Способ отбора пациентов в группу риска рака легкого Российский патент 2018 года по МПК A61B5/00 A61B5/16 

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано в пульмонологии, терапии, эпидемиологии, профилактике заболеваний, в области демографических исследований.

В условиях продолжающегося загрязнения окружающей среды в мире наблюдается постоянный рост числа онкологических заболеваний в целом и рака легкого в частности. В этих условиях общие профилактические меры малоэффективны. В связи с этим смертность от рака легкого практически не снижается. Современные методы диагностики и лечения на нее не влияют. Ситуацию может исправить лишь целевая, направленная на это заболевание профилактика и ранняя диагностика. Однако в настоящее время подавляющее число больных раком легкого выявляется уже в запущенной стадии (III-IV степени больше 70%), а общие рекомендации по профилактике не конкретны и результатов не дают.

В настоящее время в медицинскую практику (скрининг) внедряются современные диагностические методы (компьютерная томография, магнитно-резонансная томография, позитронно-эмиссионная томография, опухолевые маркеры) позволяющие выявлять рак легкого на начальных стадиях, но их дороговизна, ограниченность применения не позволяют проводить массовые обследования населения. К тому же ряд из этих методов при частом применении сами могут потенцировать развитие злокачественных новообразований. В Мире и в России известны попытки сформировать группы онкологического риска на основе определения у человека тех или иных внешних канцерогенных факторов, связанных с загрязнением почвы, воды, продуктов питания, медикаментами, образом жизни.

Однако они не увенчались успехом, потому что все эти факторы широко присутствуют в окружающей среде и в той или иной степени воздействуют на каждого человека.

Имеются также предложения формировать группы онкологического риска на основании обнаружения раковых мутаций и отдельных лабораторных тестов. Но отсутствие статистически значимых различий в показателях здоровых и больных пациентов, дороговизна этих исследований также затрудняют их использование в широкой практике.

Близким по достигаемому положительному эффекту является «Способ прогнозирования предрасположенности к раку легкого у лиц, проживающих в экологически неблагоприятных условиях» (Морозова О.А. и соавт. Опубликовано 20.09.2005. Бюлл. №26). Где прогнозируют предрасположенность к развитию рака легкого при наличии генетического маркера иммуноглобулина Gml(+), при его отсутствии прогнозируют резистентность. Недостатком метода является необходимость ограничения исследуемого контингента местом проживания в экологически неблагоприятных условиях и необходимостью определения ряда систем наследственного полиморфизма, что невозможно к применению в рутинной практике. Метод не охватывает всех других пациентов с предрасположенностью к этому заболеванию.

Наиболее близким по достигаемому положительному результату является способ отбора пациентов в группу риска заболеванием раком мочевого пузыря (Пряничникова М.Б., Низамова Р.С. опубликовано 27.03.2011. Бюл. №9), где определяют факторы онкоэпидемиологического состояния пациента: профессиональные контакты, курение, употребление алкоголя, количество и качество выпиваемой жидкости в сутки, особенности питания, особенности диуреза, наследственность, болезни в анамнезе, прием лекарственных препаратов, особенности гормонального статуса, на основании «карты опросника» определяют диагностический коэффициент каждого фактора. Суммируют полученные коэффициенты. При сумме 6 или более диагностируют вхождение пациентов в группу риска заболевания, а при сумме коэффициентов менее 6 определяют отсутствие риска заболевания. Способ позволяет осуществить прогнозирование вероятности развития рака мочевого пузыря от оценки всего комплекса факторов риска с учетом значимости каждого в отдельности. Однако этот способ учитывает лишь факторы риска, характерные для рака мочевого пузыря, и не охватывает весь комплекс таковых при раке легкого.

«Карта опросника» включает в себя только анамнестические данные, здесь нет результатов исследования гомеостаза, опухолевых маркеров, данных генетических исследований (раковых мутаций). Значения диагностических коэффициентов каждого фактора носят условный характер и не отражают истинную степень влияния каждого такого фактора на развитие заболевания. В результате данный способ не достоверен и малопригоден для практического использования.

Автор предлагает новый способ диагностики рака легкого. Положительным результатом заявляемого способа является повышение точности определения уровня риска развития рака легкого у конкретного пациента, формирование на этой основе той или иной группы риска и выявление тех пациентов, которые нуждаются в углубленном дорогостоящем обследовании для обнаружения ранней стадии рака легкого.

Положительный результат достигается благодаря тому, что учитываются все известные факторы риска рака легкого (включая тестовые). Определение степени влияния каждого фактора проведено по исследованию на большом клиническом материале, включающем в себя более 10000 больных раком легкого и здоровых лиц. Окончательная оценка уровня риска устанавливается в процентах по оригинальной формуле, учитывающей число анализируемых факторов у каждого пациента.

Способ осуществляют следующим образом.

На первом этапе каждому пациенту составляется индивидуальная карта факторов риска рака легкого (фиг. 1), которая включает в себя данные о поле, возрасте, месте жительства, конституции, росте, весе, типе нервной системы, группе крови, резус-факторе, наличии ожирения, наличии злокачественных новообразований у кровных родственников, характере труда, профессиональных вредностях, курении, средовых факторах, продолжительности сна, авиаперелетах, количестве рентгеновских исследований, характере питания, количестве выпиваемой жидкости, употреблении алкоголя, травмах, операциях грудной клетки, легкого; хронических заболеваниях легких, других хронических заболеваниях, травмах, операциях; нарушениях гомеостаза, онкомаркерах; наличии раковых мутаций, характерных для рака легкого.

На втором этапом пациенту формируется таблица онкорисков с указанием степени влияния каждого фактора. Степень влияния фактора отражается в баллах, которые рассчитаны на каждое значение фактора опытным путем (на 10000 пациентов). Все степени влияния статистически значимы.

На третьем этапе определяется величина риска рака легкого в процентах по формуле

где S - величина онкологического риска в %,

P_i - степень влияния фактора онкориска в баллах,

n - число факторов риска.

Опытным путем (на 10000 клинических наблюдений) нами установлено 5 уровней риска рака легкого:

Пример клинический №1

25

S=25/22*100%=113,64%

При углубленном обследовании у больного обнаружен рак правого главного бронха.

Пример клинический №2

S=14/24*100%=58,3% - III уровень риска

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии и может быть использовано в пульмонологии, терапии, эпидемиологии, профилактике заболеваний, в области демографических исследований. Определяют уровень онкологического риска у каждого пациента в три этапа. На первом этапе составляют индивидуальную карту факторов риска рака легкого, которая включает в себя данные о поле, возрасте, месте жительства, конституции, росте, весе, типе нервной системы, группе крови, резус-факторе, наличии ожирения, наличии злокачественных новообразований у кровных родственников, характере труда, профессиональных вредностях, курении, средовых факторах, продолжительности сна, авиаперелетах, количестве рентгеновских исследований, характере питания, количестве выпиваемой жидкости, употреблении алкоголя, травмах, операциях грудной клетки, легкого; хронических заболеваний легких, хронических заболеваниях, травмах и операциях других органов; нарушениях гомеостаза, онкомаркерах; наличии раковых мутаций, характерных для рака легкого. На втором этапе формируют таблицу онкорисков с указанием степени влияния каждого фактора в баллах по «таблице онкорисков легкого». На третьем - определяют величину риска рака легкого в процентах по математической формуле. Способ позволяет повысить точность определения уровня риска развития рака легкого у конкретного пациента с формированием на этой основе той или иной группы риска, за счет определения факторов риска рака легкого и использования математической формулы расчета. 4 ил., 2 пр.

Способ отбора пациентов в группу риска рака легкого, отличающийся тем, что определение уровня онкологического риска у каждого пациента осуществляют в три этапа: на первом этапе составляют индивидуальную карту факторов риска рака легкого, которая включает в себя данные о поле, возрасте, месте жительства, конституции, росте, весе, типе нервной системы, группе крови, резус-факторе, наличии ожирения, наличии злокачественных новообразований у кровных родственников, характере труда, профессиональных вредностях, курении, средовых факторах, продолжительности сна, авиаперелетах, количестве рентгеновских исследований, характере питания, количестве выпиваемой жидкости, употреблении алкоголя, травмах, операциях грудной клетки, легкого; хронических заболеваниях легких, хронических заболеваниях, травмах и операциях других органов; нарушениях гомеостаза, онкомаркерах; наличии раковых мутаций, характерных для рака легкого; на втором этапе формируют таблицу онкорисков с указанием степени влияния каждого фактора в баллах по «таблице онкорисков легкого», указанной в описании; на третьем - определяют величину риска рака легкого в процентах по формуле:

где S - величина онкологического риска в %,

P_i - степень влияния фактора онкориска в баллах,

n - число факторов риска.