Способ диагностики когнитивных нарушений Российский патент 2018 года по МПК A61B5/16 

Изобретение относится к области медицины, в частности к неврологии, нейрофизиологии, психиатрии, а именно к функциональной диагностике и может быть использовано для объективизации диагностики когнитивных нарушений по времени ответа нейронных сетей КБП на звуковой стимул.

Распространенность когнитивных нарушений в популяции увеличивается с возрастом, в том числе увеличивается число недифференцированных когнитивных нарушений, включая болезнь Альцгеймера, Паркинсона, старческую деменцию, которые отмечаются у 50 млн человек в современном мире. Актуален поиск нейромаркеров для ранней диагностики при большинстве психических заболеваний, чтобы обеспечить не только раннюю диагностику и профилактику, но и персонализированное лечение и профилактику с использованием различных нефармакологических методов лечения и профилактики, в том числе с использованием физических и когнитивных упражнений, социальных контактов и образа жизни. Это позволит продлить период компенсации нарушений функции мозга и дать больному порядка десяти дополнительных лет сознательной жизни.

В настоящее время диагноз когнитивных нарушений устанавливается на основании клинического интервьюирования и различных психометрических тестов. Результат зависит от используемых классификаций (Международная классификация болезней 9 (МКБ-9), и ее пересмотров (МКБ-10, МКБ-11) и др.), использующих субъективные критерии и методы психометрии.

Нарушение функции корковых нейронных сетей, проявляющееся когнитивными нарушениями и нарушениями памяти, характеризуется задержкой ответа мозга на различные стимулы (звуки, вспышки света). Реакцию мозга можно зарегистрировать методами ЭЭГ, МЭГ, ПЭТ, МРТ в сочетании с функциональными пробами. Наибольшее распространение получил метод ЭЭГ, позволяющий регистрировать изменение волновой активности мозга в покое (появление медленно-волновой активности в лобных долях, исчезновение альфа-ритма) и ответ мозга на звуковой стимул в виде когнитивного вызванного потенциала - П300. На ЭЭГ регистрируется задержка (латентный период) ответа П300 и его амплитуда. Увеличение времени задержки и снижение величины ответа рассматривают как ранние проявления нарушений когнитивных функций, т.е. их нейромаркеры. Прототипом послужила методика регистрации когнитивного вызванного потенциала П300 ЭЭГ (Кропотов Ю.Д. Количественная ЭЭГ, когнитивные вызванные потенциалы мозга человека и нейротерапия, 2010. Донецк. Изд. Заславский. - 512 с) как показатель, позволяющий выявлять ранние нарушения функции нейронных сетей на раздражение. Метод осуществляется путем регистрации электроэнцефалограммы в сочетании с серией звуковых стимулов, которые подаются бинаурально. На фоне незначимых звуковых стимулов пациенту подают в режиме случайных событий значимый стимул определенной частоты, на который должен возникать когнитивный вызванный потенциал П300. Определяют латентный период между значимым стимулом и П300, а также амплитуду вызванного потенциала П300 и его компоненты. Недостатком этого способа являются:

- сложность метода (недоступность метода для самостоятельного использования практикующими врачами во время амбулаторного приема),

- необходимость специализированного оборудования (электроэнцефалограф) и компьютерных программ для регистрации и анализа результатов.

Технический результат: упрощение и доступность способа диагностики когнитивных нарушений при высокой точности. Данный технический результат достигается с помощью пятикратного определения времени условно-рефлекторного движения руки на звуковой сигнал с последующим расчетом среднего значения времени и диапазона его вариабельности.

Данный технический результат достигается с помощью электромиорефлексометра ЭМР-01 («Нейрософт», Иваново, РФ), на котором регистрируют время условного движения руки на звуковой сигнал, подаваемый врачом через разные интервалы времени пятикратно. Определяют среднее время движения и его вариабельность как разницу между максимальным и минимальным значениями.

Электромиорефлексометр предназначен для общей и профессиональной психодиагностики, для оценки когнитивных нарушений использован впервые.

Способ осуществляют следующим образом:

Проводят определение времени условного движения руки пятикратно после инструктажа пациента, с записью результатов каждого определения времени движения. Условное движение задает врач, подавая звуковой сигнал через разные промежутки времени (3-7 с), пациент реагирует на звук нажатием на клавишу прибора. Рассчитывают среднее время движения и вариабельность времени движения как разницу между максимальным и минимальным значениями времени движения.

Нарушение когнитивных функций (задержка времени ответа нейронных сетей на звуковой сигнал) диагностируют: при сочетании увеличенного времени условно-рефлекторного движения руки на звуковой сигнал (более 0,330 с) и его вариабельности (более 0,150 с), т.е. разницы между максимальным и минимальным значениями времени условного движения.

Верифицированные условия применимости метода: мужчины и женщины в возрасте от 18 до 80 лет с ненарушенной функцией рук в результате травм и последствий мозгового инсульта, не страдающие тяжелыми соматическими заболеваниями, не имеющие ЧМТ в анамнезе, не злоупотребляющие психоактивными веществами, не получающие психофармакологию.

Электромиорефлексометр ЭМР-01 («Нейрософт», Иваново, РФ) позволяет регистрировать время двигательной реакции с точностью до 0,001 долей секунды, в том числе на звуковой сигнал, который подает врач, запуская счетчик времени. Пациенту дают инструкцию «нажать на кнопку прибора после появления звукового сигнала», чтобы остановить счетчик времени. Пациент сидит так, что не видит шкалу прибора для исключения реакции со зрительного анализатора. Регистрируют время условного движения руки пациента, нажимающего кнопку в ответ на звуковой сигнал. Обследованы практически здоровые лица в возрасте от 18 до 73 лет: студенты в возрасте 19±0,3 лет (12 чел.), служащие, занимающиеся фитнесом, в возрасте 39,1±2,7 лет (10 чел.), работающие пенсионеры в возрасте 66,3±1,6 лет (9 чел.). А также обследованы больные с нарушениями когнитивных функций, обратившиеся за медицинской консультацией в Центр когнитивных нарушений - 10 чел., в возрасте 74,2±1,5 года. Результаты представлены в таблице:

Полученные результаты имеют нормальное распределение, поэтому для расчета нормативов можно использовать сигмальные отклонения. Значения М±2σ включают 95,5% всех случаев для практически здоровых лиц в возрасте от 18 до 73 лет. Случаи с характеристикой признаков больше М+2,0 с (это 2,3% всех случаев), считают очень высокими, мы определили их как маркеры, указывающие на начальные нарушения когнитивных функций. Исходя из этого, верхняя граница нормы времени условно-рефлекторного движения руки составляет М+2σ, т.е. 0,330 с, верхняя граница нормы времени его вариабельности (М+2σ) - 0,150 с. Превышение этих значений указывает на нарушения когнитивных функций.

Клинические примеры:

Пример 1. Больной N., 77 лет. Диагноз: печеночная энцефалопатия.

ЭЭГ: Биоэлектрическая активность головного мозга соответствует возрасту. Эпилептиформных изменений не обнаружено. Эхо-ЭС: краниограмма без патологии.

OAK, OAM, ФГ, ЭКГ - норма. Заключение терапевта: практически здоров.

Тесты для оценки когнитивной функции: Тест M-MSE - 21 балл, тест «часы» - 7 баллов.

Заключение психолога: на момент исследования личности выявляются когнитивные нарушения умеренной степени выраженности.

Данные, полученные предложенным методом:

Среднее значение времени условно-рефлекторного движения руки - 0,411 с, вариабельность движений - 0,170 с. Показатели превышают допустимые значения, диагностируем нарушение когнитивных функций.

Пример 2. Больной N., 68 лет. Диагноз: печеночная энцефалопатия.

ЭЭГ: Биоэлектрическая активность головного мозга соответствует возрасту. Эпилептиформных изменений не обнаружено. Эхо-ЭС: краниограмма без патологии.

OAK, OAM, ФГ, ЭКГ - норма. Заключение терапевта: практически здоров.

Тесты для оценки когнитивной функции: Тест M-MSE - 28 баллов, тест «часы» - 9 баллов.

Заключение психолога: на момент исследования личности когнитивные нарушения не выявлены.

Данные, полученные предложенным методом:

Среднее значение времени условно-рефлекторного движения руки - 0,298 с, вариабельность движений - 0,079 с. Показатели не превышают допустимые значения, диагностируем нормальное состояние когнитивных функций.

Пример 3. Больной N., 69 лет. Диагноз: болезнь Альцгеймера.

ЭЭГ: Биоэлектрическая активность головного мозга соответствует возрасту. Эпилептиформных изменений не обнаружено. Эхо-ЭС: краниограмма без патологии.

OAK, OAM, ФГ, ЭКГ - норма. Заключение терапевта: практически здоров.

Тесты для оценки когнитивной функции: Тест M-MSE - 9 баллов, тест «часы» - 3 балла.

Заключение психолога: на момент исследования личности выявляется выраженная деменция.

Данные, полученные предложенным методом:

Среднее значение времени условно-рефлекторного движения руки - 0,594 с, вариабельность движений - 0,231 с. Показатели превышают допустимые значения, диагностируем нарушение когнитивных функций.

Изобретение относится к медицине, а именно к неврологии, нейрофизиологии, психиатрии и функциональной диагностике, и может быть использовано для диагностики когнитивных нарушений. Пятикратно определяют время условно-рефлекторного нажатия на кнопку прибора электромиорефлексометра рукой пациента в ответ на звуковой сигнал электромиорефлексометра. Высчитывают среднее время рефлекса и вариабельность времени условного движения как разницу между его максимальным и минимальным значениями. При сочетании среднего времени рефлекса более 0,330 с и вариабельности времени условного движения более 0,150 с, диагностируют когнитивные нарушения. Способ обеспечивает: упрощение и доступность диагностики когнитивных нарушений при высокой точности. 1 табл., 3 пр.

Способ диагностики когнитивных нарушений с помощью многократной подачи звукового сигнала через разные промежутки времени с последующей регистрацией ответа на приборе, отличающийся тем, что пятикратно определяют время условно-рефлекторного нажатия на кнопку прибора электромиорефлексометра рукой пациента в ответ на звуковой сигнал электромиорефлексометра, высчитывают среднее время рефлекса и вариабельность времени условного движения как разницу между его максимальным и минимальным значениями, и при сочетании среднего времени рефлекса более 0,330 с и вариабельности времени условного движения более 0,150 с, диагностируют когнитивные нарушения.