Препарат для укрепления и стимулирования роста волос и способ его использования Российский патент 2020 года по МПК A61K8/00 A61K8/18 A61K8/67 A61K8/92 A61K8/97 A61Q7/00 A61P17/14 

Изобретение относится к области косметологии, в частности, к способам укрепления и стимуляции роста волос, предотвращения облысения.

На сегодняшний день существуют только 2 признанных лекарственных препарата, доказавших свою эффективность и безопасность при лечении андрогенетической алопеции [1, 2], и получившие одобрение Европейского медицинского агентства и Управления контроля качества продуктов и лекарств в США - препарат для топического (наружного) применения миноксидил [2] (раствор, спрей и пена) и препарат для внутреннего применения финастерид [3]. Финастерид ингибирует 5-альфаредуктазу, уменьшает образование дигидротестостерона в волосяных фолликулах [4], уменьшает выпадение и обеспечивает укрепление волос в течение 6 месяцев приема препарата. Миноксидил открывает калиевые каналы, вызывая гиперполяризацию клеточной мембраны. Расширяя сосуды и отрывая калиевые каналы, миноксидил увеличивает приход крови, кислорода и питательных веществ к фолликулам. Несмотря на наличие указанных препаратов, необходимо исследование других возможных медикаментозных вариантов воздействия. Это связано, прежде всего, с побочными эффектами препаратов. В случае финастерида - ограниченность в использовании: у женщин в постменопаузе он не эффективен, а также имеет побочные эффекты в виде снижения либидо и затруднения эякуляции у мужчин. У миноксидила побочные эффекты: зуд, покраснение и раздражение в обработанной области, а также нежелательный рост волос на других участках тела. В качестве альтернативы данным препаратам был взят и исследован препарат «Капсаицин».

Техническая проблема, решаемая данным изобретением, состоит в расширении арсенала средств, позволяющих стимулировать рост волос [5] и предотвратить облысение, исключая нежелательные побочные эффекты, используя для этого комплекс препаратов растительного происхождения [6] в определенной пропорции, с антиоксидантным, стимулирующим и метаболическим эффектом.

Сущность изобретения состоит в использовании в составе стандартного лечения пациентов с облысением высокоэффективного средства, нанесенного специальным способом на тело, для укрепления и стимулирования роста волос. А именно, нанесение препарата «Капсаицин» 1 раз в сутки на лысеющий участок кожи, с экспозицией 15 минут под пищевой пленкой, с фиксацией ее под повязкой. Препарат представляет собой смесь подсолнечного масла [3], оливкового масла [3], витамина С, изофлавонов сои [6], дегидрокверцетина [3], капсаицина 5], которую настаивают при комнатной температуре в течение 20 дней, после чего перемешивают и фасуют, при следующем соотношении компонентов, мас. %: подсолнечное масло 0,35-0,37; оливковое масло 0,28-0,30; витамин С 0,16-0,20; изофлавоны сои 0,10-0,11; дегидрокверцетин 0,06-0,07; капсаицин - 0,2-0,3.

Изобретение иллюстрируется графиками: фиг. 1 - график зависимости толщины волоса от концентрации капсаицина (при учете процентного соотношения для каждой группы в дозировках: 1 экспериментальная группа - 1,7% капсаицина, 2 экспериментальная группа - 2% капсаицина, 3 экспериментальная группа - 2,8% капсаицина) в препарате (исходя из этого графика в контрольной группе толщина волос статистически значимо меньше, чем во всех остальных группах, при этом статистически значимой разницы между группами, подвергшихся влиянию препарата, нет), фиг. 2 - график зависимости размера фолликул от концентрации капсаицина (при учете процентного соотношения для каждой группы в дозировках: 1 экспериментальная группа - 1,7% капсаицина, 2 экспериментальная группа - 2% капсаицина, 3 экспериментальная группа - 2,8% капсаицина) в препарате(исходя из этого графика в контрольной группе размер статистически значимо меньше, чем в группе со средней и максимальной концентрацией, при этом в самих группах со средней и максимальной концентрацией статистически значимой разницы нет. А вот в группе с минимальной концентрацией разница статистически значима - размеры фолликулов меньше, чем в группе со средней концентрацией, но не значимо по сравнению с контрольной группой и группой с максимальной концентрацией препарата), фиг. 3 - график зависимости количества фолликул от концентрации капсаицина (при учете процентного соотношения для каждой группы в дозировках: 1 экспериментальная группа - 1,7% капсаицина, 2 экспериментальная группа - 2% капсаицина, 3 экспериментальная группа - 2,8% капсаицина) в препарате(исходя из этого графика в контрольной группе количество фолликул статистически значимо меньше, чем во всех остальных группах, при этом статистически значимой разницы между группами, подвергшихся влиянию препарата, нет).

Разработанный препарат обладает высокой активностью против выпадения волос, улучшает кровообращение кожи головы, укрепляет корни волос и стимулирует их рост, усиливает обмен веществ в коже, не оказывает возбуждающего и аллергического воздействия, а также не вызывает зависимости. Компоненты препарата, а именно капсаицин (действующее вещество), подсолнечное масло, оливковое масло, витамин С, изофлавоны сои, дегидрокверцетин, обладают рядом лечебных свойств. Капсаицин активирует ванилоидные рецепторы 1 типа, тем самым открывая каналы для кальцитонин ген-связанного пептида, в свою очередь кальцитонин ген-связанный пептид увеличивает концентрацию инсулиноподобного фактора роста-1 (ИФР-1) [6] в волосяных фолликулах. Изофлавоны сои также увеличивают концентрацию ИФР-1, но за счет ускорения транскрипции кальцитонин ген-связанного пептида. Витамин С стимулирует образование ИФР-1 за счет активации фермента фосфатидилэнозитол-3-киназы. ИФР-1 в отношении волосяных фолликул обладает стимулирующим действием, активирует процессы дифференцировки и миграции делящихся клеток волоса [1]. Оливковое и растительное масла являются не только растворителями для капсаицина, но также участвуют в восстановлении кутикулы волос [1]. Дегидрокверцетин является мощнейшим антиоксидантом.

Ниже приводится конкретный пример получения препарата капсаицин.

Пример.

Препарат получают следующим образом. Компоненты смешивают в вышеуказанном процентном соотношении. В частности, для приготовления 300 мг препарата потребуется: подсолнечное масло 106,7 мг, оливковое масло 84 мг, витамин С 50 мг, изофлавоны сои 31,3 мг, дегидрокверцетин 20 мг, капсаицин - 8 мг. Затем смесь настаивают при комнатной температуре в течение 20 дней. После настаивания полученный препарат перемешивают и фасуют. Перед применением препарат нужно перемешивать, так как фракции, которые тяжелее масел, могут оседать на дне.

Препарат эффективно предотвращает выпадение волос и частично или полностью восстанавливает волосы при облысении. Он пригоден для любых типов волос и не имеет выраженных побочных отрицательных последствий. Присутствие в препарате полезных компонентов в оптимальном количестве обеспечивает условия для полноценного питания кожи головы и корней волос за счет нормального кровоснабжения, питания и метаболизма фолликул волос и восстановления структуры волос.

Способ применения и продолжительность использования предлагаемого препарата.

Испытание препарата «Капсаицин» проводились в научно исследовательской лаборатории ЦНИЛ на базе ФГБОУ ВО «Амурской ГМА» Министерства здравоохранения РФ с помощью лабораторных животных [6].

Исследование проводилось на 20 крысах [4] самцах возрастом 8-10 недель, с массой тела 150-300 г. Все животные содержались в условиях вивария ФГБОУ ВО Амурской ГМА Минздрава России на стандартном пищевом рационе. Особи были разделены на 4 группы (1 контрольную и 3 экспериментальных) по 5 животных. Всем особям было произведено бритье основной части шерсти (область спины). Особям экспериментальных групп ежедневно, в течение 28 дней, проводилось нанесение препарата (состав на 300 мг: подсолнечное масло 106,7 мг, оливковое масло 84 мг, витамин С 50 мг, изофлавоны сои 31,3 мг, дегидрокверцетин 20 мг, капсаицин - 8 мг) на кожу, с экспозицией 15 минут под пищевой пленкой, с фиксацией ее под повязкой, в дозировках: 1 экспериментальная группа - 1,7% капсаицина, 2 экспериментальная группа - 2% капсаицина, 3 экспериментальная группа - 2,8% капсаицина (изначальная концентрация капсаицина в препарате составляла 2,8%, разведение до более низких концентраций производилось добавлением подсолнечного масла). Контрольная группа не подвергалась воздействию.

По результатам статистической обработки данных можно с вероятностью 95% утверждать, что толщина волос у всех животных экспериментальных групп статистически больше, чем у животных контрольной группы, при этом статистически значимой разницы толщины волос между экспериментальными группами не выявлено.

Так же можно утверждать, что размеры и количество фолликул в экспериментальных группах (со средней и максимальной концентрацией исследуемого препарата) статистически значимо больше, чем в контрольной группе животных. Фолликулы у крыс 1,2,3 групп по сравнению с контрольной группой увеличились в толщине на 37%, а количество фолликул увеличилось на 100% при р=0.05, при этом статистически значимой разницы в самих экспериментальных группах не наблюдается.

Таким образом, мы можем сделать вывод, что наилучший эффект достигается при применении масляного раствора с 2% концентрацией действующего вещества - капсаицина.

Полученные результаты свидетельствуют о наличии стимулирующего эффекта на рост волос у исследуемого оригинального препарата «Капсаицин». Предложенная лекарственная форма в виде оригинального маслянного раствора, содержащего 2% непосредственно самого действующего вещества - капсаицина, оказывает выраженное стимулирующее действие на волосяные фолликулы, увеличивая их размер, количество и толщину волос. За счет накожного нанесения способ является безболезненным, безопасным, и не оказывает влияния на окружающие ткани, что подтверждается устойчивым результатом, наблюдаемым у экспериментальных животных через 28 дней от начала применения препарата.

Технический результат использования изобретения заключается в возможности эффективно, по сравнению с известными препаратами, и без побочных эффектов, довести выпадение волос до нормального, или полностью прекратить его. Кроме того, заявляемый препарат надежно предохраняет от облысения и может с успехом применяться в косметологии для любых типов волос: жирных, нормальных и сухих.

Список использованных источников

1. Малова И.Ю. Волосы: анатомия, физиология, патофизиология/Ю.В. Рубайлов. Методическое пособие. - Майкоп: изд-во МГТУ, 2015. - 28 с;

2. Евсеева СБ. ФИТОКОМПОНЕНТЫ В РЕШЕНИИ ПРОБЛЕМ ВОЛОС И КОЖИ ГОЛОВЫ/ Т.А. Олейникова. Электронный научный журнал "Современные проблемы науки и образования", №2, 2015 г.;

3. Francesco Visioli. Antioxidant and Other Biological Activities of Phenols from Olives and Olive Oil./ Andrea Poli, Claudio Galli. 2001 John Wiley & Sons, Inc. DOI 10.1002/med.1028;

4. Priestley GC. Rates and duration of hair growth in the albino rat. J Anat. 1966 Jan; 100(1):147-157;

5. M.H. Kwack. Administration of capsaicin and isoflavone promotes hair growth by increasing insulin-like growth factor-I production in mice and in humans with alopecia / S.H. Shin, S.R. Kim, S.U. Im, I.S. Han, M.K. Kim, J.C. Kim. British Journal of Dermatology 2009 160, pp. 1157-1162;

6. N. Harada. Administration of capsaicin and isoflavone promotes hair growth by increasing insulin-like growth factor-I production in mice and in humans with alopecia./ Kenji Okajima, Masatoku Arai, Hiroki Kurihara, Naomi Nakagata/ Growth Hormone & IGF Research 17 (2007) 408-415.

Изобретение относится к области косметологии, а именно к препарату и способу укрепления и стимуляции роста волос, предотвращения облысения. Предложен препарат для укрепления и стимулирования роста волос, состоящий из смеси подсолнечного масла, оливкового масла, витамина С, изофлавонов сои, дегидрокверцетина, капсаицина при следующем соотношении компонентов, мас.%: подсолнечное масло 0,35-0,37; оливковое масло 0,28-0,30; витамин С 0,16-0,20; изофлавоны сои 0,10-0,11; дегидрокверцетин 0,06-0,07; капсаицин 0,2-0,3. Способ использования препарата для укрепления и стимулирования роста волос включает нанесение препарата один раз в сутки на лысеющий участок кожи, с экспозицией 15 минут под пищевой пленкой, которую фиксируют под повязкой. Технический результат – возможность эффективно, по сравнению с известными препаратами, и без побочных эффектов довести выпадение волос до нормального или полностью прекратить его; заявляемый препарат надежно предохраняет от облысения и может с успехом применяться в косметологии для любых типов волос: жирных, нормальных и сухих. 2 н.п. ф-лы, 1 пр., 3 ил.

1. Препарат для укрепления и стимулирования роста волос, состоящий из смеси подсолнечного масла, оливкового масла, витамина С, изофлавонов сои, дегидрокверцетина, капсаицина при следующем соотношении компонентов, мас.%: подсолнечное масло 0,35-0,37; оливковое масло 0,28-0,30; витамин С 0,16-0,20; изофлавоны сои 0,10-0,11; дегидрокверцетин 0,06-0,07; капсаицин 0,2-0,3.

2. Способ использования препарата для укрепления и стимулирования роста волос по п.1, включающий нанесение препарата один раз в сутки на лысеющий участок кожи, с экспозицией 15 минут под пищевой пленкой, которую фиксируют под повязкой.