ИММУНОБИОТИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС Российский патент 2019 года по МПК C12N1/20 A61K35/745 A61K35/747 A61K31/702 

Изобретение относится к фармацевтической и пищевой промышленности, в частности лекарственным средствам и биологически-активным добавкам для профилактики и лечения дисбактериозов и кишечных дисфункций.

Из уровня техники известны лекарственные препараты для лечения бактериальных инфекций и БАД для укрепления иммунитета, включающие культуру живых бактерий (бифидобактерий, лактобактерий) и биологически активные вещества, в частности лизоцим (Куваева И.Б., Ладодо К.С. Микроэкологические и иммунные нарушения у детей: Диетическая коррекция. - М: Медицина, 1991).

Например, из патента РФ №2071339 известно средство для лечения и профилактики дисбактериоза в педиатрии, гастроэнтерологии, акушерстве и гинекологии, а также в ветеринарии. Указанное средство содержит бифидобактерий в количестве 10⁶-10⁸ колониеобразующих единиц (КОЕ) на одну дозу препарата и дополнительно лизоцим в количестве 5-20 мг. Его использование позволяет: сократить в 1,5-2 раза сроки клинико-бактериологического выздоровления, обеспечить выраженный и стойкий лечебно-профилактический эффект при дисбактериозе, кишечных дисфункциях и инфекциях; обеспечить коррекцию ряда показателей гомеостаза, например, антипротеиназной активности сыворотки крови, иммунобиологической реактивности; ускорить нормализацию морфологической структуры и клеточных факторов местного иммунитета слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта; улучшить переносимость медикаментозной и цитостатической терапии и других неблагоприятных воздействия на организм; снизить потребление антибиотиков при ряде кишечных инфекций; уменьшить частоту и тяжесть течения инфекционно-воспалительных осложнений; снизить заболеваемость дисбактериозом, кишечными и респираторными заболеваниями; обеспечить необходимую микробиологическую чистоту родовых путей, быстрое и стойкое выздоровление при кольпитах бактериального и гормонального генеза.

Известен также целый ряд бактериальных пробиотических препаратов, содержащих культуру живых бактерий и активные вещества, включая лизоцим, и используемых для коррекции дисбактериозов и лечения различных желудочно-кишечных заболеваний (патент РФ №2253672); для профилактики и лечения урогенитальных инфекций (патент РФ №2073520, №2146526); в качестве пищевых биологически-активных добавок (патент РФ №2144294, 2164765) и т.д.

Из литературных источников известно, что сочетание лизоцима и бифидобактерий в составе единого препарата образует систему естественных защитных факторов, взаимно дополняющих друг друга, которая обеспечивает более быстрое восполнение дефицита лизоцима и бифидофлоры, улучшение и нормализацию всех представителей нормобиоценоза, повышает антибактериальную, антитоксическую резестивность к неблагоприятным воздействиям (патент РФ №2071339).

Это свойство используется в ряде фармацевтических средств, существующих на рынке, например: кипацид и бифилиз (Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента, http://www.rlsnet.ru/).

Кипацид является средством для нормализации микрофлоры ротовой полости и желудочно-кишечного тракта и выпускается обычно в виде таблеток. 1 таблетка кипацида содержит: ацидофильные лактобактерии антагонистически активных штаммов NK1, К3Ш24, 100 аш, активностью не менее 108 КОЕ в 1 г и лизоцим не менее 1 мг. Сочетание двух компонентов таких, как живые ацидофильные лактобактерии (ацилакт) и лизоцим в одной таблетке, обеспечивает многократное усиление биологических свойств живой культуры лактобактерий и фермента. Если лизоцим разрушает преимущественно возбудителей гнойно-воспалительных заболеваний, то ацилакт подавляет деятельность условно-патогенной микрофлоры. Причем живые лактобактерий тут же занимают освободившуюся нишу в микробиоценозе кишечника, что способствует лечению дисбактериоза.

Бифилиз - препарат с противовоспалительным и антибактериальным действием, нормализующий микрофлору кишечника. Он может выпускаться в виде флаконов, содержащих сухую лиофилизированную массу живых бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum штамм 1) не менее 10 млн. и лизоцим 10 мг в одной дозе (5 доз в одном флаконе). Препарат подавляет рост и развитие многих условно-патогенных и патогенных микроорганизмов, создавая благоприятные условия для нормализации микрофлоры кишечника и улучшения пищеварения. Благодаря наличию в составе лизоцима он проявляет синергизм со многими антибиотиками, обладает, кроме того, противовоспалительной активностью, стимулирует метаболические процессы и эритропоэз. Бифилиз предназначен для лечения дисбактериозов различного генеза, дисфункции кишечника, острых кишечные инфекции, острых и хронических неспецифических воспалительных заболеваний ЖКТ, сопровождающихся угнетением репаративных процессов слизистой оболочки, инфекционных и деструктивных осложнений у новорожденных и недоношенных детей. Этот препарат может быть выбран в качестве ближайшего аналога заявляемого изобретения.

Все упомянутые выше лекарственные средства и БАДы, содержащие в одном препарате живую бактериальную культуру и БАВ, имеет ряд недостатков, связанных, прежде всего, с относительно не продолжительным сроком хранения и уменьшением эффективности его применения со временем. Кроме того, эти препараты имеют достаточно узкую область применения.

Техническим результатом использования заявляемого изобретения является: увеличение срока хранения препарата и упрощение условий хранения (без обязательной холодовой цепи), расширение спектра его комплексного воздействия, усиление синергетического взаимодействия между всеми активными компонентами.

Заявленный технический результат достигается тем, что иммунобиотический комплекс содержит сухую микробную массу живых бактерий и биологически активные вещества (БАВ), в качестве которых используют лизоцим и, по крайней мере, одно вещество из группы: глюкоолигосахариды (ГОС), фруктоолигосахариды (ФОС). При этом бактерии и БАВ разделены по разным препаративным формам.

Обычно используют в качестве препаративной формы саше-пакетик. Одна доза комплекса включает два пакетика: один - с живыми бактериями, другой с БАВ. Содержимое пакетиком может смешиваться непосредственно перед употреблением или приниматься внутрь друг за другом. Количественное содержание живых бактерий и БАВ в иммунобиотическом комплексе обычно различается для пациентов из разных возрастных групп.

Для детей от 0 до 3 лет комплекс содержит:

LGG 3*10⁷ - 4*10⁹ КОЕ, (возможно использование также использование вместе с лактобактериями любых штаммов Bifidobacterium, при этом их общее количество, соответствует указанному);

лизоцим - 50-100 мг,

глюкоолигосахариды (ГОС) или фруктоолигосахариды (ФОС) - 500-900 мг;

для детей от 3 до 7 лет:

LGG3*10⁷-4*10⁹ КОЕ,

лизоцим - 100-150 мг,

глюкоолигосахариды (ГОС) или фруктоолигосахариды (ФОС) - 800-1000 мг;

для детей от 7 до 14 лет:

LGG3*10⁹ - 4*10¹¹ КОЕ,

лизоцим - 150-250 мг,

глюкоолигосахариды (ГОС) или фруктоолигосахариды (ФОС) - 900-1200 мг;

для взрослых 18 лет и старше:

LGG 3*10⁹-4*10¹¹ КОЕ,

лизоцим - 250-300 мг,

глюкоолигосахариды (ГОС) или фруктоолигосахариды (ФОС) - 1-1,5 гр.

Предпочтительно в заявляемом иммунобиотическом комплексе использовать живые лактобактерии LGG (штам молочнокислой бактерии Lactobacillus rhamnosus). Лактобактерии относятся к пробиотикам, которые благоприятно влияют на человеческий организм, способствуя формированию полноценного барьера слизистой оболочки кишечника, нормализации защитных механизмов организма и улучшению баланса кишечной микрофлоры. Они положительно влияют на формирование не иммуногенного защитного барьера кишечника, включающего конкуренцию с другими бактериями, синтез антимикробных факторов (в первую очередь молочной кислоты), а также стимуляцию выработки муцина и регенерацию кишечного эпителия. Кроме того, для штаммов бактерий, используемых в лекарственных средствах и БАД, предъявляется ряд требований связанных: с безопасностью (особенно для детей в силу незрелости их кишечника); высокой антагонистическая активность против патогенных и условно-патогенных бактерий; человеческим происхождением; высокой адгезивной способностью; стабильностью при производстве и хранении; и устойчивостью к агрессивному воздействию кислот ЖКТ. Больше всего этим требованиям соответствуют именно LGG.

Для заявляемого изобретения предпочтительно использовать технологию фасования штаммов бактерий в саше с внутренней алюминиевой оболочкой, что в отличие от большинства известных ЛС и БАД позволяет хранить иммунобиотический комплекс без дополнительного охлаждения.

К основным биологически-активным веществам заявляемого иммунобиотического комплекса относятся лизоцим и вещества из группы глюкоолигосахаридов (ГОС) и фруктоолигосахариды (ФОС).

Лизоцим является веществом неспецифической защиты организма, способным разрушать клеточную стенку бактерий. Кроме того, оно обладает антитоксическьми, иммуномодулирующими свойствами, стимулирует метаболические и репаративные процессы. Благодаря указанным свойствам лизоцим в целом повышает противоинфекционную устойчивость организма.

ГОС и ФОС являются пребиотиками, избирательно стимулирующими рост определенных штаммов кишечной флоры (лакто и бифидобактерий). Основными свойствами ГОС/ФОС являются: стимулирование развития здоровой микрофлоры кишечника, поддержание иммунитета, снижение риска возникновения аллергии и инфекций. Олигосахариды не подвергаются расщеплению ферментами ЖКТ, не всасываются в тонком кишечнике и достигают толстой кишки, где реализуют свое назначение.

Наши исследования показали наличие синергетического эффекта от совместного использования трех базовых компонентов комплекса: живых лактобактерий LGG, лизоцима и олигосахаридов, что позволяет существенно повысить эффективность их биологического воздействия по сравнению с раздельным использованием. Лактобактерии, являющиеся пробоитиком, и ГОС/ФОС, являющиеся пребиотиком, делает этот комплекс синбиотическим. Их совместное использование усиливает эффект применения лактобактерий: положительно влияет на прикрепление к стенке кишки и «выживаемость» лактобактерий в ЖКТ, способствует усилению конкуренции LGG с условно-патогенными микроорганизмами (УПБ) за рецепторы на поверхности клеток кишечника (энтероцитов), проявляет так называемый эффект деконтаминации (удаление вредных бактерий из организма) и создает благоприятные условия для роста собственной (индигенной) флоры, повышает транспорт бактерий LGG в ближайший лимфоузел для обеспечения иммунного эффекта (GALT-система).

Лизоцим оказывает также усиливающее, синергетическое действие в отношении врожденных факторов иммунитета в кишечнике, на местном уровне. Лизоцим является заместительным компонентом, восполняя недостаточность природного защитного белка человека на слизистой оболочке ЖКТ (MALT-система), а лактобактерии LG проявляют системный эффект путем стимуляции образования иммуноглобулина А и повышения концентрации на слизистой оболочке ЖКТ секреторного иммуноглобулина А (полимерная форма IgA).

Кроме того, такое сочетание компонентов приводит к повышению факторов врожденного иммунитета для всего организма. Влияние лизоцима и приобретенного секреторного иммуноглобулина А на слизистых оболочках верхних и нижних органов дыхания, ЖКТ и мочеполовых органов способствует: снижению частоты повторных (рекуррентных) инфекций; удалению/выведению (элиминации) этиологически значимых микроорганизов из хронических очагов инфекции (ЛОР-органы, органы дыхания, ЖКТ, органы мочевой и половой систем); элиминации патогенов при их носительстве; деконтаминации УПБ при дисбактериозах слизистых оболочек; снижению риска тяжелого и осложненного течения инфекционных заболеваний.

Оптимальный синергетический эффект иммунобиотического комплекса достигается при указанном соотношении базовых компонентов: LGG (или LGG совместно с бифидобактериями) - от 3*10⁷ до 4*10¹¹ КОЕ, лизоцим - от 50 до 300 мг, ГОС/ФОС - от 500 до 1500 мг.

Для расширения области применения комплекса, он может дополнительно содержать следующие биологически-активные вещества: холин, витамины группы В (В1, В2, В6, В9 и др.), йод, дойкозогексаеновую кислоту, омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты. Действие этих веществ направлено на становление, развитие и укрепление центральной нервной системы.

Холин (витамин В4) - витаминоподобное вещество, широко распространенное в живых организмах, в которых оно синтезируется важнейшее вещество-нейромедиатор, называемое ацетилхолин. Холин предохраняет от разрушения миелиновый слой нервных волокон и входит в мембраны клеток. Именно это позволяет холину защищать нервные клетки от повреждения. Холин проявляет следующие свойства: мембранопротекторное (защищает оболочку клетки от повреждения и разрушения); ноотропное (улучшает метаболизм в нервной ткани); улучшает умственные способности и память; успокаивающее; антидепрессантное; предотвращает образование желчных камней; нормализует обмен жиров (снижая уровень холестерина и концентрацию жирных кислот в крови); нормализует уровень сахара в крови (укрепляет стенки клеток поджелудочной железы, которые вырабатывают инсулин, который в свою очередь влияет на снижение уровня сахара в крови); улучшает репродуктивную функцию у мужчин (участвуя в синтезе простагландинов в предстательной железе и повышая подвижность сперматозоидов).

Йод - минерал, необходимый для нормального функционирования щитовидной железы и выработки гормонов щитовидной железы, которые в свою очередь способствуют нормальному умственному развитию. При недостатке йода у взрослых отмечаются следующие симптомы: усталость, головная боль, подавленное настроение, нервозность и раздражительность; ослабление памяти и интеллекта. Недостаток йода у детей приводит к слабому интеллектуальному развитию, не адекватным поведенческим реакциям, проявлению низкорослости, снижению иммунитета, неправильному развитию репродуктивной системы. Во время внутриутробного периода и в раннем детстве йод и гормоны щитовидной железы необходимы для правильного формирования и созревания головного мозга.

Полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) - называют витамином Ф. Они не могут быть синтезированы организмом, поэтому обязательно должны поступать из вне. ПНЖК омега-3 необходимы для полноценного, нормального развития мозга и зрения. Их недостаток приводит к следующим симптомам: отклонению в развитии нервной системы, нарушению зрения и периферической нейропатии. К наиболее распространенным и важным омега-3 ПНЖК относятся: эйкозопентаеновая (ЕПК) и докозогексаеновая (ДКГ). ДГК - является важным структурным компонентом фосфолипидных мембран клеток всего тела, и особенно клеток мозга и нервной системы. ДГК в большом количестве обнаруживают в сером веществе мозга, сетчатке глаза, сперматозоидах (до 36,4% от всех жирных кислот). Эффект от применения ДКГ и ЭГК заключается в: улучшении когнитивных способностей, внимания и памяти; снижении риска развития старческого слабоумия и болезни Альцгеймера; уменьшении содержания в крови вредных липопротеинов низкой и средней плотности, ведущих к атеросклерозу; проявлении гипокоагуляционных, противовоспалительных и иммуномодулирующих свойств.

Как показали исследования наличие этих дополнительных био-активных веществ в имунобиотическом комплексе не препятствует проявлению синергетического эффекта между базовыми компонентами, более того некоторые из них, например, холин, усиливают биологическую эффективность остальных компонентов. Выбор того или иного из дополнительных БАВ определяется обычно возрастной группой пациентов.

Иммунобиотический комплекс, выполненный в соответствии с заявляемым изобретением, в котором в качестве дополнительных БАВ одновременно присутствуют йод и холин предпочтительно использовать для детей в возрасте от 0 до 7 лет, что будет способствовать нормальному развитию и становлению нервной системы (головного мозга) у ребенка. Йод для ребенка от 0 до 7 лет необходим с целью профилактики йоддефицитных состояний, для нормального синтеза гормонов щитовидной железы, которые принимают участие в регуляции деятельности головного мозга и развитии интеллекта ребенка. Холин, увеличивая обмен веществ в нервной ткани, помогает справляться с повышенными умственными нагрузками для детей дошкольного и школьного возраста, а также повышает память.

В возрасте старше 7 лет организм уже способен получать достаточное количество йода из продуктов, а также завершается формирование головного мозга, и такая профилактика проводится, как правило, монопрепаратами йода и только в случае серьезного его дефицита йода. Также в этом возрасте предпочтительно вместо холина использовать ПНЖК, так как они начинают преобладать в сером веществе головного мозга (около 37% всех кислот). Кроме того ПНЖК важны для людей старшего возраста, так как кроме улучшения когнитивных функций (внимания и памяти) способны предотвращать старческое слабоумие, а также оказывают антиатеросклеротическое действие.

Для детей от 0 до 3 лет заявляемый иммунобиотический комплекс может дополнительно содержать: холин - 30-60 мг, йод - 30-50 мкг для детей на искусственном вскармливании или 5-10 мкг йода для детей на грудном вскармливании, мамы которых принимают поливитаминные комплексы, содержащие не менее 300 мкг йода. Для детей от 3 до 7 лет: холин - 80-120 мг, йод - 80-100 мкг. Для детей от 7 до 14 лет: омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) - 250-300 мг, в том числе: эйкозапентоеновая (ЕРА) - 138 мг, докозагесаеновая кислота (DHA) - 90 мг. Для взрослых 18 лет и старше: омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) - 900-1200 мг, в том числе: эйкозапентоеновая (ЕРА) - 460 мг, и докозагесаеновая кислота (DHA) - 380 мг.

ПРИМЕРЫ РЕАЛИЗАЦИИ

Пример 1

Композиция «Иммунобиотический комплекс» для детей 0-3 лет, предназначенная для нормализации кишечной микрофлоры, укрепления иммунитета и улучшения обменных процессов в ЦНС. Одна доза БАД включает две раздельные части, смешиваемые перед употреблением и принимаемые совместно. Препаративная форма в виде саше-пакетиков (разделена на два саше-пакетика).

Пакетик №1: Живые лактобактерии LGG в количестве - 3-4*10⁹ КОЕ 2

Пакетик №2: БАВ

Лизоцим - 50 мг

Инулин или рафтилоза или рафтилин - 800 мг;

Холин - 50 мг;

Йод - 50 мкг.

Дополнительно могут использоваться пищевые красители и подсластители. Общий вес нетто каждого пакетика не превышает 1,5 гр.

Все сырье производится по известным технологиям. Штаммы лактобактерий LGG получают с помощью технологии лиофильной сушки (так называемая сублимация) в результате чего внешняя оболочка бактерий упрочняется. Лизоцим в препарате может быть представлен в виде фермента (белка), получаемого из яичного белка или путем биосинтеза (продуцируется некоторыми бактериями и растениями семейства крестоцветных).

Полученный комплекс прошел испытания на устойчивость, биологическую эффективность и предельный срок хранения. В результате испытания на устойчивость при хранении биологическая эффективность пакетика №1 в виде живых лактобактерий LGG уменьшилась через 18 месяцев до кол-ва 3*10⁸ КОЕ 2. Остальные БАВ пакетика №2 показали биологическую эффективность такую же, как и в начале испытаний.

Исследования показали, что срок хранения комплекса по сравнению с препаратом кипацид и бифилиз увеличен с 12 до 18 месяцев; условия хранения комплекса по сравнению с препаратом кипацид и бифилиз улучшены и могут храниться при комнатной температуре (препарат кипацид хранится при температуре не более 10°C). Комплекс можно применять детям с лактазной недостаточностью благодаря технологии культивации сырья на гидролизате. В отличие от бифилиза, комплекс содержит пребиотики, благодаря чему его биологическая эффективность возросла на 18%. Также комплекс содержит холин и йод (которые не входят в известный комплекс бифилиз), что благотворно влияет на становление и развитие ЦНС.

Перед употреблением содержимое пакетиков смешивался и разводился в 20-50 мл воды при комнатной температуре (не более 25°C). Его употребляли до, после или во время кормления. Для профилактики комплекс использовался 2 раза в день, при продолжительности курса - 20 дней. Для лечения в составе комплексной терапии - 2-4 раза в день, при продолжительности курса 40 дней.

Упаковка «Иммунобиотического комплекса» содержит 20 пар пакетиков-саше, рассчитанные на прохождение 1 профилактического курса или -1/8 курса лечения.

Пример 2

Композиция «Иммунобиотический комплекс» для детей от 3 до 7 лет, предназначенная для укрепления иммунитета, нормализации кишечной микрофлоры и улучшения обменных процессов в ЦНС. Одна доза БАД включает две раздельные части, смешиваемые перед употреблением и принимаемые совместно.

Препаративная форма в виде саше-пакетиков (разделена на два саше-пакетика).

Пакетик №1: Живые лактобактерии LGG в количестве 3-4*10⁹ КОЕ 2.

Пакетик №2: БАВ:

Лизоцим -120 мг;

Инулин или рафтилоза или рафтилин - 1000 мг;

Холин -100 мг;

Йод -100 мкг.

Общий вес нетто каждого пакетика не превышает 1,5 гр.

Перед употреблением содержимое пакетиков смешивается и разводится в 20-50 мл воды при комнатной температуре (не более 25°C).

Употребляют до, после или во время приема пищи, благодаря чему препарат выгодно отличается от бифилиза. Для профилактики 2 раза в день, продолжительность курса 20 дней. Для лечения в составе комплексной терапии 2-4 раза в день, продолжительность курса 40 дней. Исследования показали его высокую эффективность. Устойчивость к внешним воздействиям, срок и условия хранения аналогичны описанным выше.

Упаковка «Иммунобиотического комплекса» содержит 20 пар пакетиков-саше, рассчитанные на прохождение 1 профилактического курса или -1/8 курса лечения.

Пример 3

Композиция «Иммунобиотический комплекс» для детей от 7 до 14 лет, предназначенная для укрепления иммунитета, нормализации кишечной микрофлоры и улучшения обменных процессов в ЦНС. Одна доза БАД включает две раздельные части, смешиваемые перед употреблением и принимаемые совместно.

Препаративная форма в виде саше-пакетиков (разделена на два саше-пакетика).

Пакетик №1: Живые лактобактерии LGG в количестве - 3-4*10⁹ КОЕ 2

Пакетик №2: БАВ:

Лизоцим - 200 мг;

Инулин или рафтилоза или рафтилин - 1000 мг;

омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) кислоты - 270 мг, (в том числе: эйкозапентоеновая (ЕРА) 138 мг, докозагесаеновая кислота (DHA) 90 мг).

Общий вес нетто каждого пакетика не превышает 2 гр.

Исследования показали его высокую эффективность. Устойчивость к внешним воздействиям, срок и условия хранения аналогичны описанным выше.

Перед употреблением содержимое пакетиков смешивается и разводится в 20-50 мл воды при комнатной температуре (не более 25°C). Употребляют до, после или во время еды. Для профилактики 2 раза в день, продолжительность курса 20 дней. Для лечения в составе комплексной терапии 2-4 раза в день, продолжительность курса 40 дней.

Упаковка «Иммунобиотического комплекса» содержит 20 пар пакетиков-саше, рассчитанные на прохождение 1 профилактического курса или -1/8 курса лечения.

Пример 4

Композиция «Иммунобиотический комплекс» для детей от 7 до 14 лет в виде таблеток.

Таблетки разного цвета, выполнены в кислотоустойчивой оболочке (кишечнорастворимые).

Таблетка №1 содержит LGG 3-4*10⁹ КОЕ 2

Таблетка №2 содержит:

Лизоцим - 200 мг,

Инулин - 1 гр,

Омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) кислоты - 270 мг, в том числе: эйкозапентоеновая (ЕРА) - 138 мг, докозагесаеновая кислота (DHA) - 90 мг.

Таблетки принимаются совместно во время или после еды. Курс профилактики или лечения аналогичен описанному для комплекса в виде пакетиков саше.

Пример 5

Композиция «Иммунобиотический комплекс» (БАД) для детей от 7 до 14 лет, предназначенная для укрепления иммунитета, нормализации кишечной микрофлоры и улучшения обменных процессов в ЦНС. Одна доза БАД включает две раздельные части, смешиваемые перед употреблением и принимаемые совместно.

Препаративная форма в виде саше-пакетиков (разделена на два саше-пакетика).

Пакетик №1: Живые лактобактерии LGG (кол-во 3-4 × 10*9 КОЕ 2)

Пакетик №2:

Лизоцим - 300 мг;

Рафтилин - 1000 мг;

омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) кислоты - 1 гр, в том числе: эйкозапентоеновая (ЕРА) - 460 мг, и докозагесаеновая кислота (DHA) - 380 мг

Общий вес пакетика составляет не более 2 гр.

Изобретение относится к иммунобиотическому комплексу для нормализации кишечной микрофлоры организма. Указанный комплекс включает сухую микробную массу живых бактерий и биологически активные вещества (БАВ). При этом одна доза комплекса содержит две препаративные формы, одна из которых включает лактобактерии LGG (штам молочнокислой бактерии Lactobacillus rhamnosus) в количестве от 3×10⁹ до 4×10⁹ КОЕ на одну дозу, а другая включает БАВ, а именно лизоцим в количестве от 50 до 300 мг на одну дозу; фруктоолигосахариды (ФОС), а именно: инулин или рафтилозу или рафтилин в количестве от 800 до 1000 мг на одну дозу; а также холин и йод или эйкозапентоеновую кислоту и докозагесаеновую кислоту в количестве: холин от 50 до 100 мг, йод от 50 до 100 мкг, эйкозапентоеновую кислоту от 138 до 460 мг, докозагесаеновую кислоту от 90 до 380 мг. Изобретение обеспечивает расширение спектра его комплексного воздействия, усиление синергетического взаимодействия между всеми активными компонентами. 1 з.п. ф-лы, 5 пр.

1. Иммунобиотический комплекс для нормализации кишечной микрофлоры организма, включающий сухую микробную массу живых бактерий и биологически активные вещества (БАВ), отличающийся тем, что одна доза комплекса содержит, две препаративные формы, одна из которых включает лактобактерии LGG (штам молочнокислой бактерии Lactobacillus rhamnosus) в количестве от 3×109 до 4×109 КОЕ на одну дозу, а другая включает БАВ, а именно лизоцим в количестве от 50 до 300 мг на одну дозу; фруктоолигосахариды (ФОС), а именно: инулин или рафтилозу или рафтилин в количестве от 800 до 1000 мг на одну дозу; а также холин и йод или эйкозапентоеновую кислоту и докозагесаеновую кислоту в количестве: холин от 50 до 100 мг, йод от 50 до 100 мкг, эйкозапентоеновую кислоту от 138 до 460 мг, докозагесаеновую кислоту от 90 до 380 мг.

2. Иммунобиотический комплекс по п.1, отличающийся тем, что препаративной формой является саше-пакетик с внутренней алюминиевой оболочкой