Способ интраоперационной фотодинамической профилактики послеоперационной лимфореи Российский патент 2019 года по МПК A61B17/02 A61B17/04 A61N5/67 A61K31/47 A61K33/14 A61P41/00 A61M5/14 

Изобретение относится к области медицины, а именно к онкологии, к способу интраоперационной фотодинамической профилактики послеоперационной лимфореи и может быть использовано в условиях хирургических и онкологических стационаров.

Известен способ фотодинамической терапии в лечении послеоперационной лимфореи, включающий интраоперационное внутривенное введение пациенту фотосенсибилизатора Фотосенс в дозе 1,0 мг/кг с последующим облучением послеоперационной полости световой энергией с длиной волны 675 нм, (см. О.Э Фатуев, Г.М Исмаилов и др., Возможности фотодинамической терапии в лечении послеоперационной лимфореи, Эндоскопическая хирургия, 2017, №3(23), с. 24-27).

Однако известный способ при своем использовании обладает следующими недостатками:

- недостаточно обеспечивает возможность предотвращения послеоперационной обильной и длительной лимфореи при больших объемах удаляемых тканей,

- недостаточно обеспечивает значительное сокращение объема лимфореи, особенно после операций на мягких тканях,

- недостаточно предупреждает возникновение сером,

- не обеспечивает снижение времени пребывания пациента в стационаре с одновременным повышением качества его жизни.

Задачей изобретения является создание способа интраоперационной фотодинамической профилактики послеоперационной лимфореи.

Техническим результатом является обеспечение возможности предотвращения послеоперационной обильной и длительной лимфореи при больших объемах удаляемых тканей, обеспечение в послеоперационном периоде значительного сокращения объема лимфореи, особенно при опреациях на мягких тканях, предотвращение возникновения сером, а также обеспечение снижения времени пребывания пациента в стационаре с одновременным повышением качества его жизни.

Технический результат достигается тем, что предложен способ интраоперационной фотодинамической профилактики послеоперационной лимфореи, хаактеризующийся тем, что за 45-55 минут до завершения хирургического удаления злокачественного новообразования с лимфаденэктомией осуществляют в течение 25-30 минут внутривенное капельное введение пациенту раствора гидроксиалюминия трисульфофталоцианина в дозе 1,0 мг/кг массы тела пациента, при этом раствор гидроксиалюминия трисульфофталоцианина с его содержанием 2 мг/мл перед введением пациенту предварительно разводят 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:4, и сразу, после хирургического удаления злокачественного новообразования с лимфаденэктомией и проведения тщательного гемостаза, осуществляют однократное облучение всей поверхности операционного поля в течение 30-35 секунд световой дозой 20-40 Дж/см² с длиной волны 675 нм при плотности мощности 333 мВт/см², рану ушивают до дренажей.

Способ осуществляется следующим образом. В процессе выполнения хирургического вмешательства за 45-55 минут до завершения хирургического удаления злокачественного новообразования с лимфаденэктомией осуществляют в течение 25-30 минут внутривенное капельное введение пациенту раствора гидроксиалюминия трисульфофталоцианина в дозе 1,0 мг/кг массы тела пациента. При этом раствор гидроксиалюминия трисульфофталоцианина с его содержанием 2 мг/мл перед введением пациенту предварительно разводят 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:4, и сразу, после хирургическогоудаления злокачественного новообразования с лимфаденэктомией и проведения тщательного гемостаза осуществляют однократное облучение всей поверхности операционного поля в течение 30-35 секунд световой дозой 20-40 Дж/см² с длиной волны 675 нм при плотности мощности 333 мВт/см² и ушивают рану до дренажей.

Среди существенных признаков, характеризующих предложенный способ интраоперационной фотодинамической профилактики послеоперационной лимфореи, отличительными являются:

- осуществление за 45-55 минут до завершения хирургического удаления злокачественного новообразования с лимфаденэктомией в течение 25-30 минут внутривенного капельного введения пациенту раствора гидроксиалюминия трисульфофталоцианина в дозе 1,0 мг/кг массы тела пациента,

- предварительное разведение раствора гидроксиалюминия трисульфофталоцианина с его содержанием 2 мг/мл перед введением пациенту 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:4,

- осуществление сразу после хирургического удаления злокачественного новообразования с лимфаденэктомией и проведения тщательного гемостаза однократного облучения всей поверхности операционного поля световой энергией в течение 30-35 секунд световой дозой 20-40 Дж/см² при плотности мощности 333 мВт/см².

Экспериментальные исследования предложенного способа интраоперационной фотодинамической профилактики послеоперационной лимфореи в клинических условиях показали его высокую эффективность. Способ интраоперационной фотодинамической профилактики послеоперационной лимфореи при своем использовании обеспечил возможность предотвращения послеоперационной обильной и длительной лимфореи при больших объемах удаляемых тканей, обеспечил в послеоперационном периоде значительное сокращения объема лимфореи до 10-15 мл в сутки, особенно при опреациях на мягких тканях, устранено возникновение сером, а также обеспечено снижение времени пребывания пациента в стационаре с одновременным повышением качества его жизни.

Реализация предложенного способа интраоперационной фотодинамической профилактики послеоперационной лимфореи иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Пациентка Д., 57 лет, поступила в клинику с диагнозом: «рак левой молочной железы T₂N₀M₀».

Пациентке выполнили интраоперационную фотодинамическую профилактику послеоперационной лимфореи при радикальной мастэктомии по Мадден слева.

В процессе выполнения хирургического вмешательства за 55 минут до завершения хирургического удаления злокачественного новообразования левой молочной железы с лимфаденэктомией осуществили в течение 25 минут внутривенное капельное введение пациенту раствора гидроксиалюминия трисульфофталоцианина (Фотосенса) в дозе 1,0 мг/кг массы тела пациента. При этом раствор гидроксиалюминия трисульфофталоцианина с его содержанием 2 мг/мл перед введением пациенту предварительно развели 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:4. И сразу после хирургического удаления новообразования левой молочной железы с лимфаденэктомией и проведения тщательного гемостаза осуществили однократное облучение всей поверхности операционного поля в течение 35 секунд световой дозой 20 Дж/см² с дли-ной волны 675 нм при плотности мощности 333 мВт/см² и ушили рану до дренажей.

К концу первых суток объем отделяемого по дренажу составил 185 мл. Через 5 дней ежедневные лимфопотери резко уменьшились и составили 32 мл. Дренаж удалили на 6 сутки.

Пример 2. Пациент М., 67 лет, поступила в клинику с диагнозом: «рак нижнеампулярного отдела прямой кишки T₂N₀M₀. Лапароскопическая сигмостомия».

Пациенту выполнили брюшно-промежностную экстирпацию прямой кишки по Кеню-Майлсу с осуществлением интраоперационной фотодинамической профилактики послеоперационной лимфореи.

В процессе выполнения хирургического вмешательства за 45 минут до завершения промежностного этапа осуществили в течение 30 минут внутривенное капельное введение пациенту раствора гидроксиалюминия трисульфофталоцианина (Фотосенса) в дозе 1,0 мг/кг массы тела пациента. При этом раствор гидроксиалюминия трисульфофталоцианина с его содержанием 2 мг/мл перед введением пациенту предварительно развели 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:4. И сразу после хирургического удаления новообразования и проведения тщательного гемостаза осуществили однократное облучение всей поверхности промежностной раны в течение 30 секунд световой дозой 30 Дж/см² с длиной волны 675 нм при плотности мощности 333 мВт/см² и ушили рану до дренажей.

К концу первых суток объем отделяемого по дренажу из промежностной раны составил 95 мл. Через 5 дней ежедневные лимфопотери уменьшились и составили 18 мл. Дренажную трубку удалили из промежностной раны на 8 сутки.

Пример 3. Пациентка М., 60 лет, поступила в клинику с диагнозом: «плоскоклеточный рак кожи левого бедра T₃N₀M₀. Комплексное лечение в 2015 году. Прогрессирование. Метастазы в паховые лимфатические узлы слева».

Пациентке выполнили интраоперационную фотодинамическую профилактику послеоперационной лимфореи при пахово-бедренно-подвздошной лимфаденэктомии по Дюкену-Мельникову слева.

В процессе выполнения хирургического вмешательства за 50 минут до завершения хирургического удаления препарата осуществили в течение 28 минут внутривенное капельное введение пациентке раствора гидроксиалюминия трисульфофталоцианина (Фотосенса) в дозе 1,0 мг/кг массы тела пациента. При этом концентрат раствора гидроксиалюминия трисульфофталоцианина с его содержанием 2 мг/мл перед введением пациенту предварительно развели 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:4. И сразу после хирургического удаления новообразования и проведения тщательного гемостаза осуществили однократное облучение всей поверхности операционного поля в течение 35 секунд световой дозой 40 Дж/см² с длиной волны 675 нм при плотности мощности 333 мВт/см².

К концу первых суток объем отделяемого по дренажу составил 240 мл. Через 3 дня ежедневные лимфопотери уменьшились до 108 мл, через 7 дней до 36 мл, через 11 дней до 15 мл. Дренаж удалили на 12 сутки.

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано для интраоперационной фотодинамической профилактики послеоперационной лимфореи. Для этого за 45-55 минут до завершения хирургического удаления злокачественного новообразования с лимфаденэктомией пациенту в течение 25-30 минут вводят внутривенно капельно раствор гидроксиалюминия трисульфофталоцианина в дозе 1,0 мг/кг массы тела. Предварительно перед введением раствор гидроксиалюминия трисульфофталоцианина с его содержанием 2 мг/мл разводят 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:4. Сразу после хирургического удаления злокачественного новообразования с лимфаденэктомией и проведения тщательного гемостаза осуществляют однократное облучение всей поверхности операционного поля в течение 30-35 секунд световой дозой 20-40 Дж/см² с длиной волны 675 нм при плотности мощности 333 мВт/см². Рану ушивают до дренажей. Способ обеспечивает предотвращение возникновения сером и послеоперационной обильной и длительной лимфореи при больших объемах удаляемых тканей, значительное сокращение объема лимфореи в послеоперационном периоде, особенно при операциях на мягких тканях, а также сокращение сроков стационарного лечения, повышение качества жизни пациентов. 3 пр.

Способ интраоперационной фотодинамической профилактики послеоперационной лимфореи, характеризующийся тем, что за 45-55 минут до завершения хирургического удаления злокачественного новообразования с лимфаденэктомией осуществляют в течение 25-30 минут внутривенное капельное введение пациенту раствора гидроксиалюминия трисульфофталоцианина в дозе 1,0 мг/кг массы тела пациента, при этом раствор гидроксиалюминия трисульфофталоцианина с его содержанием 2 мг/мл перед введением пациенту предварительно разводят 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:4 и сразу после хирургического удаления злокачественного новообразования с лимфаденэктомией и проведения тщательного гемостаза осуществляют однократное облучение всей поверхности операционного поля в течение 30-35 секунд световой дозой 20-40 Дж/см² с длиной волны 675 нм при плотности мощности 333 мВт/см², рану ушивают до дренажей.