КАТЕТЕР, ПРИСПОСОБЛЕННЫЙ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ С ПРОВОДНИКОМ ДЛЯ ДОСТУПА К СОСУДАМ Российский патент 2018 года по МПК A61B18/14 

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение относится к катетеру, приспособленному для использования с проводником для доступа к сосудам или трубчатым частям тела пациента. В частности, катетер имеет трехмерную форму, которая может быть выпрямлена перед введением в сосуд или трубчатую часть.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Катетеризация применяется в ходе диагностических и терапевтических процедур. Например, сердечный катетер применяется для картирования и абляции в сердце при лечении разнообразных заболеваний сердца, в том числе аритмий сердца, таких как трепетание предсердий и фибрилляция предсердий, которые протекают под видом обычных и опасных медицинских недомоганий, особенно у пациентов престарелого возраста. Диагностика и лечение аритмий сердца включает картирование электрических свойств ткани сердца, в особенности эндокарда и объема сердца, и селективную абляцию ткани сердца путем воздействия энергией. Абляция может остановить или изменить распространение нежелательных электрических сигналов из одной части сердца в другую. В процессе абляции образуются непроводящие поврежденные участки, что приводит к разрушению нежелательных путей прохождения электрического сигнала. Известны различные способы подачи энергии для создания поврежденных участков. В рамках этих способов для создания блоков проводимости вдоль сердечной стенки используется микроволновая, лазерная и чаще всего - радиочастотная энергия. В ходе операции, проводимой в два этапа (картирование с последующей абляцией), электрическая активность в точках внутри сердца, как правило, фиксируется и измеряется путем введения и продвижения в полости сердца катетера, содержащего один или более электрических датчиков (или электродов), и получения данных во множестве точек. Полученные данные затем используются для определения целевых областей эндокарда, в которых затем выполняется абляция.

Другой процедурой катеризации является почечная денервация (RDN). Это наименее инвазивная эндоваскулярная процедура с применением катетера, которая использует радиочастотную абляцию с целью лечения гипертензии. Симпатическая нервная система стимулирует выброс определенных гормонов, которые оказывают влияние на кровяное давление и контролируют его. При гипертензии продолжительный выброс малых доз таких гормонов может повысить кровяное давление. Гипертензию можно контролировать с помощью диеты, физических упражнений и лекарств. Однако резистентная гипертензия (обычно определяемая как уровень кровяного давления, который продолжает превышать допустимый уровень, не смотря на сопутствующий прием трех гипотензивных средств различных классов) требует более инвазивных методов лечения, включая хирургическое вмешательство. Резистентная гипертензия представляет собой обычное клиническое заболевание, с которым сталкиваются в своей практике, как врачи первичной помощи, так и врачи-специалисты. Самыми сильными группами риска для неконтролируемой гипертензии являются возраст и ожирение. Количество случаев резистентной гипертензии имеет тенденцию к возрастанию по мере увеличения возраста и лишнего веса населения.

Было обнаружено, что рассечение почечных нервов улучшает кровяное давление. Тем не менее, такая процедура подразумевает хирургическое вмешательство со всеми связанными с ним рисками, а также часто вызывает полную симпатическую денервацию под грудной клеткой. Возможность денервировать, или приглушать, только почечные нервы с помощью катетерной системы - крайне важное достижение. Небольшой катетер помещают в бедренную артерию, чтобы получить доступ к этим нервам через почечную артерию. Нервы располагаются внутри оболочек или слоев вокруг почечных артерий. Пропуская источник энергии в почечную артерию и передавая малую дозу энергии, радиочастотную абляцию, по катетеру, повреждают или «денервируют» входящие и исходящие почечные симпатические нервы в выбранных местах вдоль их длины. Последнее вызывает снижение почечной симпатической афферентной и эфферентной активности, и кровяное давление может быть понижено.

Как при сердечной, так и при почечной абляции, абляция вдоль замкнутой внутренней окружности или узкой полосы в сосуде или трубчатом участке может привести к стенозу, в том числе к сужению, сжиманию или повышению жесткости сосуда или трубчатого участка. Следовательно, катетеры различной трехмерной конструкции применяются для образования блоков проведения, которые образуют открытые паттерны, например спиралевидные, которые могут блокировать радиальные пути проведения, не образуя замкнутого кольца внутри сосуда. Впрочем, такие трехмерные конструкции обычно требуют применения поддерживающей проволоки для сохранения трехмерной формы, а также использования сжимающегося механизма или просвета, специально предусмотренного для проводника, для выпрямления катетера по мере входа и продвижения по телу пациента. И первое, и второе увеличивает внешний диаметр катетера, что нежелательно. При увеличении внешнего диаметра применение катетера может быть существенно ограничено.

Таким образом, существует необходимость в катетере, имеющем деформируемую трехмерную форму, который может использоваться с проводником без увеличения внешнего диаметра катетера или по меньшей мере части катетера, имеющей трехмерную форму.

ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение направлено на абляционный катетер, приспособленный для использования с проводником. Катетер имеет участок, имеющий трехмерную форму, который переносит кольцевые электроды для абляции сосуда или трубчатого участка, в том числе почечной артерии. Участок, имеющий трехмерную форму, например, винтообразный участок, позволяет кольцевым электродам контактировать с внутренней периферийной поверхностью сосуда во множестве радиальных положений на различной глубине вдоль сосуда для образования блока проведения, не образуя замкнутого контура проведения, который в противном случае повышает риск стеноза сосуда.

Катетер, приспособленный для использования с проводником, являющийся предметом настоящего изобретения, включает в себя удлиненный трубчатый элемент, имеющий проксимальный участок, участок дистального конца, а также трехмерный участок, располагаемый между проксимальным участком и участком дистального конца, переносящий круговые электроды; причем и проксимальный участок, и участок дистального конца расположены продольно на одной линии с проводником, за исключением трехмерного участка, который выступает вокруг проводника. Трехмерный участок обладает свойством запоминания формы, которое позволяет ему сплющиваться или деформироваться под воздействием внешних сил и возобновлять свою предопределенную форму после прекращения действия внешних сил. Запоминание формы позволяет трехмерному участку продвигаться в тело пациента и его сосудистую систему относительно легко, и не травмируя окружающие ткани. А поскольку проводник не выступает по меньшей мере через трехмерный участок катетера, размер и внешний диаметр катетера не нужно увеличивать для размещения в нем проводника.

В описанном варианте осуществления изобретения трехмерная форма представляет собой спираль, которая может обвивать проводник. В нейтральном состоянии спираль имеет расширенный радиус и сжатую длину вдоль оси. При воздействии внешних сил, например, сжимающей силы, которая продольно растягивает спираль, спираль переходит в деформированное состояние, характеризующееся сжатым радиусом и удлиненной длиной вдоль оси, что снабжает трехмерный участок катетера менее травмирующим профилем для продвижения в теле пациента. Катетер настоящего изобретения предпочтительно позволяет трехмерному участку перемещаться между нейтральным и деформированным состоянием, не испытывая воздействия проводника и не мешая ему.

В более подробно описанном варианте осуществления изобретения трубчатый элемент имеет по меньшей мере один просвет, приспособленный для ввода проводника через проксимальный участок и участок дистального конца. Такой просвет имеет первое отверстие в проксимальном участке трубчатого элемента и второе отверстие на участке дистального конца, причем одно из отверстий предназначено для выхода проводника из по меньшей мере одного просвета наружу из трубчатого элемента, а другое из отверстий предназначено для входа проводника в по меньшей мере один просвет снаружи трубчатого элемента.

В другом более подробном описании варианта осуществления изобретения проксимальный участок трубчатого элемента имеет по меньшей мере первую полосу, предоставляющую первый наружный канал, а участок дистального конца имеет по меньшей мере вторую полосу, предоставляющую второй наружный канал, причем каждый из наружных каналов выполнен с возможностью прохождения через них проводника.

Катетер может иметь дополнительные просветы, один из которых может предназначаться для удлиненного поддерживающего элемента, выполненного в трехмерной форме, для поддержания трехмерного участка трубчатого элемента, а второй просвет может быть предназначен для токопроводящих проводников электрода или любого другого компонента, который проходит через трубчатый элемент.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Эти и другие особенности и преимущества настоящего изобретения будут более понятными на примере следующего подробного описания в сочетании с сопроводительными чертежами.

Фиг.1 показывает вид сверху катетера в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.

Фиг.2 показывает вид сверху трехмерного участка трубчатого элемента катетера, изображенного на Фиг.1.

Фиг.2A показывает торцевое поперечное сечение трубчатого элемента, изображенного на Фиг.2, вдоль линии разреза А-А.

Фиг.3 показывает боковой разрез дистального участка катетера, изображенного на Фиг.1.

Фиг.3A показывает торцевое поперечное сечение дистального участка, показанного на Фиг.3, вдоль линии разреза А-А.

Фиг.4 представляет собой схематическое изображение катетера настоящего изобретения, расположенного в почечной артерии.

Фиг.5A показывает боковой разрез катетера настоящего изобретения в сосуде или трубчатом участке до раскрытия.

Фиг.5B показывает боковой разрез катетера, изображенного на Фиг.5А, после раскрытия.

Фиг.6 показывает вид сверху трехмерного участка трубчатого элемента катетера в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.

Фиг.6A показывает торцевое поперечное сечение трехмерного участка, изображенного на Фиг.6, вдоль линии разреза А-А.

Фиг.6B показывает вид сбоку стороны дистального конца катетера, изображенного на Фиг.6.

Фиг.7 показывает боковой разрез участка дистального конца со смоченными кольцевыми электродами в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.

Фиг.7A показывает торцевое поперечное сечение участка дистального конца, изображенного на Фиг.7, вдоль линии разреза А-А.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

На Фиг.1 показано изобретение, описанное в настоящем документе, относящееся к катетеру 10 с удлиненным корпусом катетера 12, участком дистального конца 15 с трехмерной конфигурацией, например, с трехмерным участком 17 (например, имеющим винтообразную конфигурацию в проиллюстрированном варианте осуществления изобретения), кольцевыми электродами 21 и управляющей рукояткой 16. В соответствии с особенностью настоящего изобретения трехмерный участок 17 выполнен с возможностью абляции внутренней поверхности сосуда или трубчатого участка с целью блокировки линий радиального проведения без образования линии замкнутого контура, что в противном случае может привести к стенозу сосуда или трубчатого участка.

На Фиг.2 и 2А корпус катетера 12 и трехмерный участок 17 содержит удлиненную трубчатую конструкцию, предоставленную многопросветной трубкой 20 (предпочтительно, неоплетенной по меньшей мере на участке 17) с по меньшей мере двумя просветами, один из которых предпочтительно предназначен для проводника 23. В проиллюстрированном варианте осуществления изобретения есть три просвета 24, 25 и 26, причем просвет 25 предназначен для проводника 23. Корпус катетера 12 является гибким, т.е. поддающимся изгибу, но по существу несжимаемым вдоль его длины. Корпус катетера может иметь любую допустимую конструкцию и быть изготовленным из любого пригодного материала. В предпочтительной в настоящее время конструкции трубка 20 сделана из полиуретана или материала PEBAX и может содержать встроенную плетенную сетку из нержавеющей стали или подобного материала для повышения жесткости при скручивании корпуса катетера таким образом, что при вращении управляющей рукоятки 16 корпус катетера 12 вращается соответствующим образом.

Внешний диаметр корпуса катетера не очень важен, но предпочтительно не превышает приблизительно 8 пунктов французского калибра, а более предпочтительно - 5 пунктов французского калибра. Размер каждого просвета не очень важен при условии, что просветы могут вмещать соответствующий(ие) компонент(ы), включая проводник 23 и, например, токопроводящие проводники 40 кольцевых электродов 21 и удлиненный поддерживающий элемент 27, обладающий свойством запоминания формы, чтобы обеспечить этим свойством трехмерную конфигурацию, такую как спиралевидная конфигурация участка 17 дистального участка 15. Предпочтительным для этих целей материалом с памятью формы является нитинол, который обладает превосходной пластичностью, прочностью, коррозионной стойкостью, электрической сопротивляемостью и температурной стабильностью. Проволока из нитинола, используемая в качестве поддерживающего элемента 27, имеет предпочтительно квадратное поперечное сечение (например, приблизительно 0,022 см × 0,022 см [0,009 дюйма × 0,009 дюйма]), однако поперечное сечение может также иметь круглую и прямоугольную форму (например, с диаметром в диапазоне между приблизительно 0,015 см и 0,030 см [0,006 дюйма и 0,012 дюйма]). В одном варианте осуществления изобретения проволока из нитинола выполнена в форме спирали с диаметром приблизительно 10 мм.

Кольцевые электроды 21 вынесены на внешнюю поверхность трубки 20 на трехмерном участке 17 дистального участка 15. Токопроводящие проводники 40 проходят от управляющей рукоятки 16 через корпус катетера 12 и спиралевидный проксимальный участок в просвете 26. Один способ присоединения токопроводящих проводников 40 к кольцевым электродам 21 предусматривает проделывание небольшого отверстия 30 (см. Фиг.2) в боковой стенке трубки 20 и через нее. Такое отверстие можно, например, проделать лазерным сверлением или продев иглу через трубку 20 и нагревая ее до образования постоянного отверстия. После этого токопроводящий проводник 40 протягивают через это отверстие при помощи микрокрючка или подобного инструмента. Конец токопроводящего проводника 40 очищают от любого покрытия и припаивают к нижней стороне кольцевидного электрода 21, который затем смещают на его позицию и фиксируют на месте полиуретановым клеем или его аналогами. В качестве альтернативы кольцевой электрод 21 может быть изготовлен наматыванием токопроводящего проводника 40 вокруг внешней поверхности трубки 20 несколько раз и зачисткой токопроводящего проводника от его собственного изоляционного покрытия на внешних поверхностях. В подобных случаях токопроводящий проводник 40 функционирует в роли кольцевого электрода. Количество кольцевых электродов находится в диапазоне между приблизительно 5 и 12, а более предпочтительно между приблизительно 8 и 10.

Поддерживающий элемент 27 проходит от рукоятки управления 16 к дистальному участку 15. Тем не менее, следует понимать, что поддерживающий элемент 27 может иметь свой проксимальный участок и в других местах по всему корпусу катетера 12. В одном варианте осуществления проксимальный участок расположен в корпусе 12 катетера приблизительно в 25 мм проксимально от трехмерного участка 17.

Поддерживающий элемент 27 предварительно отформован с трехмерной конфигурацией, которая сообщается с трубкой 20, в том числе части, охватывающей трехмерный участок 17. Поддерживающий элемент обладает свойством запоминания формы так, что он упруго поддерживает трехмерную конфигурацию (или любую другую отформованную форму), когда никакие внешние силы не применяются, принимает другую или деформированную форму при приложении внешних сил, и возвращается в предварительно сформированную форму при снятии такого воздействия. В показанном варианте осуществления поддерживающий элемент 27 имеет спиральную дистальную часть, чья трехмерная конфигурация сообщается с участком 17. Из-за свойства запоминания формы поддерживающего элемента 27, спиральная часть 17 удлиняется и выпрямляется при приложении внешней силы (например, растягивающего усилия и/или сжимающей силы), и распрямляется к своей первоначальной форме, когда действие внешней силы прекращается. Дистальный конец поддерживающего элемента 27, погружен и закреплен на дистальном конце трубки 20 в просвете 24 посредством заглушки 36 из клеющего вещества, герметика или клея, например, из эпоксидной смолы, как показано на Фиг.3 и 3A.

Выделенный просвет 25 для проводника 23 проходит по всей длине трубки 20. Однако, когда катетер используется с проводником 23, просвет 25 занимает проводник 23 только в корпусе катетера 12 и на или вблизи дистального конца трубки 20. Как показано на Фиг.2 и 3, проксимальное выходное отверстие 38 и дистальное входное отверстие 39 сформированы в и сквозь боковую стенку просвета 25 в трубе 20 непосредственно проксимально и дистально от спиральной части 17. Таким образом, проводник 23 можно проводить через просвет 25 по всему телу катетера 12, выпускать из просвета 25 катетера через выходное отверстие 38, чтобы обойти спиральную часть 17 и повторно войти в просвет 25 через входное отверстие 39.

Как также показано на Фиг.3 и 3A, в целом прямая дистальная часть 19 дистального участка 15 включает в себя короткий отрезок трубки 32 с одним просветом, проксимальный участок которого прикреплен к дистальному участку многопросветной трубки 20 спиральной части 17. Центральный просвет 34 трубки 32, как правило, уплотнен на ее дистальном конце куполообразной заглушкой 50 из герметика или клея, например, из эпоксидной смолы, за исключением выходного отверстия 52 осевого дистального конца для проводника 23, чтобы выйти из катетера у края дистального конца. Понятно, что дистальный конец поддерживающего элемента 27 может проникать в куполообразную заглушку 50 и закрепляться в ней. Следует также понимать, что участок дистального конца необязательно должен иметь прямую обычно дистальную часть 19 и, что куполообразная заглушка 50 может быть расположена на дистальном конце спиралевидной части 17.

Фиг.4 иллюстрирует сосуды или трубчатые части в теле пациента, а именно, аорту 58, и почечную артерию 54, проходящие в почках 60. Почечная артерия 54, доступ к которой получен через аорту 58, является целевым местом для почечной денервации с помощью катетерной абляции. До того как катетер поступает в тело и сосудистую систему пациента, проводник 23 вставляют в катетер 10 в дистальном направлении от управляющей рукоятки 16 и в корпус катетера 12, как показано на Фиг.1, так что катетер может двигаться дальше и по проводнику и направляться проводником, который предшествует катетеру в движении по сосудистой системе пациента. Как показано на Фиг.2A, проводник проходит через просвет 25 через весь корпус катетера 12. Проводник обходит спиралевидную часть 17, выходя через проксимальное отверстие 38, расположенное проксимально от трехмерного участка 17, и повторно входя в катетер через дистальное отверстие 39, расположенное дистально от спиралевидного участка. Поскольку проводник находится вне спиралевидного участка 17, спиралевидный участок 17 ничем не ограничен и свободен от внешних сил, которые мешают ему принять трехмерную конфигурацию, придаваемую поддерживающим элементом 27.

С помощью стандартных процедур проводника, или когда катетер входит в тело пациента и сосудистую систему, предшествуемый проводником 23, который может быть использован с направляющей оболочкой 57, как показано на Фиг.5А, дистальный конец катетера (сформированный куполообразной заглушкой 50) продвигают в сосудистую систему и за ним следует практически прямой дистальный участок 19. Практически прямая дистальная часть 17 облегчает проникновение катетера в тело и сосудистую систему пациента. Прежде, чем трехмерный участок 17 входит в тело пациента, он удлиняется в осевом направлении и сжимается в радиальном направлении от применения внешнего растягивающего усилия в проксимальном направлении по отношению к проводнику так, что трехмерный участок 17 производит менее травмирующее/более атравматичное воздействие, как показано на Фиг.5А. Таким образом, трехмерный участок 17 является более маневренным для продвижения в сосудистой системе, и катетер, преимущественно используемый с проводником, не требует увеличения наружного диаметра в трехмерной части для размещения проводника.

На месте лечения в просвете 53 сосуда 54, дистальный участок 15 разворачивается перемещением в дистальном направлении мимо дистального конца направляющей оболочки 57. Проводник 23 затем оттягивается в проксимальном направлении так, чтобы его дистальный конец 22 скользил назад в дистальное концевое отверстие 52 и через центральный просвет 34 в целом прямой части 19. Дистальный конец затем выходит из дистального отверстия 39 обратно в проксимальное отверстие 38 и просвет 25. Если трехмерный участок не направлять и не поддерживать проводником 23, трехмерный участок 17 вновь принимает свою трехмерную форму при развертывании, например, расширяясь в радиальном направлении и сжимаясь в осевом направлении, чтобы вернуться в спиралевидную конфигурацию, как показано на Фиг.5В, при этом кольцевые электроды 21 вступают в контакт с внутренней периферийной поверхностью сосуда 54. Как показано на Фиг.5C-5G, спиральная конфигурация позволяет каждому кольцевому электроду 21 контактировать с другим радиальным положением (например, на 360 градусов на Фиг.5C, 270 градусов на Фиг.5D, 135 градусов на Фиг.5Е, 90 градусов на Фиг.5F, и 15 градусов на Фиг.5G) на разной глубине вдоль сосуда таким образом, чтобы получающиеся в результате рубцы 63 прерывали нервы и/или формировали блокаду вокруг сосуда, не создавая замкнутый круговой контур, который в противном случае может вызвать стеноз сосуда. Поддерживающий элемент 27 с памятью формы предпочтительно позволяет трехмерному участку 17 иметь отформованную форму, деформироваться при воздействии внешней силы, и вновь возобновлять предварительно отформованную форму при снятии воздействия внешних сил. Понятно, что, когда трехмерная конфигурация представляет собой спиральную конфигурацию, как показано на иллюстрируемом варианте осуществления изобретения, спиральная конфигурация может быть намотана вокруг проводника 23 таким образом, что проводник проходит через петлю (или петли) 56 в спиральной конфигурации (как показано на Фиг.2А и 4А).

Фиг.7 и 7A показывают участок дистального конца 15 с по меньшей мере одним смоченным кольцевым электродом 21’, имеющим множество отверстий 70 для жидкости. Смоченный кольцевой электрод 21’ имеет повышенный профиль такой, что кольцевой зазор 72 сформирован между кольцевым электродом 21’ и наружной поверхностью трубки 20. Смачивающая жидкость поступает в кольцевой электрод 21’ через просвет 28, в который жидкость может быть подана на его проксимальном конце из трубки смачивания (не показана) управляющей рукоятки 16. Жидкость поступает из просвета 28 в кольцевой зазор через канал 74, образованный между просветом и смачиваемым кольцевым электродом 21’. Жидкость затем выходит за пределы кольцевого электрода 21 через отверстия 70 для жидкости, образованные в кольцевом электроде.

В альтернативном варианте осуществления настоящего изобретения, как показано на Фиг.6 и 6A, катетер 10’ включает в себя множество полос или колец 61, установленных на наружной поверхности трубки 20, каждое из которых обеспечивает внешнему боковому туннелю 62 соединение с катетером и проводником 23. Катетер 10’ включает в себя по меньшей мере проксимальную полосу или полосу 61P проксимально от трехмерной части 17 и по меньшей мере дистальную полосу 61D дистально от трехмерной части 17, чтобы обеспечить внешние туннели 62P и 62D. Катетер 10’ может также включать в себя полосу дистального конца 61T (Фиг.6В) на или вблизи куполообразной заглушки 50 на стороне дистального конца катетера, чтобы обеспечить внешний туннель 62T. В показанном варианте осуществления каждая полоса 61 имеет окружность большую, чем внешняя окружность трубок 20 и 32, причем избыток окружности зажимается (и приклеивается), чтобы закрепить кольцо на трубках 20 и 32 и образуют боковую петлю или туннель, через который вставляется проводник 23. Трубка 20, выходящая из корпуса 12 катетера в трехмерную часть 17, включает в себя просвет 24 для поддерживающего элемента 27 и просвет 26 для токопроводящих проводников 40. Тем не менее, просвет для проводника 23 отсутствует, поскольку проводник 23 проходит снаружи катетера 20.

Когда катетер 10’ входит в тело пациента и его сосудистую систему, проводимый проводником, который может быть использована с направляющей оболочкой 57, трехмерный участок 17 аналогичным образом удлиняется в осевом направлении и сжимается в радиальном направлении под воздействием внешнего растягивающего усилия в проксимальном направлении по отношению к проводнику так, что трехмерный участок 17 представляет собой менее травматический/более атравматичный профиль. Когда трехмерный участок 17 достигает места лечения, участок 17 перемещается за пределы дистального конца оболочки 57, а проводник вытягивают в проксимальном направлении относительно катетера 10 до того, как край дистального конца выдвигается из дистального концевого туннеля, дистального туннеля, а затем из проксимального туннеля, после чего трехмерный участок 17 сокращается в осевом направлении и расширяется в радиальном направлении, чтобы вернуться к своей первоначальной трехмерной конфигурации. Как и в случае катетера 10, кольцевые электроды 21 катетера 10’ вступают в контакт с внутренней поверхностью 55 сосуда 54. Спиральная конфигурация позволяет кольцевым электродам 21 контактировать множество радиальных положений на разных глубинах вдоль сосуда таким образом, чтобы получающиеся в результате рубцы сформировывали блокаду вокруг сосуда, не создавая замкнутый контур, который может вызывать стеноз сосуда.

Кольцевые электроды 21 изготовлены из биосовместимого металла, в том числе биосовместимого металлического сплава. Подходящим биосовместимым металлическим сплавом является сплав, выбранный из сплавов нержавеющей стали, сплавов благородных металлов и/или их комбинаций. В другом варианте концевой электрод является оболочкой, выполненной из сплава, содержащего приблизительно 80% палладия и приблизительно 20% по весу платины. В альтернативном варианте осуществления оболочка выполнена из сплава, содержащего приблизительно 90% вес. платины и приблизительно 10% вес. иридия. Кольца могут быть униполярными или биполярными. В показанном варианте имеется 10 кольцевых электродов, образующих пять пар биполярных кольцевых электродов. Каждый кольцевой электрод подсоединен к соответствующему токопроводящему проводнику. Концевой электрод электрически соединен с источником энергии абляции и/или с соответствующий системой мониторинга или картирования соответствующими токопроводящими проводниками.

Предшествующее описание изложено со ссылкой на предпочтительные на данный момент варианты осуществления изобретения. Специалистам в области техники и технологии, к которой принадлежит настоящее изобретение, будет понятно, что описанная конструкция допускает модификации и изменения, не нарушающие принципы и сущность настоящего изобретения и не выходящие за рамки его объема. В этом отношении, чертежи не обязательно масштабировать. Соответственно, вышеприведенное описание не следует рассматривать как относящееся исключительно к конкретным структурам, описанным и проиллюстрированным прилагаемыми чертежами, но его следует рассматривать в соответствии и в качестве дополнения к приведенным ниже пунктам формулы изобретения, которые должны четко и во всей полноте описать сферу данного изобретения.

Изобретение относится к медицинской технике. Абляционный катетер выполнен с возможностью использования с проводником и содержит удлиненный трубчатый элемент, кольцевой электрод, удлиненный поддерживающий элемент с памятью формы и проксимальное и дистальное кольца. Удлиненный трубчатый элемент имеет расположенный в нем первый просвет и трехмерный участок. Кольцевой электрод прикреплен к трехмерному участку и выполнен с возможностью абляции. Удлиненный поддерживающий элемент с памятью формы выходит через дистальный участок первого просвета и имеет предварительно отформованную трехмерную форму, поддерживающую трехмерный участок. Проксимальное кольцо расположено проксимально по отношению к трехмерному участку. Дистальное кольцо расположено дистально по отношению к трехмерному участку. Первое и второе кольца выполнены с возможностью прохождения через них проводника. Достигается обеспечение катетера, имеющего деформируемую трехмерную форму, который может использоваться с направляющим элементом без увеличения внешнего диаметра катетера. 3 з.п. ф-лы, 7 ил.

1. Абляционный катетер, выполненный с возможностью использования с проводником, содержащий:

удлиненный трубчатый элемент, имеющий по меньшей мере первый просвет, расположенный в нем, причем удлиненный трубчатый элемент имеет трехмерный участок;

по меньшей мере один кольцевой электрод, прикрепленный к трехмерному участку, при чем этот кольцевой электрод выполнен с возможностью абляции;

удлиненный поддерживающий элемент с памятью формы, выходящий по меньшей мере через дистальный участок первого просвета, причем удлиненный поддерживающий элемент имеет предварительно отформованную трехмерную форму, поддерживающую трехмерный участок;

по меньшей мере одно проксимальное кольцо, расположенное проксимально по отношению к трехмерному участку, и дистальное кольцо, расположенное дистально по отношению к трехмерному участку, причем первое и второе кольца выполнены с возможностью прохождения через них проводника.

2. Абляционный катетер по п.1, включающий в себя полосу дистального конца, выполненную с возможностью прохождения через нее проводника.

3. Абляционный катетер по п.1, в котором трехмерная форма имеет спиралевидную конфигурацию.

4. Абляционный катетер по п.3, в котором спиралевидная конфигурация выполнена с возможностью удлиняться в осевом направлении и сжиматься в радиальном направлении в нейтральном положении, а при воздействии силы сжатия сокращаться в осевом направлении и расширяться в радиальном направлении.