Композиция для коррекции нарушений при заболеваниях нервной системы Российский патент 2018 года по МПК A61K31/00 A61K31/355 A61K31/685 A61K31/765 A61K36/15 

Изобретение относится к композициям из растительного сырья и является комплексной добавкой для оздоровления сосудистой и нервной системы.

Уровень техники

Известно антистрессорное, стресспротекторное, неотропное средство (патент RU 2025124 опубл. 30.12.1994), содержащее аминокислоту глицин или ее фармацевтически приемлемую соль в количестве 0,1-0,2 мг.

Известно средство на основе природных фосфолипидов (патент RU 2367443 опубл. 20.09.2009), включающее фосфатидилхолин, фосфатидилэтаноламин, фосфатидилсерин в количестве 30 до 99% от общей массы фосфолипидов, и остальное - смесь фосфатидной кислоты, фосфатидилинозитола, кардиолипина, фосфатидилглицерина, плазмалогена.

Известен активный ингредиент лекарственного средства (патент RU 2327480 опубл. 27.06.2008), в котором используют полипренолы формулы

где n=8-20, в качестве активного ингредиента.

Недостатком известных решений является недостаточно выраженное восстановительное действие.

Известен препарат, выбранный за прототип

(http://www.farosplus.ru/index.htm?/bad/bad_78/memree.htm), включающий соевый фосфатидилсерин, фосфатидную кислоту и прочие фосфолипиды.

Недостатком этого технического решения является то, что состав не помогает восстанавливать поврежденные ткани, а также не является чистой субстанцией, содержит носитель для микрокапсулирования.

Технической задачей, на решение которой направлено изобретение, является создание высокоэффективной композиции направленного действия, обладающей взаимопотенцирующими фармакодинамическими свойствами, обеспечивающими пролонгирование эффекта после окончания курса приема.

Технический результат, достигаемый при использовании композиции, заключается в улучшении кровоснабжения мозга, что повышает умственную работоспособность и ассоциативность процессов.

Сущность изобретения

Техническая задача решается созданием композиции для коррекции нарушений при заболеваниях нервной системы, содержащей соевый фосфатидилсерин, фосфатидную кислоту, отличающаяся тем, что включает фосфолипиды, полипренолы пихты сибирской, представляющие собой группу биополимеров, содержащих 8-18 изопреновых звеньев со структурной формулой:

где: n - число изопреновых звеньев, глицин, токоферола ацетат и наполнитель при следующих соотношениях в мас. %:

соевый фосфатидилсерин - 0,96-1,45;

фосфатидная кислота - 0,96-1,45;

фосфолипиды - 3,66-5,5;

75% смесь полипренолов - 0,89-1,34;

глицин - 6,66-10;

98% токоферола ацетат - 0,5-0,75;

наполнитель - остальное.

Целесообразно в качестве наполнителя использовать смесь подсолнечного масла с аэросилом и гриндоксом.

За счет полипренолов и поддержки долихолфосфатного пути восстановления клеток и стабилизации клеточных мембран препарат стимулирует регенеративный потенциал нейроцитов и клеток сосудистой стенки (активация восстановления мембран и защита молодых нейроцитов). Это позволяет добиться восстановления и стабилизации мембран нейроцитов и клеток сосудистой стенки, снижения цитолиза и гибели клеток, торможения процессов ишемии головного мозга. Также происходит блокирование окислительного стресса, снижение повреждающего действия на клетку свободных радикалов и снижение цитолиза и гибели клеток, повышение кровоснабжения и энергообеспечения головного мозга.

Предложенное решение поясняется рисунками

На фиг. 1 представлена диаграмма уменьшения выраженности тревоги и депрессии, на фиг. 2 - диаграмма нейропротективного эффекта.

Осуществление изобретения

Для получения заявленной композиции компоненты рецептуры вводят в наполнитель, перемешивают в специальных емкостях без соприкосновения с кислородом воздуха и смешивают до полного растворения. Полученную смесь подают на капсульную машину и формируют мягкую желатиновую капсулу.

Пищевая добавка содержит соевый фосфатидилсерин, фосфатидную кислоту, фосфолипиды, 75% смесь полипренолов, глицин, 98% токоферола ацетат и наполнитель, включающий масло подсолнечное рафинированное, аэросил, гриндокс, при следующих соотношениях масс. %:

соевый фосфатидилсерин - 0,96-1,45;

фосфатидная кислота - 0,96-1,45;

фосфолипиды - 3,66-5,5;

75% смесь полипренолов - 0,89-1,34;

глицин - 6,66-10;

98% токоферола ацетат - 0,5-0,75;

аэросил - 1,6-2.4;

гриндокс - 0,08-0,12;

наполнитель - остальное.

Полипренолы стимулируют регенерацию и восстановление поврежденных клеток головного мозга и стимулируют регенерацию поврежденной сосудистой стенки, снижают уровень холестерина.

Смесь соевого фосфатидилсерина, фосфатидной кислоты и фосфолипиды оказывают влияние на стрессовые реакции, снижая уровень содержания кортизола и смягчая дистресс. Фосфатидилсерин способствует активизации деятельности мозга, улучшает память и усиливает способность сосредотачивать внимание, снижает уровень содержания кортизола и смягчает дистресс.

Глицин улучшает обменные процессы в головном мозге.

Токоферола ацетат (витамин Е) оказывает выраженное антиоксидантное действие за счет ингибирования окисления липидов. Витамин Е улучшает оксигенацию тканей.

Пример конкретного выполнения

Одна капсула композиции добавки содержит фосфатидилсерин и фосфатидную кислоту по 7,25 мг, фосфолипиды - 27,5 мг, 75% смесь полипренолов - 6,7 мг, глицин - 50 мг, 98% токоферола ацетат - 3,83 мг и наполнитель до 600 мг.

Композицию на основе полипренолов пихты сибирской принимали по 1 капсуле 2 раза в день в течение 30 дней (группа ДЭ-ОН) 30 пациентов с дисциркуляторной энцефалопатией (ДЭ) сосудистого генеза I-II стадии вместе с комплексным классическим лечением (статины, гипотензивные, сосудистые, ноотропные средства). 30 человек с аналогичной патологией, не получавшие композицию на основе полипренолов пихты сибирской, были группой сравнения (группа контроля). Различия между параметрами сравнения считались статистически различными при р<0,05.

Средний возраст больных составил 59,3±6,8 лет. Анализ исходного состояния пациентов, вошедших в исследование с ДЭ сосудистого генеза I-II стадии, проводился прежде всего по данным объективного обследования на основе регистрации субъективных жалоб и неврологического статуса. Учитывалось наличие следующих признаков: головные боли, головокружение, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, шум в ушах, шаткость при ходьбе. В неврологическом статусе наиболее часто встречались цефалгический, вестибуло-атактический синдромы, вегетативная дисфункция и экстрапирамидная недостаточность. В структуре психопатологических проявлений у всех пациентов доминировала астеническая симптоматика. Цефалгический синдром проявлялся головной болью, чаще диффузной, давящего или пульсирующего характера, различной степени выраженности. Вестибуло-атактический синдром проявлялся головокружениями системного и несистемного характера, элементами вестибулярной, мозжечковой, стволовой атаксии, которые проявлялись неустойчивостью при ходьбе, нарушением равновесия, неравномерностью шага. Астенический синдром проявлялся в виде быстрой утомляемости, истощения, снижения работоспособности, внимания, настроения.

В результате лечения больных в обеих группах была отмечена отчетливая положительная динамика объективного и субъективного состояния больных. Переносимость композиции на основе полипренолов пихты сибирской была хорошей, никаких побочных проявлений со стороны внутренних органов, а также нервной и сердечно-сосудистой систем и кожных покровов не наблюдалось. Хорошо переносилась и комбинация композиция на основе полипренолов пихты сибирской с основными препаратами для лечения ДЭ.

В таблице представлены показатели качества жизни у пациентов с ДЭ I-II стадии в динамике в группах контроля и ДЭ-ОН, полученных с помощью Ноттингемского профиля здоровья.

Примечание: * - различия достоверны в сравнении с результатами до лечения при Р<0,05.

Из таблицы видна положительная динамика следующих показателей качества жизни: энергичность, болевые ощущения, эмоциональное состояние, сон, социальная изоляция, физическая активность. Качество жизни на фоне лечения статистически значимо ниже было в группе контроля по показателям энергичности, болевым ощущениям, эмоциональному состоянию, физической активности и общему количеству баллов.

Оценка состояния памяти, произвольного внимания и истощаемости исследуемых больных в динамике лечения проводилась с помощью методики заучивания десяти слов (по А.Р. Лурия). До начала лечения у больных дисциркуляторной энцефалопатией наблюдались низкие показатели объема памяти и отсутствие стойкого увеличения количества правильно воспроизведенных слов. Кривая запоминания характеризовалась зигзагообразной формой, что свидетельствовало о неустойчивости и высокой истощаемости мнестических процессов. После проведенного лечения объем кратковременной памяти у больных значительно возрос уже при первом предъявлении стимульного материала (Р<0,05), при каждом последующем предъявлении количество правильно воспроизведенных слов увеличивалось, после третьего-четвертого повторения большинство пациентов могли правильно воспроизвести все десять слов. Кривая запоминания после проведенного лечения характеризовалась постепенным подъемом, что свидетельствовало об устойчивости внимания и отсутствии эффекта истощения мнестических функций. При этом в группе ДЭ-ОН данные функции улучшались несколько раньше, чем в группе контроля.

До начала лечения у больных дисциркуляторной энцефалопатией регистрировались низкие показатели концентрации внимания и его быстрое истощение, т.е. наблюдалась тенденция к увеличению времени, затрачиваемого пациентами на выполнение задания. После проведенного лечения имела место положительная динамика показателей концентрации внимания, среднее время выполнения задания значительно сократилось: в группе контроля - с 61,1 сек. до начала лечения до 43,5 сек; в группе ДЭ-ОН - до 40,6 сек. по окончании терапии (Р<0,05). Внимание характеризовалось устойчивостью, т.е. отсутствовали резкие колебания уровня концентрации внимания на протяжении выполнения задания.

Данные проведенного экспериментально-психологического исследования демонстрируют значительное улучшение функционирования познавательных функций, в частности памяти и внимания, у больных дисциркуляторной энцефалопатией.

Таким образом, за счет дополнительного применения композиции для коррекции нарушений при заболеваниях нервной системы на основе полипренолов пихты сибирской к комплексной классической терапии повышается эффективность лечения дисциркуляторной энцефалопатии сосудистого генеза I-II стадии.

Композиция для коррекции нарушений при заболеваниях нервной системы на основе полипренолов пихты сибирской является комплексной добавкой для оздоровления сосудистой и нервной систем.

Изобретение относится к области биологически активных средств из растительного сырья, а именно к композиции для коррекции нарушений при заболеваниях нервной системы, содержащая соевый фосфатидилсерин, фосфатидную кислоту, отличающийся тем, что включает фосфолипиды, полипренолы пихты сибирской, представляющие собой группу биополимеров, содержащих 8-18 изопреновых звеньев со структурной формулой:

где: n– число изопреновых звеньев,

глицин, токоферола ацетат и наполнитель при следующих соотношениях в мас.%: соевый фосфатидилсерин – 0,96-1,45; фосфатидная кислота – 0,96-1,45; фосфолипиды – 3,66-5,5; 75% смесь полипренолов – 0,89-1,34; глицин – 6,66-10; 98% токоферола ацетат – 0,5-0,75; наполнитель – остальное. Изобретение обеспечивает улучшение кровоснабжения мозга, что повышает умственную работоспособность и ассоциативность процессов. 1 з.п. ф-лы, 2 ил., 1 табл.

1. Композиция для коррекции нарушений при заболеваниях нервной системы, содержащая соевый фосфатидилсерин, фосфатидную кислоту, отличающаяся тем, что включает фосфолипиды, полипренолы пихты сибирской, представляющие собой группу биополимеров, содержащих 8-18 изопреновых звеньев со структурной формулой:

где: n - число изопреновых звеньев,

глицин, токоферола ацетат и наполнитель при следующих соотношениях в мас. %:

соевый фосфатидилсерин - 0,96-1,45;

фосфатидная кислота - 0,96-1,45;

фосфолипиды - 3,66-5,5;

75% смесь полипренолов - 0,89-1,34;

глицин - 6,66-10;

98% токоферола ацетат - 0,5-0,75;

наполнитель - остальное.

2. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что в качестве наполнителя используют смесь подсолнечного масла с аэросилом и гриндоксом.