Способ мониторинга результатов радикального лечения больных со злокачественными образованиями слизистой оболочки полости рта Российский патент 2021 года по МПК A61B5/00 

Изобретение относится к медицине, к специальностям стоматология и онкология. Проблема диагностики рецидива рака слизистой оболочки полости рта и красной каймы губ на сегодняшний день остается достаточного сложной. Наличие и отсутствие лучевого патоморфоза, наличие фоновых процессов, таких как: постлучевые стоматиты и радиоэпителииты, ксеростомия, послеоперационный дисбактериоз, мукозиты и т.д. составляют серьезную конкуренцию в дифференциальной диагностике с рецидивом рака СОПР и ККГ. Со сложностями в диагностике могут столкнуться не только врачи первичного звена, но и врачи-онкологи, занимающиеся онкопатологией головы и шеи. Несвоевременная диагностика и начало лечения на поздних стадиях приводят к значительному ухудшению прогноза и качества жизни данной группы пациентов.

Высокая онкологическая заболеваемость приводит к серьезной загруженности врачей-онкологов поликлинического приема. Однако, развивающаяся тенденция к мультидисциплинарному подходу в диагностике и диспансерному наблюдению данной группы больных, позволяет решить не только проблему загруженности онкологической службы, но и повышает эффективность ранней диагностики злокачественных процессов, что приводит к увеличению процента выживаемости больных.

Однако командная работа онкологической службы и первичного звена зачастую сталкивается с проблемами во взаимодействии, что стимулирует необходимость оптимизации алгоритмов диагностики, реабилитации и диспансерного наблюдения.

Известен стандартный клинический протокол осмотра больного на стоматологическом приеме, который включает в себя осмотр кожного покрова челюстно-лицевой области, красной каймы губ, всех отделов полости рта и видимую часть ротоглотки. Данный клинический протокол позволяет визуализировать наличие/отсутствие образования перечисленных локализаций, а так же визуально оценить существующую патологию челюстно-лицевой области. Однако, использование умозрительного заключения не достаточно для того, что бы заподозрить рецидив злокачественной опухоли полости рта и может дать ложноположительный результат. Кроме того, существует сложность в дифференциальной диагностики патологических послеоперационных, постлучевых изменений и рецидива злокачественной опухоли.

Известен метод прямой визуализации аутофлюоресценции тканей (ПВАВТ). Принцип которой заключается в возбуждении тканевых флюорофоров светом соответствующей длины волны в структурно-измененных тканях. Достоинством данного метода является возможность определения локализации патологического процесса и распространенности на слизистой полости рта и красной кайме губ. Однако в условиях диагностики рецидива рака СОПР и ККГ возможна ошибочная интерпретация результатов, так как зачастую рецидивная опухоль может локализоваться на фоне постлучевых и воспалительных изменений тканей, что может привести к ложной трактовке увиденного. Поэтому данный метод не может использоваться для сольной диагностики.

Известны современные методы компьютерной и магнитно-резонансной томографии, а так же позитронно-эмиссионной томографии, которые являются одними из основных методов обследования при рецидиве и прогрессии рака слизистой полости рта и красной каймы губ. Однако, для их проведения необходимо специальное оборудование медицинской организации и наличие квалифицированных специалистов, так же эти методы являются достаточно трудоемкими, что увеличивает количество необходимого времени для их проведения. Так же, в большинстве случаев, данные методики диагностики используются для стадирования заболевания и планирования тактики лечения этих пациентов.

Существуют алгоритмы диагностики предрака и рака СОПР и ККГ, освещенные авторами: О.В. Шкаредная, Т.П. Горячева, А.А. Чунихин, Э.А. Базикян, С.И. Гажва, а так же Кириллова В.П., Каганов О.И., Габриелян А.Г., Постников М.А., Орлов А.Е. Данные методы ориентированы на раннюю диагностику рака слизистой полости рта и показания к выполнению гистологического исследования. Включают в себя основные методы обследования пациентов с патологией полости рта и красной каймы губ, а так же расширенную стоматоскопию. Группой авторов в составе Габриелян А.Г. и соавт. был предложен способ определения показаний к проведению гистологического исследования, включающий в себя алгоритм обследования СОПР и ККГ в бальной системе. Данные методики были взяты за прототип. Указанные методики позволяют заподозрить и диагностировать предраковые заболевания а также злокачественные опухоли полости рта и красной каймы губ на ранних стадиях, что позволяет врачам-онкологам своевременно спланировать дальнейшую тактику обследования и начать специализированное лечение. Что, в значительной степени, позволяет сэкономить время и повысить показатели выживаемости онкологических больных.

Целью создания изобретения является упрощение диагностики рецидива рака полости рта и красной каймы губ, а так же проведение дифференциальной диагностики между рецидивом и воспалительными, постлучевыми, послеоперационными изменениями слизистой полости рта и красной каймы губ, усилить взаимодействие между смежными специальностями, а так же повысить эффективность диспансерного наблюдения больных со злокачественными опухолями головы и шеи.

Эти цели достигаются посредством внедрения алгоритма обследования и выявления основных признаков заболевания при помощи рутинных методов обследования, которые возможно провести на стоматологическом приеме, такие как: сбор анамнестических данных, жалоб больного, осмотра полости рта, пальпации мягких тканей челюстно-лицевой области, использования витального окрашивания и аутофлуоресцентной диагностики. Основными критериями являются наличие или отсутствие таких жалоб как: наличие образования или язвы в полости рта; болезненность в покое и/или при приеме пищи; наличие кровоточащей поверхности, при выявлении одного из перечисленных критериев, оценка производится как 1 балл, при отсутствии - 0 баллов. При осмотре полости рта и красной каймы губ оцениваются следующие критерии: визуализируется дефект в виде эрозии или язвы; неровные контуры дефекта, подрытые края, локальная гиперемия слизистой, выраженный сосудистый рисунок; при наличии хотя бы одного из перечисленных критериев, оценка производится как 1 балл, при отсутствии - 0 баллов. При пальпаторном исследовании полости рта и красной каймы губ определяется: плотные края дефекта слизистой и/или плотное подслизистое образование; болезненность при пальпации; кровоточивость при механическом воздействии; при выявлении одного из перечисленных критериев, оценка производится как 1 балл, при отсутствии - 0 баллов. Наличие или отсутствие гиперплазии регионарных лимфатических узлов так же оценивается как 1 и 0 баллов соответственно. Далее оценка происходит по данным расширенной стоматоскопии. Проводится витальное окрашивание выявленного образования при помощи красителей, которые присутствуют в наличии стоматологической клинике (гематоксилин, толуидиновый синий и пр.), оценивается интенсивность окрашивания поверхности по истечению 2-3 минут экспозиции. При наличии окрашивания, критерий оценивается в 1 балл, при отсутствии или слабом окрашивании - 0 баллов. Далее производится аутофлуоресцентная стоматоскопия, по данным которой оценивается цвет поверхности образования или измененной слизистой. При темно-коричневом свечении показатель рассчитывается в 1 балл, при ином свечении - 0 баллов. Критерии анамнеза заболевания учитываются в качестве факторов риска развития рецидива заболевания и так же оцениваются в бальной системе. Наличие в анамнезе первичной опухоли Т1-2 по классификации TNM, оценивается в 0 баллов; наличие в анамнезе первичной опухоли Т3-4, оценивается в 1 балл. Наличие в анамнезе биологической активности опухоли G1-2 по классификации Grade, оценивается как 0 баллов; наличие в анамнезе биологической активности опухоли G3-4 по классификации Grade, оценивается как 1 балл. Наличие или отсутствие в анамнезе метастазов в регионарные лимфатические узлы так же оценивается в 1 и 0 баллов соответственно.

По итогам диагностики, проводится интерпретация алгоритма следующим образом: при получении результата в 0 - 3 балла, необходимо динамическое наблюдение, а так же консервативное лечение патологии СОПР и ККГ; при получении результата в 4 - 9 баллов, необходима консультация онколога, с целью определения необходимости гистологической верификации. Обследование проводится в стоматологическом кабинете, оснащенном стандартными инструментами для осмотра полости рта, наличием витальных красителей и лампы АФС врачом-стоматологом любой специальности.

Пример №1.

Больной Д. 53 г. Диагноз: С04.0 Рак слизистой оболочки дна полости рта pT1N1M0 G3 III ст. Проведено комбинированное лечение, в объеме: резекция дна полости рта с опухолью, селективная шейная диссекция с обеих сторон, реконструктивно-пластический компонент, ЛТ СОД 64 Гр. На диспансерном осмотре у врача-стоматолога. Жалоб не предъявляет. В на слизистой оболочки дна полости рта, на границе с кожно-мышечным лоскутом, визуализируется язва размером 0.5×0.7 см, с гиперемированными, плотными краями, кровоточащей поверхностью, болезненная при пальпации. Слизистая оболочка полости рта с явлениями постлучевого радиоэпителиита. Регионарные лимфатические узлы без особенностей. При витальном окрашивании - яркое окрашивание красителем. При аутофлуоресцентной стоматоскопии - темно-красное окрашивание очага (воспаление слизистой оболочки).

Бальная оценка по алгоритму: 5 баллов - рекомендовано: консультация онколога, с целью определения необходимости проведения гистологической верификации.

Пример №2.

Больная А. 60 лет. Диагноз: С00.1 Рак красной каймы нижней губы pT2N0M0 G1 II ст. Проведено комбинированное лечение, в объеме: квадратная резекция нижней губы, селективная шейная диссекция со стороны поражения, реконструктивно-пластический компонент. ЛТ СОД 60 Гр. Обратилась к врачу-стоматологу с жалобами на наличие эрозии красной каймы культи нижней губы, на границе с кожно-фасциальным аутотрансплантатом. При осмотре, на культе красной каймы нижней губы, визуализируется очаг эрозии, размером до 1 см, с гиперемированными, плотными краями, без очагов кровотечения. Безболезненную при пальпации. Регионарные лимфатические узлы без особенностей. При витальном окрашивании - незначительное окрашивание дна дефекта. При аутофлуоресцентной стоматоскопии - красное свечение очага.

Бальная оценка по алгоритму: 3 балла. Рекомендовано: консервативное лечение эрозии красной каймы губы, с динамическим наблюдением.

Технический результат изобретения состоит в:

1. Улучшении результатов ранней диагностики рецидива рака полости рта и красной каймы губ.

2. Проведении дифференциальной диагностики между рецидивом рака и воспалительными, постлучевыми и послеоперационными патологическими процессами полости рта и красной каймы губ.

3. Повышении эффективности диспансерного наблюдения данной группы онкологических больных.

Источники информации:

1. И.А. Задеренко и соавт. Рецидивы рака слизистой оболочки полости рта и ротоглотки: клиника, диагностика, лечение. / КЛИНИЦИСТ №1 2013 г. С 48-53.

2. И.А. Задеренко. Рецидивы рака слизистой оболочки полости рта и ротоглотки: клиника, диагностика, лечение. / Автореферат диссертации 2014 г. С 17-22.

3. В.Н. Николаенко, Е.В. Кочурова, А.А. Муханов, Е.О. Кудасова. Современный взгляд на диагностику и лечение рака слизистой оболочки полости рта / Журнал: HEAD AND NECK/ГОЛОВА И ШЕЯ. РОССИЙСКОЕ ИЗДАНИЕ. ЖУРНАЛ ОБЩЕРОССИЙСКОЙ ОБЩЕСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ФЕДЕРАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ЛЕЧЕНИЮ ЗАБОЛЕВАНИЙ ГОЛОВЫ И ШЕИ. С 36-42.

4. Гажва С.И., Горячева Т.П., Григорьев А.Г., Григорьева А.Ю. Прямая визуализация аутофлюоресценции тканей как метод ранней диагностики патологических состояний слизистой оболочки рта. / Журнал: современные проблемы науки и образования 2014 г.

5. Кириллова В.П., Каганов О.И., Габриелян А.Г., Постников М.А., Орлов А.Е. Методы ранней диагностики рака слизистой оболочки полости рта/ Журнал: Аспирантский вестник Поволжья 2019 г. С 86-90.

Изобретение относится к медицине, к специальностям стоматология и онкология. Проводят опрос, осмотр, витальное окрашивание и аутофлуоресцентную стоматоскопию, данные которых оценивают в баллах. При наличии в анамнезе заболевания первичной опухоли Т1-2 по системе TNM - 0 баллов, при первичной опухоли Т3-4 по системе TNM - 1 балл; при биологической активности опухоли G1-2 по классификации Grade - 0 баллов; при биологической активности опухоли G3-4 по классификации Grade - 1 балл; наличие в анамнезе заболевания метастазов в регионарные лимфатические узлы расценивается как 1 балл, отсутствие метастазов в регионарные лимфатические узлы - 0 баллов; отсутствие жалоб как 0, наличие жалоб на образование в полости рта, болезненность в покое или при приеме пищи, наличие в полости рта дефекта слизистой в виде эрозии или язвы расценивается как 1 балл; наличие при визуальном осмотре эрозии или язвы с неровными контурами, подрытыми краями, кровотечения с патологического очага расценивается как 1 балл; отсутствие образования - 0 баллов; наличие пальпируемого образования расценивается как 1 балл, отсутствие пальпируемого образования - 0 баллов, наличие пальпируемых регионарных лимфатических узлов - 1 балл, отсутствие пальпируемых регионарных лимфатических узлов расценивается как 0 баллов. Наличие при витальном окрашивании метаболического очага расценивается как 1 балл, при отсутствии окрашивания - 0 баллов. Наличие темно-коричневого пятна при аутофлуоресцентной стоматоскопии расценивается как 1 балл, при отсутствии темно-коричневого пятна при аутофлуоресцентной стоматоскопии - 0 баллов. При получении результата в 0-3 балла необходимо динамическое наблюдение, а также консервативное лечение патологии СОПР и ККГ; при получении результата в 4 балла и выше необходима консультация онколога с целью определения необходимости гистологической верификации. Способ обеспечивает повышение результативности ранней диагностики рецидива рака полости рта и красной каймы губ и эффективности диспансерного наблюдения данной группы онкологических больных. 2 пр.

Способ мониторинга результатов радикального лечения больных со злокачественными образованиями слизистой оболочки полости рта, отличающийся тем, что проводят обследование: опрос, осмотр, витальное окрашивание и аутофлуоресцентная стоматоскопия, данные которых оценивают в баллах, а именно: при наличии в анамнезе заболевания первичной опухоли Т1-2 по системе TNM - 0 баллов, при первичной опухоли Т3-4 по системе TNM - 1 балл; при биологической активности опухоли G1-2 по классификации Grade - 0 баллов; при биологической активности опухоли G3-4 по классификации Grade - 1 балл; наличие в анамнезе заболевания метастазов в регионарные лимфатические узлы расценивается как 1 балл, отсутствие метастазов в регионарные лимфатические узлы - 0 баллов; отсутствие жалоб как 0, наличие жалоб на образование в полости рта, болезненность в покое или при приеме пищи, наличие в полости рта дефекта слизистой в виде эрозии или язвы расценивается как 1 балл; наличие при визуальном осмотре эрозии или язвы с неровными контурами, подрытыми краями, кровотечения с патологического очага расценивается как 1 балл; отсутствие образования - 0 баллов; наличие пальпируемого образования расценивается как 1 балл, отсутствие пальпируемого образования - 0 баллов, наличие пальпируемых регионарных лимфатических узлов - 1 балл, отсутствие пальпируемых регионарных лимфатических узлов расценивается как 0 баллов; наличие при витальном окрашивании метаболического очага расценивается как 1 балл, при отсутствии окрашивания - 0 баллов; наличие темно-коричневого пятна при аутофлуоресцентной стоматоскопии расценивается как 1 балл, при отсутствии темно-коричневого пятна при аутофлуоресцентной стоматоскопии - 0 баллов; индекс интерпретируется следующим образом: при получении результата в 0-3 балла необходимо динамическое наблюдение, а также консервативное лечение патологии СОПР и ККГ; при получении результата в 4 балла и выше необходима консультация онколога с целью определения необходимости гистологической верификации.