Способ прогнозирования риска развития хориоидальной неоваскуляризации (ХНВ) у пациентов с патологической миопией средней и высокой степени. Российский патент 2019 года по МПК A61B3/12 

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и может быть использовано в рутинной (амбулаторной) практике врача-офтальмолога для выявления группы риска среди пациентов с патологической миопией средней и высокой степени по развитию в глазу хориоидальной неоваскуляризации (ХНВ) с последующей корректировкой сроков амбулаторного наблюдения и инструментального мониторинга с помощью доступного неинвазивного и безопасного метода - спектральной оптической когерентной томографии (ОКТ).

Известно, что хориоидальная неоваскуляризация при патологической миопии (миопическая ХНВ) является причиной необратимой потери центрального зрения, что ведет к инвалидизации пациентов трудоспособного возраста. Установлено влияние некоторых клинико-инструментальных факторов у пациентов с хориоидальной неоваскуляризацией при патологической миопии на фоне анти-VEGF терапии в отношении сохранности зрительных функций. Это возраст, размер и местоположение ХНВ, исходные параметры максимально корригированной остроты зрения (МКОЗ), наличие хориоретинальной атрофии на глазном дне, толщина хориоидальной оболочки и рецидив ХНВ (Yang, H.S. Prognostic factors of eyes with subfoveal myopic choroidal neovascularization after intravitreal bevacizumab /H.S. Yang, J.G. Kim, J.T. Kim [et al.] // Am J Ophthalmol. - 2013. - Vol. 156, №6. - P. 1201-1210.e2). В отношении сохранности и стабилизации зрительных функций отрицательный прогноз имеют такие факторы, как расширение границ «лаковых трещин» до макулярной области и площадь перипапиллярной атрофии; связи остроты зрения с локализацией хориоидальной

неоваскуляризации при патологической миопии не было выявлено (Yoon, J.U. Prognostic factors for visual outcome after intravitreal anti-VEGF injection for naive myopic choroidal neovascularization / J.U. Yoon, Y.M. Kim, S.J. Lee [et al.] // Retina. - 2012. - Vol. 32. - P. 949-955). В рамках исследования RADIANCE показано, что большие размеры хориоидальной неоваскуляризации при патологической миопии требуют большее количество анти-VEGF инъекций (Holz, F.G. Ranibizumab in myopic choroidal neovascularization: a subgroup analysis by ethnicity, age, and ocular characteristics in RADIANCE / F.G. Holz, A. Tufail, N. Leveziel [et al.] // Ophthalmologica. - 2016. - Vol. 236. - P. 19-28.). При стабилизации патологического процесса после одной-двух интравитреальных инъекций анти-VEGF препарата (45,8% от общего числа глаз) получены лучшие результаты в остроте зрения по сравнению с результатами после трех или более инъекций, и пациенты первой группы были моложе и с меньшей толщиной сетчатки субфовеально, меньшими размерами ХНВ и меньшим количеством кровоизлияний (Iacono, P. Factors influencing visual acuity in patients receiving anti-vascular endothelial growth factor for myopic choroidal neovascularization / P. Iacono, M. Battaglia Parodi, F. Selvi [et al.] // Retina. - 2017. - Vol. 37, №10. - P. 1931-1941). В других исследованиях описано влияние возраста, размера хориоидальной неоваскуляризации при патологической миопии, исходной толщины хориоидальной оболочки и наличия «лаковых трещин» в качестве прогностических факторов большего числа инъекций анти-VEGF агентов для стабилизации патологического процесса (Wang, J. Summary of prognostic factors for choroidal neovascularization due to pathological myopia treated by intravitreal bevacizumab injection / J. Wang, Z. Kang // Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. - 2012. - Vol. 250. - P. 1717-1723). На современном этапе ведется поиск возможных факторов риска (какие исходные признаки у каких пациентов) появления ХНВ впервые при патологической миопии (Leveziel, N. Understanding the determinants of myopic choroidal neovascularization and response to treatment / N. Leveziel, D. Gaucher, S. Baillif [et al.] // Eur J Ophthalmol. - 2016. - Vol. 26. - P. 511-516). Данные различных исследований противоречивы. В сообщении Ikuno Y. с соавторами в сравнении с интактными глазами (без неоваскуляризации) в глазах с хориоидальной неоваскуляризацией при патологической миопии достоверно чаще встречаются «лаковые трещины», наблюдается существенное истончение хориоидальной оболочки субфовеально и в 1,5 мм ниже фовеа, больше абсолютная высота назальной задней стафиломы и протяженность изгиба пигментного эпителия сетчатки, тогда как осевая длина глаза, рефракционный компонент, хориоиретинальная атрофия и величина внутриглазного давления не отличались в этих группах (Ikuno, Y. Ocular risk factors for choroidal neovascularization in pathologic myopia. / Y. Ikuno, Y. Jo, T. Hamasaki [et al.] // Invest Ophthalmol Vis Sci. - 2010. - Vol. 51, №7. - P. 3721). В других исследованиях выявлена связь между осевой длиной глаза (передне-задняя ось) при патологической миопии и формированием хориоидальной неоваскуляризации при патологической миопии (Ohsugi, Н. Axial length changes in highly myopic eyes and influence of myopic macular complications in Japanese adults. / H. Ohsugi, Y. Ikuno, T. Shoujou [et al.] // Pan C-W, ed.PLoS ONE. - 2017. - Vol. 12, №7. - P. e0180851; Жабина, O.A. Влияние аксиальной длины глаза на состояние центральной зоны глазного дна: автореф. дис. … канд. мед. наук / О.А. Жабина. - Москва, 2017. - 24 с.). Hayashi K. с соавторами (2012 год) сообщили о существенной разнице в размере хориоретинальной атрофии, и что частота хориоретинальной атрофии при субфовеальной ХНВ составляла 80% по сравнению с 6% в случаях с расположением хориоидальной неоваскуляризации при патологической миопии вне фовеа (Hayashi, K. Two-year outcomes of intravitreal bevacizumab for choroidal neovascularization in Japanese patients with pathologic myopia / K. Hayashi, N. Shimada, M. Moriyama [et al.] // Retina. - 2012. - Vol. 32. - P. 687-695). Важно исследовать механизмы, лежащие в основе появления ХНВ у пациентов с патологической миопией, т.к. это может привести к предотвращению последующего нарушения центрального зрения.

«Открытыми» остаются такие вопросы, как патогенетические аспекты данной проблемы, прогнозирование развития и ранняя диагностика заболевания, выбор тактики лечения, способствующей наименьшей потере зрительных функций и инвалидизации пациентов.

Был выполнен поиск в базе данных по объектам интеллектуальной собственности сайта Федерального института промышленной собственности http://www1.fips.ru. за период с 1994 по 2018 гг. для оценки сложившейся патентной ситуации. Прототипов предложенного способа прогнозирования риска развития хориоидальной неоваскуляризации у пациентов с патологической миопией в изученной авторами научно-медицинской и доступной патентной литературе обнаружено не было.

В основу изобретения положена задача, заключающаяся в создании доступного для врача-офтальмолога в амбулаторных условиях способа прогнозирования риска развития хориоидальной неоваскуляризации при патологической миопии средней и высокой степени с целью установления оптимальных сроков динамического наблюдения пациентов с патологической миопией, входящих в группу риска, с целью ранней диагностики ХНВ и немедленного начала патогенетического лечения, что наилучшим образом сохраняет зрительные функции пациента.

Техническое осуществление использования изобретения заключается в оценке офтальмоскопических и неинвазивных инструментальных данных в качестве предикторов - двух качественных признаков (наличие очаговой хориоиретинальной атрофии на глазном дне и периферической витреохориоретинальной дистрофии (ПВХРД) в исследуемом глазу) и двух количественных (значение передне-задней оси (ПЗО) и толщины хориоидальной оболочки субфовеально исследуемого глаза).

В соответствии с поставленной задачей был разработан способ прогноза риска развития хориоидальной неоваскуляризации при патологической миопии средней и высокой степени. Предложенный нами способ отличается высокой точностью прогноза, неинвазивностью, простотой и доступностью на любом этапе обследования и лечения пациента с патологической миопией, позволяет оценить риск данного осложнения непосредственно на момент обращения пациента за медицинской помощью.

В предлагаемом способе прогнозирования риска развития хориоидальной неоваскуляризации при патологической миопии средней и высокой степени используется впервые оценка совокупности признаков, имеющих предсказательную ценность в расчете риска развития ХНВ у данной группы пациентов.

Преимуществом данного способа является раннее выявление групп риска для диспансерного наблюдения с целью наиболее ранней диагностики ХНВ и кратчайших сроков назначения терапии, т.к. неоднократно доказан факт лучших зрительных функций при анти-VEGF терапии хориоидальной неоваскуляризации при патологической миопии, проведенной в первые месяцы от начала заболевания.

Поставленная задача решается путем определения у пациентов с патологической миопией средней и высокой степени наличия очаговой хориоретинальной атрофии при офтальмоскопии заднего полюса глаза в виде четко отграниченных полей и долек бело-серого цвета, наличия «условно предотслоечной» (тип В) и «облигатно предотслоечной» ПВХРД (тип С) I-III стадий (включая сквозной дырчатый дефект с эпиретинальными тракциями или локальной отслойкой сетчатки, сквозной «клапанный» дефект сетчатки, в том числе, дефект «с крышечкой») на момент исследования или в подтвержденных документально данных анамнеза в течение предыдущих 20-ти лет, с обязательным измерением ПЗО глаза (методом биометрии), которое осуществлялось с помощью ультразвуковой офтальмологической системы OcuScan R&P, Alcon (Alcon Laboratories Inc.), проведением спектральной оптической когерентной томографии (ОКТ) для оценки толщины хориоидальной оболочки глаза (ОКТ осуществлялась вручную на аппарате Avanti RTVue XR Avanti (Optovue, Inc.) с увеличенной глубиной сканирования - в режимах Line, Cross Line, 3D Macular, 3D Widefield МСТ). Толщина хориоидальной оболочки оценивалась непосредственно субфовеально как расстояние от внешней границы пигментного эпителия сетчатки (ПЭС) до внутренней поверхности склеры, на горизонтальном скане ОКТ, проходящем через фовеа.

Клиническое (офтальмологическое) и инструментальное обследования проведены у пациентов с патологической миопией средней и высокой степени, осложненной хориоидальной неоваскуляризацией - 50 человек, 58 глаз, 6 мужчин, 44 женщины. Группу контроля составили 42 парных интактных глаза. У всех пациентов была диагностирована хориоидальная неоваскуляризация на одном или обоих глазах, для лечения которой участники исследования получали антиангиогенную (анти-VEGF) терапию.

Критериями исключения явились следующие состояния у обследуемых:

- миопическая рефракция слабой степени;

- нарушение декретированных сроков наблюдения;

- наличие сопутствующей патологии на глазном дне (а именно: макулярный разрыв, фовеошизис, ретиношизис, отслойка сетчатки, задняя отслойка стекловидного тела, витреомакулярный тракционный синдром, эпиретинальная мембрана, последствия тромбоза и окклюзии сосудов сетчатки);

- оперативные вмешательства на глазу (кроме экстракции катаракты более чем за 6 месяцев до появления ХНВ);

- глаукома и офтальмогипертензия;

- сахарный диабет любого типа;

- отказ от участия в исследовании.

Критериями включения служили:

- добровольное согласие на участие в исследовании;

- наличие активной ХНВ при первичном обследовании;

- миопическая рефракция средней или высокой степени на исследуемом глазу;

- отсутствие тяжелой и среднетяжелой сопутствующей соматической патологии;

- отсутствие противопоказаний к анти-VEGF терапии.

С целью выявления наиболее значимых факторов риска (предикторов), способствующих развитию ХНВ в глазу у пациентов с патологической миопией, нами проведен логистический регрессионный анализ, который позволяет предсказать вероятность возникновения неоваскуляризации по каждому возможному исследуемому признаку.

Из немодифицируемых факторов риска нами учитывались пол, возраст пациента при впервые выявленной хориоидальной неоваскуляризации.

К модифицируемым предикторам отнесены:

I. Данные анамнеза

1. Наличие периферической витреохориоиретинальной дистрофии (ПВХРД)

2. Наличие катаракты и артифакии на исследуемом глазу

3. Наличие сопутствующих заболеваний сердечно-сосудистой системы (ГБ, ИБС, системный атеросклероз)

II. Данные клинико-инструментального обследования

1. Сферический компонент

2. Значение передне-задней оси глаза

III. Офтальмоскопическое обследование с фиксацией (фотоархивированием) признаков дегенеративных изменений миопической макулопатии

1. Основные

a. Отсутствие признаков миопической макулопатии (К0)

b. Паркетное глазное дно (К1)

c. Диффузная хориоретинальная атрофия (К2)

d. Очаговая хориоретинальная атрофия (К3)

e. Макулярная атрофия (К4)

2. Дополнительные

a. Лаковые трещины

b. Задняя стафилома с вовлечением макулярной области или без вовлечения макулярной области

IV. Данные спектральной оптической когерентной томографии с увеличенной глубиной сканирования

1. Высота отека нейроэпителия сетчатки над ХНВ до лечения и после анти-VEGF инъекции

2. Высота ХНВ до лечения и после анти-VEGF инъекции

3. Протяженность ХНВ до лечения и после анти-VEGF инъекции

4. Толщина хориоидальной оболочки субфовеально до лечения и после анти-VEGF инъекции

5. Толщина слоя средних хориоидальных сосудов до лечения и после анти-VEGF инъекции

V. Данные оптической когерентной томографии в режиме ангиографии

1. Площадь ХНВ до лечения и после анти-VEGF инъекции

2. Плотность сосудистой сети в ХНВ (структура) до лечения и после анти-VEGF инъекции

Сущность способа прогноза риска развития хориоидальной неоваскуляризации при патологической миопии средней и высокой степени заключается в использовании метода многомерного логистического регрессионного анализа. Применялся метод пошагового включения прогностических факторов, в результате которого была разработана математическая модель вероятности. Проверка статистической значимости модели осуществлялась при помощи критерия χ2. Проверка статистических гипотез проводилась при критическом уровне значимости 0,05 (при р>0,05 принималась гипотеза о согласованности модели). Интерпретация параметров логистической регрессии производилась на основе величины ехр (b). В качестве искомых переменных (переменных отклика) рассматривался ряд бинарных переменных, в которых за 1 принимали отсутствие положительного результата, за 2 - положительный результат (появление хориоидальной неоваскуляризации при патологической миопии). Математически модель логистической регрессии для расчета вероятности наступления прогнозируемого события можно рассчитать при помощи следующего уравнения

где Р - вероятность прогнозируемого события; е - математическая константа 2,72 (основание натурального логарифма); b₀ - константа модели; x₁, х₂, …x_n - переменная изменения логарифмических шансов; b₁, b₂, …b_n - коэффициенты соответствующего предиктора (x₁, х₂, …x_n), n - порядковый номер предиктора.

В результате проведенного логистического регрессионного анализа определены наиболее значимые факторы риска для развития ХНВ у пациентов с патологической миопией средней и высокой степени. К ним относятся 11 переменных с количественными значениями и 13 номинальных переменных, зависимой переменной использована

исследуемая группа пациентов с патологической миопией, где за 1 приняты значения интактных парных глаз (без ХНВ), за 2 - значения глаз с хориоидальной неоваскуляризацией. Данный метод позволяет выявить наиболее значимые предикторы в модели прогнозирования и в дальнейшем определять конкретного респондента в группу риска по возникновению ангиогенеза заднего полюса глаза. Для получения уравнения регрессии был использован метод пошагового включения предикторов (Stepwise Selection Procedure), который ранжировал исследуемые факторы в соответствии со степенью их участия в модели. В таблице 1 представлены результаты итоговых вариантов предсказательной ценности признаков.

По данным таблицы 1 видно, что из всех учитываемых в логистическом регрессионном анализе предикторов методом пошаговой регрессии отобраны 2 количественных признака (ПЗО, субфовеальная толщина хориоидеи) и 2 номинальных (наличие очаговой хориоретинальной атрофии на глазном дне и ПВХРД (на момент исследования или в подтвержденных документально данных анамнеза в течение предыдущих 20-ти лет)) как наиболее весомые в прогнозировании.

Для формирования прогноза вероятности данный метод логистической регрессии дает возможность оценить параметры регрессионного уравнения в виде расчета логит-регрессии. Окончательный вариант уравнения для нашего исследования имеет вид:

где x₁ - переменная изменения логарифмических шансов ПЗО, мм; x₂ - переменная изменения логарифмических шансов наличия очаговой хориоретинальной атрофии на глазном дне; x₃ - переменная изменения логарифмических шансов субфовеальной толщины хориоидальной оболочки, мкм; x₄ - переменная изменения логарифмических шансов наличия в анамнезе ПВХРД на момент исследования или в подтвержденных документально данных анамнеза в течение предыдущих 20-ти лет. Номинальные данные (очаговая хориоретинальная атрофия и ПВХРД в анамнезе) обозначаются как 1 при наличии признака, как 0 - при его отсутствии.

Значения вероятности Р выражается количественно в интервале от 0 до 1 и отражает степень риска развития ХНВ в исследуемом глазу у пациентов с патологической миопией средней и высокой степени:

- 0-0,199 - риск крайне мал;

- 0,200-0,399 - риск мал;

- 0,400-0,599 - умеренный риск;

- 0,600-0,799 - высокий риск;

- 0,800-1 - крайне высокий риск (появление ХНВ в ближайшее время).

Чувствительность данного логистического регрессионного анализа составляет 92,90%, специфичность - 83,30%, безошибочность - 88,80%.

Однако, при отсутствии очаговой хориоретинальной атрофии (К3) и макулярной атрофии (К4) на глазном дне (т.е. при наличии только миопической макулопатии категории К0, или К1, или К2) предикторами остаются только 2 количественные переменные.

По данным таблицы 2 видно, что наиболее значимым фактором прогноза возникновения ХНВ у пациентов с патологической миопией средней и высокой степени остается ПЗО. Уравнение регрессионного анализа приобретает более лаконичный вид:

где x₁ - переменная изменения логарифмических шансов ПЗО, мм; x₂ - переменная изменения логарифмических шансов субфовеальной толщины хориоидальной оболочки, мкм.

Значения вероятности Р выражается количественно в интервале от 0 до 1 и отражает степень риска развития ХНВ в исследуемом глазу у пациентов с патологической миопией средней и высокой степени:

- 0-0,199 - риск крайне мал;

- 0,200-0,399-риск мал;

- 0,400-0,599 - умеренный риск;

- 0,600-0,799 - высокий риск;

- 0,800-1 - крайне высокий риск (появление ХНВ в ближайшее время).

Чувствительность данного логистического регрессионного анализа составляет 89,50%, специфичность - 76,20%, безошибочность - 83,80%.

Таким образом, основным прогностическим фактором у пациентов с патологической миопией средней и высокой степени в развитии хориоидальной неоваскуляризации является передне-задняя ось глаза. Факторы, характеризующие дегенеративные изменения в оболочках заднего полюса глаза, усугубляют клиническую ситуацию и повышают прогнозируемый риск. Такие факторы, как пол, возраст, наличие лаковых трещин и задней стафиломы на глазном дне не имеют достоверно значимого влияния в регрессионном анализе, однако, каждый из них в разы увеличивает риск развития ХНВ по данным описательной статистики в отношении шансов.

Рассмотрим примеры конкретного осуществления.

Пример 1. Пациентка Л., возраст - 60 лет, обратилась к офтальмологу в феврале 2015 года по поводу жалоб на темное пятно перед левым глазом, искажение предметов перед левым глазом. Данные симптомы отмечает в течение 4-х месяцев. За медицинской помощью обратилась впервые. Пациентка не осуществляла регулярное обследование у офтальмолога, не считая это необходимым и обоснованным. После клинико-инструментального обследования установлен Диагноз: Осложненная (патологическая) миопия средней степени обоих глаз. ХНВ левого глаза (правый глаз интактен).

Проведем расчет вероятности развития ХНВ в интактном правом глазу. Острота зрения правого глаза составила 0,02 с sph-4,5 D=1,0. Для расчета вероятности риска развития ХНВ на правом глазу представлены данные офтальмоскопического обследования: очаговая хориоретинальная атрофия не выявлена (при расчете равна 0), ПВХРД по типу решетчатой дистрофии в течение 20 лет (равна 1). Данные инструментального обследования: ПЗО правого глаза = 24,83 мм, субфовеальная толщина хориоидальной оболочки 77 мкм. Расчетные действия для определения вероятности развития ХНВ на правом глазу:

Заключение. Вероятность развития ХНВ в правом глазу крайне мала. Период регулярного наблюдения составляет более 4-х лет до настоящего времени, ХНВ на правом глазу не развилась.

Проведем расчет вероятности развития ХНВ на левом глазу при уже существующей хориоидальной неоваскуляризации с целью подтверждения риска. Острота зрения на левом глазу составила 0,02 с sph-4,5 D=0,4. Для расчета вероятности риска развития ХНВ на левом глазу представлены

данные офтальмоскопического обследования: очаговая хориоретинальная атрофия не выявлена (при расчете равна 0), ПВХРД в течение 20 лет (равна 1). Данные инструментального обследования: ПЗО левого глаза = 29,80 мм, субфовеальная толщина хориоидальной оболочки 57 мкм. Расчетные действия для определения вероятности развития ХНВ на левом глазу:

Заключение. При значении Р от 0 (ХНВ не разовьется) до 1 (разовьется ХНВ) полученная вероятность прогноза Р=0,973 отражает крайне высокий риск появления хориоидальной неоваскуляризации на глазном дне в ближайшее время у данной пациентки с такими клинико-инструментальными параметрами. После незамедлительно проведенного лечения анти-VEGF препаратом интравитреально (потребовалось 2 инъекции для стабилизации патологического процесса) острота зрения составила 0,02 с sph-4,5 D=0,6.

Пример 2. Пациентка Ф., возраст - 23 года, наблюдалась регулярно у офтальмолога с сентября 2015 года. Диагноз: Осложненная (патологическая) миопия высокой степени обоих глаз.

Для расчета вероятности развития ХНВ интересны данные левого глаза. Острота зрения составила 0,02 с sph-12,0 D=0,7. Данные офтальмоскопического обследования: очаговая хориоретинальная атрофия (К3) не выявлена (при расчете равна 0), ПВХРД по типу следа улитки в течение 12 лет (равна 1), однако, по формуле для глаз без атрофических изменений на глазном дне ПВХРД предсказательной ценности не имеет и не учитывается в данном случае. Данные инструментального

обследования: ПЗО правого глаза = 26,45 мм, субфовеальная толщина хориоидальной оболочки 109 мкм. Расчетные действия для определения вероятности развития ХНВ на левом глазу:

Заключение. Вероятность развития ХНВ в левом глазу умеренная.

Период последующего регулярного наблюдения составил 1 год, когда при очередном плановом осмотре в августе 2016 года офтальмоскопически установлено появление очаговой хориоретинальной атрофии (К3) на глазном дне.

Проведем расчет вероятности развития ХНВ на левом глазу с учетом появившихся клинических изменений. Острота зрения левого глаза составила 0,02 с sph-12,0 D=0,7. Данные офтальмоскопического обследования: очаговая хориоретинальная атрофия (при расчете равна 1), ПВХРД по типу следа улитки в течение 12 лет (равна 1). Данные инструментального обследования: ПЗО правого глаза = 26,48 мм, субфовеальная толщина хориоидальной оболочки 107 мкм. Диагноз: Осложненная (патологическая) миопия высокой степени обоих глаз. Расчетные действия для определения вероятности развития ХНВ на левом глазу:

Заключение. При значении Р от 0 (ХНВ не разовьется) до 1 (разовьется ХНВ) полученная вероятность прогноза Р=0,953 свидетельствует о том, что у данной пациентки крайне высокий риск появления ХНВ в ближайшее время на этом глазу.

Дальнейшее наблюдение проводилось ежемесячно, патологических изменений не было выявлено. В декабре 2018 года (через 4 месяца после появления очаговой хориоиретинальной атрофии на глазном дне) у пациентки у пациентки диагностирована ХНВ на левом глазу. Диагноз после обследования: Осложненная (патологическая) миопия высокой степени обоих глаз. ХНВ левого глаза. С учетом кратчайших сроков осуществления анти-VEGF терапии на этом глазу зрительные функции пострадали минимально: острота зрения левого глаза составила 0,02 с sph-12,0 D=0,6.

Пример 3. Пациентка Ш., возраст - 52 года, наблюдалась у офтальмолога регулярно с ноября 2013 года. Диагноз: Осложненная (патологическая) миопия высокой степени обоих глаз.

Проведем расчет вероятности развития ХНВ в глазу - левом (клинико-инструментальные параметры правого и левого глаз очень близки по значению). Острота зрения левого глаза составила 0,04 с sph-7,0 D=1,0. Для расчета вероятности риска развития ХНВ на левом глазу представлены данные офтальмоскопического обследования: очаговая хориоретинальная атрофия выявлена (при расчете равна 1), ПВХРД по типу решетчатой дистрофии в течение 20 лет не установлена (равна 0). Данные инструментального обследования: ПЗО правого глаза = 25,32 мм, субфовеальная толщина хориоидальной оболочки 89 мкм. Расчетные действия для определения вероятности развития ХНВ на левом глазу:

Заключение. Вероятность развития ХНВ в левом глазу крайне мала. Период регулярного наблюдения составляет более 5-ти лет по настоящее время, ХНВ на левом глазу не развилась.

Пример 4. Пациентка М., возраст - 43 года. Наблюдается у офтальмолога с декабря 2013 года. Диагноз: Осложненная (патологическая) миопия средней степени обоих глаз.

Проведем расчет вероятности развития ХНВ в левом глазу. Острота зрения левого глаза составила 0,01 с sph-6,0 D=1,0. Для расчета вероятности риска развития ХНВ на левом глазу представлены данные офтальмоскопического обследования: очаговая хориоретинальная атрофия выявлена (при расчете равна 1), ПВХРД по типу инеевидной дистрофии с тракционным компонентом в течение 10 лет (равна 1). Данные инструментального обследования: ПЗО левого глаза = 25,14 мм, субфовеальная толщина хориоидальной оболочки 114 мкм. Расчетные действия для определения вероятности развития ХНВ на левом глазу:

Заключение. Вероятность развития ХНВ в левом глазу высокая. Период регулярного наблюдения составил 1,5 года. В мае 2015 года появилась хориоидальная неоваскуляризация на левом глазу. После анти-VEGF терапии острота зрения составила 0,01 с sph-6,0 D=0,7.

Проведем расчет вероятности развития ХНВ на правом глазу. Острота зрения составила 0,02 с sph-6,0 D=1,0. Для расчета вероятности риска развития ХНВ на правом глазу представлены данные офтальмоскопического обследования: очаговая хориоретинальная атрофия

не выявлена (при расчете равна 0), ПВХРД в течение 10 лет (равна 1), но не учитывается по формуле для глаз без очаговой хориоретинальной атрофии. Данные инструментального обследования: ПЗО правого глаза = 26,01 мм, субфовеальная толщина хориоидальной оболочки 97 мкм. Расчетные действия для определения вероятности развития ХНВ на правом глазу:

Заключение. Полученная вероятность прогноза Р=0,464 отражает умеренный риск появления хориоидальной неоваскуляризации на глазном дне у данной пациентки с такими клинико-инструментальными параметрами. ХНВ не развилась в течение последующих 5-ти лет наблюдения.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Способ прогнозирования риска развития хориоидальной неоваскуляризации (ХНВ) у пациентов с патологической миопией средней и высокой степени включает в себя офтальмоскопическое исследование для определения наличия очаговой хориоретинальной атрофии на глазном дне и периферической хориоретинальной дистрофии (ПВХРД), а также биометрию для измерения осевой длины - передне-задней оси (ПЗО) исследуемого глаза и спектральную оптическую когерентную томографию для измерения субфовеальной толщины хориоидальной оболочки глаза. Расчет вероятности прогнозирования риска развития ХНВ при патологической миопии средней и высокой степени P рассчитывается в зависимости от выявленных предикторов ее развития данного заболевания. Номинальные данные при наличии очаговой хориоидальной атрофии и ПВХРД в анамнезе обозначаются как 1, при отсутствии - как 0. При отсутствии очаговой хориоретинальной атрофии на глазном дне и ПВХРД осуществляют расчет вероятности прогнозирования риска развития ХНВ при патологической миопии средней и высокой степени вероятности. Полученное значение находится в диапазоне от 0 до 1. Чувствительность данного логистического регрессионного анализа составляет 89,50%, специфичность – 76,20%, безошибочность – 83,80%. В качестве технического результата указывается установление оптимальных сроков динамического наблюдения пациентов с патологической миоскопией.

Способ прогнозирования риска развития хориоидальной неоваскуляризации (ХНВ) у пациентов с патологической миопией средней и высокой степени, включающий офтальмоскопическое исследование для определения наличия очаговой хориоретинальной атрофии на глазном дне и периферической хориоретинальной дистрофии (ПВХРД), а также биометрию для измерения осевой длины - передне-задней оси (ПЗО) исследуемого глаза и спектральную оптическую когерентную томографию для измерения субфовеальной толщины хориоидальной оболочки глаза; расчет вероятности прогнозирования риска развития ХНВ при патологической миопии средней и высокой степени P в зависимости от выявленных предикторов ее развития данного заболевания по уравнению

где х₁ - переменная изменения логарифмических шансов ПЗО, мм; х₂ - переменная изменения логарифмических шансов наличия очаговой хориоидальной атрофии на глазном дне; х₃ - переменная изменения логарифмических шансов субфовеальной толщины хориоидальной оболочки исследуемого глаза, мкм; х₄ - переменная изменения логарифмических шансов наличия ПВХРД в данных анамнеза в течение предыдущих 20 лет; при этом номинальные данные при наличии очаговой хориоидальной атрофии и ПВХРД в анамнезе обозначаются как 1, при отсутствии - как 0; при отсутствии очаговой хориоретинальной атрофии на глазном дне и ПВХРД осуществляют расчет вероятности прогнозирования риска развития ХНВ при патологической миопии средней и высокой степени P по уравнению

где – переменная изменения логарифмических шансов ПЗО, мм; - переменная изменения логарифмических шансов субфовеальной толщины хориоидальной оболочки исследуемого глаза, мкм; и полученное значение вероятности P находится в диапазоне от 0 до 1.