Изобретение относится к медицине, а именно к трансфузиологии, онкологии и гематологии, и может быть использовано для выбора объема трансфузии эритроцитной взвеси у детей с массой тела до 30 кг с онкологическими и гематологическими заболеваниями.
На сегодняшний день в трансфузиологическом сообществе, как Российской Федерации, так и мира, нет единого подхода к выбору дозы эритроцитсодержащих компонентов крови (ЭСКК) для коррекции анемии, вызванной костномозговой недостаточностью.
Костномозговая недостаточность, вызванная заболеванием или терапией основного заболевания, способна ухудшать самочувствие пациента, его состояние и прогноз. К данным заболеваниям относятся группы заболеваний с первичным или вторичным поражением костного мозга: онкологические (острые и хронические лейкозы, миелодиспластический синдром, ювенильный миеломоноцитарный лейкоз; злокачественные новообразования (ЗНО) - нейробластома, нефробластома, саркома Юинга, ЗНО головного мозга, лимфомы и др.); незлокачественные гематологические заболевания и наследственные заболевания: остеопетроз, мукополисахаридоз 1 типа и другие (О.А.Рукавицын, «Гематология. Национальное руководство», 2019 г, «ГЭОТАР-Медиа», Москва).
Для коррекции анемии, вызванной костномозговой недостаточностью у пациентов детского возраста с гематологическими, онкологическими и наследственными заболеваниями принято использовать максимально безопасный продукт донорской крови, а именно эритроцитную взвесь, лейкоредуцированную, облученную (Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.10.2020 №1134н).
В мировой практике у данных пациентов принято придерживаться рестриктивной тактики трансфузионного сопровождения, то есть показанием к трансфузии эритроцитной взвеси является снижение уровня гемоглобина ниже 70-80 г/л и наличие клинических проявлений анемического синдрома. Однако режим дозирования и определение уровня максимального прироста от одной дозы эритроцитной взвеси в различных странах значимо разнится.
В действующих с 01.01.2021 года нормативных документах (Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.10.2020 №1134н; Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 №797), регламентирующих применение донорской крови и (или) ее компонентов в РФ, нет указаний для выбора дозы эритроцитной взвеси у детей в возрастные периоды после периода новорожденности. Вопрос дозирования эритроцитной взвеси у детей не был описан и в утративших силу с 01.01.2021 нормативных документах (Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 г. №363; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.02.2013 №183н; Постановление Правительства Российской Федерации от 04.07.2020 г. N 986). Вышеуказанные документы не нормируют у детей ни доз, ни уровня прироста гемоглобина от однократной трансфузии эритроцитной взвеси.
Канадская ассоциация трансфузиологов не рекомендует трансфузии эритроцитной взвеси в дозе более 20 мл/кг, так как это может привести к волемическим нарушением. Ими рекомендована доза эритроцитной взвеси 15 мл/кг, прирост гемоглобина от однократной трансфузии в 20 г/л считается достаточным. Однако данный режим дозирования используется у детей неонатального возраста при условии отсутствия признаков кровотечения (WendyLau, MD, FRCPC, Clinicalguidetotransfusion (Canadianbloodservices). Published: August 2, 2017). У детей более старшего возраста для коррекции анемии канадские коллеги используют формулу расчета дозы эритроцитной взвеси, применяемую Британской ассоциацией трансфузиологов (New HV, Stanworth SJ, Gottstein R, Cantwell C, Berryman J, Chalmers EA, Bolton-Maggs PHB; BSH GuidelinesTransfasionTaskForce. British Society for Haematology Guidelines on transfusion for fetuses, neonates and older children (Br J Haematol. 2016; 175:784-828). Addendum August 2020).
Британские трансфузиологи более жестко определяют безопасный прирост гемоглобина от трансфузии эритроцитной взвеси - не более 20 г/л. Если преобразовать данную формулу, то для прироста гемоглобина в 20 г/л необходимо провести трансфузию эритроцитной взвеси в дозе 8 мл/кг. Что отличается от дозы канадских коллег почти вдвое при фактически одинаковом уровне прироста гемоглобина. Так важно отметить, что данная рекомендация не зависит от вида эритроцитной взвеси, т.е. от его гематокрита. Данный факт может значимо изменить выраженность эффекта от трансфузии.
Американская ассоциация трансфузиологов обозначает следующие дозы ЭСКК (PediatricTransfusionMedicine. EditedbyChristopher D. Hillyer, Rolnald G. Strauss, NaomiL.C.Luban, 2004, USA): новорожденные и дети до 1 года - до 15 мл/кг, дети старше года и подростки - 5-10 мл/кг. При этом допустимым коллеги считают прирост гемоглобина 20-40 г/л. В более позднем издании (TransfusionMedicineandHemostasis. Clinical and Laboratory Aspects. Edited by Beth H. Shaz, Christopher D. Hillyer, Mikhail Roshal, Charles S. Abrams. 2013, 2009 Elsevierlnc. Chapter 31) дозировка ЭСКК указана 10-15 мл/кг без уточнения возрастных периодов и видов эритроцитной взвеси.
На сегодняшний день существует медицинский калькулятор расчета дозы эритроцитной взвеси у детей-PediatricBloodTransfusionVolumeCalculator 1.1 (https://appnapc.com/download/4982016/11/).
Он основан на формуле, используемой британскими и канадскими трансфузиологами, указанной выше.
Методы расчета дозы эритроцитной взвеси у детей при отсутствии признаков кровотечения во всем мире являются эмпирическими и не учитывают вид эритроцитной взвеси и факторы, влияющие на клинический эффект и безопасность проведенной трансфузии ЭСКК у каждого конкретного ребенка в существующих клинических условиях.
Техническим результатом изобретения является повышение эффективности и безопасности гемотрансфузии у пациентов детского возраста с массой тела до 30 кг с онкологическими и гематологическими заболеваниями за счет полученного интервала рекомендуемых значений объема эритроцитной взвеси, обеспечивающего эффективный и безопасный прирост уровня гемоглобина в конкретных клинических условиях, позволяющего сохранить фильтрационную функцию почек.
Указанный технический результат достигается в способе выбора объема трансфузии эритроцитной взвеси у детей с массой тела до 30 кг с онкологическими и гематологическими заболеваниями, заключающийся в том, что определяют возраст, диагноз, индекс массы тела (ИМТ) пациента, наличие или отсутствие у него гепатоспленомегалии, изменение температуры тела в текущие сутки, рассчитывают значение функции, учитывающей указанные признаки пациента по следующей формуле:
где:
Ds - диагноз, Ds=1, если диагноз пациента - ювенильный миеломоноцитарный лейкоз или миелодиспластический синдром, Ds=0 - иначе;
Om - гепатоспленомегалия, Om=1, если у пациента гепатоспленомегалия, 0 - иначе;
BMI - избыток массы тела, BMI=1, если у пациента избыток массы тела, 0 - нет;
T - температура тела в текущие сутки, Т=1, если у пациента фебрильная температура в текущие сутки, 0 - нет;
А - возраст в месяцах,
рассчитывают интервал рекомендуемого объема трансфузии эритроцитной взвеси, в котором обеспечивается эффективно-безопасный прирост уровня гемоглобина в диапазоне не менее 10 г/л и не более 30 г/л, без опасности критического снижения фильтрационной функции почек, по следующим формулам:
где:
а - минимальное значение объема эритроцитной взвеси, обеспечивающее эффективно-безопасный прирост уровня гемоглобина;
b - максимальное значение объема эритроцитной взвеси, обеспечивающее эффективно - безопасный прирост уровня гемоглобина;
qα/2 - квантиль стандартного нормального распределения, равный 1,64 при α=0,1, где:
- α - допустимая вероятность выхода прироста гемоглобина за пределы безопасно - эффективного диапазона значений, задана пользователем, 10%;
- SE - остаточная ошибка численно равная 5.805;
- 1,922 - расчетная константа для данной модели; выбирают объем трансфузии из рассчитанного интервала:
где
VRBCS - объем эритроцитной взвеси для трансфузии в мл/кг (redbloodcellssuspension - RBCS).
Способ иллюстрируется фиг. 1, 2, где:
На фиг. 1 - график прироста гемоглобина в зависимости от дозы ЭСКК (мл/кг);
На фиг. 2 - пробный интерфейс модели. Формирование области эффективно-безопасного прироста гемоглобина и интервала рекомендуемого значения объема эритроцитной взвеси (VRBCS).
В ретроспективную часть исследования вошли 175 пациентов в возрасте от 3 мес.до 11 лет (медиана 4 года), которые наблюдались и проходили лечение в клинике гематологии и трансплантологии с 2018 по 2020 г. Среди них были 109 мальчиков от 5 мес до 11 лет (медиана 4 года) и 66 девочек от 3 мес до 11 лет (медиана 4 года), соотношение 1,65:1. Данным пациентам были проведены 753 трансфузии ЭСКК (эритроцитная взвесь, лейкоредуцированная, облученная - 749, отмытые эритроциты - 4). Пациенты, входящие в группу наблюдения, проходили лечение со следующими нозологиями:
- острые лейкозы (острый лимфобластный лейкоз ОЛЛ), острый миелобластный лейкоз (ОМЛ)) - 60 пациентов;
- миелодиспластический синдром (МДС), ювенильный миеломоноцитарный лейкоз (ЮММЛ) - 17 пациентов;
- солидные злокачественные новообразования (ЗНО): нейробластома, нефробластома, саркома Юинга, ЗНО головного мозга, гепатобластома, глиома, меланома, рабдоидная саркома печени - 82 пациента;
- орфанные заболевания (мукополисахаридоз 1 типа, остеопетроз, первичный иммунодефицит, агранулоцитоз) - 11 пациентов;
- лимфомы (лимфобластная лимфома, диффузная В-крупноклеточная лимфома, лимфома Беркитта, неходжкинская лимфома) - 5 пациентов.
Трансфузии ЭСКК при первичной или вторичной костномозговой недостаточности (без проявлений геморрагического синдрома) в период госпитализации были проведены:
- 52 пациентам в период проведения лечения по протоколу аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК);
- 43 пациентам во время диагностических мероприятий и в период проведения полихимиотерапии (ПХТ);
- 80 пациентам при проведении аллогенной ТГСК, в том числе 61 пациентам при проведении гаплоидентичной ТГСК, 10 - при аллогенной родственной ТГСК и 9 - при аллогенной неродственной ТГСК.
Основными критериями включения трансфузий ЭСКК в группу наблюдения являлись:
- показание для проведения данной трансфузии - анемия средней и тяжелой степеней тяжести с клиническими проявлениями гипоксемии, без явных и/или косвенных признаков геморрагического синдрома. При малейшем подозрении на наличие геморрагического синдрома (явного или скрытого кровотечения, появление или прогрессирование кожного геморрагического синдрома, геморрагического цистита и т.д.) до и после проведения переливания ЭСКК, трансфузия не включалась в базу данных;
- вес пациента на момент проведения трансфузии до 30 кг включительно;
- вид ЭСКК - максимально схожих по гематокриту продукта (эритроцитная взвесь, отмытые эритроциты);
- отсутствие у реципиента ЭСКК антиэритроцитарных антител (регулярный скрининг антиэритроцитарных антител в непрямом антиглобулиновом тесте).
В качестве лабораторного контроля использовались:
- определение уровня гемоглобина (г/л) и гематокрита (%) в клиническом анализе крови (венозная кровь) до трансфузии и через 18-24 часа после (в период полного распределения ЭСКК в кровотоке);
- определение уровня креатинина сыворотки крови до трансфузии и через 18-24 часа после;
- определение уровня скорости клубочковой фильтрации расчетным методом по формуле Шварца до трансфузии и через 18-24 часа после.
Перед каждой трансфузией ЭСКК проводилась оценка антропометрических показателей пациента двумя методами (рост и вес - расчетным/сигмальным и дентальным, ИМТ (индекс Кетле II у детей старше года - дентальным, у детей до 1 года - расчетным методами).
Проводилась оценка наличия органомегалии (гепатомегалии и спленомегалии) с помощью объективного осмотра и ультразвукового исследования.
При обработке полученных данных определялось влияние на прирост уровня гемоглобина следующих факторов: пол, возраст, масса тела, рост, ИМТ, объем циркулирующей крови, диагноз, вид терапии, температура тела, вид органомегалии, доза ЭСКК в расчете на массу и площадь поверхности тела, длительность хранения ЭСКК на момент трансфузии, степень выраженности анемии.
В ретроспективной части исследования были выявлены случаи прироста уровня гемоглобина от 31 до 69 г/л от однократной трансфузии, 12,8% всех трансфузий (n=97). Данные трансфузии проводились в дозе от 11,4 мл/кг до 20 мл/кг. В данном диапазоне дозирования прирост уровня гемоглобина становился линейно непредсказуемым (фиг. 1).
У детей в возрасте до 1 года в 23,6% (n=16) отмечался избыточный прирост гемоглобина (от 31 г/ли выше). Из них в 62,5% (n=10) после трансфузий отмечалось снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) максимально на 22% от исходных значений. В группе старше года в 11,8% (n=81) был выявлен избыточный прирост гемоглобина. В данной группе скорость клубочковой фильтрации (СКФ) уменьшалась в 49,4% случаев (n=40) максимально на 30,6% от исходных значений.
Таким образом, была определена область «эффективно-безопасного» прироста уровня гемоглобина от однократной трансфузии эритроцитной взвеси у детей с онкологическими и гематологическими заболеваниями. Нижней границей данной области является граница эффективности прироста гемоглобина и равняется 10 г/л, так как прирост ниже данного значения не позволяет скорректировать степень выраженности анемии, т.е. является клинически незначимым. Верхняя граница данной области является границей безопасности и равняется 30 г/л, так как было отмечено, что среди трансфузий с избыточным приростом (31 г/л и выше) уровня гемоглобина (в группе до 1 года - в 62,5%, в группе старше года - в 49,5%) снижалась фильтрационная функция почек, поэтому данные значение признаны небезопасными.
При построении регрессионной модели был использован метод LASSO. Для начального множества независимых переменных были выбраны возраст, пол, диагноз, вид терапии, вид органомегалии, день от момента заготовки трансфузионной среды, индекс массы тела, площадь поверхности тела, температура тела, начальный уровень гемоглобина и объем трансфузии, отнесенный к массе тела.
В качестве зависимой переменной использован прирост гемоглобина через 18-24 часа после трансфузии. Регуляризирующим показателем было принято максимальное значение, обеспечивающее ошибку, превышающую минимальное значение, не более чем на одно стандартное отклонение.
В итоговую модель были включены возраст, наличие миелодиспластического синдрома (МДС) или ювенильного миеломоноцитарного лейкоза (ЮММЛ), гепатоспленомегалия, избыток массы тела и фебрильная лихорадка (изменение температуры тела в текущие сутки).
Среднеквадратическая ошибка предсказания по итогам кросс-валидации при этом составила 5.8 г/л. Расчет проводился средствами пакета glmnet языка программирования R, версии 3.7.
По результатам ретроспективной части исследования была создана модель прогнозирования области эффективно-безопасного уровня прироста гемоглобина после трансфузии объема эритроцитной взвеси у детей с массой тела до 30 кг с онкологическими и гематологическими заболеваниями (фиг. 2).
Зеленым цветом выделен интервал рекомендуемых значений для объема эритроцитной взвеси, в пределах которого максимально вероятен прирост уровня гемоглобина в области эффективно-безопасного прироста гемоглобина для каждого ребенка в существующих клинических условиях (10-30 г/л).
В проспективную часть исследования были включены 124 трансфузии эритроцитной взвеси у 55 пациентов. Расчетные данные при использовании модели в 90,3% (n=112) случаев позволили спрогнозировать прирост гемоглобина в ответ на заданный объем эритроцитной взвеси. Способ осуществляют, например, следующим образом: Для определения необходимой для трансфузии дозы эритроцитной взвеси врачу необходимо обладать следующей информацией: возраст пациента в месяцах, диагноз, ИМТ, наличие или отсутствие увеличения печени и селезенки (гепатоспленомегалии), изменение температуры тела в текущие сутки.
Полученную информацию необходимо ввести в модель.
Данные будут обработаны моделью с помощью следующих формул:
Интервал рекомендуемых значений для объема эритроцитной взвеси (VRBCS, мл/кг) определяется из следующего выражения:
где:
В данной формуле:
- qα/2 - квантиль стандартного нормального распределения;
-α - допустимая вероятность выхода прироста гемоглобина за пределы безопасного и эффективного диапазона значений (была задана пользователем -10%);
- SE - остаточная ошибка предложенной модели, численно равная 5.805;
- f (Ds, Om, BMI, A, T) - функция, учитывающая вышеуказанные признаки пациента:
Переменные, подставляемые в данную формулу, рассчитываются по следующему правилу:
Ds-диагноз; Ds=1, если диагноз пациента - ювенильный миеломоноцитарный лейкоз или миелодиспластический синдром, 0 - иное;
- Om - гепатоспленомегалия; Om = 1 если у пациента гепатоспленомегалия, 0 - иначе;
- BMI - избыток массы тела; BMI=1, если у пациента избыток массы тела, 0 - иначе;
- Т - температура тела в текущие сутки; Т=1, если у пациента фебрильная температура в текущие сутки, 0 - иначе;
- А- возраст в месяцах. В результате обработки данных моделью будет сформирован интервал рекомендуемых значений для выбора объема эритроцитной взвеси, в пределах которого максимально вероятен прирост уровня гемоглобина в области эффективно-безопасного прироста для каждого ребенка с массой тела до 30 кг в существующих клинических условиях (10-30 г/л).
Если врач считает необходимым для ребенка в конкретных клинических условиях увеличить объем эритроцитной взвеси выше верхней границы интервала рекомендуемых значений, вероятность прироста уровня гемоглобина выше границы безопасности увеличивается. Соответственно, увеличивается вероятность нарушения функции почек.
Если же врач считает необходимым для ребенка в конкретных клинических условиях уменьшить объем эритроцитной взвеси ниже нижней границы интервала рекомендуемых значений, вероятность прироста уровня гемоглобина ниже границы эффективности увеличивается. Соответственно, увеличивается вероятность снижения или отсутствия клинического эффекта от трансфузии.
Сущность изобретения подтверждается следующими клиническими примерами.
Пример 1. Пациент С.Е.В., 3 г 4 м (40 мес.), диагноз: ОЛЛ, масса тела 18,4 кг, рост 110 см, ИМТ=15,21 (норма), гепатоспленомегалия, субфебрильная лихорадка в текущие сутки.
По введенным в модель вышеуказанным параметрам был спрогнозирован интервал рекомендуемых значений объема эритроцитной взвеси 9,58-10 мл/кг.
Уровень гемоглобина до трансфузии 75 г/л (анемия средней степени тяжести). Проведена трансфузия эритроцитной взвеси, лейкоредуцированной, облученной в объеме 180 мл, что соответствует 9,78 мл/кг.
По результату клинического анализа крови через 18-24 часа после трансфузии прирост гемоглобина составил 20 г/л, уровень гемоглобина после трансфузии составил 94 г/л - анемия легкой степени тяжести. Прогнозируемый прирост уровня гемоглобина в ответ на введение объема эритроцитной взвеси максимально приближен к реальному в ответ на объем эритроцитной взвеси в интервале рекомендуемых значений.
Пример 2. Пациентка К.С.С., 7 лет (87 мес.), диагноз ЮММЛ, масса тела 17 кг, рост 116 см, ИМТ=12,63 (выраженный недостаток массы тела), отсутствие гепатоспленомегалии (размер печени и селезенки в пределах возрастных значений), температура тела в норме в текущие сутки.
По введенным в модель вышеуказанным параметрам был спрогнозирован интервал рекомендуемых значений объема эритроцитной взвеси 10,58-11,1 мл/кг.
Уровень гемоглобина до трансфузии 67 г/л - анемия тяжелой степени тяжести. Лечащим врачом проведена трансфузия эритроцитной взвеси, лейкоредуцированной, облученной в объеме 100 мл, что соответствует 5,88 мл/кг.
Для объема эритроцитной взвеси, использованной лечащим врачом, моделью был спрогнозирован прирост гемоглобина 11 (±10) г/л.
По результату клинического анализа крови через 18-24 часа прирост составил 12 г/л, уровень гемоглобина после трансфузии составил 79 г/л - анемия средней степени тяжести. Значение спрогнозированного прироста максимально приближено к реальному в ответ на объемэритроцитной взвеси ниже интервала рекомендуемых значений и приближается к границе эффективности, что в свою очередь может привести к снижению клинического эффекта от трансфузии.
Пример 3. Пациентка И.А.А., 4 мес., диагноз: нейробластома, масса тела 5,2 кг, рост 61 см, дефицит массы тела (более -20 (сигмальных отклонения) от среднего значения массы и роста к возрасту), отсутствие гепатоспленомегалии (размер печени и селезенки в пределах возрастных значений), температура тела в норме в текущие сутки.
По введенным в модель вышеуказанным параметрам был спрогнозирован интервал рекомендуемых значений объема эритроцитной взвеси 8,38-8,95 мл/кг.
Уровень гемоглобина до трансфузии 80 г/л - анемия средней степени тяжести. Лечащим врачом проведена трансфузия эритроцитной взвеси, лейкоредуцированной, облученной в объеме 63 мл, что соответствует 12 мл/кг. Для объема эритроцитной взвеси, использованной лечащим врачом, моделью был спрогнозирован прирост гемоглобина 26±10 г/л.
По результату клинического анализа крови через 18-24 часа прирост составил 24 г/л, уровень гемоглобина после трансфузии составил 104 г/л - анемия легкой степени тяжести. Значение спрогнозированного прироста максимально приближено к реальному в ответ на объем эритроцитной взвеси выше интервала рекомендуемых значений.
Пример 4. Пациент М.Д.А, 7 л 10 мес. (94 мес), диагноз: нейробластома, масса тела 23,7 кг, рост 121 см, ИМТ=16,19 (норма), гепатоспленомегалия, фебрильная лихорадка в текущие сутки.
По введенным в модель вышеуказанным параметрам был спрогнозирован интервал рекомендуемых значений объема эритроцитной взвеси 10,58-11 мл/кг.
Уровень гемоглобина до трансфузии 76 г/л - анемия средней степени тяжести. Проведена трансфузия эритроцитной взвеси, лейкоредуцированной, облученной в объеме 237 мл, что соответствует 10 мл/кг. Для объема эритроцитной взвеси, использованной лечащим врачом, моделью был спрогнозирован прирост гемоглобина 18±10 г/л.
По результату клинического анализа крови через 18-24 часа прирост составил 16 г/л, уровень гемоглобина после трансфузии составил 92 г/л - анемия легкой степени тяжести. Значение спрогнозированного прироста максимально приближено к реальному в ответ на объем эритроцитной взвеси ниже интервала рекомендуемых значений.
Пример 5. Пациент Г.С.А., 1 г 2 м (14 мес), диагноз: ОМЛ, масса тела 9,7 кг, рост 78 см, ИМТ=15,94 (норма), отсутствие гепатоспленомегалии, нормальная температура тела в текущие сутки.
По введенным в модель вышеуказанным параметрам был спрогнозирован интервал рекомендуемых значений объема эритроцитной взвеси 7,95-8,5 мл/кг.
Уровень гемоглобина до трансфузии 72 г/л (анемия средней степени тяжести). Проведена трансфузия эритроцитной взвеси, лейкоредуцированной, облученной в объеме 117 мл, что соответствует 12 мл/кг. Для объема эритроцитной взвеси, использованной лечащим врачом, моделью был спрогнозирован прирост гемоглобина 27±10 г/л.
По результату клинического анализа крови через 18-24 часа прирост составил 42 г/л, уровень гемоглобина после трансфузии составил 114 г/л (в пределах нормы). Реальное значение прироста уровня гемоглобина находится вне пределов допустимых значений и значимо превышает границу безопасности, что по данным исследования соответствует вероятности линейно неконтролируемого прироста и может привести к повреждению функции почек.
Пример 6. Пациент А.А.А., 3 г 9 м (45 мес), диагноз: ЮММЛ, масса тела 13,5 кг, рост 95 см, ИМТ=14,96 (норма), гепатоспленомегалия, нормальная температура тела в текущие сутки.
По введенным в модель вышеуказанным параметрам был спрогнозирован интервал рекомендуемых значений объема эритроцитной взвеси 11,16-11,67 мл/кг.
Уровень гемоглобина до трансфузии 70 г/л - анемия тяжелой степени тяжести. Проведена трансфузия эритроцитной взвеси, лейкоредуцированной, облученной в объеме 130 мл, что соответствует 9,63 мл/кг. Для объема эритроцитной взвеси, использованной лечащим врачом, моделью был спрогнозирован прирост гемоглобина 16±10 г/л.
По результату клинического анализа крови через 18-24 часа прирост составил 5 г/л, уровень гемоглобина после трансфузии составил 75 г/л - анемия средней степени тяжести. Значение спрогнозированного прироста находится вне пределов допустимых значений и значимо ниже границы эффективности. Соответственно данная трансфузия проведена без достижения клинического эффекта и потребовала повторной трансфузии менее чем через сутки от контроля эффективности данной трансфузии.
Таким образом, заявляемый способ выбора объема эритроцитной взвеси позволит лечащим врачам проводить заместительную гемотрансфузионную терапию пациентам детского возраста с массой тела до 30 кг с онкологическими и гематологическими заболеваниями более эффективно и безопасно.
| название | год | авторы | номер документа |
|---|---|---|---|
| МЕТОД ЗАГОТОВКИ И ПРИМЕНЕНИЯ АУТОЛОГИЧНЫХ ЭРИТРОЦИТОВ ИЗ ПУПОВИННОЙ КРОВИ ДЛЯ КОРРЕКЦИИ АНЕМИИ У НОВОРОЖДЕННЫХ | 2016 |
|
RU2624253C1 |
| Способ прогнозирования развития ранней анемии недоношенных | 2019 |
|
RU2699657C1 |
| Способ коррекции кровопотери при оперативном разрешении беременных с врастанием плаценты | 2019 |
|
RU2704464C1 |
| Способ коррекции анемии в предоперационном периоде у больных раком желудка | 2020 |
|
RU2759044C1 |
| СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ И (ИЛИ) ЛЕЧЕНИЯ АНЕМИИ У ДЕТЕЙ (ВАРИАНТЫ) | 2003 |
|
RU2268745C2 |
| СПОСОБ ИНФУЗИОННО-МЕДИКАМЕНТОЗНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ОПЕРАЦИЙ НА ПОЗВОНОЧНИКЕ У ДЕТЕЙ | 2008 |
|
RU2387452C1 |
| Способ пошаговой диагностики наследственной тирозинемии 1 типа у детей | 2016 |
|
RU2627647C1 |
| Способ прогнозирования потребности в аллогенных эритроцитсодержащих компонентах крови в интраоперационном и раннем послеоперационном периодах при коронарном шунтировании | 2017 |
|
RU2660707C1 |
| Способ прогнозирования потребности в аллогенных эритроцитсодержащих компонентах крови при хирургической коррекции клапанной патологии в интраоперационном и раннем послеоперационном периодах у взрослых пациентов | 2017 |
|
RU2657791C1 |
| Способ прогнозирования потребности в аллогенных эритроцитсодержащих компонентах крови при плановых кардиохирургических вмешательствах у взрослых пациентов в интраоперационном и раннем послеоперационном периодах | 2017 |
|
RU2657771C1 |
Изобретение относится к медицине, а именно к трансфузиологии, онкологии и гематологии, и может быть использовано для выбора объема трансфузии эритроцитной взвеси у детей с массой тела до 30 кг с онкологическими и гематологическими заболеваниями. Определяют возраст, диагноз, индекс массы тела (ИМТ) пациента, наличие или отсутствие у него гепатоспленомегалии, изменение температуры тела в текущие сутки. Рассчитывают значение функции, учитывающей указанные признаки пациента. Рассчитывают интервал рекомендуемого объема трансфузии эритроцитной взвеси, в котором обеспечивается эффективно-безопасный прирост уровня гемоглобина в диапазоне не менее 10 г/л и не более 30 г/л, без опасности критического снижения фильтрационной функции почек. Выбирают объем трансфузии из рассчитанного интервала. Способ обеспечивает повышение эффективности и безопасности гемотрансфузии у пациентов детского возраста с массой тела до 30 кг с онкологическими и гематологическими заболеваниями за счет полученного интервала рекомендуемых значений объема эритроцитной взвеси, обеспечивающего эффективный и безопасный прирост уровня гемоглобина в конкретных клинических условиях, позволяющего сохранить фильтрационную функцию почек. 2 ил., 6 пр.
Способ выбора объема трансфузии эритроцитной взвеси у детей с массой тела до 30 кг с онкологическими и гематологическими заболеваниями, заключающийся в том, что определяют возраст, диагноз, индекс массы тела (ИМТ) пациента, наличие или отсутствие у него гепатоспленомегалии, изменение температуры тела в текущие сутки, рассчитывают значение функции, учитывающей указанные признаки пациента по следующей формуле:
где:
Ds - диагноз, Ds=1, если диагноз пациента - ювенильный миеломоноцитарный лейкоз или миелодиспластический синдром, Ds=0 - иначе;
Om - гепатоспленомегалия, Om=1, если у пациента гепатоспленомегалия, 0 - иначе;
BMI - избыток массы тела, BMI = 1, если у пациента избыток массы тела, 0 - нет;
T - температура тела в текущие сутки, Т=1, если у пациента фебрильная температура в текущие сутки, 0 - нет;
A - возраст в месяцах,
рассчитывают интервал рекомендуемого объема трансфузии эритроцитной взвеси, в котором обеспечивается эффективно-безопасный прирост уровня гемоглобина в диапазоне не менее 10 г/л и не более 30 г/л, без опасности критического снижения фильтрационной функции почек, по следующим формулам:
где:
a - минимальное значение объема эритроцитной взвеси, обеспечивающее эффективно-безопасный прирост уровня гемоглобина;
b - максимальное значение объема эритроцитной взвеси, обеспечивающее эффективно-безопасный прирост уровня гемоглобина;
qα/2 - квантиль стандартного нормального распределения, равный 1,64 при α=0,1, где:
- α - допустимая вероятность выхода прироста гемоглобина за пределы безопасно-эффективного диапазона значений, задана пользователем 10%;
- SE - остаточная ошибка, численно равная 5,805;
- 1,922 - расчетная константа для данной модели;
выбирают объем трансфузии из рассчитанного интервала:
VRBCS - объем эритроцитной взвеси для трансфузии в мл/кг (redbloodcellssuspension - RBCS).
| CN 111564211 A, 21.08.2020 | |||
| US 20070178167 A1, 02.08.2007 | |||
| МАКАРОВ А.А | |||
| и др | |||
| Курс теории вероятностей в задачах и упражнениях | |||
| Учебное пособие для социально-экономических специальностей | |||
| - М.: МАКС Пресс, 2014 - 116 с. | |||
| NEW H.V | |||
| et al | |||
| Guidelines on transfusion for fetuses, neonates and older children | |||
| Br J Haematol | |||
| Токарный резец | 1924 |
|
SU2016A1 |
