СПОСОБ И РЕТРАКТОР ДЛЯ ИНТРАОПЕРАЦИОННОЙ АНТИБАКТЕРИАЛЬНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ ПЕРИПРОТЕЗНОЙ ИНФЕКЦИИ ВО ВРЕМЯ ОПЕРАЦИИ ФАЛЛОПРОТЕЗИРОВАНИЯ Российский патент 2021 года по МПК A61B17/00 A61B17/02 A61M31/00 A61F2/26 

Группа изобретений относится к медицине, а именно урологии, и может быть использована для интраоперационной антибактериальной профилактики перипротезной инфекции во время операции фаллопротезирования.

Эректильная дисфункция (ЭД) всегда была ключевой проблемой здоровья и качества жизни мужского населения [1-3]. В настоящее время самым эффективными, но наиболее радикальным методом хирургической коррекции органической ЭД по праву считается эндофаллопротезирование (ЭФП) [1]. Несмотря на постоянное совершенствование оперативной техники имплантации протезов и улучшение свойств входящих в состав материалов, осложнения после ЭФП по-прежнему остаются актуальной проблемой современной генитальной хирургии [4].

Несомненно, самым грозным послеоперационным осложнением ЭФП является протезная инфекция. Риск которой колеблется от 1 до 4%, а в некоторых случаях может достигать 10% [5]. Наиболее часто инфекционно-воспалительные осложнения наблюдаются у лиц, страдающих сахарным диабетом. Однако в некоторых публикациях утверждается, что неблагоприятный гликемический профиль, уровень инсулина и Hb1Ac не увеличивают риск инфицирования. К числу прочих факторов, связанных с повышенным риском развития протезной инфекции, относят использование иммунодепрессантов и стероидов, а также наличие травмы спинного мозга, которая может привести к развитию синдрома нейрогенного мочевого пузыря, ассоциированного с инфекцией мочевых путей (ИМП) [6-9].

Риск инфекции также положительно коррелирует с длительностью операции. Таким образом, преимуществом установки первичного импланта является относительно небольшая продолжительность операции (среднее время 98 минут), тогда как ревизия (среднее время которой около 110 минут) и реконструкция полового члена (среднее время 255 минут) ассоциированы с наибольшими рисками [10].

Как известно, самым распространенным возбудителем протезной инфекции является Staphylococcus epidermidis - условно-патогенный микроорганизм нормальной микрофлоры кожи человека, который адгезируется на фаллопротезе в момент имплантации и формирует на его поверхности биопленку, которая не может быть полностью элиминирована при помощи антибиотикотерапии. В последние годы отмечается увеличение доли грамм отрицательных, анаэробных и грибковых патогенов в развитии инфекционно-воспалительных процессов, что связывают с наличием у пациентов повышенного индекса массы тела (ИМТ) и сахарного диабета, которые утраивают риски ассоциированной с этими микроорганизмами контаминации. Из-за широкого применения антибиотикотерапии также растет тенденция к распространению антибиотикорезистентных штаммов и развитию микст-инфекций [11-14].

Для предотвращения послеоперационных протезных инфекций, рекомендуется придерживаться следующих правил:

1) Добиваться отрицательных бактериологических посевов мочи.

2) Промывать генитальную область с сильным антисептическим мылом.

3) Брить операционное поле.

4) Вместо традиционного повидон-йода, для предоперационной подготовки рекомендуется использовать спиртовой раствор хлоргексидина, на 40% снижающий риск протезной инфекции [15].

Для предотвращения протезной инфекции также проводится периоперационная антибиотикопрофилактика, за счет внутривенного введения растворов антибиотиков за 1 час до разреза и на протяжении 24 часов послеоперационного периода. Американская урологическая ассоциация (AUA) предлагает использовать гентамицин и ванкомицин, однако в случае обсеменения энтерококковой флорой рекомендуется применять гентамицин и цефалоспорины второго поколения.

Такая профилактическая мера, как использование методики "по touch" позволяет снизить риск интраоперационного заражения до 0,7% по сравнению с 2,2% в контрольной группе [16]. А применение протезов с антибактериальным покрытием, из римфапицина и миноциклина таких как InhibiZone© AMS implants (Minnetonka, MN, USA) уменьшает уровень протезной инфекции до 1,77%, по сравнению с 3,09%, в группе пациентов с имплантами без покрытия. В дополнение к вышеописанным мерам рекомендуется ограничить сроки госпитализации, операция должна выполняться в день госпитализации, с выпиской в тот же день или в первые послеоперационные сутки, поскольку увеличение периода пребывания в стационаре неизменно связано с развитием внутрибольничной инфекции, ассоциированной с более агрессивными штаммами.

Также для предотвращения развития протезной инфекции необходимо интенсивное интраоперационное орошение раны раствором антибиотиков рифампина/бацитрацина и гентамицина, предыдущий опыт показывает, что наиболее патогенные агенты попадают в рану во время операции, что позволяет избежать назначения антибиотиков в первые 24 часа после операции при обильной ирригации [17, 18].

Еще одним инновационным инструментом, использующимся для профилактики инфекционных осложнений в фаллопротезировании является хирургический ретрактор Alexis® (Applied Medical, Rancho Santa Margarita, CA), который обеспечивает атравматическую ретракцию краев раны, что полностью исключает потенциальный риск повреждения крючками компонентов протеза и создает защиту на 360-градусов от контакта компонентов импланта с соседними тканями и кожей, при этом достигая оптимальной визуализации раны, за счет увеличения площади рабочей поверхности на 36%, по сравнению с другими ретракторами.

В качестве прототипа по наиболее близкой технической сущности нами выбран способ интраоперационной антибактериальной профилактики перипротезной инфекции во время операции фаллопротезирования полового члена, при выполнении которого используют ретрактор Alexis-X-small retractor [С.Love, D. Katz, О. Shoshany. Minimally Invasive No-Touch ("MINT") technique for penile prosthesis insertion - 5 years results. BJUI International J. 2018. https://doi.org/10.1111/bju.14116].

Дополнительный видеоматериал, предоставленный авторами прототипа для ознакомления, размещен на сайте youtube.com. [https://youtu.be/wldyNcqX7BY].

Способ заключается в том, что за 30 минут до операции внутривенно вводят антибактериальный раствор широкого спектра действия. Производят бритье операционного поля, используя водный раствор хлоргексидина. Обрабатывают йодным раствором повидона 10 минут, затем спиртовым растовором хлоргексидина. Накладывают инцизную пленку. Производят инфрапубикальный доступ. Пальпируют корень полового члена. Подкожные ткани тупо рассекают, создавая пространство для имплантации внутреннего кольца ретрактора Alexis-X-small retractor. Затем устанавливают ретрактор Alexis-X-small retractor. После имплантации ретрактора на 10 и 2 часах захватывают наружное кольцо, на которое наворачивают оболочку из синтетического биополимерного материала в направлении снаружи внутрь до тех пор, пока она не будет в тугом натяжении по окружности раны. Затем производят смену перчаток и инструментов. Идентифицируют нервно-сосудистый пучок. Накладывают два шва-держалки. Между швами - держалками выполняют корпоротомию и дилатацию до 2.5 см. Производят дистанционное бужирование пещеристых тел полового члена и измеряют их с помощью инструмента Furlow. Затем производят проксимальное бужирование пещеристых тел полового члена и измеряют их с помощью инструмента Furlow.

Орошают рану раствором ванкомицина с помощью щприца.

Создают пространство для резервуара через наружное паховое кольцо. Производят смену перчаток перед прикосновением к имплантату. Размещают предварительно подготовленный резервуар. Резервуар удерживают в нужном положении во время наполнения. Готовят цилиндры для имплантации. Проводят иглу через корпоротомию и головку полового члена, используя инструмент Furlow. Имплантируют цилиндр. Надувают цилиндр и проверяют его положение. Закрывают корпоротомию. Имплантируют насос в пространство мошонки. Соединяют трубки конструкции фаллопротеза. Устанавливают дренажную трубку в мошонку.

Орошают рану раствором рифампицина с гентамицином с помощью лотка. Устанавливают дренажную трубку. Закрывают фасциальный слой. Извлекают ретрактор Alexis. Закрывают кожу и подкожно жировую клетчатку. На место операционного вмешательства накладывают холод и давящую асептическую повязку. [С. Love, D. Katz, О. Shoshany. Minimally Invasive No-Touch ("MINT") technique for penile prosthesis insertion - 5 years results. BJUI International J. 2018. https://doi.org/10.1111/bju.14116].

Ретрактор Alexis представляет собой конструкцию, состоящую из двух цельных колец, внешнего и внутреннего, соединенных оболочкой из синтетического биополимерного материала, которая равномерно жестко закреплена по внутренней окружности колец. В зависимости от планируемой длины разреза (Incision Range) во время операции выбирают размер ретрактора. Длина оболочки из синтетического биополимерного материала (Sheath Length) соответствует длине разреза. Сайт производителя: https://www.appliedmedical.com/Products/Alexis/OWoundProtectorRetract Буклет производителя: https://www.appliedmedical.com/Content/Resources/AlexisFamilv/SC01531.pdf

К недостаткам прототипа можно отнести:

• Отсутствие возможности равномерного и контролируемого орошения антибактериальным раствором рифампицина с гентамицином операционной раны.

• Во время орошения операционной раны медицинской сестрой с помощью шприца оперирующий хирург не может продолжать операцию и вынужден ее прерывать, так как возникает трудность с размещением хирургических инструментов в ране ввиду ее небольшого размера, что является неудобством при проведении операции, а также увеличивает ее длительность.

• Существует риск задеть рану шприцом и тем самым повысить вероятность развития перипростатической инфекции.

• Предпосылкой к риску развития перипростатической инфекции является также отсутствие орошения кавернозных тел, в которых могут сохраняться бактериальные частицы после кавернотомии.

По результатам 5 летнего исследования, проведенного в период с 2012 по 2017 года авторами способа, выбранного в качестве прототипа, было прооперировано 258 пациентов с использованием ретрактора «Alexis». По данным авторов, частота возникновения перипростатической инфекции составила 1,2%.

[С. Love, D. Katz, О. Shoshany. Minimally Invasive No-Touch ("MINT") technique for penile prosthesis insertion - 5 years results. BJUI International J. 2018. https://doi.org/10.1111/bju.14116]

Задачей заявляемой группы изобретений является снижение риска развития перипротезной инфекции при выполнении способа интраоперационной антибактериальной профилактики перипротезной инфекции во время операции фаллопротезирования, а также повышение удобства и сокращение времени выполнения способа.

Техническим результатом, достигаемым с помощью заявляемой группы изобретений, является:

• возможность не прерывать операцию во время орошения операционной раны антибактериальным раствором рифампицина с гентамицином;

• обеспечить равномерную и контролируемую подачу антибактериального раствора рифампицина с гентамицином, исключая орошение операционной раны с помощью шприца медицинской сестрой.

• возможность орошения кавернозных тел после кавернотомии.

Технический результат достигается тем, что предложена группа изобретений, содержащая ретрактор и способ для интраоперационной антибактериальной профилактики перипротезной инфекции во время операции фаллопротезирования.

Ретрактор состоит из двух колец, наружного и внутреннего, соединенных оболочкой из синтетического биополимерного материала, которая равномерно закреплена по внутренней окружности колец. Внутреннее кольцо выполнено полым и по всей длине его внутренней окружности выполнены сквозные отверстия, расположенные друг относительно друга на равном расстоянии. Ретрактор дополнительно снабжен трубкой для подвода антибактериального препарата, жестко соединенной нижним концом с внутренним кольцом ретрактора, а верхним концом - с канюлей для соединения с капельницей.

Способ интраоперационной антибактериальной профилактики перипротезной инфекции во время операции фаллопротезирования заключается в использовании вышеуказанного ретрактора. За 30 минут до операции внутривенно вводят антибактериальный раствор широкого спектра действия. Выполняют доступ с рассечением подкожных тканей, создавая пространство для имплантации внутреннего кольца ретрактора. Наружное кольцо ретрактора размещают над кожей, его захватывают и наворачивают на него оболочку из синтетического биополимерного материала в направлении снаружи внутрь до тех пор, пока она не будет в натяжении по окружности раны. Выделяют кавернозные тела, осуществляют кавернотомию, затем вводят первоначально антибактериальный раствор рифампицина с гентамицином, подавая вышеуказанный раствор в сквозные отверстия, выполненные по всей длине внутренней окружности внутреннего кольца ретрактора, через трубку для подвода антибактериального препарата, жестко соединенную нижним концом с внутренним кольцом ретрактора, а верхним кольцом - с канюлей, соединенной с капельницей. Затем последовательно бужируют кавернозные тела. Далее проводят пробу бужей. Затем вторично вышеуказанный антибактериальный раствор вводят с помощью женского катетера Нелатона, орошая кавернозные тела с дальнейшей имплантацией протезов в правое и левое кавернозное тело. Ушивают белочную оболочку рассасывающимся шовным материалом, устанавливают активный дренаж и производят контроль гемостаза, затем, начиная с внутреннего кольца, извлекают ретрактор по п. 1, операционную рану послойно ушивают рассасывающимся шовным материалом и на место операционного вмешательства накладывают холод и давящую асептическую повязку.

Заявляемая группа изобретений поясняется следующими графическими материалами:

На Фиг. 1 изображен ретрактор, используемый для интраоперационной антибактериальной профилактики перипротезной инфекции во время операции фаллопротезирования, где:

1. внутреннее кольцо;

2. наружное кольцо;

3. оболочка из синтетического биополимерного материала;

4. сквозные отверстия;

5. внутренняя окружность внутреннего кольца;

6. трубка для подвода антибактериального препарата;

7. канюля.

Заявляемая группа изобретений может быть осуществлена следующим образом:

За 30 минут до операции внутривенно вводят антибактериальный препарат широкого спектра действия. Производят бритье операционного поля, используя водный раствор хлоргексидина. Обрабатывают йодным раствором повидона 10 минут, затем спиртовым растовором хлоргексидина.

Затем операционное поле накрывают стерильным бельем и инцизной пленкой. Далее в условиях анестезиологического пособия устанавливают уретральный катетер размером 18 Fr. Следующим этапом выполняют пеноскротальный доступ длиной 6 см. Подкожные ткани рассекают, создавая пространство для имплантации внутреннего кольца (1) ретрактора. Наружное (2) размещают над кожей. На 10 и 2 часах захватывают наружное кольцо ретрактора, на которое наворачивают оболочку из синтетического биополимерного материала (3) в направлении снаружи внутрь до тех пор, пока она не будет в натяжении по окружности раны. Вскрывают фасцию Бака, выделяют кавернозные тела. Затем производят кавернотомию на протяжении 3 см. После выполнения кавернотомии кавернозных тел полового члена подают антибактериальный раствор рифампицина с гентамицином первоначально в сквозные отверстия (4), выполненные по всей длине внутренней окружности (5) внутреннего кольца (1) ретрактора через трубку для подвода антибактериального препарата (6), жестко соединенную нижним концом с внутренним кольцом (2) ретрактора, а верхним концом - с канюлей (7), соединенной с капельницей. Антибактериальный раствор рифампицина с гентамицином из отверстий (4), выполненных по всей длине внутренней окружности (5) внутреннего кольца (1) ретрактора, поступает в операционную рану. Последовательно бужируют кавернозные тела. Далее проводят пробу бужей. Дополнительно с помощью женского катетера Нелатона вводят вторично антибактериальный раствор рифампицина и гентамицина, орошая кавернозные тела. Затем производят имплантацию протезов в правое и левое кавернозное тело. Ушивают белочную оболочку рассасывающимся шовным материалом викрил 3-0. Устанавливают активный дренаж и производят контроль гемостаза. Затем, начиная с внутреннего кольца, производят извлечение ретрактора. Операционную рану послойно ушивают рассасывающимся шовным материалом викрил размер 3.0. На место операционного вмешательства накладывают холод и давящую асептическую повязку.

Отличительные существенные признаки заявляемой группы изобретений и причинно-следственная связь между ними и достигаемым результатом:

• За 30 минут до операции внутривенно вводят антибактериальный раствор широкого спектра действия.

Одним из компонентов высококачественной хирургической помощи и эффективным подходом к снижению частоты инфекции области хирургического вмешательства, наряду с совершенствованием хирургической техники и соблюдением правил асептики и антисептики, является предоперационная антибиотикопрофилактика.

Антибактериальная профилактика является наиболее эффективной, когда антибиотики применяют внутривенно в период от 30 до 60 минут до разреза кожи. Это позволяет достичь бактерицидной концентрации препарата в тканях и в сыворотке крови в момент разреза кожи и снизить риск инфекции.

• Выполняют доступ с рассечением подкожных тканей, создавая пространство для имплантации внутреннего кольца ретрактора, а наружное кольцо размещают над кожей, захватывают наружное кольцо ретрактора, на которое наворачивают оболочку из синтетического биополимерного материала в направлении снаружи внутрь до тех пор, пока она не будет в натяжении по окружности раны. Описанные манипуляции необходимы для правильной имплантации ретрактора.

• До первоначального введения антибактериального раствора рифампицина с гентамицином выделяют кавернозные тела, осуществляют кавернотомию.

Первоначально антибактериальный раствор рифампицина с гентамицином вводят после кавернотомии кавернозных тел полового члена и подают вышеуказанный раствор в сквозные отверстия, выполненные по всей длине внутренней окружности полого внутреннего кольца ретрактора на одинаковом расстоянии относительно друг друга через трубку для подвода антибактериального препарата, жестко соединенную нижним концом с нижним кольцом ретрактора, а верхним концом - с канюлей, соединенной с капельницей.

Антибактериальный раствор рифампицина с гентамицином первоначально вводят после кавернотомии кавернозных тел полового члена с целью снижения риска развития перипротезной инфекции, так как с этого этапа начинается резкое снижение количества крови в кавернозных телах, и, соответственно, снижается количество иммунных клеток, находящихся в крови, и местный иммунитет кавернозных тел, что повышает риск перипротезной инфекции за счет сохранения бактериальных частиц в кавернозных телах.

Внутреннее кольцо ретрактора выполнено полым для выполнения в нем сквозных отверстий для возможности подачи через них антибактериального раствора рифампицина с гентамицном.

Сквозные отверстия выполнены по всей длине внутренней окружности с тем, чтобы антибактериальный раствор рифампицина с гентамицином орошал операционную рану, которая ограничена внутренним кольцом ретрактора.

Сквозные отверстия расположены на одинаковом расстоянии относительно друг друга для равномерного орошения операционной раны.

Снабжение ретрактора трубкой для подвода антибактериального раствора, жестко соединенной с внутренним кольцом ретрактора, а верхним концом - с канюлей, соединенной с капельницей, обеспечивает поступление антибактериального раствора из капельницы через канюлю и трубку в сквозные отверстия внутреннего кольца, что обеспечивает, как уже указано выше, орошение операционной раны.

Использование вышеуказанного ретрактора с перфорациями во внутреннем кольце исключает орошение операционной раны антибактериальным раствором с помощью шприца медицинской сестрой, что дает возможность не прерывать операцию во время орошения операционной раны, что повышает удобство при проведении операции и сокращает время ее проведения, а также обеспечивает равномерное и контролируемое орошение операционной раны, так как в любой момент возможно остановить поступление антибактериального раствора из капельницы, а также снижает вероятность развития перипростатической инфекции.

• Вторично антибактериальный раствор рифампицина с гентамицином вводят после последовательного бужирования кавернозных тел и пробы бужей с помощью женского катетера Нелатона, орошая кавернозные тела, что необходимо для исключения наличия бактериальных частиц в кавернозных телах до имплантации протезов в кавернозные тела полового члена.

Использование женского катетера Нелатона обеспечивает безопасное и контролируемое поступление антибактериального раствора в дальние от операционной раны части кавернозных тел, что исключает вероятность наличия в кавернозных телах бактериальных частиц.

• Ушивают белочную оболочку рассасывающимся шовным материалом, устанавливают активный дренаж и производят контроль гемостаза, затем, начиная с внутреннего кольца, извлекают ретрактор, операционную рану послойно ушивают рассасывающимся шовным материалом и на место операционного вмешательства накладывают холод и давящую асептическую повязку.

Рассасывающийся шовный материал является оптимальным для ушивания белочной оболочки, тк после ушивания белочная оболочка быстро образует рубец, а рассасывающийся шовный материал биодеградирует не вызывая хронического повреждения близлежащих структур.

Совокупность существенных отличительных признаков является новой и обеспечивает достижение технического результата и выполнение задачи изобретения.

Приводим пример из клинической практики.

Пример 1

Пациент Д., 50 лет, в марте 2020 г. обратился на консультацию к врачу-урологу в СПб ГБУЗ Святителя Луки с клиническим диагнозом: рак предстательной железы pT2aN0M0. Ятрогенная эректильная дисфункция. Сахарный диабет II типа. По данным анамнеза в 2019 г. перенес оперативное вмешательство в объеме нервосберегающей простатэктомии. После этого у него появились жалобы на отсутствие эрекции и невозможность совершения полового акта. По результатам оценки степени выраженности ЭД обнаружена тяжелая эректильная дисфункция - 6 баллов по шкале МИЭФ-5. По результатам лечения выявлена полная рефрактерность к фармакологической терапии и интракавернозным введениям простагландина Е. Согласно заключению УЗИ в режиме доплеровского картирования после фармакологической нагрузки препаратом группы простагландина Е1 пиковый систолический объем кровотока кавернозных артерий во время эрекции после фармакологической пробы составлял 10 см/с.

Учитывая степень тяжести эректильной дисфункции, пациенту было предложено оперативное вмешательство в объеме однокомпонентного фаллопротезирования.

Операция выполнена по заявляемой группе изобретений, включающей способ и ретрактор для интраоперационной антибактериальной профилактики перипротезной инфекции во время операции фаллопротезирования. Уретральный катетер и активная дренажная система удалены на 1-е сутки. Наложена повторно тугая повязка. В течение 5 дней пациент получал стандартную антибактериальную терапию (цефтриаксон 2 г/сут + ванкомицин 2 г/сут - внутривенно капельно). Продолжительность госпитализации составила 6 дней. Швы сняты на 11-е сутки. Половая жизнь возобновлена через 1 месяц. В послеоперационном периоде не наблюдалось осложнений в виде наличия перипротезной инфекции.

Всего по заявляемой группе изобретений прооперировано 34 пациента, все из них не имели осложнений в виде наличия перипротезной инфекции. По данным авторов прототипа частота возникновения перипростатической инфекции составила 1,2%.

Исключение орошения операционной раны антибактериальным раствором с помощью шприца медицинской сестрой дает возможность не прерывать операцию, что повышает удобство проведения операции и сокращает ее длительность.

Таким образом, заявляемая группа изобретений позволяет:

• не прерывать операцию во время орошения операционной раны антибактериальным раствором рифампицина с гентамицином;

• подавать антибактериальный раствор рифампицина с гентамицином равномерно и контролируемо, исключая орошение операционной раны с помощью шприца медицинской сестрой;

• орошать кавернозные тела антибактериальными растворами после кавернотомии,

что, в свою очередь,

снижает риск развития перипротезной инфекции при выполнения способа интраоперационной антибактериальной профилактики перипротезной инфекции во время операции фаллопротезирования, а также повышает удобство и сокращает длительность выполнения способа.

Список литературы

1. Manganiello Μ., Hughes C.D., Hagander L. et al. Urologic disease in a resource-poor country. World J Surg 2013; 37(2):344-8. DOI:10.1007/s00268-012-1818-3.

2. Урология: Национальное руководство. Под ред. Н.А. Лопаткина. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013. ISBN 978-5-9704-2759-0. [Urology: National guideline. Ed. by N.A. Lopatkin. Moscow: GEOTAR-Media, 2013. ISBN 978-5-9704-2759-0. (In Russ.)].

3. Делюкина Η.П., Просцевич О.Д., Якушина Е.В. Изменение фагоцитарной активности перитонеальных макрофагов под влиянием низкотемпературной гелиевой плазмы. Вестник Смоленской медицинской академии 2004; 6:34-7. [Delyukina N.P., Prostsevich O.D., Yakushina E.V. Effect of low-temperature helium plasma on phagocytic activity of peritoneal macrophages. Vestnik Smolenskoj medicinskoj akademii=Bulletin of the Smolensk Medical Academy 2004; 6:34-7. (In Russ.).

4. Попов СВ., Орлов И.Η., Гринь Е.А., Топузов Т.М., Кызласов П.С.Осложнения эндофаллопротезирования // Андрология и генитальная хирургия. 2017. №4.

5. Ignacio Moncadaa. Current role of penile implants for erectile dysfunction / Ignacio Moncadaa, Juan Ignacio Martinez-Salamancaa, Antonio Allonab and Carlos Hernandeza // Current Opinion in Urology, 01 Nov 2004, 14(6):375-380 DOI: 10.1097/00042307-200411000-00014

6. Wilson SK, Zumbe J, Henry GD, et al. Infection reduction using antibiotic-coated inflatable penile prosthesis. Urology 2007; 70:337-340.

7. Kava BR, Kanagarajah P, Ayyathurai R. Contemporary revision penile prosthesis surgery is not associated with a high risk of implant colonization or infection: A single-surgeon Series. J Sex Med 2011; 8:1540-1546.

8. Collins KP, Hackler RH. Complications of penile prostheses in the spinal cord injury population. J Urol 1988; 140:984-985.

9. Zermann DH, Kutzenberger J, Sauerwein D, et al. Penile Prosthetic Surgery in Neurologically Impaired Patients: LongTerm Followup.J Urol 2006; 175:1041-1044.

10. Jarow JP. Risk Factors for Penile Prosthesis Infection. J Urol 1996; 156:402-404.

11. Carson CC. Infections in Genitourinary Prostheses. Urol Clin North Am 1989; 16:139

12. Licht MR, Montague DK, Angermeier KW, et al. Cultures from genitourinary prostheses at reoperation: questioning the role of Staphylococcus epidermidis in peri prosthetic infection. J Urol 1995; 154:387.

13. Mulcahy JJ. Long-term experience with salvage of infected penile implants. J Urol 2000; 183:481-482.

14. Gross MS, Phillips EA, Carrasquillo RJ, and et al. Multicenter investigation of the microorganisms involved in penile prosthesis infection: An analysis of the efficacy of the AUA and EAU guidelines for penile prosthesis prophylaxis. J Sex Med 2017; 14:455-463.

15. Darouiche RO, Wall Μ J Jr, Itani KMF, et al. Chlorhexidinealcohol versus povidone-iodine for surgical-site antisepsis. N Engl J Med 2010; 362:18-26.

16. Siegrist TC, Kwon EO, Fracchia JA, et al. No touch technique: a novel technique for reducing postoperative infections in patients receiving multicomponent inflatable penile prostheses. J Urol 2008;179(Suppl 4):404.

17. Carson CC, Mulcahy JJ, Harsch M. ele year outcomes: infection reduction with original antibiotic impregnated inflatable penile implants. J Sex Med 2010; 7(Suppl. 1). 36e36, Poster #79.

18. Mulcahy JJ. Current approach to the treatment of penile implant infections. Ther Adv Urol 2010; 2:69-75.

Группа изобретений относится к медицине. Ретрактор, используемый для интраоперационной антибактериальной профилактики перипротезной инфекции во время операции фаллопротезирования, состоит из двух колец, наружного и внутреннего, соединенных оболочкой из синтетического биополимерного материала, которая равномерно закреплена по внутренней окружности колец. Внутреннее кольцо выполнено полым, и по всей длине его внутренней окружности выполнены сквозные отверстия, расположенные друг относительно друга на равном расстоянии. Ретрактор дополнительно снабжен трубкой для подвода антибактериального препарата, жестко соединенной нижним концом с внутренним кольцом ретрактора, а верхним концом - с канюлей для соединения с капельницей. Способ интраоперационной антибактериальной профилактики перипротезной инфекции во время операции фаллопротезирования заключается в том, что используют вышеуказанный ретрактор. За 30 минут до операции внутривенно вводят антибактериальный раствор широкого спектра действия. Выполняют доступ с рассечением подкожных тканей, создавая пространство для имплантации внутреннего кольца ретрактора. Наружное кольцо размещают над кожей, захватывают наружное кольцо ретрактора, на которое наворачивают оболочку из синтетического биополимерного материала в направлении снаружи внутрь до тех пор, пока она не будет в натяжении по окружности раны. Выделяют кавернозные тела, осуществляют кавернотомию, затем вводят первоначально антибактериальный раствор рифампицина с гентамицином, подавая вышеуказанный раствор в сквозные отверстия, выполненные по всей длине внутренней окружности внутреннего кольца ретрактора через трубку для подвода антибактериального препарата, жестко соединенную нижним концом с внутренним кольцом ретрактора, а верхним кольцом - с канюлей, соединенной с капельницей. Затем последовательно бужируют кавернозные тела. Далее проводят пробу бужей. Затем вторично вышеуказанный антибактериальный раствор вводят с помощью женского катетера Нелатона, орошая кавернозные тела с дальнейшей имплантацией протезов в правое и левое кавернозное тело. Ушивают белочную оболочку рассасывающимся шовным материалом. Устанавливают активный дренаж и производят контроль гемостаза. Затем, начиная с внутреннего кольца, извлекают ретрактор. Операционную рану послойно ушивают рассасывающимся шовным материалом и на место операционного вмешательства накладывают холод и давящую асептическую повязку. Изобретения обеспечивают возможность не прерывать операцию во время орошения операционной раны антибактериальным раствором рифампицина с гентамицином, обеспечить равномерную и контролируемую подачу антибактериального раствора рифампицина с гентамицином, исключая орошение операционной раны с помощью шприца медицинской сестрой и возможность орошения кавернозных тел после кавернотомии. 2 н.п. ф-лы, 1 ил., 1 прим.

1. Ретрактор, используемый для интраоперационной антибактериальной профилактики перипротезной инфекции во время операции фаллопротезирования, состоящий из двух колец, наружного и внутреннего, соединенных оболочкой из синтетического биополимерного материала, которая равномерно закреплена по внутренней окружности колец, отличающийся тем, что внутреннее кольцо выполнено полым и по всей длине его внутренней окружности выполнены сквозные отверстия, расположенные друг относительно друга на равном расстоянии; ретрактор дополнительно снабжен трубкой для подвода антибактериального препарата, жестко соединенной нижним концом с внутренним кольцом ретрактора, а верхним концом - с канюлей для соединения с капельницей.

2. Способ интраоперационной антибактериальной профилактики перипротезной инфекции во время операции фаллопротезирования, заключающийся в том, что используют ретрактор по п. 1., за 30 минут до операции внутривенно вводят антибактериальный раствор широкого спектра действия, выполняют доступ с рассечением подкожных тканей, создавая пространство для имплантации внутреннего кольца ретрактора по п. 1, а наружное кольцо размещают над кожей, захватывают наружное кольцо ретрактора по п. 1, на которое наворачивают оболочку из синтетического биополимерного материала в направлении снаружи внутрь до тех пор, пока она не будет в натяжении по окружности раны, выделяют кавернозные тела, осуществляют кавернотомию, затем вводят первоначально антибактериальный раствор рифампицина с гентамицином, подавая вышеуказанный раствор в сквозные отверстия, выполненные по всей длине внутренней окружности внутреннего кольца ретрактора по п.1, через трубку для подвода антибактериального препарата, жестко соединенную нижним концом с внутренним кольцом ретрактора по п. 1, а верхним кольцом - с канюлей, соединенной с капельницей, затем последовательно бужируют кавернозные тела, далее проводят пробу бужей, затем вторично вышеуказанный антибактериальный раствор вводят с помощью женского катетера Нелатона, орошая кавернозные тела с дальнейшей имплантацией протезов в правое и левое кавернозное тело, ушивают белочную оболочку рассасывающимся шовным материалом, устанавливают активный дренаж и производят контроль гемостаза, затем, начиная с внутреннего кольца, извлекают ретрактор по п. 1, операционную рану послойно ушивают рассасывающимся шовным материалом и на место операционного вмешательства накладывают холод и давящую асептическую повязку.