки; d - диаметр центральной артерии сетчатки у выхода ее из ДЗН; b - амплитуда b-волны максимальной электроретинограммы; n - количество оперативных вмешательств, которые потребовались для полного удаления эпиретинальных мембран и достижения анатомического прилегания отслоенной сетчатки; Р - уровень психомоторного развития. При величине V=0,24 и выше прогнозируют благоприятный исход, при величине V=0,23 и ниже - неблагоприятный функциональный исход.

Общими недостатками обоих способов являются:

- низкая информативность - прогнозируется общая тенденция, а не потенциальный количественный показатель остроты зрения;

- требуется специальный, квалифицированный персонал для проведения сложных диагностических исследований;

- техническая сложность в исполнении;

- экономически затратные, так как связаны с приобретением дорогостоящего диагностического оборудования.

Ближайшим аналогом - прототипом к заявляемому, является способ определения послеоперационной остроты зрения у пациентов с первичной регматогенной отслойкой сетчатки, который заключается в ее расчете по разработанной статистически формуле, включающей длительность, площадь и высоту РОС в макулярной области, показатель b-волны электроретинограммы, величину ВГД, наличие пролиферативной витреоретинопатии (ПВР), выраженной в условных единицах (Патент РФ №2270596 от 31.03.2004). Цифровые значения в формуле в результате их математического преобразования соответствуют цифровому показателю послеоперационной остроты зрения. Формула построена с учетом коэффициента ранговой корреляции Спирмена.

Недостатки прототипа:

- исключена возможность прогнозирования послеоперационной остроты зрения у больных при РОС с передней ПВР,

- требуются специальные навыки и знания для интерпретации полученных результатов электрофизиологических исследований;

- техническая сложность, требующая приобретения высокотехнологичного диагностического оборудования;

- существенно удлиняется продолжительность диагностического обследования пациентов.

Задачей заявляемого изобретения является создание высокоинформативного, технически простого способа прогнозирования конечной максимально корригированной остроты зрения (МКОЗ) у пациентов, прооперированных по поводу первичной РОС с передней и задней ПВР.

Технический результат - возможность точного прогнозирования МКОЗ, которая будет у пациента через 6 месяцев после операции по поводу первичной РОС как с передней, так и с задней локализацией ПВР.

Способ осуществляется следующим образом. При проведении эндовитреальной операции у пациента с РОС производится регистрация следующих 4-х показателей:

- давность отслойки сетчатки (в неделях),

- длина передне-задней оси глаза (в мм),

- максимально-корригированная острота зрения до операции,

- длительность манипуляций в витреальной полости (мин).

По предлагаемой формуле рассчитывают прогнозируемую конечную МКОЗ (Y), которая будет у пациента через 6 месяцев после хирургического лечения РОС:

Y=К+b₁*X₁ + b₂*X₂ + b₃*X₃ + b₄*X₄,

где К - константа = 2,4597;

b₁ - b₄ - величины коэффициентов регрессии: b₁= -0,0147; b₂= -0,0655; b₃= 0,7839; b₄=- 0,006;

X₁ - Х₄ - значения исследуемых показателей пациента: X₁ - длительность отслойки сетчатки (нед.); Х₂ - длина передне-задней оси глаза (мм); Х₃ - МКОЗ до операции; Х₄ - длительность манипуляций в витреальной полости (мин).

Для проверки обоснованности полученной прогностической модели она была верифицирована, т.е. протестирована на экзаменационной выборке из 68 глаз пациентов, прооперированных по поводу РОС с 2015 по 2016 г., из них с передней ПВР - 10 чел., с задней ПВР - 58 чел. Максимальное отклонение прогнозируемой МКОЗ от фактической через 6 мес после эндовитреального вмешательства составило 0,22, в среднем отклонение составило 0,08, что является клинически незначимой величиной.

Выбор 4-х клинических показателей, влияющих на конечную послеоперационную МКОЗ, осуществляли с использованием корреляционного анализа.

Коэффициенты регрессии 4-х показателей, отобранных для прогнозирования конечной послеоперационной МКОЗ, и значение константы, рассчитанные методом множественной линейной регрессии, представлены в таблице.

Преимущества разработанного способа:

1. Возможность расчета потенциальной конечной послеоперационной МКОЗ при эндовитреальной хирургии РОС с ПВР любой локализации;

2. Расчет и интерпретацию результатов может провести любой офтальмолог без дополнительных специальных навыков;

3. Сокращается продолжительность диагностического обследования перед операцией, так как не требуется дополнительных сложных исследований;

4. Способ экономически выгоден, т.к. исключает необходимость приобретения дополнительного дорогостоящего диагностического оборудования;

5. Высокая точность прогноза - отклонение от фактической МКОЗ составляет в среднем 0,08, что является клинически незначимой величиной.

Примеры

1. Пациент Д., 45 лет. Диагноз - регматогенная отслойка сетчатки, передняя пролиферативная витреоретинопатия. В день поступления: длительность отслойки сетчатки - 13 нед, длина ПЗО - 24,5 мм, МКОЗ - 0,01. Проведено эндовитреальное вмешательство. Длительность манипуляций в витреальной полости составила 75 мин.

Расчет прогнозируемой конечной послеоперационной МКОЗ произвели по предложенной формуле: Y = 2,4597-0,0147*13-0,0655*24,5+0,7839*0,01-0,006*75=0,22.

При осмотре через 6 мес после операции фактическая МКОЗ составила 0,26.

Прогнозируемая МКОЗ (0,22) и фактическая (0.26) практически совпали (отклонение составило 0,04, что является клинически незначимым).

2. Пациент Н., 53 года. Диагноз - регматогенная отслойка сетчатки, задняя пролиферативная витреоретинопатия. В день поступления: длительность отслойки сетчатки - 9 нед., длина ПЗО - 26,9 мм, дооперационная МКОЗ - 0,07. Проведено эндовитреальное вмешательство. Длительность манипуляций в витреальной полости составила 70 мин.

По предложенной формуле рассчитали прогнозируемую конечную послеоперационную МКОЗ: Y = 2,4597-0,0147*9-0,0655*26,9+0,7839*0,07-0,006*70=0,2.

Через 6 мес после операции прогнозируемая МКОЗ (0,2) и фактическая, выявленная через 6 мес в процессе обследования пациента, совпадают полностью (0,2).

3. Пациент Д., 25 лет. Диагноз - регматогенная отслойка сетчатки. В день поступления: длительность отслойки сетчатки - 3 нед., длина ПЗО - 24,5 мм, дооперационная МКОЗ - 0,1. Проведено эндовитреальное вмешательство. Длительность манипуляций в витреальной полости составила 55 мин.

Расчет прогнозируемой конечной послеоперационной МКОЗ произвели по предложенной формуле: Y = 2,4597-0,0147*3-0,0655*24,5+0,7839*0,1-0,006*55=0,56.

При осмотре через 6 месяцев после операции фактическая МКОЗ составила 0,62.

Прогнозируемая МКОЗ (0,56) и фактическая (0,62) практически совпали (отклонение составило 0,06, что является клинически незначимым).

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмохирургии. Для прогнозирования послеоперационной остроты зрения при эндовитреальной хирургии регматогенной отслойки сетчатки проводят измерение длины передне-задней оси глаза, остроты зрения до операции, определение давности отслойки сетчатки и длительности хирургических манипуляций в витреальной полости. Послеоперационную конечную максимально корригированную остроту зрения Y рассчитывают по формуле: Y=К+b₁*X₁+b₂*Х₂+b₃*X₃+b₄*X₄, где К - константа = 2,4597; b₁-b₄ - коэффициенты регрессии: b₁=-0,0147; b₂=-0,0655; b₃=0,7839; b₄=-0,006; X₁-Х₄ - значения исследуемых показателей пациента: X₁ - давность отслойки сетчатки в неделях; Х₂ - длина передне-задней оси глаза в мм; X₃ - максимально корригированная острота зрения до операции; Х₄ - длительность манипуляций в витреальной полости в мин. Способ позволяет точно и технически просто осуществить прогноз максимально корригированной остроты зрения, которая будет у пациента через 6 месяцев после операции по поводу первичной регматогенной отслойки сетчатки, как с передней, так и с задней локализацией пролиферативной витреоретинопатии. 1 табл., 3 пр.

Способ прогнозирования послеоперационной остроты зрения при эндовитреальной хирургии регматогенной отслойки сетчатки, включающий измерение длины передне-задней оси глаза, остроты зрения до операции, определение давности отслойки сетчатки и длительности хирургических манипуляций в витреальной полости, отличающийся тем, что послеоперационную конечную максимально корригированную остроту зрения Y рассчитывают по формуле: Y=К+b₁*X₁+b₂*Х₂+b₃*X₃+b₄*X₄, где К - константа = 2,4597; b₁-b₄ - коэффициенты регрессии: b₁= -0,0147; b₂= -0,0655; b₃=0,7839; b₄= -0,006; X₁-Х₄ - значения исследуемых показателей пациента: X₁ - давность отслойки сетчатки в неделях; Х₂ - длина передне-задней оси глаза в мм; X₃ - максимально корригированная острота зрения до операции; Х₄ - длительность манипуляций в витреальной полости в мин.