Способ неинвазивной диагностики неалкогольной жировой болезни печени у детей с ожирением Российский патент 2020 года по МПК A61B5/00 

Изобретение относится к медицине, в частности к педиатрии, гастроэнтерологии и функциональной диагностике и может применяться для ранней неинвазивной диагностики неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП) у детей с ожирением.

«Золотым стандартом» диагностики НАЖБП является пункционная биопсия печени [Денисов Н.Л., Гриневич В.Б., Чернецова Е.В., Кравчук Ю.А., Корноухова Л.А. Неалкогольная жировая болезнь печени. Современный диагностический подход. Медицинский алфавит. 2016, №24 (287), Т3. С. 46-51].

Недостатками этого способа являются многочисленные ограничения: болезненность процедуры, высокий риск осложнений, риск получения непригодного для исследования биоптата. Данный метод затруднительно использовать в детской практике для контроля эффективности проводимой терапии.

Альтернативой пункционной биопсии печени может рассматриваться комплекс биохимических тестов ФиброМакс (Poynard Т., Ratziu V., Benhamou Y., Thabut D., Moussalli J., 2005 г. ). Тест ФиброМакс - это комплекс биохимических тестов (ФиброТест, АктиТест, СтатоТест, ЭшТест), позволяющий установить стадию фиброза печени. Данное исследование является дорогостоящим (по данным прейскуранта лаборатории Северо-Западного Центра доказательной медицины - 12 950 руб.).

Известен неинвазивный способ диагностики НАЖБП - полигепатография (ПГГ), основанный на регистрации колебаний сопротивления живой ткани организма переменному току высокой частоты [Ермолов С.Ю., Добкес А.Л., Ермолова Т.В., Радченко В.Г., Шабров А.В., Манасян А.Г., Манасян С.Г. Роль полигепатографии в оценке фиброза печени у больных хроническими заболеваниями печени // Вестник Северо-Западного государственного медицинского университета им. И.И. Мечникова. 2012. - №4, Т. 4. - с. 24-30].. Данный способ также обладает малой чувствительностью на ранних стадиях заболевания.

Ближайшим к заявляемому является неинвазивный способ диагностики НАЖБП -ультразвуковое исследование (УЗИ) гепатобилиарной системы [Strauss S., Gavish Е. et al. Interobserver and intraobserver variability in the sonographic assessment of fatty liver // A.J.R. - 2007. - Vol. 189. - P. 320-323].

Недостатком способа, выбранного в качестве прототипа, является то, что УЗИ вызывает сложности из-за получения большого количества различий в интерпретации полученных данных. Характеристики УЗИ не позволяют дифференцировать морфологические стадии хронического заболевания печени, особенно, ранние.

Задачей настоящего изобретения является создание условий для эффективной диагностики НАЖБП на ранних стадиях заболевания.

Технический результат поставленной задачи достигается тем, что в способе неинвазивной диагностики неалкогольной жировой болезни печени у детей с ожирением, основанном на данных УЗИ и полигепатографии, одновременно анализируют данные изменений эхогенности печени, обеднения сосудистого рисунка, нарушений гемодинамики, а также оценивают индекс массы тела и продолжительность заболевания, после чего диагностируют наличие/отсутствие заболевания по формуле:

D₀=(54,26*А)+(0,98*С)+(11,52*D)+(-5,41*Е)+(5,67*В)+(-0,66*F)-G,

где D₀ - коэффициент заболеваемости

А - по данным УЗИ эхогенность печени повышена

В - по данным УЗИ обеднен сосудистый рисунок

С - значение индекса массы тела (ИМТ)

D - по данным полигепатографии изменения, выявляемые при проведении пробы с нитроглицерином, носят органический характер,

Е - по данным полигепатографии нарушение гемодинамики за счет венозного притока F - продолжительность болезни (ожирения) в годах

G - константа, равная числовому значению «49,52» при переменных А, В, D, Е используются значения «0» - нет признака, «1» - есть признак

и при величине D₀>0 диагностируют наличие неалкогольной жировой болезни печени.

Повышение эхогенности печени и обеднение сосудистого рисунка по данным УЗИ являются признаками хронического воспалительного процесса в печени.

Нарушение венозного притока приводит к развитию портальной гипертензии. Прогрессирование процессов фиброзирования печени, происходящих при НАЖБП, приводит к органическим, т.е. стойким изменениям в сосудистой системе печени. Нарушения внутрипеченочной гемодинамики и внутрипеченочной микроциркуляции при хронических заболеваниях печени обнаруживаются раньше, чем клинические проявления нарушений функции печени, поэтому их определение одновременно с другими диагностическими параметрами позволяет повысить эффективность диагностики НАЖБП на ранних стадиях заболевания.

Индекс массы тела (ИМТ) - величина, позволяющая определить степень соотношения массы тела человека и его роста, и, тем самым, косвенно оценить, является ли масса недостаточной, нормальной или избыточной.

Продолжительность заболевания, т.е. ожирения, влияет на тяжесть изменений, происходящих в различных органах и системах.

Способ осуществляется следующим образом. УЗИ органов гепатобилиарной системы проводят утром, строго натощак, по общепринятой методике. Полигепатография проводится на аппаратно-программном комплексе «Валента» (разработчик научно-производственное предприятие НЕО, г. Санкт-Петербург) предназначенном для выполнения комплексной функциональной диагностики сердечнососудистой, респираторной, нейро-регуляторной систем организма. Регистрация реогепатографии (полигепатографии (ПГГ)) включала в себя несколько последовательных записей - фоновая запись (положение пациента лежа на спине) - 1, функциональная проба (с задержкой дыхания после обычного вдоха) - 2, проба с нитроглицерином - 3. Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывается как отношение массы тела в килограммах к квадрату роста человека, выраженному в метрах. Продолжительность заболевания (ожирения) выражается в годах.

Для диагностики заболевания значение Do вычисляется для каждого конкретного пациента по данной формуле. Для переменных А, В, D, Е -используются значения «0» - нет признака, «1» - есть признак. Для переменных С, F - числовые значения. Если D₀>0, то предположительно болен (имеет НАЖБП), в противном случае - нет.

Пример 1. Девочка, 17 л.. Поступила в ЛОГБУЗ «Детская клиническая больница» с диагнозом ожирение. Жалоб при поступлении активно не предъявляет. Объективный осмотр: рост 158 см, вес 74 кг, ИМТ 29,64 - ожирение 1 степени. Избыточный прибавки в весе с 6 лет. На коже - розовые стрии. Живот мягкий, доступен глубокой пальпации, без болезненный. Печень - не увеличена, без болезненная.

Проведена диагностика по заявляемому способу. D₀=26,5272. По данным заявляемого способа диагностики НАЖБП есть. Подтверждение правильности диагноза: по данным теста ФиброМакс: есть НАЖБП.

Пример 2. Мальчик, 16 л. Поступил в ЛОГБУЗ «Детская клиническая больница» с диагнозом ожирение. Жалоб при поступлении активно не предъявляет.

Объективный осмотр: рост 180 см, вес 110 кг, ИМТ 33,95 - ожирение 2 степени. Избыточный прибавки в весе с 10 лет. На коже - розовые стрии. Живот мягкий, доступен глубокой пальпации, без болезненный. Печень - не увеличена, без болезненная.

Проведена диагностика по заявляемому способу. Do=-8,469. Диагноз: нет НАЖБП.

Подтверждение правильности диагноза: по данным теста ФиброМакс: нет НАЖБП.

Заявляемый способ является простым, информативным и высоко воспроизводимым в ранней диагностике НАЖБП у детей с ожирением. Он позволяет эффективно поставить правильный диагноз НАЖБП. Способ доступен врачам любой специальности, не требует дорогостоящего оборудования и проведения большого количества лабораторных и инструментальных исследований.

Изобретение относится к медицине, а именно к педиатрии, гастроэнтерологии и функциональной диагностике, и может применяться для ранней неинвазивной диагностики неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП) у детей с ожирением. Проводят УЗИ органов гепатобилиарной системы и полигепатографию. Анализируют данные изменений эхогенности печени, обеднения сосудистого рисунка, нарушений гемодинамики, оценивают индекс массы тела и продолжительность заболевания, после чего диагностируют наличие/отсутствие заболевания по оригинальной расчетной формуле. Определяют коэффициент заболеваемости D₀. При величине D0>0 диагностируют наличие неалкогольной жировой болезни печени. Способ обеспечивает точную и раннюю диагностику НАЖБП у детей с ожирением за счет одновременной оценки изменений эхогенности печени, обеднения сосудистого рисунка, нарушений гемодинамики, индекса массы тела и продолжительности заболевания. 2 пр.

Способ неинвазивной диагностики неалкогольной жировой болезни печени у детей с ожирением, основанный на данных УЗИ и полигепатографии, отличающийся тем, что одновременно анализируют данные изменений эхогенности печени, обеднения сосудистого рисунка, нарушений гемодинамики, а также оценивают индекс массы тела и продолжительность заболевания, после чего диагностируют наличие заболевания по формуле

D₀=(54,26*А)+(0,98*С)+(11,52*D)+(-5,41*Е)+(5,67*В)+(-0,66*F)-G,

где D₀ - коэффициент заболеваемости,

А - по данным УЗИ эхогенность печени повышена,

В - по данным УЗИ обеднен сосудистый рисунок,

С - значение индекса массы тела (ИМТ),

D - по данным полигепатографии изменения, выявляемые при проведении пробы с нитроглицерином, носят органический характер,

Е - по данным полигепатографии нарушение гемодинамики за счет венозного притока,

F - продолжительность болезни (ожирения) в годах,

G - константа, равная числовому значению «49,52»,

при переменных А, В, D, Е используются значения «0» - нет признака, «1» - есть признак и при величине D₀>0 диагностируют наличие неалкогольной жировой болезни печени.