ЗАЩИТНОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ СЛИЗИСТОЙ ОБОЛОЧКИ ГУБ Российский патент 2023 года по МПК A61K8/89 A61Q17/00 

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к стоматологии, и касается способа изготовления и применения пленки для лечения слизистой оболочки губ.

Особенности воспалительных процессов на губах характеризуются длительным течением заболевания, к ним относится: герпес, хронический афтозный стоматит, аллергический, метеорологический, эксфолиативный хейлит, красный плоский лишай с локализацией на слизистой губы, заеды и т.п. заболевания. На слизистой образуются афты, пузыри, трещины.

Трудности восстановления слизистой губы связаны с локализацией воспалительных процессов. Губа постоянно в движении, лекарство трудно фиксировать, ротовая жидкость подтекает, попадая на слизистую красной каймы губ. Учитывая, что в ротовой жидкости присутствует большое количество микроорганизмов, они поддерживают воспалительный процесс. В результате образуются длительно не заживающие дефекты.

При поражении слизистой губы проводят местное консервативное лечение, при длительном течении трещины губы применяют методики хирургического лечения. При консервативном лечении препараты наносят аппликационно на слизистую красной каймы губ смазывая, оставляя на вате, марлевых салфетках.

Известны различные пленки и пластины, содержащие экстракты лекарственных растений, например Стоматологические фитопленки для лечения воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта (см. Патент РФ 2618392. Опубликовано: 03.05.2017, Бюл. №13.). Известная пленка содержит экстракты лекарственных растений в качестве действующих веществ, а в качестве вспомогательных веществ пленкообразователь, пластификатор, масло эфирное и воду очищенную, и отличается тем, что в качестве действующего вещества дополнительно содержит сангвиритрин, в качестве экстрактов лекарственных растений содержит масляный экстракт цветков календулы и травы тысячелистника в соотношении 1:1 и сухой экстракт эхинацеи, в качестве пленкообразователя и пластификатора содержит соответственно гидроксиэтилцеллюлозу и глицерин, в качестве вспомогательных веществ дополнительно содержит кремофор RH-40 и натрия сахаринат, а в качестве масла эфирного содержит масло мятное при следующем соотношении компонентов, мас. %: Сангвиритрин - 0,05, Гидроксиэтилцеллюлоза - 2,0, Глицерин - 3,0, Масляный экстракт календулы и тысячелистника - 1,0, Сухой экстракт эхинацеи - 1,0, Кремофор RH-40 - 1,0, Натрия сахаринат - 0,1, Масло мятное - 0,1, Вода очищенная - до 100,0.

Наиболее близким аналогом изобретения является средство для лечения заболеваний полости рта в виде пленки, которая выполнена из совмещенных гидрофобного и гидрофильного слоев, при этом гидрофобный слой выполнен из поливинилбутираля и пластификатора ТВИН при их соотношении 9:1, а гидрофильный слой из поливинилового спирта и пластификатора полиэтиленгликоля с молекулярной массой 400-4000 при их соотношении 9:1 и включает антибиотики, и/или сульфаниламидные препараты, и/или препараты группы имидазолов, и/или катионные поверхностно-активные и/или антибактериальные вещества, и/или экстракты лекарственных растений с использованием указанных биологически активных веществ или в сочетании с витаминами, эфирными маслами; причем содержание антибиотика составляет не ниже 0,03 мг/см²; содержание сульфаниламидных препаратов составляет не ниже 0,07 мг/см²; содержание поверхностно-активных и антибактериальных веществ составляет не ниже 0,06 мг/см²; содержание экстрактов лекарственных растений составляет не ниже 0,2 мг/см²; содержание препарата из группы имидазолов составляет не ниже 0,07 мг/см² (Патент РФ 2075965, МПК А61С 13/23, 1994 г.) Пленки выпускаются под общим названием "Диплен-Дента» компанией "НОРД-ОСТ" (г. Москва). Сегодня на рынке представлены различные виды пленок «Диплен-Дента», которые в зависимости от содержания фармакологических препаратов можно разделить на антибактериальные, антисептические, кератопластические, противопротозойные и с комбинированным действием.

Недостатками известных пленок является то, что они достаточно жесткие, при их удалении образуется кровоточащая поверхность. Известные пленки набухают и инфицируются, не пропускают воздух и способствуют скоплению экссудата в месте нанесения, в результате образуется мокнущая, кровоточащая поверхность слизистой под пленкой.

Техническим результатом предлагаемого средства является повышение эффективности и сокращение сроков лечения за счет изоляции поврежденного участка слизистой губы от слюны, травмирующего воздействия факторов внешней среды, обеспечение доступа воздуха к зоне повреждения и оттока экссудата, снижение боли и достижение стойкой ремиссии заболевания.

Новым в достижении поставленного результата является то, что для изготовления используют силикон, при этом пасту и катализатор силикона смешивают в соотношении 1:1, перемешивают до образования пузырьков при температуре 20-22 градуса.

Новым является также то, что силикон выливают в форму слоем толщиной 0,3 мм, а после затвердевания пленку вынимают из формы, перфорируют и моделируют по форме и размеру очага воспаления на губах.

Новым является и то, что используют силикон Компаунд «ПентЭласт-750».

Авторы опытным путем доказали, что толщина пленки в 0,3 мм является оптимальной, так как чем тоньше пленка, тем комфортней на губах, но если она будет очень тонкой, то держаться не будет - снизится адгезия и она будет собираться на губах, а отсутствие изоляции слизистой губ от внешних воздействий среды не будет способствовать заживлению. Также если наносить в форму более тонкий слой силикона, то при застывании пленки пузыри вскрываются. При перфорации пузырей пленки получается застывший резервуар для оттока жидкости.

Длительность лечения слизистой оболочки губ обусловлена многими факторами - общим состоянием организма, иммунитетом, идут сложные и длительные процессы эпителизации, которые усугубляются воздействием слюны и внешними раздражителями. Открытые ранки постоянно инфицируются и их нужно закрывать - создавать стерильные условия. Длительность лечения варьирует от 3 - 4 недель и более. Иногда пациенты могут месяцами, не обращаясь к врачу, лечиться, а эпителизация не наступает.

Благодаря использованию предлагаемой защитной пленки сроки лечения сокращаются с 3 - 4 недель до 5 - 10 дней. Для подтверждения эффективности пленки авторами был использован цитологический индекс. Оценивались базальные, парабазальные, поверхностные, промежуточные клетки и роговые чешуйки. До лечения цитологический индекс 9/26/35/26/4 (базальные, парабазальные, промежуточные, поверхностные и роговые чешуйки), нарушен процесс созревания и эпителизации эпителия.

После лечения цитологический индекс: базальные - 0; парабазальные - 0; поверхностные -16; промежуточные -83; роговые чешуйки-1. Цитограмма также показала при завершении лечения наличие фибробластов с длинными отростками и вогнуто крупным ядром, что указывало на усиленную регенерацию, отсутствие базальных и парабазальных клеток указывает о полной эпителизации красной каймы губ, восстановлении дифференцировки и эпителизации эпителия.

Проведенный сопоставительный анализ с прототипом показал, что предлагаемая пленка отличается от известных вышеперечисленными конструктивными элементами и, следовательно, соответствует критерию изобретения "новизна".

Защитное средство в виде пленки для лечения воспалительных заболеваний слизистой оболочки губ, составляющее заявляемое изобретение, предназначено для использования в медицине и может быть применено в стоматологии при лечении различных воспалительных процессов слизистой оболочки губ и, следовательно, предлагаемое решение соответствует критерию изобретения «промышленная применимость».

Предлагаемое защитное средство способно закрыть ткани губ от внешней воздействия, обеспечить условия заживления тканей под пленкой и не травмировать подлежащие ткани; расширить арсенал средств для лечения воспалительных заболеваний слизистой оболочки губ.

Получают защитное средство следующим образом. Используют медицинский силикон Компаунд «ПентЭласт-750» (ООО «Пента-91») марка А, который состоит из пасты (основы) и катализатора. Паста представляет собой однородную вязко-текучую прозрачно-матовую массу. Катализатор - бесцветную жидкость. Отвешивают 1 массовую часть пасты и 1 массовую часть катализатора в соотношении 1:1, выливают в чистую, сухую емкость и равномерно интенсивно перемешивают до образования пузырей при температуре 20-22°. Полученную массу наносят в форму с углублениями с гладкой поверхностью тонким слоем толщиной 0,3 мм и оставляют до окончательного затвердения - 5-6 часов. После затвердевания пленку извлекают и перфорируют тонкой иголкой пузыри внутри пленки. Таким образом получают резервуар (полость) для оттока жидкости при лечении заболевания. Защитное средство хранят упакованным при комнатной температуре в течение 3 лет, при этом свойства пленки не изменяются.

Пленку легко моделировать по форме и размеру согласно очагу воспалительного процесса. Под пленку возможно нанесение различных лекарственных средств в виде мазей и гелей. Также пленку используют самостоятельно без лекарств как изолирующую повязку.

Пленку наносят на слизистую и красную кайму губ нужного размера. Внутри пленки остаются пузырьки, они заполняются жидкостью, которая зачастую создает мокнущая поверхность воспалительного процесса (экссудат). Пленка обеспечивает защиту слизистой губы от воздействия слюны и агрессивных факторов внешней среды. При этом под пленкой ткани дышат и не пересыхают. Защитное средство в качестве изолирующей повязки рекомендовано менять в течение 6 часов один раз, а с лекарством - через 30-40 мин. Предложенная пленка может быть использована как при амбулаторном, так и стационарном лечении, а также и в домашних условиях при заболеваниях слизистой губ.

Клинический пример:

Пациентка К, обратилась в клинику с жалобами: самопроизвольные боли на нижней губе красной каймы, с выраженной болью при разговоре, приеме пищи.

В анамнезе стресс, тревожность, лечилась самостоятельно: накладывала аппликации маслом эвкалипта. Не заживает в течение 3 недель поверхность нижней губы мокнет и образуются корочки (Фиг 1).

Объективно: Поражена красная кайма нижней губы. Углы рта остаются непораженными. Выраженный отек нижней губы, гиперемия, чешуйки и корки желтого цвета. При разговоре губы слипаются. Слюна вязкая. При снятии корок - яркая поверхность слизистой, без эрозий. Подчелюстные и подбородочные лимфоузлы не увеличены. Цитологический индекс до лечения 9/26/35/26/4. Было проведено обследование:

1. Консультация психотерапевта.

2. Общий анализ крови.

3. Цитологические исследование слизистой оболочки полости рта.

4. Мазок на Candida albicans со слизистой губ, щек, языка.

Диагноз Эксфолиативный хейлит. Экссудативная форма. К 13.0.

Candida albicans не обнаружена.

Использовалось местно: антисептически обработка 1% раствором перекиси водорода, аппликации метилурациловой мазью 2 раза в день по 30 мин под пленку, которая с легкостью впитывала за счет полых перфорированных полостей излишки жидкости при фазе экссудации. Благодаря использованию защитной пленки в лечении сроки сократились до 5 дней.(фиг.2). Через десять дней лечения - полная эпителизация поверхности нижней губы (фиг.3). В процессе лечения пациентка отметила отсутствие боли, чистую поверхность без мокнущих корочек, без кровоточивости слизистой и красной каймы губ, отсутствие боли и чувства стянутости при разговоре, возможность спать с защитной пленкой.

Таким образом, применение пленки привело к полной эпителизации слизистой губы.

Изобретение относится к области медицины, а именно к стоматологии и касается способа изготовления и применения пленки для лечения слизистой оболочки губ. Защитное средство для лечения слизистой оболочки губ выполнено в виде пленки, используют силикон, при этом пасту и катализатор силикона смешивают в соотношении 1:1, перемешивают до образования пузырьков при температуре 20-22 градуса, затем выливают в форму слоем толщиной 0,3 мм, после затвердевания пленку вынимают из формы, перфорируют и моделируют по форме и размеру очага воспаления на губах. Изобретение обеспечивает повышение эффективности и сокращение сроков лечения за счет изоляции поврежденного участка слизистой губы от слюны, травмирующего воздействия факторов внешней среды, обеспечение доступа воздуха к зоне повреждения и оттока экссудата, снижение боли и достижение стойкой ремиссии заболевания. 1 з.п. ф-лы, 1 пр., 3 ил.

1. Защитное средство для лечения слизистой оболочки губ, выполненное в виде пленки, отличающееся тем, что для выполнения используют силикон, при этом пасту и катализатор силикона смешивают в соотношении 1:1, перемешивают до образования пузырьков при температуре 20-22 градуса, затем выливают в форму слоем толщиной 0,3 мм, а после затвердевания пленку вынимают из формы, перфорируют и моделируют по форме и размеру очага воспаления на губах.

2. Защитное средство по п. 1, отличающееся тем, что используют силикон Компаунд «ПентЭласт-750».