Способ определения признака отлома эндодонтического инструмента Российский патент 2023 года по МПК A61C5/42 G01N3/00 

Заявленное изобретение относится к медицине, в частности к области эндодонтического лечения и может быть использовано для определения признака отлома вращающегося эндодонтического инструмента.

Современные пути повышения качества лечения в стоматологии связаны с разработкой новых эндодонтических инструментов, позволяющих максимально эффективно и быстро механически обрабатывать корневые каналы. В настоящее время наиболее широкое применение получили вращающиеся никель-титановые (NiTi) инструменты. Благодаря своей высокой гибкости они значительно облегчили один из самых трудных этапов эндодонтического лечения - прохождение, очистку и придание формы корневым каналам. Важными свойствами никель-титановых инструментов являются низкий изгибающий момент, обеспечивающий их высокую гибкость, а также модуль эластичности, выражающийся в так называемом «эффекте памяти», т.е. способности восстанавливать свою исходную форму без видимой деформации. Существует ряд общих принципов, применяемых в случаях препарирования вращающимися NiTi-инструментами, к которым можно отнести:

- прямолинейный доступ к устьям корневых каналов;

- тщательное определение рабочей длины и соответствующая юстировка стопора;

- постоянная частота вращения инструмента (150-350 об/мин);

- недопустимо проводить в движение уже застрявший в канале файл, т.к. это может вызвать его поломку;

- инструмент должен совершать в канале пассивные возвратно-поступательные движения без приложения апикального усилия;

- время работы каждым инструментом в канале не должно превышать 10 сек;

- препарирование всегда должно осуществляться во влажном корневом канале с использованием смазывающего геля, жидких лубрикантов, ЭДТА;

- частые интенсивные промывания;

- точное документирование частоты использования инструментов, для исключения усталостных изломов (изготовитель чаще всего указывает рекомендации по допустимым нагрузкам при использовании инструмента);

- оптический контроль деформирования инструментов до и после использования;

- снижение силы торка (вращающего момента) для инструментов, бывших в употреблении;

- применение новых инструментов в искривленных каналах;

- стерилизация инструментов до и после применения.

Несмотря на существующие правила использования NiTi инструментов, а также наличие рекомендаций производителей по их применению, нередки случаи поломки никель-титановых файлов внутри корневого канала, что может привести к необходимости удаления зуба и существенно усложняет проведение качественного эндодонтического лечения. Причинами поломки NiTi инструментов внутри корневого канала чаще всего являются усталость при циклическом изгибе, или разрушение при кручении, или комбинация обоих факторов. Поскольку разрушение файла может произойти без видимых внешних признаков изменения его структуры, поломку никель-титанового инструмента можно предотвратить, определив предел циклической усталости металла. На сегодняшний день не существует общепринятой спецификации или международного стандарта для проверки сопротивления циклической усталости эндодонтических инструментов, а информация производителя о допустимых нагрузках при использовании инструментов не всегда соответствует их характеристикам, проявляющимся на практике. Для измерения предела циклической усталости различных моделей эндодонтических инструментов с разными прочностными характеристиками специалистами в данной области техники были предприняты попытки моделирования искусственных условий их эксплуатации, приближенных к реальным. В частности, из предшествующего уровня техники известны методы и устройства, предназначенные для определения циклической усталости никель-титановых инструментов.

Из уровня техники известны различные методы определения предела циклической усталости вращающегося никель-титанового инструмента посредством использования искусственных каналов, сооруженных путем сгибания стеклянных или металлических цилиндрических трубок с различными внутренними диаметрами и точками максимальной кривизны, в которых осуществляют усталостные испытания вращающихся NiTi инструментов. Также подобного рода испытания проводят посредством наклонного металлического блока, обеспечивающего изгиб файла, в канале которого осуществляют вращение инструмента под определенным углом с подсчетом оборотов от начала вращения инструмента до его отлома (см. обзорная статья «А Review of Cyclic Fatigue Testing of Nickel-Titanium Rotary Instruments»-Gianluca Plotino; Nicola M. Grande; Massimo Cordaro; Luca Testarelli; Gianluca Gambarini (JOE - Volume 35, Number 11, November 2009), [1]).

Дополнительно из уровня техники известен способ, согласно которому никель-титановый файл подвергают воздействию механической нагрузки путем его вертикально-поступательного введения и вращения поочередно в желобовидных каналах симуляционного эндодонтического блока, включающих по одному углу изгиба с величинами 30°, 45° и 90° соответственно, с подсчетом времени вращения и количества оборотов файла внутри каждого канала от начала механической нагрузки до момента его отлома и таким образом определяют предел циклической усталости никель-титанового файла (см. патент RU 169763, 31.03.2017).

К существенным недостаткам всех вышеперечисленных симуляционных эндодонтических моделей, а следовательно, и методик определения циклической усталости NiTi файлов, реализуемых с помощью известных инструментов, можно отнести отсутствие возможности моделирования сложных корневых каналов с множественными изгибами. Известные из уровня техники методы и устройства обеспечивают оценку усталостных характеристик NiTi инструментов при работе в прямых I-образных, апикально изогнутых J-образных или изогнутых по всей длине, а также в С-образных каналах. Однако согласно статистическим данным при эндодонтическом лечении в 16% случаев встречаются корневые каналы с множественными изгибами или S-образные каналы. Таким образом известные методики и устройства не позволяют достичь удовлетворительного результата оценки усталостных характеристик файлов при подборе тех или иных NiTi инструментов для механической обработки каналов с выраженными множественными изгибами эндопространства или же при наличии фуркаций и дополнительных анастомозов, что препятствует выработке наиболее безопасной последовательности применения инструментов и оптимизации механической обработки. Кроме того, в результате экспериментальных опытов, проведенных в отношении заявленного изобретения, было подтверждено разрушающее влияние факторов химической и термической обработки NiTi инструментов на их структуру. Также признак отлома инструмента, являющийся следствием увеличивающихся разрушений файла, зависящих от длительности и условий его эксплуатации, не всегда возможно определить путем визуального осмотра, а использование высокомощного электронного сканирующего оборудования для таких целей в клинической практике не применяется. При этом дефекты, образующиеся в результате воздействия химической и термической обработки в совокупности с циклической усталостью инструмента, часто сокращают срок безопасной эксплуатации файлов, что может привести к преждевременному отлому инструмента до момента накопления предела его циклической усталости, определяемого известными из уровня техники методами. Таким образом известным техническим решениям присущи недостатки на этапе определения предела циклической усталости никель-титанового инструмента результат которого может быть использован для своевременного выявления признака отлома инструмента, который также зависит от количества этапов стерилизации и чаще всего на практике проявляется до момента достижения предела циклической усталости инструмента, определяемого известными методами. Следовательно, вышеперечисленные недостатки известных технических решений не могут обеспечить определение максимально безопасного ресурса использования эндодонтического инструмента без риска его отлома внутри корневого канала. Также по результатам анализа предшествующего уровня техники, в общедоступных источниках информации не выявлено технических решений, описывающих методики определения признака отлома эндодонтического инструмента с учетом совокупности факторов, влияющих на предел циклической усталости NiTi инструмента конкретной модели, таких как механическая, температурная и химическая нагрузка.

При разработке заявленного изобретения, было решено несколько технических задач:

1. С учетом возможных несоответствий прочностных характеристик, указанных производителем для различных моделей никель-титановых инструментов с их реальными характеристиками решена проблема наиболее точного определения предела циклической усталости эндодонтического инструмента путем моделирования сложных корневых каналов с множественными изгибами.

2. Определение признака отлома никель-титанового инструмента с учетом всех основных факторов, влияющих на изменение его прочностных характеристик, а именно циклической усталости эндодонтического инструмента, вращающегося в каналах с разными углами изгиба, а также в каналах с множественными изгибами, в совокупности с химическим и температурным воздействием.

3. Определение наиболее оптимального интервала времени безопасной эксплуатации никель-титанового инструмента от начала его вращения в корневом канале до момента определения признака его отлома.

Технический результат заключается в повышении безопасности механической обработки корневых каналов и в сокращении времени затрачиваемого на проведение контроля выработки безопасного ресурса разных NiTi файлов.

К дополнительному техническому результату относится расширение арсенала технических средств, предназначенных для определения признака отлома эндодонтического инструмента.

Достижение заявленного технического результата обеспечивает способ определения признака отлома никель-титанового эндодонтического инструмента, согласно которому определяют предел циклической усталости никель-титанового инструмента с использованием симуляционного эндодонтического блока, каналы которого включают от одного до четырех углов изгиба с величинами от 30° до 90° путем приложения к никель-титановому инструменту механической, химической и температурной нагрузок, при этом полученное значение предела циклической усталости принимают за 100% предполагаемого ресурса никель-титанового инструмента конкретной модели и размера, после чего осуществляют практическое применение идентичного никель-титанового инструмента по назначению до выработки 70-80%, определенного ранее предполагаемого ресурса и производят определение признака его отлома посредством капиллярной дефектоскопии, по результату которого судят о возможности дальнейшего использования никель-титанового инструмента.

Согласно заявленному изобретению, на этапе капиллярной дефектоскопии производят очистку никель-титанового инструмента очистителем в течение 20 минут, производят сушку инструмента, наносят на его поверхность пенетрант и выдерживают инструмент с нанесенным пенетрантом в течении 2-10 минут, не допуская высыхания пенетранта, погружают никель-титановый инструмент в емкость с очистителем для удаления с его поверхности излишков пенетранта, затем на поверхность инструмента наносят проявитель и выдерживают инструмент с нанесенным проявителем в течение 15-20 минут, после чего определяют признак отлома инструмента по визуально проявленному красителю на его поверхности.

Согласно заявленному изобретению никель-титановый файл подвергают воздействию механической нагрузки путем его вертикально-поступательного введения поочередно в желобовидные каналы симуляционного эндодонтического блока с вращением внутри каналов, а также с подсчетом времени вращения и количества оборотов файла внутри каждого канала от начала механической нагрузки до момента его отлома, причем для осуществления механической нагрузки используют симуляционный эндодонтический блок с заполненными раствором гипохлорита натрия пятью желобовидными каналами, три из которых включают по одному углу изгиба с величинами 30°, 45° и 90° соответственно, четвертый канал включает два угла изгиба с величинами 45°, а пятый канал включает четыре угла изгиба с величинами 45°, причем вращение файла осуществляют в поочередно сменяемых каналах с приложением механической нагрузки в соответствующем канале не дольше 40 секунд, при этом после завершения полного цикла механической нагрузки во всех пяти каналах, никель-титановый файл подвергают этапу химической нагрузки, а затем этапу температурной нагрузки, после чего возобновляют цикл механической нагрузки до момента отлома никель титанового файла или чередуют несколько циклов механической нагрузки с этапами химической и температурной нагрузки до момента отлома файла на одном из циклов механической нагрузки, причем для подсчета времени и количества оборотов файла применяют видеофиксацию процесса механической нагрузки от ее начала до момента отлома файла, а после отлома файла производят аналитическую обработку данных полученного видеоматериала, по результату которой определяют предел циклической усталости никель-титанового файла.

Согласно заявленному изобретению, на этапе химической нагрузки никель-титановый файл в течение 2-х часов выдерживают в 3,25% растворе гипохлорита натрия, промывают водой и погружают на 45 минут в 5% раствор аламинола.

Согласно заявленному изобретению, на этапе температурной нагрузки никель-титановый файл упаковывают в крафт-пакет и подвергают автоклавированию внутри камеры с температурой +134°С и давлением 1-2 атм в течение 45 минут.

Согласно заявленному изобретению, механическую нагрузку осуществляют в каждом канале симуляционного эндодонтического блока с частотой вращения никель-титанового файла 350 оборотов в минуту и крутящим моментом 1,5 Н⋅см.

Согласно заявленному изобретению, после завершения механической нагрузки в одном канале, никель-титановый инструмент, перед его введением в следующий канал, погружают в 3,25% раствор гипохлорита натрия на 15-20 секунд.

Согласно заявленному изобретению симуляционный эндодонтический блок для определения циклической усталости эндодонтических инструментов состоит из металлической пластины, на одной из сторон которой выполнено пять желобовидных каналов, три из которых включают по одному углу изгиба с величинами 30°, 45° и 90°, четвертый канал включает два угла изгиба с величинами 45°, а пятый канал включает четыре угла изгиба с величинами 45°, при этом на боковой части металлической пластины со стороны желобовидных каналов установлена съемная прозрачная крышка с возможностью обеспечения ввода эндодонтического файла со стороны торцевой части пластины в полость каждого из каналов, причем прозрачная крышка установлена на металлической пластине с сохранением зазора между внутренними поверхностями крышки и пластины.

Изобретение поясняется чертежами.

На Фиг. 1 представлен симуляционный эндодонтический блок.

На Фиг. 2 - признак отлома никель-титанового файла после механической, температурной и химической нагрузок под сканирующим электронным микроскопом LEO-1430 VP (Карл Цейс, Германия).

На Фиг. 3 - никель-титановые инструменты Coxo sc pro 02/19 и Protaper gold S1c поврежденным золотистым напылением, после этапов механической, химической и температурной нагрузок.

Для реализации заявленного способа используют симуляционный эндодонтический блок, состоящий из металлической пластины 1, на одной из сторон которой выполнено пять желобовидных каналов 2, 3, 4, 5, 6, имитирующих зубные корневые каналы с различными углами изгиба. Причем три желобовидных канала 2, 3, 4 включают по одному углу изгиба с разными величинами, а именно угол первого канала 2 составляет 90°, угол второго канала 3 составляет 45°, угол третьего канала 4 составляет 30°. Четвертый канал 5 включает два угла изгиба с величинами 45°, а пятый канал 6 включает четыре угла изгиба с величинами 45°. При этом металлическая пластина выполнена из алюминия, ее длина составляет 40,0 мм, ширина 25,0 мм, толщина 6,0 мм, а глубина каналов 2,2 мм. Металлическая пластина включает несколько глухих отверстий 7 внутри которых плотно установлены выступы 8, расположенные на внутренней поверхности прозрачной крышки 9, выполненной из органического стекла. Прозрачная крышка 9 выполнена съемной и при реализации способа в установленном положении обеспечивает сохранение оси вращения файла, а также возможность ведения видеозаписи процесса вращения никель-титанового файла. При этом глубина отверстий 7 внутри пластины 1 меньше длины выступов 8 крышки на 1-2 мм, что обеспечивает наличие зазора между внутренними поверхностями крышки 9 и пластины 1 для свободного проникновения раствора гипохлорита натрия во внутреннее пространство каналов.

Осуществление изобретения может быть реализовано следующим образом.

Предварительно произвели измерение предела циклической усталости двух никель-титановых файлов от разных производителей. Для эксперимента использовали никель-титановые файлы Coxo sc pro 02/19 и Protaper gold S1. После серии тестов все инструменты показывали разную устойчивость к циклической нагрузке. Для раскрытия сущности изобретения представлены примеры определения признака отлома никель-титанового эндодонтического инструмента.

Пример 1.

Согласно первому примеру реализации заявленного способа пластину 1 с установленной на ней крышкой 9 жестко зафиксировали внутри прозрачной емкости, заполненной 3,25% раствором гипохлорита натрия с перпендикулярной ориентацией осей каналов эндодонтического блока относительно горизонтальной плоскости. При этом раствор гипохлорита натрия полностью заполнил внутреннее пространство всех каналов 2, 3, 4, 5, 6 блока, проникнув через зазор между пластиной 1 и крышкой 9. Никель-титановый файл Coxo sc pro 02/19 после распаковки установили в эндомотор модели NSK Endo-Mate ТС2. Механическую нагрузку на указанный файл осуществляли по очереди внутри каналов эндодонтического блока, заполненных раствором гипохлорита натрия. Сначала вращение файла производили внутри канала 4 с одним углом изгиба величиной 30°, путем вертикально-поступательного пассивного введения файла внутрь канала 4 с частотой вращения файла 350 оборотов в минуту и крутящим моментом 1,5 Н⋅см. Механическую нагрузку внутри канала 4 производили не дольше 40 секунд, при этом останавливая вращение файла внутри канала 4 через каждые 10 секунд с его извлечением из канала 4 на 15-20 секунд, после чего повторно осуществляли вращение и введение файла внутрь канала 4. Таким образом производили четырехкратное вращение файла внутри одного канала по 10 секунд с интервалами остановок по 15-20 секунд, что в сумме не превысило 40 секунд общего времени вращения в одном канале 4. Аналогичным образом производили механическую нагрузку в поочередно сменяемых каналах в порядке 3, 2, 5, 6 и с перерывами между введением файла в каждый последующий канал 15-20 секунд. При этом на первом цикле механической нагрузки во всех пяти каналах никель-титановый файл Coxo sc pro 02/19 сохранил свою целостность. Весь первый цикл механической нагрузки был зафиксирован на видео с записью времени работы никель-титанового инструмента во всех пяти каналах симуляционного эндодонтического блока. Перед повторным осуществлением механической нагрузки никель-титановый файл подвергли химической нагрузке, а затем температурной. В данном случае химическая и температурная нагрузки могут быть рассмотрены как этапы стандартного приема стерилизации эндодонтических инструментов перед повторным использованием. В частности, на этапе химической нагрузки никель-титановый файл в течение 2-х часов выдерживали в 3,25% растворе гипохлорита натрия, после чего промыли водой и погрузили на 45 минут в 5% раствор аламинола, в составе которого присутствовали алкилдемитилбензиламмоний хлорида, глиоксаль, поверхностно-активное вещество, краситель и вода. После завершения этапа химической нагрузки никель-титановый файл Coxo sc pro 02/19 отправили на этап температурной нагрузки, согласно которому никель-титановый файл упаковали в крафт-пакет и подвергли автоклавированию внутри камеры с температурой +134°С и давлением 1-2 атм в течение 45 минут. После этапов химической и температурной нагрузок никель титановый файл повторно подвергли второму циклу механической нагрузки с соблюдением режимов и очередности всех операций, проделанных на первом цикле, а также с видеофиксацией и отсчетом времени вращения файла. В начале второго цикла механической нагрузки, на 35 секунде вращения никель-титанового файла в канале 4 эндодонтического блока, заполненного 3,25% раствором гипохлорита натрия, произошел отлом инструмента. Общее время работы файла Coxo sc pro 02/19 в каналах эндодонтического блока составило 235 секунд. При этом зная скорость вращения файла 350 оборотов в минуту, был произведен расчет оборотов в секунду, а затем количество произведенных оборотов инструмента от начала механической нагрузки до его отлома следующим образом;

350/60=5,83 (оборота в секунду);

5,83 х 235 (секунд общее время работы файла) = 1370 оборотов.

Результат анализа отснятого видеоматериала позволил определить предполагаемый предел циклической усталости никель-титанового инструмента Coxo sc pro 02/19. При этом значение 1370 оборотов было принято, как 100% предполагаемого ресурса никель-титанового инструмента Coxo sc pro 02/19. Далее при осуществлении заявленного способа был распакован новый никель-титановый файл Coxo sc pro 02/19 и применен для очистки корневых каналов пациента. За один прием была произведена очистка трех каналов второго моляра с одновременной ирригацией каждого канала 3,25% раствором гипохлорита натрия при вращении в нем никель-титанового файла. Вращение файла внутри каждого канала осуществлялось со скоростью 350 оборотов в минуту. При этом общее время вращения никель-титанового файла внутри всех трех каналов составило 95 секунд. Таким образом было проделано 554 оборота, что составило 40% от определенного ранее, при помощи эндодонтического блока, предполагаемого ресурса никель-титанового инструмента Coxo sc pro 02/19. После применения инструмента для очистки 3 корневых каналов пациента, никель-титановый файл Coxo sc pro 02/19 отправили на стандартную процедуру стерилизации эндодонтических инструментов перед повторным использованием, включающую химическую и температурную обработку. На этапе химической обработки никель-титановый файл в течение 2-х часов выдерживали в 3,25% растворе гипохлорита натрия, после чего промыли водой и погрузили на 45 минут в 5% раствор аламинола, в составе которого присутствовали алкилдемитилбензиламмоний хлорида, глиоксаль, поверхностно-активное вещество, краситель и вода. После завершения этапа химической обработки никель-титановый файл Coxo sc pro 02/19 отправили на температурную обработку, согласно которому никель-титановый файл упаковали в крафт-пакет и подвергли автоклавированию внутри камеры с температурой +134° и давлением 1-2 атм в течение 45 минут. После этапов химической и температурной обработки никель титановый файл Coxo sc pro 02/19 дополнительно очистили путем выдержки инструмента в очистителе Magnaflux SKC-S не менее 20 минут, после чего подвергли тщательному визуальному осмотру с использованием доступного для большинства клиник USB - микроскопа. При этом в результате предварительного осмотра на поверхности никель-титанового инструмента дефектов выявлено не было, в связи с чем было принято решение о возможности использования инструмента на втором приеме пациента без применения метода капиллярной дефектоскопии. При использовании инструмента на втором приеме была произведена очистка двух каналов второго премоляра пациента с одновременной ирригацией каждого канала 3,25% раствором гипохлорита натрия при вращении в нем никель-титанового файла. Вращение файла внутри каждого канала осуществлялось со скоростью 350 оборотов в минуту. При этом общее время вращения никель-титанового файла внутри всех двух каналов составило 70 секунд, количество оборотов - 408, что составляет 29,8% от определенного ранее предполагаемого ресурса никель-титанового инструмента Coxo sc pro 02/19, а в сумме с его выработкой на первом приеме (40%) составило 69,8%. После применения инструмента на втором приеме никель-титановый файл Coxo sc pro 02/19 отправили на стандартную процедуру стерилизации эндодонтических инструментов перед следующим использованием, включающую химическую и температурную обработку в той же последовательности и с соблюдением тех же режимов, как это описано в примере 1 после первого приема пациента. Далее исследуемый никель-титановый файл Coxo sc pro 02/19 подвергли тщательному визуальному осмотру с использованием USB - микроскопа. При этом в результате осмотра на поверхности никель-титанового инструмента была выявлена область с отсутствием золотистого покрытия (см. Фиг. 3), однако при максимальном оптическом увеличении USB - микроскопа повреждений, в виде пористых углублений, в структуре никель-титанового инструмента выявлено не было, в связи с чем приняли решение о возможности его дальнейшего использования для очистки одного канала пациента. При использовании инструмента на третьем приеме была произведена очистка одного зубного канала пациента с одновременной ирригацией канала 3,25% раствором гипохлорита натрия при вращении в нем никель-титанового файла. Вращение файла внутри канала осуществлялось со скоростью 350 оборотов в минуту. При этом общее время вращения никель-титанового файла внутри канала составило 25 секунд, количество оборотов - 146, что составляет 10,65% от определенного ранее предполагаемого ресурса никель-титанового инструмента Coxo sc pro 02/19, а в сумме с его выработкой на первом приеме (40%) и втором приеме (29,8%) составило 80,45% (≈80%). После применения инструмента на третьем приеме никель-титановый файл Coxo sc pro 02/19 отправили на стандартную процедуру стерилизации эндодонтических инструментов перед следующим использованием, включающую химическую и температурную обработку в той же последовательности и с соблюдением тех же режимов, как это описано в примере 1 после первого приема пациента. Далее исследуемый никель-титановый файл Coxo sc pro 02/19 подвергли тщательному визуальному осмотру с использованием USB - микроскопа. В результате осмотра на поверхности никель-титанового инструмента в области отсутствия золотистого покрытия, при максимальном оптическом увеличении USB - микроскопа (диапазон увеличения от 10 до 300 крат) были выявлены сложно различимые повреждения, в виде пористых углублений. Для точного определения максимальной ширины раскрытия дефектов в области отсутствия золотистого покрытия, исследуемый никель-титановый файл был направлен на экспертизу в специализированное учреждение. Представленный на экспертизу образец наклеили на медную пластину с помощью двухстороннего электропроводного скотча и напыляли платиной в атмосфере аргона (0,1-0,2 мбар) в камере катодного напыления установки Bal-Tec SCD 005 (Бальцерс, Лихтенштейн) в течение 130 сек. Далее образец исследовали на сканирующем электронном микроскопе LEO-1430 VP (Карл Цейс, Германия) в условиях высокого вакуума с использованием 4QBSD - детектора обратноотраженных электронов и детектора вторичных электронов SE1, при комнатной температуре, ускоряющем напряжении 20 кВ и рабочем расстоянии 10-22 мм. Количественные показатели измеряли и обрабатывали по полученным цифровым микрографиям в программе Image J. Согласно результату осмотра никель-титанового файла Coxo sc pro 02/19 на сканирующем электронном микроскопе LEO-1430 VP, на его поверхности были выявлены повреждения, размер кратеров которых по данным сэм составил от 500 нм до 40 мкм (см. Фиг. 2). После измерения размера пор, исследуемый никель-титановый файл был возвращен в клинику для выявления признака его отлома, согласно заявленному изобретению, посредством капиллярной дефектоскопии. В частности, перед проведением капиллярной дефектоскопии произвели очистку никель-титанового инструмента путем выдержки инструмента в очистителе Magnaflux SKC-S не менее 20 минут. После очистки инструмент высушили и нанесли на его поверхность пенетрант. Время высыхания допускается ускорить методом нагрева поверхности нанесенного очистителя и/или при помощи продувания воздухом (теплым воздухом). Промежуток между очисткой поверхности никель-титанового инструмента и нанесением индикатора пенетранта не превысило 30 минут, что позволило в течение этого времени исключить возможность конденсации атмосферной влаги на контролируемую поверхность, а также попадание на нее различных жидкостей и загрязнений. Нанесение пенетранта (Magnaflux SKL-sp2) на поверхность никель-титанового инструмента проводилось аэрозольным распылением. Также допускается нанесение пенетранта при помощи пипетки. Время выдержки пенетранта в данном случае составило 7 минут. В некоторых случаях время выдержки может колебаться от 2 до 10 минут из-за влияния температуры окружающей среды на испаряемость пенетранта. Излишки пенетранта смыли органосмываемым методом путем опускания никель-титанового инструмента в клинстенд, заполненный очистителем SKC-S. Допускается смывание пенетранта в емкости с дистиллированной водой несколькими вертикально-поступательными движениями. Полноту удаления излишков пенетранта оценивали визуально до отсутствия его следов на поверхности инструмента. Сразу после удаления излишков пенетранта, методом аэрозольного распыления (допускается прокапывание пипеткой), нанесли проявитель SKD-S2 III класса чувствительности, предназначенный для капиллярного контроля дефектов со степенью раскрытия 10-100 мкм. Время выдержки составило 17 минут (может колебаться в интервале 15-20 минут в зависимости от условий окружающей среды). После визуального осмотра на поверхности никель-титанового файла Coxo sc pro 02/19 в области отсутствия золотистого покрытия были выявлены нарушения его структуры в виде ярко окрашенных пятен. Наличие окрашенных пятен на поверхности инструмента интерпретировали как признак его отлома. Для опытного подтверждения наличия признака отлома инструмента было произведено вращение данного никель-титанового файла внутри канала 5 эндодонтического блока. Отлом инструмента произошел на 10 секунде в окрашенной области.

На основании полученных данных, описанных в Примере 1 сделаны следующие выводы.

1. Ресурс никель-титанового инструмента, установленный путем определения предела его циклической усталости с использованием эндодонтического блока, может превышать допустимый ресурс использования идентичного никель-титанового инструмента на практике.

2. Циклы химической и температурной обработки никель-титанового инструмента, проводимые между приемами пациента влияют на снижение его безопасного ресурса, в связи с чем определение признака отлома инструмента необходимо производить не более чем после 80% его выработки от определенного ранее предела циклической усталости посредством эндодонтического блока.

3. Раскрытие дефектов на поверхности никель-титанового инструмента до 40 мкм (могут быть различимы при помощи USB-микроскопа) является критическим, в связи с чем эксплуатация инструмента до момента образования повреждений такого размера является не желательной, а дальнейшее использование инструмента с такими повреждениями -недопустимо.

Пример 2.

Согласно второму примеру заявленного способа, в отношении никель-титанового файла Protaper gold S1 произвели определение предполагаемого предела его циклической усталости с использованием эндодонтического блока с такой же последовательностью действий и с соблюдением всех режимов механической, химической и температурных нагрузок, как это было описано в примере 1. При этом никель-титановый файл Protaper gold S1 прошел два полных цикла механической нагрузки (во всех пяти каналах эндодонтического блока), а также два цикла химической и температурной нагрузки и сломался на третьем цикле механической нагрузки в канале 4 эндодонтического блока. Общее время вращения никель-титанового файла Protaper gold S1 в каналах эндодонтического блока составило 421 секунд, общее количество оборотов от начала его вращения до момента отлома составило 2454. Значение 2454 оборотов было принято, как 100% предполагаемого ресурса никель-титанового инструмента Protaper gold S1. Далее при осуществлении заявленного способа был распакован новый никель-титановый файл Protaper gold S1 и применен для очистки корневых каналов пациента. За один прием была произведена очистка двух корневых каналов с одновременной ирригацией каждого канала 3,25% раствором гипохлорита натрия при вращении в нем никель-титанового файла. Вращение файла внутри каждого канала осуществлялось со скоростью 350 оборотов в минуту. При этом общее время вращения никель-титанового файла внутри двух каналов составило 70 секунд, количество оборотов - 408 оборотов, что ровняется 16,6% от определенного ранее предполагаемого ресурса никель-титанового инструмента Protaper gold S1. После применения инструмента для очистки двух корневых каналов пациента, никель-титановый файл Protaper gold S1 отправили на стандартную процедуру стерилизации эндодонтических инструментов перед повторным использованием, включающую химическую и температурную обработку в той же последовательности и с соблюдением тех же режимов, как это описано в примере 1. Перед повторным использованием никель-титановый файл Protaper gold S1 подвергли тщательному визуальному осмотру с использованием USB - микроскопа. При этом в результате осмотра на поверхности никель-титанового инструмента повреждений не выявлено. При использовании инструмента на втором приеме была произведена очистка двух корневых каналов пациента с одновременной ирригацией каждого канала 3,25% раствором гипохлорита натрия при вращении в нем никель-титанового файла. Вращение файла внутри каждого канала осуществлялось со скоростью 350 оборотов в минуту. При этом общее время вращения никель-титанового файла внутри всех трех каналов составило 65 секунд, количество оборотов - 379, что ровняется 15% от определенного ранее предполагаемого ресурса никель-титанового инструмента Protaper gold S1, а в сумме с его выработкой на первом приеме (16,6%) составило 31,6%. После применения инструмента на втором приеме никель-титановый файл Protaper gold S1 отправили на стандартную процедуру стерилизации эндодонтических инструментов перед следующим использованием, включающую химическую и температурную обработку в той же последовательности и с соблюдением тех же режимов, как это описано в примере 1. Перед повторным использованием никель-титановый файл Protaper gold S1 подвергли тщательному визуальному осмотру с использованием USB - микроскопа. При этом в результате осмотра никель-титанового инструмента после второго приема на поверхности повреждений не выявлено.

При использовании инструмента на третьем приеме была произведена очистка в общей сложности трех корневых каналов пациента с одновременной ирригацией каждого канала 3,25% раствором гипохлорита натрия при вращении в нем никель-титанового файла. Вращение файла внутри каждого канала осуществлялось со скоростью 350 оборотов в минуту. При этом общее время вращения никель-титанового файла внутри всех трех каналов составило 115 секунд, количество оборотов - 670, что ровняется 27% от определенного ранее предполагаемого ресурса никель-титанового инструмента Protaper gold S1, а в сумме с его выработкой на первом и втором приеме (31,6%) составило 58,6%. После применения инструмента на третьем приеме никель-титановый файл Protaper gold SI отправили на стандартную процедуру стерилизации эндодонтических инструментов перед следующим использованием, включающую химическую и температурную обработку в той же последовательности и с соблюдением тех же режимов, как это описано в примере 1. Перед повторным использованием никель-титановый файл Protaper gold S1 подвергли тщательному визуальному осмотру с использованием USB - микроскопа. При этом в результате осмотра никель-титанового инструмента после третьего приема была выявлена область с отсутствием золотистого покрытия, однако при максимальном оптическом увеличении USB - микроскопа повреждений, в виде пористых углублений, в структуре никель-титанового инструмента выявлено не было, в связи с чем приняли решение о возможности его дальнейшего использования для очистки одного канала пациента. При использовании инструмента на четвертом приеме была произведена очистка одного корневого канала пациента с одновременной ирригацией канала 3,25% раствором гипохлорита натрия при вращении в нем никель-титанового файла. Вращение файла внутри канала осуществлялось со скоростью 350 оборотов в минуту. При этом общее время вращения никель-титанового файла внутри канала составило 47 секунд, количество оборотов - 274 оборотов, что ровняется 11,1% от определенного ранее предполагаемого ресурса никель-титанового инструмента Protaper gold S1, а в сумме с его выработкой на первом втором и третьем приеме (58,6%) приеме составило 69,7% (≈70%). После применения инструмента на четвертом приеме никель-титановый файл Protaper gold S1 отправили на стандартную процедуру стерилизации эндодонтических инструментов перед следующим использованием, включающую химическую и температурную обработку в той же последовательности и с соблюдением тех же режимов, как это описано в примере 1. Перед повторным использованием никель-титановый файл Protaper gold S1 подвергли тщательному визуальному осмотру с использованием USB - микроскопа. При этом в результате осмотра никель-титанового инструмента после четвертого приема была выявлена увеличенная область с отсутствием золотистого покрытия, однако при максимальном оптическом увеличении USB - микроскопа повреждений, в виде пористых углублений, в структуре никель-титанового инструмента выявлено не было. При этом перед дальнейшим использованием никель-титановый файл Protaper gold S1 исследовали на предмет выявления признака его отлома, посредством капиллярной дефектоскопии. В частности, перед проведением капиллярной дефектоскопии произвели очистку никель-титанового инструмента путем его выдержки в очистителе Magnaflux SKC-S не менее 20 минут. После очистки произвели порядок действий и соблюдение режимов с использованием тех же средств, в точности, как это описано в примере 1. По окончании процедуры капиллярной дефектоскопии никель-титановый файл Protaper gold S1 подвергли визуальному осмотру, при этом была выявлена область окрашивания в местах отсутствия золотистого напыления, что указывало на наличие пористых повреждений его структуры, не видимых при помощи USB-микроскопа. Таким образом был определен признак отлома никель-титанового файла Protaper gold S1 до образования дефектов с критическим раскрытием до 40 мкм. Для опытного подтверждения наличия признака отлома инструмента Protaper gold S1 было произведено его вращение внутри канала 6 эндодонтического блока, включающего четыре угла изгиба. Отлом инструмента произошел на 35 секунде в окрашенной области, что подтвердило эффективность заявленной методики.

На основании полученных данных, описанных в Примере 2 сделаны следующие выводы.

1. Используемые, согласно примеру 2, приемы капиллярной дефектоскопии позволяют точно выявить признак отлома инструмента до момента его критического повреждения.

2. Использование никель-титанового инструмента при выявлении признака отлома после 70% его выработки от определенного ранее предела циклической усталости посредством эндодонтического блока, не желательно, но допустимо при работе в прямых I-образных, апикально изогнутых J-образных или изогнутых по всей длине каналах не дольше 30 секунд.

3. Описанные, согласно заявленному изобретению, приемы капиллярной дефектоскопии позволяют выявить признак отлома никель-титанового инструмента, который не определяется при визуальном осмотре инструмента, через USB-микроскоп на максимальном оптическом увеличении (диапазон увеличения от 10 до 300 крат).

4. Определение признака отлома никель-титанового инструмента до 70% его выработки от определенного ранее предела циклической усталости посредством эндодонтического блока, можно не производить, что позволит сэкономить время на проведение контроля выработки безопасного ресурса NiTi файлов.

Таким образом, заявленный способ обеспечивает снижение риска отлома инструмента внутри корневого канала пациента, а также позволяет сократить время затрачиваемое на проведение контроля прочностных характеристик NiTi файлов, за счет предварительной оценки предела циклической усталости никель-титановых инструментов от разных производителей, с учетом которого, при определении признака отлома инструмента, отпадает необходимость использования USB-микроскопа и необходимость определения признака отлома инструмента перед каждым повторным его применением до выработки 70%-80% от определенного ранее ресурса.

Изобретение относится к медицине, в частности к способу определения признака отлома никель-титанового эндодонтического инструмента. Согласно способу, определяют предел циклической усталости никель-титанового инструмента с использованием симуляционного эндодонтического блока путем приложения к никель-титановому инструменту механической, химической и температурной нагрузок. Полученное значение принимают за 100% предполагаемого ресурса инструмента, после чего осуществляют применение идентичного никель-титанового инструмента по назначению до выработки 70-80% определенного ранее предполагаемого ресурса и производят определение признака его отлома посредством капиллярной дефектоскопии, по результату которого судят о возможности дальнейшего использования никель-титанового инструмента. Симуляционный эндодонтический блок содержит пять желобовидных каналов, заполненных раствором гипохлорита натрия, три из которых включают по одному углу изгиба с величинами 30°, 45° и 90° соответственно, четвертый канал включает два угла изгиба с величинами 45°, а пятый канал включает четыре угла изгиба с величинами 45°. Достигается обеспечение безопасности механической обработки корневых каналов и сокращение времени на проведение контроля выработки безопасного ресурса NiTi файлов. 1 з.п. ф-лы, 3 ил.

1. Способ определения признака отлома никель-титанового эндодонтического инструмента, согласно которому определяют предел циклической усталости никель-титанового инструмента с использованием симуляционного эндодонтического блока, каналы которого включают от одного до четырех углов изгиба с величинами от 30° до 90°, путем приложения к никель-титановому инструменту механической, химической и температурной нагрузок, при этом полученное значение предела циклической усталости принимают за 100% предполагаемого ресурса никель-титанового инструмента конкретной модели и размера, после чего осуществляют практическое применение идентичного никель-титанового инструмента по назначению до выработки 70-80% определенного ранее предполагаемого ресурса и производят определение признака его отлома посредством капиллярной дефектоскопии, по результату которого судят о возможности дальнейшего использования никель-титанового инструмента, причем симуляционный эндодонтический блок содержит пять желобовидных каналов, заполненных раствором гипохлорита натрия, три из которых включают по одному углу изгиба с величинами 30°, 45° и 90° соответственно, четвертый канал включает два угла изгиба с величинами 45°, а пятый канал включает четыре угла изгиба с величинами 45°.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что на этапе капиллярной дефектоскопии производят очистку никель-титанового инструмента очистителем в течение 20 мин, производят сушку инструмента, наносят на его поверхность пенетрант и выдерживают инструмент с нанесенным пенетрантом в течение 2-10 мин, не допуская высыхания пенетранта, погружают никель-титановый инструмент в емкость с очистителем для удаления с его поверхности пенетранта до визуального отсутствия его следов на поверхности инструмента, затем на поверхность инструмента наносят проявитель и выдерживают инструмент с нанесенным проявителем в течение 15-20 мин, после чего определяют признак отлома инструмента по визуально проявленному красителю на его поверхности.