СПОСОБ БИОХИМИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ ПЕРВИЧНОГО ГИПЕРПАРАТИРЕОЗА Российский патент 2020 года по МПК A61B5/00 G01N33/84 G01N33/74 

Изобретение относится к медицине, а именно к лабораторной диагностике и может быть использовано в эндокринологических отделениях, отделениях эндокринной хирургии для диагностики первичного гиперпаратиреоза при имеющихся морфологических изменениях околощитовидных желез.

В настоящее время существует только один способ, в той или иной степени позволяющий оценивать степень нарушения фосфорно-кальциевого обмена и, соответственно, функцию околощитовидных желез при их патологии, что во многом связано с недостаточным акцентированием на комплексную оценку изменений основных лабораторных показателей фосфорно-кальциевого обмена при наличии органической патологии околощитовидных желез. Единственным коэффициентом, воссоздающим степень биохимических нарушений при первичном гиперпаратиреозе является фосфорно-кальциевое соотношение, отражающее изменение этих показателей, находящихся в обратной зависимости, при этом референсные показатели нормы находятся в пределах 1,1-1,5 [1, 2]. При первичном гиперпаратиреозе уровень кальция (Са) в крови увеличивается, следовательно, концентрация фосфора (Р) уменьшается.

Недостатками способа является то, что, во-первых, в качестве одного из показателей фосфорно-кальциевого отношения используется общий кальций, а не ионизированный, который является более точным критерием нарушения кальциевого обмена. Во-вторых, не затрагивается другой важнейший показатель и регулятор функции околощитовидных желез - паратгормон (ПТГ). В-третьих, не производится оценка одновременно трех основных лабораторных показателей, оценивающих изменения фосфорно-кальциевого обмена, что делает затруднительным комплексную оценку функции околощитовидных желез и является одним из аспектов предлагаемого изобретения.

Как известно, ПТГ играет центральную роль в регуляции кальциевого гомеостаза, наряду с кальцитонином и витамином D. Даже незначительное снижение ионизированного кальция в крови вызывает мгновенное увеличение секреции ПТГ. Его действия на кости, почки и кишечник приводят к увеличению транспорта кальция во внеклеточную жидкость и повышению концентрации в крови [1,3].

Целью изобретения является разработка способа биохимической диагностики первичного гиперпаратиреоза.

Эта цель достигается тем, что определяют уровень ионизированного кальция и паратгормона и рассчитывают показатель первичного гиперпаратиреоза Кпгпт по формуле:

Са²⁺ - уровень ионизированного кальция в плазме крови, ммоль/л;

Р - уровень фосфора в плазме крови, ммоль/л;

ПТГ - уровень паратгормона в плазме крови, пг/мл;

при значении Кпгпт ≤ 1,95 подтверждают первичный гиперпаратиреоз; при значении Кпгпт>1,95 судят об отсутствии заболевания.

Указанные измерения проводили у обследуемых практически здоровых людей, не страдающих эндокринной патологией и в группах больных с первичным гиперпаратиреозом до и после хирургического лечения. Проводили сравнительную характеристику Кпгпт у пациентов с первичным гиперпаратиреозом и людей, не страдающих патологией околощитовидных желез (здоровые добровольцы).

Полученные до и после лечения изменения Кпгпт позволяли в сравнительном аспекте количественно оценить изменения лабораторных биохимических показателей, включающих в себя наряду с определением ионизированного кальция, фосфора и паратгормона в периферической крови их соотношение, с определением показателя - Кпгпт, что при использовании других методик представляется затруднительным.

Для определения референсного показателя нормы были обследованы здоровые добровольцы, в возрасте от 19 до 22 лет, не страдающие заболеванием околощитовидных желез. В результате обследования выявлено, что средние значения К_пгпт были > 1,95. Данное значение и стало определяющим критерием наличия или отсутствия нарушения функции околощитовидных желез. Было проведено обследование функции околощитовидных желез, с определением Кпгпт У 19 пациентов, с верифицированным клиническим диагнозом «Первичный гиперпаратиреоз» и прооперированных по поводу данного заболевания. До операции был рассчитан предложенный коэффициент К_пгпт у данной группы, среднее значение которого было равно 1,15±0,8 (от 0,35 до 1,95). При этом, именно при значении Кпгпт ≤ 1,95 можно достоверно судить о наличии первичного гиперпаратиреоза у обследуемых пациентов.

Способ биохимической диагностики первичного гиперпаратиреоза, основан на определении ионизированного кальция, фосфора, паратгормона в периферической крови и расчет показателя первичного гиперпаратиреоза Кпгпт по формуле:

Са²⁺ - уровень ионизированного кальция в плазме крови, ммоль/л;

Р - уровень фосфора в плазме крови, ммоль/л;

ПТГ - уровень паратгормона в плазме крови, пг/мл;

при значении Кпгпт ≤ 1,95 подтверждают первичный гиперпаратиреоз; при значении Кпгпт>1,95 судят об отсутствии заболевания.

Способ поясняется клиническими примерами.

Пример 1. Доброволец М., 20 лет. Специфических жалоб, характерных для первичного гиперпаратиреоза, не предъявляет; ПТГ - 27,6 пг/мл, Са²⁺ - 1,3 ммоль/л, Р - 1,17 ммоль/л. По данным УЗИ - патологии щитовидной железы и ОЩЖ не выявлено. По результатам лабораторных исследований был произведен расчет индекса первичного гиперпаратиреоза по предложенной формуле. Кпгпт = 5,51. Кпгпт > 1,95, что свидетельствует об отсутствии у добровольца первичного гиперпаратиреоза.

Пример 2. Пациентка Л., 34 года. Проходила лечение в х/о НУЗ ДКБ г. Самара с диагнозом: «Первичный гиперпаратиреоз, смешанная форма. Аденома околощитовидной железы». При обследовании было выявлено повышение уровня Са²⁺ до 2,35 ммоль/л, ПТГ до 183,6 пг/мл, Р до 0,93 ммоль/л. К_пгпт пациентки до операции, рассчитанный по предлагаемому способу, составил 1,19. Кпгпт<1,95, что подтверждает диагноз первичный гиперпаратиреоз. После дообследования выполнена операция - удаление аденом ОЩЖ.

После операции уже на 1 сутки получены следующие значения биохимических показателей: ПТГ - 25 пг/мл, Са²⁺ - 1,05 ммоль/л, Р - 1,3 ммоль/л. Проведен расчет К_Пгпт по предложенному способу, который составил 5,46. Кпгпт > 1,95, что свидетельствует об отсутствии заболевания и успехе операции. Через 6 месяцев пациентка вновь обследована: жалоб не предъявляет, отмечает более лучшее качество жизни, исчезновение болей в костях и суставах; ПТГ - 25,3 пг/мл, Са²⁺ - 1,23 ммоль/л, Р - 1,05 ммоль/л, Кпгпт составил 5,1, что также соответствовало референсным значениям нормы и свидетельствовало об отсутствии патологии. Пациентке было выполнено контрольное ультразвуковое исследование щитовидной железы и околощитовидных желез, на котором патологии со стороны ОЩЖ также не выявлено.

Предлагаемый способ биохимической диагностики первичного гиперпаратиреоза можно использовать при проведении профилактических осмотров среди населения. Данный метод может служить способом количественной объективной оценки эффективности проведенного лечения. В силу доступности, простоты, неинвазивности и информативности коэффициент первичного гиперпаратиреоза может широко использоваться для этих целей, как в поликлинических условиях, так и в условиях стационара.

ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ

1. Мокрышева Н.Г., Еремкина А.К., Пигарова Е.А. и др. Клинические рекомендации. Первичный гиперпаратиреоз (ПГПТ): клиника, диагностика, дифференциальная диагностика, методы лечения. - Москва. - 2017. - 75 с.

2. Mihai R., Farndon J.R. Parathyroid disease and calcium metabolism // Br J Anaesth. - 2000. - Vol. 85. - P. 29-43.

3. Tibblin S.A., Bondeson A.G., Ljunberg O. Unilateral parathyroidectomy in hyperparathyroidism due to single adenoma // Ann Surg. - 1982. - Vol. 195. - P. 245-252.

Изобретение относится к медицине, а именно к лабораторной диагностике, и может быть использовано для биохимической диагностики первичного гиперпаратиреоза. Проводят определение в периферической крови фосфора, кальция. Определяют уровень ионизированного кальция и паратгормона. Рассчитывают показатель первичного гиперпаратиреоза Кпгпт по формуле:

Са²⁺ - уровень ионизированного кальция в плазме крови, ммоль/л; Р - уровень фосфора в плазме крови, ммоль/л; ПТГ - уровень паратгормона в плазме крови, пг/мл. При значении Кпгпт меньше или равно 1,95 подтверждают первичный гиперпаратиреоз. При значении Кпгпт больше 1,95 судят об отсутствии заболевания. Способ обеспечивает возможность биохимической диагностики первичного гиперпаратиреоза за счет определения уровня ионизированного кальция, фосфора, паратгормона в периферической крови и расчета показателя первичного гиперпаратиреоза. 2 пр.

Способ биохимической диагностики первичного гиперпаратиреоза, включающий определение в периферической крови фосфора, кальция, отличающийся тем, что определяют уровень ионизированного кальция и паратгормона и рассчитывают показатель первичного гиперпаратиреоза Кпгпт по формуле:

Са²⁺ - уровень ионизированного кальция в плазме крови, ммоль/л;

Р - уровень фосфора в плазме крови, ммоль/л;

ПТГ - уровень паратгормона в плазме крови, пг/мл;

при значении Кпгпт меньше или равно 1,95 подтверждают первичный гиперпаратиреоз; при значении Кпгпт больше 1,95 судят об отсутствии заболевания.