Устройство для трансфеморальной доставки баллонорасширяемого протеза клапана сердца Российский патент 2022 года по МПК A61M25/10 A61F2/958 A61F2/24 

Описание патента на изобретение RU2763828C1

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано в кардиохирургии для замены пораженных естественных клапанов сердца человека.

Известен метод доставки и устройство саморасширяющегося протеза клапана сердца с транскатетерной системой имплантации [1]. Протез клапана содержит радиально деформируемый каркас, выполненный в виде сетки из упругодеформируемого материала - нитинола. Внутри каркаса расположен запирающий элемент, выполненный в виде трех створок из биологического материала. Створки сшиты между собой по комиссурам, которые в свою очередь пришиты к каркасу. Метод для имплантации баллонорасширяемого протеза клапана сердца включает в себя процедуры подготовки операционного поля для введения протеза клапана сердца, введение в камеру сердца или сосуд проводника, введение проводника до пораженного клапана и проведение по проводнику катетера, в котором установлен сжатый протез клапана сердца, к месту имплантации. При подведении катетера к месту имплантации клапана - пораженному аортальному клапана сердца, каркас со створками выводится из катетера, каркас расширяется и прижимается к стенкам синусов Вальсальва, створки клапана расправляются и начинают двигаться под действием давления в сердце, выполняя функцию аортального протеза клапана сердца. Упомянутый метод доставки саморасширяющихся биологических протезов клапанов сердца является типичным представителем различных модификаций транскатетерных систем имплантации, широко и успешно применяемых во всем мире.

Известен метод и устройство для трансапикальной доставки баллонорасширяемого протеза клапана сердца [2].

Метод для имплантации баллонорасширяемого протеза клапана сердца включает процедуры подготовки операционного поля для введения протеза клапана сердца, введение в камеру сердца или сосуд проводника и установку интродьюсера, введение с помощью загрузочного устройства в интродьюсер доставляющего устройства с внешним и баллонным катетером, на котором установлен сжатый протез клапана сердца. Затем по проводнику баллон со сжатым протезом клапана сердца подводится к месту имплантации, баллон раздувается, разжимает протез клапана, прижимая его к стенкам аорты и фиброзному кольцу заменяемого клапана, и после этого сдувается. Каркас клапана зацепляется за отложения кальция, а створки клапана начинают двигаться под действием давления в сердце, выполняя функцию аортального протеза клапана сердца. После этого производится удаление баллонного катетера, а также удаление интродьюсера и проводника и закрытие операционного поля. Доставляющее устройство для осуществления описанного метода содержит рукоятку, связанную с внешним и баллонным катетером, загрузочное устройство и интродьюсер. Во время процедуры имплантации хирург устанавливает интродьюсер с проводником, присоединяет к нему загрузочное устройство, вводит в него внешний и баллонный катетер и с помощью рукоятки перемещает внешний и баллонный катетер до места имплантации клапана, затем с помощью ползуна на рукоятке отводит внешний катетер и с помощью шприца раздувает-сдувает баллон. После этого удаляет из операционного поля все элементы устройства.

Известен метод и устройство для доставки баллонорасширяемого протеза клапана сердца [3], включающий подготовку операционного поля для введения протеза клапана сердца, введение в камеру сердца или сосуд проводника, установку интродьюсера, введение с помощью загрузочного устройства, рукоятки и внешнего катетера в интродьюсер баллонного катетера, на котором установлен сжатый протез клапана сердца, подведение по проводнику баллона с протезом клапана сердца к месту имплантации, расширение протеза клапана баллоном до размеров заменяемого клапана, сжатие и удаление баллонного катетера, а также удаление интродьюсера и проводника и закрытие операционного поля.

При этом загрузочное устройство устанавливается на баллонный катетер до закрепления протеза клапана сердца на баллоне, затем, после закрепления сжатого протеза клапана, баллонный катетер с клапаном втягивается в загрузочное устройство и баллон предварительно раздувается до превышения диаметрами краев баллона диаметра сжатого протеза клапана.

Кроме этого, после этапа подведения протеза клапана сердца к месту имплантации внешний катетер неподвижно соединяется с загрузочным устройством, при этом дальнейшее подведение протеза клапана сердца в место имплантации производится с помощью ползуна на рукоятке, а требуемое позиционирование протеза клапана производится с помощью винта в рукоятке.

Более того, после расширения баллона до размеров заменяемого клапана, продолжается его расширение до увеличения диаметра баллона на 2-4 мм, обеспечивающее радиальное раскрытие торцевых краев протеза клапана сердца свыше посадочного размера протеза клапана сердца.

Доставляющее устройство для имплантации баллонорасширяемого протеза клапана сердца содержит рукоятку, связанную с внешним и баллонным катетером, загрузочное устройство и интродьюсер.

При этом рукоятка содержит ползун с фиксатором, неподвижно связанный с внешним катетером, обеспечивающий относительное перемещение баллонного и внешнего катетеров, и винт, связанный с баллонным катетером, обеспечивающий перемещение баллонного катетера относительно рукоятки.

Кроме этого, рукоятка содержит уплотнительные элементы и патрубки для предотвращения вытекания крови и подачи жидкости в баллонный катетер.

Загрузочное устройство содержит патрубок для защиты протеза клапана сердца, установленного на баллонный катетер, фиксатор для разъемной фиксации загрузочного устройства с интродьюсером, элемент разъемной фиксации с внешним катетером, уплотнительные элементы и спускной клапан для предотвращения вытекания крови и попадания воздуха в кровь пациента.

Интродьюсер содержит с дистальной стороны патрубок для введения в полость организма пациента, а с проксимальной стороны уплотнительные элементы для предотвращения вытекания крови и ответный фиксирующий элемент для разъемной фиксации с загрузочным устройством.

Это техническое решение, выбранное в качестве прототипа, создает возможность установки протеза клапана сердца без остановки сердца, обеспечивает необходимое позиционирование протеза клапана, что существенно облегчает процедуру имплантации и снижает для пациента риски осложнений, связанных с проведением искусственного кровообращения.

Однако, при проведении клапана через сосудистую систему могут возникнуть препятствия, при преодолении которых возможно сползание протеза клапана с баллона, кроме этого при проведении баллона с протезом клапана через дугу аорты возможно повреждение стенок аорты жестким внешним катетером, так же из-за жесткости внешнего катетера происходит отжатие проводника к стенке аорты, что затрудняет проведение баллона в кальцинированный клапан.

Задачей предлагаемого изобретения является повышение безопасности метода путем снижения травматизма стенок сосудистой системы и повышение надежности фиксации протеза клапана сердца на баллоне.

Предложено устройство для трансфеморальной доставки баллонорасширяемого протеза клапана сердца, содержащее баллонный катетер с закрепленным на нем баллоном, внешний катетер, в котором расположен упомянутый баллонный катетер, рукоятку, загрузочное устройство и интродьюсер. При этом рукоятка содержит ползун со стопором, обеспечивающий перемещение внешнего катетера относительно баллонного катетера, и винт с гайкой, связанный с баллонным катетером, обеспечивающий перемещение баллонного катетера относительно рукоятки, а также уплотнительные элементы для предотвращения вытекания крови и коннектор для подачи жидкости в баллон и для прохождения проводника. Загрузочное устройство содержит патрубок для защиты протеза клапана сердца, установленного на баллоне, фиксатор для разъемной фиксации загрузочного устройства с интродьюсером, уплотнительные элементы и спускной клапан для предотвращения вытекания крови и попадания воздуха в кровь пациента. Интродьюсер содержит с дистальной стороны патрубок для введения в полость организма пациента, а с проксимальной стороны уплотнительные элементы для предотвращения вытекания крови и ответный фиксирующий элемент для разъемной фиксации с загрузочным устройством.

Кроме этого загрузочное устройство с проксимальной стороны, а рукоятка с дистальной стороны, снабжены патрубками с отверстиями для осевого перемещения внешнего катетера, имеющими возможность относительного продольного перемещения друг относительно друга с фиксацией положения с помощью элемента разъемной фиксации.

Также баллонный катетер в зоне соединения с баллоном выполнен гибким. Внутри баллонного катетера расположена трубка К месту присоединения баллонного катетера к баллону прикреплен один конец нити, проходящей между баллонным катетером и трубкой для прохождения проводника, второй конец нити закреплен на рычаге, расположенном в рукоятке.

Внутри баллона на трубке для прохождения проводника выполнены упоры, причем упор, расположенный на дистальном конце трубки для прохождения проводника выполнен в виде жесткой втулки, а упор на проксимальном конце трубки выполнен в виде саморасширяющегося разрезного конуса.

Внешний катетер имеет возможность осевого перемещения по баллонному катетеру, и его длина меньше на 70-200 мм длины баллонного катетера.

Внешние поверхности интродьюсера, загрузочного устройства, баллонного катетера, внешнего катетера покрыты гидрофильной смазкой.

Известных технических решений с сочетанием признаков, сходных с признаками, отличающими заявляемое решение от прототипа, не выявлено.

Устройство для имплантации баллонорасширяемого протеза клапана сердца, содержащее баллонный катетер с закрепленным на нем баллоном, внешний катетер, в котором расположен упомянутый баллонный катетер, рукоятку с ползуном и винтом, загрузочное устройство и интродьюсер, обеспечивает возможность трансфеморальной имплантации протеза клапана сердца.

При снабжении загрузочного устройства с проксимальной сторона, а рукоятки с дистальной стороны патрубками с отверстиями для осевого перемещения внешнего катетера, имеющими возможность относительного продольного перемещения друг относительно друга, обеспечивается относительное перемещение загрузочного устройства и рукоятки. При помощи элемента разъемной фиксации достигается возможность зафиксировать рукоятку на необходимом расстоянии от загрузочного устройства, чем обеспечивается повышение точности позиционирования протеза клапана в месте имплантации, а также реализация нескольких вариантов проведения протеза клапана сердца к месту имплантации.

При выполнении баллонного катетера в зоне присоединения с баллоном гибким обеспечивается наклон баллона относительно баллонного катетера.

При прикреплении к месту присоединения баллонного катетера к баллону одного конца нити, проходящей между баллонным катетером и трубкой для прохождения проводника, и закреплении второго конца нити на рычаге, расположенном в рукоятке, обеспечивается управление степенью наклона баллона относительно катетера, что облегчает прохождение баллоном препятствий в сосудистом русле.

При выполнении внутри баллона на трубке для прохождения проводника упоров повышается надежность фиксации протеза клапана сердца на баллоне.

При выполнении упора, расположенном на дистальном конце трубки, в виде жесткой втулки, обеспечивается его беспрепятственное втягивание в интродьюсер в случае разрыва баллона.

При выполнении упора на проксимальном конце трубки в виде саморасширяющегося разрезного конуса обеспечивается его расширение при сдвиге протеза клапана сердца во время прохождении препятствия, а при втягивании баллона в интродьюсер происходит его сжатие.

При обеспечении возможности осевого перемещения внешнего катетера относительно баллонноого катетера и выполнении его длины меньше длины баллонного катетера на 70-200 мм, обеспечивается возможность раздельного последовательного проведения баллонного катетера и внешнего катетера по дуге аорты длиной 70-200 мм, чем снижается риск травмы стенки аорты.

При покрытии внешних поверхностей интродьюсера, загрузочного устройства, баллонного катетера, внешнего катетера гидрофильной смазкой, снижается коэффициент трения и облегчается подведение протеза клапана сердца к месту имплантации.

Предложенное устройство для трансфеморальной доставки баллонорасширяемого протеза клапана сердца обеспечивает повышение безопасности имплантации путем снижения травматизма стенок сосудистой системы и повышения надежности фиксации протеза клапана сердца на баллоне.

Изобретение поясняется чертежами, где на фиг. 1 представлен разрез левого желудочка сердца, восходящий отдел аорты с введенным протезом клапана сердца на баллоне, дуги аорты, часть нисходящей аорты и устройство для имплантации.

На фиг. 2 представлен интродьюсер с загрузочным устройством в разрезе.

На фиг. 3 представлена рукоятка в разрезе.

На фиг. 4 представлены проксимальная сторона загрузочного устройства и дистальная сторона рукоятки, соединенные при помощи патрубков с элементом разъемной фиксации.

На фиг. 5 представлен баллон и прилегающая к нему часть баллонного катетера.

На фиг. 1 показан левый желудочек сердца 1, фиброзное кольцо 2 аортального клапана, протез клапана сердца 3, установленный на раздутом баллоне 4, дуга аорты 5 и нисходящий отдел аорты 6. Баллон 4 закреплен на баллонном катетере 7, который расположен во внешнем катетере 8. Внутри баллонного катетера расположена трубка для прохождения проводника 9, через которую проходит проводник 10. На фиг. 2 показан интродьюсер 11. Интродьюсер 11 содержит патрубок 12, уплотнительные элементы 13, фиксирующий элемент 14, выполненный в виде кольцевого буртика, и канал для выпуска воздуха 15. Внутрь интродьюсера 11 введено загрузочное устройство 16, которое содержит патрубок 17 и фиксатор 18, выполненный в виде двух упругих лапок. Загрузочное устройство с проксимальной стороны снабжено патрубком 19 с отверстием 20. Через отверстие 20 патрубка 19, патрубок 17 и патрубок 12 проходит внешний катетер 8 с возможностью осевого перемещения. В загрузочном устройстве 16 расположены уплотнительные элементы 21 и спускной клапан 22.

Рукоятка 23 (фиг. 3) содержит ползун 24, неподвижно связанный с внешним катетером 8, стопор 25, ограничивающий перемещение ползуна 24 относительно рукоятки 23, винт 26 с гайкой 27, связанный с трубкой для прохождения проводника 9. Коннектор 28 с каналом 29 для подачи жидкости в баллон 4 и каналом 30, соединяется с трубкой для прохождения проводника 9, обеспечивающей прохождение проводника 10. Между внутренней поверхностью внешнего катетера 8 и баллонного катетера 7 расположены уплотнительные элементы 31.

На дистальной торцевой поверхности рукоятки 23 установлен патрубок 32 (фиг. 4), через отверстие которого проходит внешний катетер 8 с возможностью осевого перемещения. На патрубке 19 или 32 (с большим диаметром) установлен элемент разъемной фиксации 33 для фиксации положения патрубка 19 относительно патрубка 32.

На баллонном катетере 7 выполнен гибкий участок 34 (фиг. 5). В месте присоединения гибкого участка 34 к баллону 4 прикреплена нить 35, которая проходит между баллонным катетером 7 и трубкой для прохождения проводника 9. Другой конец нити 35 закреплен на рычаге 36 расположенном на рукоятке 23 (фиг. 3). На трубке для прохождения проводника 9 внутри баллона 4 выполнены упоры 37 и 38. Упор 37 выполнен в виде жесткой втулки, а упор 38 выполнен в виде разрезного саморасширяющегося конуса.

Процедуры по имплантации баллонорасширяемого протеза клапана сердца производятся в следующем порядке. Проводится подготовка операционного поля для введения протеза клапана сердца. Открывается доступ к бедренной артерии. Здесь и далее описывается методика имплантации клапана для трансфеморального доступа. Далее через прокол в бедренной артерии в левый желудочек сердца 1 через пораженный аортальный клапан вводится проводник 10. Затем через буж (на рисунках не показан) по проводнику 10 в артерию вводится патрубок 12 интродьюсера 11. После этого буж удаляется. Через канал 15 удаляется воздух, поступающий с кровью в интродьюсер 11. Одновременно на баллон 4, закрепленный на баллонном катетере 7 и проведенный через загрузочное устройство 16, устанавливается и обжимается деформируемый протез клапана сердца 3 выбранного размера, соответствующего размеру пораженного аортального клапана, между упорами 37 и 38. Затем загрузочное устройство 16 протягивается по внешнему катетеру 8 и баллонному катетеру 7 до втягивания баллона 4 с протезом клапана сердца в патрубок 17. При выполнении створок протеза клапана сердца из полимерного материала эта процедура выполняется в заводских условиях. После этого через канал 29 коннектора 28 в баллон 4 под небольшим давлением (приблизительно 0,5 атм.) подается жидкость, которая надувает края баллона 4, но не расширяет протез клапана сердца 3. Благодаря этому повышается надежность закрепления протеза клапана 3 на баллоне 4 и предохраняются от повреждения стенки сосудов при проведении баллона 4 с протезом 3 из-за устранения прямого контакта острых кромок протеза клапана сердца с сосудистыми стенками. Предотвращение сползания протеза клапана сердца 3 при перемещении баллонного катетера 7 обеспечивают упоры 37 и 38, диаметр которых равен внешнему диаметру сжатого протеза клапана сердца 3. Причем, в случае разрыва баллона 4 при его удалении упор 38 сжимается при втягивании баллона 4 во внешний катетер 8, а упор 37 удерживает протез клапана сердца 3 и не препятствует втягиванию разорванного баллона 4 в интродьюсер 11. Внешний катетер 8 протягивается по баллонному катетеру 7 до упора в баллон 4 и с помощью стопора 25 на ползуне 24 фиксируется относительно рукоятки 23. Благодаря этому, внешний катетер 8 повышает жесткость баллонного катетера 7, что необходимо для его проведения через бедренную и брюшную артерии. Проведение баллонного катетера 7 производится рукояткой 23. Далее через дистальное отверстие трубки для прохождения проводника 9 проводится проводник 10 до выхода его конца из канала 30 коннектора 28. Затем загрузочное устройство 16 вводится в интродьюсер 11 до зацепления фиксатора 18 с фиксирующим элементом 14 интродьюсера 11. Далее через канал 15 и спускной клапан 22 удаляется воздух, попавший в интродьюсер 11 и загрузочное устройство 16 во время проводимых манипуляций. Далее хирург рукой продвигает рукоятку 23 с патрубком 32, внешним и баллонным катетерами 8 и 7 до подведения баллона 4 через нисходящий отдел аорты 6 к началу дуги аорты 5. При этом патрубок 32 входит в отверстие 20 патрубка 19 (рассмотрен случай, когда диаметр патрубка 19 больше, чем диаметр патрубка 32).

Затем хирург с помощью элемента разъемной фиксации 33 фиксирует патрубок 19 относительно патрубка 32 и, следовательно, загрузочное устройство 16 относительно рукоятки 23. Затем хирург освобождает стопор 25 и отводит с помощью ползуна 24 внешний катетер 8, открывая тем самым прилегающую к баллону 4 часть баллонного катетера 7. После этого хирург с помощью элемента разъемной фиксации 33 снимает фиксацию патрубка 19 относительно патрубка 32. Далее с помощью рукоятки 23 хирург проводит баллонный катетер 7 по дуге аорты до введения баллона в пораженный аортальный клапан. При этом внешний катетер 8 остается на входе в дугу аорты. Поскольку жесткость баллонного катетера 7 меньше суммарной жесткости внешнего катетера 8 и баллонного катетера 7, то баллон 4 следует по траектории проводника 10, меньше отгибает проводник, с меньшим усилием воздействует на стенки аорты и, соответственно, меньше ее травмирует. Следуя по траектории проводника 10, баллон 4 с большей вероятностью пройдет кальцинированный аортальный клапан. При необходимости, хирург, перемещая рычаг 36 на рукоятке 23, может отклонить баллон 4 за счет натяжения нити 35 и, следовательно, искривления гибкого участка 34 и обойти препятствие.

В случае затруднения прохождения препятствия хирург с помощью элемента разъемной фиксации 33 фиксирует патрубок 19 относительно патрубка 32, освобождает стопор 25 и подводит с помощью ползуна 24 внешний катетер 8 к баллону 4, повышая жесткость баллонного катетера 7. Затем фиксирует стопор 25, освобождает элемент разъемной фиксации 33 и осуществляет совместной движение внешнего катетера 8 и баллонного катетера 7 для преодоления препятствия.

После введения баллона 4 в фиброзное кольцо 2 пораженного клапана хирург с помощью элемента разъемной фиксации 33 фиксирует патрубок 19 относительно патрубка 32. Затем хирург освобождает стопор 25 и отводит с помощью ползуна 24 внешний катетер 8, открывая тем самым прилегающую к баллону 4 часть баллонного катетера 7. Для повышения точности позиционирования хирург может производить перемещение баллонного катетера 7 относительно фиброзного кольца 2 путем перемещения винта 26 с помощью гайки 27.

Далее шприцом через канал 29 в баллонный катетер 7 подается жидкость под давлением 4-6 атм. Баллон 4 раздувается, протез клапана сердца 3 расширяется и зацепляется с кальциевыми отложениями на стенках фиброзного кольца 2 и прилегающих тканях. Затем с помощью шприца через канал 29 из баллона 4 удаляется жидкость. Хирург освобождает элемент разъемной фиксации 33 и с помощью рукоятки 23 выводит сжатый баллон 4 из протеза клапана сердца 3 и далее баллонный 7 и внешний 8 катетеры выводятся из загрузочного устройства 16. Установленный протез клапана сердца, благодаря гибким створкам, перемещающимися под действием давления в сердце из положения открытия в положение закрытия, начинает выполнять функцию аортального клапана сердца. Интродюсер 11 с загрузочным устройством 16 удаляется из бедренной артерии, рана зашивается и операционное поле закрывается. В процессе всех упомянутых манипуляций уплотнительные элементы 13, 21, 31 предотвращают кровопотерю у пациента.

Предложенное устройство для имплантации баллонорасширяемого протеза клапана сердца повышает безопасность транскатетерной имплантации клапана без остановки сердца и использования искусственного кровообращения путем снижения травматизма стенок сосудистой системы, обеспечивает повышение надежности фиксации протеза клапана сердца на баллоне, сохраняет высокую точность позиционирования протеза клапана сердца в фиброзном кольце пораженного аортального клапана.

Источники информации

1. Transcatheter valve delivery systems and methods (Метод и система доставки транскатетерного клапана). Патент США US 8,414,645 B2.

2. Transapical method of delivering prosthetic heart valve (Трансапикальный метод доставки протеза клапана сердца). Патент США US 9,662,207 B2.

3. Метод и устройство для имплантации баллонорасширяемого протеза клапана сердца. Патент РФ RU 2625285.

Похожие патенты RU2763828C1

название год авторы номер документа
МЕТОД И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ИМПЛАНТАЦИИ БАЛЛОНОРАСШИРЯЕМОГО ПРОТЕЗА КЛАПАНА СЕРДЦА 2016
  • Евдокимов Сергей Васильевич
  • Базылев Владлен Владленович
  • Россейкин Евгений Владимирович
  • Евдокимов Александр Сергеевич
  • Сергеев Сергей Николаевич
RU2625285C1
ПРОТЕЗ АОРТАЛЬНОГО КЛАПАНА СЕРДЦА ДЛЯ ТРАНСКАТЕТЕРНОЙ ИМПЛАНТАЦИИ 2016
  • Евдокимов Сергей Васильевич
  • Базылев Владлен Владленович
  • Россейкин Евгений Владимирович
  • Евдокимов Александр Сергеевич
  • Егоров Андрей Алексеевич
  • Гвоздев Алексей Игоревич
RU2634418C1
АОРТАЛЬНЫЙ ФИЛЬТР-КЛАПАН 2017
  • Евдокимов Сергей Васильевич
  • Молчанов Андрей Николаевич
  • Гвоздев Алексей Игоревич
RU2661031C1
МАНЖЕТА С БЕСШОВНОЙ ФИКСАЦИЕЙ ДЛЯ ПРОТЕЗОВ КЛАПАНОВ СЕРДЦА И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЕЕ УСТАНОВКИ 2016
  • Евдокимов Сергей Васильевич
  • Денисов Денис Викторович
  • Евдокимов Александр Сергеевич
RU2632516C2
СПОСОБ ЭНДОВАСКУЛЯРНОГО ВОССТАНОВЛЕНИЯ ПРОСВЕТА АОРТЫ ПРИ ДИССЕКЦИИ ТОРАКОАБДОМИНАЛЬНОГО ОТДЕЛА 2015
  • Протопопов Алексей Владимирович
  • Кочкина Ксения Владимировна
  • Пустовойтов Андрей Владимирович
  • Кочкина Татьяна Анатольевна
  • Федченко Ярослав Олегович
  • Евтягин Сергей Евгеньевич
RU2599346C1
Способ проведения сосудистого протеза в нисходящий отдел при реконструкции грудной аорты 2018
  • Белов Юрий Владимирович
  • Чарчян Эдуард Рафаэлович
  • Скворцов Алексей Алексеевич
  • Степаненко Анна Борисовна
  • Абугов Сергей Александрович
  • Поляков Роман Сергеевич
RU2708573C1
СПОСОБ ГИБРИДНОГО ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ С ВЫПОЛНЕНИЕМ ТРАНСКАТЕТЕРНОЙ ИМПЛАНТАЦИИ ЛЕГОЧНОГО КЛАПАНА ТРАНСАПИКАЛЬНЫМ ДОСТУПОМ 2020
  • Базылев Владлен Владленович
  • Воеводин Андрей Борисович
  • Евдокимов Михаил Евгеньевич
  • Черногривов Алексей Евгеньевич
  • Черногривов Игорь Евгеньевич
  • Шматков Марк Георгиевич
RU2777182C2
ПРОТЕЗ КЛАПАНА СЕРДЦА (ВАРИАНТЫ) 2020
  • Чинин Александр Геннадьевич
  • Козырь Константин Викторович
  • Прямов Михаил Викторович
RU2737577C1
Способ протезирования магистральных ветвей аорты 2023
  • Майстренко Дмитрий Николаевич
  • Молчанов Олег Евгеньевич
  • Генералов Михаил Игоревич
  • Иванов Александр Сергеевич
  • Майстренко Алексей Дмитриевич
  • Николаев Дмитрий Николаевич
  • Станжевский Андрей Алексеевич
  • Олещук Анна Никитична
  • Попова Алена Александровна
  • Кокорин Денис Михайлович
RU2814372C1
АОРТАЛЬНЫЙ БЕСКАРКАСНЫЙ ГИБКИЙ ПРОТЕЗ КЛАПАНА СЕРДЦА 2011
  • Евдокимов Александр Сергеевич
  • Евдокимов Сергей Васильевич
  • Россейкин Евгений Владимирович
  • Базылев Владлен Владленович
  • Венедиктов Алексей Александрович
RU2473321C1

Иллюстрации к изобретению RU 2 763 828 C1

Реферат патента 2022 года Устройство для трансфеморальной доставки баллонорасширяемого протеза клапана сердца

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано в кардиохирургии для замены пораженных естественных клапанов сердца человека. Устройство для трансфеморальной доставки баллонорасширяемого протеза клапана сердца содержит баллонный катетер с закрепленным на нем баллоном, внешний катетер, в котором расположен упомянутый баллонный катетер, рукоятку, загрузочное устройство и интродьюсер. Рукоятка содержит ползун со стопором, обеспечивающий перемещение внешнего катетера относительно баллонного катетера, и винт с гайкой, связанный с баллонным катетером, обеспечивающий перемещение баллонного катетера относительно рукоятки, уплотнительные элементы для предотвращения вытекания крови и коннектор с каналами для подачи жидкости в баллон и для прохождения проводника. Загрузочное устройство содержит патрубок для защиты протеза клапана сердца, установленного на баллоне, фиксатор для разъемной фиксации загрузочного устройства с интродьюсером, уплотнительные элементы и спускной клапан для предотвращения вытекания крови и попадания воздуха в кровь пациента. Интродьюсер содержит с дистальной стороны патрубок для введения в полость организма пациента, а с проксимальной стороны уплотнительные элементы для предотвращения вытекания крови и ответный фиксирующий элемент для разъемной фиксации с загрузочным устройством. Загрузочное устройство с проксимальной стороны, а рукоятка с дистальной стороны снабжены патрубками с отверстиями для осевого перемещения внешнего катетера, имеющими возможность относительного продольного перемещения друг относительно друга с фиксацией положения с помощью элемента разъемной фиксации. Изобретение повышает безопасность транскатетерной имплантации клапана без остановки сердца и использования искусственного кровообращения путем снижения травматизма стенок сосудистой системы, обеспечивает повышение надежности фиксации протеза клапана сердца на баллоне, сохраняет высокую точность позиционирования протеза клапана сердца в фиброзном кольце пораженного аортального клапана. 4 з.п. ф-лы, 5 ил.

Формула изобретения RU 2 763 828 C1

1. Устройство для трансфеморальной доставки баллонорасширяемого протеза клапана сердца, содержащее

баллонный катетер с закрепленным на нем баллоном, внешний катетер, в котором расположен упомянутый баллонный катетер, рукоятку, загрузочное устройство и интродьюсер,

при этом рукоятка содержит ползун со стопором, обеспечивающий перемещение внешнего катетера относительно баллонного катетера, и винт с гайкой, связанный с баллонным катетером, обеспечивающий перемещение баллонного катетера относительно рукоятки, уплотнительные элементы для предотвращения вытекания крови и коннектор с каналами для подачи жидкости в баллон и для прохождения проводника,

загрузочное устройство содержит патрубок для защиты протеза клапана сердца, установленного на баллоне, фиксатор для разъемной фиксации загрузочного устройства с интродьюсером, уплотнительные элементы и спускной клапан для предотвращения вытекания крови и попадания воздуха в кровь пациента,

интродьюсер содержит с дистальной стороны патрубок для введения в полость организма пациента, а с проксимальной стороны уплотнительные элементы для предотвращения вытекания крови и ответный фиксирующий элемент для разъемной фиксации с загрузочным устройством,

отличающееся тем, что загрузочное устройство с проксимальной стороны, а рукоятка с дистальной стороны снабжены патрубками с отверстиями для осевого перемещения внешнего катетера, имеющими возможность относительного продольного перемещения друг относительно друга с фиксацией положения с помощью элемента разъемной фиксации.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что внутри баллонного катетера расположена трубка для прохождения проводника, при этом баллонный катетер в зоне соединения с баллоном выполнен гибким, а к месту присоединения баллонного катетера к баллону прикреплен один конец нити, проходящей между баллонным катетером и трубкой для прохождения проводника, а второй конец нити закреплен на рычаге, расположенном в рукоятке.

3. Устройство по п. 2, отличающееся тем, что внутри баллона на трубке для прохождения проводника выполнены упоры, причем упор, расположенный на дистальном конце трубки для прохождения проводника, выполнен в виде жесткой втулки, а упор на проксимальном конце трубки для прохождения проводника выполнен в виде саморасширяющегося разрезного конуса.

4. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что внешний катетер имеет возможность осевого перемещения по баллонному катетеру и его длина меньше на 70-200 мм длины баллонного катетера.

5. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что внешние поверхности интродьюсера, загрузочного устройства, баллонного катетера, внешнего катетера покрыты гидрофильной смазкой.

Документы, цитированные в отчете о поиске Патент 2022 года RU2763828C1

МЕТОД И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ИМПЛАНТАЦИИ БАЛЛОНОРАСШИРЯЕМОГО ПРОТЕЗА КЛАПАНА СЕРДЦА 2016
  • Евдокимов Сергей Васильевич
  • Базылев Владлен Владленович
  • Россейкин Евгений Владимирович
  • Евдокимов Александр Сергеевич
  • Сергеев Сергей Николаевич
RU2625285C1
ГВОЗДЬ ДЛЯ ОСТЕОСИНТЕЗА 0
SU196245A1
Устройство для пакетирования штучныхгРузОВ 1978
  • Ройтман Давид Беркович
  • Азриелович Семен Савельевич
  • Маркевич Владимир Яковлевич
  • Лагунов Геннадий Михайлович
SU819014A1
Автомобиль-сани, движущиеся на полозьях посредством устанавливающихся по высоте колес с шинами 1924
  • Ф.А. Клейн
SU2017A1
Станок для придания концам круглых радиаторных трубок шестигранного сечения 1924
  • Гаркин В.А.
SU2019A1
EP 3284503 A1, 21.02.2018.

RU 2 763 828 C1

Авторы

Евдокимов Сергей Васильевич

Базылев Владлен Владленович

Акчурин Ренат Сулейманович

Имаев Тимур Эмвярович

Колегаев Александр Сергеевич

Евдокимов Александр Сергеевич

Сергеев Сергей Николаевич

Егоров Андрей Алексеевич

Воеводин Андрей Борисович

Даты

2022-01-11Публикация

2020-11-12Подача