ЭЛАСТИЧНЫЙ ВЕНОЗНЫЙ КОМПРЕССИОННЫЙ ОРТЕЗ Российский патент 2019 года по МПК A61F5/00 

Область техники, к которой относится изобретение

Данное изобретение относится к эластичному венозному фиксирующему и/или компрессионному ортезу, применяемому в случаях болезней вен нижней конечности пациента.

Уровень техники

Эластичные венозные фиксирующие и/или компрессионные ортезы, ранее известные, как "фиксирующие чулки" или "фиксирующие колготки", представляют собой текстильные медицинские устройства, создающие терапевтический эффект посредством фиксации и/или компрессии нижних конечностей, в отличие от "поддерживающих чулок" (или даже "поддерживающих колготок", или "чулок для снятия усталости") и "модных чулок", которые не являются медицинскими устройствами терапевтического назначения.

Ортезы создают терапевтический эффект посредством фиксации и/или компрессии нижней конечности в большей или меньшей степени, обычно с распределением давления, в котором давление уменьшается по направлению вверх от лодыжки.

Для обеспечения сильной компрессии нижних конечностей, эластичные венозные компрессионные ортезы изготавливают из вязаной сетки с включением эластичной уточной нити, как правило, из покрытого эластана.

Что касается места применения, то ортез надевают на нижнюю конечность подвергаемого лечению пациента. После этого сила упругости эластичных волокон обеспечивает компрессию.

Сетку и нити, а также размеры рядов сетки выбирают так, чтобы обеспечить приложение заданных давлений на различных высотах нижней конечности, например, на высоте лодыжки, в начале икры, на уровне икры, у подколенной ямки и так далее до самой верхней части бедра. Обычно эти высоты обозначают буквами от В до G. Эти разные давления определяют для каждого класса, ссылаясь на метрологические шаблоны, такие как эталон ноги по французскому стандарту NF G 30-102 (часть В, приложение В), или эталона ноги типа «Хохенштейн» согласно немецкой системе RAL-GZ 387), или в соответствии с определениями экспериментального европейского стандарта ХР ENV 12718:2001.

Поскольку морфология нижних конечностей отличается от одного пациента к другому, для удовлетворения потребностей целевой аудитории, обычно модель ортеза предлагается в нескольких размерах. Обычно размеры модели характеризуются конкретными размерами. Однако благодаря эластичности ортеза один размер может подойти пациентам с нижними конечностями разных размеров. Все размеры модели также называют размерной «сеткой».

Для ограничения затрат изготовителям ортезов требуется уменьшить число размерных сеток.

Кроме того, они должны быть способны изготавливать ортезы, применяя трикотажные машины, которые должны быть как можно более дешевыми и, в частности, не содержать специальных разматывающих устройств, например, систем ELAN фирмы Memminger, описанных на веб-сайте http://www.memminger-iro.com/en/fournisseure/elan-30.php?thisID=151.

Наконец, существует постоянная потребность в повышении эффективности и удобства ортезов.

Техническая проблема, на решение которой направлено настоящее изобретение, заключается в том, чтобы удовлетворить эти потребности, по меньшей мере, частично.

Раскрытие сущности изобретения

Согласно настоящему изобретению упомянутая техническая проблема решается посредством ортеза, содержащего верхнюю часть, предпочтительно усиленную (от французского «bord-cote», в дальнейшем - "верхняя часть"), и ножную часть,

причем верхняя часть и ножная часть содержат вязальную нить верхней части и вязальную нить ножной части соответственно, образующие сетку из вязанных петель, уточную нить верхней части и уточную нить ножной части соответственно,

причем каждая уточная нить содержит центральную нить или "сердцевину", предпочтительно одну сердцевину с покрытием, предпочтительно с двойным покрытием, из покрывающей нити.

Следует отметить, что сердцевина уточной нити верхней части и одна или несколько покрывающих нитей уточной нити верхней части изготовлены из эластана, при этом линейная плотность (т.е. линейная массовая плотность) сердцевины уточной нити верхней части составляет меньше, чем 0,7 от линейной плотности сердцевины уточной нити ножной части.

Авторы изобретения пришли к заключению, что ортез согласно настоящему изобретению может подойти широкому кругу людей, поэтому число размеров может быть уменьшено. Кроме того, авторы изобретения неожиданно обнаружили, хотя и не могут объяснить это с теоретической точки зрения, что упомянутый ортез может быть без труда изготовлен с применением стандартных вязальных машин. В результате капиталовложения и текущие расходы предпочтительно могут быть ограничены. Наконец, предлагаемый ортез эффективен и особенно удобен.

Предлагаемый ортез может иметь один или несколько следующих опциональных и предпочтительных признаков:

- вязальная нить верхней части представляет собой одну покрытую нить, состоящую из сердцевины из эластана, покрытой покрывающей нитью из полиамида;

- отношение линейной плотности сердцевины уточной нити ножной части к линейной плотности сердцевины уточной нити верхней части составляет более 2,0;

- линейная плотность сердцевины вязальной нити ножной части составляет менее 45 децитекс и более 10 децитекс;

- верхняя часть содержит усилительную нить, которая отличается от уточной нити верхней части и вязальной нити верхней части, проходит в поперечном направлении и имеет измеренное согласно стандарту DIN 53834 относительное удлинение при разрыве менее 40%;

- усилительная нить выполнена из полиамида и имеет линейную плотность более 30 децитекс и менее 60 децитекс;

- верхняя часть содержит внутреннюю манжету и наружную манжету, загнутую на внутреннюю манжету, причем усилительная нить проходит только во внутренней манжете;

- предлагаемый ортез представляет собой эластичный компрессионный ортез для лечения венозной недостаточности класса I, II, III или IV по системе ASQUAL (Association pour la promotion de l’assurance dans la filiere textile-habillement - Ассоциация содействия обеспечению качества в техстильной и швейной промышленности) technique prescrit pour les de contention des membres", версия 5, COFRAC (Comite Francais d’Accreditation - французский комитет по аккредитации)).

Кроме того, данное изобретение относится к применению предлагаемого ортеза для лечения болезни вен нижней конечности пациента.

Краткое описание чертежей

Прочие признаки и преимущества изобретения станут более понятны из нижеследующего подробного описания и изучения прилагаемых чертежей, на которых:

- фиг. 1 представляет собой схематичное изображение ортеза согласно настоящему изобретению;

- на фиг. 2 показан ортез с фиг. 1, надетый на нижнюю конечность пациента (положение при применении);

- на фиг. 3а и 3b показаны увеличенные виды верхней части и ножной части ортеза с фиг. 1 соответственно;

- фиг. 4 представляет собой схематичное изображение части нити с двойным покрытием.

Определения

«Высота» соответствует уровню в вертикальном направлении V, когда ортез надет на пациента, стоящего прямо и вертикально, как показано на фиг. 2

Осуществление изобретения

На фиг. 1 и 2 цифровым обозначением 10 в целом обозначен ортез 10 согласно настоящему изобретению.

Ортез 10, имеющий в целом анатомическую форму, содержит ступневую часть 12, вмещающую ступню, ножную часть 13, содержащую лодыжечную часть 14, вмещающую лодыжку, и икроножную часть 16, вмещающую икру, а также вязаную концевую часть, называемую «верхней частью» 18.

Если ортез представляет собой "гольф" (или "доходящий до колен носок"), ортез 10 проходит до уровня, расположенного ниже колена.

Конфигурация в форме носка не является ограничивающей, и ортез 10 может быть изготовлен также в форме "чулка до бедра", который продолжает компрессионная бедренная часть 20. Ортез 10 также может быть изготовлен в форме колготок и/или без ступневой части 12 (чулок или колготки типа «с открытой ступней»).

Различные примыкающие части ортеза 10 предпочтительно вяжут непрерывно на кругловязальной машине с применением известных способов. Изготовление ортеза 10 не требует какого-либо подготовительного этапа сборки разных частей, кроме операции пришивания ступневой части 12 в случае наличия последней.

На фиг. 2 высоты нижней конечности, определенные вышеуказанной морфологической системой отсчета (модель ноги или эталон Хоэнштайна) показаны с применением стандартных обозначений:

- В: лодыжка в точке наименьшего обхвата;

- В1: место соединения ахиллова сухожилия и икроножными мышцами;

- С: икра в точке наибольшего охвата;

- D: непосредственно под бугристостью большеберцовой кости (т.е. сразу под коленом);

- Е: в центре коленной чашки и над задней частью колена (т.е. на уровне подколенной ямки);

- F: в середине бедра; и

- G: в верхней части бедра.

Икра - это часть конечности, расположенная между уровнями В1 и D, лодыжка - это часть конечности, расположенная ниже уровня В1.

Как показано на фиг. 3, верхняя часть 18 обычно содержит сетку из петель 22, изготовленных из вязальной нити 24 верхней части, причем между этими петлями вплетена уточная нить 26 верхней части.

Ножная часть 13 обычно также содержит сетку из петель 32, изготовленных из вязальной нити 34 ножной части, причем между этими петлями вплетена уточная нить 36 ножной части.

Свойства этих нитей и петель выбирают в зависимости от необходимого воздействия различных частей ортеза, в частности, в зависимости от того, какое воздействие требуется - фиксация или сжатие. Для специалиста эта модификация не представляет какой-либо сложности.

В случае эластичного венозного компрессионного ортеза давление, измеренное в области лодыжки, в частности, варьируется от 10 до более чем 36 мм рт. ст. (т.е. от 13 до 48 гПа, хотя в области флебологии и медицинских компрессионных изделий в качестве единицы измерения давления обычно применяют мм рт. ст.).

В соответствии с системой ASQUAL эластичные венозные компрессионные ортезы подразделяют на четыре класса текстильных изделий - от класса I (13-20 гПа или приблизительно 10-15 мм рт. ст. в области лодыжки) до класса IV (более 48 гПа или приблизительно более 36 мм рт. ст. на лодыжке).

Обычно уточная нить проходит в поперечном направлении относительно основной оси X ортеза, показанной на фиг. 1. Точнее, она проходит орторадиально по спирали вокруг главной оси ортеза и вдоль рядов петель.

Верхняя часть

Предпочтительно верхняя часть 18 содержит так называемую «двойную манжету», образованную в результате того, что горловину ортеза (которая образует отверстие, через которое надевают ортез) загибают внутрь или предпочтительно наружу ортеза. Таким образом, внутренняя манжета 18_i предназначена для контактирования с кожей нижней конечности пациента, а наружная манжета 18_е обращена наружу и отделена от кожи внутренней манжетой.

В предпочтительном варианте осуществления изобретения вязальная нить верхней части 24 представляет собой одну покрытую нить, состоящую из эластановой сердцевины А, покрытой одной или несколькими покрывающими нитями С из полиамида (как показано на фиг. 4).

Линейная плотность сердцевины вязальной нити 24 верхней части предпочтительно составляет менее 45 децитекс, предпочтительно менее 30 децитекс, предпочтительно менее 25 децитекс, предпочтительно менее 20 децитекс и/или более 10 децитекс, предпочтительно более 15 децитекс.

Линейная плотность покрывающей нити вязальной нити 24 верхней части предпочтительно составляет менее 60 децитекс, предпочтительно менее 50 децитекс, предпочтительно менее 45 децитекс и/или более 20 децитекс, предпочтительно более 30 децитекс, предпочтительно более 40 децитекс.

В одном из вариантов осуществления верхняя часть содержит только одну уточную нить.

В предпочтительном варианте осуществления изобретения уточная нить 26 верхней части представляет собой нить с покрытием, предпочтительно нить с двойным покрытием.

Уточная нить 26 верхней части предпочтительно состоит из эластановой сердцевины с покрытием из эластановой покрывающей нити, предпочтительно с двойным покрытием. Двойное эластановое покрытие облегчает вязание ортеза.

Предпочтительно все покрывающие нити уточной нити 26 верхней части выполнены из эластана.

Не будучи ограниченными этой концепцией, авторы настоящего изобретения полагают, что эластичность покрывающей нити предотвращает ограничение ей свойств упругой деформации уточной нити.

Уточную нить 26 верхней части, состоящую из эластановой сердцевины с двойным покрытием из эластановой покрывающей нити, могут предпочтительно применять в качестве обычной уточной нити, не применяя специальных разматывающих устройств, в отличие, в частности, от простых нитей из эластана.

Линейная плотность сердцевины уточной нити 26 верхней части предпочтительно составляет менее 150 децитекс, предпочтительно менее 140 децитекс, предпочтительно менее 135 децитекс и/или более 100 децитекс, предпочтительно более 110 децитекс, предпочтительно более 120 децитекс, предпочтительно более 125 децитекс.

Линейная плотность покрывающей нити уточной нити 26 верхней части предпочтительно составляет менее 40 децитекс, предпочтительно менее 30 децитекс, предпочтительно менее 25 децитекс и/или более 10 децитекс, предпочтительно более 15 децитекс, предпочтительно более 20 децитекс.

В предпочтительном варианте осуществления изобретения верхняя часть дополнительно содержит усилительную нить 40, отличающуюся от уточной нити и вязальной нити и проходящую в поперечном направлении, как и уточная нить.

В одном из вариантов осуществления верхняя часть содержит только одну усилительную нить.

Усилительная нить предпочтительно не проходит по бедренной части и/или лодыжечной части, и/или икроножной части, и/или ступневой части, которые выполнены с возможностью вмещения бедра, лодыжки, икры или ступни носящего ортез пациента соответственно.

Усилительная нить предпочтительно проходит только в верхней части, предпочтительно на протяжении более 90%, предпочтительно на протяжении по существу 100% высоты верхней части. Наличие усилительной нити только в верхней части преимущественно не изменяет свойств, в частности, эластичных свойств частей ортеза, проходящих ниже верхней части.

Усилительная нить 40 предпочтительно проходит только во внутренней манжете 18_i верхней части, что повышает комфорт.

Усилительная нить 40 предпочтительно имеет относительное удлинение при разрыве менее 40%, предпочтительно менее 35%, предпочтительно менее 30%, предпочтительно менее 28%, предпочтительно менее 27%. Относительное удлинение при разрыве может быть измерено согласно стандарту DIN 53834.

Усилительная нить 40 предпочтительно состоит из полиамида. Усилительная нить 40 предпочтительно представляет собой "простую" нить, то есть нить без покрытия.

Упомянутая нить предпочтительно имеет линейную плотность более 30 децитекс, предпочтительно более 35 децитекс, предпочтительно более 40 децитекс и/или менее 60 децитекс, предпочтительно менее 50 децитекс, предпочтительнее менее 45 децитекс.

Авторы изобретения установили, что наличие такой усилительной нити весьма существенно повышает устойчивость к образованию загибов в верхней части, а, следовательно, и комфорт. Складки представляют собой зоны высокого давления, снижающие эффективность ортеза.

Ножная часть

Вязальная нить ножной части может быть одинаковой или изменяться в зависимости от рассматриваемого участка ножной части. В частности, она может быть разной в лодыжечной части 14 и икроножной части 16.

Вязальная нить может быть одинаковой в икроножной части 16 и бедренной части 20 и/или в лодыжечной части 14 и бедренной части 20.

В одном из вариантов осуществления ножная часть содержит только одну вязальную нить.

В предпочтительном варианте осуществления изобретения вязальная нить 34 ножной части представляет собой одну покрытую, состоящую из эластановой сердцевины, покрытой одной или несколькими покрывающими нитями из полиамида.

Линейная плотность сердцевины вязальной нити 34 ножной части предпочтительно составляет менее 45 децитекс, предпочтительно менее 30 децитекс, предпочтительно менее 25 децитекс, предпочтительно менее 20 децитекс и/или более 10 децитекс, предпочтительно более 15 децитекс.

Линейная плотность покрывающей нити вязальной нити 34 ножной части предпочтительно составляет менее 60 децитекс, предпочтительно менее 50 децитекс, предпочтительно менее 45 децитекс и/или более 20 децитекс, предпочтительно более 30 децитекс, предпочтительно более 40 децитекс.

В одном из вариантов осуществления ножная часть содержит только одну уточную нить.

В предпочтительном варианте осуществления изобретения уточная нить 36 ножной части представляет собой нить с двойным покрытием, состоящую из эластановой сердцевины, покрытой покрывающей нитью из полиамида. Такая покрывающая нить преимущественно упрощает надевание ортеза.

Отношение линейной плотности сердцевины уточной нити 36 ножной части к линейной плотности сердцевины уточной нити 26 верхней части предпочтительно составляет более 1,9, предпочтительно более 2,0, предпочтительно более 2,1, предпочтительно более 2,2, предпочтительно более 2,3 и/или менее 3,0, предпочтительно менее 2,8, предпочтительно менее 2,6, предпочтительно менее 2,5, предпочтительно менее 2,4.

Линейная плотность сердцевины уточной нити 36 ножной части предпочтительно составляет менее 350 децитекс, предпочтительно менее 340 децитекс и/или более 250 децитекс, предпочтительно более 280 децитекс, предпочтительно более 290 децитекс, предпочтительно более 300 децитекс, предпочтительно более 320 децитекс.

Линейная плотность покрывающей нити уточной нити 36 ножной части предпочтительно составляет менее 40 децитекс, предпочтительно менее 30 децитекс, предпочтительно менее 25 децитекс и/или более 10 децитекс, предпочтительно более 15 децитекс, предпочтительно более 20 децитекс.

В одном из предпочтительных вариантов осуществления ножная часть не содержит усилительной нити, как и верхняя часть.

Конечно, настоящее изобретение не ограничено описанными и показанными вариантами осуществления, приведенными только с целью иллюстрации.

Настоящее изобретение относится к эластичному венозному компрессионному ортезу, содержащему верхнюю часть и ножную часть, причем верхняя часть (18) и ножная часть (13) содержат вязальную нить верхней части и вязальную нить ножной части соответственно, образующие сетку из вязаных петель, а также уточную нить верхней части и уточную нить ножной части соответственно, причем каждая уточная нить содержит сердцевину, покрытую покрывающей нитью, отличающемуся тем, что сердцевина уточной нити верхней части и одна или несколько покрывающих нитей уточной нити верхней части выполнены из эластана и линейная плотность сердцевины уточной нити верхней части составляет меньше чем 0,7 от линейной плотности сердцевины уточной нити ножной части. 8 з.п. ф-лы, 5 ил.

1. Эластичный венозный фиксирующий и/или компрессионный ортез, содержащий верхнюю часть и ножную часть,

причем верхняя часть (18) и ножная часть (13) содержат вязальную нить верхней части и вязальную нить ножной части соответственно, образующие сетку из вязаных петель, а также уточную нить верхней части и уточную нить ножной части соответственно,

причем каждая уточная нить содержит сердцевину, покрытую покрывающей нитью,

отличающийся тем, что

- сердцевина уточной нити верхней части и одна или более покрывающих нитей уточной нити верхней части выполнены из эластана и

- линейная плотность сердцевины уточной нити верхней части составляет меньше чем 0,7 от линейной плотности сердцевины уточной нити ножной части.

2. Ортез по п. 1, в котором уточная нить верхней части содержит сердцевину с двойным покрытием из эластановой покрывающей нити.

3. Ортез по п. 1 или 2, в котором вязальная нить (24) верхней части представляет собой одну покрытую нить, состоящую из эластановой сердцевины, оплетенной покрывающей нитью из полиамида.

4. Ортез по п. 1 или 2, в котором отношение линейной плотности сердцевины уточной нити (36) ножной части к линейной плотности сердцевины уточной нити (26) верхней части составляет более 2,0.

5. Ортез по п. 1 или 2, в котором линейная плотность сердцевины вязальной нити (34) ножной части составляет менее 45 децитекс и более 10 децитекс.

6. Ортез по п. 1 или 2, в котором верхняя часть содержит усилительную нить (40), которая отличается от уточной нити верхней части и вязальной нити верхней части и при этом имеет измеренное согласно стандарту DIN 53834 относительное удлинение при разрыве менее 40%.

7. Ортез по п. 6, в котором усилительная нить (40) изготовлена из полиамида и имеет линейную плотность более 30 децитекс и менее 60 децитекс.

8. Ортез по п. 6, в котором верхняя часть (18) содержит внутреннюю манжету (18_i) и наружную манжету (18_е), загнутую на внутреннюю манжету, причем усилительная нить (40) проходит только во внутренней манжете.

9. Ортез по любому из пп. 1, 2, 7 или 8, имеющий класс I, II, III или IV по системе ASQUAL.