Способ гидропрессивного лазерного фотохимического дебридмента Российский патент 2022 года по МПК A61N5/06 A61K31/5415 A61P41/00 

Изобретение относится к медицине, а именно хирургии. Может быть использовано для санации глубоких полостных ран, свищей и обработки гнойных затёков.

На сегодняшний день в хирургической практике распространены методы фотодинамической терапии гнойных ран в форме санаций, воздействие на пораженный участок при этом основан на селективной деструкции пролиферирующих клеток после фотохимического воздействия фотосенсибилизатора (ФС), активированного под воздействием света определенной длины волны. Образующийся при этом воздействии синглетный кислород и его другие активные его формы, обладают свойствами сильного окислителя биологических молекул, вызывая повреждение внутриклеточных, клеточных структур. Фотодинамическая терапия (ФДТ) приводит к прямому бактерицидному воздействию, индукции фагоцитоза бактерий нейтрофилами и макрофагами, разрушению дистрофически измененных нейтрофилов, стимуляции пролиферации фибробластов. На сегодняшний день доказана эффективность ФДТ при лечении трофических язв, гнойных ран, синдроме диабетической стопы.

Известен способ фотодинамической терапии гнойных ран и трофических язв [патент RU 2395315]. В качестве фотосенсибилизатора используют эндогенные порфирины или индуцированный применением 5- аминолевулиновой кислоты (5-АЛК) протопорфирин IX. Оценивают

концентрацию собственных порфиринов в области поражения. Применяют 5-АЛК, в которых концентрация собственных порфиринов ниже терапевтической, оценивают накопления 5-АЛК-индуцированного протопорфирина IX. Облучают поражения на длине волны 630±10 нм и плотностью энергии 30-100 Дж/см². Контролируют процесса облучения путем измерения спектров флюоресценции и прекращают облучение при уменьшении концентрации порфиринов ниже терапевтического значения.

Способ имеет узкий спектр применения, ограничения в применении по времени, невозможность обработки гнойных затёков.

Известен способ фотодинамической терапии локальных очагов инфекции [патент RU 2610566]. Осуществляют сенсибилизацию очагов инфекции катионным фотосенсибилизатором и их облучение светом на длине волны поглощения фотосенсибилизатора. Используют фотосенсибилизатор с поглощением в спектральном диапазоне 810-850 нм. В качестве фотоактивной субстанции фотосенсибилизатора используют метиловый эфир 133-N-(N- метилникотинил) бактериопурпуринимида.

Способ не применим при полостных гнойных ранах с множественными гнойными затёками, ограничен его бактерицидная эффективность в зависимости от спектрального диапазона.

Близким к предлагаемому является метод лечения абсцессов брюшной полости [патент RU 2697578].

Для этого осуществляют дренирование полости абсцесса под УЗ- контролем, ирригацию и аспирацию полости 0,9% раствором натрия хлорида. При этом определяют объем эвакуированного экссудата из полости абсцесса. Трёхкратно выполняют ирригацию-аспирацию полости 0,9% раствором натрия хлорида. После этого в патологический очаг вводят раствор фотосенсибилизатора «Фотосенс®» в дозе 2 мг/мл в разведении 0,9% раствором натрия хлорида в объёме, равном объёму первоначально эвакуированного экссудата. Спустя 30 минут раствор фотосенсибилизатора аспирируют. Через установочную канюлю в полость абсцесса вводят фторопластовое волокно диаметром 400 мкм, протравленное на конце 40% плавиковой кислотой. Выполняют лазерное облучение полости в течение 30 минут с мощностью непрерывного излучения 180 мВт, плотность мощности лазерного излучения на торце волокна составляет 1,4 Вт/см²

Разработанный метод санации полости абсцессов не имеет противопоказаний к применению при соблюдении рекомендуемого режима воздействия, прост в применении, дает хорошие ближайшие результаты и может быть использован в клинической практике.

Среди недостатков данного способа можно отметить высокую стоимость фотосесебилизатора, относительно узкую область применения - только абсцессы брюшной полости, низкий противомикозный эффект.

Технический результат - выраженный антибактериальный и противомикозный эффекты, обеспечение доступа антисептика в глубокие слои раны, возможность обработки гнойных затёков и раневых карманов, сокращение сроков очищения и заживления раны.

Способ разработан в результате экспериментального лечения ран мягких тканей, имеющих полость, затрудняющую доступ к обработке карманов.

Эксперимент выполняли на крысах линии Wistar, в 4 группах исследования, по 25 животных в каждой группе, которым моделировали гнойную рану. Работа выполнена с соблюдением законодательных и этических норм работы с экспериментальными животными, получено разрешение локального этического комитета.

С целью обеспечения пункционного доступа к раневой полости, карману или затёку перед проведением гидропрессивного лазерного фотохимического дебридмента выполняли ультразвуковое исследование мягких тканей в области раны. УЗ-датчик защищали стерильным латексным чехлом. При ультразвуковом исследовании осуществляли поиск безопасного акустического окна, то есть отсутствие по ходу предполагаемой траектории введения пункционной иглы сосудов. После выбора оптимальной траектории пункционного канала, которую проводили по кратчайшему расстоянию, выполняли маркировку места установки датчика и предполагаемого прокола кожи. Операционное поле дважды обрабатывали раствором 70% этилового спирта. Манипуляцию проводили под местной анестезией. В месте предполагаемого введения иглы выполняли разрез кожи длиной не более 5 мм. Пункцию выполняли под непрерывной УЗ-навигацией иглой 18 G.

Получение гнойного отделяемого считали подтверждением достижения полости. Через иглу в полость вводили проводник по типу «струна», по которой проводили дилятаторы возрастающего размера до формирования канала оптимального диаметра. По проводнику вводили дренаж. Проводник удаляли. Дренаж фиксировали на коже. Гнойное содержимое раны полностью опорожняли. Определяли объем эвакуированного экссудата. Не менее трех раз выполняли промывание полости 0,9% раствором натрия хлорида, соблюдая при этом соотношение объема введенного и аспирированного раствора, полость промывали до «чистых вод».

Готовили раствор фотосенсибилизатора - метиленовый синий концентрацией 0,02%. Выбор данной концентрации фотосенсибилизатора основан на его наибольшей активности при облучении, что обусловлено оптической плотностью раствора. Раневую полость заполняли приготовленным раствором, объем которого соответствовал объему первоначально эвакуированного экссудата. Канюлю дренажа перекрывали. Затем в полость по дренажу через установочную канюлю вводили оптоволокно, конец которого на протяжении 5 мм предварительно протравливали в 40% растворе плавиковой кислоты для обеспечения наибольшего угла рассеивания лазерного излучения.

Диаметр оптического волокна составлял 400 мкм, длина волны - 640±10 нм, световой поток не менее 280 лм, что обусловлено активацией антибактериального и противогрибкового эффектов метиленового синего. Продолжительность сеанса лазерного облучения составляла 10 минут. Источником лазерного излучения являлся аппарат лазерный терапевтический «Мустанг 2000». После сеанса фотодинамической терапии оптоволокно извлекали из дренажа, а дренаж ставили на пассивный отток.

При проведении гидропрессивного лазерного фотохимического дебридмента гнойных ран отмечали значительное снижение инфицирования раны.

После получения гнойного раневого отделяемого осуществляли местное лечение: в 1-й контрольной группе проводили обработку раствором

метиленового синего; во 2-й контрольной группе - лазерным излучением. В третьей, контрольной группе, лечение не проводили. В четвертой, основной группе, использовали раствор метиленового синего, который активировали лазерным излучением..

Выполняли посевы раневого отделяемого контрольных и основной групп животных на плотные питательные среды. Для интерпретации полученных данных проводили сравнительную оценку роста микроорганизмов (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans). Посев Staphylococcus aureus проводили в чашки Петри с желточно-солевым агаром, Escherichia coli - в чашки Петри со средой Эндо, Candida albicans - в чашки Петри со средой Сабуро.

Отмечали значительное снижение активности роста микроорганизмов на плотных средах в группах исследования, где выполнен гидропрессивный лазерный фотохимический дебридмент гнойных ран. Результаты исследования представлены в таблице.

Таблица - Результаты посева раневого отделяемого на плотные питательные среды.

Микроорганизмы Группы исследования по 25 посевов в каждой (отмечали отсутствие или наличие роста колоний микроорганизмов) Основная 1-я контр. 2-я контр. 3-я контр. есть нет есть нет есть нет есть нет Staphylococcus aureus 1 24 21 4 25 0 25 0 Escherichia coli 2 23 20 5 25 0 25 0 Candida albicans 1 24 25 0 25 0 25 0

Таким образом, способ позволяет достичь выраженного антибактериального и противогрибкового эффектов, обеспечить доступ антисептика в глубокие слои раны, что способствует сокращению сроков очищения и заживления раны.

Изобретение относится к медицине, а именно хирургии, и может быть использовано для санации полостных ран, свищей и обработки гнойных затёков. Под УЗ-навигацией осуществляют пункцию и дренирование полости, затека или кармана гнойной раны, промывание 0,9%-ным раствором натрия хлорида до «чистых вод». Раневую полость по дренажу заполняют метиленовым синим, в концентрации 0,02%. В полость по дренажу через установочную канюлю вводят оптоволокно. Диаметр оптического волокна 400 мкм, длина волны 640±10 нм, общий световой поток 280 лм. Источник лазерного излучения аппарат лазерный терапевтический «Мустанг 2000». Выполняют сеанс лазерного облучения продолжительностью 10 мин. Способ способствует сокращению сроков очищения и заживления раны за счет достижения выраженного антибактериального и противогрибкового эффектов путем выполнения фотодинамической терапии с применением метиленового синего. 1 табл.

Способ гидропрессивного лазерного фотохимического дебридмента, включающий пункцию и дренирование гнойной полости под УЗ-навигацией, промывание 0,9%-ным раствором натрия хлорида до «чистых вод», использование лазерного облучения терапевтический аппаратом «Мустанг 2000», длина волны 630-650 нм, отличающийся тем, что раневую полость не менее трех раз промывают 0,9%-ным раствором натрия хлорида, соблюдая при этом соотношение объема введенного и аспирированного раствора, далее по дренажу полость заполняют метиленовым синим в концентрации 0,02% в объеме, соответствующем объему аспирированного при промывании 0,9%-ным раствором натрия хлорида; по дренажу через установочную канюлю вводят оптоволокно диаметром 400 мкм, конец которого на протяжении 5 мм предварительно протравлен в 40%-ном растворе плавиковой кислоты, световой поток 280 лм; выполняют сеанс лазерного облучения продолжительностью 10 минут.