Способ лечения послеоперационной лимфореи с использованием фотодинамической терапии Российский патент 2019 года по МПК A61N5/06 

Изобретение относится к области медицины, а именно к онкологии, к способу лечения послеоперационной лимфореи с использованием фотодинамической терапии и может быть использовано в условиях хирургических и онкологических стационаров.

Известен способ фотодинамической терапии в лечении послеоперационной лимфореи, включающий внутривенное введение пациенту фотосенсибилизатора Фотосенс в дозе 1,0 мг/кг с последующим облучением послеоперационной полости световой энергией с длиной волны 675 нм, (см. О.Э Фатуев, Г.М Исмаилов и др., Возможности фотодинамической терапии в лечении послеоперационной лимфореи, Эндоскопическая хирургия, 2017, №3(23), с. 24-27).

Однако известный способ при своем использовании обладает следующими недостатками:

- недостаточно обеспечивает возможность прекращения послеоперационной обильной и длительной лимфореи,

- недостаточно быстро обеспечивает прекращение послеоперационной лимфореи, особенно после операций на мягких тканях,

- не обеспечивает сокращение времени лимфоистечения у пациента с одновременным повышением качества его жизни.

Задачей изобретения является создание способа лечения послеоперационной лимфореи с использованием фотодинамической терапии.

Техническим результатом является обеспечение возможности прекращениия послеоперационной обильной и длительной лимфореи, обеспечение быстрого прекращения продолжающейся лимфореи, особенно при операциях на мягких тканях, а также обеспечение сокращения времени пребывания пациента на амбулаторном долечивании, а также достижение быстрого прекращения продолжающегося лимфоистечения с одновременным повышением качества жизни пациента.

Технический результат достигается тем, что предложен способ лечения послеоперационной лимфореи с использованием фотодинамической терапии, характеризующийся тем, что осуществляют в течение 25-30 минут внутривенное капельное введение пациенту раствора гидроксиалюминия трисульфофталоцианина в дозе 1,0 мг/кг массы тела пациента, которое заканчивают за 10-12 минут до проведения фотодинамической терапии, при этом раствор гидроксиалюминия трисульфофталоцианина с его содержанием 2 мг/мл перед введением пациенту предварительно разводят 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:4, затем под местной анестезией 2% раствором новокаина в количестве 0,5-1,0 мл с дополнительной седатацией реланиумом, выполняют прокалывание кожного покрова над полостью лимфокисты иглой для внутривенных инъекций 15 G с внутренним диаметром отверстия 1,8 мм, через которую вводят волоконно-оптический световод с торцевой микролинзой с цилиндрическим или сферическим диффузором для кругового рассеивания света по всей полости лимфокисты и располагают диффузор на расстоянии 0,5-2,5 см от поверхности лимфокисты, затем облучают поверхность лимфокисты в течение 60-120 секунд световым потоком с плотностью мощности 667 мВт/см² и световой дозой 40 Дж/см² с длиной волны 675 нм, после окончания фотодинамической терапии в полость кисты размещают силиконовый дренаж, который удаляют после прекращения истечения лимфы. При этом предварительно определяют методом ультразвуковой диагностики объем и площадь лимфокисты. При этом при площади лимфокисты до 40 см² осуществляют ее полипозиционное световое облучение с 4-6 взаимно перекрывающимися полями. При этом при площади лимфокисты более 40 см² осуществляют ее многопозиционное световое облучение.

Способ осуществляется следующим образом. Предварительно определяют методом ультразвуковой диагностики объем и площадь лимфокисты. Осуществляют в течение 25-30 минут внутривенное капельное введение пациенту раствора гидроксиалюминия трисульфофталоцианина в дозе 1,0 мг/кг массы тела пациента, которое заканчивают за 10-12 минут до проведения фотодинамической терапии. При этом концентрат раствора гидроксиалюминия трисульфофталоцианина с его содержанием 2 мг/мл перед введением пациенту предварительно разводят 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:4.

Под местной анестезией 2% раствором новокаина в количестве 0,5-1,0 мл с дополнительной седатацией реланиумом выполняют прокалывание кожного покрова над полостью лимфокисты иглой для внутривенных инъекций 15 G с внутренним диаметром отверстия 1,8 мм, через которую вводят волоконно-оптический световод аппарата BIOSPEC с торцевой микролинзой с цилиндрическим или сферическим диффузором для кругового рассеивания света по всей полости лимфокисты и располагают диффузор световода на расстоянии 0,5-2,5 см от поверхности лимфокисты. И облучают поверхность лимфокисты в течение 60-120 секунд световым потоком с плотностью мощности 667 мВт/см² и световой дозой 40 Дж/см² с длиной волны 675 нм. При этом при площади лимфокисты до 40 см² осуществляют ее полипозиционное световое облучение с 4-6 взаимно перекрывающимися полями, а при площади лимфокисты более 40 см² осуществляют ее многопозиционное световое облучение.

После окончания фотодинамической терапии в полости кисты размещают силиконовый дренаж.

Среди существенных признаков, характеризующих предложенный способ лечения послеоперационной лимфореи с использованием фотодинамической терапии, отличительными являются:

- осуществление в течение 25-30 минут внутривенного капельного введения пациенту раствора гидроксиалюминия трисульфофталоцианина в дозе 1,0 мг/кг массы тела пациента, которое заканчивают за 10-12 минут до проведения фотодинамической терапии,

- при этом раствор гидроксиалюминия трисульфофталоцианина с его содержанием 2 мг/мл перед введением пациенту предварительно разводят 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:4,

- выполнение после местной анестезией 2% раствором новокаина в количестве 0,5-1,0 мл с дополнительной седатацией реланиумом прокалывания кожного покрова над полостью лимфокисты иглой для внутривенных инъекций 15 G с внутренним диаметром отверстия 1,8 мм,

- введение через иглу 15 G волоконно-оптического световода с торцевой микролинзой с цилиндрическим или сферическим диффузором для кругового рассеивания света по всей полости лимфокисты и расположение диффузора на расстоянии 0,5-2,5 см от поверхности лимфокисты,

- облучение поверхности лимфокисты в течение 60-120 секунд световым потоком с плотностью мощности 667 мВт/см² и световой дозой 40 Дж/см²,

- размещение после окончания фотодинамической терапии в полости кисты силиконового дренажа, который удаляют после прекращения истечения лимфы.

- предварительное определение методом ультразвуковой диагностики объема и площади лимфокисты,

- осуществление при площади лимфокисты до 40 см² ее полипозиционного светового облучения с 4-6 взаимно перекрывающимися полями,

- осуществление при площади лимфокисты более 40 см² ее многопозиционного светового облучения.

Экспериментальные исследования предложенного способа лечения послеоперационной лимфореи с использованием фотодинамической терапии в клинических условиях показали его высокую эффективность. Способ лечения послеоперационной лимфореи с использованием фотодинамической терапии при своем использовании обеспечил возможность предотвращения послеоперационной обильной и длительной лимфореи, обеспечил быстрое прекращение существовавшей лимфореи, особенно после операций на мягких тканях, обеспечил сокращение времени пребывания пациента на амбулаторном долечивании, а также позволил достичь быстрое прекращение лимфоистечения с одновременным повышением качества жизни пациента.

Реализация предложенного способа лечения послеоперационной лимфореи с использованием фотодинамической терапии иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Пациентка Р., 59 лет, поступила в клинику с диагнозом: «рак правой молочной железы T₂N₀M₀».

Пациентке выполнили радикальную мастэктомию по Мадден справа. Гистология: инфильтративный дольковый рак, солидно-альвеолярного строения с фиброзом стромы. Ранний послеоперационный период протекал гладко. Швы сняты на 14-е сутки. При этом дренаж удален на 7 сутки, при лимфорее до 50 мл/сутки. С 12-х суток после удаления дренажа отмечено подкожное скопление лимфы.

В связи с этим в дальнейшем проводилась ежедневная пункция с эвакуацией светло-желтой лимфы в объеме 220-250 мл в течение 8 месяцев без положительной динамики, последние 2 недели отмечена геморрагическая примесь в удаляемой лимфе. При цитологическом исследовании отделяемого и по данным УЗИ признаков рецидива рака молочной железы нет.

Пациентке выполнили лечение послеоперационной лимфореи с использованием фотодинамической терапии.

Предварительно определили методом ультразвуковой диагностики объем и площадь лимфокисты и установили, что площадь лимфокисты составляет 32 см². Осуществили в течение 25 минут внутривенное капельное введение пациентке раствора гидроксиалюминия трисульфофталоцианина в дозе 1,0 мг/кг массы тела пациента, которое закончили за 11 минут до проведения фотодинамической терапии. При этом раствор гидроксиалюминия трисульфофталоцианина с его содержанием 2 мг/мл перед введением пациенту предварительно развели 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:4.

Под местной анестезией 2% раствором новокаина в количестве 0,5 мл с дополнительной седатацией реланиумом, выполнили прокалывание кожного покрова над полостью лимфокисты иглой для внутривенных инъекций 15 G с внутренним диаметром отверстия 1,8 мм, через которую ввели волоконно-оптический световод аппарата BIOSPEC с торцевой микролинзой с цилиндрическим диффузором для кругового рассеивания света по всей полости лимфокисты и расположили диффузор на расстоянии 0,5 см от поверхности лимфокисты. И облучили поверхность лимфокисты в течение 120 секунд полипозиционным световым потоком с 6 взаимно перекрывающимися полями с плотностью мощности 667 мВт/см² и световой дозой 40 Дж/см² с длиной волны 675 нм.

После окончания фотодинамической терапии в полости кисты разместили силиконовый дренаж. На 3-й сутки от момента проведения ФДТ лимфорея уменьшилась до 80 мл, с последующим уменьшением в течение 3-х недель до 10-15 мл в сутки. К концу 4-й недели истечение лимфы полностью прекратилось. Дренаж удалили.

Пример 2. Больная Е., 69 лет, поступила в клинику с диагнозом: рак правой молочной железы T₁N₀M₀ для планового оперативного лечения. Диагноз подтвержден гистологически - инфильтративный дольковый рак.

Выполнили радикальную резекцию левой молочной железы с лимфаденэктомней. Ранний послеоперационный период протекал гладко, за исключением продолжающейся лимфореи. Дренаж удалили на 9 сутки при лимфорее до 40 мл/сутки. Через месяц после удаления дренажа сохранялось подкожное скопление лимфы: пункционно, каждые 2 суток, эвакуировали до 50-60 мл. светло-желтой лимфы, без тенденции к уменьшению.

Пациентке выполнили лечение послеоперационной лимфореи с использованием фотодинамической терапии.

Предварительно определили методом ультразвуковой диагностики объем и площадь лимфокисты и установили, что площадь лимфокисты составляет 46 см. Осуществили в течение 30 минут внутривенное капельное введение пациентке раствора гидроксиалюминия трисульфофталоцианина в дозе 1,0 мг/кг массы тела пациента, которое закончили за 12 минут до проведения фотодинамической терапии. При этом раствор гидроксиалюминия трисульфофталоцианина с его содержанием 2 мг/мл перед введением пациенту предварительно развели 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:4.

Под местной анестезией 2% раствором новокаина в количестве 1,0 мл с дополнительной седатацией реланиумом, выполнили прокалывание кожного покрова над полостью лимфокисты иглой для внутривенных инъекций 15G с внутренним диаметром отверстия 1,8 мм, через которую ввели волоконно-оптический световод аппарата BIOSPEC с торцевой микролинзой со сферическим диффузором для кругового рассеивания света по всей полости лимфокисты и расположили диффузор на расстоянии 1,5 см от поверхности лимфокисты. Облучили поверхность лимфокисты в течение 90 секунд многопозиционным световым потоком с плотностью мощности 667 мВт/см² и световой дозой 40 Дж/см² с длиной волны 675 нм.

На 4-е сутки от момента проведения фотодинамической терапии лимфорея уменьшилась до 20 мл, с последующим полным прекращением к концу 2-ой недели. Дренаж удалили.

Пример 3. Пациентка Н., 68 лет, находилась на стационарном лечении ГКБ 40 с диагнозом «меланома кожи левой стопы T_2aN₁M₀, метастазы в паховые лимфатические узлы слева».

На первом этапе под общей анестезией выполнили широкое иссечение опухоли с пластикой перемещенным кожным лоскутом. Послеоперационный период протекал без особенностей. Госпитализирована в плановом порядке для проведения второго этапа хирургического лечения. Под спиномозговой анестезией проведена операция Дюкен-Мельникова слева. Ранний послеоперационный период протекал без особенностей. Средние цифры лимфопотерь составляли в первую неделю 160 мл в сутки, во вторую неделю 120 мл в сутки. Больная выписана из стационара на амбулаторное лечение, однако в течение 2 месяцев лимфорея не прекратилась и в среднем составила 75 мл, пункции проводили каждые 3 суток.

Пациентке выполнили лечение послеоперационной лимфореи с использованием фотодинамической терапии.

Предварительно определили методом ультразвуковой диагностики объем и площадь лимфокисты и установили, что площадь лимфокисты составляет 28 см. Осуществили в течение 28 минут внутривенное капельное введение пациентке раствора гидроксиалюминия трисульфофталоцианина (Фотосенса) в дозе 1,0 мг/кг массы тела пациента, которое закончили за 10 минут до проведения фотодинамической терапии. При этом раствор гидроксиалюминия трисульфофталоцианина с его содержанием 2 мг/мл перед введением пациенту предварительно развели 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:4.

Под местной анестезией 2% раствором новокаина в количестве 0,7 мл с дополнительной седатацией реланиумом выполнили прокалывание кожного покрова над полостью лимфокисты иглой для внутривенных инъекций 15 G с внутренним диаметром отверстия 1,8 мм, через которую ввели волоконно-оптический световод аппарата BIOSPEC с торцевой микролинзой с цилиндрическим диффузором для кругового рассеивания света по всей полости лимфокисты и расположили диффузор на расстоянии 2,5 см от поверхности лимфокисты. И облучили поверхность лимфокисты в течение 60 секунд полипозиционным световым потоком с 4 взаимноперекрывающихся полей с плотностью мощности 667 мВт/см² и световой дозой 40 Дж/см² с длиной волны 675 нм.

На 3-й сутки от момента проведения фото динамической терапии лимфорея уменьшилась до 35 мл. Через 7 дней при пункции получено до 8 мл лимфы. И через 14 дней лимфорея прекратилась полностью. Пациентка в удовлетворительном состоянии выписана под наблюдение онколога по месту жительства.

Изобретение относится к области медицины, а именно к онкологии, может быть использовано для лечения послеоперационной лимфореи с использованием фотодинамической терапии. Осуществляют в течение 25-30 минут внутривенное капельное введение пациенту раствора гидроксиалюминия трисульфофталоцианина в дозе 1,0 мг/кг массы тела пациента, которое заканчивают за 10-12 минут до проведения фотодинамической терапии. При этом раствор гидроксиалюминия трисульфофталоцианина с его содержанием 2 мг/мл перед введением пациенту предварительно разводят 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:4. Затем под местной анестезией 2% раствором новокаина в количестве 0,5-1,0 мл с дополнительной седатацией реланиумом выполняют прокалывание кожного покрова над полостью лимфокисты иглой для внутривенных инъекций 15 G с внутренним диаметром отверстия 1,8 мм. Через иглу вводят волоконно-оптический световод с торцевой микролинзой с цилиндрическим или сферическим диффузором для кругового рассеивания света по всей полости лимфокисты. Диффузор располагают на расстоянии 0,5-2,5 см от поверхности лимфокисты. Облучают поверхность лимфокисты в течение 60-120 секунд световым потоком с плотностью мощности 667 мВт/см² и световой дозой 40 Дж/см² с длиной волны 675 нм. После окончания фотодинамической терапии в полость кисты размещают силиконовый дренаж, который удаляют после прекращения истечения лимфы. Способ обеспечивает прекращение послеоперационной лимфореи за счет использования фотодинамической терапии. 3 з. п. ф-лы, 3 пр.

1. Способ лечения послеоперационной лимфореи с использованим фотодинамической терапии, характеризующийся тем, что осуществляют в течение 25-30 минут внутривенное капельное введение пациенту раствора гидроксиалюминия трисульфофталоцианина в дозе 1,0 мг/кг массы тела пациента, которое заканчивают за 10-12 минут до проведения фотодинамической терапии, при этом раствор гидроксиалюминия трисульфофталоцианина с его содержанием 2 мг/мл перед введением пациенту предварительно разводят 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:4, затем под местной анестезией 2% раствором новокаина в количестве 0,5-1,0 мл с дополнительной седатацией реланиумом выполняют прокалывание кожного покрова над полостью лимфокисты иглой для внутривенных инъекций 15 G с внутренним диаметром отверстия 1,8 мм, через которую вводят волоконно-оптический световод с торцевой микролинзой с цилиндрическим или сферическим диффузором для кругового рассеивания света по всей полости лимфокисты и располагают диффузор на расстоянии 0,5-2,5 см от поверхности лимфокисты, и облучают поверхность лимфокисты в течение 60-120 секунд световым потоком с плотностью мощности 667 мВт/см² и световой дозой 40 Дж/см² с длиной волны 675 нм, после окончания фотодинамической терапии в полость кисты размещают силиконовый дренаж, который удаляют после прекращения истечения лимфы.

2. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что предварительно определяют методом ультразвуковой диагностики объем и площадь лимфокисты.

3. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что при площади лимфокисты до 40 см² осуществляют ее полипозиционное световое облучение с 4-6 взаимно перекрывающимися полями.

4. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что при площади лимфокисты более 40 см² осуществляют ее многопозиционное световое облучение.