Способ прогнозирования риска летального исхода у больных сахарным диабетом 2 типа в сочетании с COVID-19 Российский патент 2022 года по МПК G01N33/53 G01N33/48 

Изобретение относится к области медицины, а именно к эндокринологии, и может быть использовано для раннего, индивидуального прогнозирования риска летального исхода у больных сахарным диабетом 2 типа (СД 2 типа) с COVID-19.

Мировые и отечественные данные свидетельствуют о высокой смертности пациентов с сахарным диабетом (СД) вследствие COVID-19, что определяет актуальность выявления факторов риска летальных исходов для обоснования тактики ведения данной категории пациентов (Шестакова М.В., Викулова O.К., Исаков М.А., Дедов И.И. Сахарный диабет и COVID-19: анализ клинических исходов по данным регистра сахарного диабета российской федерации. Проблемы Эндокринологии. 2020; 66(1):35-46).

Известен способ прогнозирования риска развития неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у больных ишемической болезнью сердца (ИБС) с сахарным диабетом 2 типа, перенесших стентирование коронарных артерий (патент РФ №2582291 от 09.06.2015), при котором определяют содержание в сыворотке крови одного из маркеров воспаления -липопротеин-ассоциированной фосфолипазы А2 (Лп-ФЛА2). При выявлении у пациентов ИБС с СД 2 типа, перенесших стентирование коронарных артерий, уровня Лп-ФЛА2 983 нг/мл и более прогнозируют риск развития неблагоприятных сердечно-сосудистых событий. Недостатком данного метода является сложность и дороговизна проведения.

Известен способ прогнозирования исхода кардиоцеребральной патологии у больных сахарным диабетом (патент РФ №2420227 от 10.06.11), путем выделения прогностических признаков определяющих высокую вероятность риска летального исхода у больного от ишемического инсульта ишемического инсульта. Недостатки: способ не дает оценку прогнозирования риска развития летального исхода у больных сахарным диабетом в сочетании с COVID-19.

Технический результат: прогнозирование риска летального исхода у больных сахарным диабетом 2 типа в сочетании с COVID-19 за счет использования значимых диагностических критериев.

Указанный результат достигается с помощью определения у пациентов с СД 2 типа и COVID-19 лабораторных показателей уровень мочевины, креатинина, аспартатаминотрансферазы (АЛАТ), аспартатаминотрансферазы (АСАТ), С-реактивного белка (СРП), международного нормализированного отношения (MHO), Д-димер, лактатдегидрогеназы (ЛДГ), лейкоцитов, скорости оседания эритроцитов (СОЭ) и с последующим их использованием для прогнозирования риска летального исхода у больных СД 2 типа от COVID-19.

Способ осуществляется следующим способом: у обследуемого пациента забирают натощак образцы крови для клинического и биохимического анализа показателей крови: уровня мочевины, креатинина, АЛАТ, АСАТ, СРП; MHO, Д-димера, ЛДГ, лейкоцитов, СОЭ. Клинический анализ крови выполняют на автоматическом гематологическом анализаторе «Medonic» (Швейцария) фотометрическим методом. Биохимическое исследование крови проводят на аппарате Architect 8000 (Abbott, США) по технологии фотометрии и турбидиметрии. Уровень глюкозы исследуют энзиматическим глюкозо - оксидазным методом.

При сочетании таких факторов, как уровень мочевины более 10,15 ммоль/л, креатинина более 105,4 мкмоль/л, АЛАТ выше 20,8 Ед/л, АСАТ выше 36,7 Ед/л, СРП выше 98,2 мг/л, лейкоцитов более 10,7×109/л, СОЭ выше 33,6 мм/ ч, MHO выше 1,02, Д-димера выше 295,15 мкг/л, ЛДГ выше 516,09 Ед/л, - прогнозируют летальный исход у больных СД 2 типа от COVID-19.

При помощи логистической регрессии и расчета отношения шансов (OR) были выявлены факторы риска летальных исходов вследствие COVID-19 у больных сахарным диабетом 2 типа и определены точки отчета.

В таблице 1 представлены данные, характеризующие качество диагностических показателей, являющиеся значимыми факторами риска летального исхода у больных СД 2 типа в сочетании с COVID-19.

В таблице 2 представлены показатели, характеризующие качество диагностических показателей, являющиеся значимыми факторами риска летального исхода у больных СД 2 типа в сочетании с COVID-19.

Рассчитанный интегральный показатель имел высокую степень эффективности 96,77% (чувствительность 93,33%, специфичность 100,0%) по сравнению с отдельными показателями. Площадь под интегральной ROC-кривой составила 0,98, что можно расценивать как отличное качество интегрального диагностического показателя.

Следовательно значимыми факторами риска прогнозирования летального исхода от COVID-19 у больных СД 2 типа являются: уровень мочевины более 10,15 ммоль/л, креатинина более 105,4 мкмоль/л, АЛАТ выше 20,8 Ед/л, АСАТ выше 36,7 Ед/л, СРП выше 98,2 мг/л, лейкоцитов более 10,7 х10⁹/л, СОЭ выше 33,6 мм/ ч, MHO выше 1,02, Д-димера выше 295,15 мкг/л, ЛДГ выше 516,09 Ед/л.

Таким образом, предлагаемый способ прогнозирования риска летального исхода у больных СД 2 типа в сочетании с COVID-19 позволит своевременно прогнозировать летальный исход у данной группы больных и принять соответствующие лечебно-диагностические мероприятия.

Примеры конкретного выполнения:

Пример 1.

Пациентка С., 70 лет поступила в стационар в тяжелом состоянии с диагнозом: U07.2. Подозрение на COVID-19, тяжелое течение. Двусторонняя внебольничная пневмония, тяжелое течение КТ3, обьем поражения 70%. Сахарный диабет 2 типа. Диабетическая макроангиопатия. ЦВБ. ПОНМК. ХНМК III ст. Диабетическая полинейропатия нижних конечностей. В анамнезе СД 2 типа в течение 15 лет, по поводу диабета принимала сахароснижающие пероральные средства. При осмотре состояние больной тяжелое. В сознании. АД 100/60 мм рт ст. ЧСС 90 ударов в мин. ЧДД 24 в мин. При проведении лабораторных исследований: уровень мочевины - 11,1 ммоль/л, креатинина - 116 мкмоль/л, АЛАТ - 25 Ед/л, АСАТ - 40 Ед/л, СРП - 101,2 мг/л, лейкоцитов - 12,3 х10%, СОЭ - 37 мм/ч, MHO - 1,1, Д-димер - 340,3 мкг/л, ЛДГ - 534 Ед/л. С учетом полученных показателей риск летального исхода высокий. На фоне проводимого лечения на 5 день пребывания в стационаре - летальный исход. Диагноз заключительный: U07.1. Новая коронавирусная инфекция COVID-19 (подтвержденная), тяжелое течение. Двусторонняя внебольничная пневмония, тяжелое течение, КТ3. ДН ст. Отек легких. Отек головного мозга. СД 2 тип (целевой уровень гликированного гемоглобина менее 7,5%). Диабетическая макроангиопатия. ЦВБ. ПОНМК. ХНМК III ст. Диабетическая полинейропатия нижних конечностей.

Пример 2.

Пациентка С., 83 года поступила в стационар в тяжелом состоянии с диагнозом: COVID-19, тяжелое течение (вирус идентифицирован ПЦР на Sars Cov2). Внебольничная, двусторонняя, полисегментарная, вирусная пневмония, тяжелое течение (КТ3). Сахарный диабет 2 типа (целевой уровень гликированного гемоглобина менее 8%). Диабетическая макроангиопатия. ЦВБ. Дисциркуляторная энцефалопатия II, прогрессирование. ИБС. Стенокардия напряжения IIф.к. Протезирование АК по поводу дегенеративного стеноза. Гипертоническая болезнь III ст, 3 ст. по АД, риск 4. ХСН IIa-б (NYHA 3). В анамнезе СД 2 типа в течение 5 лет, по поводу диабета принимала сахароснижающие пероральные средства. При осмотре состояние больной тяжелое. В сознании. АД 110/60 мм рт ст. ЧСС 80 ударов в мин. ЧДД 20 в мин. При проведении лабораторных исследований: уровень мочевины - 12,3 ммоль/л, креатинина - 111,1 мкмоль/л, АЛАТ - 30 Ед/л, АСАТ - 55 Ед/л, СРП - 110,4 мг/л, лейкоцитов - 10,8 х10⁹/л, СОЭ - 35 мм/ч, MHO - 1,1, Д-димер - 300,1 мкг/л, ЛДГ - 530,4 Ед/л. С учетом полученных показателей риск летального исхода высокий. На фоне проводимого лечения на 2 день пребывания в стационаре - летальный исход.

Пример 3.

Пациент Н., 63 года поступил в стационар с диагнозом: COVID-19, средней тяжести, вирус идентифицирован. Внебольничная двусторонняя пневмония, средней тяжести. КТ 2. Сахарный диабет 2 типа (целевой уровень гликированного гемоглобина до 7,5%). В анамнезе СД 2 типа в течение 7 лет, по поводу диабета принимал сахароснижающие пероральные средства. При осмотре больной в сознании. АД 130/70 мм рт ст. ЧСС 78 ударов в мин. ЧДД 26 в мин. При проведении лабораторных исследований: уровень мочевины - 10,3 ммоль/л, креатинина - 106,5 мкмоль/л, АЛАТ - 32 Ед/л, АСАТ - 38 Ед/л, СРП - 109,3 мг/л, лейкоцитов - 14,2 х10⁹/л, СОЭ - 36 мм/ч, MHO - 1,1, Д-димер - 340 мкг/л, ЛДГ - 521,6 Ед/л. С учетом полученных показателей риск летального исхода высокий. На фоне проводимого лечения на 7 день пребывания в стационаре - летальный исход.

Изобретение относится к медицине, а именно к эндокринологии, интенсивной терапии, и может быть использовано при прогнозировании риска летального исхода у больных сахарным диабетом 2 типа (СД 2) в сочетании с COVID-19. Для этого у больного СД 2 типа с COVID-19 в крови определяют уровни мочевины, креатинина, аланинаминотрансферазы (АЛАТ), аспартатаминотрансферазы (АСАТ), С-реактивного белка (СРП), международного нормализированного отношения (MHO), Д-димера, лактатдегидрогеназы (ЛДГ), лейкоцитов, скорость оседания эритроцитов (СОЭ). При сочетании таких факторов, как уровень мочевины более 10,15 ммоль/л, креатинина более 105,4 мкмоль/л, АЛАТ выше 20,8 Ед/л, АСАТ выше 36,7 Ед/л, СРП выше 98,2 мг/л, лейкоцитов более 10,7×10⁹/л, СОЭ выше 33,6 мм/ ч, MHO выше 1,02, Д-димера выше 295,15 мкг/л, ЛДГ выше 516,09 Ед/л, - прогнозируют летальный исход у больных СД 2 типа от COVID-19. Способ обеспечивает прогнозирование риска летального исхода у больных сахарным диабетом 2 типа в сочетании с COVID-19 за счет определения определенных значимых диагностических критериев. 2 табл., 3 пр.

Способ прогнозирования риска летального исхода у больных сахарным диабетом 2 типа (СД 2) в сочетании с COVID-19 с помощью лабораторных данных, отличающийся тем, что у больного СД 2 типа с COVID-19 определяют уровни мочевины, креатинина, аланинаминотрансферазы (АЛАТ), аспартатаминотрансферазы (АСАТ), С-реактивного белка (СРП), международного нормализированного отношения (MHO), Д-димера, лактатдегидрогеназы (ЛДГ), лейкоцитов, скорость оседания эритроцитов (СОЭ); при сочетании таких факторов, как уровень мочевины более 10,15 ммоль/л, креатинина более 105,4 мкмоль/л, АЛАТ выше 20,8 Ед/л, АСАТ выше 36,7 Ед/л, СРП выше 98,2 мг/л, лейкоцитов более 10,7×10⁹/л, СОЭ выше 33,6 мм/ ч, MHO выше 1,02, Д-димера выше 295,15 мкг/л, ЛДГ выше 516,09 Ед/л, - прогнозируют летальный исход у больных СД 2 типа от COVID-19.