Способ наведения пункционной иглы на воротную вену при проведении операции трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунтирования Российский патент 2020 года по МПК A61B17/34 A61B6/03 

Изобретение относится к медицине, точнее к хирургии, и может найти применение в рентгеноэндоваскулярной хирургии и трансплантологии.

Операция трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунтирования (ТИПС) широко используется для борьбы с осложненным течением портальной гипертензии и как метод, позволяющий реципиентам, находящимся на листе ожидания, дожить до трансплантации донорской печени.

Портальная гипертензия является одним из грозных осложнений цирроза печени. От ее успешного лечения напрямую зависит продолжительность жизни таких пациентов.

Классическая операция ТИПС выполняется под рентгеноскопическим контролем без применения плоскодетекторной компьютерной томографии (ПДКТ), для проведения которой используется правый яремный доступ с заведением инструментов в систему правой печеночной вены. Пункцию портальной вены осуществляют после измерения порто-кавального градиента, который должен быть не менее 12 мм.рт.ст.(в норме 5-8). Градиент давлений измеряется между свободным давлением в системе нижней полой вены и «заклиненным» давлением. Заклинивание достигается путем проведения катетера 5F из набора TIPS-200 (Cook, США) в субсегментарную ветвь печеночной вены таким образом, чтобы при введении контрастного вещества визуализировалась система воротной вены. После установления порто-кавального градиента система «Гайд» катетера из набора TIPS-200 (Cook, США) заводится в правую ветвь печеночной вены и по анатомическим ориентирам (как правило, костным) выполняется поворот изогнутого на конце стилет- катетера Roch-Uchida по направлению к воротной вене и осуществляются пассы иглы до тех пор, пока не будет осуществлена пункция ветви воротной вены (как правило, правой). После успешной пункции системы воротной вены в последнюю заводится проводник, по которому устанавливается голометаллический или крытый стент, соединяющий систему воротной вены и печеночной вены, что снижает порто-кавальный градиент и значительно уменьшает риск осложнений, связанных с прогрессирующей портальной гипертензией (кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода, прямой кишки и устраняет медикаментозно не контролируемый асцит).

Следует отметить, что выполняемые многократные не целевые пункции воротной вены вызывают травматизации билиарного тракта, печеночной артерии, сквозные ранения печени с высоким риском интраоперационного летального исхода.

По мнению большинства авторов, пункция воротной вены (ВВ) - самый сложный и опасный с точки зрения осложнений момент операции ТИПС. Однако трансъюгулярную интрапеченочную пункцию ВВ классически выполняют под рентгеноскопией по анатомическим ориентирам, что не позволяет точно визуализировать пространственное расположение ВВ относительно печеночной вены (ПВ) и тем самым не дает возможности определить наиболее безопасную точку вкола в ВВ и место начала пункции в правой ПВ, а известные и доступные в литературе методы дополнительного наведения пункционной иглы на ВВ либо не приносят пользы в проведении операции ТИПС, либо лишь косвенно облегчают момент пункции ВВ.

Наиболее близким к предлагаемому является «Способ ПДКТ моделирования воротной вены и наведенной пункции», описанный в журнале Eur. J. Radiol. 2018; 106: 20-25, который взят нами в качестве прототипа.

В этом способе создают модель воротной вены с использованием ПДКТ, что достигается путем проведения баллонного катетера трансъюгулярным доступом в правую печеночную вену. После раздувания баллона вводят под давлением контрастное вещество, что позволяет последнему транслюминально проникнуть в систему правой ветви воротной вены. В момент контрастирования правой ветви воротной вены проводят ПДКТ исследование, в результате которого получают 3D модель правой печеной вены и правой ветви воротной вены. Последняя переносится на рабочий флюороскопический монитор в режиме RoadMap и далее выполняется операция ТИПС по известной и общепринятой методике.

Следует отметить, что создание 3D модели RoadMap таким способом имеет все же ряд недостатков. Во-первых, получаемое изображение дает лишь ограниченную картину понимания пространственной анатомии воротной вены, а именно, только правую ветвь. Во-вторых, модель RoadMap не позволяет определить точно место расположения изогнутого на конце стилет-катетера для проведения пункции. В-третьих, описанная методика не определяет и не дает понимания угла поворота катетера для проведения целевой пункции воротной вены. Все это, на наш взгляд, не может обеспечить проведение точной и безопасной трансъюгулярной интрапеченочной пункции ВВ.

Технический результат настоящего изобретения состоит в повышении точности наведения пункционной иглы на воротную вену в печени и снижении травматичности при выполнении ТИПС.

Этот результат достигается тем, что в известном способе наведения пункционной иглы на воротную вену при проведении операции трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунтирования, включающем создание трехмерной модели системы воротной вены посредством ПДКТ печени с контрастным усилением и трансъюгулярной катетеризацией правой печеночной вены (ПВ), согласно изобретению, при трансъюгулярной катетеризации правой печеночной вены проводник заводят до сегментарной части печени и фиксируют его, контрастное вещество вводят трансартериально в верхнюю брыжеечную артерию, в полученной модели воротной вены определяют точку вкола в воротную вену, место начало пункции из правой печеночной вены и угол поворота пункционной иглы для последующей прицельной пункции воротной вены.

Заведение проводника в правую печеночную вену до сегментарной части и фиксация его обеспечивают четкую визуализацию правой печеночной вены при выполнении ПДКТ, а последующее введение контрастного вещества в верхнюю брыжеечную артерию перед выполнением ПДКТ создает полноценную трехмерную картину воротной вены, что повышает точность пространственного расположения ее относительно печеночной вены и тем самым позволяет определить безопасную точку вкола в воротную вену и место начала пункции в правой печеночной вене. Благодаря этому обеспечивается возможность создания трехмерной модели воротной вены (ВВ) и правой печеночной вены (ППВ), определения в ППВ места начала пункции и угла поворота пункционной иглы по направлению к ВВ, в результате чего гарантируется точная и безопасная пункция ВВ при выполнении ТИПС.

Таким образом, заявленные нами отличительные признаки позволили визуализировать пространственное расположение ВВ относительно ПВ, определить наиболее безопасную точку вкола в ВВ и место начала пункции в правой ПВ и тем самым повысить точность наведения пункционной иглы, исключив при этом высокую травматичность при выполнении ТИПС.

Заявленное изобретение иллюстрируется чертежами:

Фиг. 1 - ПДКТ возвратная мезентерикопортография.

Фиг. 2 - 3D модель воротной вены, выровненная по корональной плоскости.

Фиг. 3. - 3D модель воротной вены, после нанесение линейного маркера третьей неизвестной.

Фиг. 4. - 3D модель воротной вены, сагиттальный взгляд на печеночную вену.

Краткое описание чертежей.

На фигуре 1 показана ПДКТ возвратная мезентерикопортография.

На Фиг. 1 а), стрелками показаны:

поз. 1. - воротная вена;

поз. 2. - линейная маркировка правой печеночной вены;

поз. 3. - линейный маркер,

поз. 4. - точечный маркер.

На Фиг. 1 б), стрелками показаны:

поз. 1. - воротная вена;

поз. 3. - линейный маркер,

поз. 4. - точечный маркер,

поз. 5. - точечная маркировка воротной вены.

На фигуре 2 показана 3D модель воротной вены, выровненная по корональной плоскости.

На Фиг. 2 а), стрелками показаны:

поз. 2. - линейная маркировка правой печеночной вены;

поз. 5. - точечная маркировка воротной вены,

поз. 6. - транспортир.

поз. 7. - точечный маркер третей неизвестной (точка положения стилет катетера) с краниальной позиции.

На Фиг. 2 б), стрелками показаны:

поз. 2. - линейная маркировка правой печеночной вены;

поз. 5. - точечная маркировка воротной вены;

поз. 8. - точечный маркер третей неизвестной (точка положения стилет катетера) с каудальной позиции.

На фигуре 3 показана 3D модель воротной вены, после нанесение линейного маркера третьей неизвестной.

На Фиг. 3. стрелками показаны:

поз. 1. - воротная вена;

поз. 2. - линейная маркировка правой печеночной вены;

поз. 5. - точечная маркировка воротной вены.

поз. 9. - две полученные точки точечного маркера, соединенные одной линией, пересечение полученной линии и правой ПВ и есть точка положения стилет катетера для пункции (третья неизвестная).

На фигуре 4 показана 3D модель воротной вены, сагиттальный взгляд на печеночную вену.

На Фиг. 4. стрелками показаны:

поз. 2. - линейная маркировка правой печеночной вены;

поз. 5. - точечная маркировка воротной вены,

поз. 6. - транспортир.

поз. 10. - угол для прицельной пункции воротной вены обозначенные белой трафаретной линией (четвертая неизвестная).

Сущность способа поясняется примерами.

Пример 1.

Пример. Пациент К. 38 лет, обратился 05.02.2018 г. в ФГБУ «Российский научный центр радиологии и хирургических технологий (РНЦРХТ) им. A.M. Гранова МЗ РФ» в плановом порядке для консультации с диагнозом: Хронический криптогенный гепатит с трансформацией в цирроз класса «С» по Child-Turcotte-Pugh, MELD 17 баллов.

Из анамнеза заболевания: Наблюдался у гастроэнтеролога по поводу цирроза печени неизвестной этиологии по месту жительства в течение 7 лет, маркеры вирусных гепатитов отрицательные. Несмотря на постоянную гепатотропную терапию отмечалось прогрессирование цирроза печени, F4 по METAVIR.

При обращении в клинику РНЦРХТ 05.02.2018 у пациента был отмечен диуретически резистентный асцит, варикозно расширенные вены пищевода (ВРВП) 3-4 степени с маркерами кровотечения на фоне проводимого ранее эндоскопического легирования вен пищевода, с высоким риском разрыва и кровотечения. Пациент поставлен в лист ожидания трансплантации печени.

Для снижения рисков кровотечения из ВРВП, а также для борьбы с диуретически резистентным асцитом пациенту 20.03.2018 была проведена операция ТИПС.

Было выполнено симультанное проведение операции ТИПС и диагностической ангиографии. ПДКТ осуществляли на ангиографической установке Siemens Artis Zee Biplane (Германия). В качестве первого этапа выполнили катетеризацию правой ПВ трансъюгулярным доступом для определения порто-кавального градиента, который составил 21 мм.рт.ст. Затем проводник завели до сегментарной части печени (SVI) и оставили, зафиксировав во избежание его миграции. После этого выполнили трансартериальную диагностическую ангиографию (верхюю мезентерикографию, целиакографию) в комбинации с возвратной ПДКТ мезентерикопортографией, для чего катетер Hook (Cook, США) 5F установили в верхнюю брыжеечную артерию, ввели 40 мл Ультрависта-370 со скоростью 4 мл/с и задержкой ротации 12 с (фиг. 1). В результате при реконструкции получили изображение, отображающее пространственное строение всей системы ВВ (фиг. 1, 3, поз. 1) с ее отношением к правой ПВ (фиг. 1-4, поз. 2). На рабочей станции в каталоге X-Ray выбрали программу IGuide ToolBox. В появившемся диалоговом окне использовали «Linked Market» (фиг. 1, поз. 3, 4), точечно отметили в аксиальной и корональной проекции интересующую ветвь ВВ (фиг. 1-4, поз. 5). Затем перешли из аксиальной и корональной проекции в модель 3D реконструкции. Полученную цилиндрическую модель повернули так, чтобы воссоздать положение пациента на спине, для чего выровняли изображение по спинномозговому каналу, что соответствует корональной проекции (фиг. 2). В 3D модели при корональном положении цилиндра, зная угол атаки стилет-катетера Rosch-Uchida - 155° (заводской загиб), определили точку положения стилет- катетера Rosch-Uchida в правой ПВ и угол ее поворота (фиг. 2, поз. 7). Для этого приложили транспортир к экрану (фиг. 2, поз. 6), чтобы угол 155° проходил через маркер ВВ и приходил в ПВ, и поставили первую часть линейного маркера. Далее развернули 3D модель так, чтобы взгляд на пациента был с каудального конца, выровняли модель по позвоночному каналу и проделали те же действия (фиг. 2, поз. 8). В результате две полученные точки маркера соединили одной линией, пересечение полученной линии и правой ПВ - это точка положения стилет- катетера для пункции (фиг. 3, поз. 9). Определили угол поворота катетера Rosch-Uchida по направлению к ВВ, развернув 3D модель таким образом, чтобы взгляд на правую ПВ был сагиттальным (фиг. 4). Далее использовали транспортир для определения угла поворота, необходимого для точной пункции ВВ (фиг. 4, поз. 10). Выполнили пункцию воротной вены - с первого раза, после успешной пункции воротной вены операцию провели по классической общепринятой методике с установкой крытого стента HANAROSTENT 8*100 мм, варикозно расширенные вены пищевода окклюзировали смесью из 2% этоксисклерола, дополнительно установив две металлические спирали Cook Mreye (США) 5*50 мм. По завершению операции порто-кавальный градиент составил 12 мм.рт.ст. Операцию пациент перенес удовлетворительно, был выписан 03.04.2018 под наблюдение хирурга и гепатолога по месту жительства, с динамическим наблюдением в ФГБУ РНЦРХТ им. академика Гранова A.M. в рамках листа ожидания трансплантации печени.

Заключение: пациент находился под амбулаторным наблюдением в течение 18 месяцев, эпизодов кровотечения из ВРВП не было, асцита не было, 20.11.2019 пациенту выполнена трансплантация печени.

К настоящему времени предлагаемым способом пункции воротной вены под плоскодетекторным компьютерно томографическим наведением при проведении операции трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунтирования выполнено оперативное вмешательство 5 пациентам. Это позволило безопасно провести операцию ТИПС с последующим проведением трансплантации печени к настоящему времени уже 4 пациентам. Пятый пациент находится в «листе ожидания» на трансплантацию печени.

Разработанный и апробированный нами в клинических условиях предлагаемый способ наведения пункционной иглы на воротную вену при проведении операции трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунтирования позволил значимо снизить интраоперационные риски для пациентов. В дополнение к этому пространственная модель воротной вены позволила выполнять пункцию воротной вены в точку, наиболее благоприятную для физиологического формирования межсосудистого шунта.

Способ разработан в отделении ангиографии ФГБУ РНЦРХТ имени академика Гранова A.M. и прошел клиническую апробацию у 5 пациентов с положительным результатом.

Способ может быть использован в медицине, а именно в хирургии и транспланталогии, и может быть использован для наведения пункционной иглы на воротную вену при проведении операции трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунтирования. Пациенту при проведении операции трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунтирования на основании плоскодетекторной компьютерной томографии печени с контрастным усилением и трансъюгулярной катетеризацией правой печеночной вены создают трехмерную модель системы воротной вены. При трансъюгулярной катетеризации правой печеночной вены проводник заводят до сегментарной части печени и фиксируют его. Контрастное вещество вводят трансартериально в верхнюю брыжеечную артерию. В полученной модели воротной вены определяют точку вкола в воротную вену, место начала пункции из правой печеночной вены и угол поворота пункционной иглы для последующей прицельной пункции воротной вены. Способ обеспечивает точное наведение пункционной иглы за счет заведения проводника в правую печеночную вену до сегментарной части и введения контрастного вещества в верхнюю брыжеечную артерию перед выполнением ПДКТ. 4 ил., 1 пр.

Способ наведения пункционной иглы на воротную вену при проведении операции трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунтирования, включающий создание трехмерной модели системы воротной вены посредством плоскодетекторной компьютерной томографии (ПДКТ) печени с контрастным усилением и трансъюгулярной катетеризацией правой печеночной вены, отличающийся тем, что при трансъюгулярной катетеризации правой печеночной вены проводник заводят до сегментарной части печени и фиксируют его, контрастное вещество вводят трансартериально в верхнюю брыжеечную артерию, в полученной модели воротной вены определяют точку вкола в воротную вену, место начала пункции из правой печеночной вены и угол поворота пункционной иглы для последующей прицельной пункции воротной вены.