Способ определения риска рака предстательной железы Российский патент 2019 года по МПК A61B5/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии и может быть использовано в урологии, в восстановительной медицине и других областях демографических исследований.

Известны методы профилактики злокачественных новообразований, основанные на уменьшении влияния отдельных канцерогенных факторов (Заридзе Д.Г., 2004 г.), таких как потребление табака, особенностей питания, потребление алкогольных напитков, ультразвукового излучения, воздействия профессиональных канцерогенов, загрязнения воздуха, загрязнения воды; воздействия ионизирующей радиации, космической радиации, ионизирующего излучения; инфекционные факторы (вирус гепатита В, гепатита С, папилломы человека Helicobacter Pylory; вирус Эпштейна-Бар, иммунодефицита), экзогенных гормонов, наследственности. При раке предстательной железы большое значение имеют гормональные факторы и особенности питания.

Для ранней диагностики рака предстательной железы (РПЖ) в настоящее время широко используется ПСА-скрининг (Брюс Э. Чебнер с соавт., 2011). Это привело к повсеместному росту выявляемости рака предстательной железы, в том числе и клинически незначимыми (торпидными) формами. Данный метод привел к резкой гипердиагностике РПЖ и увеличению числа и объема ненужного лечения у таких пациентов и, соответственно, к росту смертности от ненужного лечения (Заридзе Д.Г., 2017).

Широкое применение анализа на простатспецифический антиген (ПСА-скрининг) и профилактического гормонального лечения не привело к снижению заболеваемости раком предстательной железы и это свидетельствует о низкой эффективности данного профилактического метода.

Авторами разработан способ персонифицированной профилактики рака предстательной железы, основанный на изучении 21-ти известных факторов риска РПЖ у каждого пациента (возраст, рост, вес, ростово-весовое соотношение, конституция, тип нервной системы, группа крови, резус-фактор, отягощенная наследственность по онкологии, характер труда, курение, число рентгеновских исследований грудной клетки, авиаперелеты в часах, продолжительность сна, количество приемов пиши в день, характер пищи, количество выпиваемой жидкости в день, количество алкоголя в месяц, наличие предшествующих заболеваний предстательной железы, наличие нарушений гомеостаза, уровень простатспецифического антигена (ПСА)). На их примере составляется индивидуальная карта рисков РПЖ:

Среди которых, опытным путем на 10000 пациентов злокачественными новообразованиями и 5000 здоровых лиц, найдены статистически значимые факторы, влияющие на развитие рака предстательной железы. Они отражаются в таблице влияния рисков РПЖ (Фиг. 1).

Затем, по формуле:

где: S - величина суммарного влияния в %

P_i - степень влияния фактора

т - число факторов

100% - выравнивающий коэффициент определяется уровень риска РПЖ в %.

В 0 группу - риск отсутствует - включены пациенты с диапазоном величины суммарного влияния <-20%; в I группу - риск низкий - с диапазоном от -19 до -10%; во II группу - риск понижен - с диапазоном от -9 до -1%; в III группу - риск среднепопуляционный - с диапазоном 0-9%; в IV группу - риск повышен - с диапазоном 10-19%; в V группу - риск высокий - с диапазоном 20-29%; и VI группу - риск абсолютен - с диапазоном 30% и выше.

Способ опробован в пилотном проекте (207 больных РПЖ и 175 здоровых лиц). Получены статистически значимые различия между этими группами пациентов во всех подгруппах. В 0 группу вошли более 40% пациентов среди здоровых лиц, и ни одного в группе больных, в первую группу соответственно 17,7 и 1%, во вторую - 21,2 и 3,9%, в третью - 30,2 и 14,5%, в четвертую - 9,7 и 20,3%, в пятую - 0,6 и 29,9%, в шестую - 0 и 30,4%.

По каждому пациенту определяются управляемые факторы риска (вес, росто-весовое соответствие, характер труда, курение, рентгеновские исследования, авиаперелеты, питание, характер пищи, количество выпиваемой жидкости, прием алкоголя, нарушения гомеостаза) коррекция которых в контрольной группе позволила у 30% из них снизить уровень риска РПЖ.

Использование данного способа позволяет полностью избежать риска гипердиагностики, так как уровень ПСА здесь учитывается только в совокупности с другими факторами.

Способ осуществляют следующим образом:

У исследуемого пациента изучают все известные факторы риска РПЖ, затем определяют степень влияния каждого из них, по оригинальной формуле определяют уровень риска данного заболевания, по суммарной величине их влияния среди всех факторов риска определяют управляемые из них и их устраняют. Способ позволяет снизить риск заболевания РПЖ до 30% и полностью исключить случаи гипердиагностики.

Пример №1. Пациент Ч.И.П.

1. Возраст 68 лет (степень влияния данного фактора - 0)

2. Конституция - гиперстеник (степень влияния данного фактора - 1)

3. Рост - 173 см - (1)

4. Тип нервной системы - сангвиник - (1)

5. Вес - 118 кг - (1)

6. Группа крови - III - (0)

7. Резус-фактор - Rh+- (0)

8. Росто-весовое соответствие - превышение 20 кг и более - (1)

9. Наличие ЗН у кровных родственников - нет - (0)

10. Характер труда - умственный - (1)

11.Курение - да, более 20 лет - (1)

12. Сон - продолжительность 7-8 часов - (0)

13. Количество часов налета в году <80 часов - (0)

14. Количество рентгеновских исследований - всего >60 - (1)

15. Количество приемов пищи - 3 (0)

16. Характер пищи - преобладает растительный - (1)

17. Количество выпиваемой жидкости ежедневно - 2000,0 мл - (0)

18. Прием алкоголя в месяц - 500,0 мл - (0)

19. Наличие предшествующих заболеваний предстательной железы - нет - (-1)

20. Наличие других заболеваний - да - (0)

21. Нарушения гомеостаза - уровень глюкозы >8 ммоль/л - (1)

22. ПСА крови - 0,14нг/мл - (-1)

В данном случае, несмотря на отсутствие предшествующей патологии предстательной железы и уровень ПСА в пределах нормы - был заподозрен рак предстательной железы, который был подтвержден при углубленном обследовании и биопсией.

Пример №2 Пациент Ч.Н.И.

1. Возраст 54 года (степень влияния - -1)

2. Конституция - астеник (-1)

3. Рост - 184 см - (-1)

4. Тип нервной системы - меланхолик - (-1)

5. Вес - 76 кг - (0)

6. Группа крови - первая - (1)

7. Резус-фактор - Rh+ - (0)

8. Росто-весовое соответствие - соответствует - (0)

9. Наличие ЗН у кровных родственников - нет - (0)

10. Характер труда - физический - (-1)

11. Профвредности - есть - (0)

12. Курение - да, более 30 лет - (1)

13. Сон - продолжительность 6 часов - (-1)

14. Средовые факторы - нет - (0)

15. Количество часов налета в году <10 часов - (0)

16. Количество рентгеновских исследований - всего 42 - (0)

17. Количество приемов пищи - 3 (0)

18. Характер пищи - преобладает растительный - (1)

19. Количество выпиваемой жидкости ежедневно - более 2000,0 мл - (-1)

20. Прием алкоголя в месяц - не более 1500,0 мл - (-1)

21. Наличие предшествующих заболеваний предстательной железы - нет - (-1)

22. Наличие других заболеваний - да - (0)

23. Нарушения гомеостаза - нет - (0)

24. ПСА крови - 2,5 нг/мл - (0)

В этом наблюдении, несмотря на пограничный уровень ПСА (для данной возрастной группы), дополнительное углубленное обследование, признаков РПЖ не выявило. Вместе с тем, обнаружение управляемых факторов риска: курение, преобладание растительной пищи, веса, количества приемов пищи - позволило рекомендовать пациенту внести коррекцию в образ жизни с тем, чтобы исключить возможный рост риска РПЖ в будущем.

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, урологии. Определяют факторы риска: возраст, рост, вес, ростово-весовое соотношение, конституция, тип нервной системы, группа крови, резус-фактор, отягощенная наследственность по онкологии, характер труда, курение, число рентгеновских исследований грудной клетки, авиаперелеты в часах, продолжительность сна, количество приемов пищи в день, характер пищи, количество выпиваемой жидкости в день, количество алкоголя в месяц, наличие предшествующих заболеваний предстательной железы, наличие нарушений гомеостаза, уровень простатспецифического антигена (ПСА). Оценивают факторы риска в баллах в соответствии с таблицей, содержащейся в описании. Затем определяют риск рака предстательной железы (S, %) по заявленной формуле. При значении S менее -20% определяют 0 группу - риск рака предстательной железы отсутствует. При S от -19% до -10% - I группу - риск низкий. При S от -9% до -1% - II группу - риск понижен. При S 0-9% - III группу - риск среднепопуляционный. При значении S 10-19% - IV группу - риск повышен. При S 20-29% - V группу - риск высокий. При S 30% и выше - VI группу - риск абсолютен. Способ позволяет определить риск рака предстательной железы за счет оценки комплекса наиболее значимых факторов риска. 1 ил., 2 пр.

Способ определения риска рака предстательной железы, включающий определение факторов риска: возраст, рост, вес, ростово-весовое соотношение, конституция, тип нервной системы, группа крови, резус-фактор, отягощенная наследственность по онкологии, характер труда, курение, число рентгеновских исследований грудной клетки, авиаперелеты в часах, продолжительность сна, количество приемов пищи в день, характер пищи, количество выпиваемой жидкости в день, количество алкоголя в месяц, наличие предшествующих заболеваний предстательной железы, наличие нарушений гомеостаза, уровень простатспецифического антигена (ПСА), оценивают факторы риска в баллах в соответствии с таблицей, содержащейся в описании, затем определяют риск рака предстательной железы (S, %) по формуле

где (Р₁+Р₂+Р₃+ … -+P_n) - сумма баллов факторов риска;

n - число факторов риска,

и при значении S менее -20% определяют 0 группу - риск рака предстательной железы отсутствует, при S от -19% до -10% - I группу - риск низкий, при S от -9% до -1% - II группу - риск понижен, при S 0-9% - III группу - риск среднепопуляционный, при значении S 10-19% - IV группу - риск повышен, при S 20-29% - V группу - риск высокий и при S 30% и выше - VI группу - риск абсолютен.