Способ комбинированного лечения тяжелой степени акне Российский патент 2020 года по МПК A61N7/00 A61K31/07 A61P17/10 

Изобретение относится к медицине, а именно к дерматовенерологии и косметологии и может быть использовано для комбинированного лечения тяжелой степени акне.

Акне — наиболее распространенное заболевание в практике дерматолога и косметолога, среди всех случаев дерматологических заболеваний составляет до 30% [1]. В 15–30% случаев больные акне нуждаются в медицинской помощи, что обусловлено либо тяжестью заболевания, либо его продолжительностью [2].

Известен способ лечения различных форм акне системным изотретиноином [3], недостатком этого способа является сочетание применения системного изотретиноина с иммуномодулятором вифероном, что дает большую лекарственную нагрузку на печень и соответственно высокий риск развития побочных эффектов.

Известен другой способ лечения различных форм акне системным изотретиноином [4], недостаток данного способа - частое возникновение побочных реакций, отсутствие результатов терапии в течение года после лечения.

Наиболее близким к предлагаемому способу является способ лечения больных с акне системным изотретиноином и уходовыми средствами [5], Недостатком известного способа является обострение кожного процесса и проявление выраженной сухости кожи.

Новый технический результат - снижение числа осложнений в виде обострения кожного процесса и сухости кожи при высокой эффективности терапии за счет расширения арсенала средств по уходу за кожей, пересушенной во время лечения и более глубокого введения увлажняющего средства методом фонофореза.

Для достижения нового технического результата в способе комбинированного лечения тяжелой степени акне, включающем применение системного изотретиноина и уходовых средств, принимают системный изотретиноин в дозе 0,5 мг/кг, до достижения курсовой дозы 120 мг/кг массы тела, умывание лица осуществляют утром и вечером средством Липикар Синдет, также после умывания утром и вечером наносят увлажняющий крем Толеран Сенситив Рич. При начале приема системного изотретиноина проводят 10 процедур фонофореза увлажняющим кремом Толеран Сенситив Рич на область лица.

Способ осуществляют следующим образом.

Перед началом лечения пациент проходит биохимический анализ крови.

Пациенту назначают системный изотретиноин в средней дозе 0,5 мг/кг до достижения курсовой дозы 120 мг/кг массы тела. Для предотвращения сухости кожи лица назначают крем-гель для умывания лица Липикар Синдет АП+ утром и вечером, затем после умывания утром и вечером наносят увлажняющий крем Толеран Сенситив. При начале приема системного изотретиноина проводят 10 процедур фонофореза увлажняющим кремом Толеран Сенситив Рич на область лица. Воздействие ультразвуком проводят интенсивностью 0,2 Bт/см² в непрерывном режиме по лабильной методике, продолжительностью 8 мин, ежедневно.

Умывания лица осуществляют липидовосстанавливающим очищающим крем-гелем Липикар Синдет АП+ (Lipikar syndet AP+, La Roche-Posay) – средство для мытья атопичной и сухой кожи утром и вечером. Гель увлажняет сухую кожу, восстанавливает кожный барьер и снижает выраженность таких негативных последствий воздействия «жесткой» воды, как раздражение и зуд. В состав средства не входят парфюмерные отдуши, мыло и парабены.

После умывания утром и вечером используют увлажняющий крем Толеран Сенситив (Toleriane Sensitive, La Roche-Posay). Крем увлажняет, успокаивает, усиливает естественную защитную функцию кожи. Не содержит отдушек, спирта, красителей, парабенов, минеральных масел, ланолина.

Умывание Липикар Синдетом АП+ и увлажнение кремом Толеран Сенситив используют на протяжении всей терапии для предотвращения сухости кожи.

Изучение качества жизни пациентов проводили методом анкетирования с использованием дерматологического индекса качества жизни (ДИКЖ) [6], кардиффского индекса социальной дезадаптации (CADI - Cardiff Acne Disability Index) [7] и APSEA (Assesment of Phychological and Social Effects of Acne) [8].

Индекс CADI содержал 5 вопросов с 4 вариантами ответов к каждому, за которые начисляют баллы от 0 до 3. Максимальное число баллов за тест — 15, минимальное — 0. Чем больше баллов, тем сильнее акне влияет на качество жизни пациента.

Вопросник психологического и социального эффекта воздействия угрей – APSEA, содержал 15 вопросов. Первые 6 вопросов имеют по 4 варианта ответов, нужно выбрать в каждом только один из четырех. За ответ начисляется 0, 3, 6 или 9 баллов. Оставшиеся 9 вопросов оценивали по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 баллов. Максимальное число баллов за тест — 144, минимальное — 0. Чем больше сумма баллов, тем сильнее акне нарушает качество жизни пациента.

ДИКЖ состоит из шести основных параметров: симптомы и самочувствие, ежедневная активность, досуг, работа и учеба, личные отношения и лечение. Максимальная сумма баллов составляет 30, а качество жизни пациентов при этом обратно пропорционально количеству баллов.

Оценка индексов проводилась пациентам до лечения, на 12 неделе терапии, в конце лечения и через год после окончания терапии.

Данным способом пролечено 15 больных. Побочных эффектов со стороны кожных покровов в виде обострения кожного процесса и сильной сухости кожи не наблюдалось. Эффективность терапии составила 100%.

У пациентов среднее значение индекса CADI до терапии составило 11 (8;13) баллов, что свидетельствует о снижении социальной адаптации пациентов и значительном влиянии акне на качества жизни. На 12 неделе отмечалось значительное снижение средних значений индекса CADI 6 (5; 9) баллов и после терапии полное снижение 1 (0;1) балл. Через год средний показатель индекса CADI составил 1 (0;1) балл.

Среднее значениетишкалы APSEA составило 107 (85;110) баллов от максимального 144, что расценивается как сильное влияние акне на повседневную жизнь. На 12 неделе терапии значение шкалы APSEA снизилось до 34 (31;90) баллов, после терапии составило 0 (0;0) баллов. Через год индекс APSEA составил 0 (0;0) баллов.

Средние значения индекса ДИКЖ до терапии составило 17 (15;20) баллов, т.е. заболевание оказывало очень сильное влияние на жизнь пациента. На 3 месяц терапии ДИКЖ снизился значительно 0 (0;0) баллов и после терапии составил 0 (0;0) баллов. Через год показатель индекса ДИКЖ составил в среднем 0 (0;0) баллов.

Оценка индексов качества жизни показала значительное влияние акне на жизнь пациентов со снижением ее качества и нарушением социальной адаптации. Комбинированная терапия изотретиноином и средствами ухода за кожей привела к стойкой ремиссии (в течение года наблюдения) кожного процесса и повышению качества жизни, что выражалось в снижении значения индексов CАDI, APSEA, ДИКЖ.

Клинический пример.

Больной И., 29 лет, диагноз акне, конглобатная форма, страдает около 10 лет. Последнее обострение появилось 3 месяца назад, связано с нервным потрясением.

Показатели биохимического исследования крови в пределах нормы.

Объективно: нормостенического телосложения, на коже в области лица, груди и спины инфильтраты красного цвета, болезненные при пальпации. На месте разрешившихся элементов остаются атрофические рубцы. В области лица расширенные поры, черные комедоны, сальность.

Назначено лечение: системный изотретиноин в средней дозе 0,5 мг/кг, курсовая доза 120 мг/кг. Проведена терапия: Изотретиноин (акнекутан) 40 мг в сутки (1 капсула 16 мг утром и 1 капсула 8 мг и 1 капсула 16 мг вечером). Пациент весил 80 кг, для достижения курсовой кумулятивной дозы продолжительность курса терапии составляет 8 месяцев (242 дня). В конце месяца и каждые следующие 3 месяца пациент сдавал биохимический анализ крови.

Для предотвращения сухости кожи лице на протяжении всей терапии проводилось умывание для лица Липикар Синдет АП+ утром и вечером, затем после умывания утром и вечером нанесение увлажняющего крема Толеран Сенситив Рич. При начале приема системного изотретиноина проводено 10 процедур фонофореза увлажняющим кремом Толеран Сенситив Рич на область лица, интенсивность 0,2 Bт/см² режим непрерывный, методика лабильная, продолжительностью 8 мин, ежедневно, что способствовало более глубокому проникновению увлажняющего компонента в кожу и тем самым предотвращало развитие сухости и появление новых высыпаний.

Лечение пациент перенес хорошо. Обострения в виде появления новых высыпаний не наблюдалось. Кожный процесс на 4-й месяц терапии находился в стадии регрессии.

Проведено амбулаторное общеклиническое обследование: общий анализ крови - без патологических изменений, общий анализ мочи - без патологических изменений, показатели биохимического исследования крови в пределах нормы.

Индекс CADI до терапии составил 10 баллов, на 12 неделе лечения 7 баллов и после терапии 1 балл, через год после лечения 1 балл. Индекс APSEA до терапии составил 107 баллов, на 12 неделе лечения 42 балла и после курса лечения 0 баллов, через год после лечения 0 баллов. Значения ДИКЖ – соответственно 16,0,0 и 0 баллов.

Таким образом, предлагаемый способ позволяет лечить акне с высокой эффективностью благодаря снижению числа осложнений в более щадящем режиме, без побочных эффектов в виде обострения кожного процесса и сильной сухости кожи.

Источники информации

1. Nast A., Dreno B., Bettoli V. et al. European evidence-based (S3) guidelines for the treatment of acne/ J. Eur. Acad. Dermatol. Venereol/2012. Vol. 26(Suppl 1). P.1– 29.

2. Silverberg J.I., Silverberg N.B. Epidemiology and extracutaneous comorbidities of severe acne in adolescence: a U.S. population based study/ Br. J. Dermatol. 2014. Vol. 170. P.1136–1142.

3. Корнева Л.В., Молочков В.А. Опыт применения изотретиноина в лечении акне / Клиническая дерматология и венерология. 2015. Т. 13. № 1. С. 58-62.

4. Круглова Л.С., Талыбова А.М., Глузмина М.М. Эффективность различных схем применения изотретиноина в терапии больных акне. Клиническая дерматология и венерология. 2018. Т. 17. № 1. С. 64-71.

5. Арипова М.Л., Хардикова С.А. Психоэмоциональное состояние пациентов с тяжелой степенью акне на фоне терапии изотретиноином. Вестник дерматовенерологии и косметологии.– 2015. – №5. – С.122-127.

6. Кочергин Н.Г. Дерматологическое качество жизни как психосоматический симптом дерматоза / Н.Г.Кочергин, Л.М.Смирнова // Российский журнал кожных и венерических болезней. - 2006. - № 4. - С. 11 – 15.

7. Янец О. Е., Немчанинова О. Б. Оптимизация комплексной терапии угревой болезни и оценка Кардиффского индекса акне инвалидизации (CADI) //Редакционная коллегия. Главный редактор–. – 1992. – Т. 27. – №. 3. – С. 120-122.

8. Альбанова В. И., Сазыкина Л. Н., Гольченко В. А. Результаты пострегистрационого изучения эффективности терапии топическим эритромицин-цинка ацетатом при обычных и поздних угрях, влияние данного заболевания и лечения на психологический статус пациентов // Клиническая дерматология и венерология. – 2012. – Т. 10. – №. 3. – С. 83-91

Изобретение относится к медицине, а именно к дерматовенерологии и косметологии, и может быть использовано при комбинированном лечении тяжелой степени акне. Для этого принимают системный изотретиноин в дозе 0,5 мг/кг до достижения курсовой дозы 120 мг/кг массы тела. Умывание лица осуществляют с помощью средства Липикар Синдет АП+ утром и вечером. После каждого умывания наносят увлажняющий крем Толеран Сенситив Рич в течение всего срока лечения. При начале приема системного изотретиноина проводят 10 процедур фонофореза увлажняющим кремом Толеран Сенситив Рич на область лица. Способ обеспечивает уменьшение числа осложнений в виде обострения кожного процесса и сухости кожи при высокой эффективности терапии за счет расширения арсенала средств по уходу за кожей, пересушенной во время лечения и более глубокого введения увлажняющего средства методом фонофореза. 1 пр.

Способ лечения больных тяжелой степени акне, включающий прием системного изотретиноина в дозе 0,5 мг/кг до достижения курсовой дозы 120 мг/кг массы тела и применение уходовых средтв за кожей, отличающийся тем, что умывание лица осуществляют с помощью средства Липикар Синдет АП+ утром и вечером, затем после каждого умывания наносят увлажняющий крем Толеран Сенситив Рич в течение всего срока лечения, при начале приема системного изотретиноина проводят 10 процедур фонофореза увлажняющим кремом Толеран Сенситив Рич на область лица.