СПОСОБ КОРРЕКЦИИ ДЕФЕКТОВ КОЖИ Российский патент 2021 года по МПК A61K38/39 A61P17/02 

Изобретение относится к области медицины, а именно к косметологии, и может быть использовано для коррекции дефектов кожи пациента с целью улучшения её эстетического состояния.

Известен способ коррекции дефектов кожи, при осуществлении которого инъекционный препарат гиалуроновой кислоты вводят тонкими иглами в дермальный слой кожи лица пациента в областях морщин, глубоких складок и губ для увеличения объема мягких тканей в инъецируемой области. Максимальная доза при коррекции одного участка - 30 мг (1,5 мл). Если пациент нуждается в дальнейших процедурах или кожа у него слишком дряблая и требует большего количества препарата, последующие инъекции проводят в виде отдельных процедур. Для выравнивания морщин или складок используется техника линейного введения или серия точечных инъекций, а также возможна комбинация обеих методик (Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. - Т.2, ч.1 - 568 с.; ч.2 - 560 с.).

Недостаток данного способа коррекции дефектов кожи связан с тем, что при введении инъекционного препарата гиалуроновой кислоты в верхние слои кожи с целью наполнения поверхностных мелких морщин, например, межбровных или в уголках глаз, по линиям улыбки, слезной борозды или в области лба, или при ошибочном введении препарата гиалуроновой кислоты в кожу слишком поверхностно, существует большая вероятность посинения кожи в месте инъекции из-за способности гиалуроновой кислоты просвечивать сквозь тонкую кожу. Этот эффект, называемый эффектом Тиндаля, может проявляться довольно длительное время после процедуры инъецирования и зачастую устраняется только посредством введения препарата гиалуронидазы с целью деградации гиалуроновой кислоты в месте инъекции. Вместе с этим, при введении инъекционного препарата гиалуроновой кислоты в верхние слои кожи очень часто в области инъецирования появляется отечность тканей, а также, гематомы, как неизбежная реакция на вколы иглы в кожу. Эти негативные эффекты ограничивают область применения известного способа для коррекции дефектов кожи на участках тела пациента с тонкой дермой и, прежде всего, в периорбитальной области, области шеи, декольте, кистей рук.

С другой стороны, известный способ коррекции дефектов кожи позволяет без какого либо риска посинения кожи корректировать её эстетическое состояние путем введения препарата гиалуроновой кислоты в более глубокие слои мягких тканей пациента. Такими инъекциями корректируют дефекты кожи на таких участках, как носогубные складки, щеки, подбородок. Однако, как известно из описания данного способа, введение препарата гиалуроновой кислоты в более глубокие слои мягких тканей или внутримышечно ускоряет метаболизм гиалуроновой кислоты, что уменьшает длительность корректирующего эффекта.

Другим недостатком данного известного способа коррекции дефектов кожи является то, что препарат гиалуроновой кислоты с большой вероятностью может мигрировать из области его введения в другие участки тела пациента и, тем самым, существенно ухудшить эстетический результат, который первоначально был достигнут в результате процедуры инъецирования.

Вместе с этим, препарат гиалуроновой кислоты, введенный в мягкие ткани для коррекции дефектов кожи, очень часто вызывает нетипичные локальные уплотнения соединительной ткани, то есть, фиброз. Избыточные разрастания фиброзного типа являются результатом воспалительного процесса, перешедшего в хроническую форму, при этом они становятся заметны не только при пальпации, но и визуально, так как меняют рельеф кожного покрова. Лечение таких осложнений осуществляют введением в зону фиброза различных медикаментозных средств, например, гиалуронидазы, а в особо сложных, неподдающихся случаях, - хирургическим путем. В свою очередь, введение препарата гиалуронидазы в мягкие ткани тела пациента для лечения фиброза может спровоцировать очень тяжелое осложнение в виде некроза тканей, а устранение фиброза хирургическим путем приводит к появлению дополнительных дефектов на коже в виде рубцов.

Таким образом, известный способ коррекции дефектов кожи является ненадежным для получения высокого эстетического эффекта в результате коррекции дефектов кожи. Вместе с этим, известный способ коррекции дефектов кожи пациента характеризуется ограниченной областью его применения.

Известен принятый в качестве ближайшего аналога заявляемого изобретения способ коррекции дефектов кожи, согласно которому для восполнения объемов мягких тканей в зоне дефектов кожи пациента используют соответствующий техническим условиям ТУ № 9398-001-54969743-2006 гетерогенный имплантируемый гель, включающий микрочастицы сшитой фракции коллагена размером от 200 до 360 мкм (https://drive.google.com/file/d/0Bz5AslAacKfTREVvZjBQNExtY2s/view, Инструкция по применению медицинского изделия).

Гетерогенный имплантируемый гель, который используется в известном способе коррекции дефектов кожи, ближайшем аналоге, включает относительно крупную фракцию коллагена размером от 200 до 360 мкм. Соответственно этому, упомянутый гетерогенный имплантируемый гель обладает относительно высокой плотностью, достаточной для того, чтобы при его инъецировании в мягкие ткани восполнить их объем и при этом получить видимый эффект наполнения и/или сглаживания поверхности кожи.

При этом используемый в известном способе коррекции дефектов кожи гетерогенный имплантируемый гель обладает относительно долгим сроком резорбции от 4 до 12 месяцев, что позволяет обеспечить полученный после инъецирования эстетический результат на относительно длительный срок.

При этом за счет особенных свойств упомянутого гетерогенного имплантируемого геля, как препарата, аналогичного внеклеточному матриксу, известный способ позволяет стимулировать восстановление собственных тканей пациента без образования фиброзной ткани в области произведенной инъекции, вместе с этим, за счет довольно высокой адгезии упомянутого имплантируемого геля исключить его мигрирование из области введения в другие области тела пациента, а также исключить появление эффекта Тиндаля в местах введения инъекционного препарата.

Однако, известный способ коррекции дефектов кожи, ближайший аналог, также не лишён недостатков. Так, после введения упомянутого гетерогенного имплантируемого геля в областях тела пациента с очень тонкой кожей, например, в периорбитальной или в периоральной областях, очень часто наблюдается эффект «контурирования», то есть, видимость присутствия в мягких тканях введенного инъекционного препарата. Причем такой эффект контурирования проявляется даже при глубоком подкожном введении используемого инъекционного препарата. Вместе с этим, после введения упомянутого гетерогенного имплантируемого геля в периорбитальную область очень часто появляется отечность тканей в области инъецирования. Все эти негативные проявления уменьшают эстетический эффект, получаемый в результате коррекции дефектов кожи, и удлиняют реабилитационный период пациента после проведения процедур.

Вероятно, указанные недостатки способа, ближайшего аналога, обусловлены тем, что в областях тела с очень тонким слоем мягких тканей упомянутый гетерогенный имплантируемый гель, даже при его глубоком введении, распределяется очень близко к поверхности кожи и, при этом, оказывает чрезмерное давление на тканевые структуры.

Эффект «контурирования» возможно устранить, выполняя на участке его проявления частые поверхностные инъекции гетерогенного имплантируемого геля, соответствующего техническим условиям ТУ № 9398-001-54969743-2006, но включающего микрочастицы сшитой фракции коллагена относительно малого размера менее 100 мкм. Однако, из-за частых множественных уколов в тонкий верхний слой кожи в области инъецирования неизбежно возникают гематомы и синяки, что ухудшает получаемый эстетический эффект и продлевает период реабилитации пациента после проведения корректирующих процедур.

Все эти негативные проявления ограничивают использование способа, ближайшего аналога, для осуществления коррекции дефектов кожи в областях тела пациента с очень тонким слоем мягких тканей.

Таким образом, известный способ коррекции дефектов кожи, ближайший аналог, также является ненадежным для получения высокого эстетического эффекта в результате коррекции дефектов кожи, характеризуется ограниченной областью применения и довольно большим периодом реабилитации пациента.

Заявленное изобретение направлено на решение проблем повышения надежности в получении высокого эстетического эффекта в результате коррекции дефектов кожи, уменьшения периода реабилитации пациента, расширения области применения способа коррекции дефектов кожи, а также расширения арсенала средств аналогичного назначения.

Указанные проблемы решаются заявленным техническим решением способа коррекции дефектов кожи, выбранных из морщин, дефицита объема подкожно-жировой клетчатки, избытка кожи, обезвоженности кожи, дряблости кожи, снижения тургора кожи, неровности поверхности кожи, наличия рубцовой ткани, наличия фиброза различной этиологии, согласно которому используют инъекционный препарат, на теле пациента выбирают, по меньшей мере, один участок с, по меньшей мере, одним дефектом кожи, подлежащим коррекции, и на каждом выбранном участке вводят инъекционный препарат в мягкие ткани пациента, при этом в качестве инъекционного препарата используют смесь двух форм гетерогенного имплантируемого геля, причем первая форма упомянутого гетерогенного имплантируемого геля включает микрочастицы сшитой фракции коллагена размером от 30 мкм до 100 мкм, вторая форма упомянутого гетерогенного имплантируемого геля включает микрочастицы сшитой фракции коллагена размером от 200 мкм до 360 мкм, а объемное соотношение упомянутых первой и второй форм гетерогенного имплантируемого геля в смеси составляет от 1:1 до 3:1 соответственно.

В отличие от известного способа коррекции дефектов кожи, ближайшего аналога, в заявляемом способе коррекции дефектов кожи предлагается в качестве инъекционного препарата использовать смесь двух форм гетерогенного имплантируемого геля, при этом первая форма упомянутого гетерогенного имплантируемого геля включает микрочастицы сшитой фракции коллагена размером от 30 мкм до 100 мкм, а вторая форма упомянутого гетерогенного имплантируемого геля включает микрочастицы сшитой фракции коллагена размером от 200 мкм до 360 мкм, причем соотношение упомянутых первой и второй форм гетерогенного имплантируемого геля в смеси составляет от 1:1 до 3:1 соответственно.

Введение упомянутой смеси первой и второй форм гетерогенного имплантируемого геля в мягкие ткани пациента на выбранных участках с дефектами кожи, подлежащим коррекции, позволяет, так же, как и способ, ближайший аналог, стимулировать восстановление собственных мягких тканей пациента и, при этом, восполнить их объем с получением моментального видимого эффекта наполнения и/или сглаживания поверхности кожи и с повышением тургора кожи в области инъекции в течение всего периода присутствия геля в мягких тканях.

При этом, в отличие от способа, ближайшего аналога, инъецирование упомянутой смеси первой и второй форм гетерогенного имплантируемого геля в верхний слой мягких тканей не вызывает побочных негативных эффектов, таких, как отечность и видимость присутствия в мягких тканях введенного инъекционного препарата (так называемого эффекта «контурирования»).

То есть, заявляемый способ коррекции дефектов кожи снижает вероятность появления побочных негативных эффектов в результате инъецирования мягких тканей на различных её уровнях, что является техническим результатом, достигаемым заявленным изобретением.

Обеспечение данного технического результата позволяет использовать заявляемый способ для коррекции дефектов кожи на участках с тонким слоем мягких тканей, то есть, решает проблему расширения области применения способа коррекции дефектов кожи.

Одновременно, данный технический результат, поскольку он заключается в исключении побочных негативных эффектов в результате инъецирования мягких тканей на различных её уровнях, - на верхнем, срединном и глубоком, решает проблему повышения надежности в получении высокого эстетического эффекта в результате коррекции дефектов кожи.

Одновременно, получение данного технического результата решает проблему уменьшения периода реабилитации пациента после проведения инъецирования, поскольку отсутствие таких побочных эффектов, как отеки и эффект «контурирования», не требует дополнительного времени для их устранения.

Также данный технический результат решает проблему уменьшения периода реабилитации пациента в связи с тем, что становится возможным на одном выбранном участке тела пациента ввести используемый инъекционный препарат в мягкие ткани на различных уровнях по глубине одновременно, за один прием и с минимальным количеством кожных проколов, что, соответственно, уменьшает вероятность появления гематом. Например, такое инъецирование возможно выполнить веерной техникой с помощью канюли, введя её и продвигая в мягких тканях через один кожный прокол, как на верхнем, так и на глубоком уровнях мягких тканей пациента.

Также, реализация заявленного способа коррекции дефектов кожи решает проблему расширения арсенала средств аналогичного назначения.

В заявляемом способе, по меньшей мере, один участок с, по меньшей мере, одним дефектом кожи, подлежащим коррекции, выбирают на голове и/или на шее и/или на конечности и/или на туловище пациента.

В частности, по меньшей мере, один участок с, по меньшей мере, одним дефектом кожи, подлежащим коррекции, выбирают в области лица, например, в периорбитальной области и/или в периоральной области.

В заявляемом способе инъекционный препарат может быть введен с помощью канюли, например, веерной техникой.

В заявляемом способе инъекционный препарат также может быть введен с помощью иглы, например, веерной и/или линейно-ретроградной и/или коротко-линейной техникой.

В заявляемом способе предпочтительно, что количество инъекционного препарата, который вводят в периорбитальную область на одной стороне тела пациента, составляет не более 0,5 мл за одну процедуру.

Заявляемый способ коррекции дефектов кожи осуществляют следующим образом.

Выполняют предварительный осмотр пациента, при котором планируют процедуру коррекции дефектов кожи на его теле. Для этого на теле пациента определяют расположение, по меньшей мере, одного участка с, по меньшей мере, одним дефектом кожи, который подлежит коррекции введением инъекционного препарата в мягкие ткани пациента.

Дефектами кожи, подлежащими коррекции, могут быть выбраны морщина, дефицит объема подкожно-жировой клетчатки, избыток кожи, обезвоженность кожи, дряблость кожи, снижение тургора кожи, неровность поверхности кожи, наличие рубцовой ткани, наличие фиброза различной этиологии.

Соответственно видам выявленных дефектов кожи задают цели их коррекции и, соответственно, одну или несколько точек доступа для введения инъекционного препарата в мягкие ткани на выбранных участках тела пациента.

В зависимости от вида, количества, размера и степени выраженности дефектов кожи, подлежащих коррекции на выбранном участке, а также от количества выбранных участков, задают объемное количество инъекционного препарата, необходимого для проведения одной процедуры коррекции дефектов кожи.

При этом учитывают, что количество инъекционного препарата, который вводят в периорбитальную область на одной стороне тела пациента, предпочтительно составляет не более 0,5 мл за одну процедуру.

Для приготовления смеси, используемой в качестве инъекционного препарата, используют две формы гетерогенного имплантируемого геля, соответствующего техническим условиям ТУ № 9398-001-54969743-2006. Причем первая форма упомянутого гетерогенного имплантируемого геля включает микрочастицы сшитой фракции коллагена размером от 30 мкм до 100 мкм, а вторая форма упомянутого гетерогенного имплантируемого геля включает микрочастицы сшитой фракции коллагена размером от 200 мкм до 360 мкм.

Упомянутые первую и вторую формы гетерогенного имплантируемого геля изготавливают предварительно в соответствии с техническими условиями ТУ № 9398-001-54969743-2006 и расфасовывают, каждую, например, по 0,5 мл в шприц вместимостью 1 мл.

В зависимости от вида и степени выраженности дефектов, подлежащих коррекции, а также, в зависимости от цели коррекции дефектов, для каждого выбранного участка тела задают объемное соотношение упомянутых первой и второй форм гетерогенного имплантируемого геля в смеси, которая будет использована в качестве инъекционного препарата.

Так, например, с целью восполнения на выбранном участке тела значительного дефицита объема подкожно-жировой клетчатки, например, в периорбитальной или в периоральной областях, или с целью сглаживания довольно сильных углублений и провалов в контуре кожи, например, в местах глубоких морщин, носогубных складок, объемное соотношение упомянутых первой и второй форм гетерогенного имплантируемого геля в смеси задают как 1:1, что предпочтительно. А, например, с целью сокращения объема кожи в местах её избытка при одновременно достаточном объеме подкожно-жировой клетчатки, что часто имеется, например, в области живота или на руках и ногах, или для уменьшения обезвоженности, дряблости и повышения тургора кожи, объемное соотношение упомянутых первой и второй форм гетерогенного имплантируемого геля в смеси задают как от 2:1 до 3:1 соответственно, что предпочтительно. При этом выбор объемного соотношения упомянутых первой и второй форм гетерогенного имплантируемого геля в смеси, равного 3:1, соответственно, может быть обусловлен использованием относительно тонких игл для проведения инъецирования.

Упомянутые первую и вторую формы гетерогенного имплантируемого геля смешивают в заданном объемном соотношении в шприцах с помощью коннектора шприцевого, до получения однородной по консистенции смеси.

Таким образом приготавливают смеси упомянутых первой и второй форм гетерогенного имплантируемого геля в заданных отношениях компонентов в количествах, не меньшем, чем заданные количества для проведения одной процедуры коррекции дефектов кожи с соответствующей заданной целью на выбранных участках тела пациента.

В случае применения канюльной техники для введения инъекционного препарата на шприце с готовой смесью закрепляют инъекционную канюлю и готовую смесь перемещают из шприца в инъекционную канюлю до её заполнения.

При необходимости, выполняют анестезию пациента.

На каждом выбранном участке тела пациента в его мягкие ткани вводят заданное количество приготовленного инъекционного препарата для коррекции выявленных на данном участке дефектов кожи. При этом соотношение компонентов - упомянутых первой и второй форм гетерогенного имплантируемого геля - в инъекционном препарате (смеси) соответствует заданной цели коррекции имеющихся на данном участке дефектов кожи.

Инъекционный препарат вводят на верхнем и/или срединном и/или глубоком уровне мягких тканей пациента в зависимости от цели коррекции дефектов кожи, посредством известных техник инъецирования с помощью иглы, например, размером 26-27 G и длиной 12 мм, или с помощью канюли, например, размером 22 G и длиной от 5 до 7 см.

При этом, не зависимо от глубины введения инъекционного препарата, инъецирование мягких тканей пациента не вызывает побочных негативных эффектов, таких, например, как отечность и эффект «контурирования».

При этом для введения инъекционного препарата канюльной техникой на одном выбранном участке на нескольких различных по глубине уровнях одновременно предпочтительно канюлю вводить и перемещать в глубине мягких тканей через один кожный прокол. Такое введение инъекционного препарата уменьшает вероятность появления гематом, как правило, возникающих в местах кожных проколов, и, тем самым, дополнительно способствует уменьшению травматичности заявляемого способа и, соответственно, дополнительно способствует решению проблемы уменьшения периода реабилитации пациента в результате коррекции дефектов кожи.

При необходимости, для поддержания полученного в результате коррекции эстетического эффекта процедуру коррекции дефектов кожи на теле пациента заявляемым способом проводят два или более раз. При этом с учетом периода резорбции первой и второй форм гетерогенного имплантируемого геля, составляющих инъекционный препарат, временной промежуток между повторными коррекционными процедурами задают, что предпочтительно, от двух до трех месяцев для второй коррекционной процедуры и от шести до двенадцати месяцев для третьей и последующих коррекционных процедур.

Реализацию заявляемого способа коррекции дефектов кожи иллюстрируют следующие клинические примеры.

Клинический пример 1. Пациент Елена, 41 год. Обратилась к косметологу с жалобами на состояние нижних век, а именно: в утренние часы нижнее веко отечное, тяжелое, визуально эффект мешочков под глазами синюшного цвета; во второй половине дня отеки уменьшаются, однако кожа век при этом становится дряблой с серо-синим оттенком, появляются провалы и бугристость на нижнем веке. Со слов пациента ранее ей неоднократно был введен филлер на основе гиалуроновой кислоты в область носослезной и носощечной борозд, а так же по нижнему краю орбиты.

Выполняли предварительный осмотр пациента, при котором планировали процедуру коррекции дефектов кожи на его теле.

Предварительный осмотр пациента показал, объективно: ткани периорбитальной области пастозные, синюшные, тургор тканей значительно снижен. При пальпации нижнего века и скуловой области определяются фиброзные тяжи и глыбки. Очевидно, что в области прежнего введения филлера на основе гиалуроновой кислоты сформировался посттравматический фиброз, который, в свою очередь сформировал неровности кожной поверхности - бугорки и провалы, а так же затруднил лимфодренаж тканей в периорбитальной области. Остатки ранее введенного филлера, инкапсулированые в фиброз, усугубили локальную отечность за счет притягивания молекул воды гиалуроновой кислотой, содержавшейся в ранее введенном филлере. Образовавшиеся в периорбитальной области фиброзные ткани, поскольку они обеднены кровоснабжением, а также остатки филлера гиалуроновой кислоты, за счет проявления эффекта Тиндаля, обусловили синеватый цвет кожи в периорбитальной области пациента.

Таким образом, при осмотре пациента были выявлены дефекты кожи, которые подлежали коррекции введением инъекционного препарата в мягкие ткани пациента. А именно, были выявлены морщины, дефицит объема подкожно-жировой клетчатки, избыток кожи, дряблость кожи, снижение тургора кожи, неровность поверхности кожи, а также неестественный темный цвет кожи. Все дефекты кожи были выявлены на участках в пределах периорбитальной области и в области скуловой кости в одинаковой степени на обеих сторонах лица пациента.

Выполняли фотографирование лица пациента для фиксирования его эстетического состояния до проведения процедуры коррекции выявленных дефектов кожи.

Соответственно видам выявленных дефектов кожи задавали цели их коррекции, а именно: сглаживание морщин, восполнение объёма подкожно-жировой клетчатки в местах его дефицита, сокращение лоскута кожи в местах её избытка, восстановление тургора кожи в местах его снижения, повышение эластичности кожи в местах, где была определена её дряблость, сглаживание поверхности кожи в местах, где была определена её неровность, восстановление естественного цвета кожи в местах её потемнения.

Объемное количество инъекционного препарата, необходимого для введения в мягкие ткани пациента с целью проведения одной процедуры коррекции выявленных дефектов кожи на одной стороне лица пациента задавали в размере 0,5 мл.

Для приготовления смеси, используемой в качестве инъекционного препарата, использовали две формы гетерогенного имплантируемого геля, соответствующего техническим условиям ТУ № 9398-001-54969743-2006. Причем первая форма упомянутого гетерогенного имплантируемого геля включает микрочастицы сшитой фракции коллагена размером от 30 мкм до 100 мкм, а вторая форма упомянутого гетерогенного имплантируемого геля включает микрочастицы сшитой фракции коллагена размером от 200 мкм до 360 мкм.

Упомянутые первую и вторую формы гетерогенного имплантируемого геля изготавливали предварительно в соответствии с техническими условиями ТУ № 9398-001-54969743-2006 и расфасовывали, каждую, по 0,5 мл в шприц вместимостью 1 мл.

Объемное соотношение упомянутых первой и второй форм гетерогенного имплантируемого геля в смеси для использования её в качестве инъекционного препарата задавали как 1:1.

Упомянутые первую и вторую формы гетерогенного имплантируемого геля смешивали в заданном объемном соотношении в двух шприцах с помощью коннектора шприцевого, до получения однородной по консистенции смеси. Таким образом, приготавливали 1 мл инъекционного препарата, который разделяли поровну на оба используемых шприца с тем, чтобы на каждой стороне лица пациента ввести инъекционный препарат в заданном количестве 0,5 мл.

На каждом шприце с приготовленным инъекционным препаратом закрепляли инъекционную канюлю размером 22 G и длиной 7 см и готовую смесь перемещали из шприца в инъекционную канюлю до её заполнения.

На каждой стороне лица пациента на участке в пределах периорбитальной области и области скуловой кости в мягкие ткани пациента вводили по 0,5 мл приготовленного инъекционного препарата для коррекции выявленных дефектов кожи.

Для этого на каждой стороне лица пациента через кожный прокол в области скуловой кости и латеральнее вертикальной зрачковой линии вводили канюлю, погружая её в мягкие ткани на глубокий уровень до надкостницы. Канюлю продвигали до внутреннего угла глаза и, затем, ретроградно (веерообразно) по всему участку в периорбитальной области, где были выявлены требующие коррекции дефекты. При этом движение канюли осуществляли в мягких тканях пациента сначала на глубоком уровне с последующим переходом на верхний уровень. После введения заданного количества инъекционного препарата канюлю вынимали из кожного прокола.

Сразу после проведения процедуры в периорбитальных областях пациента наблюдался эффект восполнения объема мягких тканей, неровности поверхности кожи были сглажены в местах прежних провалов, поверхность кожи выглядела более ровной, чем до проведения процедуры инъецирования. При этом было заметно, что цвет кожи от темного изменился на более светлый и естественный, очевидно, за счет увеличения объема мягких тканей и, соответственно этому, устранения просвечивания нижележащих мышц и сосудов через кожу.

При этом эффект «контурирования» введенного препарата не наблюдался.

После проведения процедуры, поскольку она проводилась канюлей через один прокол, сосудистые травмы и гематомы отсутствовали. В местах кожных проколов оставались небольшие точки, которые уже через несколько минут после окончания процедуры не визуализировались.

В течение реабилитационного периода в области инъецирования наблюдалась легкая отечность как результат на травму от проникновения канюли между тканями, при этом гематомы отсутствовали. Реабилитационный период пациента составил одни сутки, после чего он смог вернуться к обычному образу жизни.

Контрольный осмотр пациента через две недели после проведения корректирующей процедуры показал отсутствие отечности в периорбитальных областях. При этом пациент также отмечал, что у него отсутствовали утренние отеки в виде «мешочков» под глазами и, вследствие этого, отсутствовали изменения состояния кожи в периорбитальной области в течение дня, как это было до проведения корректирующей процедуры, от отека в первой половине суток до провисания и сморщивания во второй половине суток из-за ухода отечности.

Также при контрольном осмотре отмечено, что слои кожи на разных её уровнях перемещаются относительно друг друга в меньшей степени, чем до проведения корректирующей процедуры, что свидетельствует об уплотнении кожи и увеличении её тургора. Пациент также отмечал, что при выполнении им массирущих движений по лицу, например, во время нанесения косметического крема, перемещения кожи и её подвижность существенно уменьшились.

При этом побочные эффекты в виде «контурирования» введенного инъекционного препарата, фиброза и отеков мягких тканей отсутствовали.

Контрольный осмотр через два месяца показал: в области инъецирования кожа более плотная, цвет кожи более ровный и естественно-розовый без синего оттенка, в периорбитальной области нет втяжений и бугорков, поверхность кожи ровная. Пациент также отмечает отсутствие отечности и проявления побочных эффектов в течение суток. Эстетический результат удовлетворительный.

Контрольный осмотр через один год после проведения корректирующей процедуры, одновременно со сравнительным анализом фотографий лица пациента, выполненных до проведения процедуры, показали, что достигнутый эстетический результат, хотя и в меньшей мере, чем через два месяца после процедуры, но сохраняется, и эстетическое состояние кожи пациента существенно улучшилось в сравнении с её состоянием до проведения процедуры. Также отмечалось, что у пациента в периорбитальных областях мягкие ткани стали более плотные, побочные эффекты в виде фиброза, «контурирования» введенного препарата и отечности за этот период времени не появлялись.

При этом отмечалось небольшое уменьшение объема мягких тканей, обусловленное резорбцией введенного инъекционного препарата. В связи с этим, для поддержания достигнутого эстетического эффекта пациенту была выполнена повторная процедура коррекции дефектов кожи через 1 год после первой такой процедуры с целью восполнения объема подкожно-жировой клетчатки.

Таким образом, процедура коррекции дефектов кожи пациента проводилась однократно с её повторением только через один год.

Контрольный осмотр через два месяца после проведения повторной корректирующей процедуры показал усиление ранее достигнутого эстетического результата, при этом побочные эффекты отсутствовали.

Клинический пример 2. Пациент Оксана, 32 года. Обратилась к косметологу с жалобами на неудовлетворительное состояние кожи в области живота, а именно: дряблость, множественные растяжки и излишки кожи, а также наличие рубцов синюшного цвета, отсутствие чувствительности на некоторых участках живота при их касании. В анамнезе пациента беременность и роды двойни пять месяцев назад.

Выполняли предварительный осмотр пациента, при котором планировали процедуру коррекции дефектов кожи на его теле.

Предварительный осмотр пациента показал, объективно: кожа передней брюшной стенки атоничная и перерастянутая, имеются множественные рубцы - стрии, в области лона после операции Кесарева сечения имеется рубец, - грубый, плотный и болезненный при пальпации, возвышающийся над поверхностью кожи, синюшного цвета.

Таким образом, при осмотре пациента были выявлены дефекты кожи, которые подлежали коррекции введением инъекционного препарата в мягкие ткани пациента. А именно, были выявлены избыток кожи, дряблость кожи, снижение тургора кожи, неровность поверхности кожи, наличие рубцовой ткани, а также неестественный темный цвет кожи. Все дефекты кожи выявлены на участках в пределах области живота пациента.

Выполняли фотографирование пациента в различных ракурсах для фиксирования эстетического состояния области его живота до проведения процедуры коррекции выявленных дефектов кожи.

Соответственно видам выявленных дефектов кожи задавали цели их коррекции, а именно: сокращение лоскута кожи в местах её избытка, восстановление тургора кожи в местах его снижения, повышение эластичности кожи в местах, где была определена её дряблость, сглаживание поверхности кожи в местах, где была определена её неровность, в том числе, приведение состояния рубца в нормотрофическое, а также, восстановление естественного цвета кожи.

Объемное количество инъекционного препарата, необходимого для введения в мягкие ткани пациента с целью проведения одной процедуры коррекции выявленных дефектов кожи на всей области живота пациента задавали в размере 3,0 мл.

Для приготовления смеси, используемой в качестве инъекционного препарата, использовали две формы гетерогенного имплантируемого геля, соответствующего техническим условиям ТУ № 9398-001-54969743-2006. Причем первая форма упомянутого гетерогенного имплантируемого геля включает микрочастицы сшитой фракции коллагена размером от 30 до 100 мкм, а вторая форма упомянутого гетерогенного имплантируемого геля включает микрочастицы сшитой фракции коллагена размером от 200 до 360 мкм.

Упомянутые первую и вторую формы гетерогенного имплантируемого геля изготавливали предварительно в соответствии с техническими условиями ТУ № 9398-001-54969743-2006 и расфасовывали, каждую, по 0,5 мл в шприц вместимостью 1 мл.

Объемное соотношение упомянутых первой и второй форм гетерогенного имплантируемого геля в смеси для использования её в качестве инъекционного препарата задавали как 1:2.

Упомянутые первую и вторую формы гетерогенного имплантируемого геля смешивали в заданном объемном соотношении в двух шприцах с помощью коннектора шприцевого, до получения однородной по консистенции смеси. Таким образом, приготавливали 3,0 мл инъекционного препарата.

На участках в пределах области живота пациента в его мягкие ткани, в верхние и срединные слои, вводили 3,0 мл приготовленного инъекционного препарата для коррекции выявленных дефектов кожи.

Инъекции выполняли иглой размером 25G длиной 13 мм частыми вколами ретроградно, с целью армирования, повышения тургора кожи, а также локально в области рубцовой ткани.

Сразу после окончания процедуры по всей области инъецирования в местах кожных проколов имелись покраснения, многочисленные гематомы вследствие травматизации тканей иглой. При этом в области кожных стрий наблюдался гиперэффект заполнения тканей, в местах прежних кожных провалов наблюдалось выбухание ткани на фоне общего покраснения. Покраснения кожи в области инъецирования прошли по истечении суток.

Реабилитационный период составил 14 дней в связи с рассасыванием пост инъекционных гематом.

Контрольный осмотр пациента проводили через две недели. При осмотре пациента, особенно в боковом ракурсе, объективно и в сравнении с фотографиями, выполненными до проведения процедуры, было отмечено уменьшение степени свисания лоскута кожи над после операционным рубцом, что свидетельствовало о сокращении избытков кожи и увеличении её тургора. Пациент также отмечал уменьшение дряблости и уплотнение кожи в области его живота. Также наблюдалось уплощение рубцовой ткани, то есть, высота рубца уменьшилась практически до уровня окружающих кожных покровов, неровности кожи сгладились. Цвет после операционного рубца стал намного более естественным розовым. Ширина кожных стрий уменьшилась.

При этом побочные эффекты в виде «контурирования» введенного инъекционного препарата, фиброза и отеков мягких тканей отсутствовали. Эстетический результат удовлетворительный.

Клинический пример 3. Пациент Яна, 27 лет. Обратилась с жалобами на многочисленные рубцовые дефекты на поверхности щек и нижней трети лица. В анамнезе, около 10 лет назад пациент перенесла воспалительную форму акне.

Выполняли предварительный осмотр пациента, при котором планировали процедуру коррекции дефектов кожи на его теле.

Предварительный осмотр пациента показал, объективно: поверхность кожи лица неровная, на ней имеются многочисленные гипотрофические рубцы в виде провалов кожи и гипертрофические рубцы в виде кожных бугорков. Область рубцовой ткани неоднородного окраса, имеются участки как гиперпигментации, так и гипопигментации, а также участки с синеватым оттенком из-за просвечивания сосудов сквозь кожу. На поверхности кожи имеются редкие единичные активные высыпания акне, то есть, активность акне сохраняется, хотя и в слабо выраженной форме.

Таким образом, при осмотре пациента были выявлены дефекты кожи, которые подлежали коррекции введением инъекционного препарата в мягкие ткани пациента. А именно, были выявлены избыток кожи, снижение тургора кожи, неровность поверхности кожи, наличие рубцовой ткани, а также неестественный темный цвет кожи.

Все дефекты кожи были выявлены на участках в пределах средней и нижней третей лица в одинаковой степени на обеих сторонах тела пациента. Выполняли фотографирование лица пациента для фиксирования его эстетического состояния до проведения процедуры коррекции выявленных дефектов кожи.

Соответственно видам выявленных дефектов кожи задавали цели их коррекции, а именно: сглаживание поверхности кожи за счет уменьшения объема гипертрофических рубцов и восполнения объема в местах гипотрофических рубцов, восстановление естественного цвета кожи в местах её потемнения, а также сокращение лоскута кожи и восстановление тургора кожи.

Объемное количество инъекционного препарата, необходимого для введения в мягкие ткани пациента с целью проведения одной процедуры коррекции выявленных дефектов кожи на одной стороне лица пациента задавали в размере 2,0 мл.

Для приготовления смеси, используемой в качестве инъекционного препарата, использовали две формы гетерогенного имплантируемого геля, соответствующего техническим условиям ТУ № 9398-001-54969743-2006. Причем первая форма упомянутого гетерогенного имплантируемого геля включает микрочастицы сшитой фракции коллагена размером от 30 до 100 мкм, а вторая форма упомянутого гетерогенного имплантируемого геля включает микрочастицы сшитой фракции коллагена размером от 200 до 360 мкм.

Упомянутые первую и вторую формы гетерогенного имплантируемого геля изготавливали предварительно в соответствии с техническими условиями ТУ № 9398-001-54969743-2006 и расфасовывали, каждую, по 0,5 мл в шприц вместимостью 1 мл.

В связи с тем, что рубцы на лице пациента расположены поверхностно и имели большое множество тканевых спаек, инъецирование пациента проводили достаточно тонкой иглой размером 27 G и длиной 13 мм, при этом для более комфортного введения инъекционного препарата объемное соотношение упомянутых первой и второй форм гетерогенного имплантируемого геля в смеси для использования её в качестве инъекционного препарата задавали как 3:1.

Упомянутые первую и вторую формы гетерогенного имплантируемого геля смешивали в заданном объемном соотношении в двух шприцах с помощью коннектора шприцевого, до получения однородной по консистенции смеси. Таким образом, приготавливали 4 мл инъекционного препарата, который разделяли поровну на два используемых шприца с тем, чтобы на каждой стороне лица пациента ввести инъекционный препарат в заданном количестве 2,0 мл.

На каждой стороне лица пациента на участках в пределах средней и нижней третей лица в мягкие ткани пациента вводили по 2,0 мл приготовленного инъекционного препарата для коррекции выявленных дефектов кожи.

Инъекционный препарат вводили частыми вколами на каждом участке с гипертрофией и гипотрофией рубцовой ткани. При этом в местах гипотрофии рубцовой ткани вводили относительно большее количество инъекционного препарата до образования кожной папулы в области кожного втяжения (провала). А в местах гипертрофии рубцовой ткани вводили относительно меньшее количество инъекционного препарата, с тем только, чтобы обеспечить сепарацию рубцовой ткани, при этом инъекционный препарат вводили под рубец, раздвигая рубцовую ткань.

Сразу после проведения процедуры кожные покровы оставались красными, с многочисленными гематомами, были видны места кожных проколов. Вместе с этим наблюдалось восполнение объема в областях гипотрофических рубцов.

Реабилитационный период составил 7 дней в связи с рассасыванием пост инъекционных гематом.

Контрольный осмотр пациента через две недели после проведения корректирующей процедуры показал выравнивание поверхности кожи в области инъецирования за счет уплощения поверхностей рубцов, как гипотрофированных, так и гипертрофированных. В областях инъецирования количество кожных пигментаций уменьшилось, цвет кожи стал более равномерный и естественно-розоватый. При этом побочные эффекты в виде «контурирования» введенного инъекционного препарата, фиброза и отеков мягких тканей отсутствовали. Также пациент уже к десятому дню после проведения корректирующей процедуры отметила так называемый эффект лифтинга лица, то есть, сокращение кожного лоскута и увеличение тургора кожи. Эстетический результат удовлетворительный.

Следующий осмотр пациента с проведением повторной процедуры, при необходимости поддержания достигнутого эстетического эффекта, был рекомендован не ранее двух месяцев и не позднее трех месяцев после проведения первичной процедуры.

Изобретение относится к медицине и касается способа коррекции дефектов кожи, выбранных из морщин, дефицита объема подкожно-жировой клетчатки, избытка кожи, обезвоженности кожи, дряблости кожи, снижения тургора кожи, неровности поверхности кожи, наличия рубцовой ткани, наличия фиброза различной этиологии, характеризующегося тем, что используют инъекционный препарат, на теле пациента выбирают по меньшей мере один участок с по меньшей мере одним дефектом кожи, подлежащим коррекции, и на каждом выбранном участке вводят инъекционный препарат в мягкие ткани пациента, при этом в качестве инъекционного препарата используют смесь двух форм гетерогенного имплантируемого геля, причем первая форма упомянутого гетерогенного имплантируемого геля включает микрочастицы сшитой фракции коллагена размером от 30 до 100 мкм, вторая форма упомянутого гетерогенного имплантируемого геля включает микрочастицы сшитой фракции коллагена размером от 200 до 360 мкм, а объемное соотношение упомянутых первой и второй форм гетерогенного имплантируемого геля в смеси составляет от 1:1 до 3:1 соответственно. Изобретение обеспечивает получение высокого эстетического эффекта в результате коррекции дефектов кожи, уменьшение периода реабилитации пациента. 8 з.п. ф-лы, 3 пр.

1. Способ коррекции дефектов кожи, выбранных из морщин, дефицита объема подкожно-жировой клетчатки, избытка кожи, обезвоженности кожи, дряблости кожи, снижения тургора кожи, неровности поверхности кожи, наличия рубцовой ткани, наличия фиброза различной этиологии, характеризующийся тем, что используют инъекционный препарат, на теле пациента выбирают по меньшей мере один участок с по меньшей мере одним дефектом кожи, подлежащим коррекции, и на каждом выбранном участке вводят инъекционный препарат в мягкие ткани пациента, при этом в качестве инъекционного препарата используют смесь двух форм гетерогенного имплантируемого геля, причем первая форма упомянутого гетерогенного имплантируемого геля включает микрочастицы сшитой фракции коллагена размером от 30 до 100 мкм, вторая форма упомянутого гетерогенного имплантируемого геля включает микрочастицы сшитой фракции коллагена размером от 200 до 360 мкм, а объемное соотношение упомянутых первой и второй форм гетерогенного имплантируемого геля в смеси составляет от 1:1 до 3:1 соответственно.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что инъекционный препарат вводят на верхнем и/или срединном, и/или глубоком уровне мягких тканей пациента.

3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что по меньшей мере один участок с по меньшей мере одним дефектом кожи выбирают на голове и/или на шее, и/или на конечности, и/или на туловище пациента.

4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что по меньшей мере один участок с по меньшей мере одним дефектом кожи выбирают в области лица.

5. Способ по п. 1, отличающийся тем, что по меньшей мере один участок с по меньшей мере одним дефектом кожи расположен в периорбитальной области и/или в периоральной области.

6. Способ по п. 1, отличающийся тем, что инъекционный препарат вводят с помощью канюли и/или с помощью иглы.

7. Способ по п. 1, отличающийся тем, что инъекционный препарат вводят с помощью канюли веерной техникой.

8. Способ по п. 1, отличающийся тем, что инъекционный препарат вводят с помощью иглы веерной и/или линейно-ретроградной, и/или коротко-линейной техникой.

9. Способ по п. 1, отличающийся тем, что количество инъекционного препарата, который вводят в периорбитальную область на одной стороне тела пациента, составляет не более 0,5 мл за одну процедуру.