ТЕКСТИЛЬНЫЙ ОРТЕЗ С АСИММЕТРИЧНЫМ КРАЕМ Российский патент 2023 года по МПК A61F13/08 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Настоящее изобретение относится к эластичному компрессионному или поддерживающему ортезу (или ортезу EVC, или «ортезу»), который в рабочем положении проходит по существу до колена нижней конечности пациента, на которой он установлен.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Такой ортез EVC, также известный как «компрессионный чулок (или носок)» или «компрессионные колготки», является текстильным медицинским устройством, оказывающим терапевтический эффект путем поддерживания и/или компрессии нижних конечностей, в отличие от «корректирующих чулков» (или «утягивающих чулков» или «чулков против усталости ног») и «модельных чулков», которые не являются медицинскими терапевтическими устройствами.

Он предназначен для лечения венозной недостаточности пациента.

Кривая давления, оказываемого ортезом, как правило, снижается от лодыжки вверх.

В зависимости от типа ортеза, давление, измеряемое на лодыжке, может в частности варьироваться от 10 до более чем 36 мм рт. ст. (или от 13 до 48 гПа, однако, в качестве единицы измерения давления в области флебологии и медицинской компрессии обычно используются мм рт. ст.).

Ортезы делятся, согласно стандарту ASQUAL, на четыре класса текстиля, от класса I (от 13 до 20 гПа ≈ от 10 до 15 мм рт. ст. на лодыжке) до класса IV (> 48 гПа ≈ > 36 мм рт. ст. на лодыжке).

Верхняя часть ортеза, оканчивающаяся отверстием, через которое он надевается, обычно содержит рифленую верхнюю часть. Данная рифленая верхняя часть представляет собой полосу из ткани, которая выполнена с возможностью растяжения по окружности, и которая, когда ортез надет на конечность, прикладывает локальное давление для удерживания положения ортеза.

В сидячем положении, когда нога согнута, кожа за коленями часто образует складки. Чем выше уровень компрессии, создаваемой изделием, тем более неудобным или даже невыносимым может быть это явление, что затрудняет соблюдение режима лечения.

Задачей изобретения является создание ортеза, по меньшей мере частично устраняющего указанную проблему.

РАСКРЫТИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Согласно изобретению заявлен ортез, выбранный из группы, включающей в себя эластичный венозный поддерживающий ортез или эластичный венозный компрессионный ортез, и содержащий рифленую верхнюю часть и часть, надеваемую на ногу, при этом рифленая верхняя часть имеет край, ограничивающий отверстие, через которое ортез надевается на нижнюю конечность пациента в рабочем положении, причем такой ортез, находясь в рабочем положении, проходит по существу до колена указанной нижней конечности.

Ортез отличается тем, что высота расположения передней части края рифленой верхней части в среднем больше высоты расположения задней части края рифленой верхней части, предпочтительно больше высоты задней части на 0,2%, 5%, 1%, 2%, 3%, 4% или 5%.

Преимущество такой асимметрии заключается в том, что она ограничивает взаимодействие между ортезом и складками кожи за коленом, когда пациент сгибает ногу, что повышает комфорт и способствует соблюдению режима лечения.

Предпочтительно амплитуда изменения высоты расположения вдоль края рифленой верхней части составляет больше 0,5 см, предпочтительно больше 0,7 см, предпочтительно больше 0,8 см, предпочтительно больше 0,9 см и/или предпочтительно меньше 3,0 см, предпочтительно меньше 2,0 см, предпочтительно меньше 1,5 см, предпочтительно меньше 1,2 см.

Предпочтительно, ортез относится к классу I, II, III или IV согласно стандарту ASQUAL.

Ортез согласно настоящему изобретению может в частности также содержать один или более следующих необязательных и предпочтительных признаков:

- высота расположения более 80%, предпочтительно более 90%, предпочтительно 100% длины передней части края больше высоты расположения самой высокой точки задней части края;

- высота расположения более 80%, предпочтительно более 90%, предпочтительно 100% длины задней части края меньше высоты расположения самой низкой точки передней части края;

- наклон края, то есть изменение высоты расположения на единицу длины края, является постоянным во всех точках края от самой низкой точки до самой высокой точки края;

- высоты расположения переднего и заднего концов края являются максимальной и, соответственно, минимальной;

- вся рифленая верхняя часть связана в продолжение части голени;

- рифленая верхняя часть имеет высоту плетения, различающуюся в зависимости от локальной высоты расположения края.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Другие признаки и преимущества изобретения станут более понятными при ознакомлении с приведенным ниже подробным описанием и с прилагаемым чертежом, на котором на фиг. 1 схематично показан вид сбоку ортеза, содержащего рифленую верхнюю часть с различной высотой расположения края;

На чертеже показана срединная поперечная плоскость Р_М, проходящая в основном направлении X ортеза и разделяющую пространство и, в частности, рифленую верхнюю часть, на переднюю часть P_AV и заднюю часть P_AR. «Поперечная» плоскость - это плоскость, параллельная общей плоскости тела пациента в рабочем положении.

ОПРЕДЕЛЕНИЯ

- «Рабочее положение» ортеза соответствует положению использования, то есть когда он натянут на нижнюю конечность стоящего пациента.

- Положение «покоя» или «плоское» положение ортеза соответствует положению, в котором ортез не надет, например, перед первым использованием, и проходит, если смотреть сбоку, так же, как и в рабочем положении с фиг. 1.

- Давление, прикладываемое ортезом в одной точке, представляет собой, согласно закону Лапласа, так называемое «текстильное давление» согласно французскому стандарту NF G30 102b, обратно пропорциональное радиусу кривизны в этой точке.

- «Высота расположения» соответствует уровню в вертикальном направлении V (показанном на фиг. 1) в рабочем положении. Она измеряется от нижнего конца ортеза в положении покоя, то есть, от плоскости S на фиг. 1. В рабочем положении этой плоскостью является пол. «Высота» представляет собой разницу высоты расположения. «Наклон» края представляет собой градиент высоты расположения.

- Размеры, и, в частности, изменение высоты расположения края, обычно измеряются по модели ноги типа «Хохенштейн» для имитации рабочего положения.

- «Плетение» - это способ переплетения нитей основы и утка.

Если не указано иное, размеры, такие как высота, изменение высоты расположения, такие как наклон, а также положения, такие как «переднее», «заднее», «верхнее» или «нижнее», относятся к положению покоя ортеза, расположенного вертикально, как показано на фиг. 1.

Если не указано иное, термины «имеющий», «содержащий», «включающий в себя» или их варианты являются неограничивающими.

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Номером позиции 10 обозначен ортез согласно изобретению, расположенный вдоль основного направления X.

Ортез 10, имеющий общую анатомическую форму, содержит

- часть 12 стопы, охватывающую стопу и проходящую от пальцев до лодыжек и охватывающую подъем,

- часть 14 голени, растяжимую в продольном направлении (то есть в основном направлении X) и в направлении по окружности (радиальная растяжимость), проходящую от лодыжки и облегающую лодыжку и голень до уровня ниже колена; и

- рифленую верхнюю часть 16, расположенную в основном в направлении по окружности, как правило выполненную из трикотажа в продолжение части 14 голени.

Ортез согласно изобретению, как показано на фиг. 1, имеет форму высокого носка, называемого «гольф» или «низкий чулок», относящегося к так называемому формату «AD», означающему, что рифленая верхняя часть расположена чуть ниже колена, когда ортез находится в рабочем положении. Таким образом, он имеет такой же внешний вид, что и традиционные «модельные» носки, но отличается выбором нитей и плетением, позволяющими получить эффект терапевтической компрессии, предпочтительно компрессии II класса.

Ортез 10 может не иметь часть 12 стопы (чулок или колготки типа «с открытой стопой»).

Ортез 10 как правило изготовлен из трикотажного плетения и содержит в части голени эластичную уточную нить, обычно выполненную из эластана с оплеткой.

При надевании ортеза на конечность пациента эластичная уточная нить в части голени создает силу сопротивления, которая стремится сдвинуть ортез к ступне.

Поэтому удерживающее давление, прикладываемое рифленой верхней частью, должно быть особенно высоким, что создает особенно неприятные и даже невыносимые ощущения от складок.

В рабочем положении рифленая верхняя часть 16 образует по существу цилиндрическую полосу с предпочтительно переменной высотой (измеренной в направлении V).

Максимальная высота рифленой верхней части 16 предпочтительно составляет более 2,0 см, предпочтительно более 3,0 см, предпочтительно более 4,0 см и/или предпочтительно менее 8 см, предпочтительно менее 6 см, предпочтительно менее 5 см.

Минимальная высота рифленой верхней части 16 предпочтительно составляет более 1,0 см, предпочтительно более 2,0 см, предпочтительно более 3,0 см и/или предпочтительно менее 8 см, предпочтительно менее 6 см, предпочтительно менее 5 см, предпочтительно менее 4,0 см.

Отверстие 38 ортеза ограничено краем 35, образованным рифленой верхней частью.

Согласно изобретению, высота расположения края 35 является изменяющейся, амплитуда изменения вдоль края 35, то есть разность между высотой расположения одной верхней или более верхних точек P_S края 35 (имеющих наибольшую высоту расположения) и высотой расположения нижней точки (нижних точек) P_I края (имеющих наименьшую высоту расположения) составляет предпочтительно больше 0 5 см, предпочтительно больше 0,7 см, предпочтительно больше 0,8 см, предпочтительно больше 0,9 см и/или предпочтительно меньше 3,0 см, предпочтительно меньше 2,0 см, предпочтительно меньше 1,5 см, предпочтительно меньше 1,2 см.

Такая конфигурация позволяет уменьшить образование складок в рифленой верхней части.

В одном варианте осуществления изменение высоты расположения края 35 в абсолютном значении, то есть «наклон» Δ % края 35, является по существу постоянным, если смотреть сбоку на ортез в плоском состоянии, как показано на чертеже. Предпочтительно отношение разницы между максимальным наклоном (самым большим) и минимальным наклоном (самым маленьким), разделенным максимальным уклоном, составляет менее 10%, предпочтительно менее 5%, предпочтительно было по существу равно нулю.

В одном варианте осуществления край 35 имеет наклон более, чем 50%, более, чем 70%, более, чем 90% или даже по существу 100% его длины.

Предпочтительно край 35 имеет постоянный наклон более, чем 50%, более, чем 70%, более, чем 90% или даже по существу 100% его длины.

Предпочтительно высота расположения передней части P_AV рифленой верхней части в среднем превышает высоту расположения задней части P_AR.

Предпочтительно все из одной или более верхних точек расположены в передней части P_AV рифленой верхней части. Предпочтительно все из одной или более нижних точек расположены в задней части P_AR рифленой верхней части.

Части края 35, длина которых составляет «х %» от общей длины указанного края, проходящие к передней или к задней части края, обозначены как «часть AV х %» и «часть АR х %», соответственно. Передняя часть рифленой верхней части P_AV является частью AV 50%.

Предпочтительно все из одной или более верхних точек P_S, расположены в части AV 30%, предпочтительно в части AV 20%, предпочтительно в части AV 10%, предпочтительно в части AV 5%. Предпочтительно, все из одной или более нижних точек расположены в части AR 30%, предпочтительно в части AR 20%, предпочтительно в части AR 10%, предпочтительно в части AR 5%. В предпочтительном варианте осуществления, как показано на фиг. 1, край имеет одну верхнюю точку P_S и одну нижнюю точку P_I, расположенные на переднем и, соответственно, заднем концах края.

Предпочтительно боковой край имеет однородный внешний вид.

Рифленая верхняя часть 16 предпочтительно содержит ребра 40, предпочтительно проходящие по существу вертикально. Ребра 40 предпочтительно проходят по всему периметру рифленой верхней части, как показано. Ребра 40 создают форму, которую легко растянуть. Преимуществом ребер 40 также является значительное снижение тенденции трикотажа к скатыванию или к образованию складок.

Рифленая верхняя часть 16 может, например, иметь трикотажное плетение с ребристым рисунком, например трикотаж с ребристым рисунком 1 x 1 (то есть с 1 выпуклым столбиком и 1 вогнутым столбиком, что соответствует вязанию с чередованием одной лицевой и одной изнаночной петель).

Уточная нить, используемая для части голени, может быть идентична нити основы рифленой верхней части, или отличаться от нее.

В одном варианте осуществления уточные нити части голени и рифленой верхней части являются эластичными. Предпочтительно они содержат эластан и/или эластодиен.

Предпочтительно, одна и та же нить основы используется для части голени и для рифленой верхней части.

Предпочтительно линейная плотность стержневой нити основы рифленой верхней части составляет менее 44 дТекс, предпочтительно менее 30 дТекс, предпочтительно менее 25 дТекс и/или более 10 дТекс, предпочтительно более 15 dTex.

Предпочтительно линейная плотность оплеточной нити основы рифленой верхней части составляет менее 60 дТекс, предпочтительно менее 50 дТекс, предпочтительно менее 45 дТекс и/или более 20 дТекс, предпочтительно более 30 дТекс, предпочтительно более 40 dTex.

Предпочтительно, уточная нить рифленой верхней части выполнена с оплеткой, предпочтительно с двойной оплеткой.

Предпочтительно линейная плотность стержневой уточной нити рифленой верхней части составляет менее 150 дТекс, предпочтительно менее 140 дТекс, предпочтительно менее 135 дТекс и/или более 100 дТекс, предпочтительно более 110 dTex, предпочтительно более 120 dTex, предпочтительно более 125 dTex.

Предпочтительно линейная плотность оплеточной уточной нити рифленой верхней части составляет менее 40 дТекс, предпочтительно менее 30 дТекс, предпочтительно менее 25 дТекс и/или более 10 дТекс, предпочтительно более 15 дТекс. предпочтительно более 20 dTex.

Предпочтительно рифленая верхняя часть связана в продолжение части 14 голени. Другими словами, речь идет не о дополняющей части, а о части, связанной в один заход на вязальной машине. Таким образом, при переходе от части 14 голени к рифленой верхней части 16 ни уточная нить, ни нить основы не меняются. Предпочтительно граница данного перехода по существу горизонтальна, как показано на фиг. 1.

В одном варианте осуществления единственное различие между частью голени и рифленой верхней частью заключается в плетении.

В предпочтительном варианте осуществления рифленая верхняя часть имеет высоту плетения, изменяющуюся в зависимости от локальной высоты расположения края. Предпочтительно высота плетения рифленой верхней части, проходящей под конкретной частью края, увеличивается с увеличением высоты расположения части края.

Например, в варианте осуществления с фиг. 1 высота плетения может быть больше на передней части края, чем на задней части края.

Данные различия в высоте плетения могут быть получены путем использования зажимных замков на кругловязальной машине.

Ортез согласно изобретению наиболее эффективен для ограничения взаимодействия между ортезом и складками кожи, расположенными непосредственно под задней частью колена. Результатом является улучшение соблюдения режима лечения.

Разумеется, изобретение не ограничено описанными и показанными выше вариантами осуществления, которые приведены только в целях иллюстрации.

Изобретение относится к медицине. Ортез выбран из группы, включающей в себя эластичный венозный поддерживающий ортез или эластичный венозный компрессионный ортез. Указанный ортез предназначен для лечения венозной недостаточности нижней конечности пациента в рабочем положении, в котором он установлен через отверстие на указанной нижней конечности. Указанный ортез имеет рифленую верхнюю часть и часть голени. Рифленая верхняя часть имеет край, ограничивающий указанное отверстие. Ортез в рабочем положении проходит по существу до колена указанной нижней конечности. Высота расположения передней части (P_AV) края рифленой верхней части в среднем больше высоты расположения задней части (P_AR) края рифленой верхней части. Изобретение обеспечивает возможность по меньшей мере частично устранить проблему, связанную с тем, что в сидячем положении, когда нога согнута, кожа за коленями часто образует складки и чем выше уровень компрессии, создаваемой изделием, тем более неудобным или даже невыносимым может быть это явление, что затрудняет соблюдение режима лечения. 6 з.п. ф-лы, 1 ил.

1. Ортез, выбранный из группы, включающей в себя эластичный венозный поддерживающий ортез или эластичный венозный компрессионный ортез, причем указанный ортез предназначен для лечения венозной недостаточности нижней конечности пациента в рабочем положении, в котором он установлен через отверстие (38) на указанной нижней конечности, причем указанный ортез имеет рифленую верхнюю часть (16) и часть (14) голени, причем рифленая верхняя часть имеет край (35), ограничивающий указанное отверстие, при этом ортез в рабочем положении проходит по существу до колена указанной нижней конечности,

отличающийся тем, что высота расположения передней части (P_AV) края рифленой верхней части в среднем больше высоты расположения задней части (P_AR) края рифленой верхней части.

2. Ортез по п. 1, отличающийся тем, что амплитуда изменения высоты расположения вдоль края (35) больше 0,8 см.

3. Ортез по любому из пп. 1, 2, отличающийся тем, что более 80% длины передней части края находится на высоте расположения над самой высокой точкой задней части края, и/или тем, что более 80% длины задней части края находится на высоте расположения под самой низкой точкой передней части края.

4. Ортез по любому из пп. 1-3, отличающийся тем, что наклон (Δ%) края (35) является постоянным в каждой точке края от самой низкой точки до самой высокой точки края.

5. Ортез по любому из пп. 1-4, отличающийся тем, что высоты расположения переднего и заднего концов края являются максимальной и, соответственно, минимальной.

6. Ортез по любому из пп. 1-5, отличающийся тем, что вся рифленая верхняя часть связана в продолжение части (14) голени.

7. Ортез по любому из пп. 1-6, отличающийся тем, что рифленая верхняя часть имеет высоту плетения, изменяющуюся в зависимости от локальной высоты расположения края.