Интраокулярная линза Российский патент 2019 года по МПК A61F2/16 

Изобретение относится к обрасти медицины, а именно к офтальмологии, и предназначено для хирургического лечения катаракты.

В процессе экстракции катаракты нередко возникает осложнение в виде разрыва задней капсулы хрусталика, выпадения стекловидного тела, что в ряде случаев осложняет возможность имплантировать S-образную заднекамерную модель интраокулярной линзы (ИОЛ), вызывает развитие серьезных послеоперационных осложнений, например МИОЛ-2 («Репер-НН», г. Нижний Новгород, Россия). В таких случаях предпочтительно имплантировать линзу с четырьмя замкнутыми опорными элементами, за счет которых ИОЛ имеет больше точек соприкосновения с капсульным мешком и позволяет его более равномерно растянуть. К тому же такую модель ИОЛ при необходимости можно подшить за опорные элементы.

Известна ИОЛ по патенту RU 2377964, МПК A61F2/16, опубл. 10.01.2010, содержащая оптическую и гаптическую части. Из графической части описания патента видно, что гаптическая часть выполнена в виде четырех замкнутых опорных элементов. Каждый опорный элемент представляет отстоящее на «ножке» от оптической части кольцо. Как известно, диаметр капсульного мешка может варьировать от 10 до 12 мм и зависит от анатомических особенностей пациента. В случае когда, общий диаметр ИОЛ превышает диаметр капсульного мешка, опорные элементы должны обеспечивать адаптацию ИОЛ под размер капсульного мешка и поджиматься в плоскости линзы. Опорный элемент выполнен таким образом, что ширина его кольца везде равномерная. По этой причине не определены четко зоны сжатия. В связи с этим сжатие происходит неконтролируемо, нагрузка распределяется неравномерно, высокая вероятность выгибания линзы из плоскости. В этом случае линза может прогнуться и прижаться к задней стенке капсулы хрусталика, что приведет к неправильному расчету рефракционных параметров ИОЛ, либо линза может выгнуться с отклонением от оптической оси и образованием Z-эффекта, что приведет к полному искажению изображения.

Технический результат заключается в создании ИОЛ с четырьмя замкнутыми опорными элементами, обеспечивающими контролируемое сжатие в плоскости линзы и адаптацию ИОЛ под размер и форму капсульного мешка.

Технический результат достигается тем, что предложена ИОЛ, содержащая оптическую и гаптическую части, при этом ИОЛ очерчена виртуальным внешним цилиндром диаметром 11-12 мм, гаптическая часть представляет собой две пары опорных замкнутых элементов, расположенных диаметрально противоположно относительно оптической части, при этом каждый опорный элемент состоит из двух дугообразных частей – большой и малой, исходящих из оптической части, выгнутых в сторону внешнего цилиндра и содержащих утолщения в центральной части, большая дугообразная часть внешней выгнутой частью касается внешнего цилиндра, каждый опорный элемент содержит три зоны с уменьшенной шириной, выполненных в местах соединения дугообразных частей с оптической частью и в местах соединения их между собой, при этом ширина зон с уменьшенной шириной увеличивается в следующем порядке: в месте соединения малой дугообразной части с оптической частью, в месте соединения дугообразных частей между собой, в месте соединения большой дугообразной части с оптической частью.

Предложенное устройство поясняется графическим материалом.

На Фиг. 1 изображен общий вид ИОЛ.

ИОЛ содержит оптическую часть 1 диаметром 6 мм и гаптическую часть 2. ИОЛ очерчена виртуальным внешним цилиндром 3 диаметром 11-12 мм. Гаптическая часть 2 представляет собой две пары опорных замкнутых элементов, расположенных диаметрально противоположно относительно оптической части 1. Каждый опорный элемент 4 состоит из двух дугообразных частей – большой 5 и малой 6, исходящих из оптической части 1, выгнутых в сторону внешнего цилиндра 3 и образующих так называемое «ухо». Большая дугообразная часть 5 внешней выгнутой частью касается внешнего цилиндра 3. Каждый опорный элемент 4 содержит три зоны с уменьшенной шириной (зоны A, B, C). Ширина зон с уменьшенной шириной увеличивается в следующем порядке: в месте соединения малой дугообразной части с оптической частью (зона A), в месте соединения дугообразных частей между собой (зона B), в месте соединения большой дугообразной части с оптической частью (зона C).

Работа предложенного изобретения осуществляется следующим образом.

Опорный элемент 4 крепится к оптической части 1 двумя точками – это зона А и зона С, что исключает выгибание линзы с отклонением от оптической оси и образованием Z-эффекта. При имплантации большая дугообразная часть 5 упирается в свод капсульного мешка и ее кривизна в сжатом положении максимально повторяет форму капсульного мешка. Малая дугообразная часть 6 выгнута в сторону внешнего цилиндра 3, что обеспечивает при сжатии опорного элемента 4 подгибание «уха» в плоскости ИОЛ в сторону оптической части 1. Каждый опорный элемент 4 содержит три зоны с уменьшенной шириной (зоны A, B, C), ширина которых увеличивается в определенном порядке. Градация ширины этих зон зависит от угла сжатия в этой зоне при подгибании опорного элемента 4 в плоскости ИОЛ – чем больше угол сжатия, тем меньше ширина зоны. Наименьшая ширина заложена в месте соединения малой дугообразной части с оптической частью (зона A), поскольку там необходимо максимальное сжатие при складывании опорного элемента 4. Далее ширина зон увеличивается в следующем порядке: в месте соединения дугообразных частей между собой (зона B), в месте соединения большой дугообразной части с оптической частью (зона C). В центральной части большой 5 и малой 6 дугообразных частей содержатся утолщения (зона D и E), которые заложены с целью исключения прогиба в этих местах. Кривизну дугообразных частей выбирали исходя из результатов моделирования сжатия линзы. Кривизну большой дугообразной части 5 определяли таким образом, чтобы она при максимальном сжатии опорного элемента 4 повторяла форму капсульного мешка.

Работа с предлагаемым устройством осуществляется по стандартной методике имплантации ИОЛ с помощью инжектора, что поясняется клиническими примерами.

Пример 1.

Больной Н., 65 лет, поступил по поводу осложненной катаракты левого глаза

Острота зрения: 0,05 со сферической коррекцией (–)5,0Д = 0,2

ВГД=20 мм рт. ст.

Кератометрия: 45,5Д ах 100 град., 46,0Д ах 10 град.

Длина глаза 23,22 мм, дополнительных эхосигналов не определяется.

Биомикроскопически роговица прозрачная, передняя камера средней глубины, влага передней камеры прозрачная, множественные псевдоэксфолиативные элементы - на передней капсуле хрусталика, зрачок круглый, 3,5 мм в диаметре, хрусталик мутный, 3 степени плотности.

Во время проведения операции выявлена повышенная растяжимость связочного аппарата хрусталика, что определило выполнение микроинвазивной факоэмульсификации (патент РФ №2571529). Имплантирована предложенная эластичная интраокулярная линза через тоннельный разрез 2,0 мм с помощью одноразового инжектора таким образом, что передняя пара опорных элементов гаптической части 2 введена непосредственно в капсульный мешок, а оставшиеся опорные элементы за счет эластичности и возможности сгибания в зонах А и С свободно заводятся за край капсулорексиса путем легкого нажатия микроинструментом на оптическую часть 1. При этом происходит самостоятельное расправление опорных элементов гаптической части 2 в соответствии с размерами и формой капсульного мешка и автоцентрация оптической части 1, что было подтверждено визуальным интраоперационным контролем: опорные элементы 4 находятся в слегка сжатом состоянии, а их большая дугообразная часть 5 упирается в свод капсульного мешка, равномерно натягивая его заднюю капсулу и повторяя форму капсульного мешка.

При выписке:

острота зрения = 1,0

ВГД=21 мм рт. ст.

Кератометрия: 45,5Д ах 95 град., 45,75Д ах 5 град

Биомикроскопически глаз спокоен, роговица прозрачная, передняя камера средней глубины, влага чистая прозрачная, интраокулярная линза - в капсульном мешке, в правильном положении, центрирована, задняя капсула мешка гладкая, не имеет складок и рёбер натяжения, на глазном дне диск зрительного нерва бледно-розовый с четкими контурами, ангиосклероз, на периферии – без грубых очаговых изменений.

Пример 2.

Больной М., 70 лет, поступил по поводу осложненной сублюксированной катаракты, открытоугольной развитой глаукомы с нормальным внутриглазным давлением левого глаза.

Острота зрения: 0,02 не коррегирует.

На медикаментозном режиме ВГД=19 мм рт. ст.

Кератометрия: 42,5Д ах 105 град., 42,9Д ах 15 град.

Длина глаза 23,0 мм, дополнительных эхосигналов не определяется.

Биомикроскопически роговица прозрачная, передняя камера средней глубины, влага передней камеры прозрачная, множественные псевдоэксфолиативные элементы - на передней капсуле хрусталика, зрачок круглый, 3,0 мм в диаметре, факоденез, хрусталик мутный, 4 степени плотности.

С целью минимального воздействия на связочный аппарат хрусталика при его сублюксации выбрана технология биэнергетической экстракции катаракты (патент РФ №2544458). Во время операции подтверждена несостоятельность цинновой связки на 1\5 окружности. Имплантирована предложенная эластичная интраокулярная линза через тоннельный разрез 2,2 мм с помощью одноразового инжектора таким образом, что передняя пара опорных элементов гаптической части 2 введена непосредственно в капсульный мешок, а оставшиеся опорные элементы за счет эластичности и возможности сгибания в зонах А и С для минимального воздействия на цинновую связку заведены за край капсулорексиса поочередно путем одновременного отведения микрокрючками края капсулорексиса и опорного элемента 4 с его легким сгибанием в зонах А и С. После этого происходит самостоятельное расправление опорных элементов 4 в соответствии с размерами и формой капсульного мешка и автоцентрация оптической части 1, что было подтверждено визуальным интраоперационным контролем: опорные элементы 4 находятся в слегка сжатом состоянии, а их большая дугообразная часть 5 упирается в свод капсульного мешка, равномерно натягивая его заднюю капсулу и повторяя форму капсульного мешка. При этом опорный элемент, расположенный в зоне несостоятельности цинновой связки поджат в плоскости ИОЛ в сторону оптической части 1 в большей степени по сравнению с другими опорными элементами, что из-за обеспечения независимого процесса сгибания данного опорного элемента от всех других определяет отсутствие влияния на положение оптической части 1, сохраняя её центрацию.

При выписке:

острота зрения = 1,0

ВГД=19 мм рт. ст.

Кератометрия: 42,5Д ах 110 град., 42,75Д ах 20 град.

Биомикроскопически глаз спокоен, роговица прозрачная, передняя камера средней глубины, влага чистая прозрачная, интраокулярная линза - в капсульном мешке, в правильном положении, центрирована, задняя капсула гладкая, не имеет складок и рёбер натяжения, на глазном дне диск зрительного нерва с четкими контурами, э\д=0,7, ангиосклероз, на периферии – без грубых очаговых изменений.

Конструкция предложенной ИОЛ с четырьмя замкнутыми опорными элементами обеспечивает контролируемое сжатие в плоскости линзы и позволяет ей адаптироваться под размер и форму капсульного мешка.

Изобретение относится к обрасти медицины, а именно к офтальмологии, и предназначено для хирургического лечения катаракты. Интраокулярная линза (ИОЛ) содержит оптическую и гаптическую части. При этом ИОЛ очерчена виртуальным внешним цилиндром диаметром 11-12 мм. Гаптическая часть представляет собой две пары опорных замкнутых элементов, расположенных диаметрально противоположно относительно оптической части. При этом каждый опорный элемент состоит из двух дугообразных частей – большой и малой, исходящих из оптической части, выгнутых в сторону внешнего цилиндра и содержащих утолщения в центральной части. Большая дугообразная часть внешней выгнутой частью касается внешнего цилиндра. Каждый опорный элемент содержит три зоны с уменьшенной шириной, выполненные в местах соединения дугообразных частей с оптической частью и в местах соединения их между собой. При этом ширина зон с уменьшенной шириной увеличивается в следующем порядке: в месте соединения малой дугообразной части с оптической частью, в месте соединения дугообразных частей между собой, в месте соединения большой дугообразной части с оптической частью. Применение данного изобретения позволит контролировать сжатие в плоскости линзы и адаптацию ИОЛ под размер и форму капсульного мешка. 1 ил., 2 пр.

Интраокулярная линза, содержащая оптическую и гаптическую части, отличающаяся тем, что интраокулярная линза очерчена виртуальным внешним цилиндром диаметром 11-12 мм, гаптическая часть представляет собой две пары опорных замкнутых элементов, расположенных диаметрально противоположно относительно оптической части, при этом каждый опорный элемент состоит из двух дугообразных частей - большой и малой, исходящих из оптической части, выгнутых в сторону внешнего цилиндра и содержащих утолщения в центральной части, большая дугообразная часть внешней выгнутой частью касается внешнего цилиндра, каждый опорный элемент содержит три зоны, выполненные в местах соединения дугообразных частей с оптической частью и в местах соединения их между собой, при этом ширина зон увеличивается в следующем порядке: в месте соединения малой дугообразной части с оптической частью, в месте соединения дугообразных частей между собой, в месте соединения большой дугообразной части с оптической частью.